植入式心脏起搏器(商品名Zephyr)
泰利福 主动脉内球囊反搏 技术参数
泰利福主动脉内球囊反搏技术参数一、背景介绍在心脏病治疗领域，主动脉内球囊反搏技术是一种常见并且有效的治疗方法。
该技术通过植入球囊泵置于主动脉内，利用气囊膨胀和收缩的作用，改善心脏血液循环，减轻心脏负担，增加冠状动脉灌注，从而提高心脏功能，为临床治疗提供时间窗口。
泰利福公司是一家专业生产主动脉内球囊反搏设备的知名厂家，其产品在国际市场上享有盛誉。
本文将详细介绍泰利福主动脉内球囊反搏技术的参数，以便临床医生和研究人员更好地了解和应用该技术。
二、技术参数1. 设备型号：泰利福主动脉内球囊反搏设备有多个型号，其中最常用的为TLC-5000和TLC-6000。
2. 适用范围：该设备适用于各种心脏病患者，尤其是对于严重心衰、心肌梗死等病情严重的患者有较好的治疗效果。
3. 泵体尺寸：泰利福主动脉内球囊反搏泵体尺寸适中，便于手术操作和植入。
4. 气囊尺寸：气囊的尺寸需要根据患者的具体情况进行选择，包括主动脉直径、身体大小等因素。
5. 充气压力：球囊反搏的充气压力需要根据患者的血压、心脏负荷等情况进行调整，一般在40-60mmHg之间。
6. 充气频率：充气频率可根据临床需要进行调整，一般为每分钟1-2次。
7. 体外循环机连接：泰利福主动脉内球囊反搏设备可以通过体外循环机连接，以便于手术和术后使用。
8. 控制系统：该设备配备了先进的控制系统，可实现自动或手动控制充气和放气，且具有良好的稳定性和可靠性。
9. 电源要求：设备需要接入交流电源，保持稳定的电压和频率。
10. 监测系统：球囊植入后需要进行监测，以确保球囊的充气和放气的准确性和稳定性。
11. 安全性能：泰利福主动脉内球囊反搏设备具有良好的安全性能，包括过压保护、漏气报警、自动断电等功能，确保了患者在使用过程中的安全性。
12. 维护保养：设备的维护保养非常重要，需要定期进行检查、清洁和维修，以确保设备的正常运行和使用寿命。
13. 使用注意事项：使用该设备时需要注意术前术中和术后的操作规范，保证手术的顺利进行和患者的安全。
体外充电植入式人工心脏起搏器的设计
体外充电植入式人工心脏起搏器的设计温志浩;陈海军【摘要】背景:人工心脏起搏器长期植入人体,使用寿命至关重要,目前尚没有可充电的植入式人工心脏起搏器问世.目的:探讨植入式人工心脏起搏器体外充电技术,以期降低人工心脏起搏器寿命对电池能量的依赖.方法:利用某种对人体无创、无害的介质,把体外能量隔离传输给植入体内的接收转换装置,进而对人工心脏起搏器可充电电池的能量给予补充,以延长使用寿命.结果与结论:试制了可充电人工心脏起搏器实验样机,完成了一期动物实验,同时以超声波为能量传输载体进行了隔离无创充电试验,对相关技术做了探讨.%BACKGROUND: An artificial cardiac pacemaker has to be implanted into human body for a long time, so its life-span is very important. The cell energy is an important factor, especially in energy-consuming implanted artificial cardiac pacemaker.Currently, an exterior-chargeable implanted artificial cardiac pacemaker has not been invented.OBJECTIVE: To study on the exterior-chargeable technology, reduce artificial cardiac pacemaker's dependence on the cell energy, hoping to solve the technology problem of tremble-removing implanted artificial cardiac pacemaker.METHODS: The author proposed to use a certain medium, which is woundless and harmless to human body, transfers exterior energy to the receiver implanted into human body, providing the chargeable cell with energy, thus prolong pacemaker's life-span.RESU LTS AND CONCLUSION: The author trial-manufactured a chargeable artificial cardiac pacemaker, carried experiments on animals,using ultrasonic transferring energy. Thus, the author made further study on concerned technology.【期刊名称】《中国组织工程研究》【年(卷),期】2011(015)022【总页数】4页(P4107-4110)【关键词】起搏器;无创;充电;植入式;设计;数字化医学【作者】温志浩;陈海军【作者单位】广东食品药品职业学院,广东省广州市,510520;广东食品药品职业学院,广东省广州市,510520【正文语种】中文【中图分类】R3180 引言目前，世界上至少有500万人依靠植入式人工心脏起搏器(以下简称心脏起搏器)来维持生命，而且这个数据每年都在以约15%的速度递增。
2024版永久心脏起搏器植入术
永久心脏起搏器植入术CONTENTS •手术介绍与背景•术前准备与评估•手术过程详解•术后管理与注意事项•并发症预防与处理•总结与展望手术介绍与背景01永久心脏起搏器定义01永久心脏起搏器是一种植入式医疗设备，通过向心脏发送电脉冲来调节心跳速度，保持心脏正常节律。
02该设备由脉冲发生器和导线组成，脉冲发生器植入皮下，导线通过静脉插入心脏内部。
适应症与禁忌症适应症严重心动过缓、心脏传导阻滞、某些心肌病、心脏手术后遗症等。
禁忌症活动性感染、严重出血倾向、未控制的恶性肿瘤等。
发展历程及现状发展历程自20世纪50年代起，心脏起搏器技术不断发展，经历了从体外到体内、从临时到永久的演变过程。
现状随着医疗技术的不断进步，永久心脏起搏器植入术已成为一种安全有效的治疗方法，广泛应用于临床。
同时，新型起搏器不断涌现，如无线起搏器、可充电起搏器等，为患者提供更多选择。
术前准备与评估02患者教育与心理支持向患者详细解释手术过程、目的、风险和预期结果，确保患者充分理解。
提供心理支持，减轻患者的焦虑和恐惧情绪，增强患者对手术的信心。
指导患者进行必要的术前准备，如术前禁食、停用某些药物等。
全面的身体检查，包括心电图、超声心动图、X线胸片等，以评估患者的心脏功能和手术可行性。
血液检查，包括血常规、凝血功能、电解质等，以排除手术禁忌症和评估患者的全身状况。
评估患者的手术风险，包括年龄、合并症、心功能等因素，以制定个性化的手术方案。
术前检查与评估解释手术风险与患者的具体情况和手术复杂性有关，以及医生将采取的措施来降低这些风险。
鼓励患者提出问题，确保患者充分理解手术风险并做出知情决策。
详细告知患者手术可能带来的风险，如感染、出血、电极脱位、心包填塞等。
手术风险告知手术过程详解03麻醉方式选择局部麻醉适用于大多数患者，通过局部注射麻醉药物，使患者手术部位失去痛觉。
全身麻醉对于不能耐受局部麻醉或需要更长时间手术的患者，可选择全身麻醉。
植入位置确定静脉植入通过穿刺静脉血管，将导线植入心脏内。
Zephyr5826起搏器临床观察说明书
以起搏除极积分刺激除极波检测法确认夺获与否的心室自动阈值管理的临床观察司海龙，秦勤，陈刚，路雅茹，寇璐，林文华，任自文，赵炳让摘要目的：通过对植入Zephyr5826起搏器患者的随访，观察以起搏除极积分刺激除极波检测法（PDI）测算刺激除极波下面积方式确认夺获与否的心室自动阈值管理(VCM)的临床观察。
方法：选取植入Zephyr5826起搏器患者102例，术后即刻将心室电极设置为双极感知、双极起搏以满足PDI测算刺激除极波下面积的设置需要，观察患者术后第1 d、7 d及1、3、6、12个月时VCM功能的开启情况及工作情况,并将VCM阈值与手动测定阈值进行比较。
观察随访患者有无胸大肌刺激、膈肌刺激及心悸感。
结果：1例术后1个月时因急性心肌梗死去世，余101例均随访12个月。
随访期内102例均于术后即刻成功开启VCM功能。
101例患者随访期内均无胸大肌刺激、膈肌刺激等症状出现，6例(5.9%)因不能耐受每日阈值自动测试过程引起的心悸感于术后7 d时关闭VCM功能，之后随访时临时测试并记录VCM阈值。
VCM阈值与手动测定阈值临床符合率100％（临床符合定义为VCM阈值与手动测定阈值相差－0.125～＋0.125 V）。
VCM功能对其中1例患者术后第1d时阈值升高至2.125 V的情况亦能准确识别并自动调整输出为2.375 V。
VCM功能开启时的心室起搏输出电压为（0.99±0.48） V（n=608），依焦耳定律算得，与普通电压起搏(2.5 V，0.4 ms)相比，VCM功能在心室起搏输出方面可节省84％的能量消耗，与高电压起搏(3.5 V，0.4 ms)相比，可节省92％的心室起搏能量消耗。
随访期间心电图及24小时动态心电图均未见心室失夺获及感知不良。
结论：Zephyr5826双腔起搏器通过新测算方法实现双极起搏模式下的VCM功能，可以安全有效的应用低能量起搏心脏，少数患者因无法耐受自动测试过程中的心悸感无法开启VCM功能。
XL DR 5826 型
警告
防止永久性损坏脉冲发生器和损伤电极 / 组织接触界面处的组织： • 电外科。不要在植入的脉冲发生器附近使用电外科装置。如果确实需要 电灼，请使用双极电刀，或者将无关电极置于离脉冲发生器尽可能远的 地方。 • 碎石术。不要将碎石光束聚焦在脉冲发生器周围 16 厘米的范围内。在进 行碎石术之前，将脉冲发生器程控为传感器 关闭，以防不恰当地增加起 搏频率。碎石术之后，对脉冲发生器功能进行彻底评估，并要特别注意 传感器。 • 放射疗法。不要在植入的脉冲发生器附近使用电离辐射。放射疗法可能 会损坏脉冲发生器的电子电路。 • 超声波疗法。不要在脉冲发生器周围 16 厘米的范围内使用超声波疗法。
若无特殊说明，™ 表示该名称是 St. Jude Medical, Inc. 或其子公司之一的一个 商标，或是准许 St. Jude Medical, Inc. 或其子公司之一使用的名称。
ST. JUDE MEDICAL、九个方块符号和 MORE CONTROL. LESS RISK. 是 St. Jude Medical, Inc. 及其相关公司的商标和服务标志。
Zephyr™ 用户手册
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• 先进的房性心律失常诊断工具，包括 AT/AF 困扰趋势和事件计数，AT/AF 发作直方图和记录，以及 AF 抑制直方图1。
• 存储心电图，一种在用户自定义触发器发生前后记录的实时 EGM 波形 和事件标记资料。
• 心室 AutoCapture™，它能自动设置心室的脉冲振幅，根据测得的病人夺获 阈值定期调整设置，并对每次搏动提供心室夺获确认。
环保使用周期。符合中国电子信息产品污染控制管理办法(ACPEIP) 。
人工起搏器原理
人工起搏器原理
人工起搏器是一种可以通过电刺激心脏来维持正常心跳的医疗
设备。
它可以被植入在患者的胸部，用于治疗某些心脏疾病。
人工起搏器的原理是通过向心脏发出电信号来刺激心肌收缩，从而使心脏维持正常节律。
人工起搏器包括两个主要部分：发生器和电极。
发生器是一个小型装置，由电池、微处理器和电路板组成。
发生器中的电池提供电源，微处理器是设备的核心，可以监测心脏的节律并发送相应的电信号。
电路板则用于控制电信号的输出和调节其频率和强度。
电极是另一个重要部分，通常由一条或多条导线和一个或多个电极组成。
电极通过植入在心脏附近，将电信号传输到心脏。
这些电信号可以模拟自然的心脏节律，从而使心脏跳动。
人工起搏器可以根据患者的心脏状况进行编程和控制。
医生可以调节电信号的频率和强度，以确保患者的心脏跳动正常。
此外，现代的人工起搏器还可以监测心脏的节律和活动水平，并向医生发送警报，以帮助医生检测患者的心脏状况。
总之，人工起搏器是一种重要的医疗设备，可以帮助治疗某些心脏疾病，并维持患者的正常心跳。
其原理是通过向心脏发出电信号来刺激心肌收缩，从而使心脏维持正常节律。
随着技术的不断发展，人工起搏器将会变得更加智能化和高效化，为患者提供更好的医疗服务。
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国内首款人工心脏获批上市
国内首款人工心脏获批上市
作者：吴陆牧张婷婷
来源：《科学导报》2019年第55期
您听说过“人工心脏”吗？人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”，主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能，维持患者的血液循环。
对于重症心力衰竭患者来说，人工心脏是代替心脏移植的有效治疗手段。
近日，作为全国首家获批临床试验人工心脏项目，重庆永仁心医疗器械有限公司（简称“重庆永仁心公司”）生产的国家创新医疗器械——植入式左心室辅助系统EVAHEART I（简称“永仁心”人工心脏）获得国家药品监督管理局上市批准。
据了解，“永仁心”人工心脏主要由植入体内的血液泵、人工血管以及体外控制器组成，主要功能是搭建患者心脏的辅助流道，从而辅助患者血液循环。
2018年以来，重庆永仁心公司在国内3家三甲医院相继启动临床试验。
截至2019年8月，“永仁心”人工心脏已实施15例临床植入手术，患者术后恢复顺利，临床试验成功率达100%。
“‘永仁心’项目正式上市投产后，将为数十万重症心衰患者带来希望。
”重庆永仁心公司董事长张本焱介绍，此前，国外人工心脏产品技术成熟，但价格昂贵，无一款产品进入中国市场。
如今，国产化售价将大幅下降，在有效緩解临床需求的同时，也可较大减轻患者经济负担。
目前，“永仁心”人工心脏二代产品的技术引进项目已启动。
与第一代产品相比，二代产品具有小型化和轻量化、手术创伤显著减少等优势，并可显著降低手术难度、血流动力学更佳。
磁悬浮人工心脏
磁悬浮人工心脏说起磁悬浮，你首先想到的可能是磁悬浮列车。
实际上磁悬浮技术已经被广泛的运用到了各个领域。
随着磁外科的发展，磁悬浮技术在临床医疗器械的研发中也起到了关键的作用。
目前磁悬浮人工心脏已经能够为晚期心衰患者点燃重生的希望。
2021年1月5日，国内首例商用人工心脏植入患者顺利从四川省人民医院心脏外科中心康复出院，这名患者于2020年11月10日实施了植入手术，两个月的时间就从卧床难起恢复到了生活能够自理。
这对国内心衰患者来说无疑是好消息。
该患者使用的第三代磁悬浮驱动人工心脏紧接着2021年3月17日消息称，由苏州同心医疗器械有限公司自主研制的第三代全磁悬浮式人工心脏研发成功。
消息一出马上引起了轩然大波。
那么人工心脏到底能为患者带来怎样的帮助呢？心脏的运作机制想要了解人工心脏我们不妨先回顾一下心脏是怎样运作的。
心脏在人体中就像一个“水泵”，掌握着“抽水”和“排水”。
我们可以将心脏理解成间两室两厅的小楼房，上层是左右心房，下层是左右心室。
首先，心室收缩时，身体的缺氧血会从上腔和下静脉流入右心房后再流入右心室，右心室会将缺氧血泵入肺部进行气体交换，缺氧血这时会排出二氧化碳，得到氧气，形成充氧血，这个过程就是我们说的肺循环。
接着，充氧血会流入左心房，经过左心室后由主动脉运送至全身，流至全身的血液供细胞呼吸后又生产二氧化碳和代谢物，血液就回到缺氧血状态再又静脉回流至心脏，这就是体循环。
所以心脏的跳动维持着全身的血液循环，带给其他器官氧气和养分，一颗健康的心脏每天要跳动约10万次才能保证人体正常运转。
什么样的患者需要用到人工心脏心力衰竭患者由于各种心脏疾病导致心脏功能下降，无法推送足量的血液回到到身体各个部位，导致静脉系统血液淤积，动脉系统灌注不足，从而引起心脏循坏障碍症候群。
也就是所他们的“水泵”出了故障，不能顺利的完成抽水和排水的任务，人工心脏一般用于晚末期心衰患者。
正常心脏和患有心衰的心脏人工心脏起到什么样的作用心衰患者的治疗现状有数据显示，目前我国至少有1100万心衰患者，并以每年新发病例50万例的速度增加。