雅培i2000化学发光分析系统操作规程[管理资料]

雅培i2000化学发光分析系统操作规程[管理资料] 雅培i2000化学发光分析系统操作规程

1.仪器操作标准化文件内容

1.1 开机前准备

1.1.1 检查电源线是否连接

1.1.2检查环境温度是否符合要求

1.1.3 检查打印机连接线是否连接

1.2 开机

1.2.1 打开打印机开关

1.2.2 打开系统控制中心电源开关(必须确保此时运行模块的电源是关闭的)

1.2.3当Snpshot屏幕出现在显示屏幕上之后，打开运行中心电源开关

1.2.4 当Snpshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop，选择两中心图

标，按F5-STRTUP键启动仪器

1.3 试剂准备与检查

1.3.1 检查仪器上原有试剂量

1.3.2 如原有试剂量不足，取所需试剂放入仪器 1.3.3 检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液 1.3.4 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内

1.3.5 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够 1.3.6 检查所有消耗品(反应杯)是否足够，废物是否清空 1.4定标

1.4.1定标试剂:根据不同项目，定标试剂和类型分为2种，并全部为即用型标准品:

1.4.1.1 校正曲线(2点定标)

1.4.1.2 INDEX曲线(INDEX CL 定性定标) 1.4.2定标步骤

1.4.

2.1 输入校正曲线(工厂定标):标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中，

当仪器扫描试剂瓶时，可自动将标准曲线保存起来 1.4.2.2 定标申请

1.4.

2.2.1在Snpshot上选择ORDER 1.4.2.2.2选择Clibrtion order

1.4.

2.2.3选择要定标的分析项目

1.4.

2.2.4输入样品架及位置

1.4.

2.2.5输入标准品的批号和效期

1.4.

2.2.6选择运行模块(可选择)

1.4.

2.2.7选择F2-dd order确认定标申请 1.4.2.2.8 选择以下一种:

*重复2~7步骤申请新的项目定标

*选择F1-EXIT返回Snpshot屏幕

1.4.

2.2.9打印申请报告单

1.4.3 定标运行

1.4.3.1按定标申请清单放置标准品的量和位置 1.4.3.2放置消耗品

1.4.3.3检查库存(缓冲液，激发液，预激发液和废物等) 1.4.3.4按RUN键运行，运行结束后浏览定标情况 1.4.4 浏览标准曲线

1.4.4.1从Snpshot选择QC-Cl，选择Clibrtion Sttus 1.4.4.2选择想要查看的项目

1.4.4.3选择F5-Detil，浏览所选项目标准曲线的详细参数 1.4.4.4返回Snpshot

1.4.5 定标要求

1.4.5.1每一个新的批号试剂

1.4.5.2新版本软件随同试剂要求重新定标 1.4.5.3系统更换配件或执行系统重新定标后 1.4.5.4质控结果超范围后

1.5 质控

1.5.1质控品:根据不同项目分为定性，定量和混合质控品，并全部为即用型质控品:

1.5.1.1定性质控品:分为阴性和阳性二种 1.5.1.2定量质控品:分为低，中，高三种 1.5.1.3 混合质控品:分为低，中，高三种，同时含多个项目 1.5.2 质控步骤:

1.5.

2.1 质控定义

1.5.

2.1.1从Order图标选择

1.5.

2.1.2从定义屏幕中选择CONTROL 1.5.2.1.3选择一个需要定义质控的项目 1.5.2.1.4输入质控名(每个质控名带一个质控水平，如:低，中，高或阴，阳性)

1.5.

2.1.5选择F2-DD CONTROL

1.5.

2.1.6重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息 1.5.2.1.6.1选择一个或多个水平的质控 1.5.2.1.6.2选择F6-CONTROL DETILS 1.5.2.1.6.3选择数据区域(一般按2个SD的范围) 1.5.2.1.6.4输入质控信息

1.5.

2.1.6.5.按ENTER键

1.5.

2.1.6.6重复3~5步骤输入每个质控的信息 1.5.2.1.6.7选择F6-SVE保存质控信息 1.5.2.1.6.8按EXIT键

1.5.

2.2 质控申请

1.5.

2.2.1从Order图标选择Control order 1.5.2.2.2输入样品架的位置

1.5.

2.2.3选择要分析的项目

1.5.

2.2.4选定检测批号

1.5.

2.2.5选择要分析的质控品的水平(高，中，低或阴，阳性) 1.5.2.2.6选择F2-dd order认可质控品申请 1.5.2.2.7选择以下一种:

*重复2~6步骤申请新的质控品

*选择F1-EXIT 返回Snpshot 1.5.2.3质控运行

1.5.

2.

3.1按质控申请清单放置质控品的量和位置 1.5.2.3.2检查检测试剂盒和消耗品

1.5.

2.

3.3检查库存(缓冲液，激发液，预激发液和废物等) 1.5.2.3.4按RUN 键运行，运行结束后浏览质控结果情况 1.5.2.4 质控浏览

1.5.

2.4.1 单个质控结果的浏览

1.5.

2.4.1.1从Snpshot选择QC-Cl

1.5.

2.4.1.2选择QC results review

1.5.

2.4.1.3选择所需浏览的质控结果 1.5.2.4.1.4选择F5-DETILS

1.5.

2.4.1.5或选择F8-Relese，释放被选结果 1.5.2.4.1.6返回Snpshot

1.5.

2.4.2 浏览质控图(LEVERY-JENNINGS图) 1.5.2.4.2.1从Snpshot选择QC-Cl，选择Levery-Jennings grph 1.5.2.4.2.2选择分析项目

1.5.

2.4.2.3选择质控水平

1.5.

2.4.2.4选择Done浏览质控图

1.5.

2.4.2.5返回Snpshot

1.5.3 质控结果的判定

所有质控水平必须控制在规定范围内(按试剂说明书要求在2SD范围内)

1.5.4质控的要求

1.5.4.1每新批号试剂定标通过后运行各水平质控 1.5.4.2每24小时运行一个水平质控 1.6 常规标准操作

1.6.1 基本操作步骤--申请病人样品测试 1.6.1.1 单个病人样品的申请