质量管理机构或管理人员的职责
质量管理组织机构及职责要求
质量管理组织机构及职责要求一、建立施工质量管理组织，成立以项目经理为组长，技术负责人为副组长，专职质量员、技术员、施工员为成员的工程质量领导小组。
负责研究制定工程项目质量计划，完善各种质量控制制度。
负责质量事故的调查处理，落实工程项目质量计划，检查督促质量保证措施的实施。
定期召开质量管理工作会议，分析、研究、制定改进措施。
二、安排专人负责施工质量检测和核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合要求。
三、组织经常性的工程质量知识教育，提高工人的操作技术水平，在施工到关键部位时，由技术负责人和专职质量员到现场进行指挥和技术指导。
四、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。
坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。
五、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。
六、严格把好材料质量关，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。
工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。
七、建立健全工程技术资料档案制度，专人负责整理工程技术资料，认真按照工程竣工验收资料要求，根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。
将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好，随时接受上级部门的检查。
八、对违反工程质量管理制度的人，将按不同程度给予批评处理和罚款教育，并追究其责任。
对发生事故的当事人和责任人，将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。
各部门质量管理责任制度项目工程要对各级技术人员建立明确的职责范围，以达到各负其责，各司其事，充分调动各级技术人员的积极性和创造性。
认真贯彻国家技术政策，搞好技术管理，促进生产技术的发展和保证工程的质量。
质量管理机构及人员职责
质量管理机构及人员职责质量组织机构为确保本工程质量目标的实现，XXX成立了质量管理领导小组。
该小组由项目经理担任组长，总工程师和副经理担任副组长，质量检查工程师和相关部门负责人担任组员。
各施工作业队设专职质量员，各班组设兼职质量员，形成了三级质量管理模式。
具体的项目质量管理组织机构见“图1-1质量管理组织机构图”。
管理职责2.1质量领导小组及人员配置项目部成立了质量领导小组，由项目经理担任组长，副经理和总工程师担任副组长，各部门主管担任组员。
详细的人员配置请见“表2.1-1质量领导小组人员配置表”。
质量领导小组的主要职责包括：贯彻执行有关质量方针和技术标准；定期召开有关质量会议；审定质量制度、规定；决策施工质量方案；总结和布置质量工作；组织教育和培训；落实质量责任制；对质量行为、过程控制和工程实体质量等进行监督检查；负责质量计划的正常运行。
2.2主要领导、部门和人员质量职责2.2.1项目经理（项目负责人）质量职责项目经理担负着贯彻执行国家、行业的法规，建设单位规章及质量方针的责任。
他对本工程质量负全面管理责任，是各管段质量管理第一责任人，对本管段的工程质量负直接领导责任。
此外，他还要认真组织实施质量目标和创优规划，制定落实质量管理制度和技术保证措施，并定期向建设单位、监理和质量管理部门汇报工程项目的质量情况。
1)贯彻执行国家、行业的质量法规和有关技术标准，协助项目部经理做好技术管理和组织工作，制定项目部技术管理办法，对工程项目质量管理负责。
2)组织质量管理体系的建设和维护，编制质量手册、程序文件和工作指导书，监督实施情况。
3)组织编制项目质量计划、实施性施工组织设计和关键、特殊工序作业指导书，并按有关规定报业主和单位主管部门组织评审，经批准后实施。
4)组织质量检查和评估，对发现的问题及时纠正和改进，确保质量目标的实现。
5)组织隐蔽工程验收，对发现的不合格或潜在不合格及时采取纠正和预防措施，并验证措施的落实情况。
质量管理人员的职责内容
质量管理人员的职责内容
通常包括以下几个方面：
1. 制定质量管理标准和流程：质量管理人员需要制定和推行适用于组织的质量管理标准和流程，确保产品或服务符合质量要求。
2. 进行质量策划和评估：质量管理人员需要制定质量策划和评估方案，包括确定质量目标、制定质量计划、设计质量评估指标等。
3. 建立质量管理体系：质量管理人员需要建立和管理质量管理体系，包括质量手册、程序文件、记录等，并确保其有效实施。
4. 开展质量培训和教育：质量管理人员需要组织和开展质量培训和教育活动，提高员工对质量管理的认识和能力。
5. 进行质量检查和评估：质量管理人员需要进行质量检查和评估，包括对产品或服务的抽样检验、过程检查、文档审核等，以确保质量符合要求。
6. 分析和解决质量问题：质量管理人员需要分析和解决质量问题，包括收集和分析质量数据、发现问题根本原因、提出改进措施等。
7. 管理供应商和外包质量：质量管理人员需要管理供应商和外包质量，包括审核供应商的质量管理体系、评估供应商的质量能力、监督供应商的产品或服务质量等。
8. 进行质量管理评估和改进：质量管理人员需要进行质量管理评估和改进，包括评估质量管理体系的有效性、制定和推行改进措施等。
9. 参与质量管理体系认证：质量管理人员需要参与质量管理体系的认证工作，包括准备认证文件、组织内外部审核、跟进认证结果等。
10. 推动质量文化建设：质量管理人员需要推动质量文化建设，培养和弘扬质量意识，促使质量管理贯穿于整个组织的各个方面。
1质量管理机构或者质量管理人员的职责精品
1质量管理机构或者质量管理人员的职责精品质量管理机构或者质量管理人员在组织中扮演着非常重要的角色。
他们的职责是确保产品或服务的质量达到一定的标准，以提供最佳的用户体验和满足客户需求。
以下是质量管理机构或者质量管理人员的一些主要职责。
1.建立和执行质量管理体系：质量管理机构或者质量管理人员负责建立和执行一套有效的质量管理体系。
这包括确定并实施适当的质量控制措施，确保生产过程符合质量要求，以及进行持续改进。
2.设定和监督质量标准：质量管理机构或者质量管理人员负责制定和监督质量标准。
他们需要了解和研究相关的国家和行业标准，并确保组织的产品或服务符合这些标准。
他们还需要与供应商合作，确保原材料和零部件的质量满足要求。
3.进行质量控制：质量管理机构或者质量管理人员负责进行质量控制。
他们需要制定和执行质量检查和测试程序，以确保产品或服务的每个阶段都符合质量要求。
他们还需要定期对生产过程进行检查和监督，并采取必要的纠正措施。
4.分析和解决质量问题：质量管理机构或者质量管理人员负责分析和解决质量问题。
他们需要收集和整理质量数据，并进行统计和分析。
他们还需要与其他部门合作，查找问题的根本原因，并采取适当的措施来解决这些问题，以避免再次发生。
6.进行内部审核和评估：质量管理机构或者质量管理人员负责进行内部审核和评估。
他们需要审查组织的质量管理体系，并确保其有效性和符合性。
他们还需要制定和执行纠正和预防措施，以改进质量管理体系。
7.与客户进行沟通和合作：质量管理机构或者质量管理人员负责与客户进行沟通和合作。
他们需要了解客户的需求和期望，并采取适当的措施来满足这些需求和期望。
他们还需要处理客户的投诉，并提供满意的解决方案。
总之，质量管理机构或者质量管理人员的职责是确保产品或服务的质量达到一定的标准，并持续改进质量管理体系。
他们需要与供应商、员工和客户合作，以确保质量管理的有效性和持续改进。
医疗器械质量管理机构及质量管理人员职责
质量管理机构及质量管理人员职责1.为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责，根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度。
2.公司根据实际经营情况，设置了质量管理部门，配置了相应的质量管理人员。
3.质量管理机构或质量管理人员发生变化时，以内部文件形式确认或证实。
4.公司设立的质量管理机构为质量管理部，直属质量负责人管理，质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。
履行下列职责：4.1组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。
4.2负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；4.3督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及经营质量管理规范；4.4负责对医疗器械供货者、产品、购货者的资质审核；4.5负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；4.6负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；4.7组织验证、校准相关设施设备；4.8组织医疗器械不良事件的收集与报告；4.9负责医疗器械召回的管理；4.10组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；4.11组织或者协助开展质量管理培训；4.12负责其他应有质量管理部履行的职责。
5.公司设置以下质量管理岗位，明确各自相应的职责：5.1高级质量管理岗位：质量负责人1人。
职责：5.1.1全面负责医疗器械质量管理工作，独立履行职责；在企业内部对医疗器械质量具有裁决权，承担相应的质量管理责任；5.1.2负责质量管理部门的日常管理工作；5.1.3按质量管理部门的职责要求，合理安排并指导部门工作人员开展质量管理工作；5.1.4负责组织制订质量管理制度及开展质量管理活动；5.1.5督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及质量管理规范；5.1.6负责对医疗器械供货单位、产品及购货单位的资质审核；5.1.7对不合格医疗器械的确认及处理过程进行监督；5.1.8负责医疗器械投诉和质量事故的调查、处理及报告。
质量管理机构或质量管理人员的职责
质量管理机构或质量管理人员的职责
1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。
2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划,并协助本部门领导组织实施。
3。
负责质量管理制度在本部门的督促、执行,定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。
4。
负责处理质量查询.对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表,及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。
5.负责质量信息管理工作。
经常收集各种信息和有关质量的意见建议，组织传递反馈。
并定期进行统计分析，提供分析报告。
6。
负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作.
7.收集、保管好本部门的质量文件、档案资料,督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
建立并做好产品质量档案工作。
8。
协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故,及时填报质量统计报表和各类信息处理单。
9.指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规定。
10。
了解本责任制的贯彻执行情况,及时向部门负责人汇报、总结成绩,找出差距，不断提高服务质量。
11.负责经营过程中产品质量管理工作，指导、督促产品质量管理制度的执行等。
1、质量管理机构或者质量管理人员的职责;
目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责；2、质量管理的规定；3、采购、收货、验收的规定；4、供货者资格审核的规定；5、库房贮存、出入库管理的规定；6、销售和售后服务的规定；7、不合格医疗器械管理的规定；8、医疗器械退、换货的规定；9、医疗器械不良事件监测和报告规定；10、医疗器械召回规定；11、设施设备维护及验证和校准的规定；12、卫生和人员健康状况的规定；13、质量管理培训及考核的规定；14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定；15、购货者资格审核规定；16、医疗器械追踪溯源规定；17、质量管理制度执行情况考核的规定。
18、质量管理自查规定。
一、质量管理机构或者质量管理人员的职责1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。
2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。
3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。
4.负责处理质量查询。
对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。
5.负责质量信息管理工作。
经常收集各种信息和有关质量的意见建议，组织传递反馈。
并定期进行统计分析，提供分析报告。
6.负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。
7.收集、保管好本部门的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
建立并做好产品质量档案工作。
8.协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故，及时填报质量统计报表和各类信息处理单。
9.指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规定。
10.了解本责任制的贯彻执行情况，及时向部门负责人汇报、总结成绩，找出差距，不断提高服务质量。
11.负责经营过程中产品质量管理工作，指导、督促产品质量管理制度的执行等。
质量管理员工作职责标准版(2篇)
质量管理员工作职责标准版
1、协助制定质量管理体系，执行并完善相关的管理规章制度;
2、组织贯彻执行质量管理体系：建立和维护质量管理系统，掌握质量体系的审核方法，领导开展内审工作，统计分析审核结果，并做出审核报告;
3、执行质量检验标准、信息反馈、统计流程，根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控全程质量;
4、制定客户意见征询活动计划并付诸实施，对客户的意见进行统计分析并提出改进意见;
5、部门协调：为公司的其它部门提供客观的质量评价和切实可行的咨询建议
质量管理员工作职责标准版（二）
1.负责组织制定、修订公司质量管理体系文件，对质量管理体系文件进行核查，保证公司试生产质量管理有法可依;
2.负责公司质量体系维护及改进;内外部审核工作以及问题跟踪与改进;
3.负责对发货产品的QC和放行，审核各类单据;
4.负责组织对偏差、不合格数据的调查处理，并批准纠正预防措施。
5.负责对超出质量标准的检验、质量回顾的审核，对质量状况做出评估，并提出改进意见或要求。
6.负责公司的计量管理工作，以保证公司在用计量器具的规范管理。
7.负责参与公司各种认证工作;
8.完成领导交办的其它工作。
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一、企业负责人的职责
（一）企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理工作；
（二）企业负责人应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本实施细则要求经营医疗器械。
二、质量负责人的职责
（一）质量负责人应当由管理层人员担任，熟悉本企业所经营产品的质量特性及质量管理体系，全面负责企业质量管理工作。
企业质量负责人应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程，指导、监督制度的执行，并对执行情况进行检查，发现问题及时纠正和持续改进；
（二)负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定，实施动态管理，并建立档案和目录清单；
（三）负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本实施细则；
（四）负责首营审核，包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核，同时应当及时收集、更新所经营产品质量信息，并建立所营产品质量档案和目录清单；
（五）负责不合格医疗器械的确认，对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字；对不合格品的处理过程，应当实施有效监督，并有书面处理凭证；
（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，报告应当有质量负责人意见和签字；
（七）组织相关部门验证、校准相关设施设备，相关记录应当保存留档；
（八）组织指导医疗器械不良事件的收集与报告；
（九）负责配合医疗器械召回的管理；
（十）组织对委托（受托）医疗器械第三方物流企业储运条件和质量保障能力进行审核（如有委托），审核意见应当书面确认签字并存档；
（十一）组织对委托（受托）运输承运方的运输条件和质量保障能力进行审核，审核意见应当书面确认签字并存档；
（十二）组织或协助开展质量管理培训；
（十三）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责：
1、参与制定并落实企业有关协议格式样本中有关质量保障条款的制定和审核；
2、指导并督促正确录入《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》，确保产品可追溯；
3、经营第三类医疗器械企业需参与制定并落实计算机信息管理系统中有关质量管理的相关内容,医疗器械经营风险管理符合相关法规要求。