雅培i2000化学发光分析系统操作规程[管理资料]
雅培i2000化学发光分析系统操作规程[管理资料]
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雅培i2000化学发光分析系统操作规程[管理资料] 雅培i2000化学发光分析系统操作规程1.仪器操作标准化文件内容1.1 开机前准备1.1.1 检查电源线是否连接1.1.2检查环境温度是否符合要求1.1.3 检查打印机连接线是否连接1.2 开机1.2.1 打开打印机开关1.2.2 打开系统控制中心电源开关(必须确保此时运行模块的电源是关闭的)1.2.3当Snpshot屏幕出现在显示屏幕上之后,打开运行中心电源开关1.2.4 当Snpshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop,选择两中心图标,按F5-STRTUP键启动仪器1.3 试剂准备与检查1.3.1 检查仪器上原有试剂量1.3.2 如原有试剂量不足,取所需试剂放入仪器 1.3.3 检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液 1.3.4 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内1.3.5 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够 1.3.6 检查所有消耗品(反应杯)是否足够,废物是否清空 1.4定标1.4.1定标试剂:根据不同项目,定标试剂和类型分为2种,并全部为即用型标准品:1.4.1.1 校正曲线(2点定标)1.4.1.2 INDEX曲线(INDEX CL 定性定标) 1.4.2定标步骤1.4.2.1 输入校正曲线(工厂定标):标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中,当仪器扫描试剂瓶时,可自动将标准曲线保存起来 1.4.2.2 定标申请1.4.2.2.1在Snpshot上选择ORDER 1.4.2.2.2选择Clibrtion order1.4.2.2.3选择要定标的分析项目1.4.2.2.4输入样品架及位置1.4.2.2.5输入标准品的批号和效期1.4.2.2.6选择运行模块(可选择)1.4.2.2.7选择F2-dd order确认定标申请 1.4.2.2.8 选择以下一种:*重复2~7步骤申请新的项目定标*选择F1-EXIT返回Snpshot屏幕1.4.2.2.9打印申请报告单1.4.3 定标运行1.4.3.1按定标申请清单放置标准品的量和位置 1.4.3.2放置消耗品1.4.3.3检查库存(缓冲液,激发液,预激发液和废物等) 1.4.3.4按RUN键运行,运行结束后浏览定标情况 1.4.4 浏览标准曲线1.4.4.1从Snpshot选择QC-Cl,选择Clibrtion Sttus 1.4.4.2选择想要查看的项目1.4.4.3选择F5-Detil,浏览所选项目标准曲线的详细参数 1.4.4.4返回Snpshot1.4.5 定标要求1.4.5.1每一个新的批号试剂1.4.5.2新版本软件随同试剂要求重新定标 1.4.5.3系统更换配件或执行系统重新定标后 1.4.5.4质控结果超范围后1.5 质控1.5.1质控品:根据不同项目分为定性,定量和混合质控品,并全部为即用型质控品:1.5.1.1定性质控品:分为阴性和阳性二种 1.5.1.2定量质控品:分为低,中,高三种 1.5.1.3 混合质控品:分为低,中,高三种,同时含多个项目 1.5.2 质控步骤:1.5.2.1 质控定义1.5.2.1.1从Order图标选择1.5.2.1.2从定义屏幕中选择CONTROL 1.5.2.1.3选择一个需要定义质控的项目 1.5.2.1.4输入质控名(每个质控名带一个质控水平,如:低,中,高或阴,阳性)1.5.2.1.5选择F2-DD CONTROL1.5.2.1.6重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息 1.5.2.1.6.1选择一个或多个水平的质控 1.5.2.1.6.2选择F6-CONTROL DETILS 1.5.2.1.6.3选择数据区域(一般按2个SD的范围) 1.5.2.1.6.4输入质控信息1.5.2.1.6.5.按ENTER键1.5.2.1.6.6重复3~5步骤输入每个质控的信息 1.5.2.1.6.7选择F6-SVE保存质控信息 1.5.2.1.6.8按EXIT键1.5.2.2 质控申请1.5.2.2.1从Order图标选择Control order 1.5.2.2.2输入样品架的位置1.5.2.2.3选择要分析的项目1.5.2.2.4选定检测批号1.5.2.2.5选择要分析的质控品的水平(高,中,低或阴,阳性) 1.5.2.2.6选择F2-dd order认可质控品申请 1.5.2.2.7选择以下一种:*重复2~6步骤申请新的质控品*选择F1-EXIT 返回Snpshot 1.5.2.3质控运行1.5.2.3.1按质控申请清单放置质控品的量和位置 1.5.2.3.2检查检测试剂盒和消耗品1.5.2.3.3检查库存(缓冲液,激发液,预激发液和废物等) 1.5.2.3.4按RUN 键运行,运行结束后浏览质控结果情况 1.5.2.4 质控浏览1.5.2.4.1 单个质控结果的浏览1.5.2.4.1.1从Snpshot选择QC-Cl1.5.2.4.1.2选择QC results review1.5.2.4.1.3选择所需浏览的质控结果 1.5.2.4.1.4选择F5-DETILS1.5.2.4.1.5或选择F8-Relese,释放被选结果 1.5.2.4.1.6返回Snpshot1.5.2.4.2 浏览质控图(LEVERY-JENNINGS图) 1.5.2.4.2.1从Snpshot选择QC-Cl,选择Levery-Jennings grph 1.5.2.4.2.2选择分析项目1.5.2.4.2.3选择质控水平1.5.2.4.2.4选择Done浏览质控图1.5.2.4.2.5返回Snpshot1.5.3 质控结果的判定所有质控水平必须控制在规定范围内(按试剂说明书要求在2SD范围内)1.5.4质控的要求1.5.4.1每新批号试剂定标通过后运行各水平质控 1.5.4.2每24小时运行一个水平质控 1.6 常规标准操作1.6.1 基本操作步骤--申请病人样品测试 1.6.1.1 单个病人样品的申请1.6.1.1从Snpshot选择Ptient order1.6.1.2输入样品架的位置编号1.6.1.3输入样品编号1.6.1.4如要输入病人信息,选择F2-Smple detils,完成后Done返回1.6.1.5如选择稀释模式,F5-ssy option , 完成后Done返回 1.6.1.6选择该样品要测的项目(或项目组合) 1.6.1.7选择F3-dd order认可病人样品申请1.6.1.8选择以下一种:*重复2~7步骤申请新的病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表 1.6.1.9返回Snpshot1.6.1.2 病人样品测试的批处理申请 1.6.1.2.1从Snpshot选择Ptientorder1.6.1.2.2选择Btch1.6.1.2.3输入起始样品架的位置1.6.1.2.4输入起始样品编号1.6.1.2.5输入要测试的样品数1.6.1.2.6选择该样品要测的项目(或项目组合) 注:在此可选择稀释模式,测试次数 1.6.1.2.7选择F6-dd order认可病人样品申请 1.6.1.2.8选择以下一种: *重复3~7步骤申请新的批处理病人样品 *选择F1-EXIT 返回病人项目申请表1.6.1.2.9.返回Snpshot1.6.1.3 病人测试运行1.6.1.3.1按病人测试申请清单放置样品的量和位置 1.6.1.3.2放置检测试剂盒和消耗品1.6.1.3.3检查库存(缓冲液,激发液,预激发液和废物等) 1.6.1.3.4按RUN键运行,运行结束后浏览病人测试结果情况 1.6.2 检测结果查看1.6.2.1 浏览病人报告1.6.2.1.1从Snpshot选择Results 1.6.2.1.2.选择Results review1.6.2.1.3.选择所需浏览的病人编号 1.6.2.1.4.选择F5-DETILS 1.6.2.1.5.返回Snpshot 1.6.2.2 浏览储存结果 1.6.2.2.1.从Snpshot选择Results 1.6.2.2.2.选择Stored review 1.6.2.2.3.选择所需浏览的结果 1.6.2.2.4.选择F5-DETILS 1.6.2.2.5.返回Snpshot 1.6.3 检测结果的重检 1.6.3.1 检测结果的稀释后重检1.6.3.1.1从Snpshot中选择Result 1.6.3.1.2.选择Results review 1.6.3.1.3.选择需进行自动稀释的样品 1.6.3.1.4.选择稀释模式 1.6.3.1.5.选择稀释次数1.6.3.1.6.Done1.6.3.1.7.返回Snpshot 1.6.3.2 检测结果的重运行测试 1.6.3.2 .1.进入结果和EXCEPTION屏幕*从Snpshot中选择Result*从Snpshot中选择Exception 1.6.3.2 .2.选择要重运行的申请*选择一个或多个申请*选择F2-SELECT LL 所有申请 1.6.3.2 .3.选择F5-DETIlS(可选择)1.6.3.2 .4.选择F6-RERUN 1.6.4 检测结果的打印按需可选择两种打印方式:, 实验室清单式打印, 病人结果详情单打印 1.6.5 检测结果的保存按需可选择三种保存或传输方式:, 仪器硬盘保存, 光盘保存, RS232输出端子、STM双向交流口传输至Host保存。
雅培I2000微粒子化学发光免疫分析仪性能评价

雅培I2000微粒子化学发光免疫分析仪性能评价发表时间:2013-04-17T10:21:25.950Z 来源:《医药前沿》2013年第6期供稿作者:麻安喆[导读] 主要用于内分泌激素检测,为了解其性能,对开展的项目T4、HCG、P从精密度、准确度。
麻安喆(广西桂林市中医院检验科广西桂林 541002)【摘要】目的评价雅培I2000微粒子化学发光免疫分析仪性能。
方法通过对不同浓度样品甲状腺激素(T4)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、孕酮(P)含量的测定,对仪器进行精密度、线性、回收、携带污染试验。
结果批内CV均小于3%,批间CV均小于5%;T4、HCG、P回收率都在95%~105%之间;携带污染率﹤1%,线性评价良好。
结论该仪器主要指标结果准确,精密度好,线性评价良好、交叉污染小,具有较好应用前景。
【关键词】免疫分析性能【中图分类号】R443+.8 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2013)06-0366-01 我院去2011年引进了美国雅培I2000微粒子化学发光免疫分析仪,主要用于内分泌激素检测,为了解其性能,对开展的项目T4、HCG、P从精密度、准确度、线性范围、携带污染率方面对其进行实验评价。
1 材料与方法1.1材料1.1.1仪器美国雅培I2000微粒子化学发光免疫分析仪。
1.1.2标本随机抽取本院门诊和病房送检血清样品,化学发光试剂、标准品由雅培配套生产。
1.2方法1.2.1精密度试验批内试验:取T4、HCG、P高低浓度标本各两份,重复测定20次,计算变异系数(CV)。
结果见表1。
批间试验:T4、HCG、P高低浓度标本各两份,每天测定1次,连续测定20天,计算计算变异系数(CV)。
结果见表2。
1.2.2回收试验取6份已知浓度血清1 mL,分别加人0.1mL高值标准品(P 127.2nmol/L T4 231.7nmol/L HCG 250U/L),每份测3次,取其平均值作为实测值,计算回收率[1]。
雅培i2000SR全自动化学发光分析仪检测甲状腺功能五项的性能验证

雅培i2000SR全自动化学发光分析仪检测甲状腺功能五项的性能验证李悦; 陈亚琼; 覃俊龙; 莫红梅; 张秀明【期刊名称】《《检验医学与临床》》【年(卷),期】2019(016)022【总页数】5页(P3243-3247)【关键词】化学发光分析仪; 促甲状腺激素; 游离三碘甲状腺原氨酸; 游离甲状腺素; 总三碘甲状腺原氨酸; 总甲状腺素; 性能验证【作者】李悦; 陈亚琼; 覃俊龙; 莫红梅; 张秀明【作者单位】广东省深圳市罗湖区人民医院医学检验科广东深圳 518000【正文语种】中文【中图分类】R446.1甲状腺是人体重要的内分泌器官,主要调节机体代谢。
在内分泌疾病中甲状腺功能紊乱最为常见,其病因复杂,与自身免疫状态、环境、营养、遗传基因等都有着密切的关系[1]。
甲状腺功能五项[促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)]是临床上判断甲状腺功能状态的常用实验室指标,对甲状腺疾病的类型判断、疗效监测、病情评估都具有重要价值,直接影响临床医生的诊断及用药。
有研究表明,FT4水平的降低与慢性肾脏病的严重程度有关[2],甲状腺激素及其代谢物与肝病的治疗密切相关,高水平的FT4可以预测晚期肝癌患者的预后[3-4]。
SCHIRRIPA等[5]研究发现,FT3与FT4的比值是晚期转移性结直肠癌的一个新的预测指标,同时说明甲状腺激素代谢与肿瘤进展及癌症患者生存之间有着重要的联系。
因此,作为临床诊断和鉴别疾病的重要指标,甲状腺激素检测结果的准确与否关乎疾病的发展和预后。
为确保结果的准确性和可靠性,本研究依据ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》的要求提前做好实验室各个环节的质量控制[6],参考美国临床实验室标准协会(CLSI)的系列文件和标准建立性能验证方案[7-9],对甲状腺功能五项的精密度、正确度、分析测量范围、参考区间、不确定度进行性能验证和评价,并做出临床评估,为甲状腺疾病的临床诊断和治疗提供数据支持。
雅培2000使用规程101

北京利德曼生化技术有限公司支持文件雅培2000生化分析仪操作规程LDM·JS-03-009-2003 1 目的雅培2000型生化分析仪的使用标准规程,避免因不规范使用而造成的损失。
2 范围雅培2000生化分析仪。
3 责任技术部。
4 规程4.1 界面简介主界面下方有六个功能键,分别为CAL/Control,Cal Summary,Database,Reagents, QCSummary,Assays。
右方从上至下依次为RUN,STAT,START UP,SHUT DOWN,R GT SCAN。
4.2 参数设置点击主界面的Assays,随后屏幕将显示试剂名称,选择所要设置参数的试剂单击便可以进入参数界面,参数界面共有六个窗口,分别为OUTLINE,BASE,Calibration,QC,Smartwash,Rerun rules。
分别在这六个窗口下设置参数。
设置完成后,点击SA VE 保存。
4.3 定标液位置及浓度的输入点击主界面的CAL/Control,选择SET 1,或SET 2,或SET 3随后屏幕将显示30个位置,即A1-A5,B1-B5……F1-F5。
点击空位置输入定标试剂名称,并在相应位置输入定标液浓度,如需水空白定标,则点击W确认水浓度为0。
4.4 试剂位的选择点击主界面的Reagents,屏幕上方出现View,R1-A,R1-B,R1-C,R1-D,R2-A,R2-B,R2-C,R2-D,点击View进行试剂位浏览,点击R1-#进行试剂1的未知设定,点击R2-#进行试剂2位置设定。
设定位置时,点击试剂位置序号,随后输入试剂名称,试剂类型(R1或R2或DIL1),瓶子尺寸等项目。
4.5 结果查询点击主界面下的Database後,屏幕出现所做过实验的列表,根据实验编号选择所要查找的实验数据,点击窗口右侧的Result,将看到索要查询的结果,若想看试剂的反应曲线,选择一种试剂的检测结果,点击窗口右侧的RxnGraph。
乙肝e抗原(HBeAg)

雅培标准操作检测程序ARCHITECT i 2000SR项目:乙肝e抗原(HBeAg)方法:化学发光微粒子免疫分析试剂目录号:6C32试剂包装量:100X4本标准操作检测程序为用户实验室的认可、评审、以及其他行政管理要求,提供所有产品使用的性能标准资料。
本性能特性表可以复制。
1.实验原理和检验目的Architect i2000SR HBeAg是采用化学发光微粒子免疫分析(Chemiluminesent Microparticle ImmunoAssay, CMIA)技术,双抗体夹心两步法对待测样品中的乙肝e抗原进行定性检测HBeAg定性检测常用来协助对乙肝感染患者的诊断和对感染情况的监测。
2.样品准备血清和血浆:血清(包括SST管),血浆(EDTA-K2、肝素锂、肝素钠、枸橼酸钠、ACD、APCD-1、CP2D、CPD、草酸钾),使用玻璃管或塑料管分离样本,无黄疸、无溶血、无脂血,已分离出的样本应立即分析。
稳定性:2-8℃可稳定7天,如需存放大于7天时,请于-20℃或更低的温度下保存。
3.试剂及标准品3.1.1 ARCHITECTHBeAg试剂盒(6C32)MICROPARTICLES磁性微粒鼠单克隆乙肝e抗体包被的磁性微粒子CONJUQATE结合物吖啶酯标记的鼠单克隆乙肝e抗体ASSAY DILUENT分析稀释液磷酸盐缓冲液3.1 .3其他试剂:激发液、预激发液、清洗缓冲液(需另行配置)3.2校准品:名称:美国雅培i2000SR HBeAg校准品LIST NO. 6C32-01规格:CAL 1:0.0 PEI U/ML 1LX4mlCAL 2:1.3 PEI U/ML 1LX4ml3.3质控品名称:美国雅培i2000SR HBeAg 质控品LIST NO:6C32-10水平颜色浓度范围体积阴性-无色 0.0 PEI U/ML 0.000 - 0.800 S/CO 8ml阳性+ 蓝色 0.7 PEI U/ML 2.026 - 6.077 S/CO 8ml4.校准校准后的稳定期30天,每次更换批次时都应进行校准。
雅培i2000化学发光分析系统操作规程[管理资料]
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雅培i2000化学发光分析系统操作规程[管理资料] 雅培i2000化学发光分析系统操作规程1.仪器操作标准化文件内容1.1 开机前准备1.1.1 检查电源线是否连接1.1.2检查环境温度是否符合要求1.1.3 检查打印机连接线是否连接1.2 开机1.2.1 打开打印机开关1.2.2 打开系统控制中心电源开关(必须确保此时运行模块的电源是关闭的)1.2.3当Snpshot屏幕出现在显示屏幕上之后,打开运行中心电源开关1.2.4 当Snpshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop,选择两中心图标,按F5-STRTUP键启动仪器1.3 试剂准备与检查1.3.1 检查仪器上原有试剂量1.3.2 如原有试剂量不足,取所需试剂放入仪器 1.3.3 检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液 1.3.4 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内1.3.5 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够 1.3.6 检查所有消耗品(反应杯)是否足够,废物是否清空 1.4定标1.4.1定标试剂:根据不同项目,定标试剂和类型分为2种,并全部为即用型标准品:1.4.1.1 校正曲线(2点定标)1.4.1.2 INDEX曲线(INDEX CL 定性定标) 1.4.2定标步骤1.4.2.1 输入校正曲线(工厂定标):标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中,当仪器扫描试剂瓶时,可自动将标准曲线保存起来 1.4.2.2 定标申请1.4.2.2.1在Snpshot上选择ORDER 1.4.2.2.2选择Clibrtion order1.4.2.2.3选择要定标的分析项目1.4.2.2.4输入样品架及位置1.4.2.2.5输入标准品的批号和效期1.4.2.2.6选择运行模块(可选择)1.4.2.2.7选择F2-dd order确认定标申请 1.4.2.2.8 选择以下一种:*重复2~7步骤申请新的项目定标*选择F1-EXIT返回Snpshot屏幕1.4.2.2.9打印申请报告单1.4.3 定标运行1.4.3.1按定标申请清单放置标准品的量和位置 1.4.3.2放置消耗品1.4.3.3检查库存(缓冲液,激发液,预激发液和废物等) 1.4.3.4按RUN键运行,运行结束后浏览定标情况 1.4.4 浏览标准曲线1.4.4.1从Snpshot选择QC-Cl,选择Clibrtion Sttus 1.4.4.2选择想要查看的项目1.4.4.3选择F5-Detil,浏览所选项目标准曲线的详细参数 1.4.4.4返回Snpshot1.4.5 定标要求1.4.5.1每一个新的批号试剂1.4.5.2新版本软件随同试剂要求重新定标 1.4.5.3系统更换配件或执行系统重新定标后 1.4.5.4质控结果超范围后1.5 质控1.5.1质控品:根据不同项目分为定性,定量和混合质控品,并全部为即用型质控品:1.5.1.1定性质控品:分为阴性和阳性二种 1.5.1.2定量质控品:分为低,中,高三种 1.5.1.3 混合质控品:分为低,中,高三种,同时含多个项目 1.5.2 质控步骤:1.5.2.1 质控定义1.5.2.1.1从Order图标选择1.5.2.1.2从定义屏幕中选择CONTROL 1.5.2.1.3选择一个需要定义质控的项目 1.5.2.1.4输入质控名(每个质控名带一个质控水平,如:低,中,高或阴,阳性)1.5.2.1.5选择F2-DD CONTROL1.5.2.1.6重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息 1.5.2.1.6.1选择一个或多个水平的质控 1.5.2.1.6.2选择F6-CONTROL DETILS 1.5.2.1.6.3选择数据区域(一般按2个SD的范围) 1.5.2.1.6.4输入质控信息1.5.2.1.6.5.按ENTER键1.5.2.1.6.6重复3~5步骤输入每个质控的信息 1.5.2.1.6.7选择F6-SVE保存质控信息 1.5.2.1.6.8按EXIT键1.5.2.2 质控申请1.5.2.2.1从Order图标选择Control order 1.5.2.2.2输入样品架的位置1.5.2.2.3选择要分析的项目1.5.2.2.4选定检测批号1.5.2.2.5选择要分析的质控品的水平(高,中,低或阴,阳性) 1.5.2.2.6选择F2-dd order认可质控品申请 1.5.2.2.7选择以下一种:*重复2~6步骤申请新的质控品*选择F1-EXIT 返回Snpshot 1.5.2.3质控运行1.5.2.3.1按质控申请清单放置质控品的量和位置 1.5.2.3.2检查检测试剂盒和消耗品1.5.2.3.3检查库存(缓冲液,激发液,预激发液和废物等) 1.5.2.3.4按RUN 键运行,运行结束后浏览质控结果情况 1.5.2.4 质控浏览1.5.2.4.1 单个质控结果的浏览1.5.2.4.1.1从Snpshot选择QC-Cl1.5.2.4.1.2选择QC results review1.5.2.4.1.3选择所需浏览的质控结果 1.5.2.4.1.4选择F5-DETILS1.5.2.4.1.5或选择F8-Relese,释放被选结果 1.5.2.4.1.6返回Snpshot1.5.2.4.2 浏览质控图(LEVERY-JENNINGS图) 1.5.2.4.2.1从Snpshot选择QC-Cl,选择Levery-Jennings grph 1.5.2.4.2.2选择分析项目1.5.2.4.2.3选择质控水平1.5.2.4.2.4选择Done浏览质控图1.5.2.4.2.5返回Snpshot1.5.3 质控结果的判定所有质控水平必须控制在规定范围内(按试剂说明书要求在2SD范围内)1.5.4质控的要求1.5.4.1每新批号试剂定标通过后运行各水平质控 1.5.4.2每24小时运行一个水平质控 1.6 常规标准操作1.6.1 基本操作步骤--申请病人样品测试 1.6.1.1 单个病人样品的申请1.6.1.1从Snpshot选择Ptient order1.6.1.2输入样品架的位置编号1.6.1.3输入样品编号1.6.1.4如要输入病人信息,选择F2-Smple detils,完成后Done返回1.6.1.5如选择稀释模式,F5-ssy option , 完成后Done返回 1.6.1.6选择该样品要测的项目(或项目组合) 1.6.1.7选择F3-dd order认可病人样品申请1.6.1.8选择以下一种:*重复2~7步骤申请新的病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表 1.6.1.9返回Snpshot1.6.1.2 病人样品测试的批处理申请 1.6.1.2.1从Snpshot选择Ptientorder1.6.1.2.2选择Btch1.6.1.2.3输入起始样品架的位置1.6.1.2.4输入起始样品编号1.6.1.2.5输入要测试的样品数1.6.1.2.6选择该样品要测的项目(或项目组合) 注:在此可选择稀释模式,测试次数 1.6.1.2.7选择F6-dd order认可病人样品申请 1.6.1.2.8选择以下一种: *重复3~7步骤申请新的批处理病人样品 *选择F1-EXIT 返回病人项目申请表1.6.1.2.9.返回Snpshot1.6.1.3 病人测试运行1.6.1.3.1按病人测试申请清单放置样品的量和位置 1.6.1.3.2放置检测试剂盒和消耗品1.6.1.3.3检查库存(缓冲液,激发液,预激发液和废物等) 1.6.1.3.4按RUN键运行,运行结束后浏览病人测试结果情况 1.6.2 检测结果查看1.6.2.1 浏览病人报告1.6.2.1.1从Snpshot选择Results 1.6.2.1.2.选择Results review1.6.2.1.3.选择所需浏览的病人编号 1.6.2.1.4.选择F5-DETILS 1.6.2.1.5.返回Snpshot 1.6.2.2 浏览储存结果 1.6.2.2.1.从Snpshot选择Results 1.6.2.2.2.选择Stored review 1.6.2.2.3.选择所需浏览的结果 1.6.2.2.4.选择F5-DETILS 1.6.2.2.5.返回Snpshot 1.6.3 检测结果的重检 1.6.3.1 检测结果的稀释后重检1.6.3.1.1从Snpshot中选择Result 1.6.3.1.2.选择Results review 1.6.3.1.3.选择需进行自动稀释的样品 1.6.3.1.4.选择稀释模式 1.6.3.1.5.选择稀释次数1.6.3.1.6.Done1.6.3.1.7.返回Snpshot 1.6.3.2 检测结果的重运行测试 1.6.3.2 .1.进入结果和EXCEPTION屏幕*从Snpshot中选择Result*从Snpshot中选择Exception 1.6.3.2 .2.选择要重运行的申请*选择一个或多个申请*选择F2-SELECT LL 所有申请 1.6.3.2 .3.选择F5-DETIlS(可选择)1.6.3.2 .4.选择F6-RERUN 1.6.4 检测结果的打印按需可选择两种打印方式:, 实验室清单式打印, 病人结果详情单打印 1.6.5 检测结果的保存按需可选择三种保存或传输方式:, 仪器硬盘保存, 光盘保存, RS232输出端子、STM双向交流口传输至Host保存。
全自动化学发光免疫分析仪Immulite2000标准操作规程完整

3.抗体捕获法:抗体捕获形式是指被测量样本中的物质是抗体。试剂是使用一种抗人的特种抗体。抗体捕获形式通常使用两次孵育和洗涤,第一次孵育和洗涤是为了除去样品中过多的干扰物质。第二次孵育和洗涤是为了测量样品中的抗体。抗体捕获形式主要是检测人体内的IgG和IgM。下面以检测体内IgG为例来说明抗体捕获类型:
2. 竞争法:竞争法使用ALP标记的抗原在检测单位中进行反应。
2.1 标记抗原的液相试剂加到检测单位中,标记有ALP的抗原(Ag※ALP)与样品中的抗原共同竞争捕
获抗体。
2.2充分反应后形成抗原-抗体-抗原ALP的复合物。
2.3通过高速离心将游离物分离。
2.4底物加入后,在发光区发光,根据光量子数,对应曲线,系统马上计算出抗原的浓度。
DHS
铁蛋白
FER
性激素结合球蛋
SBG
叶酸
FOL
雄烯二酮
AND
白介素-6
I6
非结合雌三醇
FE3
全段甲状旁腺激素
iPT
总三碘甲状腺原氨酸
T3
降钙素
CAL
总甲状腺素
T4
地高辛
DGX
游离三碘甲状腺原氨酸
T3F
总IgE
TIE
游离甲状腺素
T4F
β-2 微球蛋白
BMG
第三代促甲状腺素
TSH
甲状腺结合球蛋白
TBG
甲状腺球蛋白
TG
抗甲状腺球蛋白抗体
ATG
抗甲状腺过氧化物酶抗体
ATA
甲胎蛋白
AF
前列腺酸性磷酸酶
PAP
肌酸激酶同工酶
CMB
肌红蛋白
i2000操作规程

A R C H I T E C T i2000全自动免疫发光仪标准操作规程目的:本操作规程描述雅培全自动免疫发光仪ARCHITECT i2000的操作与维护操作者:一、开机与关机本仪器设计为24小时开机,所以日常使用中不需进行开机关机操作。
在长期不使用、移机、较大故障等情况下才需要对仪器进行开关机操作。
1. 开机1)打开电脑电源(必须先打开电脑);2)电脑屏幕上“轨道模块”和“处理中心模块”处出现“offline”后,打开主机总电源(主机背面);3)约10分钟后,屏幕上“轨道模块”和“处理中心模块”处出现“stopped”,表明开机成功。
2. 关机1)关机前确保样品处理中心和运行中心的状态在“Ready”或“Stopped”状态;2)点击“F3(Shutdown)”;选择OK确认。
3)当屏幕转成兰色,同时按下“Ctrl+Alt+Delete”;4)出现一个信息框后,选择“Shutdown”,然后按OK,出现提示你可安全关机的信息;5)关闭开关。
二、启动与试剂准备1)仪器处于“Stopped”状态后,分别点击轨道模块和处理中心模块“stopped”(蓝色) 处使其变为黄色;2)按“F5(start-up)”→OK,等出现“READY”,约需7分钟;3)点击“处理中心模块reagent”,查看试剂存量,如不足需补充;4)从冰箱中取出试剂,去除瓶盖后用专用橡皮瓶盖盖上;5)将试剂瓶按颜色分类,分别放入试剂盒槽内的同一编号的位置;6)分别点击轨道模块和处理中心模块“Ready”(蓝色) 处,使成黄色,按“F8 Run”,使仪器处于“Running”状态下,约需15分钟。
三、反应杯(RV)和辅助试剂装载及清除废弃物1)装载RV:点击“处理中心模块”察看RV状态F2(update supplies);在RV added点击500将RV杯一包(500个)倒入RV舱,点击DONE。
2)增加清洗缓冲液:点击“处理中心模块”F2(update supplies)在Wash buffer 上打“√”;取一瓶浓缩清洗缓冲液倒入大朔料瓶中,加水至刻度;打开主机前门,用专用朔料管连接至接口,点击DONE。
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雅培i2000化学发光分析系统操作规程[管理资料] 雅培i2000化学发光分析系统操作规程1.仪器操作标准化文件内容1.1 开机前准备1.1.1 检查电源线是否连接1.1.2检查环境温度是否符合要求1.1.3 检查打印机连接线是否连接1.2 开机1.2.1 打开打印机开关1.2.2 打开系统控制中心电源开关(必须确保此时运行模块的电源是关闭的)1.2.3当Snpshot屏幕出现在显示屏幕上之后,打开运行中心电源开关1.2.4 当Snpshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop,选择两中心图标,按F5-STRTUP键启动仪器1.3 试剂准备与检查1.3.1 检查仪器上原有试剂量1.3.2 如原有试剂量不足,取所需试剂放入仪器 1.3.3 检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液 1.3.4 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内1.3.5 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够 1.3.6 检查所有消耗品(反应杯)是否足够,废物是否清空 1.4定标1.4.1定标试剂:根据不同项目,定标试剂和类型分为2种,并全部为即用型标准品:1.4.1.1 校正曲线(2点定标)1.4.1.2 INDEX曲线(INDEX CL 定性定标) 1.4.2定标步骤1.4.2.1 输入校正曲线(工厂定标):标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中,当仪器扫描试剂瓶时,可自动将标准曲线保存起来 1.4.2.2 定标申请1.4.2.2.1在Snpshot上选择ORDER 1.4.2.2.2选择Clibrtion order1.4.2.2.3选择要定标的分析项目1.4.2.2.4输入样品架及位置1.4.2.2.5输入标准品的批号和效期1.4.2.2.6选择运行模块(可选择)1.4.2.2.7选择F2-dd order确认定标申请 1.4.2.2.8 选择以下一种:*重复2~7步骤申请新的项目定标*选择F1-EXIT返回Snpshot屏幕1.4.2.2.9打印申请报告单1.4.3 定标运行1.4.3.1按定标申请清单放置标准品的量和位置 1.4.3.2放置消耗品1.4.3.3检查库存(缓冲液,激发液,预激发液和废物等) 1.4.3.4按RUN键运行,运行结束后浏览定标情况 1.4.4 浏览标准曲线1.4.4.1从Snpshot选择QC-Cl,选择Clibrtion Sttus 1.4.4.2选择想要查看的项目1.4.4.3选择F5-Detil,浏览所选项目标准曲线的详细参数 1.4.4.4返回Snpshot1.4.5 定标要求1.4.5.1每一个新的批号试剂1.4.5.2新版本软件随同试剂要求重新定标 1.4.5.3系统更换配件或执行系统重新定标后 1.4.5.4质控结果超范围后1.5 质控1.5.1质控品:根据不同项目分为定性,定量和混合质控品,并全部为即用型质控品:1.5.1.1定性质控品:分为阴性和阳性二种 1.5.1.2定量质控品:分为低,中,高三种 1.5.1.3 混合质控品:分为低,中,高三种,同时含多个项目 1.5.2 质控步骤:1.5.2.1 质控定义1.5.2.1.1从Order图标选择1.5.2.1.2从定义屏幕中选择CONTROL 1.5.2.1.3选择一个需要定义质控的项目 1.5.2.1.4输入质控名(每个质控名带一个质控水平,如:低,中,高或阴,阳性)1.5.2.1.5选择F2-DD CONTROL1.5.2.1.6重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息 1.5.2.1.6.1选择一个或多个水平的质控 1.5.2.1.6.2选择F6-CONTROL DETILS 1.5.2.1.6.3选择数据区域(一般按2个SD的范围) 1.5.2.1.6.4输入质控信息1.5.2.1.6.5.按ENTER键1.5.2.1.6.6重复3~5步骤输入每个质控的信息 1.5.2.1.6.7选择F6-SVE保存质控信息 1.5.2.1.6.8按EXIT键1.5.2.2 质控申请1.5.2.2.1从Order图标选择Control order 1.5.2.2.2输入样品架的位置1.5.2.2.3选择要分析的项目1.5.2.2.4选定检测批号1.5.2.2.5选择要分析的质控品的水平(高,中,低或阴,阳性) 1.5.2.2.6选择F2-dd order认可质控品申请 1.5.2.2.7选择以下一种:*重复2~6步骤申请新的质控品*选择F1-EXIT 返回Snpshot 1.5.2.3质控运行1.5.2.3.1按质控申请清单放置质控品的量和位置 1.5.2.3.2检查检测试剂盒和消耗品1.5.2.3.3检查库存(缓冲液,激发液,预激发液和废物等) 1.5.2.3.4按RUN 键运行,运行结束后浏览质控结果情况 1.5.2.4 质控浏览1.5.2.4.1 单个质控结果的浏览1.5.2.4.1.1从Snpshot选择QC-Cl1.5.2.4.1.2选择QC results review1.5.2.4.1.3选择所需浏览的质控结果 1.5.2.4.1.4选择F5-DETILS1.5.2.4.1.5或选择F8-Relese,释放被选结果 1.5.2.4.1.6返回Snpshot1.5.2.4.2 浏览质控图(LEVERY-JENNINGS图) 1.5.2.4.2.1从Snpshot选择QC-Cl,选择Levery-Jennings grph 1.5.2.4.2.2选择分析项目1.5.2.4.2.3选择质控水平1.5.2.4.2.4选择Done浏览质控图1.5.2.4.2.5返回Snpshot1.5.3 质控结果的判定所有质控水平必须控制在规定范围内(按试剂说明书要求在2SD范围内)1.5.4质控的要求1.5.4.1每新批号试剂定标通过后运行各水平质控 1.5.4.2每24小时运行一个水平质控 1.6 常规标准操作1.6.1 基本操作步骤--申请病人样品测试 1.6.1.1 单个病人样品的申请1.6.1.1从Snpshot选择Ptient order1.6.1.2输入样品架的位置编号1.6.1.3输入样品编号1.6.1.4如要输入病人信息,选择F2-Smple detils,完成后Done返回1.6.1.5如选择稀释模式,F5-ssy option , 完成后Done返回 1.6.1.6选择该样品要测的项目(或项目组合) 1.6.1.7选择F3-dd order认可病人样品申请1.6.1.8选择以下一种:*重复2~7步骤申请新的病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表 1.6.1.9返回Snpshot1.6.1.2 病人样品测试的批处理申请 1.6.1.2.1从Snpshot选择Ptientorder1.6.1.2.2选择Btch1.6.1.2.3输入起始样品架的位置1.6.1.2.4输入起始样品编号1.6.1.2.5输入要测试的样品数1.6.1.2.6选择该样品要测的项目(或项目组合) 注:在此可选择稀释模式,测试次数 1.6.1.2.7选择F6-dd order认可病人样品申请 1.6.1.2.8选择以下一种: *重复3~7步骤申请新的批处理病人样品 *选择F1-EXIT 返回病人项目申请表1.6.1.2.9.返回Snpshot1.6.1.3 病人测试运行1.6.1.3.1按病人测试申请清单放置样品的量和位置 1.6.1.3.2放置检测试剂盒和消耗品1.6.1.3.3检查库存(缓冲液,激发液,预激发液和废物等) 1.6.1.3.4按RUN键运行,运行结束后浏览病人测试结果情况 1.6.2 检测结果查看1.6.2.1 浏览病人报告1.6.2.1.1从Snpshot选择Results 1.6.2.1.2.选择Results review1.6.2.1.3.选择所需浏览的病人编号 1.6.2.1.4.选择F5-DETILS 1.6.2.1.5.返回Snpshot 1.6.2.2 浏览储存结果 1.6.2.2.1.从Snpshot选择Results 1.6.2.2.2.选择Stored review 1.6.2.2.3.选择所需浏览的结果 1.6.2.2.4.选择F5-DETILS 1.6.2.2.5.返回Snpshot 1.6.3 检测结果的重检 1.6.3.1 检测结果的稀释后重检1.6.3.1.1从Snpshot中选择Result 1.6.3.1.2.选择Results review 1.6.3.1.3.选择需进行自动稀释的样品 1.6.3.1.4.选择稀释模式 1.6.3.1.5.选择稀释次数1.6.3.1.6.Done1.6.3.1.7.返回Snpshot 1.6.3.2 检测结果的重运行测试 1.6.3.2 .1.进入结果和EXCEPTION屏幕*从Snpshot中选择Result*从Snpshot中选择Exception 1.6.3.2 .2.选择要重运行的申请*选择一个或多个申请*选择F2-SELECT LL 所有申请 1.6.3.2 .3.选择F5-DETIlS(可选择)1.6.3.2 .4.选择F6-RERUN 1.6.4 检测结果的打印按需可选择两种打印方式:, 实验室清单式打印, 病人结果详情单打印 1.6.5 检测结果的保存按需可选择三种保存或传输方式:, 仪器硬盘保存, 光盘保存, RS232输出端子、STM双向交流口传输至Host保存。