质量管理体系制度的目的
质量体系文件管理制度
质量体系文件管理制度一、目的：规范企业质量管理文件的起草、审批等环节的管理。
二、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
三、范围：适用于本企业质量管理体系文件的管理.四、责任:企业负责人对本制度的实施负责.五、内容：1。
质量管理体系文件是指药品经营全过程进行质量管理的各种职责、制度、规定标准、工作流程以及实施过程中形成的原始记录及原始凭证,它是质量管理体系运行的依据.2.质量管理体系文件制定原则：2.1符合相关法律法规，符合企业实际。
3。
质量管理体系文件分为四大类，即:3.1质量管理制度3。
2岗位职责3。
3操作程序3.4记录和凭证等4.各类质量管理体系文件的内容及要求4。
1质量管理制度包括药品质量体系管理制度、药品购销、培训等各项质量管理制度。
4.2岗位职责包括企业负责人、质管员、采购、验收等岗位职责。
4.3操作程序包括药品采购、验收、销售、处方审核、调配、核对、计算机系统等各项操作程序。
4.4记录包括建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录。
5。
质量管理体系文件起草与实施5.1起草质管员根据企业质量管理状况，以国家有关法律、法规及行政规章为准绳，认真起草。
5。
2修订质管员根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求对质量管理文件进行修订.5。
3审批由负责人审核批准方可执行。
6。
每年底对所有文件进行整理分类,编制存档目录并归档保存，电脑系统所存文件也要用相关手段进行整理。
文件应当分类存放，便于查阅。
7。
质量管理体系文件的编订规则7.1文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号等.7.2文字应当准确、清晰、易懂。
7.3文件应当分类存放，便于查阅.7。
4质量管理体系文件编号的规则：7.4.1文件编号由4个英文字母的企业代码，2个英文字母的文件类别代码，3位阿拉伯数字文件序号编码组合而成。
详图如下：企业代码文件类别代码文件序号7.4。
质量管理体系制度的目的
质量管理体系制度的目的质量管理体系制度是一个组织内部用于管理和控制质量的规范和程序的集合。
它旨在确保产品或服务的质量符合预期的标准，并提供一种有效的方法来改进和优化质量管理过程。
质量管理体系制度的目的是为了确保组织能够持续提供满足客户需求的产品和服务，以及实现组织在市场竞争中的长期成功。
下面将从多个角度阐述质量管理体系制度的目的。
1. 提高客户满意度质量管理体系制度的首要目的是确保产品或服务的质量，以满足客户的需求和期望。
通过建立标准化的质量管理流程和控制措施，组织能够提供一致可靠的产品和服务，增强客户的信任和满意度。
客户满意度的提升不仅可以帮助组织维护现有客户关系，还能够吸引新客户并提高市场竞争力。
2. 提高组织运作效率质量管理体系制度要求组织建立流程和程序来确保质量的可追溯性、实时监控和及时纠正非符合项。
通过持续的监测、测量和分析，组织可以及时发现和纠正质量问题，避免不良的产品或服务流入市场。
这些控制和改进措施还能够减少资源的浪费、提高生产效率和降低成本。
3. 促进持续改进质量管理体系制度强调持续改进的原则，目的是通过分析和评估现有的流程和实践，找到潜在问题，并采取措施进行改进。
对组织来说，持续改进是一个不断学习和进步的过程，可以帮助提高产品和服务的质量，提升技术能力和工作效率。
通过不断的改进，组织可以适应市场变化和客户需求的变化，保持竞争优势。
4. 强调责任和追究质量管理体系制度要求明确定义和分配质量管理的职责和责任，并建立相应的控制和检查机制。
这有助于确保组织中的每个人都意识到自己在质量管理中的角色和责任，并且能够根据相应的流程和规范进行工作。
制度化的管理体系还能够追究责任，对质量问题进行调查和纠正，以确保类似问题不再发生。
5. 提升品牌形象和声誉通过建立质量管理体系制度，组织能够树立良好的品牌形象和声誉。
质量可靠、符合标准的产品和服务可以增强消费者对组织的信任和忠诚度。
而持续改进和追求卓越的努力可以进一步增强组织在市场中的竞争力和声誉，树立品牌的价值和地位。
质量管理体系内审管理制度
一、目的：制定本制度的目的是对公司的质量体系进行内部审核，验证其是否持续满足规定的要求且有效运行，以便及时发现问题，并采取纠正措施或预防措施，使其不断完善，不断改进，从而提高质量管理水平。
二、依据：《药品经营质量管理规范》三、范围：对本公司所涉及的质量体系要素、部门和活动的审核。
四、责任：公司质量管理体系审核小组对本制度的实施负责。
五、内容：1、质量管理体系内审：是指公司在规定的时段内，对照《药品经营质量管理规范》及相关法律法规、公司自身管理要求，对公司质量管理状况进行全面的检查与评审，以核实公司质量管理体系运行的充分性、适宜性和有效性，从而不断改进质量管理工作，确保药品经营过程中的质量。
2、内审时间：2.1质量管理体系全面内审每年进行一次，一般于年末进行；2.2在质量管理体系关键要素发生重大变化时，应按需组织专项内审。
3、内审的类型:3.1定期内审：每年一次；3.2 有以下情形发生时，组织专项内审：3.2.1 国家相关法律法规颁布或修订；3.2.2 《药品经营许可证》许可事项发生变更（法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营方式、经营范围、注册地址变更、仓库地址的增减）及企业名称的变更；3.2.3 组织机构调整；3.2.4 关键设施设备更换（空调、计算机系统）；4、内审人员：由质量领导小组负责，企业负责人任组长，成员由质量负责人、质管部、储运部、业务部、销售部、行政部、财务部负责人等组成。
5、内审内容：定期内审应包括质量体系的全部要素。
5.1组织机构设置；5.2人员的配备和培训、健康管理；5.3质量管理体系文件及其执行情况；5.4设施、设备的配置、有效运行和验证管理；5.5计算机系统的管理；5.6药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输及售后服务的过程管理；5.7各项记录、凭证、档案、票据的完整性、有效性及保存情况。
6、内审程序公司内审工作由质管部按照相关法律法规及GSP 要求，制订内审计划，经质量负责人及公司总经理审批后，下发内审通知组织实施。
质量管理体系制度的目的
1 本制度的目的，是以公司员工绩效评价制度指导，以车间员工岗位职责基础，通过对员工的业绩、能力、态度等的评价，鼓励先进，改进落后，实现绩效的持续改进，并以此作为晋升、提薪、教育等的依据。
2 本制度旨在加强部门管理，规范职员的行为，确定工作标准，提高员工的工作积极性和敬业精神，倡导员工进行精细化操作，使质检员工的个人素质得以提高，有利于团队建设，树立部门的良好形象。
第一部分人员管理1、需要请假时，要提前到部门负责人处填写请假条后，由其审批。
未经批准者每迟到（不论什么原因）或早退一次，在15分钟以内扣责任人5 分，；15--30分钟扣责任人10分，；超过30分钟,扣责任人15分，超过1小时按半天未出勤考核。
2、脱岗一次扣责任人10分；睡岗一次扣责任人50分。
在工作期间到餐厅吃饭或到其它部门进行工作沟通或送样品，必须尽快赶回，如果无故串岗按脱岗进行评价。
3、在工作岗位看小说，杂志、报纸、听音乐、玩手机、闲聊等以及做其他与本岗位无关的事情者，每次扣责任人5分。
4、无故串岗进行操作扣责任人5分，允许到其他岗位学习的除外。
5、外来人员进入质检，质检人员确认其身份，方可允许进入，违反此规定扣责任人5分。
6、当班期间未穿工作服（上衣）或未佩带工作证，每次扣责任人5分。
7、酒后上岗者，扣责任人20分。
部门负责人有权不允许酒后人员上岗。
酒后不允许上岗的人员按旷工处理。
8、无故旷工，旷工按公司规定处理并扣责任人50分，超过2天者，上报公司处理。
9、对挑拨事端、聚众闹事，故意打架斗殴，影响正常生活秩序者，扣责任人50分，同时按公司相关处罚条例执行。
10、不能按要求参加公司或上级部门组织的会议及各项活动，迟到或早退一次或不遵守会议纪律扣责任人5分；无故不参加者，扣责任人10分。
11、在部门内吸烟，扣责任人10分。
在重点禁火区吸烟，扣责任人50分。
12、无正当理由，不服从工作分配和调动，不听从指挥，扣责任人20分，情节严重者，由部门酌情处理或上报公司。
质量管理体系内部审核制度
质量管理体系内部审核制度质量管理体系内部审核制度1. 目的本制度是为了确保质量管理体系的稳定运行，不断改进和提高组织的质量管理水平，以达到客户满意、持续改进和持续适应市场变化的要求。
2. 适用范围适用于组织内部对质量管理体系的审核活动，包括内部审核计划制定、审核实施、审核报告编制和审核结果跟踪等各个环节。
3. 术语和定义3.1 内部审核：由组织内部的审核员对质量管理体系进行的审核活动。
3.2 审核员：经过培训并合格的质量管理体系审核人员。
3.3 审核计划：对质量管理体系内部审核活动进行规划和安排的文件。
3.4 非符合项：与质量管理体系要求不一致的情况或结果。
3.5 领导层：组织内负责质量管理体系运行的高层管理人员。
4. 内部审核组织和职责4.1 内部审核组织根据组织质量管理体系的规模和特点，组织内部应设立内部审核组织，负责质量管理体系内部审核工作的组织和协调。
4.2 内部审核职责4.2.1 内部审核员应负责参与内部审核计划的制定、审核实施、审核报告的编制和审核结果的跟踪等工作。
4.2.2 内部审核员应按照审核计划要求进行内部审核，并对审核对象的质量管理体系的有效性和符合性进行评价。
4.2.3 内部审核员应准确、客观地记录审核过程中的发现和问题，并及时报告给被审核部门负责人和审核组织负责人。
5. 内部审核计划5.1 内部审核计划的制定5.1.1 内部审核计划应由内部审核组织负责制定，与组织的质量管理体系目标和计划相一致。
5.1.2 内部审核计划应包括审核的范围、对象、时间计划和参与审核的人员等信息。
5.2 内部审核计划的调整如有需要，内部审核计划可以根据实际情况进行调整。
调整后的计划应及时通知相关人员。
6. 审核实施6.1 审核前准备6.1.1 内部审核员应对被审核部门的质量管理体系文件进行仔细阅读，了解其操作程序和相应的指南，准备审核所需的工具和资料。
6.1.2 内部审核员应向被审核部门负责人说明内部审核的目的、要求和流程，并确保被审核部门的配合和支持。
工程质量管理制度的目的
工程质量管理制度的目的一、明确质量管理的主体制定工程质量管理制度的第一步是明确质量管理的主体。
建设单位、监理单位、设计单位、施工单位和相关的第三方机构都应该在工程质量管理中承担相应的责任和义务。
建设单位应起到领头羊的作用，制定质量管理制度，监督和检查工程质量的执行情况。
监理单位负责监督和检查工程建设过程中的各项质量管理活动，保证施工单位按照设计要求和相关标准施工。
设计单位应保证设计符合规范和建设要求，保证工程质量。
施工单位应严格遵守《建筑工程质量管理条例》等法规，确保施工质量。
第三方机构对工程质量进行抽查和评估，保证工程质量符合相关标准。
二、规范质量管理的流程制定工程质量管理制度的第二步是规范质量管理的流程。
工程质量管理的流程包括质量计划、质量保证、质量控制、质量验收和质量评估等环节。
质量计划是在工程建设前制定的，包括工程质量目标、质量管理组织、质量管理方案等。
质量保证是为了保证质量目标的实现，通过内部审查、检测、验收等手段加强质量控制。
质量控制则是在工程建设过程中，针对各项施工活动的质量要求进行控制，及时发现问题并加以解决。
质量验收是在工程竣工前的最后一个环节，由监理单位和建设单位组织，确保工程质量符合相关规定。
质量评估则是对工程质量进行检查和评价，提出改进建议，及时纠正不合格问题。
三、建立质量管理的监督机制工程质量管理制度的第三步是建立质量管理的监督机制。
建立质量管理的监督机制的目的是为了确保质量管理能够得到有效实施，避免出现监督漏洞和管理失职。
质量管理的监督机制包括内部监督和外部监督。
内部监督是通过内部审核、内部抽查等手段进行，确定质量管理的执行效果，发现问题并及时处理。
外部监督是由相关部门和行业组织进行的，对工程施工、设计、监理等环节进行抽查和监督，确保工程质量符合标准。
四、建立健全的质量管理文件和记录工程质量管理制度的第四步是建立健全的质量管理文件和记录。
建立健全的质量管理文件和记录是为了记录和保存工程建设过程中的各项活动，为质量管理提供有效的依据。
建筑工程中的安装工程质量管理体系
建筑工程中的安装工程质量管理体系在建筑工程中，安装工程的质量是保障工程施工质量的重要环节。
为了确保安装工程的质量达到标准要求，建立一个有效的安装工程质量管理体系至关重要。
本文将探讨建筑工程中的安装工程质量管理体系，并介绍其重要性和实施方法。
一、安装工程质量管理体系的定义和目标安装工程质量管理体系是指在建筑工程中，以质量为核心，通过组织、计划、控制各个环节的质量活动，对安装工程进行全过程的质量管理。
其目标是确保安装工程按照设计要求进行，达到预期的使用功能和技术指标，同时降低质量风险和事故发生的可能性。
二、安装工程质量管理体系的重要性1. 提升工程质量：通过建立有效的安装工程质量管理体系，可以标准化工程管理流程，加强工程各个阶段的质量把控，提升整体工程质量。
2. 减少质量风险：安装工程的质量问题往往会导致工程安全事故发生，对人员和财产造成严重的损失。
良好的质量管理体系可以减少质量风险，降低事故发生的概率。
3. 保证工期进度：合理的质量管理体系能够提前发现和排查工程质量问题，及时解决，避免延误工期。
4. 增强企业竞争力：建筑工程行业竞争激烈，拥有一个完善的质量管理体系可以提升企业的竞争力，获得更多的工程项目。
三、安装工程质量管理体系的实施方法1. 建立质量管理制度：制定相应的质量管理制度文件，明确安装工程质量的管理流程、责任和要求。
2. 完善质量管理流程：制定安装工程的质量管理流程，从实施前的准备工作到施工现场的监督和检查，确保每个环节都能够得到有效控制。
3. 做好质量管理培训：加强对安装工程质量管理相关人员的培训，提升其质量管理能力和认识，使其能够有效地执行质量管理制度。
4. 建立质量管理档案：建立安装工程质量管理的档案管理制度，记录安装工程各个环节的质量控制措施和结果，为质量评估和追溯提供依据。
5. 进行质量管理评估：定期对安装工程质量管理体系进行评估，发现问题，及时进行整改，确保质量管理体系的有效性和持续改进。
建筑工程质量管理体系及制度汇编
建筑工程质量管理体系及制度汇编一、建筑工程质量管理体系1. 质量管理体系的目的：建立科学、有效的建筑工程质量管理制度，以确保工程质量的稳定和提升。
2. 质量管理组织机构：建筑项目质量管理应设立项目质量负责人、监理负责人、施工单位质量员等，并建立完善的质量管理组织机构。
3. 质量管理责任制度：明确各岗位的质量管理职责，建立健全的质量管理责任制度。
4. 质量管理文件体系：制定完善的质量管理文件，包括质量管理手册、施工组织设计、施工方案、施工图纸等。
5. 质量控制流程：建立工程质量控制全过程管理制度，包括质量检验、不合格品处理、责任追究等环节。
6. 质量评估体系：建立科学的质量评估体系，对工程质量进行定期评估和检查。
7. 不合格品处理制度：建立完善的不合格品处理制度，及时处理工程质量问题，避免出现严重后果。
8. 质量改进机制：建立质量改进机制，及时总结工程质量管理经验，提高施工质量水平。
二、建筑工程质量管理制度1. 施工单位质量管理制度：明确施工单位质量管理职责，建立施工单位质量管理体系。
2. 材料质量管理制度：严格控制施工材料的质量，确保材料符合工程质量要求。
3. 工序管控制度：建立施工过程中的工序管控制度，保证各施工工序按照规范进行。
4. 现场管理制度：建立现场管理制度，包括施工现场安全管理、环境保护管理等。
5. 设备管理制度：确保施工设备的正常运行，避免因设备故障导致工程质量问题。
6. 员工培训制度：培训施工人员，提高他们的技术水平和质量意识。
7. 质量验收制度：建立质量验收制度，对工程质量进行验收，确保符合规范和要求。
8. 客户满意度调查制度：定期进行客户满意度调查，了解客户对工程质量的评价，及时改进工作。
以上建筑工程质量管理体系及制度汇编仅供参考，实际工程项目中应根据具体情况进行调整和完善。
建筑工程质量管理是一个综合性的系统工程，只有建立科学、严格的质量管理体系和制度，才能保障工程质量，确保工程安全和可靠。
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1 本制度的目的，是以公司员工绩效评价制度指导，以车间员工岗位职责基础，通过对员工的业绩、能力、态度等的评价，鼓励先进，改进落后，实现绩效的持续改进，并以此作为晋升、提薪、教育等的依据。
2 本制度旨在加强部门管理，规范职员的行为，确定工作标准，提高员工的工作积极性和敬业精神，倡导员工进行精细化操作，使质检员工的个人素质得以提高，有利于团队建设，树立部门的良好形象。
第一部分人员管理1、需要请假时，要提前到部门负责人处填写请假条后，由其审批。
未经批准者每迟到（不论什么原因）或早退一次，在15分钟以内扣责任人5 分，；15--30分钟扣责任人10分，；超过30分钟,扣责任人15分，超过1小时按半天未出勤考核。
2、脱岗一次扣责任人10分；睡岗一次扣责任人50分。
在工作期间到餐厅吃饭或到其它部门进行工作沟通或送样品，必须尽快赶回，如果无故串岗按脱岗进行评价。
3、在工作岗位看小说，杂志、报纸、听音乐、玩手机、闲聊等以及做其他与本岗位无关的事情者，每次扣责任人5分。
4、无故串岗进行操作扣责任人5分，允许到其他岗位学习的除外。
5、外来人员进入质检，质检人员确认其身份，方可允许进入，违反此规定扣责任人5分。
6、当班期间未穿工作服（上衣）或未佩带工作证，每次扣责任人5分。
7、酒后上岗者，扣责任人20分。
部门负责人有权不允许酒后人员上岗。
酒后不允许上岗的人员按旷工处理。
8、无故旷工，旷工按公司规定处理并扣责任人50分，超过2天者，上报公司处理。
9、对挑拨事端、聚众闹事，故意打架斗殴，影响正常生活秩序者，扣责任人50分，同时
按公司相关处罚条例执行。
10、不能按要求参加公司或上级部门组织的会议及各项活动，迟到或早退一次或不遵守会议纪律扣责任人5分；无故不参加者，扣责任人10分。
11、在部门内吸烟，扣责任人10分。
在重点禁火区吸烟，扣责任人50分。
12、无正当理由，不服从工作分配和调动，不听从指挥，扣责任人20分，情节严重者，由部门酌情处理或上报公司。
14、私拿公司物品者，一经查出，不论任何人都交到公司处理。
15、把本公司技术泄漏给非本公司人员的（得到相关领导批准的除外），一经查出，不论任何人都交到公司处理。
20、向公司外部人员或内部非必要人员泄漏薪资，或打听他人薪资情况，扣责任人20分。
21、向公司内部不相干员工或外部人员泄露公司经营、技术等秘密事项，尚未对公司利益造成损害，扣责任人50分，严重者交公司处理。
24、检验人员不允许指定或接触生产厂家人员，也不允许外来生产厂家人员进入本部门，部门所需的备品、备件、易耗品等通过采购人员购买，部门只做接收或检验工作，违反此规定扣责任人50分。
第二部分现场管理1、部门卫生早会后进行一次清理，下班前进行二次清理。
2、每天至少进行两次车间的卫生检查，在现场检查时，环境及设备卫生第一次检查有不合格处进行警告，第二次检查仍不合格者扣责任人5分。
不合格的区域或设备所属人不当班时，部门负责人另行安排。
连续两天进行警告者，直接扣责任人20分。
6、工作现场，发生长明灯、长流水现象（允许的除外），第一次进行警告，第二次扣责任人5分。
连续两天进行警告者，直接扣责任人20分。
7、设备仪器改善或维护后，
没有把工作现场清理干净，使工作现场出现废料、废件、及换下来不用的设备、零件等，或没有把弄脏的设备清理干净，每次扣责任人10分。
8、在公司建筑物上、设备上、桌椅上乱写、乱画者，每次扣责任人10分；9、有跑、冒、滴、漏现象发生，应及时处理，对解决者进行表扬，并记入评价中。
10、工具丢失，必须如实汇报，如不报者，扣责任人10分。
12、对公共工作用品保管不善等扣责任人10分。
13、在工作现场有违反劳动纪律如打闹等情况一次警告，二次扣责任人5分。
连续两天进行警告者，直接扣责任人20分。
第三部分工艺、质量管理1、不认真贯彻执行检测操作规程，没有保证各项工艺参数处于受控状态，无直接损失的扣责任人10分，有直接损失的扣责任人20分。
2、未按工艺要求操作或控制出现重大事故按公司相关规定处理。
4、规定时间不能完成工作任务的，应加班完成，公司不予支付加班费。
因未完成任务，对工艺或公司有影响的，扣责任人20分。
5、未按时进行设备仪器的维护，造成操作失误如数据不准等现象，每次扣责任人20分。
6、交接班问题交接不清的，扣责任人10分，分不清责任两方各扣10分。
7、由于计划或协调不当，致使生产运行困难或造成损失扣责任人20分。
8、违反操作规程，强行违规操作或野蛮操作扣责任人20分。
9、对于数据检测不准确者，连续三次误差在6%--10%者扣责任人10分，连续三次误差在10%以上者，扣责任人20分；对于最终产品因人为因素检测误差在6%--10%者，扣责任人30分，10%以上，扣责任人50分。
10、对于无故拖延工作，对当班工作不能及时完成，给下一个
班组留工作，下一个班组人员有异议时，经核实后对责任人扣10分。