雅培化学发光仪器介绍
全自动化学发光免疫分析仪运行原理
Assay processing for One step 25 (i System)
1. At position 1 the sample pipettor dispenses the sample into the RV (reaction vessel). 2. At position 2 the R1 pipettor dispenses the microparticles and acridinium-labeled conjugate. NOTE: For a delayed one-step assay the R2 pipettor adds the acridinium-labeled conjugate at position 71 and the vortexer mixes the reaction mixture at position 72. 3. At position 3 the vortexer mixes the sample, microparticles, and conjugate. 4. At positions 4 - 86 the reaction mixture incubates for 25 minutes.
化学发光现象的发现
最早发现的化学发光现象发生在生物体内，即荧火虫，现在 称之为生物发光(Bioluminescence). 到了十九世纪后期人们发现简单的非生物有机化合物也能产 生化学发光. 1877年，发现洛汾碱(2，4，5-三苯基咪唑)在碱性介质中被 过氧化氢等试剂氧化时发出绿色的光. 1928年，观察到鲁米诺(3-氨基苯二甲酰肼)在碱性介质中的 化学发光行为. 1935年，第一个报告了光泽精(N,N-二甲基二吖啶硝酸盐)与 过氧化氢反应产生化学发光. 到现在的吖啶酯、三联吡啶钌等发光标记物应用技术的成熟。
Axsym(雅培化学发光仪)简单维修介绍材料,第6单元校准操作技巧
第6单元校准操作单元目录表概述校准类型 ....................................................................................................................................................... 6-2 系统校准 ................................................................................................................................................ 6-2检测校准 ................................................................................................................................................ 6-2校准指导何时校准 ....................................................................................................................................................... 6-3 强制校准 ................................................................................................................................................ 6-3可选校准 ................................................................................................................................................ 6-3 校准取样规定 ................................................................................................................................................ 6-4校准设置与准备材料要求 ....................................................................................................................................................... 6-5 系统设置 ....................................................................................................................................................... 6-5校准订购AxSYM主曲线 .............................................................................................................................................. 6-7 校准请求 ....................................................................................................................................................... 6-10校准检查结果检查 ....................................................................................................................................................... 6-13 系统验证 ................................................................................................................................................ 6-13 检查结果 ................................................................................................................................................ 6-14 人工激活曲线失败.................................................................................................................................. 6-17备注概述本单元提供以下有关在雅培AxSYM系统上执行检测校准所需要的步骤说明：•何时校准•标准品的设置与准备•订购校准•输入主校准曲线•检查校准结果•检查校准曲线状态如欲熟悉触摸屏幕和键盘常用语和技术，见第1单元：使用与功能，子单元：软件。
雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪性能评价方法研究
雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪性能评价方法研究作者：郭楠房亚哲杨琦李宝萍杨曦明来源：《中国医药科学》2013年第07期[摘要] 目的对雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪的性能进行了评价。
方法参考《YY/T 1155-2009全自动发光免疫分析仪》医药行业标准和国家质量监督检验检疫总局颁布的有关医疗器械检定校准计量技术规范，阐述了准确度、重复性、线性范围、交叉污染等指标的评价方法和选取理由。
结果准确度：197 pmol/L胰岛素标准品测定结果误差为6 pmol/L，20 pmol/L胰岛素标准品测定结果误差为2 pmol/L；重复性：对20 pmol/L的胰岛素标准品重复测定6次，6次测定的相对标准偏差为2%；稳定性：开机4 h后和8 h后的相对偏差分别为3%和4%；线性范围：20～197 pmol/L的胰岛素范围内，其线性相关系数可达到0.997；交叉污染：从低到高交叉污染率为1%，从高到低交叉污染率为0.2%。
结论提出的方法可用于日常全自动免疫分析仪性能的评价和校准，有助于检测结果的准确和可比。
[关键词] 全自动免疫分析仪；评价；校准；准确度；重复性；线性范围；交叉污染[中图分类号] TP23 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）07-75-03全自动化学发光免疫分析仪是一种利用化学发光原理结合免疫技术对样本中痕量物质进行定性和定量分析的仪器，它结合了化学发光和免疫两方面的优势，从而具有灵敏度高、准确度高、特异性好、背景干扰小的优点，近几年在临床检验和食品安全等领域得到了广泛的应用[1-2]。
仪器的准确可靠是获得良好数据的前提和基础，为了保证全自动化学发光免疫分析仪的准确，国家制定了《YY/T 1155-2009全自动发光免疫分析仪》行业标准，但是该标准主要用于仪器的注册检验，用于日常的计量校准则较为严格和繁琐。
本研究在该标准及相关文献的基础上[3- 4]，参考国家颁布的《半自动生化分析仪》等医疗器械检定规程中类似指标的计量方法以及相关文献的基础上[5-7]，对雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪的准确度、重复性、线性范围、交叉污染等进行了评价。
美国雅培全自动化学发光免疫分析仪简介
美国雅培全自动化学发光免疫分析仪简介美国雅培全自动化学发光免疫分析仪简介我科新引进的美国雅培公司生产的ABBOTT AXSYM 全自动化学发光免疫分析仪将于近日正式投入使用。
仪器特点：ABBOTT AXSYM 全自动化学发光免疫分析仪是当今国内外最新最先进的临床免疫技术的集中体现，该设备同时采用四种专利测试原理和多项雅培独创的专利技术，根据待测物的不同灵活选择不同的分析技术、分析步骤和分析过程，以达到最佳的检测效果、最高的检测精度、最快的检测速度，是继放免、酶免、普通的化学发光技术之后的新一代标记免疫分析技术。
检测的灵敏度高，可达pg （皮克）水平；检测速度快，从上机到出第一个结果的时间最快仅需10分钟，大大节省病人等结果时间；检测范围宽，可达6个数量级；其全部项目的试剂均通过美国FDA认证，结果准确可靠。
无论是在速度、精度、灵敏度，还是在检测范围和特异性等方面都具有极大的优势。
该仪器可开展的项目：目前该仪器可开展的项目已达80余项，并以每年7-8种的速度增加，项目涉及肿瘤标志物、甲状腺功能、生殖/内分泌、、心血管类、、先天性疾病（TORCH系列）等方面。
结合我院实际，我们已开展以下项目：肿瘤标志物类：CEA、AFP、PSA,甲状腺功能类：TT3、TT4、TSH。
生殖类：β-HCG。
心肌损伤标志物：心肌钙蛋白-Ⅰ(TPN-Ⅰ),肌红蛋白Mb。
TORCH系列：弓形虫抗体（IgM），风疹病毒抗体（IgM），巨细胞病毒抗体（IgG、IgM）。
标本要求：1．血清或血浆检测2．采集静脉血3ml（免疫或生化采血管），溶血标本为不合格标本。
我们承诺：每天早上8：00～10：00接受标本，当日下午3：00前出报告。
特殊要求请与检验科联系。
我们将密切关注新的检测试剂的开发，以便更好的为临床和患者服务！检验科2007-11-27。
雅培血药浓度监测仪(i1000SR)特点及优势
一、雅培（i1000SR）药物浓度分析仪的特点
1.采用化学发光微粒子免疫检测技术（CHEMIFLEX），拓展了检测的线性范围并改善检测灵敏度表现
2.可同时装入65个样本，13个通用仓，可自定义7个优先检测仓
3.有25个冷藏试剂位（100测试包装试剂），机上试剂稳定期达30天（每小时进行监测跟踪）
4.每小时检测多少个样本？多少分钟出第一个结果？试剂和样本可随时装入/移出
5.可率先对优先标本进行自动检测，自定义35个优先检测样本，
6.可即时展开急诊检测，检测周转时间保持在15分钟
7.分析方法?
8.测定精密度?
9.压差技术，确保凝块检测，气泡检测及样本量不足检测以减少分析误差及改善检测结果
10.能同时容纳360个反应杯，反应杯的使用情况，寿命？
11.具有新型专利清洗杯，对样本间携带污染率进行有效控制（＜0.1ppm）
12当前可检测的项目：环孢素（CsA）、他克莫司（FK506）、雷帕霉素（SIR）、卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、丙戊酸、茶碱、地高辛、甲氨蝶呤（MTX）、万古霉素、庆大霉素
13.售后情况？
14.外观美观、占地小。
设备应该设计紧凑，占地少，不能过多地占用操作人员的工作空间。
设备应保证能够在各个医院血药浓度监测室现有的条件下，能够顺利地进行安装。
结构上一定要简洁、优良，便于维护和保养。
12.能与c4000生化检测系统实现整合 ci4100
13.快速急诊检测：ARCHITECT多维样本处理轨道（RSH）实现试剂与样本的随时装入/移除，并通过客户自定义优先检测仓的设置实现优先检测
14.
15.。
雅培i2000化学发光仪检测HCV抗体的性能评价
雅培i2000化学发光仪检测HCV抗体的性能评价摘要】目的探讨雅培i2000分析仪对HCV抗体检测的性能评价。
方法按照CLSI 推荐的方法测定不同浓度HCV抗体，对雅培i2000分析仪的精密度、线性范围、携带污染率、最低检出限及阴阳性符合率等指标进行验证。
结果批内CV为3.06％，批间CV为6.88％，线性相关系数R为0.9976 携带污染率从高到低为0.011％，最低检出限为0.0078NCU/ML，阴阳性符合率100％。
总之，上述所有检测结果均符合性能验证要求。
【关键词】雅培i2000分析仪 HCV抗体精密度、线性范围、携带污染率、最低检出限【中图分类号】R443.8 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）23-0339-01全自动化学发光免疫分析仪是一种利用化学发光原理结合免疫技术对样本中恒量物质进行定性和定量的仪器，具有灵敏度高、准确度高、特异性好、背景干扰小的优点[1]。
HCV是一种经血液传播的病毒，通过筛查可以使丙型肝炎尽早发现。
化学发光法（CLIA）在近几年的应用越来越广泛。
根据卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》以及ISO15189系列文件要求，对我科雅培i2000化学发光仪（CMIA）针对HCV抗体检测的相关性能进行验证，验证的性能指标主要包括精密度、线性范围、携带污染率、最低检出限及阴阳性符合率等[2-4]，结果报告如下：1 材料、方法1.1标本来源： 20份确诊HCV阳性标本均来自南京市第一医院核医学中心实验室HCV-RNA确诊（该实验室已通过ISO15189认可）；另20份阴性血清来自本院健康体检合格人员。
1.2仪器、试剂：雅培I2000型化学发光仪及配套HCV抗体试剂。
1.3方法：在雅培I2000型化学发光仪校准、定标、质控合格的情况下，进行以下实验。
1.3.1精密度检测批内精密度:对已知HCV-Ab阳性混合血清重复测定20次，计算测定结果平均值的相对标准变异系数作为批内精密度指标的评价。
全自动化学发光分析仪性能参数比较罗氏雅培贝克曼拜耳等收集自网络
附件一标准曲线稳定期28天（7天－lowvolume）28天（7天－lowvolume）28天（8天－lowvolume）28天56天28天56天●检测项目★甲状腺、激素、肿瘤标志物、肝炎、心肌标志物、贫血、骨标志、糖尿病、和免疫球蛋白等70多个项目，种类齐全，且每年有新项目上市。
★甲状腺、激素、肿瘤标志物、肝炎、心肌标志物、贫血、骨标志、糖尿病、和免疫球蛋白等70多个项目，种类齐全，且每年有新项目上市。
★甲状腺、激素、肿瘤标志物、肝炎、心肌标志物、贫血、骨标志、糖尿病、和免疫球蛋白等70多个项目，种类齐全，且每年有新项目上市。
30项左右，项目数太少，不利于以后的项目开展。
★TORCH、肝炎、肿瘤、性激素、甲状腺、代谢类、EB病毒、贫血、自身免疫疾病、心肌标记物、脓毒血症、骨与矿物质、等80余项。
项目有限，乙肝两对半定量等常用项目不全。
可扩展性可以与c501组成cobas 6000血清工作站，并可有多种组合方式。
可以与c301组成cobas 4000血清工作站，并可有多种组合方式。
可以与c8000全自动生化仪组成ARCHITECTci8200。
单机系统单机系统，与DxC800连接需要额外的硬件支持整体评价：一、从技术的先进性二、罗氏E601能满足三、罗氏E411除了速四、雅培i2000主要缺五、贝克曼DxI800，六、索灵LIAISON速度七、进口全自动化学*雅培是传染病（肝炎ACS系列第三代产品56天。
雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪性能评价方法研究
雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪性能评价方法研究目的对雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪的性能进行了评价。
方法参考《YY/T 1155-2009全自动发光免疫分析仪》医药行业标准和国家质量监督检验检疫总局颁布的有关医疗器械检定校准计量技术规范，阐述了准确度、重复性、线性范围、交叉污染等指标的评价方法和选取理由。
结果准确度：197 pmol/L 胰岛素标准品测定结果误差为6 pmol/L，20 pmol/L胰岛素标准品测定结果误差为2 pmol/L；重复性：对20 pmol/L的胰岛素标准品重复测定6次，6次测定的相对标准偏差为2%；稳定性：开机4 h后和8 h后的相对偏差分别为3%和4%；线性范围：20～197 pmol/L的胰岛素范围内，其线性相关系数可达到0.997；交叉污染：从低到高交叉污染率为1%，从高到低交叉污染率为0.2%。
结论提出的方法可用于日常全自动免疫分析仪性能的评价和校准，有助于检测结果的准确和可比。
[Abstract] Objective To evaluate the performance of ARCHITECT i2000 automatic chemiluminescence immunoassay analyzer. Methods With refer to the YY/T 1155-2009 automatic chemiluminescence immunoassay analyzer and related regulations published by the State Administration of Quality Supervision，Inspection and Quarantine，the protocols for accuracy，reproducibility，linear range，cross-contamination and so on were described in detail. Results Accuracy：the bias was 6pmol/L for 197pmol/L insulin sample and 2 pmol/L for 20 pmol/Linsulin sanple. Reproducibility：the standard deviation was 2% for 6 times analyses of 20 pmol/Linsulin sample. Stability：the relative bias was 3% and 4%，respectively，after 4 and 8 hours from power on. Linear range：the linear coefficient factor was 0.997 from 20 to 197pmol/L of insulin. cross-contamination：1% from low level to high level and 0.2% from high level to low level. Conclusion The proposed protocols can be used for routine performance evaluation of automatic chemiluminescence immunoassay analyzer and can benefit the accuracy and comparability of clinical diagnostic results.[Key words] Automatic chemiluminescence immunoassay analyzer；Evaluation；Calibration；Accuracy；Reproducibility；Linear range；Cross-contamination全自动化学发光免疫分析仪是一种利用化学发光原理结合免疫技术对样本中痕量物质进行定性和定量分析的仪器，它结合了化学发光和免疫两方面的优势，从而具有灵敏度高、准确度高、特异性好、背景干扰小的优点，近几年在临床检验和食品安全等领域得到了广泛的应用[1-2]。
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雅培(Abbott) AxSYM
雅培(Abbott)公司Axsym全自动微粒子酶免疫化学发光仪是集微粒子酶免分析技术(MEIA)、离子捕获免疫分析技术（ICIA）、荧光偏振免疫分析仪技术（FPLA）三种先进技术于一体的先进仪器，不同方法的结合使用，扩大了检测范围，并可根据不同被检测物的特点设计不同的反应步骤，具有灵敏度高、线性范围宽、检测速度快及检测项目齐全等特点。
Axsym(雅培化学发光仪)简易维修手册
/p-6661637955883.html
全自动化学发光免疫分析仪（雅培Axsym）操作
/p-7803709690226.html
全自动化学发光免疫分析仪（雅培Axsym）操作
美国雅培i2000化学发光法
发光免疫分析法是将发光反应与免疫反应相结合而产生的一种免疫分析法。
我科引进美国雅培i-2000全自动化学发光免疫分析仪，同时可检测25项，每小时200个测试，提高工作效率和检测的准确度与灵敏度，减少人为操作误差。
该仪器采用智能化分步冲洗，使用磷酸盐缓冲液和表面活性剂，彻底消除试验携带问题，提高了测试结果的可信度。
通过压力检测的凝块检测技术可确保样本的前处理质量。
化学发光免疫分析（CLIA）检测原理：是一种以发光物质代替放射性核素或酶作为标记物直接标记抗体或抗原的一类免疫分析法。
常用的发光剂为丫啶酯类。
这类标记物在化学结构上有产生发光的特殊基团，在发光免疫分析过程中直接参与发光反应。
这类物质没有本底发光，在反应中能用于检测低浓度或微量浓度的样品。
干扰作用也较少且标记和偶联后稳定、理化性质和免疫特性不改变。
是一类发光效率很高的发光剂。
可与抗体（或抗原）结合，生成具有化学发光活性强，免疫反应特异性高的标记抗体。
检测技术中检测小分子抗原使用竞争法；检测大分子抗原用夹心法。
诊断试剂盒：已开发的诊断试剂盒主要有病毒标志物类、内分泌激素类、肿瘤标志物类、心肌标志物类、治疗性药物浓度、骨代谢指标和贫血类等方面的指标。
首先开展的项目是乙肝两对半。
随后将开展甲功5项和性激素5项。
检测项目优势：i2000全自动免疫发光分析仪中肝炎检测项目优势明显，属于全球金标准测试。
其中的HbsAg和HbsAb为全定量检测，其余三项为半定量检测。
甲状腺检测项目中促甲状腺素（TSH）具有最优灵敏度。
CLIA在临床中的应用价值：CLIA自动化仪器分析，其操作的智能化程度高，敏感度高、特异性强，精密度和准确性均可高于RIA，特别是检测灵活性高，快速简便，检测试剂稳定并易于进行室内与室间质量控制，目前已趋于替代RIA而成为免疫检测广泛采用的分析技术。
传统ELISA法只能通过显色反应得到阴性或阳性结果，而乙肝治疗过程的多阶段性和动态性，仅凭阴性或阳性结果无法给临床生理或病理过程解释提供有效信息。
i-2000全自动免疫发光分析仪对乙肝五项标志物检测指标可进行定量和半定量分析。
同时其高灵敏度（nｇ/ml& mU/ml）大大降低了血清标志物低水平漏检率。
近年来，由于抗病毒药物、乙肝免疫球蛋白以及乙肝疫苗的应用导致病毒核酸出现突变概率增加，产生HBV突变株，它们可以逃过宿主的免疫防御，导致临床治疗上的失败。
国产ELISA试剂包被的抗体是针对单一单克隆抗体，缺乏对突变株检测的能力。
而美国雅培HBsAg试剂包被的抗体是针对一些受突变影响最小且具有特异性亲和力抗原决定蔟的多种单克隆抗体，能有效地识别多种逃逸变异株，减少漏诊。
HbsAb的定量检测亦为接种乙肝疫苗后的机体免疫应答状况的评估提供可靠的依据
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