交叉污染预防控制程序
生产过程中防止污染和交叉污染管理规程
生产过程中防止污染和交叉污染管理规程1.目的：建立防止污染和交叉污染措施的管理规程，最大限度地降低生产过程中的污染和交叉污染，避免混淆和差错。
2.范围：适用于公司生产过程中防止污染和交叉污染的管理。
3.职责：车间管理人员对规程的实施负责，QA监督规程的实施。
4.规程：4.1 定义4.1.1 污染:在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。
4.1.2 交叉污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。
4.2 生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和交叉污染4.2.1 在分割的区域内生产不同品种的药品；4.2.2 采用阶段性生产方式；4.2.3 设置必要的气锁间和排风；空气洁净级别不同的区域应当有压差控制；4.2.4 应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险；4.2.5 在产生交叉污染的生产区内，操作人员应当穿戴该区域专用的防护服；4.2.6 采用经过验证或已知有效的清洁和去污染的操作规程进行设备清洁；必要时，应当对与物料直接接触的设备表面的残留物进行检测；4.2.7 采用密闭系统生产；4.2.8 干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置；4.2.9 生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具；应当有防止筛网断裂而造成污染的措施；4.2.10 液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成。
4.3 厂房、设施、设备防止污染和交叉污染的措施：4.3.1 空调净化系统采用的措施：4.3.1.1 初效、中效过滤器的阻力达到设定值（设定值为初始阻力的1.5倍）报警：阻力小于设定值，绿灯亮；阻力大于设定值时，红灯亮，需对过滤器进行清洗或更换。
4.3.1.2 空调净化系统有缺风报警功能。
4.3.1.3 空调净化系统有机组故障及停机报警功能。
4.3.1.4 A/B级洁净区空调净化系统能显示分装间的温湿度、分装间对洗瓶间的压差。
防止交叉污染控制程序
防止交叉污染控制程序1.目的：通过规范管理以便有效地防止原料、产品受不洁物品的污染以及原料与包装产品之间发生交叉污染；防止不同品种农药之间可能产生交叉污染，确保农药产品的质量和药效，避免危害农作物，保护公司和客户的利益。
2. 适用范围：所有可能对产品、原料产生交叉污染的过程和行为。
3. 管理职责3.1品管部是公司防交叉污染的归口管理部门，负责制定、修编防交叉污染控制程序，负责关键岗位（产品包装线切换以及不同产品切换时公用的管路及设备）设备清洗切换的监管及现场确认，管控一切有关交叉污染的过程与行为；3.2属地车间或部门负责人负责编写不同产品清洗切换流程，技术部负责审核各产品清洗切换的管理规定，并形成文件下发给个生产车间；3.3生产部/生产车间负责组织人员进行培训并根据防止交叉污染相关规定实施切换清洗作业，并监督管理各自管辖区域内的一切有可能产生交叉污染的过程和行为，对清洗过程、取样及记录进行现场监管和确认；3.4质检部负责检测方法确认以及清洗液和后续产品中前期产品残留量的样品检测；3.5储运部负责对原辅料及成品按照除草、非除草的药性进行分类分区存放。
4. 定义4.1 污染：在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学杂质或异物的不利影响。
4.2 交叉污染：指农药在生产、返工、存储和转运过程中混入了其它组分和物质，由此引起药害，违反法律规定或交易合同条款等重大质量事件。
5. 控制程序为做好防交叉污染，必须进行风险评估。
交叉污染风险评估包括对生产装置和在装置内所生产的产品进行评估。
评估内容包括所有产品，制剂生产单元设计布局，生产单元的分隔，清洗要求和清洗能力，生产和分析实践。
上述方面的任何改变都需要重新进行交叉污染风险评估。
5.1布局与规划5.1.1对于共用的生产设施应拥有所有产品切换之间的TCL（残留难度数值）表并及时更新，公司应拥有同时生产的TCL表并及时更新；5.1.2非除草剂不可与除草剂共线，而且生产单元应独立和采用实体墙完全隔离，不允许有直接的进出口。
防止交叉污染控制程序
重庆鑫锦腾化工物流有限公司
防止交叉污染控制程序
一、目的
搞好仓库的卫生管理，防止因交叉污染而造成产品质量问题。
二、范围
适用于产品仓储过程。
三、职责
3.1仓储部负责程序的制定。
3.2仓储部负责对员工进行规范操作及卫生培训,负责仓储过程中的卫生控制,负责对仓储装卸设备进行常规维护。
3.3 安全部负责生产过程中交叉污染的监督检查。
四、工作程序
4.1 防止仓库布局不合理造成的污染
4.1.1 控制要求
按照货物要求储运过程中严格分开。
4.1.2 监视要求
a）储存过程中随时监视。
b）安全部不定期抽查。
4.1.3. 纠正措施
检查中发现问题,由抽查员跟踪解决。
存在交叉污染隐患的车间布局或加工流程由质量技术部重新调整或改造。
4.2 防止新员工培训不合格造成的交叉污染
4.2.1 控制要求
办公室安排各部门对新进员工进行岗位的危险品安全生产操作培训,考核合格方可上岗。
4.2.2监视要求
安全部对新人上岗时检查其有无上岗证。
4.2.3 纠正措施
没有危险品运输安全生产操作培训的员工不得上岗。
需接受培训,考核合格后才可上岗。
4.3防止员工行为不当导致的交叉污染
4.3.1 控制要求
a）在生产区内,禁止吃东西、吸烟、随地吐痰。
b）各工序人员尽量减少串岗;
c）员工要养成良好的入厕习惯。
4.3.2 检测要求
仓储主管上班前/生产中随时进行抽查。
4.3.3纠正措施
对员工不良的卫生习惯,不良的个人行为予于制止并责其纠正。
17-03---防止交叉污染控制程序
防止交叉污染控制文件编号：XSJ/QG-03-03-2008版本/修改号：A/0宁波新世纪包装材料有限公司页码：第1页共3页1.目的：防止加工操作人员、原料和废物、工器具、包装材料及区域间的交叉及二次污染。
2.范围：适用于整个加工过程中生产环境、原辅料、包装材料、操作人员、工器具不卫生而造成交叉污染。
3.责任人：1、生技部负责制定防止交叉污染规章制度。
2、车间生产班组长负责检查操作人员有关规章制度执行情况。
3、办公室负责处理违纪人员的处罚。
4.预防交叉污染程序：4.1产品流程控制4.1.1严格按照产品工艺流程，要求从原料→印刷→复合→熟化→制袋→包装的顺序进行，不可任意调整加工步骤，生产加工过程的产品必须严格在其加工步骤相对应的区域内进行。
4.2防止加工过程中的交叉污染。
4.2.1厂房内部设计与布局应满足良好食品卫生操作规范要求，并做到人流、物流分开，防止交叉污染。
4.2.2不同清洁加工区，操作人员不得相互串岗。
4.2.3不同清洁区使用工器具不能交叉使用。
4.2.4原料、成品在加工、包装、贮存的过程中要严格分离，防止原料、污染物与成品一起堆放，造成交叉污染。
原料包装材料入库前先检查是否有外包装破损，如果发现有应及时通知生技部评估处理后，再决定是否入库。
4.2.5物流流向要按工艺流程图，原料和操作人员进入生产车间的通道，应分设二处避免交叉污染。
4.2.6原料进车间之前一定要清理干净包装袋上的灰尘。
4.2.7车间不得堆放与生产无关的物品，操作人员喝水用的茶杯有专一地方存放。
4.2.8生产过程中产品接触的器具设备表面被污物等污染时，或碰到了地面及其不卫生物品时，应为不合格产品。
4.2.9已成型的产品避免再受污染，直接放入周转箱内,通过传递仓送入包装间。
4.2.10落地受污染的原料不准掺和使用，修边整理后的产品要干净，产品中不能留有异物。
4.2.11包装袋不允许直接接触地面，应放置在洁净的垫仓板上。
4.2.12未加工的原料，和已加工的成品必须分开存放。
食品安全卫生执行程序防止交叉污染操作规程
防止交叉污染操作规程一目的防止加工人员、白酒、产品和废物、工器具、包装材料及区域间的交叉及二次污染。
二范围适用于整个加工过程中生产环境、白酒、包装材料、操作人员、工器具等。
三责任人1.负责制定防止交叉污染规章制度。
2.公司车间生产组长负责检查操作人员有关规章制度执行情况。
3.负责处理违纪人员的处罚。
四预防交叉污染程序1 产品流程控制严格按照产品工艺流程进行生产。
不可任意调整加工步骤，生产过程的产品必须严格在其加工步骤相对应的区域内进行。
2 防止加工过程中的交叉污染。
2.1厂房内部设计与布局应满足良好白酒卫生操作规范要求，并做到人流、物流分开，防止交叉污染。
2.2大米、包装材料、白酒等在加工、包装、贮存的过程中要严格防止与污染物一起堆放，造成交叉污染。
包装材料入库前先检查是否破损，如果发现有应及时通知公司质量部门评估处理后，再决定是否入库。
2.3物流流向要按工艺流程图，操作人员标人流线路进出生产车间。
2.4车间不得堆放与生产无关的物品，操作人员喝水用的茶杯有专一地方存放。
2.5生产过程中白酒接触的器具设备表面被污物等污染时，应及时清洁，返工合格后方可流入下道工序。
2.6严格区分和标记大米，白酒等的不合格品和合格品。
2.7大米、白酒仓库应保持通风、清洁、干燥并有标识，仓库内不得存放与仓库无关物品，以防交叉污染。
3 工厂设计、预防交叉污染。
生产区和生活区隔离，生产区布局，按产品工艺流程设计，不同的加工区域都要隔离。
4 预防产品交叉污染，加工人员的卫生控制。
4.1生产部要制定操作人员卫生制度，并公布上墙。
4.2操作人员上班前要按洗手后操作。
4.3洗手程序，先用清水冲洗双手→充分涂擦肥皂或洗手液搓洗手心、手背→清水冲干净清水冲净。
4.4参观者、设备维修人员等也应遵守上述洗手、程序。
4.5在以下情况下要进行再洗手：4.5.1接触到身体其他未清洁部位或不干净物品后。
4.5.2上完洗手间后。
4.5.3咳嗽、打喷嚏、吃饭后。
防止交叉污染控制程序
防止交叉污染控制程序一、目的：
为防止饲料生产过程中交叉污染，影响本厂产品的安全卫生，特制定本程序。
二、控制程序
1、生产车间布局合理，分设为生产区、大宗原料库、成品存放库、小料存放库、包装材料存放库。
2、在原料的接收后分类堆放，不同原料、不同日期所进原料垛位间留至少30cm的距离；
3、在原料使用时，提升按照原料的物理性状分别从不同的提升机提升、除杂、过筛，然后通过不同分配器进入相应的仓位；
4、一种原料提升过后需继续要提升另外一种原料时，相应设备空转10分钟后再提升另外一种原料；
5、原料的粉碎：粉碎完一种物料后，如果要继续粉碎另外一种原料，必须在前一种原料粉碎过后再空转5分钟后再粉碎下一种原料；
6、原料的混合：混合完一种饲料后再继续
接着混合下一种时，混合机要保持空转5分钟。
此外，混合机每两周要打开清理一次；
7、小料和液体添加过程中，小料必须在单独的房间配制，并且员工必须带口罩和手套，各种液体添加实行单独管道输送；
8、制粒：生产完一个品种的饲料接着生产另外一个品种时，要停机对制粒机进行清理，然后生产下一品种。
9、打包时，每一品种的编织袋和标签要摆放在不同位置；一个品种打包结束，下一个品种开始前要彻底清理打包缓冲斗等设备；10、生产过程中待处理料要单独堆放，并用标牌标示；
11、生产加工完毕，各工作岗位人员要进行卫生清理，班长检查合格后才能下班离岗；。
预防发生交叉污染控制程序
SSOP-03 预防发生交叉污染控制程序预防发生交叉污染控制程序1.目的预防来自不卫生的物体污染食品、包装和食品接触面，导致交叉污染和二次污染。
2. 适用范围食品生产车间、储存和运输过程的控制。
3. 职责3.1 办公室负责对员工进行定期培训。
3.2 压榨车间、制炼车间、酒精车间负责本部门卫生责任区的清洁卫生管理。
3.3 供销储运部负责对成品仓库、运输过程的控制。
3.4 办公室、生产技术部负责生产区环境卫生的监督检查。
3.5 供销储运部负责辅助材料、有毒化学品的管理。
4. 程序4.1 培训办公室负责组织对员工进行定期的培训，使其了解卫生操作规范的要求及规定。
培训情况要做好记录。
要求员工正确理解交叉污染存在的普遍性、危害性及复杂性。
4.2 环境与布局4.2.1 车间、库房周围环境应干净整洁，防止有害气体、液体、固体等对食品的污染。
4.2.2 车间、库房应符合GMP要求，杜绝跑、冒、滴、漏或溢流。
4.2.3 生产车间布局、工艺流程合理，能有效防止污水、污物、半成品的交叉污染。
4.2.4 车间内的车道、人行道划分合理、清楚，防止行人和车辆对食品造成污染。
4.3 人员控制4.3.1 所有员工必须遵守SSOP-07《员工健康与卫生控制程序》SSOP-03 预防发生交叉污染控制程序之规定。
4.3.2 员工在接触成品之前需要保持手的洁净。
4.3.3 工作中在处理废弃物、接触地面或其他污染物后，在接触产品之后必须洗手。
4.3.4 一般区的工作人员禁止向清洁区流动。
4.4 器具、设备及包装材料的污染4.4.1 接触食品的器具必须是专用的，不能用于其他用途。
4.4.2 一般区和清洁区的器具不得交叉使用。
4.4.3 食品接触的器具、设备表面被废水、污物等污染时或碰到了地及其他不卫生物品时，必须立即清洁。
4.4.4 用于生产、包装等设施与器具使用前应确认已被清洁消毒。
4.4.5 已清洁过的设备和器具应避免再受污染。
4.4.6 外包装材料必须放置在洁净、干燥的仓库内。
防止污染和交叉污染的管理规程
防止污染和交叉污染的管理规程1.目的：制定防止污染和交叉污染的管理程序，有效防止生产过程中材料和产品的污染和交叉污染，确保产品质量。
2.范围：适用于物料及产品在产的全过程。
3.责任：生产部、质量部、生产车间负责本程序的实施。
4.内容：4.1定义：4.1.1污染（contamination）：在生产、取样、包装或重新包装、储存或运输过程中，会将具有化学或微生物特性的杂质或异物引入原辅材料、中间产品、成品或其表面。
4.1.2交叉污染（cross-contamination）：原辅料或产品与另外一种原辅料或产品之间的污染。
4.2常用措施：4.2.1工厂的布局、设计和施工应按照工厂和设施管理规定的相关要求进行，以避免交叉污染和错误，便于清洁和日常维护。
4.2.2生产区人员流动和物流合理。
4.2.3进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净度级别，送、回风过滤器的框架不得采用易脱屑、产尘、长菌材料。
4.2.4洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡。
4.2.5具有相同清洁度和不同功能的手术室之间应保持适当的压差梯度。
4.2.6空气洁净度等级相同的区域内，产尘量大的操作室（如称量、粉碎、制粒、压片等）应保持相对负压，并设置捕尘设施，以保证空气净化系统的回风再利用。
但对于经过捕尘处理，粉尘量仍较大的操作间，则不利用回风而直接外排，以防止灰尘对空调系统（中、高效过滤器的）污染，减少空调净化系统的负荷。
同时设粉尘捕集装置，以免污染大气环境。
4.2.7除尘设施应配备防止空气回流的有效装置（如电动百叶窗、粗滤器、电动（手动）止回阀等）。
4.2.8生产区应有足够的空间，用以存放设备、物料、中间产品、待包装产品，并满足按品种、规格、批号、贮存条件分别存放的要求，以避免不同药品或物料的混淆、交叉污染，避免生产操作工程中发生遗漏或差错。
4.2.9定期、静态监测洁净室（区）空气中微生物和尘粒数量，监测结果应符合规定，并记录存档。
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交叉污染预防控制程序
1 目的：
控制原辅料、产品、包装材料、工具、人员走动、空气流动、虫害等因素，防止交叉污染产品
2 职责
2.1车间负责人员流动方向控制；
3.2.2品质部负责监测
3.2.3行政部负责水流动和供应保证：
3.2.4生产部负责人员卫生保证；
3.2.5生产车间负责特定工具控制；
3 操作过程
1厂房建筑和工艺布局保证
（1）厂房的设计、选址、总体平面布置应符合：
a)GB 8955-88的4“工厂设计与设施的卫生”中的4.1，4.2，4.3、4.4，4.5，
4.6要求；
b)GB 8955-88的3“贮藏”要求。
（2）行政部建立工厂布局图纸，用于监控。
2人员流动方向控制
参见4.6的要求，包装车间和腌制车间建立《人流、物流示意图》并在工作现场展示。
3.3.3物品流动方向要求参看2 。
3.3.4水流动和供应保证
各车间建立《供水网络图》，并在工作现场展示。
5 人员卫生保证
(1) 行政部规定人员卫生条件要求，并组织培训。
(2) 各车间检查人员卫生表现，并管理。
6 特定工具和物品卫生控制
（1）运输工具必须符合GB 8955-88标准“成品包装、贮藏、运输的卫生要求”：运输原辅材料的车、船容器等必须符合卫生要求；不允许将有毒、有害或其
他可能造成原料污染的物品混运。
溶剂的贮罐、输送管道、运输工具必须专用。
（2）通过特殊不同颜色将个人卫生的清洁、消毒用具、车间清洁和卫生用具、产品和原料的容器、生产垃圾容器等，分别标识，指定地点放置，绝对不能将
与产品接触的工具直接放在地面，严禁将以上物品混合存放和使用。
（3）合格和不合格、处理和没处理、变质和超过保存时间的产品隔离存放。
（4）所有的产品都必须以批号、规格、检验状态为依据清楚地分开。
3.3.7气体流动方向和气压保证
（1）包装车间的空气与周围空气通过风帘隔离，产品通过传递窗传递并提供适合的气压，保证气流从干净区流向非干净区。
3.4监测和纠正
3.4.1卫生监督员每天检查生产环境、设备和工具，判断是否存在交叉污染的现象和来源，
并进行处理，记录于《《每日卫生评审表》和《安全卫生检查记录表》》。
3.4.2卫生监督员每天检查人员流动情况，发现问题及时纠正，并记录在《每日卫生评审
表》
3.5记录
3.5.1《人流、物流示意图》
5.2《供水网络图》
5.3《安全卫生检查记录表》
5.4《每日卫生评审表》
5.5《自备蓄水池清洗消毒记录》
5.6《杀菌冷却水蓄水池清洗记录》
5.7《腌制池换水清洗消毒记录》
5.8《加汤管过滤网检查清洗记录》。