中药配方颗粒知识手册资料
中药配方颗粒知识培训
《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的政策解读质量管理部2021年3月主要内容试点期间，中药配方颗粒经过了长期、广泛的临床使用。
根据已有的临床观察和医生、患者的感受，中药配方颗粒在中医药理论指导下经配伍使用后在临床显示了一定疗效和使用方便、调配灵活的优势，在患者中确实存在一定的需求。
此外，中药配方颗粒产业已发展到一定的市场规模，急需结束中药配方颗粒试点工作。
国家药监局经会商国家卫生健康委、国家医保局和国家中医药局，均同意结束中药配方颗粒试点工作。
国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局共同发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，以规范中药配方颗粒的生产，引导产业健康发展，更好地满足中医临床需求。
中药饮片水提分离浓缩干燥制粒中药配方颗粒在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。
中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。
据此及“放管服”的要求，中药配方颗粒不实施批准文号管理，实施标准管理、备案管理，产品需向省级药品监督管理部门备案后方可上市。
在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。
中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片的管理范畴，其在临床使用、价格、医保支付等方面政策，由相关部门研究制定或明确。
这一定位凸显出中药饮片的主体性。
中药配方颗粒在临床应用上给医生和患者多了一种选择。
结束试点绝不意味着对中药配方颗粒放松监管，药品监督管理部门将按照“四个最严”的要求，强化属地监管，着力加强事中事后监管。
根据2018年机构改革“市场监管实行分级管理”的精神和职责分工，省级药品监督管理部门负责药品生产环节的许可、检查和处罚，因此，对中药配方颗粒强化属地监管符合中央的改革要求。
强化属地监管绝不是对中药配方颗粒管理的削弱，而是加强，国家药监局也会结合年度考核等事项加强对省级药品监督管理部门的指导和监督。
一是制定“最严谨的标准”。
二是实施生产全过程管理。
三是通过建立专职检查员队伍以及开展抽检等加强事中事后监管。
关于中药配方颗粒的知识(完整版)
关于中药配方颗粒的知识（完整版）中药配方颗粒是将中药煮煎后浓缩、干燥而成的颗粒状制剂，它是传统中药煎剂的现代化改进形式，通过先进的技术和设备将中药煎煮浓缩成颗粒，方便携带和使用，同时保留了中药的药效和特点。
下面将从制备工艺、质量控制、临床应用等方面对中药配方颗粒进行详细介绍。
一、制备工艺中药配方颗粒的制备工艺一般包括浸泡、煮煎、过滤、浓缩、干燥等环节。
首先，将中药材按一定比例混合，并用适量的水浸泡一段时间。
然后将浸泡后的中药材加水一起煎煮，直至水剩下约三分之一至四分之一，接着将煎汁通过过滤装置过滤，去除杂质。
经过过滤后的煎汁，再通过浓缩设备进行浓缩，将水分蒸发掉，达到一定浓度。
最后，将浓缩后的中药液喷雾或喷射到热空气中，使其迅速干燥成颗粒。
在制备过程中，除了上述基本工艺外，还应注意保持温度、时间和压力的控制，以保持中药配方颗粒的质量和药效。
二、质量控制中药配方颗粒的质量控制主要包括原材料的选用和品质、制备工艺的控制、成品的质量检测等。
1.原材料的选用和品质：中药配方颗粒的药效和品质与原材料的选用有着密切的关系。
因此，在选用原材料时，要严格按照处方进行配伍，选择质地完整、不受虫害和病害的中药材。
同时，要对原材料进行质量鉴别，包括外观质量、理化性质、微生物限度等的检验。
2.制备工艺的控制：制备工艺是保证中药配方颗粒质量的关键。
在制备过程中，要严格控制煎煮时间、浓缩温度和时间等参数，确保中药配方颗粒的浓度和药效。
3.成品的质量检测：对制备完成的中药配方颗粒，应对其进行质量检测，包括外观质量、颗粒度、含量测定、重金属和农药残留等指标的检测。
对于符合质量标准的产品，才能放行销售和使用。
三、临床应用中药配方颗粒在临床上有广泛应用，其主要有以下几个优点：1.方便使用：中药配方颗粒易于携带、保存和使用，方便患者随时服用。
相比于传统中药煎剂，中药配方颗粒无需现场煎煮，大大降低了患者的用药难度。
2.药效稳定：中药配方颗粒通过科学的制备工艺，可以保持中药的药效和特性。
全成分中药配方颗粒整理
全成分中药配方颗粒整理中药配方颗粒是指将中药研磨成细粉，并加工成颗粒剂型，方便患者服用。
随着现代人生活节奏的加快和快速饮食的普及，中药颗粒逐渐成为人们日常养生的首选方法之一、下面将对一些常用的中药配方颗粒进行整理。
一、温经止痛类1.当归颗粒：由当归、川芎、白芍等药物组成，具有温经止痛、活血化瘀的功效，适用于经闭、痛经等症状。
2.痛经宁颗粒：由桃仁、红花、丹参等药物组成，具有活血止痛、调经养血的作用，适用于痛经、月经不调等症状。
二、消炎利湿类1.清火颗粒：由黄连、黄柏、连翘等药物组成，具有清热解毒、消炎利湿的作用，适用于口腔溃疡、牙痛等症状。
2.金银花颗粒：由金银花、连翘等药物组成，具有清热解毒、消炎利湿的功效，适用于感冒、咽喉肿痛等症状。
三、健脾养胃类1.胃泰颗粒：由白术、甘草、茯苓等药物组成，具有健脾养胃的作用，适用于消化不良、胃部不适等症状。
2.六君子颗粒：由白术、茯苓、陈皮等药物组成，具有健脾益气、开胃消食的功效，适用于食欲不振、脘腹胀满等症状。
四、补肾壮阳类1.肾宝颗粒：由淫羊藿、菟丝子、补骨脂等药物组成，具有补肾壮阳、益精补肾的作用，适用于肾虚导致的阳痿、早泄等症状。
2.力生颗粒：由鹿茸、枸杞、黄精等药物组成，具有滋肾益精、强化身体的功效，适用于肾虚导致的腰腿酸软、精力不济等症状。
五、清热解毒类1.葛根颗粒：由葛根、金银花等药物组成，具有清热解毒、利咽消肿的作用，适用于咽喉肿痛、发热等症状。
2.诺丁颗粒：由板蓝根、连翘等药物组成，具有清热解毒、止咳化痰的功效，适用于感冒引起的咳嗽、咽喉痛等症状。
六、安神助眠类1.安神颗粒：由远志、黄芪、丹参等药物组成，具有安神养血、改善睡眠质量的作用，适用于失眠、多梦等症状。
2.安宫牛黄丸颗粒：由安宫牛黄丸中所用的药物配方制成，具有安神定志、清热明目的功效，适用于急慢性病后遗症引起的失眠、多梦等症状。
以上所列举的中药配方颗粒只是其中的一部分，各类中药配方颗粒根据不同的症状和身体状况有着不同的应用范围。
中药配方颗粒知识点
中药配方颗粒知识点中药配方颗粒是将传统中药制剂转化为颗粒状的中药制剂，在近年来得到了广泛应用。
中药配方颗粒的制备方法、质量控制标准、应用范围等方面都是中医药学领域的重要研究内容。
下面将介绍一些关于中药配方颗粒的知识点。
1.制备方法：中药配方颗粒的制备方法包括挥发浓缩法、晶体分离法、药物释放法等。
其中，挥发浓缩法是最常用的制备方法之一、该方法通过将中药水煎剂或提取液喷雾干燥，使溶剂挥发，得到颗粒状的中药制剂。
晶体分离法则是通过使中药浓缩液中的活性成分结晶，得到颗粒状的中药制剂。
药物释放法则是将中药有效成分与载体结合，通过药物释放的方式得到颗粒状的中药制剂。
2.质量控制标准：中药配方颗粒的质量控制标准主要包括药材的质量控制、制剂的质量控制等。
对于药材的质量控制，通常包括外观鉴别、理化性质、含量测定、微生物检验等。
对于制剂的质量控制，通常包括颗粒粒径、颗粒形状、含量测定、微生物检验等。
此外，还需要对颗粒的稳定性、溶解度、含量均匀度等指标进行监测。
3.应用范围：中药配方颗粒的应用范围非常广泛。
首先，中药配方颗粒可以用于治疗各种中医疾病，如感冒、内分泌失调、消化不良、慢性病等。
其次，中药配方颗粒还可以用于康复治疗，如中风后遗症、关节炎等。
此外，中药配方颗粒还可以用于保健品的制备，如提高免疫力、调节气血等。
4.优点与局限性：中药配方颗粒相比传统中药制剂具有以下优点：首先，颗粒状的中药制剂方便携带和服用，可以提高患者的治疗依从性；其次，颗粒状的中药制剂可以减少在煎煮过程中的药材流失，提高有效成分的含量；此外，中药配方颗粒的煎煮过程可以在药学工厂中进行，减少了煎煮的时间和条件要求。
然而，中药配方颗粒也存在一些局限性，如一些特殊草药无法制备成颗粒状的中药制剂，一些颗粒状的中药制剂在湿润环境下容易吸湿、发霉等。
5.药效研究：中药配方颗粒的药效研究是中医药学领域的重要研究内容之一、药效研究主要通过临床试验和实验研究的方法来评估中药配方颗粒的疗效和安全性。
中药配方颗粒
中药配方颗粒中医药在中华大地上承担治病救人的重任已有数千年历史，它对中华民族的健康繁衍，对国家的繁荣昌盛发挥了不可或缺的巨大作用。
在过去的数千年历史中，中药多以最原始的“中药材”“中药饮片”的形式呈现在大众视野中，因中药“汤剂”具有吸收较快、疗效显著的特点，所以一直以来在中药临床应用中以“汤剂”（即将中药饮片加水煎煮）的形式最为广泛。
如今随着社会与经济飞速发展，人们的生活方式与习惯发生了较大变化，传统中药饮片因煎煮的时间较长、携带不便等原因，已不能满足现代人快节奏生活的需求，于是一新型中药饮片----中药配方颗粒就应运而生。
1.什么是中药配方颗粒很多人误将中药配方颗粒等同于颗粒剂型中成药，实则不然。
中药配方颗粒是以符合标准要求的单味中药饮片为原料，运用现代化制药技术和质量控制手段经提取、分离、浓缩、干燥、制粒等精制而成一种单味颗粒剂，又称中药免煎颗粒、中药免煎饮片。
中药配方颗粒是以中医药理论为依据，遵循传统汤剂的配制习惯，符合汤剂的物质基础，其性味、归经、功效与传统中药饮片一致，也遵循中医的“十八反”“十九畏”等配伍禁忌原则，医师在中医药理论指导下进行配伍、使用，而中成药则是功能主治、用法用量明确、组方固定不能随证加减药味的成方制剂。
1.中药配方颗粒的优缺点在临床工作中常有患者咨询“中药配方颗粒好还是传统中药饮片好？”对于这个问题的回答并不是绝对的，中药配方颗粒作为新型的一种饮片剂型它相对于传统中药饮片有优点同时也有缺点，在选择时是选择中药配方颗粒还是传统中药饮片，患者需根据配方颗粒或传统中药饮片的优缺点结合自身实际情况，选择适合自己的便是好的。
下面就介绍一下配方颗粒相对于传统中药饮片的优缺点。
配方颗粒优点：（1）无需要煎煮。
中药配方颗粒已在制药阶段完成了有效成分提取，在服药时用开水冲服即可，无需煎煮，省时省力。
而传统中药饮片在煎煮前需用冷水浸泡30分钟左右，浸泡完成后用武火煮沸，沸后改用文火继续煎煮约半小时左右后将药液倒出，才算完成一次煎煮，一般中药至少需煎煮两次才能将主要有效成分提取完全，整个熬药过程持续时间达1.5-2小时之久，其中还不包括如“白附片”等需先煎饮片所耗费的时间。
中药配方颗粒的特点和用法
中药配方颗粒的特点和用法中药配方颗粒是指将中药炮制成颗粒状，并以一定比例混合制成复方颗粒的中药制剂。
它是根据临床需要，结合现代技术和传统经验，将中药材粉碎、浸提、浓缩等步骤后，以纯净水溶解，挥发水分制成的。
下面我将为你详细介绍中药配方颗粒的特点和用法。
一、中药配方颗粒的特点：1.精制方便：中药配方颗粒是将中药材进行粉碎、提取、纯化处理后制成，形成颗粒状，携带容易，使用方便。
即使在出差、旅行等情况下，也可以方便携带，并且不会受到湿气、高温等因素的影响。
2.精确用量：中药配方颗粒的生产过程严格按照配方比例制定，每袋颗粒都是经过仔细计量的，用量精确。
这样可以避免传统中药煎煮时容易出现剂量不准确、效果不稳定的问题。
3.保存方便：中药配方颗粒制剂采用密封包装，有效隔绝空气、光线等外界因素，降低污染风险，延长药物保存期限。
在常温条件下，有效保持药物的质量和疗效。
4.服用方便：中药配方颗粒用水冲服即可，不像传统中药需要煎煮长时间，免去了操作繁琐和取、煎、沥、熬等步骤，节省了宝贵时间，提高了患者的服药依从性。
5.疗效稳定：中药配方颗粒是经过现代科学技术提取和纯化的，药效稳定，成分比例均匀。
每袋颗粒都符合药典质量标准和药物疗效要求，可以保证患者获得相对一致的疗效。
二、中药配方颗粒的用法：1.根据医生或药师的建议，按照剂量要求将药物取出。
2.将取出的药物放入干净的容器中。
3.加入适量的温开水（约100毫升），温度不要太高，以免破坏药物成分。
4.用勺子或棒子搅拌，待药物充分溶解后即可使用。
5.患者可根据个人口味适量加入蜂蜜或糖调味。
6.服药时应遵医嘱，按时按量服用。
不同于传统中药，中药配方颗粒不需要进行煎煮和汤药温热服用，更方便携带和使用。
但需要注意的是，由于颗粒是提取而成的，有些药味可能不如传统煎煮后的中药口感，患者在使用时可能需要适应。
总之，中药配方颗粒作为一种现代化的中药制剂，通过其精制、保存方便、服用方便、疗效稳定等特点，为广大患者提供了更加有效和便利的中药治疗方式。
关于中药配方颗粒的知识（完整版）
关于中药配⽅颗粒的知识（完整版）中药配⽅颗粒⽣产⼯艺技术1、中药配⽅颗粒是如何⽣产的？中药配⽅颗粒的⽣产是依据传统中药汤剂的煎煮要求，根据不同品种分别制定⽣产⼯艺规程，其基本⼯艺路线是：优选中药材，炮制加⼯、提取、浓缩，⼲燥、制粒、包装、检验。
2、中药配⽅颗粒与传统汤剂煎煮⽅法⼀样吗？中药配⽅颗粒和传统汤剂煎煮⽅法相似，是在继承传统汤剂煎煮⽅法的基础上，结合采⽤现代科学技术研究⽣产。
主要表现为：（1）中药配⽅颗粒的提取⼯艺是按照传统汤剂的煎药的要求，如加⽔量、浸泡时间、煎煮次数、先煎、后下、包煎、烊化、溶化、另煎、冲服等。
结合采⽤现代科学技术⼿段，研究优化不同中药品种的提取技术参数。
（2）结合现代中药化学、中药药理、中药制药最新研究成果，对研究明确的脂溶性有效成分，采⽤⽔提取结合⼄醇提取、超临界⼆氧化碳萃取等技术，充分提取有效成分。
（3）对于传统药材粉末⼊药的品种，采⽤超微粉碎技术，达到了细胞破壁，快速发挥药效。
（4）在颗粒制造过程中，采⽤浸膏粉直接⼲法造粒，不加赋型剂，部分品种确实需要加⼊赋型剂的，也是尽量少加。
因此中药配⽅颗粒和其他冲剂不同，现在临床上使⽤的冲剂和颗粒剂都是含有较多的糖和辅料，⽽配⽅颗粒不含糖，部分品种含辅料也是少量的，保证了中药原有的药性和药效。
3、⽣产上如何体现“先煎”？先煎是要求增加药物的煎煮时间，⽬的是为了增加有效成分在⽔中的溶出，降低药物的毒性，充分发挥药效。
如⽯膏、煅⾃然铜等矿⽯类；⽯决明、牡蛎等贝壳类；龟甲、鳖甲等⾓甲类药物；乌头、附⼦等有毒的药物；⽯斛、天⽵黄等。
该类配⽅颗粒的⽣产⼯艺研究，是通过正交实验的⽅法优化⼯艺参数，如⽯斛需要煎煮2次，共4⼩时，龟甲砂炒破碎，加⽔煎煮2次，共10⼩时，这是家庭煎煮⽆法做到的。
4、那些品种“先煎”？先煎的品种主要有：龟甲、鳖甲、⽯膏、煅⾃然铜、代赭⽯、寒⽔⽯、龙⾻、紫⽯英、牡蛎、⽯决明、川乌、草乌、附⼦、⽯斛、天⽵黄、滑⽯、磁⽯、珍珠母、阳起⽯、⾚⽯脂等。
中药颗粒剂的制备
实验内容
感冒退热颗粒
【制法】 ③ 醇沉浓缩：清膏待冷却后加等量的95%乙醇，边加边搅拌，静置24h过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 38-1.40（60℃）的浸膏（约50mL）。
实验内容
感冒退热颗粒
【制法】④制粒：待浸膏冷却后，取浸膏：糊精：糖粉=1：1：3均匀混合。根据浸膏情况，糖粉的用量可适当调节，必要时用适量95%乙醇作润湿剂制成软材再到制粒机制粒。
实验原理
颗粒剂的制备方法
实验内容
感冒退热颗粒的制备
处方：
板蓝根 250g
拳参 100g
连翘 100g
大青叶 250g
实验内容
感冒退热颗粒
【制法】① 煎煮：取以上四味药加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮1.5h，第二次加6倍量水煎煮1h，用双层纱布过滤，合并滤液。
实验内容
感冒退热ห้องสมุดไป่ตู้粒
【制法】②浓缩：将上述滤液浓缩至相对密度为1.08（90~95℃）的清膏（约相当于原药材1.5g/mL）（将清膏平均分成二份，每份200mL，一份浓缩至相对密度约为1.25（60℃）的稠膏，加淀粉80g混合，80℃鼓风干燥得干膏，用于片剂制备；一份按下述方法制备颗粒）。
实验内容
质量检查
2、水分：照水分测定法（通则0832）测定，除另有规定外，不得过8. 0%。取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称定。打开瓶盖在100-105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时。冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（%）。
实验内容
质量检查
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中药配方颗粒知识手册一、中药配方颗粒概况1. 什么是中药配方颗粒？2. 为什么要研究中药配方颗粒？3. 为什么说制药在中药配方颗粒的研究开发方面做了巨大贡献？4. 哪些人在使用中药配方颗粒？5. 中药配方颗粒的创新与发展之路如何？二、中药配方颗粒生产工艺技术1. 中药配方颗粒是如何生产的？2. 中药配方颗粒与传统汤剂煎煮方法一样吗？3. 生产上如何体现“先煎”？4. 哪些品种“先煎”？5. 生产上如何体现“后下”？6. 哪些品种“后下”？7. 生产上如何体现“武火”？8. 生产上如何体现“文火”？9. 动物类配方颗粒是如何生产的？10. 矿物类配方颗粒是如何生产的？11. 阿胶配方颗粒是如何生产的？12. 生大黄配方颗粒是如何生产的？13. 中药配方颗粒的生产采用了哪些先进技术？14. 什么是超微粉碎技术？15. 哪些品种采用了超微粉碎技术？16. 什么是超临界二氧化碳萃取？17. 有哪些产品的生产采用了超临界二氧化碳技术？18. 为什么要采用低温真空浓缩？19. 为什么要采用喷雾干燥技术？20. 为什么要采用干法造粒技术？三、中药配方颗粒质量控制1. 中药配方颗粒与中成药有什么区别？2. 中药配方颗粒的生产是如何把好药材采购关的？3. 中药配方颗粒生产如何把好药材炮制加工关的？4. 中药配方颗粒生产过程是如何进行质量监控的？5. 中药配方颗粒的包装是如何选取的？6. 什么是中药指纹图谱？7. 为什么要采用图谱技术建立配方颗粒质量标准？8. 中药配方颗粒的质量控制是否采用了含量测定法？9. 中药配方颗粒的有效期有多长？如何制定的？中药配方颗粒临床应用四、．1. 医院使用配方颗粒有哪些好处？2. 中药配方颗粒价格与中药饮片贵多少？3. 为什么个别品种比饮片贵几倍？而有些却只略高于饮片？4. 小袋装产品的规格是如何确定的？为什么只有单一规格？5. 为什么产品用小袋装而不用瓶装？6. 怎样掌握用量？如何开处方？7. 中药配方颗粒的口感如何？8. 中药配方颗粒冲服要注意哪些问题？9. 为什么有些配方颗粒冲服会出现不溶解或难溶解现象？10. 为什么极个别患者服用配方颗粒后会出现“上火”现象？11. 为什么部分中药配方颗粒产品的名称与医生处方习惯使用名称不一致？12. 中药配方颗粒是否可用于灌肠和外用？13. 中药配方颗粒有无添加辅料？糖尿病人可以服用吗？14. 中药配方颗粒分煎冲服与中药饮片共煎成份有区别吗？疗效比较如何？五、中药配方颗粒的历史意义1. 为什么说中药配方颗粒能够推动中医药的标准化、规范化、科学化、国际化？2. 推广中药配方颗粒会带来哪些社会效益和经济效益？中药配方颗粒概况．1. 什么是中药配方颗粒？中药配方颗粒是采用现代科学技术，仿照传统中药汤剂煎煮的方式，将中药饮片经浸提、浓缩、干燥等工艺精制而成的单味中药产品。
产品保持了中药饮片的性味与功效，质量稳定可靠，应用于中医临诊处方的调配，适应辨证施治、处方变化的需要，且有不需煎煮，服用方便、吸收快捷、剂量准确、安全清洁、携带便利等优点。
2. 为什么要研究中药配方颗粒？汤剂是我国应用最早、最广泛的一种剂型，金代李杲曾指出：“汤者荡也，去大病用之”。
汤剂是适应中医辨证论治，随证加减原则的剂型，具有吸收快，迅速发挥药效的特点，至今仍然是中医的主要用药方式。
当随着时代的进步、生活节奏的加快，对中医药提出了新的要求，许多患者因不愿意煎中药，而放弃了中医治疗，中医门诊量呈现下降趋势，进而影响了中医的发展。
解决中药汤剂的质量稳定性、方便性、安全性问题，已经迫在眉睫。
研究中药配方颗粒的必要性主要表现以下几个方面：（1）汤剂质量受中药饮片质量、患者煎药方法的影响，质量不好控制1.1中药饮片质量受药材品种、产地、采收季节、炮制加工、贮存等诸多因素影响，质量差异较大。
贮藏不当往往发生虫蛀、霉变、走油；炮制加工不规范，有效成分流失；运输、晒干等过程中混入了杂质；更有甚者出售假药或非正品、代用品，而药材流通环节缺乏先进的检验仪器，难以鉴别真伪优劣。
1.2 患者自己煎汤药不规范，对煎煮器皿、煎药用水、煎煮次数、加水量、煎煮时间、火候、先煎后下、包煎另煎、烊化冲服等煎药要求难以掌握。
大量的实验报道证明,家庭式的煎煮只能煎出药材中50～70%的有效成份，药材浪费严重。
（2）汤剂服用、携带、保存不方便中药汤剂不但煎煮费时，服用量大，而且携带、保存不方便，上班、上学、出差、旅游的人服用汤药变得困难。
中医生经常遇到，处方开完后，病人回过头来说没时间煎药、没条件煎药，要求改用中成药或西药，致使汤药的使用率在逐年下降。
我国中医药研究机构的一项调查显示，解放初期每年药材消耗量70%用于配汤药，30%用于生产成药，93年统计这种比例完全颠倒，现在还在拉大差距。
（3）汤剂的用药方式制约了中医走向世界在国外，尤其是西方发达国家，中医药越来越受到重视，并在许多国家逐步得到认同，国外的医疗实践也表明中药汤剂疗效较好。
但西方人对患者自己煎煮中药的用药方式无法接受，一是观念上不能接受，二是这种用药形式与他们的生活方式不相适应。
（4）国外这面的快速发展，催生中药配方颗粒的研究项目日本70年代就研究生产出200多种“汉方颗粒”，80年代我国的台湾地区研究生产了400多种“科学中药”及300多种经典方颗粒。
“汉方颗粒”及“科学中药”在欧美、东南亚等地被广泛应用，深受欢迎。
韩国在90年代初期也开始研究单味中药浓缩颗粒，并生产出300多个品种。
我国的中药材出口量虽居世界第一，但很少进行深加工，附加值极低，仅占世界天然药物贸易总额的4%左右，还不如日本的一个“救心丹”、韩国的“高丽参”。
台湾生产的“科学中药”在美国售价比饮片高出许多倍，并取得很大的经济效益。
这种形势，既给我们中医药走向世界、参与国际竞争提供了良好机会，也使我们面临一个艰巨的挑战，如何去谋求自身的发展，适应国际市场的需求。
“加快加强这一领域的的科研进度，以便尽早为原卫生部部长陈敏章曾对该项目做出指示：临床和生产服务。
国外在这面的快速发展值得我们高度重视！！这本应是我们的优势”。
1992年开始，国家中医药管理局组织开展中药配方颗粒科研项目的调查、研究及论证工作，并作为国家中医药管理局重大科研项目立项。
3. 哪些人在使用中药配方颗粒？中药配方颗粒的研究开发是中医药几代人的梦想，也是二十世纪中医药学发展的重要标志性项目之一。
制药十余年来，在中药配方颗粒项目的研究、生产、临床推广应用的方方面面，得到了各级政府和中医药界同仁的大力支持和帮助。
全国有二十六个省市、自治区的卫生、药监部门分别发文，推广“”中药配方颗粒用于中医临床配方。
目前，全国10亿多人次使用了中药配方颗粒。
中药配方颗粒以其确切的疗效，稳定的质量远销美国、加拿大、德国、英国、意大利、澳大利亚、西班牙，中国香港、澳门、台湾等二十三个国家和地区。
中药配方颗粒生产工艺技术1、中药配方颗粒是如何生产的？中药配方颗粒的生产是依据传统中药汤剂的煎煮要求，根据不同品种分别制定生产工艺规程，其基本工艺路线是：优选中药材，炮制加工、提取、浓缩，干燥、制粒、包装、检验。
2、中药配方颗粒与传统汤剂煎煮方法一样吗？中药配方颗粒和传统汤剂煎煮方法相似，是在继承传统汤剂煎煮方法的基础上，结合采用现代科学技术研究生产。
主要表现为：（1）中药配方颗粒的提取工艺是按照传统汤剂的煎药的要求，如加水量、浸泡时间、煎煮次数、先煎、后下、包煎、烊化、溶化、另煎、冲服等。
结合采用现代科学技术手段，研究优化不同中药品种的提取技术参数。
（2）结合现代中药化学、中药药理、中药制药最新研究成果，对研究明确的脂溶性有效成分，采用水提取结合乙醇提取、超临界二氧化碳萃取等技术，充分提取有效成分。
（3）对于传统药材粉末入药的品种，采用超微粉碎技术，达到了细胞破壁，快速发挥药效。
（4）在颗粒制造过程中，采用浸膏粉直接干法造粒，不加赋型剂，部分品种确实需要加入赋型剂的，也是尽量少加。
因此中药配方颗粒和其他冲剂不同，现在临床上使用的冲剂和颗粒剂都是含有较多的糖和辅料，而配方颗粒不含糖，部分品种含辅料也是少量的，保证了中药原有的药性和药效。
3、生产上如何体现“先煎”？先煎是要求增加药物的煎煮时间，目的是为了增加有效成分在水中的溶出，降低药物的毒性，充分发挥药效。
如石膏、煅自然铜等矿石类；石决明、牡蛎等贝壳类；龟甲、鳖甲等角甲类药物；乌头、附子等有毒的药物；石斛、天竹黄等。
该类配方颗粒的生产工艺研究，是通过正交实验的方法优化工艺参数，如石斛需要煎煮2次，共4小时，龟甲砂炒破碎，加水煎煮2次，共10小时，这是家庭煎煮无法做到的。
4、那些品种“先煎”？先煎的品种主要有：龟甲、鳖甲、石膏、煅自然铜、代赭石、寒水石、龙骨、紫石英、牡蛎、石决明、川乌、草乌、附子、石斛、天竹黄、滑石、磁石、珍珠母、阳起石、赤石脂等。
5、生产上如何体现“后下”？后下是要求减少药物的煎煮时间，目的是为了减少挥发油的损耗和免于有效成分分解破坏。
气味芳香，含挥发油多的药物，如薄荷、荆芥、砂仁、广藿香、豆蔻、青蒿等，先蒸馏收集挥发油或采用超临界CO2萃取挥发油，，再加水提取，挥发油经处理后包裹加入到颗粒中。
不易久煎的药物，如钩藤、大黄等，采用冷提法萃取。
6、那些品种“后下”？后下的品种主要有：薄荷、荆芥、砂仁、广藿香、豆蔻、青蒿、桂枝、紫苏、香薷、防风、白芷、葱白、菊花、牡丹皮、连翘、鱼腥草、徐长卿、玫瑰花、钩藤、番泻叶、大黄等。
7、生产上如何体现“武火”？“先武后文，且强调：则药无功”“火候失宜，正如李时珍所说：中药煎煮历来强调火候得宜，如法服之，未有不效者。
”武火即急火。
实际火力大小与水量、时间密不可分，如祛风解表药，一般气味芳香，极易挥发，这时要求加水量不要过多，火力要大，煎煮时间短，这样煎出来的药汁气味芳香，发汗解表作用就强，服后能迅速奏效。
中药配方颗粒的生产是通过控制提取时的蒸汽压力、温度来实现传统煎药的火侯控制。
8、生产上如何体现“文火”？滋补调理药，一般质地比较坚韧、粘稠（以根、茎类为多），一时不易煎出有效成份，这时就要求加水量多一些，开始时用大火煎沸，然后改用小火慢煎，时间宜长，这样煎出来的药汁味浓质稠，滋补作用明显，服后药力持久。
中药配方颗粒的生产是通过控制提取时的蒸汽压力、温度来实现传统煎药的火侯控制。
9、动物类配方颗粒是如何生产的？动物类药的生产是根据不同品种分别采用粉碎、煎煮、酶解等工艺：（1）个别名贵动物药或中医临床上习惯研粉入药的品种，我们采用超微粉碎技术，如全蝎、蜈蚣、炒鸡内金、金沙牛、羚羊角、水牛角、水蛭、紫河车、炮山甲等，经炮制加工、粗粉碎、超微粉碎、灭菌、包装。
（2）部分品种采用煎煮方法，如土鳖虫、牡蛎、珍珠母、石决明、海螵蛸、桑螵蛸、蝉蜕、僵蚕、五灵脂等。