临床化学
临床医学检验临床化学：临床基础检验考试答案真题
临床医学检验临床化学：临床基础检验考试答案真题1、单选伤寒、副伤寒感染引起白细胞总数（）A.减低B.增多C.正常D.不定E.明显增多正确答案：A参考解析：在某些感染如伤寒、副伤寒、流感等时，白细胞计数减低（江南博哥），与细菌内毒素、病毒作用使边缘池粒细胞增多，循环池粒细胞减低，或抑制骨髓释放粒细胞有关。
2、单选魏氏法血沉测定使用的抗凝剂是（）A.双草酸盐B.草酸钠C.乙二胺四乙酸钠D.草酸钾E.枸橼酸钠正确答案：E3、单选HiCN转化液不能贮存于塑料瓶中的原因是（）A.延长血红蛋白转化时间B.Hi生成减少，结果偏低下降，结果偏低D.可出现浑浊现象升高，结果偏高正确答案：C4、单选血小板计数是研究（）A.止血障碍的重要揩标B.凝血障碍的重要指标C.止血和凝血障碍的重要指标D.毛细血管壁完整性指标E.血管内皮完整性指标正确答案：C5、单选正常精液液化时间不超过（）A.5分钟B.10分钟C.20分钟D.25分钟E.30分钟6、单选有关静脉采血步骤中，下列哪项是错误的（）A.穿刺时针头斜面和针筒刻度向上B.扎止血带→穿刺，见回血后→解除止血带→抽血C.抽血完毕后，立即将血液通过针头沿管壁缓缓注入容器中D.注射器中最后带有血泡的血不宜进入E.肘正中静脉采血时，肘关节应伸直正确答案：C参考解析：抽血完毕后，应取下针头，将血液沿管壁徐徐注入适当容器，并防止产生泡沫。
7、单选不能用24小时尿标本定量测定的物质是（）A.糖B.蛋白质C.尿胆原D.电解质E.激素正确答案：A8、单选妊娠尿中绒毛膜促性腺激素浓度达到高峰的时间是（）A.1周B.2周C.4周D.5周E.10周正确答案：E参考解析：妊娠后尿液HCG增高，35～40天时，为200μg／L以上，到60～70天时，出现高峰，达6.4～25.6μg／L。
9、单选白细胞稀释液不能破坏哪一种红细胞（）A.正常红细胞B.畸形红细胞C.网织红细胞D.有核红细胞E.棘形红细胞正确答案：D10、单选体内的铁主要分布在（）A.血红蛋白B.运铁蛋白C.肌红蛋白D.铁蛋白及含铁血黄素（贮存铁）E.肌红蛋白11、单选不会造成血沉加快的因素是（）A.血沉管倾斜B.室温高于25℃C.标本有血凝块D.标本溶血E.测定管的内径比标准管小正确答案：C参考解析：标本中有血凝块时，血浆中纤维蛋白原减少，使血沉减慢。
临床化学
临床化学[单项选择题]1、肝细胞对胆红素的转化在哪个部位进行（）。
A.滑面内质网B.粗面内质网C.核糖体D.高尔基复合体E.胞浆参考答案：A[单项选择题]2、显性黄疸病人的血清胆红素含量高于（μmol／L）（）。
A.34B.78C.68D.158E.178参考答案：A[单项选择题]3、诊断原发性肝癌特异性指标是（）。
A.前清蛋白B.血红蛋白C.纤维连接蛋白D.甲胎蛋白E.癌胚抗原参考答案：D[单项选择题]4、生物转化反应分为两相反应，下列哪相不属于第一相反应的是（）。
A.脱氢反应B.还原反应C.单加氧反应D.水解反应E.结合反应参考答案：E[单项选择题]5、胆红素在血浆中与下列哪种物质形成复合物的形式存在和运输（）。
A.葡萄糖醛酸B.Y蛋白和Z蛋白C.清蛋白D.血红蛋白E.球蛋白参考答案：C[单项选择题]6、胆红素经下列哪种酶催化转变为结合胆红素（）。
A.血红素加氧酶B.甲基转移酶C.乙酰基转移酶D.葡萄糖醛酸基转移酶E.还原酶参考答案：D[单项选择题]7、尿胆原是（）。
A.结合胆红素排入尿中B.重吸收的胆素原排入尿中C.结合胆红素在尿中被氧化而成D.未结合胆红素排入尿中E.正常人尿中无参考答案：B[单项选择题]8、肝功能损伤对蛋白质合成影响较小的是（）。
A.免疫球蛋白B.纤维蛋白原C.清蛋白D.前清蛋白E.凝血酶原参考答案：A[单项选择题]9、酗酒者最有可能增高的是（）。
A.清蛋白B.前清蛋白C.球蛋白D.纤维蛋白E.γ-GT参考答案：E[单项选择题]10、吲哚绿滞留百分率在45min后，正常为（）。
A.无B.<5％C.<10％D.<15％E.<25％参考答案：B[单项选择题]11、反映肝纤维化的酶是（）。
A.ASTB.ALTC.ALPD.CRPE.MAO参考答案：E[单项选择题]12、血氨水平下降的是（）。
A.贫血B.尿毒症C.消化道出血D.肝炎E.肝癌参考答案：A[单项选择题]13、梗阻性黄疸时（）。
医学检验知识点总结
医学检验知识点总结一、临床化学临床化学是医学检验中的一个重要学科，其主要研究对象是人体内各种生化物质及其代谢产物。
临床化学检验的常用指标包括血糖、血脂、肝功、肾功、电解质、心肌酶等。
常见的临床化学检验包括血糖、血脂、谷丙转氨酶、肌酐、尿素氮、尿酸、钠、钾、氯、钙等的检测。
临床化学检验对患者的诊断、治疗和预后评估具有重要意义。
二、免疫学免疫学检验是研究机体免疫系统功能和机体对抗外源性致病因子的一门学科。
免疫学检验常见的项目包括白细胞分类计数、淋巴细胞亚群分析、免疫球蛋白水平检测、自身抗体检测、细胞因子检测等。
免疫学检验在临床上常用于诊断和鉴别各种感染性疾病、自身免疫性疾病和肿瘤等。
三、微生物学微生物学检验是检测和研究各种细菌、真菌、病毒等微生物对人体健康的影响的学科。
微生物学检验的常见项目包括细菌培养鉴定、抗菌药物敏感性试验、真菌培养鉴定、病毒抗体检测、快速细菌培养和分子生物学检测等。
微生物学检验在临床上常用于感染性疾病的诊断和治疗监测。
四、分子诊断分子诊断是通过对人体遗传物质DNA或RNA的检测，来进行疾病诊断和预后评估的一门学科。
分子诊断的常见项目包括基因突变检测、感染病原体核酸检测、肿瘤分子标志物检测等。
分子诊断在临床上常用于慢性疾病、遗传病和肿瘤的早期诊断和治疗监测。
五、遗传学遗传学检验是通过对人类遗传物质DNA和RNA的检测分析，来研究人类遗传病的发病机制和进行遗传病诊断的一门学科。
遗传学检验的常见项目包括染色体核型分析、基因突变检测、遗传代谢病鉴定等。
遗传学检验对遗传性疾病的诊断、治疗和预后评估具有重要意义。
以上介绍了医学检验中的一些重要知识点，但是实际上医学检验的内容十分广泛，每个学科都有大量的检验项目和技术。
医学检验的发展将继续不断涌现新技术和新方法，为临床诊断和治疗提供更为精准的数据支持，为人类健康事业作出更大的贡献。
临床化学
临床化学1.糖化血红蛋白种类多种，不正确的是：HbE。
2.糖原分子中主要的化学健是：1，4-糖甘键。
3.有关葡萄糖代谢的说法，不正确的是：葡萄糖代谢可迅速提供能量的是有氧氧化。
4.血浆胆固醇酯约占血浆胆固醇的：70%。
5.机体调节维持酸碱平衡的作用不包括：肝脏生成尿素的作用。
6.对等渗性脱水解释不正确的是：细胞内液随外液量减少而减少。
7.微量元素是指其含量少于人体总重量的：1/10 000。
8.有关心肌标志物的描述，不正确的是：RI值需超过10%，才表示有心肌损伤。
9.乳酸脱氢酶属于酶类是：氧化-还原酶类。
10.分子量最小的心肌标志物是：Mb。
11.肝细胞对胆红素的转化主要发生在：滑面内质网。
12.肝脏在蛋白质代的作用不包括：合成和分泌γ-球蛋白。
13.尿酸是：在氧参与下由黄嘌呤生成。
14.与肾脏诊断有关的微量尿酶，不包括：THP。
15.成人每天胰腺分泌的胰液量大约为：1200ml。
16.胰腺分泌的胰液中最主要的阳离子为：Na＋。
17.胰腺分泌的胰液中最主要的阴离子为：HCO3－。
18.胰液的PH值：7.8—8.4。
19.下列物质可激活胰蛋白酶活性的是：Ca2＋。
20.胰液分泌的脂肪类消化酶不包括：脂蛋白脂肪酶。
21.淀粉酶的特征不包括：可作用于淀粉ɑ-1，4糖甘键和ɑ-1，6糖甘键。
22.正常胰液中主要存在的阳离子不包括：Cu2＋。
23.胰泌素释放的刺激因子不包括：生长抑素。
24.淀粉酶的生化特症不包括：淀粉酶以Mg2＋为必须因子并作为稳定因子。
25.以下受采血时间影响最明显的测定项目是：皮质醇。
26.下列激素的血液浓度随体位而改变的是：醛固酮。
27.以下也可以引起甲亢的疾病是：肺癌。
28.可引起TT4测定结果明显升高的是妊娠。
29.对于初诊需明确甲亢诊断的患者，最合理的组合是：FT3，FT4，TSH。
30.新生儿甲减筛查一般一起检测的组合是：T4，TSH。
31.作为甲亢（Graves病）治疗后停药最重要的指标是：TSAb。
临床化学第七章 钙、磷、镁代谢与微量元素讲义
第七章钙、磷、镁代谢与微量元素《考纲要求》1.钙、磷、镁代谢（1）钙、磷、镁的生理功能掌握（2）钙、磷、镁代谢及其调节熟悉（3）钙、磷、镁测定的参考值、临床意义及方法评价熟练掌握2.微量元素熟悉（1）微量元素分布及生理功能（2）锌、铜、硒、铬、钴、锰、氟、碘的生理作用与代谢（3）微量元素与疾病的关系钙盐和磷酸盐是人体含量最高的无机盐。
99%以上的钙和86%以上的磷以羟磷灰石的形式构成骨盐，和胶原纤维结合在一起使骨牙组织具有特殊的硬度和韧性。
一、钙、磷、镁代谢（一）钙、磷、镁的生理功能1.钙的生理功能（1）血浆钙可降低毛细血管和细胞膜的通透性，降低神经、肌肉的兴奋性。
（2）血浆钙作为血浆凝血因子参与凝血过程。
（3）骨骼肌中的钙可引起肌肉收缩。
（4）是重要的调节物质：①作用于细胞膜，影响膜的通透性；②在细胞内作为第二信使，起着重要的代谢调节作用；③是许多酶的激活剂。
2.磷的生理功能（1）血中磷酸盐是血液缓冲体系的重要组成成分。
（2）细胞内的磷酸盐参与许多酶促反应。
（3）构成核苷酸辅酶类的辅酶。
（4）细胞膜磷脂在构成生物膜结构、维持膜的功能和在代谢调控上均起重要作用。
还可以通过化学修饰起代谢调控作用。
3.镁的生理功能镁一半以上沉积在骨中。
（1）Mg2+对神经、肌肉的兴奋性有镇静作用。
（2）Mg2+是近300种酶的辅助因子。
（3）与体内重要的生物高分子并且和ATP、DNA、tRNA、mRNA的生化反应有关系，参与氨基酸的活化等。
在维持机体内环境相对稳定和维持机体的正常生命活动中起着重要的作用。
（二）钙、磷、镁的代谢及调节1.钙、磷、镁的代谢（1）钙：吸收：吸收部位：十二指肠，是在活性D3调节下的主动吸收。
影响吸收的因素：①肠管的pH：偏酸时促进吸收。
②食物成分：食物中草酸和植酸可以和钙形成不溶性盐，影响吸收。
排泄：主要由肠道排出其次是肾脏排出。
肾小球滤过钙约10g/天，由尿中排出的仅约150mg/天，大部分被肾小管重吸收了。
临床化学检查项目
临床化学检查项目表3—1 人体营养水平鉴定生化检验参考指标及临界值营养水平生化检验参考指标及临界值蛋白质 1．血清总蛋白＞6g%2．血清白蛋白＞3．6g％3．血清球蛋白＞1.3g％4．白／球(A／G)1．5-2．5：15．空腹血中氨基酸总量／必需氨基酸量＞26．血液比重＞1．0157．尿羟脯氨酸系数(mM／L／尿肌酐系数)＞2．0—2．58．游离氨基酸4—6mg／d1血浆6．5—9．0mg／dlRBC9.每日必然损失N(ONL)男58mg/kg女55mg/kg血脂 1．总脂4500-7000mg/l2．甘油三酯200-1100mg/l3．a-脂蛋白30％一40％4．в—脂蛋白60％-70%5．胆固醇1100—2000mg/L(其中胆固醇酯70％-75％)。
6．游离脂酸0．2—0．6mM/L7. 血酮<20mg/l钙、磷、VD 1．血清钙90—110mg/L(其中游离钙45—55mg/l)2．血清无机磷儿童40—60mg/l，成人30-50mg/L3．血清Ca×p＞30—404．血清碱性磷酸酶成人1．5—4．0，儿童5—15菩氏单位5. 血浆25-OH-D310-30mug/ml;1.25(OH)2-D3 30-60uug/ml铁 1．全血血红蛋白浓度(g／1)：成人男＞130，成人女＞120，儿童＞120，6岁以下小儿及孕妇＞1102，血清运铁蛋白饱和度：成人＞16％；儿童＞7％一10％3．血清铁蛋白＞10—12mg／l4。
血液红细胞压积(HCT或PCV)男40％一50％，女37％一48％5，红细胞游离原叶啉＜70ug／m1RBC6．血清铁500—1840ug/l7，平均红细胞体积(MCV)80—90um38．平均红细胞血红蛋白量(MCH)26—32uug9. 平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)34+-2%锌发锌125—250ug/g(各地暂用：临界缺乏＜110ug/g，绝对缺乏＜70ug/g) 血浆锌800—1100ug/L红细胞锌12—14ug／m1血清碱性磷酸酶活性,见上维生素A血清视黄醇儿童＞300ug/L，成人＞400ug/l血清胡萝卜素>800ug/l24小时尿4小时负荷尿任意一次尿／g肌酐血 RBC转羟乙醛酶活力 (5mg负荷)维生素B1 ＞100ug >80ug ＞66ug TPP效应<16% 维生素B2 ＞120ug ＞800ug ＞80ug ＞14ug／d1RBC 烟酸(N，-Me) ＞1．5mg ＞2．5mg(5m8负荷) ＞1．6mg维生素C ＞10mg ＞3mg ＞10mg ＞3mg／L血浆(500mg口服)叶酸 >3ug/l血浆>0.16ug/mlRBC尿糖(一)；尿蛋白(一)；尿肌酐0．7—1．5G／24h尿；其他尿肌酐系数，男23mG／kg体重，女17mg／kg体重；全血丙酮酸4—12．3mg/l。
临床化学
临床化学1. 活性葡萄糖的葡糖糖基在糖原合酶下可转移到糖原引物的糖链末段，可使糖链延长。
2. 己糖激酶法测定葡萄糖主要是测定NADPH的生成量。
3. GOD法测定血糖时用到的酶有葡萄糖氧化酶。
4. 糖尿病患者注射胰岛素量过多会出现胰岛素升高。
5. 糖尿病酮症酸中毒患者，一般不需进行尿糖测定。
6. 糖化血红蛋白不存在HbE，有HbF。
7. 胰岛素原的生物活性为胰岛素的3%，胰岛素在体内的半衰期为5~10min。
8. VLDL的代谢主要作用于内源性TG。
9. 血浆胆固醇酯约占血浆胆固醇的70%，游离胆固醇约占30%。
10. 我国血脂异常防治建议中，将胆固醇升高定义为胆固醇水平高于L。
11. HDL胆固醇中主要的脂质是磷脂。
12. 血浆脂蛋白经电泳分析，β-脂蛋白、前β-脂蛋白、α-脂蛋白分别对应的是LDL\VLDL\HDL。
13. HDL-C升高可见于慢性肝炎、原发性胆汁性肝硬化。
14. 血脂预防的首要靶标为LDL。
15. 运输内源性甘油三酯的脂蛋白主要是VLDL，外源性甘油三酯的是CM。
16. 血清电泳图谱上出现宽β带的高脂血症为；深β带和深前β带的为Ⅱb型。
17. I型高脂血症的主要病因LPL活性降低；Ⅱa型的主要病因是LDL受体缺陷或活性降低；Ⅳ型主要病因是VLDL合成亢进。
18. 血浆至于4度冷藏10h，可见上层为奶油样，下层浑浊的样本为Ⅴ型。
19. 脂肪消化的主要部位是小肠。
20. Lp(a)可以对纤溶酶原和纤维蛋白及细胞表面的结合进行竞争，而抑制纤维蛋白水解作用。
21. 主要载脂蛋白是Apo AⅠ，其是血浆中浓度最高的载脂蛋白；Apo CⅡ为LPL必须的辅助因子；Apo CⅢ是LPL的抑制剂。
22. Apo AⅠ主要分布在HDL；Apo AⅣ主要分布在HDL；Apo CⅠ主要分布在VLDL；Apo B48主要分布CM。
23. 冠心病危险因素的血脂指标不包括Apo A。
24. 生化全自动分析仪测定HDL-C的方法是遮蔽直接测定法。
临床医学检验临床化学：临床医学检验临床化学考试试题
临床医学检验临床化学：临床医学检验临床化学考试试题1、单选?临床生化检验中血浆总蛋白的定量测定有多种方法，如凯氏定氮法、双缩脲法、酚试剂法、紫外分光光度法、染料结合法、比浊法等，以上方法各有优缺点，在进行临床（江南博哥）检测时要结合实际情况来选择最适合的方法。
确定蛋白质标准溶液浓度的最经典方法是A．凯式定氮法B．双缩脲法C．酚试剂法D．紫外分光光度法E．溴甲酚绿法正确答案：A2、单选?病毒是引起机体感染性疾病的一大类病原体，常见的病毒包括HAV、HBC、HCV、CMV、RV等，它们各有特点。
双链DNA病毒是A．HAVB．HBVC．HCVD．HDVE．HEV正确答案：B3、单选?传感技术是当代科学技术发展的一个重要标志，它与通信技术、计算机技术并称为现代信息产业的三大支柱。
应当掌握生物传感器的结构及检测原理，并熟悉其特点、分类及应用领域。
生物传感器选择性测定的部位是在A．换能器部位B．信号放大部位C．信号输出部位D．生物敏感膜部位E．信号控制单元正确答案：D4、单选?血液乙醇检测方法通常有酶法、呼气法、干化学法和气相层析法，这些方法由于原理、应用技术不同，其用途不同。
适合于自动分析仪检测的方法是A．酶法B．呼气法C．干化学法D．气相层析法E．高效液相色谱法正确答案：A5、单选进行个人识别最常用的遗传标记是A．SNPB．STRC．DNA指纹D．血型E．HLA正确答案：B6、单选?实验室质量管理中涉及到较多的图形，如方法决定图、质控图、差异图等，灵活掌握这些图形的使用条件和规则，将大大提高实验室质量管理的能力。
以比较方法结果为Y轴，参考方法结果为X轴的是A．方法决定图B．质控图C．ROC曲线图D．功效函数图E．差异图正确答案：E7、单选?可用于肝癌辅助诊断的实验室指标较多，如AFP和异质体、GGTⅡ、DCP、AFU、α1-AT、5'-NPD、ALD-A等，但其灵敏性、特异性均不满意，所以要注意合理应用。
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CNAS-CL38医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Medical Laboratory Quality and Competence in the Field of Clinical Chemistry中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据临床化学检验的特点，对CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。
本文件与CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》同时使用。
在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL02:2012中章、节条款号和名称，对CNAS-CL02:2012应用说明的具体内容在对应条款后给出。
本文件的附录A、B为规范性附录。
附录的序号及内容与CNAS-CL02:2012不对应。
本文件为于2012年制定，本次为第1次修订换版。
医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明1 范围本文件规定了CNAS对医学实验室临床化学检验领域的认可要求。
适用时，医学实验室临床免疫学定量检验领域的认可，应符合本文件要求。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。
GB/T 20468-2006 临床实验室定量测定室内质量控制指南WS/T 407-2012 医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南CNAS-RL02 能力验证规则CNAS-CL31 内部校准要求3 术语和定义4 管理要求4.1 组织和管理责任4.1.1.2医学实验室为独立法人单位的，应有医疗机构执业许可证；实验室为非独立法人单位的，其所属医疗机构的执业许可证书的诊疗科目中应有医学实验室；自获准执业之日起，实验室开展医学检验工作至少2年。
4.1.2.5应至少有1名具有副高及以上专业技术职务任职资格，从事医学检验工作至少5年的人员负责技术管理工作。
4.2 质量管理体系4.3 文件控制4.4 服务协议4.5 委托实验室的检验4.6 外部服务和供应4.7 咨询服务4.8 投诉的解决4.9 不符合的识别和控制4.10 纠正措施4.11 预防措施4.12 持续改进4.13 记录控制4.14 评估和审核4.15 管理评审5 技术要求5.1 人员5.1.2 临床化学实验室（以下简称实验室）负责人至少应具备以下资格：中级技术职称，医学检验专业背景，或相关专业背景经过医学检验培训，2年以上临床化学工作经验。
认可的授权签字人应至少具有中级技术职称，从事相应授权签字领域临床化学工作2年以上。
5.1.5 d) 应实施安全培训和应急预案的演练，并记录。
5.1.6 应制定员工能力评估的内容、方法、频次和评估标准。
评估间隔以不超过1年为宜；新进员工在最初6个月内应至少接受2次能力评估，并记录。
当职责变更时，或离岗6个月以上再上岗时，或政策、程序、技术有变更时，员工应接受再培训和再评估，合格后方可继续上岗，并记录。
5.2 设施和环境条件5.2.1应实施安全风险评估，如果设置了不同的控制区域，应制定针对性的防护措施及相应的警示。
5.2.3用以保存临床样品和试剂的设施应设置目标温度和允许范围，并记录。
实验室应有温度失控时的处理措施并记录。
5.2.6应依据所用分析设备和实验过程对环境温湿度的要求，制定温湿度控制要求并记录。
应依据用途（如：试剂用水、生化仪用水），制定适宜的水质标准（如：电导率、微生物含量等），并定期检测。
必要时，可配置不间断电源（UPS）和/或双路电源以保证关键设备（如需要控制温度和连续监测的分析仪、培养箱、冰箱等）的正常工作。
5.3 实验室设备、试剂和耗材5.3.1.4 应按国家法规要求对强检设备进行检定。
应进行外部校准的设备，如果符合检测目的和要求，可按制造商校准程序进行。
应至少对分析设备的加样系统、检测系统和温控系统进行校准。
分析设备和辅助设备的内部校准应符合CNAS-CL 31《内部校准要求》。
使用配套分析系统时，可使用制造商的溯源性文件，并制定适宜的正确度验证计划；使用非配套分析系统时，实验室应采用有证参考物质、正确度控制品等进行正确度验证或与经确认的参考方法（参考实验室）进行结果比对以证明实验室检验结果的正确度。
如以上方式无法实现，可通过以下方式提供实验室检测结果可信度的证明：参加适宜的能力验证/室间质评，且在最近一个完整的周期内成绩合格；与使用相同检测方法的已获认可的实验室、或与使用配套分析系统的实验室进行比对，结果满意。
5.3.1.5 设备故障修复后，应首先分析故障原因，如果设备故障影响了分析性能，应通过以下合适的方式进行相关的检测、验证：（a）可校准的项目实施校准验证,必要时，实施校准；（b）质控物检测结果在允许范围内；（c）与其他仪器的检测结果比较，偏差符合附录A.3的要求；（d）使用留样再测结果进行判断，偏差符合附录A.5的要求。
5.4 检验前过程5.5 检验过程5.5.1.2 检验方法和程序的分析性能验证内容至少应包括正确度、精密度和可报告范围。
5.5.1.3 如果使用内部程序，如自建检测系统，应有程序评估并确认正确度、精密度、可报告范围、生物参考区间等分析性能符合预期用途。
5.5.2生物参考区间评审内容应包括：参考区间来源、检测系统一致性、参考人群适用性等，评审应有临床医生参加。
临床需要时，宜根据性别、年龄等划分参考区间。
如果建立参考区间，样品数量应不少于120例，若分组，每组的样品数量应不少于120例。
验证参考区间时，每组的样品数量应不少于20例。
5.6 检验结果质量的保证5.6.2.1 应制定室内质量控制程序，可参照GB/T 20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》，内容包括：（a）使用恰当的质控规则，检查随机误差和系统误差；（b）质控物的类型、浓度和检测频度；（c）应通过实验室实际检测，确定精密度质控物的均值和标准差；更换质控物批号时，应新旧批号平行测定，获得20个以上数据后，重新确定新批号质控物的均值。
5.6.2.3 绘制室内质控图，可使用Levey-Jennings质控图和（或）Z分数图。
质控图应包括质控结果、质控物名称、浓度、批号和有效期、质控图的中心线和控制界线、分析仪器名称和唯一标识、方法学名称、检验项目名称、试剂和校准物批号、每个数据点的日期和时间、干预行为的记录、质控人员及审核人员的签字。
应制定程序对失控进行分析并采取相应的措施，应检查失控对之前患者样品检测结果的影响。
5.6.3.1应按照CNAS-RL02《能力验证规则》的要求参加相应的能力验证/室间质评。
应保留参加能力验证/室间质评的检测结果、回报表和证书。
5.6.3.2 替代方案对没有开展能力验证/室间质评的检验项目，应通过与其他实验室（如已获认可的实验室、使用相同检测方法的实验室、使用配套系统的实验室）比对的方式，判断检验结果的可接受性，并应满足如下要求：（a）规定比对实验室的选择原则；（b）样品数量：至少5份，包括正常和异常水平；（c）频率：至少每年2次；（d）判定标准：应有≥80%的结果符合要求。
5.6.4 检验结果可比性实验室用两套及以上检测系统检测同一项目时，应有比对数据表明其检测结果的一致性，实验方案可参考WS/T 407-2012《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》，或比对频次每年至少1 次，样本数量不少于20，浓度水平应覆盖测量范围；比对结果的偏倚应符合附录A.1 或A.4 的要求。
比对结果不一致时，应分析原因，并采取必要的纠正措施，及评估纠正指施的有效性。
使用不同参考区间的检测系统间不宜进行结果比对。
比对记录应由实验室负责人审核并签字，并应保留至少2年。
5.7 检验后过程5.8 结果报告5.8.2 报告特性实验室应与临床相关部门协商并制定常规检验、急诊检验、危急值等结果的传达方式。
5.9 结果发布5.10实验室信息管理附录A（规范性附录）临床化学检验分析性能要求A.1 适用时，性能指标应不低于国家标准、行业标准、或地方法规的要求，如中华人民共和国卫生行业标准WS/T 403-2012 。
A.2 检测系统不精密度要求：以能力验证/室间质评评价界限作为允许总误差（TEa），重复性精密度<1/4TEa；中间（室内）精密度<1/3TEa；或小于规定的不精密度。
A.3 实验室内分析系统间不定期比对（如设备故障修复后）要求：样品数n≥5，浓度应覆盖测量范围，包括医学决定水平，至少4份样品测量结果的偏差<1/2TEa；或小于规定的偏倚。
A.4 实验室内分析系统间定期比对要求：样品数n≥20，浓度应覆盖测量范围，包括医学决定水平，计算回归方程，计算在医学决定性水平下的系统误差（偏倚%），应<1/2TEa。
A.5 留样再测判断标准：依据检测项目样品稳定性要求选取长期限样品，n≥5，覆盖测量范围，考虑医学决定水平，至少4份样品测量结果的偏差<1/3TEa；A.6 没有标准和室间质评要求时，实验室间结果比对合格标准可依据制造商声明的性能标准而制定。
附录B（规范性附录）临床化学检验项目认可要求以下临床化学检验项目，每一组项目为完整能力，如果实验室开展以下项目组合，则申请该组中任一项目时，应同时申请其它项目；同一项目使用不同仪器/方法报告结果时，全部方法均应申请认可。
1、钾、钠、氯、钙、磷、葡萄糖、尿素、肌酐、尿酸、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、碱性磷酸酶、谷氨酰转肽酶、总蛋白、白蛋白、总胆红素。
2、甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、肿瘤抗原199（CA199）、肿瘤抗原125（CA125）、肿瘤抗原153（CA153）、前列腺特异抗原（PSA）。
3、三碘甲状腺原氨酸（T3）、甲状腺素（T4）、促甲状腺素（TSH）、游离三碘甲状腺原氨酸（fT3）、游离甲状腺素（fT4）。
4、人绒毛膜促性腺激素（HCG）、睾酮（T）、雌二醇（E2）、沁乳素（PRL）、黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、孕酮（P）。
5、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、补体C3、补体C4、C反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O （ASO）。