新产业化学发光系统-讲解v1.0-1007分解教学文案
化学发光系统工作原理与应用
化学发光系统工作原理与应用化学发光系统工作原理与应用化学发光免疫分析（CLIA）原理与应用化学发光免疫分析(Chemiluminescence analysis,CLIA)诞生于1977年。
根据放射免疫分析的基本原理，将高灵敏的化学发光技术与高特异性的免疫反应结合起来，建立了化学发光免疫分析法。
CLIA具有灵敏度高、特异性强、线性范围宽、操作简便、不需要十分昂贵的仪器设备等特点。
CLIA应用范围较广，既可检测不同分子大小的抗原、半抗原和抗体，又可用于核酸探针的检测。
CLIA与放射免疫分析(RIA)、荧光免疫分析(IFA)及酶免疫分析(EIA)相比，具有无辐射、标记物有效期长并可实现全自动化等优点。
CLIA为兽医、医学及食品分析检测和科学研究提供了一种痕量或超痕量的非同位素免疫检测手段。
1.化学发光免疫分析技术的基本原理化学发光免疫分析含有免疫分析和化学发光分析两个系统。
免疫分析系统是将化学发光物质或酶作为标记物，直接标记在抗原或抗体上，经过抗原与抗体反应形成抗原一抗体免疫复合物。
化学发光分析系统是在免疫反应结束后，加入氧化剂或酶的发光底物，化学发光物质经氧化剂的氧化后，形成一个处于激发态的中间体，会发射光子释放能量以回到稳定的基态，发光强度可以利用发光信号测量仪器进行检测。
根据化学发光标记物与发光强度的关系，可利用标准曲线计算出被测物的含量。
2.化学发光免疫分析法的类型化学发光免疫分析法根据标记物的不同可分为三大类，即化学发光免疫分析、化学发光酶免疫分析和电化学发光免疫分析法。
2.1 化学发光免疫分析化学发光免疫分析是用化学发光剂直接标记抗体或抗原的一类免疫测定方法。
目前常见的标记物主要为鲁米诺类和吖啶酯类化学发光剂。
2.1.1 鲁米诺类标记的化学发光免疫分析：鲁米诺类物质的发光为氧化反应发光。
在碱性溶液中，鲁米诺可被许多氧化剂氧化发光，其中H2o2最为常用。
因发光反应速度较慢，需添加某些酶类或无机催化剂。
化学发光法的原理技术要点及评价应用讲课文档
第十七页
分离技术
1.磁颗粒分离法：用抗原或抗体包被磁颗粒,与标
本中相应抗原或抗体和酶标的抗体或抗原通过 一定模式的免疫学反应后,最终通过磁场将结合
酶标记物IC和游离酶标记物进行分离的技术。
2.微粒子捕获法：所用颗粒是无磁性微粒子作为
抗体或抗原的包被载体, 然后用纤维膜柱子进
行酶标记物的结合状态和游离状态的分离。
• 产生许多光子，使光信号增强
T P A +●
●
TPA
电极
R u ( b p y )33 +
激发态
R u ( b p y )3 *
R
u
(
p
y
)
2 3
+
不稳定
基态
光 子 ( 6 2 0 n m ) 返回
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技术要点
1.抗原抗体结合反应 将已包被了抗体的乳胶微
粒和待测标本加入反应杯中，经温育一定时间
强的荧光强度，通过测定荧光强度进行定量。
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化学发光酶免疫测定技术反应原理图
E
E E
洗涤
E
弃上清
E
E
E
AMPPD发 光
E
碱性磷酸酶
抗 塑
体料是通包微利过被珠 用光酶强对度标发记的光抗 测底体 定物而催样抗 化直本原 作接用进而A 行M 直P 定P 接D 量发。光，
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电化学发光原理图
• 这一过程可在电极表面周而复始地进行
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化学发光剂应符合以下几个条件
①能参与化学发光反应； ②与抗原或抗体偶联后形成稳定的结合物试剂； ③偶联后仍保留高的量子效应和反应动力； ④应不改变或极少改变被标记物的理化特性，
化学发光免疫分析技术原理及优势ppt课件
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
直接化学发光的机理
--- 夹心法
+ + 磁微粒 抗体
被测抗原
带吖啶酯 标记物抗
体
（1） 加入H2O2 （pH<10）
冲洗后
（2） 加入碱 （pH>10）
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
㈠ 辣根过氧化物酶标记的化学发光免疫分析
该分析系统采用辣根过氧化物酶（HRP）标 记抗体(或抗原)，在与反应体系中的待测标 本和固相载体发生免疫反应后，形成固相包 被抗体-待测抗原-酶（HRP）标记抗体复合 物，这时加入鲁米诺发光剂、H2O2和化学发 光增强剂使产生化学发光。
一、化学发光免疫技术的概念
化学发光免疫技术：化学发光分析是根据化学反应产生的辐射光 的强度来确定物质含量的分析方法。化学发光免疫分析是将化学发光 系统与免疫反应相结合，用化学发光相关的物质标记抗体或抗原，与 待测的抗原或抗体反应后，经过分离游离态的化学发光标记物，加入 化学发光系统的其它相关物产生化学发光，进行抗原或抗体的定量或 定性检测。
二、化学发光免疫分析基本原理
化学发光免疫分析包含两个部分, 即免疫反应系统和化学 发光分析系统。免疫反应系统是将标记物质标记在抗原或 抗体上, 经过特异性免疫反应后,形成抗原2抗体复合物。 然后进行对标记物进行检测, 来测定待检物。化学发光分 析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧 化, 形成一个激发态的中间体, 当这种激发态中间体回到 稳定的基态时, 同时发射出光子, 利用发光信号测量仪器 光量子产率。
新产业全自动化学发光
MAGLUMI®硬件介绍
MAGLUMI®硬件介绍
反应杯
加样 温育
测量 清洗
废弃物
项目菜单细则
Fertility 生育
FSH
促卵泡激素
LH
黄体生成素
PRL
催乳素
E2，Estradiol 雌二醇
PRG
孕酮
TEST
睾酮
F-TEST
游离睾酮
HCG/β-HCG 绒毛膜促性腺激素
150家用户
深圳新产业
弓形虫IgG 弓形虫IgM 风疹病毒IgG 风疹病毒IgM 巨细胞病毒IgG 巨细胞病毒IgM 单纯疱疹病毒- 1/2 IgG 单纯疱疹病毒- 1/2 IgM 单纯疱疹病毒- 2 IgG
项目菜单细则
EBV 病毒
EBV EA IgA EBV EA IgG EBV NA IgG EBV VCA IgA EBV VCA IgG EBV VCA IgM
β2-MG H-ALB
β2微球蛋白 人尿微量白蛋白
项目菜单细则
Glycometabolism 糖代谢
C-Peptide C-肽
Insulin
胰岛素
Pro Insulin 胰岛素原
IAA
抗人胰岛素抗体
GAD 65
谷氨酸脱羧酶抗体
IGF-1
胰岛素样生长因子-I
项目菜单细则
检测要求：准确、定量
免疫标记技术发展历程
放射免疫
优点：准确、定量，项目齐全
缺点：放射性污染， 试剂有效期短（一个月）、
c操作繁琐、时间2小时左右
免疫标记技术发展历程
磁酶免、半自动化学发光、时间分辨
优点：没有放射性污染，试剂有效期长（6个月以上） 缺点：操作繁琐，2小时有结果
新产业化学发光分钟PPT课件
试剂盒
1.试剂盒自带标准品，两点定标修正主曲线 2.集成试剂盒设计，无需试剂预处理，即开即用 3.射频识别技术，试剂的所有信息储存在高频电子标签上 4.更新、增加新项目无需对软件升级，方便快捷
• 中英文界面、报告软件 • 真正实现人机对话 • 智能报警
华西医科大学二附院 浙江大学邵逸夫医院
泸州医学院附属医院 福建医科大学附二院
三军大西南医院 大连医科大学附二院
成都中医药大学附属医院 重医一附院
青岛市立医院
沈阳军区总院
川北医学院附属医院 广州市第一人民医院
核工业四一六医院 重庆协和医院
成都市新华人民医院 成都博奥独立医学实验室
四川大家医学检验中心
免疫标记技术发展历程
反应杯
加样 温育
测量 清洗
废弃物
样本仓
1.144个标本位，可随时添加，急诊优先 2.条形码识别，抽血管、放免管等都可 3.样本稀释比例任意设定，自动稀释高 滴度样本
试剂仓
1.15个试剂位，可随时连续装载、调换试剂盒 2.采用射频识别技术读取试剂盒信息，读取迅速 3.试剂区带冷藏（8-12℃），独立供电 4.带磁球自动悬浮系统
免疫标记技术发展历程
磁酶免、半自动化学发光、时间分辨
优点：没有放射性污染，试剂有效期长 （6个月以上）
缺点：操作繁琐，2小时有结果
免疫标记技术发展历程
全自动化学发光
优点：
没有放射性污染
缺点：
试剂价格贵？
试剂有效期长（6个月以上）
操作全自动
速度快，半小时出结果
结果最准确
化学发光的主要品牌
罗氏 贝克曼
纳米免疫磁性微珠
化学发光法原理及应用PPT文档共24页
谢谢！
51、 天 下 之 事 常成 于困约 ，而败 于奢靡 。——陆 游 52、 生 命 不 等 于是呼 吸，生 命是活 动。——卢 梭
53、 伟 大 的 事 业，需 要决心 ，能力 ，组织 和责任 感。 ——易 卜 生 54、 唯 书 籍 不 朽。——乔 特
化学发光法原理及应用
51、没有哪个社会可以制订一部永远 适用的 宪法， 甚至一 条永远 适用的 法律。 ——杰 斐逊 52、法律源于人的自卫本能。——英 格索尔
53、人们通常会发现，法律就是这样 一种的 网，触 犯法律 的人， 小的可 以穿网 而过， 大的可 以破网 而出， 只பைடு நூலகம்中 等的才 会坠入 网中。 ——申 斯通 54、法律就是法律它是一座雄伟的大 夏，庇 护着我 们大家 ；它的 每一块 砖石都 垒在另 一块砖 石上。 ——高 尔斯华 绥 55、今天的法律未必明天仍是法律。 ——罗·伯顿
新产业化学发光系统-讲解v1.0-1007
AMPPD 24
90无 1000 有 2周
TPA (三丙胺) 15
75 无 130 有 4周
NaOH、H2O2 30
180 无 450 有 2周
720 有 4周
性能参数
化学发光检测系统 磁微粒固相反应载体 试剂和样本可连续加载 随机和批量检测模式 两点定标，最长定标间 隔4周 自动稀释，预设重测范 围, STAT 测试速度为120-180个 测试/小时
间接化学发光
新产业化学发光的核心技术
2. 特异性分离技术
纳米磁球分离
世界上最先进的分离技术，具有快速、高效、均一、 高灵敏度、高特异性等优点，代表品牌：新产业、 罗氏和贝克曼
非纳米磁球分离
分别是1微米塑料球分离技术、6毫米塑料球分离技 术和塑料微孔板，分别是雅培AXSYM、DPC和半 自动板式化学发光
纳米磁球 异鲁米诺衍生 物ABEI
超顺磁珠 吖啶酯
塑料球，须离心 AKP
超顺磁珠 电发光
超顺磁珠 吖啶酯
发光底物 试剂位
样本一次装载量 及冷藏功能 一次装载反应杯 数量 试剂机上冷藏功 能 定标稳定时间
NaOH、H2O2
15（PLUS为25）
144 带冷藏（PLUS）
NaOH、H2O2 25
125 无 300 有 2周
新产业化学发光产品的优越性
好
德国制造，国内组装，90%零配件均属进口
国内第一台管式化学发光，仪器故障率相当于西门 子的1/10，发光模式和分离技术均采用罗氏的先进 技术，全国有超过100家三甲医院用户（其中包括 华西二院） 可24小时待机，标本随到随做，无需病人预约等待， 可满足医院急诊病人
新产业化学发光方法
新产业化学发光方法一、引言随着科技的不断进步和发展，新产业的不断涌现，化学发光作为一种重要的检测和分析技术，得到了广泛的应用。
本文将介绍一种新的产业化学发光方法，其原理、应用以及未来的发展方向。
二、原理化学发光是指在化学反应过程中产生的光信号。
传统的化学发光方法主要基于荧光分子的激发和发射，而新产业化学发光方法则利用了纳米材料、生物酶、金属增强效应等新的技术手段，使化学发光的灵敏度、稳定性和选择性得到了极大的提高。
新产业化学发光方法的原理主要包括以下几个方面：1. 纳米材料：纳米材料具有较大的比表面积和量子尺寸效应，能够增强荧光信号的强度。
通过将荧光染料修饰到纳米材料表面，可以提高化学发光的检测灵敏度。
2. 生物酶：生物酶是一种催化剂，可以在低温和中性条件下加速化学反应的进行。
通过利用生物酶催化产生的化学反应，可以实现高效的化学发光。
3. 金属增强效应：金属纳米颗粒具有表面等离子共振现象，可以增强附着在其表面的荧光染料的发光强度。
通过将荧光染料修饰到金属纳米颗粒表面，可以实现化学发光的增强效应。
三、应用新产业化学发光方法在许多领域都有着广泛的应用。
1. 生物医学领域：新产业化学发光方法可以用于生物分子的检测和定量分析。
例如，可以利用生物酶催化反应产生的化学发光信号，实现对生物标志物的灵敏检测，从而为临床诊断提供重要依据。
2. 环境监测领域：新产业化学发光方法可以用于环境污染物的检测和监测。
通过将特定的荧光染料修饰到纳米材料上，可以实现对污染物的高灵敏度检测，从而为环境保护提供有效手段。
3. 食品安全领域：新产业化学发光方法可以用于食品中有害物质的检测和分析。
通过利用纳米材料的增强效应，可以实现对微量有害物质的快速检测，保障食品安全。
4. 安防领域：新产业化学发光方法可以用于检测爆炸物和毒品等危险物质。
通过利用化学发光的快速响应和高灵敏度，可以实现对危险物质的快速检测和定位，提高安全防范能力。
四、发展方向新产业化学发光方法在未来还有许多发展方向。
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围, STAT 测试速度为120-180个
测试/小时
性能参数
一次可装载144个样本 条码输入样本编号，便于标本管理和结果输出
性能参数
一次可装载15种试剂(PLUS 一次装载25种） 高频电子标签储存试剂的所有信息 凝块探测功能、液面探测功能
性能参数
采样针
双针设计，分别加试剂和样 本 内外壁清洗，针尖TEFLON 包被，杜绝交叉污染 具有液面探测功能，样品针 带凝块探测功能 双针采用钛合金材料，具有 良好的防撞功能
(雅培)
(DPC）
超顺磁珠 塑料球，须离心
ELECSYS 2010
（罗氏）
超顺磁珠
大Centaur (拜耳）
超顺磁珠
标记物 发光底物
异鲁米诺衍生 物ABEI
NaOH、H2O2
吖啶酯 NaOH、H2O2
试剂位
15（PLUS为25）
25
样本一次装载量
144
125
及冷藏功能 带冷藏（PLUS）
无
一次装载反应杯
性能参数
反应杯加载存储器
反应杯装载区一次可装载 120条反应杯，可进行 720个测试
可本区有制冷功能(8-12℃) （PLUS） 制冷供电与系统其他供电分开 控制 三种运行模式：随机、批量、 急诊 最多一次可装载144个样本， 可连续装载样本 样本稀释比例可任意设定，自 动稀释高滴度样本，凝块探测 功能
新产业化学发光产品的优越性
省
❖ 试剂价格便宜，比进口的化学发光试剂便宜 约20%-30%，
❖ 试剂只需2点定标，周期可达四周，而其他品 牌的试剂需多达6点定标，
❖ 校准品免费，无需另购，而其他产品则需另 购校准品
与其他品牌化学发光的比较
项目
分离方式
MAGLUMI 2000 新产业
纳米磁球
Architect i2000 Immulite 2000
720
300
数量
试剂机上冷藏功
有
有
能
定标稳定时间
4周
2周
AKP AMPPD
24 90无 1000
有 2周
电发光
吖啶酯
TPA (三丙胺)
15
75 无 130
NaOH、H2O2
30 180 无 450
有
有
4周
2周
性能参数
化学发光检测系统 磁微粒固相反应载体 试剂和样本可连续加载 随机和批量检测模式 两点定标，最长定标间
性能参数
样本区
样本三种编辑模式：
正常模式：病人ID号从条码 上读取,项目手动输入；
快速模式：软件自动生成 病人ID号，项目手动输入； 联网模式：病人ID号条码 读取，项目从Lis系统获取。
性能参数
试剂区
采用射频识别技术读取 试剂盒信息，读取速度 快，可靠性高 试剂冷藏（8-12℃） 最多可装载15个试剂盒 ；25个试剂盒（PLUS ），可连续装载 带磁球自动悬浮系统
新产业化学发光产品的优越性
多
❖ 新产业化学发光检测项目有100多项，获得注册证也是 最多的，属全球之最，可最大限度的满足医院诊断项目 的需求
❖ 用户多，全国用户超过400家，2011年销量已超过进口 四大品牌销量的总和
快
❖ 检测速度120-180测试/小时，最多可一次性装载25个试 剂位，144个样品位，第一个结果17分钟，之后每分钟 三个结果，速度相当于罗氏411和贝克曼ACCESS的2 倍
新产业化学发光系统-讲解v1.01007分解
新产业化学发光的核心技术
2. 特异性分离技术
❖ 纳米磁球分离
❖ 世界上最先进的分离技术，具有快速、高效、均一、 高灵敏度、高特异性等优点，代表品牌：新产业、 罗氏和贝克曼
❖ 非纳米磁球分离
❖ 分别是1微米塑料球分离技术、6毫米塑料球分离技 术和塑料微孔板，分别是雅培AXSYM、DPC和半 自动板式化学发光
新产业化学发光产品的优越性 好
❖ 德国制造，国内组装，90%零配件均属进口
❖ 国内第一台管式化学发光，仪器故障率相当于西门 子的1/10，发光模式和分离技术均采用罗氏的先进 技术，全国有超过100家三甲医院用户（其中包括 华西二院）
❖ 可24小时待机，标本随到随做，无需病人预约等待， 可满足医院急诊病人
性能参数
温育槽
可同时温育16条 反应杯（96个 样本）， 37℃±0.1℃
检测过程
第
第
一
二
步
步
加
反应杯从左至右运动
温
样
浴
第
三 步
第 四
分
步
离 清 洗
测 量
触摸屏，使用更简单直观 监控多项信息 (试剂状态, 提示等.) 连机功能
精美，简练的外观设计
谢谢各位！
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