设计开发验证记录
设计开发验证报告
措施完成情况及确定是否可以转入下一阶段的记录：
记录人：
附件：
验证人员
所属部门
审批
日期
年月日
注：1.本表一式一份，最终验证由技术部门填写并保存，其它验证由项目承办部门填写并保存。
2.填表说明：附件栏中填写验证过程中产生的记录名称，并将记录附在本报告之后。
设计开发验证报告
专案名称：报告顺序号：
项目负责人
设计开发计划
中的阶段名称
任务书编号
验证主持部门
验证日期
年月日
验证
方式
□计算□比较□评审
□试验和演示□其他：
阶段
类别
□阶段性□最终□临时性
验证内容
确定是否
达到要求
存在的问题和不足
计划中本阶段应达到的要求
［］
［］
［］
［］
［］［］Biblioteka ［］对存在问题和不足采取措施的建议（内容较多可另附页）：
设计和开发验证是什么,如何实施—IATF16949理解
执行验证注意点 1、验证的记录必须保留，不符合要求时必须采取措施 2、产品设计阶段、过程开发阶段都需要分别进行确认 3、每次验证前，验证项目，符合的标准必须明确
实施验证还需要注意的事项
就谈到这，欢迎大家交流！
料对象
设计和开发输出的文件、图纸、样本等
验证的对象
验证时机
当形成设计输出时 有时候，需要先安排验证，根据验证结果形成设计输出
什么时候需要安排进行验证
验证执行方式 1、替换计算 2、试验证实 3、和已经证实的类似的结果进行比较 4、对输出的结果进行评审，评审必须在正式发布前进行
大家好，这个主题我们谈谈：什么是设计和开发过程的验证，如何实施设计和开发验证
验证定义
验证：通过检验或提供客观证据来证实规定的要求已得到满足
通俗理解，就是证实设计输 出满足了输入要求的活动
设计和开发验证的定义
验证目的
验证目的：对某项工作的结果进行审查，以判定对该项活动规定要求的符合性
例如，输入要求产品能够耐90度 高温，那就要证实一下最终的材
设计开发输入评审记录-制造过程
评
审
内
容
1.指导生产、包装等活动的图样和文件。（如零件图、总装图、生产工艺及包装设计等），
过程作业指导书、注塑工艺表
包装规范及指导书、产品图纸
检测设备清单、设备工装量具清单、
过程流程图、车间平面布置图、
产品/过程特殊特性清单
PFMEA、
试生产控制计划
2.引用验收准则，标准件，外协、外购件清单，质量重要度分级明细表及采购物资分类明细
D、对确定的产品的安全性和适用性至关重要的特性要求描述：
1、阻燃性(符合大众标准TL1010)：≤100mm/min
2、手柄在扭转力的情况下不允许有松动。
评审结果
1．目前公司在生产注塑产品时已有多源自经验，注塑外观、性能、尺寸能够有效控制。
2．产品需符合的相关国际/国家/政府安全、法令、法规、标准和/或行业标准为：
设计开发评审记录
NO.
制定部门：技术部制定日期：20××年×月×日
产品名称
规格/型号
产品编号
顾客名称
评审
项目
□产品设计输入□产品设计输出
■制造过程设计输入□制造过程设计输出
评
审
内
容
1．顾客提供的产品设计信息资料和要求：
2．产品设计图（包括产品设计图中的所有尺寸和技术要求）：
3．合同评审的结果；
4.A、产品主要功能、性能要求
2．1未注线性公差按GB/T1804—m；
2．2其它技术要求按Q/RCQ102—2000标准执行；
3.输入已提供图纸、可行性报告、开发总策划等，较充分，可进入过程设计阶段。
备注
核准
审查
制表
设计开发评审记录
设计开发记录样表
设计开发记录样表项目建议书提出部门：未说明项目名称：未说明销售对象：未说明基本要求：本部分未说明具体内容，需要补充。
市场预测分析：本部分未说明具体内容，需要补充。
可引用的原有技术：本部分未说明具体内容，需要补充。
可行性分析：本部分未说明具体内容，需要补充。
项目所需费用，参加人员：本部分未说明具体内容，需要补充。
总工程师审核：未签名/日期。
总经理批示：未签名/日期。
设计和开发计划书项目名称：未说明型号规格：未说明职责设计开发人员：未说明起止日期：未说明预算费用：未说明职责设计开发人员资源配置：本部分未说明具体内容，需要补充。
设计开发阶段的划分及主要内容：本部分未说明具体内容，需要补充。
备注：本部分未说明具体内容，需要补充。
编制/日期：未说明审核/日期：未说明批准/日期：未说明设计和开发任务书项目名称：未说明型号规格：未说明起止日期：未说明预算费用：未说明依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容：本部分未说明具体内容，需要补充。
设计内容：本部分未说明具体内容，需要补充。
以前类似设计提供的信息：本部分未说明具体内容，需要补充。
设计和开发所必需的其他要求：本部分未说明具体内容，需要补充。
设计部门及项目负责人：未签名/日期。
总工程师：未签名/日期。
设计和开发输出记录JL—7.3—04产品型号：未说明设计开发阶段：未说明满足设计和开发输入要求的输出文件：未说明产品名称：未说明输出时间：未说明为采购、生产和服务提供的所需信息：未说明包含或引用的产品接收准则：未说明对产品安全和正常使用所必需的产品特性规定：未说明编制：未说明审核：未说明批准/日期：未说明设计和开发评审报告JL—7.3—05项目名称：未说明型号规格：未说明负责人：未说明部门职务或职称评审人员部门职务或职称设计开发阶段：未说明评审人员：未说明评审内容：本部分未说明具体内容，需要补充。
存在问题及改进建议：本部分未说明具体内容，需要补充。
评审结论：本部分未说明具体内容，需要补充。
设计开发验证及确认报告
签名：王东日期：2020.04.10
设计确认报告
编号HX-HPS-04
产品名称
USB安全隔离装置V2.0
将设计的设计方案、实施方案、输出清单等交部门负责人审核，并邀请潜在客户进行指导，由项目负责人和总经理确认项目是否进行开发。
研发部门确认：
设计可行。可按实施方案进行部署实施。
部门负责人：李佐民时间：2020.04.10
产品验证报告
编号HX-HPS-04
产品名称
USB安全隔离装置V2.0
将设计的需求方案、设计方案、实施方案、评审记录等内容进行项目组验证，确保各项输入内容符合软件的开发符合各项要求。
研发部门确认：
设计可行。可按实施方案进行下一步操作，并进行设计确认阶段。
部门负责人：李佐民时间：2020.04.10
审核意见：
审核意见：
同更改申请单
编号：HX-HPS-04序号：
设计开发项目
申请部门
更改内容：
建议人
更改建议及理由：
无更改
审批意见：
签字：日期：
备注：
编制：日期：审核：日期：批准：日期：
设计和开发输入评审记录
经济性
设计和开发输入的评审
评审主持人
评审日期
评审内容包括：
□1?任务书完整性、合理性??□2?预期用途、功能□3?结构合理性□4?外观性?
□5?满足顾客要求的程度□6?采购可行性???□7?安装性□8搬运性
□9?满足的法律法规要求□10?维修性□11?环境影响??□12?安全性
□13“设计开发计划书”所包括的内容□14装配性□15资源的调整????????????
评审意见：
1、《设计和开发任务书》所规定的内容是否完整、合理？□是，□否
2、功能与性能要求是否明确：□是，□否
3、依据的设计法规标准是否恰当：□是，□否；
4、顾客的要求是否明确、合理：□是，□否；
5、满足顾客要求的程度：□很好，□较好，□一般，□较差，□不能；
6、以往设计的可参考信息是是否适用：□是，□否；
7、其他意见：
措施：
跟踪人
跟踪结果
评审人员：
记录
审核
批准
签字：日期：ຫໍສະໝຸດ 签字：日期：签字：
日期：
设计和开发输入评审记录
产品名称
设计和开发任务书编号
产品设计和开发输入信息
预期用途
安全要求
顾客要求
（说明：包括特殊特性、可追溯性、包装要求、标识要求、环保性等）
法律法规要求
以往类似信息
顾客投诉
市场反馈
竞争对手
相似产品经验
产品性能功能要求
产品质量
可靠性
耐久性
可维护性
时间计划
成本要求
其他要求
安全
包装
运输
贮存
QR8.3-08设计开发输入评审记录-制造过程
3．合同评审的结果；
4.A、产品主要功能、性能要求
1、产品2D图
2、标准电子版 VW 44045、 VW 281-G87
3、BOM清单
4、设计可靠性和质量目标
5、产品保证计划
B、 适用的法律法规要求，对国家强制性标准一定要满足；
骨架材料标准：VW 44045
过程作业指导书、注塑工清单、设备工装量具清单、
过程流程图、车间平面布置图、
产品/过程特殊特性清单
PFMEA、
试生产控制计划
2.引用验收准则，标准件，外协、外购件清单，质量重要度分级明细表及采购物资分类明细
客户封样件
产品试装对手件（铁支架）
原材料分供方清单
产品特性重要度分级表
覆层材料标准：VW 281-G87
C、以前类似设计提供的适用信息：
2001年有开发过NEW LAVIDA手柄及BORA GP手柄
D、对确定的产品的安全性和适用性至关重要的特性要求描述：
1、阻燃性(符合大众标准TL1010)：≤100mm/min
2、手柄在扭转力的情况下不允许有松动。
评审结果
1．目前公司在生产注塑产品时已有多年经验，注塑外观、性能、尺寸能够有效控制。
xxxx汽车零部件有限公司
设计开发评审记录
QR8.3-08 NO.201405
制定部门：技术部制定日期：2014年5月8日
产品名称
塑料手柄本体
规格/型号
产品编号
8060010
顾客名称
xxxx汽车零部件有限公司
评审
项目
□ 产品设计输入 □ 产品设计输出
■制造过程设计输入 □ 制造过程设计输出
设计和开发验证规范(含表格)
设计和开发验证规范（ISO9001：2015）1．目的：确保设计开发过程输出符合输入要求。
2．范围：适用于产品设计开发全过程。
3．责任：主要职责部门：研发部、质量部。
根据“设计开发任务书”的规定，在各适当的设计阶段由研发部、质量部或项目负责人组织进行验证。
相关部门：其他相关的部门4．方法验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定，认定可包括下述活动：a) 变换方法进行计算；b) 类似设计比较，将新设计规范与证实的类似设计规范进行比较；c) 进行试验和演示；样品试验结果，包括自检和延续三方检测；d) 设计文件验证，文件发布前的评审。
设计验证就是将输出结果与输入结果时进行比较。
最常用的验证方法是对应设计输入的要求对输出结果进行阶段检测、试验。
应记录验证结果，当验证为不能满足要求时应采取相应的措施纠正预防。
5．时机验证的时机根据产品设计开发的性质而定，在设计开发的适当阶段进行，建议与各个阶段的评审适当合并。
6．原则与标准每个环节的验证必须制定验证计划并按计划实施验证；验证的内容应与相应的输入要求相对应。
实施验证前必须确立适当的验证合格标准，验证合格标准确定应满足以下三个基本条件：现实性，即验证不能超越客观物质条件的限制或造成超重的经济负担，以至无法实现；可验证性，即标准是否达到，可以通过检验或其他适当的手段加以证实；安全性，即标准应能保证产品的安全。
7．内容每个环节的验证方案应当包括验证的目标、方法及合格标准，验证方案经副总经理或质量部批准后方可实施；研发部：根据通过的设计开发生产图设计阶段评审初稿制作样品，研发部负责对样品送权威检测机构检测并出具检测报告。
对样品的部分设计、功能或性能，可引用已证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。
并应验证设计文件和图纸的充分性和适宜性。
质量部：小批量试产时，质量部应进行质量检验或试验。
生产部：验证工艺性。
设备部：验证生产环境及设施设备是否满足设计开发产品的生产需求。