医药公司管理制度4篇
医药销售公司管理规章制度

医药销售公司管理规章制度医药销售公司管理规章制度(精选篇1)一、人员健康管理制度1、从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次,取得健康证明后方可参加工作。
2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的,不得参与直接接触保健食品的工作。
3、员工患上述疾病的,应立即调离原岗位。
病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。
4、企业发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的,方可继续留岗工作。
5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染。
6、在岗员工应着装整洁,佩戴工号牌,勤洗澡、勤理发,注意个人卫生。
7、应建立员工健康档案,档案至少保存二年。
二、经营场所卫生管理制度1、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。
2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。
3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。
4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。
5、个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。
6、不得在经营场所内用餐,如需用餐需在企业统一规定的区域内。
7、注意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。
8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发现故障应及时报告卫生管理员,卫生管理员应立即采取措施加以解决。
医药销售公司管理规章制度(精选篇2)为加强药店管理,树立药店良好形象提高员工素质,加强员工管理,营造良好的营业氛围,特制定如下制度望认真遵照执行。
一、树立“质量第一,顾客至上”的营业观念,严格遵守执行道德行为规范,为顾客提供热情优质的.服务。
二、有顾客时,无论手头做任何工作应立即停止,首先接待顾客。
销售药品时要态度认真,思想集中,站立服务、面带微笑、语气平和,并要正确介绍药品性能、用法、用量、禁忌和注意事项。
医药服务公司管理制度

第一章总则第一条为加强医药服务公司管理,规范公司运作,提高公司整体竞争力,保障公司健康发展,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司全体员工,包括管理人员、技术人员、销售人员、客服人员等。
第三条本制度依据国家相关法律法规、行业标准以及公司实际情况制定。
第二章组织机构与职责第四条公司设立董事会、监事会、总经理室、各部门等组织机构。
第五条董事会负责制定公司发展战略、重大决策,监督公司经营管理工作。
第六条监事会负责监督董事会、总经理室及各部门的工作,保障公司利益。
第七条总经理室负责公司日常经营管理,组织实施董事会决议,协调各部门工作。
第八条各部门职责如下:(一)人力资源部:负责公司人力资源规划、招聘、培训、绩效考核等工作。
(二)财务部:负责公司财务规划、预算、核算、审计等工作。
(三)市场部:负责市场调研、品牌推广、客户关系维护等工作。
(四)销售部:负责产品销售、客户开发、售后服务等工作。
(五)客服部:负责客户咨询、投诉处理、客户满意度调查等工作。
(六)研发部:负责新产品研发、技术改进、专利申请等工作。
第三章人力资源管理制度第九条公司实行劳动合同制度,依法与员工签订劳动合同。
第十条公司根据业务发展需要,制定招聘计划,通过招聘渠道选拔优秀人才。
第十一条公司建立完善的培训体系,对员工进行岗前培训、在职培训和职业技能培训。
第十二条公司实行绩效考核制度,根据员工工作表现、业绩、能力等因素进行考核,确定薪酬待遇。
第十三条公司建立健全员工晋升机制,为员工提供公平、公正的晋升机会。
第四章财务管理制度第十四条公司建立健全财务管理制度,确保财务收支合法、合规。
第十五条公司实行预算管理制度,各部门根据公司发展战略和业务需求编制预算。
第十六条公司严格执行成本控制制度,降低成本,提高效益。
第十七条公司加强资金管理,确保资金安全、高效运作。
第十八条公司定期进行财务审计,发现问题及时整改。
第五章市场管理制度第十九条公司建立健全市场管理制度,确保市场活动的合规性。
医药公司内部管理制度(五篇)

医药公司内部管理制度一、(总体)员工岗位责任制度1、工作人员要严格遵守公司的规章制度,爱岗敬业、团结互助,认真办理客户开户、服务工作,对违纪者依据公司制度予以处罚。
2、工作人员上岗要做到热情接待、礼貌待人、态度和蔼、服务周到、语言文明、杜绝与顾客争吵、不得恶语伤人、仪表整洁、庄重大方、树立良好的企业形象。
3、服从领导,对安排的工作不推诿扯皮,不拖延,事事有着落,件件有回音。
4、保持良好的工作环境,不得大声喧哗,不得嬉戏打闹,不得乱吐乱丢。
5、按流程工作,做到认真严谨。
6、要加强学习,提高思想和业务水平。
二、办公室纪律1、工作期间严格遵守办公室有关规章制度,不允许做与工作无关的事情。
比如吃零食、拨打私人电话、浏览视频、聊私人及与工作无关的网页等,员工违者一次____元,连带所处部门经理罚款____元;2、严格遵照公司的安排工作,任何部门员工无条件的服从各个部门经理安排,并认真完成所分配的工作;尊重各部门领导,工作中禁止顶撞领导;违者罚款____元。
3、因值班人员疏忽或擅自离岗出现工作失误的,由此员工所在部门责任人承担全部后果,值班人员给予劝退处理,免发员工当月的工资。
4、工作人员要认真保管财物。
下班前要清理好物品和数据资料,必要时将重要文件保存于保险箱中,因个人保管不善将公司____文件泄露出去,违者予以罚款____元,特别严重者,公司追究其法律责任,并予以辞退。
5、节假日或公司____休息时,各部门将分管区域卫生打扫干净,将垃圾清理出去,关好门窗,关好电脑和电源;各部门经理安排下去责任到人,出现问题,违者罚款____元,连带部门经理罚款____元。
6、公司员工进入办公区域,一切以公司为重,团结互助,爱岗敬业,与所有同事搞好合作关系,不允许出现内部争斗、不团结情况,搞内部分歧者,一经查实,直接劝退处理,免发当月所有工资;员工之间因发生个人冲突而损坏公物者,按物品购买原值赔偿,并处____元罚款。
7、员工的素质涵养彰显企业文化,进入公司,所有员工见面须问好示意,以示尊重;员工走出公司,心里理应时刻装着企业,外人问到我公司情况,不论什么场合,要时刻维护公司形象,如有通过电话、企业客服等反映员工怠慢咨询者,一经证实,公司严厉处罚,违者罚款____元,以示警告。
医药公司经营管理制度范本(五篇)

医药公司经营管理制度范本管理结构公司设立董事长,ceo,下设行政部(财务、行政助理),人事部,营销部,生产部经营管理①产品管理和成本控制要选择与大学生的追求想吻合的产品,可以根据市场需求情况及时增减产品品种,不过须尽力控制成本。
起初生产首饰、饰品等,手绘墙、墙体彩绘等业务。
后期将逐步扩展到整体家居美工包装业务。
②人事管理1、三班轮倒制:员工分为三组,各记人,分周一至周五晚班和周六日上下午班。
上午班工作时间:8:30~11:00,下午班工作时间:2:30~17:00晚班工作时间:18:40~21:00。
2、责任到人制:工作期间一切事物落实到当班员工负责,并与薪酬、奖惩挂钩。
每班安排一名员工担任监理工作,负责考勤记录,起到监督和督促的作用,负责合格产品的最终提交,协助财务人员统一入库,以及结束时场地的清理问题。
每组任命____人为小组长,对各班工作人员进行监督、管理及口头的奖惩、并灌输本公司的概念品牌、发展宗旨,提高员工在工作上的积极乐观的态度,从而提高产品质量,掌管钥匙,负责开关事宜。
日常管理执行“六常”管理法。
即。
常分类,常整理,常清洁,常维护,常规范,常教育。
●工作常分类就是把工作环境中必要和非必要的物品区分开来,这一步是节约空间的技术●天天常整理就是把必要的物品进行分类,根据使用频率确定放臵的方法及位臵,这一项是节约时间的技术。
保证任何人都在30秒内可取出及放回所需物品●环境常清洁就是对常分类、常整理、常清洁的成果进行维护。
做到不用分类的分类,不用整理的整理,不用清洁的清洁●时时常维护就是对常分类、常整理、常清洁的成果进行维护。
做到不用分类的分类,不用整理的整理,不用清洁的清洁。
●标准常规范即立法守法。
建立起简明扼要的规范化和制度化的标准,确保人人有责,这一项是该方法成败的关键●刻刻常教育通过经常不断的教育,加强员工的自律性,使全员养成良好的“六常”习惯公司管理制度为并将公司各项管理制度化、规范化,除上述日常管理方案外,拟制订以下公司管理制度。
医药公司安全生产管理制度

一、总则
为了加强医药公司安全生产管理,保障员工生命财产安全,防止事故发生,提高企业安全管理水平,根据国家安全生产法律法规及行业相关标准,结合我公司实际情况,特制定本制度。
二、组织机构与职责
1. 公司成立安全生产委员会,负责全公司安全生产工作的领导和协调。
2. 各部门设立安全生产管理人员,负责本部门安全生产工作的具体实施。
3. 员工应自觉遵守安全生产规章制度,提高安全意识,积极参加安全生产工作。
三、安全生产责任
1. 公司领导对安全生产工作负总责,对安全生产事故负领导责任。
2. 各部门负责人对本部门安全生产工作负直接责任,确保本部门安全生产。
3. 员工对本岗位安全生产工作负直接责任,严格遵守操作规程,确保安全生产。
四、安全生产措施
1. 安全教育培训:公司定期组织安全生产教育培训,提高员工安全意识和技能。
2. 安全检查:公司定期开展安全生产检查,发现问题及时整改。
3. 安全设施:公司配备必要的安全设施,确保安全生产。
4. 事故报告:发生安全生产事故,立即报告上级部门,按规定进行调查处理。
5. 应急预案:制定应急预案,确保事故发生时能够迅速应对。
五、安全生产考核
1. 公司对各部门、员工安全生产进行考核,考核结果纳入绩效考核。
2. 对安全生产成绩突出的单位和个人给予表彰和奖励。
3. 对安全生产责任不落实、发生事故的单位和个人进行处罚。
六、附则
1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由公司安全生产委员会负责解释。
3. 本制度如有未尽事宜,由公司安全生产委员会根据实际情况予以补充和修订。
医药公司经营质量管理制度

第一章总则第一条为了加强医药公司经营质量管理,确保医药产品安全、有效,提高公司整体管理水平,根据国家有关法律法规和行业标准,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有从事医药产品经营活动的部门、岗位及人员。
第三条公司质量管理部门负责本制度的制定、解释和监督实施。
第二章质量管理体系第四条公司应建立和完善质量管理体系,确保医药产品从采购、储存、销售到售后服务的全过程符合国家法律法规和行业标准。
第五条公司质量管理体系应包括以下内容:(一)质量方针和目标:规范管理、提高经营水平;确保质量、服务社会;广纳人才、推进企业发展。
(二)质量职责:明确各部门、岗位及人员在质量管理体系中的职责和权限。
(三)质量标准:制定医药产品、服务质量标准,确保产品和服务质量。
(四)质量控制:对医药产品、服务质量进行全过程控制,包括采购、生产、储存、销售等环节。
(五)质量改进:持续改进质量管理体系,提高医药产品和服务质量。
第三章质量管理制度第六条采购管理(一)采购部门应按照公司质量管理体系的要求,选择合格的供应商,确保采购的医药产品符合质量标准。
(二)采购部门应与供应商签订质量保证协议,明确供应商的质量责任。
(三)采购部门应建立供应商档案,对供应商的质量情况进行跟踪评估。
第七条储存管理(一)仓库应按照规定的条件储存医药产品,确保产品在储存过程中的质量。
(二)仓库应建立库存管理制度,定期对库存产品进行盘点,确保库存数据的准确性。
(三)仓库应建立过期失效药品的处理制度,及时处理过期失效药品。
第八条销售管理(一)销售部门应严格按照公司质量管理体系的要求,向客户销售合格的产品。
(二)销售部门应建立销售记录,详细记录销售产品的品名、规格、数量、价格、销售日期等信息。
(三)销售部门应定期对销售情况进行统计分析,为质量改进提供依据。
第九条售后服务管理(一)售后服务部门应为客户提供及时、有效的售后服务。
(二)售后服务部门应建立客户投诉处理制度,及时解决客户投诉问题。
医药公司管理制度大全

医药公司管理制度大全医药公司作为一个涉及人们生命安全的行业,其管理制度必须非常严格和规范,以保证产品的安全性和质量,下面是医药公司管理制度的内容:一、公司组织管理制度1.公司组织机构:明确公司的组织结构,包括董事会、高级管理层、中层管理层和基层员工等。
2.职权和责任:明确各个职位的职权和责任,确保各个职能部门的工作协调。
3.人事管理:制定招聘、培训、薪酬、绩效考核等相关制度,确保公司员工的素质和能力。
二、质量管理制度1.药品生产质量管理:制定药品生产的各个环节的质量标准和要求,确保产品质量符合国家和行业标准。
2.药品质量监控:建立药品质量监控体系,对药品生产、运输、存储等环节进行监控和检测,及时发现和处理问题。
3.不合格品处理:建立不合格品处理制度,对不合格品进行记录、分析和处理,确保不合格品不进入市场。
三、市场营销管理制度1.销售政策与计划:制定销售政策和目标,并制定销售计划和销售预测,确保公司的销售目标实现。
2.渠道管理:管理和维护医药产品的销售渠道,包括与医院、药店等合作的渠道管理,确保产品销售渠道畅通。
四、研发管理制度1.研发项目管理:管理公司的研发项目,确保项目的顺利进行和研发结果的达到预期。
2.知识产权保护:建立知识产权保护制度,确保公司的研发成果不被侵权和抄袭。
五、采购管理制度1.供应商选择:建立供应商选择和评估的制度,确保公司选择到质量有保证的供应商。
2.采购合同管理:建立采购合同管理制度,明确采购的各个环节和责任,确保采购的质量和数量符合要求。
六、财务管理制度1.财务预算管理:制定年度财务预算,确保公司的财务目标和经营目标相一致。
2.财务报告和审计:建立财务报告和审计制度,确保公司的财务信息的准确和合规。
七、安全管理制度1.工作场所安全管理:建立工作场所安全管理制度,包括安全设施的维护和管理、安全培训等,确保员工的人身安全。
2.生产安全管理:建立药品生产安全管理制度,包括药品生产设备的维护和管理、药品生产过程中的安全措施等。
医药公司制度管理制度范文

第一章总则第一条为加强公司内部管理,提高工作效率,确保公司健康发展,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司全体员工,任何人不得以任何借口违反本制度。
第三条本制度依据国家相关法律法规、行业规范及公司实际情况制定。
第二章组织架构与职责第四条公司设立以下部门:行政部、人力资源部、财务部、采购部、销售部、研发部、质量部、生产部等。
第五条各部门职责如下:1. 行政部:负责公司内部行政管理、后勤保障、安全保卫等工作。
2. 人力资源部:负责公司员工招聘、培训、考核、薪酬福利等工作。
3. 财务部:负责公司财务管理、资金运作、成本控制等工作。
4. 采购部:负责公司原材料的采购、供应商管理、库存管理等工作。
5. 销售部:负责公司产品销售、客户关系维护、市场拓展等工作。
6. 研发部:负责公司新产品研发、技术改进、知识产权保护等工作。
7. 质量部:负责公司产品质量控制、生产过程监督、质量体系认证等工作。
8. 生产部:负责公司产品生产、工艺流程优化、生产成本控制等工作。
第三章员工管理第九条公司实行全员劳动合同制度,员工与公司签订劳动合同,明确双方的权利和义务。
第十条公司对员工进行岗前培训,提高员工业务水平和综合素质。
第十一条公司对员工实行考核制度,考核内容包括工作态度、工作能力、工作业绩等。
第十二条公司对员工薪酬福利实行市场化、规范化管理,确保员工待遇公平合理。
第四章财务管理第十三条公司实行预算管理制度,各部门需按照预算要求合理使用资金。
第十四条公司对财务报表进行定期审核,确保财务数据真实、准确。
第十五条公司对资金进行严格管理,确保资金安全。
第五章采购与销售管理第十六条公司实行采购管理制度,采购流程规范,确保采购质量。
第十七条公司实行销售管理制度,销售行为规范,维护公司利益。
第六章质量管理第十八条公司实行全面质量管理,确保产品质量符合国家标准。
第十九条公司对生产过程进行严格监督,防止质量事故发生。
第七章附则第二十条本制度由公司行政部负责解释。
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医药公司管理制度(有用4篇)篇1:医药公司管理制度为规范公司考勤管理工作,建立良好的工作秩序,调动员工工作乐观性,提高工作效率,增加经济效益,结合公司实际情况,特制定本制度。
第一条考勤考勤是考察员工的出勤情况而执行的一种劳动检查制度。
考勤的管理程序为:员工每日上下班时要在公司指定地点进行本人的出勤打卡,人力资源部每月对出勤卡记录情况与部门进行核实,各部门安排专人填写经过核实的员工考勤表,部门领导检查。
员工考勤月报表报人力资源部,考勤情况作为计发员工劳动酬劳的一项依据。
第二条事假1、员工提出请假理由正当,经批准后列为事假,事先不能请假的,事后一天内必须准时办理补假申请或手续,经批准后列为事假,否则按旷职处理。
2、事假一律填写人力资源部统一格式的请假条,中层正职以上由总经理批准,中层副职由分管副总批准,但请假超过三天的由副总审核、总经理批准;一般员工由部门负责人批准;均报人力资源部备案,否则按旷职处理。
3、事假期限一般一年内累计不得超过十五天,事假期间根据请假者日应发工资标准相应扣发工资。
特殊情况经主管领导批准同意后可酌情续假,但假期最长不得超过三十天,报人力资源部备案,事假期间按日扣发应发工资。
第三条病假1、员工患病就诊应提前请假,经批准后按病假处理,事先未请假的二日内凭急诊证明补办病假手续。
2、员工休病假须持公安医院证明(门诊),如是急诊需有就医医院医药费单据,病历卡。
休假证明,专科医院病假证明(仅限精神病、肿瘤、传染病医院、血液病医院)有效,医院就诊每次休假不得超过一周(精神病、癌症、传染病、血液病等特殊情况除外)。
3、在市外探亲,因急诊不能按期返回的,需准时告知本部门领导,回津后,持乡以上卫生院的急诊证明补办病假手续,否则按旷职处理。
4、连续病假达一个月仍需休病假者,可签定医疗期协议书,享受医疗期待遇,病愈或医疗期满凭指定医院证明准时回岗工作,试工期一个月,无故不到岗者,按旷职处理。
5、病休期间的工资待遇按天津市最低工资标准计发。
第四条婚假员工婚假为3天。
对晚婚者,除享受规定的婚假外,再酌情增加7天,包括法定节假日和公休日。
婚假期间发放岗位工资。
第五条丧假1、员工夫妻双方父母、配偶、子女死亡的,给予员工三天的丧假。
2、职工在外地的直系亲属死亡时,可根据路程远近,另给予路程假,途中的车船费等,由职工自理。
3、丧假期间工资待遇按岗位工资发放。
第六条探亲假1、在本公司工作满一年,与父母(不含岳父母、公婆)或配偶不住在一起,因路程,公休假日又不能团聚的(团聚是指在家居住一夜或半个白天),可以享受探亲假。
但是,员工与父亲或母亲一方能够在公休假团聚的,不能享受探亲假。
2、探亲假期是指职工与配偶、父、母团聚的时间。
另外根据实际需要给予路程假。
假期均包括公休假日和法定节日在内。
3、职工探望配偶的,每年给予一方一次探亲假,假期为30天。
4、职工探望父母,每年给假一次,假期为20天。
假如因工作需要,当年不能给予假期或者职工自愿两年探亲一次的,可以两年合并使用,假期45天。
5、已婚职工探望父母,每4年休假一次,假期为20天。
6、探亲假期间一般员工发放岗位工资;年薪待遇的管理者按均月工资的60%发放(但不能低于天津市最低工资标准)。
7、探亲假相关差旅标准参照《探亲假管理规定执行》。
第七条产假1、正常生育给予女员工90天产假,遇难产实施剖腹产、产钳术、臀位助娩术等增加15天,晚育(24周岁以上)在原有基础上增加30天。
2、女员工符合计划生育政策怀孕、发生流产先兆、早产先兆,经医生诊断证明需要休息的,按病假有关规定办理。
3、女员工符合计划生育政策怀孕不满3个月终止妊娠的给予15天产假,3~4个月终止妊娠的给予30天产假,4~7个月终止妊娠的给予42天产假,7个月以上终止妊娠的给予90天产假。
第八条旷职1、员工在工作时间内未到本公司上班,事先未履行请假手续,事后一天内又未办理补假的,视为旷职。
2、旷职按日扣发应发工资。
员工连续旷职达3天,年累计旷职5天,予以解除劳动关系。
第九条工作时间上午:8:30~12:00下午:12:30~17:00第十条迟到早退1、在规定的工作时间内未能准时到达工作岗位又未履行请假手续而迟到的员工,迟到一次扣罚日应发工资的30%。
迟到一小时以上,必须履行相应请假手续,按相应规定处理。
2、在规定工作时间内未办理请假手续,擅自离岗,视为早退。
惩罚与迟到相同。
第十一条出勤打卡员工只负责本人的出勤打卡,打卡记录做为员工出勤到岗的记录。
各部门参考打卡出勤的记录确定并报送员工考勤。
如发现替人打卡,替与被替者均按迟到1次处理。
第十二条员工加班根据公司加班管理规定提前办理,否则视为无效。
第十三条员工考勤原始资料由人力资源部保存三年。
篇2:医药公司管理制度为了规范我院药品购进渠道,建立我院医药公司账户管理制度。
1、开户。
申请新开户的医药公司,请依据我院办理。
2、销户。
申请销户的公司,请依据我院办理。
3、每个公司只允许有一个账户,若有多个账户的,请办理销户手续。
4、年度对账。
各医药公司每年请与我院对账一次。
医药公司出具加盖公司公章和财务专用章的年度对账函,经药学部同意,由财经处作年度对账。
药学部应在年度对账函上注明“该公司与我院有正常业务往来,请予对账”。
对账的结果,经双方财务人员核对无误后,签字,加盖财务专用公章。
(年度对账函的式样见附件)5、公司更名。
我院仅受理由工商部门注册变更引起的公司更名。
6、业务变更的更名。
我院不受理业务变更的更名。
若确需业务变更而更名,可将原账户依照我院办理新账户符合条件的,依据我院办理。
新旧账户各自独立,不存在任何联系,旧账户所经营的药品品种,由我院指定配送,不得以任何形式转入新账户。
7、停用账户。
若某账户在连续十二月内累积业务量不足一万元的,由药品选购组提出停用账户建议,经药学部主任、分管院长签字后,交财经处存档。
药学部通知该公司账户已停用,请该公司办理销户手续,未准时办理销户手续的,该公司的账目将做为呆账处理,未销售完的货物由于缺乏该公司提供的药品质量保障,也将不能销售,只能做为报废药品待销毁处理,即将列为销毁药品的货款金额将不再列入应付货款之中。
若该公司满三个月不予答复,可视为对我院做呆账及销毁药品处理无异议。
(药学部通知样式见附件)8、重新开户。
已停用的账户,或连续十二月未使用的账户,不得以任何理由启用。
若确因业务需要而使用时,可先将原账户依照我院办理。
符合条件的,依据我院办理,重新办理开户手续。
篇3:医药公司管理制度第一节质量管理体系第五条本公司应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量掌握、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
第六条本公司制定的质量方针文件应当明确本公司总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。
第七条本公司质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
第八条本公司应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。
第九条本公司应当对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量掌握水平,保证质量管理体系持续有效运行。
第十条本公司应当采纳前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、掌握、沟通和审核。
第十一条本公司应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。
第十二条本公司应当全员参加质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。
第二节组织机构与质量管理职责第十三条本公司应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位,明确规定其职责、权限及相互关系。
第十四条本公司负责人是药品质量的主要责任人,全面负责本公司日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保本公司实现质量目标并根据本规范要求经营药品。
第十五条本公司质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在本公司内部对药品质量管理具有裁决权。
第十六条本公司应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。
质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。
第十七条质量管理部门应当履行以下职责:(一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范(二)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行(三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位选购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理(四)负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案(五)负责药品的验收,指导并监督药品选购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作(六)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督(七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告(八)负责假劣药品的报告(九)负责药品质量查询(十)负责指导设定计算机系统质量掌握功能(十一)负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新 (十二)组织验证、校准相关设施设备(十三)负责药品召回的管理(十四)负责药品不良反应的报告(十五)组织质量管理体系的内审和风险评估(十六)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价 (十七)组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查(十八)协助开展质量管理教育和培训(十九)其他应当由质量管理部门履行的职责。
第三节人员与培训第十八条本公司从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。
第十九条本公司负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
第二十条本公司质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判定和保障实施的能力。
第二十一条本公司质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
第二十二条本公司应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员:(一)从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称(二)从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称(三)从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。