IATF2016实验室管理程序

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IATF2016内部审核管理程序

参照《过程和产品审核管理办法》
《过程、产品审核计划表》
《过程、产品审核检查表》
内审组
不符合项
不符合：无文件规定，有规定完全不执行，执行完全无效果等现象
不符合分类：
严重大不符合项：与质量、环境体系的文件要求相比严重不符，并带来严重质量后果及违反法规的
一般轻微不符合项：孤立、偶然失效和性质轻微的事项，填写《内审不符合项报告》。
了解与审核范围有关的适用的核心工具要求；
了解如何计划审核、实施审核、报告审核及关闭审核发现。
另外，制造过程审核员还应证实对于审核的相关制造过程，其具有技术知识，包括过程风险分析。（例PFMEA）和控制计划。产品审核员还应证实了解产品要求，并能够使用相关的测量和试验设备验证产品符合性。
在通过培训取得人员能力的情况下，应保留形成文件的信息，证实培训师的能力符合上述要求。
由内审组长主持召开内部审核的首末会议：说明审核目的、范围、内审组成员分组安排、审核方法及具体时间安排。
确定各单位受审（通常为部门经理/主管）陪审人员。
《会议通知单》
内审组
受审部门
首次会议
检查表
通过现场询问、观察、查核记录等方式收集客观证据，并记录于检查表中。
上次内外部审核缺失之改善情况须于本次验证。
5.内部审核管理程序：
作业流程图
内部审核管理程序
负责部门
输入
过程重点提示
输出文件/表单
管理者代表
体系运行检查
定期：每年底制定下年度的年度内审计划，一般情况每年至少一次，呈总经理批准后实施；
不定期：系统变更或运行异常、质量、环境出现重大异常、外部审核前以及其它必要的情况，均由管理者代表提出，总经理批准。
《会议记录表》

IATF16949-2016质量管理体系程序文件全套

0. 过程与程序文件对应表0.1顾客导向过程（备注： ● 表示主要相关 ◎ 表示次要相关 ○ 表示一般相关顾客导向过程管理过程支持过程0.2过程与程序文件对应表过程过程名称S1 文件信息1、市场调研控制程序1.目的明确市场开发的程序和方法，提高市场开发工作的效率，以达到预期效果。

扩大企业的市场份额，为企业寻求新的经济增长点，提升综合竞争力，促进公司发展。

2.适用范围本程序适用苏州行动力企业管理咨询有限公司市场开发工作。

3.术语无4.职责与权限4.1销售负责市场开发工作的组织和执行；4.2销售负责市场开发工作的规划和审批，跟踪考核绩效。

5.工作流程及内容6.相关文件6.1合同评审控制程序7.相关记录7.1市场开发计划7.2市场开发计划实施记录单2、合同评审控制程序1.目的对顾客的需求和期望得到充分理解和规定，并加以实施和保持，确保本公司具有满足合同要求的能力。

2.范围适用于公司所有产品和服务要求的确定、评审、更改及与顾客的沟通。

3.职责3.1 销售负责识别顾客的要求与期望，负责组织有关部门评审产品价格、交付要求及合同（订单）的合规性、产品要求等；并负责与顾客沟通。

3.2品质负责评审产品的检测、质量保证能力。

3.3技术负责评审产品的技术要求、技术标准、包装等技术能力，负责变更的控制。

3.3 销售负责评审采购的可行性、交货期等。

3.4 生产评审生产设备、工装的能力、交期等。

3.5 总经理批准《合同（订单）评审表》。

4.术语和定义4.1合同：本程序的合同指顾客与我公司所签订的新产品开发合同或长期订货协议。

常规合同：对公司定型产品所订的合同；通常一次性签合同下多次订单。

特殊合同：常规合同以外的所有销售合同；符合以下一条或多条的合同，如新产品开发或对定型产品有改进要求的合同。

□新产品开发□超生产能力□超技术要求□有收汇风险□利润低于常规。

4.2 订单：本程序的订单指顾客与我公司所签订的短期供货协议，从形式上分包括口头订单、传真订单和电子文件订单，从内容上分包括一般订单和非一般订单。

IATF16949-2016实验室手册

序号
试验项目
试验设备
实验标准或要求
备注
1
减振器疲劳试验
减振器疲劳寿命试验机
汽车筒式减振器台架试验方法
QC/T545-1999
2
减振器阻尼力测试
多速程控试验台
汽车筒式减振器台架试验方法
QC/T545-1999
3
拉压力试验
万能拉压试验机
依据产品具体的实验要求
4
盐雾试验
盐雾试验机
人造气氛腐蚀试验盐雾试验
8
9
7
实验室工装/设备管理
10
12
8
实验室物资管理
13
14
9
检测/试验的委外管理
15
16
10
实验室质量记录的管理
17
19
11
实验室环境管理
20
21
12
实验室试验程序
22
23
发布实施令
公司为满足IATF16949：2016标准中7.1.5.3条款“实验室要求”，依据ISO /IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况编制了《实验室手册》，现予以批准。
《实验室手册》是描述实验室质量管理体系的文件，是实验室质量管理体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的部门和员工都必须严格执行，确保实验室质量目标的达成。
管理者代表：
年月日
实验室组织架构图
实验室概况
随着公司的日益发展与壮大以及全球经济一体化进程的加快，公司所面临的压力与客户的要求都在不断的提高。正裕工业本着为客户提供更优质的产品与服务的理念，同时也为了满足IATF16949条款7.1.5.3“实验室要求”及ISO/IEC17025：2017实验室质量管理体系要求，持续改进的需求，组建了实验室，实验室是公司产品测试与理化试验的技术机构，隶属于研发部。公司的实验室目前还处于创建阶段，但已基本完善了各项检测实验手段，现阶段实验室可以开展的试验项目为：

IATF16949：2016实验室管理控制程序

实验室管理过程乌龟图1 目的建立、实施和保持实验室管理体系，确保试验、检验、校准、检定过程稳定受控，确保其结果准确、可信和满足规定的要求。

2 适用范围适用于质量部理化室、计量室、质量部驻车间检验组、清洁度检验室、车间炉前化验室、型砂检验室的管理和控制。

3 职责3.1质量部负责理化室、计量室、清洁度检验室、质量部驻车间检验组的管理和控制。

3.2铸造车间负责炉前化验室、型砂检验室的管理和控制。

4 工作程序4．1实验室质量方针提供准确的实验数据，确保满足顾客的要求。

4．2实验室业务范围4.3实验室硬件4．4实验室人员配置4．4．1实验室人员要求相关专业大专以上学历并获得相关操作证的人员或从事相关工作3年以上并获得相关操作证的人员4．4．2实验室负责人或实验数据审核人员要求4．4．2．1相关专业大专以上学历、获得相关操作证、由质量部授权的人员4．4．2．2、获得相关操作证、从事相关工作3年以上、由质量部授权的人员4．5 产品的接收标识/保存和处理。

4．5．1产品的接收由送检单位开具《检验委托单》送至相关实验室，检验员根据《检验委托单》及相关的作业指导书进行抽样。

各实验接收《检验委托单》后应根据本实验室业务范围判断是否需委外检验，委外检验实验室应是依据GB/T15481或国家等效文件获得认可的实验室或被顾客接受的实验室。

委外实验应在委外实验室的业务范围内，委外实验报告由委外实验室出具、且加盖委外实验室公章。

4．5．2产品的标识/保存和处理4．5．2．1检验合格的自产件试样做好名称、型号、检验日期的标识，保存三天。

4．5．2．2检验不合格的自产件试样做好名称、型号、检验日期的标识，保存一周。

4．5．2．3检验合格的外购件试样做好名称、型号、检验日期的标识，保存一周。

4．5．2．4检验不合格的外购件试样做好名称、型号、检验日期的标识，保存一年。

4．6实验室环境控制为确保测试结果的准确性，计量室、理化检验室、清洁度检验室的天平室的环境控制在15—25O C范围内；湿度控制在40%—80%。

CP26-IATF16949-2016实验室管理程序

目录1．目的2．适用范围3．定义4.职责和权限5．内容6．相关文件7．相关记录1.目的本程序确定了如何对要求做的试验项目、实验设施、实验室业务范围进行有效管理，以便于正确、迅速有效地了解产品、原材料的内在性能，保证产品、原材料满足顾客和公司规定的要求。

2.适用范围本程序适用于公司相关试验活动的管理。

3.定义3.1 实验室——指进行原材料的化学分析、机械性能、金属及非金属原材料的各种性能的试验、产品的各种功能和性能试验和试验确认在内的检验、试验和校准的设施。

3.2 实验室业务范围——实验室规定的和具体的试验、评价和校准；用以进行上述试验的设备；进行上述试验活动所用的方法和标准。

3.3可靠度－产品自出厂后至顾客使用期间之平均稳定性。

3.4外部合格实验室－指该机构为独立性、商业性，且其校正符合ISO/ICE 17025或国家标准 CNLA。

4.职责和权限4.1QC部：负责实验室之管理及测试作业。

5.程序5.1实验室送样规定：5.1.1凡产品自规划到量试，及最终检验完成后所取之样品，在送到实验室后由负责人员先行登录及编号。

5.1.2待测制程药液经送至实验室后，需由验收人员做初步测试，以确定是否符合规格。

5.1.3经确认符合规格后，依顾客要求规定做药液测试分析。

5.2实验室作业品质系统：5.2.1为确保实验室作业品质，应对实验过程所使用之设备做定期保养维护，实验室之环境，温度应控制在23±5℃，湿度应在 60±15％。

5.2.2实验过程中对各项之测试需依照实验室检测标准作业。

5.2.3测试过程中对各项条件需做明确记录，当异常时应立即通知相关人员作失效分析。

5.2.4测试后结果应明确记录各项数据并相应保存好。

5.2.5实验室应界定其范围与能力,实验室范围由QC部填入《实验室试验范围一览表》予以界定实验项目与范围。

5.3实验室人员条件规定：5.3.1实验室之化验室属QC部职员，人员为：化学分析员。

IATF16949：2016内部实验室检测规范

内部实验室检测规范IATF 16949:2016QD7.1.9-2016程序文件CX01-01~39—2010（第三版）2016年10月10日发布 2016年10月20日实施文件编号：0.1程序文件第 1 页共 1 页标题：批准页第 3 版第0次修改程序文件CX01~39—2016版号：第三版生效日期：2016年10月20日编制人：K K K审核人：批准人：批准日期：2016年10月10日受控状态：发放号：持有人：文件编号：0.2程序文件第 1 页共 1 页标题：修订页第 3 版第0次修改修　订　表修订序号修订程序文件编号对应条号修订内容批准人批准日期程序文件目录序号程序文件编号文件名称ISO17025条款1CX01-2016保护客户机密信息和所有权程序 4.12CX02-2016保证实验室诚信度程序 4.13CX03-2016质量手册的管理 4.24CX04-2016文件控制程序4.35CX05-2016网络系统检测用计算机及软件管理程序 4.36CX06-2016要求、标书和合同评审程序 4.47CX07-2016分包管理程序 4.58CX08-2016服务和供应品采购程序 4.6，4.79CX09-2016投诉处理程序4.810CX10-2016不符合检测工作控制程序 4.911CX11-2016纠正措施程序 4.1112CX12-2016预防措施程序 4.1213CX13-2016记录控制程序 4.1314CX14-2016内部审核程序 4.1415CX15-2016管理评审程序 4.1516CX16-2016质量监督工作程序5.217CX17-2016人员培训考核和技术档案管理程序 5.218CX18-2016检测环境控制程序 5.319CX19-2016实验室管理程序 5.320CX20-2016检测方法及方法确认程序5.4文件编号：0.3程序文件第 1 页共 2 页标题：目录页第 3 版第0次修改文件名称页码序号程序文件编号21CX21-2016新项目评审程序 5.422CX22-2016测量不确定度评定程序 5.423CX23-2016仪器设备管理程序 5.524CX24-2016期间核查程序 5.625CX25-2016量值溯源程序 5.626CX26-2016实验室间比对、能力验证程序 5.627CX27-2016标准物质管理程序 5.628CX28-2016采样程序 5.729CX29-2016样品管理程序 5.830CX30-2016检测工作程序 5.931CX31-2016现场检测管理程序 5.932CX32-2016应急检测工作程序 5.933CX33-2016检测过程发生异常情况处理程序 5.934CX34-2016事故处理程序 5.935CX35-2016质量控制程序 5.936CX36-2016例外允许偏离程序 5.937CX37-2016检测报告管理程序 5.1038CX38-2016档案管理程序 5.1039CX39-2016数据控制与保护控制程序 5.10。

IATF16949-2016质量管理手册和程序文件

组织应确定：
a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求组织应更新以上确定的结果，以便于理解输和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和入期望。
1、汽车生产企业；
2、汽车零部件供应商；输 3、汽车零部件批发市；出
4、与产品和服务有关要求的确定。
组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他
S1 基础设施
M1 风险和机遇的应对措施
S2 过程环境
M2 质量目标及其实施的策划
S3 监视和测量设备
M3 顾客满意
S4
知识
M4 数据分析与评价
S5 能力
M5 内部审核
S6 意识
M6 管理评审
S7 沟通
M7 不符合和纠正措施
S8 形成文件的信息
M8 改进
S9
运行策划过程
S10 外部供应产品和服务的控制
织应考虑以下方面：
a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；
b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；
c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。
绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控
制；
f) 确定和提供资源；
g) 规定职责和权限；
h) 实施所需的措施以实现策划的结果；
i) 监测、分析这些过程，必要时变更，以
确保过程持续产生期望的结果；
1、表①主要过程识别； 2、表②过程与过程之间的相互关系；输 3、表③职能分配与过程关系表；出 4、绩效评价； 5、图①顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式； 6、岗位职责； 7、过程分析乌龟图； 8、绩效指标； 9、运行策划和控制；

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2.《技能资格证书》
3.《实验室管理办法》
4.《湿温度记录表》
5.《实验SIP》
6.《送检单》
7.《实验测试报告》
《实验SIP》
《委实验不良品
测试的结果不合格，测验室人员必须将相关结果告诉相关部门进行改善。
测验室人员将每天测试不合格品进行统计，统一进行处置。参照《不合格品管理程序》
品保部
全尺寸和功能
应根据若组织适用的顾客工程材料及性能标准,按控制计划的规定，对每一种汽车产品定期的进行全尺寸检验和功能验证。其结果应可供顾客评审。
当测试活动涉及到计算机处时,应用的硬件和软件应予保护,应提供适当的工作环境,以确保其提供有效的功能。
汽车类的检测设备的还必需进行系统分析（MSA）参照《测量仪器控制程序》和《MSA管理程序》。
品保部
实验标准
实验室所有的实验必需有
《企业标准》、
《行业标准》
《国家\国际标准》、
《顾客及法规要求》
制定相关的实能项目的《实验SIP》或客户提供的测试试验标准。
《实验室管理办法》
品保部
环境要求
实验室为正常温度24±6℃，正常湿度30%-60%实验室人员参考温湿度计每天填写《湿温度记录表》，如果温湿超标时应及时上报QA工程师及时改善处理，以达到实验要求。
其他环境依《5S管理办法》执行
《湿温度记录表》
品保部
实验室设备
实验室中的检测设备，在使用之前必须确认是经过校验合格的且能追溯到国家或国际标准，当无法追溯到国家或国际标准时，要有足够的可靠性来证实它们的有效性。
客户暂无外观要求：若组织生产零件被顾客指定为“外观项目”，则组织应提供：
——适当的资源，包括评价用的照明；
——适当时，颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、鲜映性（DOI）的标准样品；
——外观标准样品及评价设备的维护和控制；
——对从事外观评价人员的能力和资格的验证。
实验室依《实验规范》、《相关实验设备操作指引》对来料进行可靠性实验/试验，填写《全尺寸及功能测试报告》。
内部实验室无法做实验（盐雾、摇摆），则填写《实验送检单》同原料一起提交实验室进行相关实验。
发现不良的，贴红色不良品标签，通知制造中心、技术中心和生产部共同确认后,再送维修组进行维修。
《全尺寸及功能测试报告》
品保部
外部实验室要求
外部实验室的选择,必须经国家实验室认可或客户认可的代理机构或符合IEC17025等资格，相关的调校或测试报告和证书应当保存。
4.4 IEC17025：ISO/IEC17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，目的在于保证作为企业的产品试验报告中所记载的数据具有高度的可靠性。
5．内部实验室管理程序:
作业流程图
实验室管理程序
负责部门
输入
过程重点提示
输出文件/表单
品保部
如有必要相关资料应送客户批准。
品保部
记录
参照《记录控制程序》
6.参考文件：
6.1《质量记录管理程序》
6.2《实验室规范测试流程》。
6.3《监视与测量装置控制程序》
6.4《产品试产可靠性流程图》
6.5《企业\国家\行业标准》
6.6《标识和可追溯性管理程序》
6.7《不合格品管理程序》
7.使用表单
1.《实验项目清单》
实验室范围
根据公司内部实际的实验室设备和实验能力，确定产品试验的范围，填写《实验范围一览表》。
《实验范围一览表》
品保部
实验室人员
实验员应确保经过培训与训练，具备相关的技术知识和经验，以确保工作质量，参照《专业技能资格签定程序》。
参照《专业技能资格签定程序》
品保部
管理制度
设定实验室管理方针：提供准确的测量数据，确保满足顾客要求及《实验室管理办法》。（方针、环境、照明、人员、器材、相关制度）
可靠性试验。
3.2实验室范围
受控文件包括：实验室有资格进行的特定试验、评价和校准，用于进行上述活动的设备清
单，进行上述活动的方法和标准的清单。
4．职责：
4.1实验室：品保部下属产品质量测试机构，负责测量工作的管理。
4.2实验员:对产品进行产品常规测试、可靠性试验及产品特性试验，做好记录并作出判定。
4.3 APQP小组：负责制订测试标准及实验验标准．
汽车类的产品：如实验的方法发生或需要变更时，应得到客户同意和批准。
各部门如对产品进行常规测试时，须填写《委托测试单》同样品（每个样品必须标识）一起交给实验室人员。
实验室人员对送来的实验产品时,应贴上实验品编号加以识别：型号、序号、日期并标识检验状态便于追溯，依上述标准进行产品的实验填写《实验测试报告》同实验的产品一起交还委托部门。
文件编号
版本号
A/0
实验室管理程序
制定部门
生效日期
1．目的:
规范公司内部实验室的管理与检验、试验范围及委外实验/检测机构的选择，确保检验、试验能力满足要求。
2．范围:
适用于产品检验或试验相关的实验及实验室的管理。
3．定义:
3.1.实验室
进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或