3-组织机构和质量管理职责
质量管理组织机构及主要职责
质量管理组织机构及主要职责1、 组织机构成立以项目经理为组长，项目总工、质检负责人为副组长的工程质量领导小组。
施工质量管理组织见下图：2、 质量管理职责质保体系中要做到质量管理职责明确，责任到人，便于管理。
管理人员职责如下：1）项目经理：项目经理要对整个工程的质量全面负责，并在保证质量的前提下，平衡进度计划、经济效益等各项指针的完成，并督促项目所有管理人员树立质量第一的观念，确保《质保计划》的实施与落实，协调好与内外各方面的关系，创造良好的施工外部环境。
2）项目总工：项目的质量控制及管理者，对整个工程的质量工作全面管理，组织图纸会审、施工组织设计交底、技术交底，主持编制关键工序的作业指导书及质保计划，监督各施工管理人员质量职责的落实，同时指导项目“QC”小组开展活动。
3）项目副经理：作为负责生产的主管项目领导，要把抓工程质量作为首要任务，在布置施工任务时，充分考虑施工难度对施工质量带来的影响，在检查生产工作时，严格按方案、作业指导书进行操作检查，按规范、标准组织自检、互检、交接检的内部验收。
4）质检人员：质检人员作为项目对工程质量进行全面检查的主要人员，对工程质量全面监督控制，实行跟踪检查，发现问题及时整改，对出现的质量问题及时发出整改通知单，并监督整改以达到相应的质量要求，定期向项目副经理书面汇报近期质量检查情况及处理措施，并接受甲方及监理公司、各级领导的监督检查及交底验收。
5）施工工长：工长作为施工现场的直接指挥者，自身应树立质量第一的观点，施工前对每道工序进行书面技术交底。
在施工中随时对作业班组进行施工指导、质量检查，对质量达不到要求的施工内容，监督整改。
工长也是各分项施工方案、作业指导书的主要编制者，施工前要编制好各分项详细的施工方案及作业指导书，报项目总工审批后指导施工。
质量部组织机构及工作职责
质量部组织机构及工作职责质量【2021】01号根据精神，现对质量部组织机构和部门的工作职责明确如下：一、组织管理机构1、组织机构管理图二、质量部工作职责1、负责公司质量管理体系建设及运行；落实质量管理执行力业绩；2、负责组织协调开展公司质量创新管理和新产品开发质量相关工作；3、负责督促、指导分厂产品质量管理工作，公司质量控制标准的制订与管理工作，落实考核；4、负责组织编制各类产品质量检验规程，并负责最终审核与发布、实施；5、负责各类产品生产质量现场检验、监督和改进等工作；参与组织对生产工艺方面的技术操作事故及质量事故进行调查研究，提出处理意见及纠正和预防措施；6、负责组织开展原辅材料质量的检验工作和产品质量的检验、监督管理工作，负责质量等级判定；7、负责组织公司各类产品质保书的开单及管理工作；8、负责产品认证和质量体系认证，并保证产品认证和体系的正常运行工作。
9、负责公司各类产品质量指标制定、监督执行和考核管理工作10、负责外购原辅料质量异议协调处理工作，指导并监督产品售后质量异议处理工作。
三、体系认证组科职责1、负责管理体系文件和产品认证资料的编制、修订和管理；负责配合部长与外部联系协调工作。
2、负责产品认证工作的正常、有序的实施，保证各管理体系的适宜性、充分性和有效性。
3、负责收集、整理申证、换证及产品认证的资料，上报申请资料。
4、负责组织样品的准备和样品的送检，负责组织实地核查。
5、负责组织并实施质量管理体系的内审、阶段性审核及管理评审。
6、负责准备各类产品认证和体系审核资料准备情况检查，接待各类产品认证和体系审查、审核。
7、负责各类产品认证和体系审核相关的培训工作。
8、负责各类产品认证和体系审核中不符合项的整改及跟踪验证。
9、完成领导交办的临时工作。
四、原辅料质量科职责1、负责跟踪炼钢、原辅料方面质量技术创新管理和新产品开发工作，包括新产品工艺研发、协助市场调研与跟踪服务、生产组织与质量控制等方面跟踪、评价与鉴定等管理工作。
质量管理体系的组织和职责
质量管理体系的组织和职责质量管理体系是企业在管理质量方面的规范与机制，旨在保证产品和服务的质量，提高客户满意度，保持竞争力。
一个完善的质量管理体系需要明确的组织结构和清晰的职责分工，以确保质量目标的实现。
本文将探讨质量管理体系的组织和职责，并提出一些有效的实施建议。
一、组织结构1. 质量管理委员会质量管理委员会是质量管理体系的最高决策机构，由企业高层管理人员组成。
委员会承担领导和指导质量管理体系的责任，制定和修订质量方针、目标和战略。
委员会应定期召开会议，对质量管理体系进行评估和改进，以确保其持续有效运行。
2. 质量管理部门质量管理部门是质量管理体系的执行机构，负责具体的质量管理活动。
部门应有一位负责人，具备丰富的质量管理经验和专业知识。
质量管理部门的职责包括制定和发布质量管理制度、规范和流程，组织质量培训和考核，监督和检查质量管理过程的执行情况，并及时提出改进建议。
3. 质量管理代表质量管理代表是组织内质量管理体系的联系人和推动者。
每个部门都应指定一位质量管理代表，负责与质量管理部门的沟通和协调。
质量管理代表要具备一定的质量管理知识和技能，能够有效传达和执行质量管理要求，推动质量管理体系的有效实施。
二、职责分工1. 管理负责人的职责质量管理体系由企业的管理层主要负责。
管理负责人应确定质量管理的战略方向和目标，并向全员传达质量重要性。
同时，管理负责人应提供必要的资源和支持，确保质量管理体系的顺利运行，并定期进行质量管理体系的评估和改进。
2. 部门负责人的职责各部门负责人应根据质量管理委员会的决策，制定本部门的质量目标和计划，并组织实施。
部门负责人要建立有效的沟通机制，与其他部门和质量管理部门密切合作，确保质量管理体系的无缝衔接和协同运作。
3. 质量管理员的职责质量管理员是质量管理部门的核心人员，他们的职责包括制定、修订和发布质量管理制度和规范，组织质量培训和考核，指导部门的质量管理工作，并监督和检查质量管理过程的执行情况。
质量管理组织机构及主要职责
质量管理组织机构及主要职责一、质量目标质量是企业的信誉，是企业的生命，切实保证工程质量是企业的根本宗旨，因此在本工程项目施工中，我们将严格按照文件中的质量保证要求，消除质量隐患，创优质工程。
本项目工程质量目标为：优良。
二、质量管理组织机构及主要职责1、质量管理组织机构质量目标我公司将按“诚信为本，科技取胜，持续改进，顾客满意”的质量方针，做到高标准、严要求，精心组织，科学施工，对项目工程实行质量目标管理，确保工程质量一次交验合格率100%，优良率达96%以上，主体工程项目均达到优良，争创全优工程。
2、质量保证措施1）建立完善的质量管理体系建立完善的质量管理体系，进行全面质量管理，制定创优规划，使每道工序都在严格的质量监控下进行。
质量管理体系如下所示：2）根据项目工程特点组织专业化施工，明确分工，加强工种协作，注重上道工序与下道工序的密切配合。
3）制定工程质量计划，抓好质量计划流程各环节的工作，推行工程质量计划，明确每一个岗位的质量责任，质量指标直接与施工人员奖罚挂钩，奖优罚劣，重奖重罚，分部分项工程质量检查指标均列入奖罚内容，促使全员都把质量放到首位，不断提高质量水平。
4）采取多种形式对项目全体人员进行质量教育，树立“百年大计、质量第一”的思想，强化项目全体人员的质量意识。
施工前有针对性地编制各工种《作业指导书》进行技术培训，提高施工人员的作业技术水平，为创优质工程创造条件。
5）强化工程技术管理，认真执行设计图审核制度，并做好施工技术交底，把设计标准、技术要求和具体施工方法全面细致地灌输到每一个施工人员头脑中，使每一个施工人员做到心中有数，熟悉本工种的技术要求，做到严格按照设计要求施工，严格按照施工规范作业，产品达到《验收标准》和质量目标的要求。
中线、水平等严格执行双检制度，各种资料的收集整理要及时、项目要齐全，保证全部施工资料均从现场取得。
6）加强工程试验工作。
施工现场设置满足的工程试验室，严格按照工程设计要求和试验规范标准编制试验大纲，并报有关单位审批，施工过程中的试验工作将严格按照批准的试验大纲实施。
GSP实用基础组织机构与质量管理职责概述
GSP实用基础组织机构与质量管理职责概述GSP，即药品经营质量管理规范（Good Supply Practice），是药品行业中的一种质量管理体系。
GSP通过建立一套规范的组织机构和职责，确保药品的质量和安全，保障患者用药的合理性和有效性。
以下是GSP实用基础组织机构与质量管理职责的概述。
一、GSP实用基础组织机构1.质量管理部门：负责制定和组织实施GSP的管理制度和标准，监督和审查组织内各部门的质量控制活动，提供质量培训和指导。
3.库房部门：负责对进货药品进行验收和储存，确保药品的质量和安全，避免受潮、霉变、超温等问题。
4.销售部门：负责向客户提供药品和相关服务，包括药品的销售、药品的配送以及售后服务等。
5.计划与采购部门：负责制定采购计划，与供应商协商确定订单和交付时间，确保所需药品的及时供应和库存的合理控制。
6.财务部门：负责药品采购和销售的财务管理，包括采购合同的签订和付款安排、销售收款的核对和入账等。
1.制定和执行质量管理制度和流程：质量管理部门负责制定和修订组织内的质量管理制度和流程，并监督和指导各部门严格按照规定的流程执行各项质量控制活动。
3.进行药品的质量控制：库房部门负责对进货药品进行严格的验收和储存，确保药品的质量和安全，避免受潮、霉变、超温等问题。
4.确保药品的安全和合规：销售部门负责向客户提供药品和相关服务，确保销售的药品符合质量标准和法律法规的要求，保障患者用药的安全性和合规性。
5.管理药品的库存：计划与采购部门负责制定库存控制制度，合理安排药品的采购和供应，确保所需药品的及时供应和库存的合理控制。
6.保证财务的合规性：财务部门负责对药品采购和销售的财务管理，确保采购合同的签订和付款安排、销售收款的核对和入账的合规性。
7.进行内部质量审核和培训：质量管理部门负责组织内部质量审核，及时发现和纠正质量问题，及时进行质量培训，提升员工的质量意识和技能。
总之，GSP实用基础组织机构与质量管理职责的概述主要涉及质量管理部门、采购部门、库房部门、销售部门、计划与采购部门和财务部门等核心部门，确保药品的质量和安全，保障患者用药的合理性和有效性。
03-质量管理组织机构、职责1
３．1 管理组织机构３.２职责和权限本公司规定了各部门的职能以及相互关系（职责和权限），以保证质量、环境管理体系的有效运行。
总经理⑴确定公司的质量、环境管理方针和管理目标，批准和颁布公司的质量管理手册，对本公司质量体系的建立、实施、保持和完善全面负责。
⑵组织对重大质量问题、环境问题及事故的原因分析和处理。
⑶确定各岗位、职能部门的职责和权限，向顾客、全体员工和相关方提供管理承诺，并提供相应资源，确保质量、环境管理体系的持续有效运行。
审批质量手册。
⑷在公司企业经营管理方面，向公司员工贯彻质量方针，组织实施质量目标。
（5）根据总公司下达的成本指标，组织公司的经济分析，提高公司经营管理水平和经济效益，将质量、环境责任制纳入经济责任制的考核范畴。
生产主管⑴负责贯彻执行公司质量管理方针，实施质量管理目标，为员工进行质量、环境意识教育和操作技能的培训。
⑵严格以上日销量和库存量组织生产，正确处理好产量与质量的关系。
⑶负责产品生产过程控制，组织操作人员按技术标准生产，开展各工序间自检自控活动，确保产品质量符合规定的要求。
⑷组织生产车间及库房内产品的搬运、防护和交付质量控制和产品标识的管理。
⑸负责车间现场管理和安全文明生产管理，保证产品生产适宜的环境条件。
⑹负责反馈生产过程质量信息并采取纠正和预防措施，防止不合格再发生。
⑺负责车间的节能降耗工作，预防污染。
财务主管⑴负责公司的财务管理，向总经理报告财务情况。
⑵负责组织开展成本核算、财务分析，使质量成本达到最佳水平。
⑶负责为质量、环境管理体系的运行提供必要的资金，确保质量、环境管理体系有效运行。
化验员1、参与质量管理小组活动；进行与产品质量有关的过程控制（包括售后服务）。
2、工序质量检查，对原材料，半成品，成品进行质量检测和分析，提交检测分析报告,保证产品符合有关产品标准。
3、严格工艺纪律，贯彻实施工艺制度，检测生产环境。
4、监督原辅料质量和成品合格率。
质量管理组织机构及职责要求
质量管理组织机构及职责要求一、质量管理组织机构的设置质量管理组织机构是企业质量管理工作的基础，其设置应根据企业的规模、产品特点和管理需求来确定。
一般来说，质量管理组织机构包括质量管理委员会、质量管理部门、质量检验部门以及其他相关部门。
1、质量管理委员会质量管理委员会是企业质量管理工作的最高决策机构，通常由企业的高层领导、各部门负责人以及质量专家组成。
其主要职责是制定企业的质量方针和质量目标，审议质量管理工作的重大决策，协调各部门之间的质量管理工作，为质量管理工作提供必要的资源支持。
2、质量管理部门质量管理部门是企业质量管理工作的核心部门，负责质量管理体系的建立、运行和维护，制定质量管理计划和质量控制方案，组织质量培训和质量改进活动，对产品和服务的质量进行监督和检查，收集和分析质量数据，为企业的决策提供质量依据。
3、质量检验部门质量检验部门是企业质量管理工作的重要部门，负责对原材料、半成品和成品进行检验和测试，确保产品符合质量标准和技术要求。
质量检验部门应具备先进的检验设备和检验技术，严格按照检验标准和检验流程进行检验工作，保证检验结果的准确性和可靠性。
4、其他相关部门除了上述部门外，企业的其他部门如生产部门、采购部门、销售部门等也在质量管理工作中承担着重要的职责。
生产部门应按照质量标准和工艺要求进行生产，确保产品的质量；采购部门应选择合格的供应商，采购符合质量要求的原材料和零部件；销售部门应收集客户的质量反馈信息，及时传递给质量管理部门，以便企业采取相应的改进措施。
二、质量管理部门的职责1、质量管理体系的建立和维护（1）制定质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，确保质量管理体系的完整性和有效性。
（2）组织质量管理体系的内部审核和管理评审，及时发现和解决质量管理体系运行中存在的问题，不断完善质量管理体系。
（3）对质量管理体系的运行情况进行监督和检查，确保各部门严格按照质量管理体系的要求开展工作。
质量管理组织机构及职责要求
质量改进目标：明确改进目标，制定改进计划 质量改进措施：采取有效措施，确保改进效果 质量改进跟踪：对改进过程进行跟踪，确保改进效果 质量改进总结：对改进效果进行总结，为后续工作提供参考
PART FIVE
质量标准的定义和 重要性
制定质量标准的过 程和方法
质量标准的执行和 监督
质量标准与认证的 关系
培训方式：内部 培训、外部培训、 在线培训等
考核方式：考试、 评估、审核等
考核结果：与绩 效挂钩，促进质 量管理的提升
PART TWO
生产过程的质量控制
生产设备与工艺的质量管 理
生产环境与安全的管理要 求
生产过程中的质量检验与 监督
研发质量管理体系的建立与完善
研发质量标准的制定与执行
添加标题
添加标题
采购部门职责：负责 供应商的选择和评估 、确保原材料的质量 符合标准、对不合格 的原材料进行处理等
销售部门职责：负责 产品的销售和售后服 务、收集客户的质量 反馈、及时向质量管 理部门报告等
具备质量管理体系经验的人员 具备行业经验的人员 具备技术技能的人员 具备管理技能的人员
培训内容：质量 管理知识、技能 和意识培训
定期评估和更新质 量标准
确保与国家和国际 标准的符合性
及时处理不合格产 品或服务
持续改进和提高质 量水平
PART SIX
沟通渠道：建立有效的内部沟通渠 道，如会议、报告等。
沟通内容：包括质量目标、计划、 执行情况以及问题反馈等。
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
沟通频率：定期进行内部沟通，确 保信息及时传递。
,a click to unlimited possibilities
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
《云南省药品经营质量管理规范现场检查评定标准》指导细则第一部分药品批发企业组织机构与质量管理职责：一、概述该条款目的是要求企业根据经营情况设置相应的部门和岗位，各自的分工不同保证企业各项经营活动和质量管理工作的顺利开展。
二、适用范围该条款适用于企业组织机构、岗位设置合理性的检查。
三、实施要点1.企业根据所开展的经营活动及质量管理工作设定相应的组织机构或岗位；2.企业设立的组织机构或岗位应当包括质量管理部门、药品储运机构，以及业务、财务、信息等；3.企业设立的组织机构和岗位与企业经营规模、经营范围、经营方式相适应，能够确保经营活动和质量管理工作的正常有效开展。
四、检查方法1. 查看企业的组织机构图是否包括有质量管理部门、药品储运机构，以及业务、财务、信息等组织机构或岗位；2. 查看企业的组织机构或岗位的设立是否符合企业的特点、规模，是否能确保经营活动和质量管理工作的正常有效开展；3. 该条款应与*01302条款联合检查。
五、缺陷判定出现下列情况之一，判定为该条款缺陷：1.企业设置的机构或岗位不全；2.企业设置的机构或岗位与企业特点、规模不匹配；3.企业实际的部门设置与企业组织机构图不符。
一、概述该条款目的是通过明确各部门或岗位的职责、权限，使企业各岗位能相互配合、各尽其职使之合理、清晰，从组织上保证企业各项经营活动和质量管理工作的顺利开展。
二、适用范围该条款适用于企业对各机构、岗位划分的责和权的匹配检查。
三、实施要点：1. 企业根据组织机构图制定各部门、岗位的职责权限文件，文件的形式可以为行政文件、职务说明书、岗位职责、部门或岗位职能架构图等；2. 各部门、岗位的职责、权限应当清晰、合理，符合企业经营规模及经营范围；3. 各部门、岗位的相互关系应当明确、合理。
四、检查方法1. 检查企业是否制定各部门、岗位的职责、权限文件；2. 查看企业制定的各部门、岗位的职责规定是否清晰、合理，与企业的经营规模及经营范围是否适应；3. 各部门、岗位之间的相互关系是否明确、合理；4. 该条款应与*01301、*03701条款联合检查。
四、缺陷判定出现下列情况之一，判定为该条款缺陷：1. 企业未规定部门或岗位职责、权限；2. 职责不明确或与企业实际情况不匹配。
一、概述该条款目的是明确企业负责人为企业经营活动的最高管理者，对日常经营活动负责，是经营药品质量的主要责任人。
二、适用范围企业负责人是指企业直接行使行政权力的最高管理者。
该条款适用于企业负责人责权的检查。
三、实施要点1.企业《药品经营许可证》中的“企业负责人”应当为企业经营管理的最高负责人；2.企业负责人为出资人或股东，可以授权企业实际的最高管理者负责经营管理；3．企业负责人或授权负责人应当全面负责企业的日常管理；4. 企业负责人或授权负责人应参与制定并签发质量方针、质量目标；5. 企业负责人或授权负责人应赋予质量管理部门质量方面的权利；6. 企业负责人或授权负责人应保证质量管理部门在人、财、物方面的配备。
四、检查方法1. 查看企业《药品经营许可证》中载明的“企业负责人”是否与实际经营管理负责人一致，不一致的检查是否有授权文件；2. 询问企业负责人或授权负责人为企业质量管理部门和质量管理人员有效履行职责所提供的保障和条件有哪些；3. 询问企业负责人或授权负责人如何赋予质量管理部门质量方面的权利；4. 查看企业的文件签发、管理记录等确定企业负责人或授权负责人是否参与企业的经营管理。
五、缺陷判定出现下列情况之一，判定为该条款缺陷：1. 《药品经营许可证》中载明的“企业负责人”应与实际经营管理负责人不一致或无授权文件；2. 企业负责人或授权负责人对质量管理部门赋予的权利不够，不能满足日常质量管理的需要；3. 企业负责人或授权负责人干预质量管理人员从事质量管理活动；4. 企业负责人或授权负责人对本企业质量管理工作实际情况不熟悉，未参与企业的日常管理。
一、概述该条款目的是明确企业质量负责人需由高层管理人员担任并对药品质量管理具有裁决权，才能从高级管理者的层面保证企业质量管理体系的正常运行。
二、适用范围企业质量负责人是指《药品经营许可证》“质量负责人”项目中载明的人员，负责质量管理体系的建立和保持有效运行。
该条款适用于质量负责人责权的检查。
三、实施要点1.企业《药品经营许可证》中的“质量负责人”应当为企业质量管理工作的最高管理者。
2. 质量负责人在企业中应为高层管理人员；3. 质量负责人应全面负责企业的药品质量管理工作，可体现在以下方面：3.1 质量管理体系文件的审核或批准；3.2 首营企业、首营品种的最终审批；3.3 组织开展内审、质量体系文件修订、完善计算机系统质量功能、验证、质量奖惩等重大质量管理活动；3.4 质量权限的分配。
3.5 质量负责人在企业应当能够独立的履行职责。
4. 质量负责人应在职在岗，不得在其它企业兼职或在本企业负责其它业务工作。
四、检查方法1. 现场查看企业《药品经营许可证》中载明的“质量负责人”是否与企业质量管理工作的最高管理者一致；2. 询问质量负责人企业药品质量管理工作的开展情况，包括质量管理体系文件的审核或批准、首营品种及首营企业的审批、内审及验证等工作的组织开展等；3. 现场查看、记录检查等方式确认质量负责人是否在职在岗，是否出现在其它企业兼职或在本企业负责其它工作的情况；4. 查看企业的质量管理记录，核实质量负责人对质量管理工作及药品质量管理裁决权的履行情况。
五、缺陷判定出现下列情况之一，判定为该条款缺陷：1. 《药品经营许可证》中载明的“质量负责人”应与实际质量管理最高管理者不一致；2. 质量负责人不属于企业的高层管理人员；3. 质量负责人不能全面负责质量管理工作或未履行职责；4. 质量负责人在其它企业兼职或在本企业负责其它业务工作。
一、概述该条款目的是明确企业必须有专职的机构和人员来开展质量管理工作，从组织上保证质量管理工作的有效性。
二、适用范围该条款适用于企业质量管理部门责权的检查。
三、实施要点：1. 企业应设置独立的质量管理部门，由质量负责人领导；2. 企业在质量管理部门应配备与经营规模相适应的足够的质量管理人员；3．企业质量管理部门是企业质量管理的直接实施机构，应当有效开展质量管理工作，行使质量否决权；4. 企业质量管理部门不得在本企业负责其它业务工作。
四、检查方法1. 查看企业的组织机构图，确定企业是否设置独立的质量管理部门，是否由质量负责人领导；2. 查看企业配置的质量管理人员与经营规模是否相适应；3. 查看企业的质量管理记录，确定质量管理部门有效开展质量管理工作；4. 通过现场询问、记录检查等方式确认企业质量管理部是否兼职其他业务工作；5．该条款应与本节01701～01718条款检查后进行综合评定。
五、缺陷判定出现下列情况之一，判定为该条款缺陷：1. 企业质量管理部门附属于其它业务机构，不是独立的部门；2. 质量管理部门未配备相应的岗位人员或人员配备与企业实际经营规模不相符；3. 质量管理人员在本企业负责其它业务工作。
一、概述该条款目的是明确不得将质量管理职责委托给其他部门及人员代为承担与行使，体现质量管理工作的重要性，使质量管理工作能够更好的贯彻执行及有效开展。
二、适用范围该条款适用于企业质量管理部门责权是否有效履行的检查。
三、实施要点：1.企业应当有清晰的部门及岗位设定，各部门及岗位制定有相应的职责、权限；2.质量管理部门的职责由质量管理人员共同履行完成，不得有由其他部门或人员代替。
四、检查方法1. 查看企业是否制定了部门及岗位职责文件，岗位职责、权限是否清晰合理；2. 查看企业质量管理记录文件确定质量管理部门的职责是否由其他部门或人员代替完成。
四、缺陷判定出现下列情况之一，判定为该条款缺陷：1. 企业无部门及岗位设定或职责划分不清晰；2. 质量管理职能由其它部门或人员代替完成。
一、概述以上条款目的是明确质量管理部门的职责，这些职责不能由其它机构承担。
二、适用范围以上条款是质量管理部门应履行的职责，应根据企业的实际情况判断。
如企业属于委托第三方物流的，则药品验收、不合格药品确认、验证、校准、承运方审查等职责可以作为合理缺项。
企业也可以根据企业的经营情况适度增加质量管理部门的职责，但是不得兼职负责其他业务工作。
三、实施要点：1．企业应当制定质量管理部门职责的文件，文件的形式可以为行政文件、职务说明书、岗位职责、部门或岗位职能架构图等；2．企业的制定的质量管理部门职责应当包括以上条款的要求；3．质量管理部门在实际工作中必须按照以上条款的要求履行相应的职责；4．质量管理部门人员应当清楚知晓以上条款的职责并认真履行，不得由其他部门代替完成。
四、检查方法1. 查看企业是否制定质量管理部门职责的文件；2. 查看质量管理部门职责的文件是否包括以上条款的要求；3. 查看企业质量管理记录文件，质量管理部门在实际工作中是否履行了以上条款的职责；4. 现场提问质量管理部门负责人，是否清楚质量管理部的职责。
五、缺陷判定出现下列情况之一，判定为该条款缺陷：1. 企业未制定质量管理部门职责的文件；2. 质量管理部门的职责不全面，不能涵盖以上条款的要求；3. 质量管理部门在实际工作中未履行以上条款的职责；4. 质量管理部门负责人不清楚质量管理部的职责。
他们继续往前走。
走到了沃野，他们决定停下。
被打巴掌的那位差点淹死，幸好被朋友救过来了。
友情的深浅，不仅在于朋友对你的才能钦佩到什么程度，更在于他对你的弱点容忍到什么程度。
学会将伤害丢在风里，将感动铭记心底，才可以让我们的友谊历久弥新！友谊是我们哀伤时的缓和剂，激情时的舒解剂；是我们压力时的流泻口，是我们灾难时的庇护所；是我们犹豫时的商议者，是我们脑子的清新剂。
但最重要的一点是，我们大家都要牢记的：“切不可苛求朋友给你同样的回报，宽容一点，对自己也是对朋友。
”爱因斯坦说：“世间最美好的东西，莫过于有几个头脑和心地都很正直的朋友。
”。