GMP检查小结
GMP检查员工作总结_投标员工作总结
GMP检查员工作总结_投标员工作总结GMP（Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，是指在制药和医疗器械行业中对于生产、质量控制和测试的一系列标准。
GMP检查员是负责监督和检查生产企业的GMP执行情况，确保生产过程中符合GMP的要求，保证产品质量和安全的工作人员。
以下是我对我工作的总结及感悟。
我在工作中注重与生产企业建立良好的合作关系。
作为GMP检查员，我不仅仅是来要求企业按照规定去执行GMP的要求，更重要的是要与企业的生产人员进行沟通交流，帮助他们理解GMP的重要性和意义。
我曾遇到过一些企业的工作人员对GMP的理解存在偏差，我会主动与他们进行交流，解释GMP的意义和目的，帮助他们理解和接受GMP的要求。
只有建立了良好的合作关系，才能够更有效地推动企业执行GMP的各项工作。
我还注重与同事之间的合作和交流。
GMP检查工作是一个系统性的工作，需要多方面的知识和技能。
在工作中，我会与其他同事进行经验交流，学习他们的工作方法和经验，不断地提升自己的专业水平。
我也愿意分享自己的工作经验和心得体会，与大家一起共同进步。
通过与同事之间的合作和交流，能够更好地开展GMP检查工作。
投标员工作总结我认为投标员的工作需要有充分的项目调研和分析能力。
在准备投标前，我需要对项目的背景、需求和竞争对手等进行详细的调研和分析，以了解项目的需求和市场情况，从而有针对性地制定投标策略和方案。
而且，我还需要及时地了解相关政策和法规的变化，以保证我们的投标方案符合要求。
我还注重与客户进行良好的沟通和关系维护。
在投标过程中，我会与客户进行有效的沟通，以了解他们的需求和要求，从而根据客户的意见进行相应的调整和优化。
我也会保持与客户的良好关系，通过积极的服务和合作，争取客户的信任和支持，为我们的投标方案赢得更多的机会。
我始终坚持以结果为导向，注重绩效评估和总结反思。
在投标工作中，我会以结果为导向，不断迭代和优化我们的投标方案，确保我们的投标能够达到预期的效果。
gmp检查报告
gmp检查报告在国内药品生产行业中，质量管理实践被广泛应用于确保医药产品的质量和安全性。
GMP（Good Manufacturing Practice）即药品生产质量管理规范，是一套用于规范制药企业生产操作的标准。
为了评估和检查企业是否符合GMP规定，进行GMP检查是必不可少的。
一、检查概述本次GMP检查是对我公司药品制造车间进行的全面检查。
检查于XXXX年XX月XX日开始，历时X天。
检查人员由行业专家和监管部门代表组成，他们对公司的生产设施、生产操作、质量控制、文件管理等方面进行了仔细的审查。
二、检查结果经过细致的检查，我公司在多个方面取得了令人满意的成绩。
以下是对检查结果的总结：1. 设备和设施生产车间内的设备和设施符合GMP标准要求，有明确的工艺流程和操作指南。
环境条件、温湿度控制、消毒制度等方面都达到了规定的要求，能够满足产品的生产需求。
2. 生产操作生产操作流程合理且透明，操作人员严格按照标准操作规程进行生产操作。
操作人员具备相应的资质和技术，操作记录完整、准确，并能及时反馈异常情况。
3. 质量控制我公司建立了完善的质量控制体系，从原材料采购到产品出厂的每个环节都有相应的质量控制措施。
原材料的采购、进货检验、生产过程中的质量控制、成品的检测等都得到了有效的控制和管理。
4. 文件管理我公司的文件管理符合GMP要求，各项规章制度、操作规程、记录表格等文件齐全，并以有效的方式进行了管理和归档。
文件的修订和审批程序规范，确保了相关信息的可追溯性。
5. 培训和教育我公司注重员工的培训和教育，定期开展相关的培训活动，使员工能够了解和掌握GMP要求，并将其应用到日常的工作中。
员工的技术水平和质量意识得到了有效提升。
三、建议和改进建议在本次检查中，检查人员针对我公司的一些不足之处提出了一些建议和改进建议，以期进一步提升我公司的生产管理水平。
具体建议如下：1. 加强设备维护和保养，确保设备始终处于良好的工作状态。
药厂gmp认证工作总结
药厂gmp认证工作总结药厂gmp认证工作总结篇一：某企业GMP复认证工作小结GMP复认证工作小结XX年9月19日-20日，GMP专家组一行4人到我厂进行复查认证。
对公司各个部门进行了检查。
我陪同参加了对固体制剂车间的检查，检查员来到车间更衣进入后，因为三位检查员都是女性，为了能全面了解情况，提出到男更检查。
回答是女更、男更的设施布局是一样的，她们没有进入男更检查。
进入车间后，首先来到了物料通道（物料暂存间），陪同的副总经理，将缓冲间一侧门打开，然后跨过地上的红线，将另一侧门打开，并介绍说，物料是从这里进入的。
这就明显犯了错误，检查员当时就喊他回来关门，因为缓冲间的门不能同时打开。
并说他不经常来车间，对车间情况不熟悉。
也从另一个方面说明，检查员对GMP是很熟悉的。
接着返回到物料暂存间，检查员询问了物料进入情况，查看了进出记录，并询问了物料在暂存间存放的时间，有没有文件规定？由于我公司的文件没有规定存放时间，回答检查员是按使用当天领料，用不完的当天退料。
接着准备进入粉碎过筛间，在粉碎过筛间前室查看了压差计。
进入粉碎过筛间后，检查员对房间的回风是否利用进行了详细询问，由于墙上有回风口，检查员就怀疑回风被利用了，我回答是这个房间没有利用回风，在房间里面无法看到回风管的走向，检查员就说要上楼看看风管，我也只有答应可以去看。
（出车间后，检查员果真提出要到天花板上面夹层去看看风管走向，我回答没有梯子，现在无法上夹层，检查员也只好作罢。
我心里清楚，只要一上夹层就看到真实情况了，那就不妙了）。
出了粉碎过筛间，就进入旁边的称量间。
检查员就提出一个问题：按照检查顺序物料进粉碎间再进入称量间，那么不需要粉碎的物料从粉碎间通过？其实检查员没有看清楚称量间有2个门，另外一个门是通向配料间，而配料间通向走廊的，解释后，检查员就没有追问了。
事后仔细考虑起来，这样的设计是存在问题的。
见图，配料间用于暂存称量后的物料，按照每槽堆放。
gmp检查报告
gmp检查报告一、概述根据要求，我们对公司的生产工艺、设备、操作规范以及质量管理体系进行了GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）检查。
本报告旨在详细总结我们的检查过程、发现的问题以及建议的改进措施。
二、生产工艺1.检查目的我们对公司的生产工艺进行了全面检查，以确保其符合GMP的要求，并确保产品的质量和安全性。
2.检查结果经过仔细的观察和分析，我们发现以下问题：（1）生产场所的清洁程度不达标，存在一些杂乱和污秽的区域；（2）某些工艺步骤的操作规范不够明确，导致作业人员产生误操作的风险；（3）某些生产设备的状态不佳，存在一些损坏或未及时维护的情况。
3.改进建议针对以上问题，我们建议采取以下改进措施：（1）加强生产场所的清洁管理，定期进行彻底清洁，并设立相应的日常清洁和消毒制度；（2）对操作规范进行修订和完善，明确每个工艺步骤的具体要求，并进行培训，确保作业人员的操作准确性；（3）加强设备维护管理，建立定期保养和维修制度，及时修复或更换损坏的设备。
三、质量控制1.检查目的我们对公司的质量控制流程和记录进行了检查，以确保合格产品的生产，并保证质量符合GMP的要求。
2.检查结果经过仔细核查，我们发现以下问题：（1）质量控制过程文件不完善，一些关键环节缺乏明确的操作指南；（2）检验记录不准确或缺失，无法及时追溯产品质量问题；（3）培训记录不完备，作业人员在质量控制上存在一定的知识盲区。
3.改进建议为了解决上述问题，我们建议采取以下改进措施：（1）更新和修订质量控制过程文件，确保每个关键环节都有相应的操作指南；（2）加强检验记录的管理，建立规范的记录流程，确保记录的准确性和完整性；（3）加强培训计划，针对不同岗位的作业人员，开展相关的质量控制培训，提高其工作技能和知识水平。
四、总结通过本次GMP检查，我们发现了一些问题，并提出了相应的改进建议。
我们希望公司能够重视这些问题，并根据建议采取积极有效的改进措施，以提高生产工艺和质量控制的水平，确保生产的产品符合GMP要求，并满足市场和客户的需求。
gmp检查情况汇报
gmp检查情况汇报
根据公司安排，我对本月的GMP检查情况进行了汇报。
本次GMP检查是公司对生产过程中质量管理体系的全面检查，旨在确保产品的质量和安全性符合相关标准和法规要求。
以下是本次检查的情况汇报：
首先，我们对生产车间的卫生情况进行了全面检查。
经过检查发现，生产车间的卫生状况良好，各区域保持整洁，无明显污染和异味，符合GMP的卫生要求。
其次，我们对生产设备的运行情况进行了检查。
经过检查发现，生产设备运行稳定，各项参数正常，设备维护保养情况良好，未发现异常情况，符合GMP的设备管理要求。
另外，我们对生产人员的操作规范进行了检查。
经过检查发现，生产人员严格按照操作规程进行操作，佩戴相关防护用品，操作规范，未发现违规操作情况，符合GMP的人员管理要求。
同时，我们对原材料的采购和使用情况进行了检查。
经过检查发现，公司采购的原材料均为合格品，符合相关标准要求，并且在生产过程中得到了正确使用，未发现原材料使用不当的情况，符合GMP的原材料管理要求。
最后，我们对产品质量管控体系进行了检查。
经过检查发现，公司建立了完善的质量管控体系，各项记录齐全，程序规范，未发现质量管理体系存在缺陷，符合GMP的质量管理要求。
综上所述，本次GMP检查情况良好，各项指标均符合相关要求，未发现重大违规情况。
但同时，我们也发现了一些细节问题，如生产车间的一些设施维护不及时、人员操作中存在一些细微的不规范等，我们将立即整改并加强相关管理，以确保下次检查能够更加完美。
希望公司各部门能够共同努力，确保生产过程中的质量和安全，为公司的可持续发展保驾护航。
gmp检查员个人工作总结
gmp检查员个人工作总结作为一名GMP检查员，我对自己的工作进行了总结和反思。
在过去一年中，我主要负责对生产现场进行GMP合规性的检查和评估，以确保生产过程符合相关法规和标准。
在工作中，我积累了一些宝贵的经验和体会，下面是我对自己工作的总结：首先，我意识到作为一名GMP检查员，我需要不断提升自己的专业知识和技能。
在过去一年中，我参加了多次相关的培训和学习，了解了最新的GMP标准和法规要求，提高了自己的专业水平。
同时，我也不断调整和完善自己的检查方法和技巧，努力提高检查的准确性和效率。
其次，我意识到一名GMP检查员需要具备良好的沟通和协调能力。
在检查工作中，我需要与各个部门的员工进行合作和沟通，协助他们解决存在的问题并提出改进建议。
为了更好地完成工作，我积极与生产部门和质量管理部门沟通，争取他们的配合和支持。
通过良好的沟通和协调，我成功地解决了一些生产过程中存在的问题，提高了生产质量和效率。
最后，我深刻意识到GMP检查员的工作需要严谨和细心。
在检查现场时，我会认真细致地检查各项GMP的要求，确保每一个环节都符合标准。
同时，我也意识到做好记录和整理工作是非常重要的，这不仅能方便后续的跟踪和追溯，也能及时发现并纠正存在的问题。
总的来说，作为一名GMP检查员，我在过去一年中取得了一些成绩，但也发现了一些问题和不足。
未来，我将继续不断提升自己的专业水平，提高自己的工作效率和水平，为公司的生产质量和安全做出更大的贡献。
在过去工作中，我还发现了一些需要改进的地方。
其中一个显著的问题是在与生产部门和质量管理部门的沟通和协调中存在一些困难。
有时候，由于生产部门忙于工作，我很难得到他们及时的配合和支持。
这给我的工作带来了一些困难，也让我意识到需要更加灵活和巧妙地与他们沟通和协调。
因此，我计划在接下来的工作中，更加主动地与相关部门沟通，为他们提供更多的帮助和支持，争取更好的合作与配合。
另外，我还发现自己在现场检查时对某些细节可能并不够注意。
gmp检查员工作总结(共15篇汇总).doc
第1篇检查员工作总结工作总结时间荏苒，岁月穿梭，转眼间2014年在紧张和忙碌中过去了，回顾4年来，我作为一名检验员，有很多进步，但是也存在一些不足之处。
在检测四年来，在领导的关心指导下，在同事的支持帮助下，我不但勤奋踏实地完成了本职工作，而且顺利完成了领导交办的各项临时任务，自身在各方面都有所提升。
为了更好地做好今后的工作，总结经验，吸取教训，本人2014年的工作总结为以下几项一、努力学习，全面学习新知识检验工作是一个特殊的岗位，它要求永无止境的学习新的知识和提高技能,为达到这一要求，所以我们必须要注重学习。
二、努力工作,完成各项任务一年中，因休产假未能赶上公司搬新地址的任务，很是遗憾，四月份上班工作岗位是做业务员。
收样录单子盖章打印报告存档案，与同事合作的很愉快。
其实业务员需要的综合素质很强既要了解样品的接受数量，标准规范，价格，也要了解试验完成时间打印报告，很好的与客户沟通。
完成了领导给予的任务。
之后因工作需要调回检验室，负责水泥粉煤灰检测。
因在哺乳期公司福利享有哺乳时间，特别感谢领导的关心与照顾，在主任和同事的帮助下慢慢熟悉了检测的过程，认真仔细重新学习标准，很快掌握了水泥粉煤灰的检测。
三、日常生活，工作态度积极端正四年以来，我能自觉遵守公司的各项规章制度，在工作中，不迟到、不早退、有事主动请假，尊重领导、团结同事，待人真诚，任劳任怨。
努力做到了一是按规章自律。
领导规定不准做的我绝对不做，领导要求达到的我争取达到，不违章、违纪，不犯规、犯法，做个称职的检测员。
二是用制度自律。
我严格按公司制定的各项制度办事。
在质量方面，坚决做不该用的坚决不用。
在同部门其他同事的工作协调上，做到互相理解、互帮互学、真诚相待，建立了友谊，也获得了许多有益的启示。
勇于进取，一如既往地做好每一件事情。
四、存在的主要问题回顾检查自身存在的问题，虽能敬业爱岗、积极主动开展工作，取得了一些成绩，但仍然有许多需要不断的改进和完善的地方，我一直在努力，并且力求做好。
202年GMP检查总结.doc
202年GMP检查总结202*年GMP检查总结202*年GMP检查员工作总结一、参加药品GMP认证检查情况202*年，我参加了省局组织的药品GMP 认证、跟踪、飞行等现场检查共次个药品生产企业，国家局组织的GMP认证检查1次3个药品生产企业，检查范围包括小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、原料药、茶剂、酊剂、丸剂、酒剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、医用氧等十多个剂型。
在同组老师们的帮助下，我与大家一起严格按照中心的检查方案要求，认真履行职责，遵守检查员守则和现场检查纪律，客观公正地按标准进行检查评定，较好的完成了每一次药品GMP认证现场检查任务。
积极配合市局开展的日常检查，确保辖区生产企业严格按照药品GMP要求组织生产。
从检查结果看，在实施GMP的能力水平、实施效果方面，生产高风险品种或制剂的企业比较好，口服制剂的生产企业次之，外用制剂、医用氧、中药饮片等生产企业有待加强。
在质量意识、自觉性方面，人力资源充足、经济实力雄厚、规模大的企业做得较好，省外发达地区企业比区很多企业做得好。
在检查的难易程度和条款的把握方面，企业第一次认证比较容易检查，飞行检查、跟踪检查、到期认证的难度比较大，重点条款比较难以把握。
具体有以下几点：一是医用氧生产企业实施药品GMP的意识有待加强，部分企业专业技术人员偏少，生产检验设施设备相对落后，医用氧和工业氧的生产管理未能严格分开，生产现场管理和气瓶档案管理尚有一定的质量安全隐患。
二是个别中药饮片生产企业未能严格按照GMP要求组织日常生产，管理粗放，生产设施设备、检测仪器有待更新完善。
三是个别受飞行检查的药品生产还存在一些比较严重的管理问题。
特别是不按工艺规程要求进行生产，制备方法不符合法定标准。
不按规定投料，少投料或多出料，投料折算方法不正确。
设备更新、工艺改进、包材变更及采用新的灭菌方法不进行验证。
生产过程靠经验控制，随意性强；批生产记录不完整，追溯性不强。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
GMP总结
在这次新版GMP认证检查中，我学习到了许多知识，也发现平时有不少问题被忽视了或者没有考虑到。
如：
1.以前原辅料取样时，没有做到逐袋检查核对信息，只对抽检数量的物料
核对了包装上的贴签信息和物料状况。
另外专家也提出，我们没有对每
一个包装的原辅料开具确认合格的状态标识，只是用了一张同意使用的
蓝牌表明该批物料是合格的。
仔细想了想，这种做法确实不太到位，后
面需要改进，QA取样前应该仔细核对每一包装物料的信息，并在检验
结果出来之后及时贴上合格或者不合格的标签。
2.在仓库现场专家也指出，原辅料货位卡上面没有标示出复验的日期，这
是我们之前没有考虑到的问题。
认真想了想，在货位卡上明显写出复验
日期，对仓库管理员是一种提醒，在每次发料的时候就可以迅速明确哪
些物料到了该复检的时候，避免了因一时疏忽忘记对物料进行复检的情
况的发生。
3.在检查取过样的原辅料时，专家也发现了我们一个问题。
包扎物料袋用
的扎口绳不合理，有安全隐患，不能确保扎口绳的纤维不会混进物料里。
我觉得这个问题确实对药品质量造成了隐患，而我以前取样时并没有意
思到这个问题，需要学习的东西真的很多。
4.专家向我们强调了产品拼箱中需要注意的问题，产品的有效期应以后一
批的为准，大盒上也应明显的标示出产品的具体拼箱情况。
我们现在是
通过贴标签来表明的，不过专家也指出我们现场贴的标签太小，不够清
楚明确，可以一眼就能看出。
这也是我们以后工作中需要改进的地方。
在对GMP检查的前期准备中，我也学到了很多东西，进一步了解了新版GMP 的知识与要求。
1.新版GMP细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求，把所有与产
品质量有关的包括质量标准、生产处方和工艺规程、记录、报告等都纳
入了GMP文件管理范围。
并提出了批档案的概念，每批药品都应有批档
案，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录、
销售记录等与批产品有关的记录和文件。
批档案应有质量管理部门负责
存放、归档。
这样就使得整个药品生产质量的记录管理形成完整的体系，
便于产品质量的追溯与改进。
2.GMP的核心是保证药品质量恒定，新版GMP加强了对人和软件的要求
和管理，重在保证规范的生产流程。
使我国的GMP更为系统、全面和科
学，并对98版GMP一些原则性要求加以细化，使其更具有可操作性，
并尽可能的避免歧义。
3.在新版GMP中对设计确认予以了明确和强化。
在前一时期GMP实施过
程中，药品生产企业对厂房的新建或改造、设备的选型缺乏充分论证，
从而造成或大或小的损伤。
在总结以往教训的基础上，对设计确认做出
更具体明确的规定，要求企业必须明确自己的需求，并对厂房和设备的
设计是否符合需求、符合GMP的要求予以确认，避免盲目性，增加科学
性。
4.新版GMP在“质量管理”一章中专门增加了变更控制一节，对变更提出
了分类管理的要求。
这些管理要求的增加，为制止企业的随意行为提供
了管理方法，与药品注册管理中提出的变更控制要求相协同，有助于药
品生产监管与药品注册管理共同形成监管合力。
5.新版GMP增加了偏差处理的内容，参照了ICH的Q7、美国FDA的GMP
中相关要求，明确了偏差的定义，规定了偏差分类管理的要求，为制止
企业不认真严格制定文件规定的随意行为提供了一个有效的管理方法。
6.在一些细的方面也明确了要求，如：厂房布局应将人流物流分开；所有
房间设备需编号；设置防虫和其它动物设施：电子灭蚊器、防鼠板、气幕、纱
窗等；产尘量大的房间如粉碎机需保持相对负压；设备清洁SOP应先明
确死角、盲角的位置和多少，强调其清洁方法，需检查现有SOP是否符
合要求；物流质量标准:制定企业标准和检验操作规程；仓库的条件应满
足物流贮存条件和生产规模的要求。
经历完这次GMP检查，我深刻认识到自身的不足，也开拓了眼界，转变了以前老旧的观念。
学习GMP的知识单纯看书看文件是不够的，知识需要从现场从实践中来。
不了解设备，不真正弄清工艺而去谈GMP，只是纸上谈兵。
后面的工作，要增加现场实践的时间，把每一个工段，每一个流程中容易出现差错的地方找出来，这样才能真正的把握好质量这一关。
虽然通过这段时间突击，学到了很多知识，但也认识到质量管理方面的知识不是突击就能完全弄懂的，工作应放在平时，通过日常点点滴滴的积累，进一步提升自己的水平，以做一个合格的质量管理工作者为目标而努力。