椎体成形术和KMC产品使用技巧(上海凯利泰))
25例局部麻醉下经皮椎体扩张球囊成形术病人的手术护理
２５例局部麻醉下经皮椎体扩张球囊成形术病人的手术护理吴金玉，桂 文摘要：［目的］总结胸腰椎压缩性骨折伴骨质疏松病人行局部麻醉下经皮穿刺球囊扩张椎体成形术的手术护理。
［方法］对２５例胸腰椎压缩性骨折伴骨质疏松病人行局部麻醉下经皮穿刺球囊扩张椎体成形术，同时加强术前访视、物品准备、术中配合、术后处理等。
［结果］２５例病人均顺利完成手术，术中无并发症发生，术后２４ｈ～４８ｈ下床活动，随访半年无疼痛复发及严重并发症发生。
［结论］加强局部麻醉下经皮椎体扩张球囊成形术病人的手术护理是手术成功的保证。
关键词：椎体骨折；骨质疏松；椎体扩张球囊成形术；护理中图分类号：Ｒ４７３．６ 文献标识码：Ｃ ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７４－４７４８．２０１３．０１．０３４ 文章编号：１６７４－４７４８（２０１３）０１Ａ－００４８－０２ 经皮椎体球囊扩张成形术适用于以胸、腰椎压缩骨折伴骨质疏松影像学表现的中老年病人，是一种局部麻醉下即可完成的微创手术，能恢复椎体前中柱的即时稳定性，纠正脊柱后突畸形，重建椎体高度，可改善椎体压缩骨折和骨质疏松所致的局部疼痛和活动度障碍。
２０１０年５月—２０１１年１１月我院采用经皮穿刺球囊扩张椎体成形术治疗胸腰椎压缩性骨折伴骨质疏松病人，同时加强护理，效果满意。
现将护理总结如下。
１ 临床资料１．１ 一般资料 ２０１０年５月—２０１１年１１月我院收治胸腰椎骨折伴骨质疏松病人２５例，男１２例，女１３例；年龄５７岁～８９岁，平均７３岁；腰椎压缩性骨折１４例，胸椎压缩性骨折１１例；术前均行Ｘ线片、ＣＴ及核磁共振成像（ＭＲＩ）检查均确诊为椎体压缩性骨折及骨质疏松症，但均无脊髓和神经根受压体征；伴高血压病、心脑血管病１９例。
病人均在局部麻醉及Ｃ型臂Ｘ线机引导下采用上海凯利泰医疗科技有限公司的ＫＭＣ椎体扩张球囊成形术系统行椎体成形术。
１．２ 结果 ２５例病人均顺利完成手术，术中无并发症发生，术后２例病人腰背疼痛基本消失，１９例腰背部疼痛明显改善，活动能力较术前有明显好转，４例病人自述腰背部酸胀，活动度无明显改善，给予双氯芬酸钠栓剂后缓解；病人术后２４ｈ～４８ｈ下床活动；病人出院后随访半年，病人均无疼痛复发及严重并发症发生。
椎体成形术和kmc产品使用技巧课件
发展历程
KMC最早由哥伦比亚医师Edgar Rey Sanabria于 1978年提出，并在世界各地推广。
KMC产品的适用范围
1 早产儿
体重小于2kg的新生儿
2 低体重儿
体重大于2kg但小于2.5kg的新生儿
3 残障儿童
对于需要长时间陪伴的残障儿童有很好的帮助作用
KMC产品的使流程
1
准备
患儿清洁、测量体温和体重等，确保身体状况安全稳定
椎体成形术缺点
操作难度大，适用范围较窄
KMC产品缺点
需要医护人员与家庭成员一起合作，影响家庭 日常生活。
如何选择合适的治疗方法？
寻求专业人员的建议
不同病人有不同的症状，寻求专业医生的建议，才 能更好地选择合适的治疗方法。
充分考虑家庭的生活质量
椎体成形术需要医生进行复杂的手术，而KMC产品 需要家庭成员与医生一起合作，应根据家庭的生活 情况和病人的需求进行选择。
2
操作
将宝宝放在母亲的胸部或父亲的胸口，让婴儿的身体感受到母亲和父亲的体温、 呼吸和心跳等
3
术后
根据医生的建议进行适当的康复训练
KMC产品的注意事项
• 使用时需要深入了解操作方法，确保安全可靠 • 需要进行定期检查，以确保治疗效果正确
椎体成形术和KMC产品使用技巧比较
相同点
• 都是提高生活质量的治疗方法 • 需要专业的医生操作 • 需要进行恢复期和检查，以确保治疗效果正确
3
术后
需要进行恢复期和检查，以确保治疗效果正确。
椎体成形术的注意事项
• 需要熟知身体解剖学和影像学的知识 • 注射骨水泥的量应当适中，以免出现术后并发症 • 患者需要进行充分的检查，评估治疗方案的合理性
腰椎滑脱椎间融合器（cage大减压）教程
腰椎滑脱椎间融合器（cage大减压）教程以下是手术所需要的器械：
具体的步骤：
定位——上钉——减压——放cage——上棒——撑开扭紧最关键的是合理的摆台（器械真的是很多）
然后就是提前选钉子
以下是选钉子的小重点（比较重要）
1：钉子大致分两种万向钉和固定钉
固定钉用于胸腰椎骨折放在近端（头侧），其余椎体使用万向钉。
伤椎的万向钉一般选择比较短的钉子。
腰椎滑脱的手术全部钉子选用万向钉，有时为了提拉作用要选用长尾钉。
2：钉子型号
国产钉直径分为4.5 5.0 5.5 6.0 6.5
进口钉分为4.5 5.5 6.5
胸椎一般选用4.5——5.5 腰椎选用5.5——6.5
长度一般为35——50
3:主棒长度
四钉=60 六钉=90
加一个阶段大约添加30
胸椎主棒稍长一些
4:椎间
腰四五是滑脱特别常见的阶段
一般钉子为6.5 45万向钉
主棒长为45——60
以下是王老师的视频。
椎体成形术操作规范
OVCF——最常见的骨折
OVCF恶性循环 ⬇
后凸的生物力学改变 ⬇
椎体成形术，OVCF的首先方法
目前，椎体成形术（PVP＆PKP）已成为世界公认的能 有效治疗OVCF微创手术方法。与保守治疗及开放式内固 定手术相比，PVP＆PKP费用低，效果好， 有以下突出优势： ① 术后有满意的镇痛效果。 ② 微创手术能成功地实现稳定椎体的作用。 ③ 能够明显提高患者生活质量。 ④ 并发症发生率更低。
• 球囊预扩张后取出导丝。
术中球囊体积
• 球囊扩张的体积是手术的关键 ① 术中C臂监测球囊扩张情况 ② 术者控制体积，监视压力 • 球囊扩张，推开周围组织以产生空间
术中球囊压力指征
• 球囊压力直接来源于周围松质骨和软组织： ① 预扩张：50~70psi，可拔出内芯。 ② 扩张松质骨：70~300psi。 ③ 球囊最终压力不超过300psi。 • 球囊扩张，挤压周围松质骨产生空间时压力明显增加。 • 骨折复位后，压力逐渐下降，延长球囊扩张时间。
椎体成形系列——刮匙器
• 刮匙器有四大特性： • 治疗椎体裂隙周围硬化的kummell病伤椎，搔刮硬化
的骨质。 • 可处理陈旧性骨折创面，去除假性骨膜。 • 可刮除肿瘤组织，直接形成椎内空腔。 • 可用于球囊导管扩张困难的椎体，预先建立椎内空腔。
球囊扩张
• 球囊置入伤椎，导管上金色标记全部进入外鞘。
• 拔出推杆后，用另一根实心推杆推入外鞘至椎体后缘， 以防止骨水泥拖尾的发生。
术后注意事项
① 骨水泥注射完毕后，严密观察10~15 min，如呼吸情 况和运动情况
② 防止肺栓塞并发症发生。 ③ 注意观察双下肢感觉，如果出现双下肢麻木、疼痛、活
动障碍等，可能为骨水泥进入椎管 ④ 由于骨水泥凝固后在18 h才达到最大强度，因此要严格
椎体成形器械
消毒与维护
• 球囊、带表加压器、骨水泥注入器、可卸针座穿刺 针和工作套管为消毒状态供货，使用前应检查包装 是否完好，使用后回收； • 其他器械使用前须经过高温高压消毒； • 一次性使用注射器和丙烯酸树脂骨水泥请在有效期 内使用，包装破损请勿使用 • 其他器械使用完毕应冲洗干净后拭干备用。
山东冠龙医疗用品有限公司
螺旋推进装置 骨 锤
φ3.2×130
工作行程≥45
1
1 1
单刃
附带
注射器 锁定接头 10ml （10g /5ml）×2 4 1 配套使用 含显影剂
丙烯酸树脂骨水泥
器械的基本配置 LG08202型
编 号
LG08209 LG08231 LG08232 LG08233 LG08234 LG08238
名
球囊
• 4.使用带表加压器（使用方法附后），在透 视下缓慢注入对比剂，使球囊扩张，将塌陷 的椎体抬高并形成空腔，计读压力值和容量， 吸出对比剂，使球囊回缩至真空后缓慢抽出； • 5.在透视下，向椎体内注入骨水泥填充，然 后拔出工作套管，手术完毕。
椎体成形成套手术器械球囊、带表加压器使用方法
1.扳动带表加压器上的手柄， 松开锁紧螺母，吸入约10ml对 比剂，排空针管及软管内部的 空气，扳回锁紧螺母手柄； 2.按图1所示连接球囊、注射 器和带表加压器； 3.将三通的OOF端对向软管， 抽动注射器活塞，吸出球囊内 的空气，见图2； 4.拉住注射器活塞，同时将三 通手柄OOF转向注射器的方向， 如图3所示，取下注射器备用。
称
规格（mm）
数量
1 2 1 1
备 注
可卸针座穿刺针 ф3.4×145 推杆 空心椎体钻 Ф2.0×185 ф3.4×155
经皮椎体成形术手术步骤
经皮椎体成形术手术步骤经皮椎体成形术（percutaneous vertebroplasty）是一种治疗椎体骨折的介入手术方法。
该手术通过经皮途径，将骨水泥注入椎体内部，以加固和稳定椎体的结构，缓解患者的疼痛症状。
下面将详细介绍经皮椎体成形术的手术步骤。
1. 术前准备在进行经皮椎体成形术之前，患者需要进行全面的术前评估，包括病史询问、体格检查、影像学检查等。
医生会根据患者的具体情况，确定手术的适应症，并告知患者手术的风险和预后。
2. 麻醉经皮椎体成形术通常采用局部麻醉。
医生会在手术部位注射局部麻醉药物，使患者在手术过程中不会感到疼痛。
在一些特殊情况下，如患者无法耐受局部麻醉或合并其他疾病，可能会选择全身麻醉。
3. 穿刺定位在手术部位消毒后，医生会使用X射线或CT引导，准确定位需要治疗的椎体。
然后，医生会在椎体上标记穿刺点，并进行局部麻醉。
4. 椎体穿刺医生会使用特殊的穿刺针或导丝，经皮穿刺进入椎体。
在穿刺过程中，医生会通过X射线或CT引导，确保针头准确进入椎体的中心位置。
5. 骨水泥注入当穿刺针或导丝稳固地进入椎体后，医生会使用注射器将骨水泥缓慢注入椎体内。
骨水泥会充填椎体的空腔，增强其结构稳定性。
医生会根据需要注射适量的骨水泥，以达到理想的治疗效果。
6. 观察和结束骨水泥注入完毕后，医生会观察一段时间，确保没有出血或其他并发症发生。
如果一切正常，医生会将穿刺针或导丝拔出，并进行简单的包扎处理。
患者需要休息一段时间，并在医生的指导下进行术后护理。
总结起来，经皮椎体成形术是一种通过经皮途径，将骨水泥注入椎体内部的介入手术。
它具有创伤小、恢复快、疗效明显等优点，在临床上得到了广泛应用。
然而，由于手术操作技术要求高，患者选择适当的手术医院和医生是非常重要的。
对于患者而言，术前的全面评估和术后的恢复锻炼同样也是至关重要的。
希望通过本文的介绍，能够让更多的人了解经皮椎体成形术，从而更好地应对椎体骨折的治疗。
凯利泰椎体扩张球囊导管系统医疗器械行业
经营需要获得二类医疗器械注册证，而从事经皮球囊扩张椎体后 凸成形术（PKP）手术系统的生产经营除需要获得PVP 手术的 二类医疗器械注册证外还必须获得“骨扩张器”（即椎体扩张球 囊导管）的三类医疗器械注册证。
• 2006 年前后，随着本公司等国内企业产品的成功注册，椎体成 形微创介入手术开始在国内迅速推广。2010 年，我国当年完成 PKP 手术约1.46 万例，PKP 和PVP 手术合计约4 万余例。
（一）椎体成形微创介入医疗器械 行业的竞争格局
• 目前，能够在国内从事椎体成形微创介入手术系 统生产及销售的主要企业包括：本公司、美国科 丰公司、山东冠龙医疗用品有限公司、韩国精诚 实业有限公司、苏州爱得科技发展有限公司、常 州市康辉医疗器械有限公司、常州百隆微创医疗 器械科技有限公司、创生医疗器械（江苏）有限 公司等。
公司精解 祁
KMC椎体球囊扩张成形术的手术配合
ＫＭＣ椎体球囊扩张成形术的手术配合【摘要】目的：总结KMC椎体球囊扩张成形术的手术配合及护理要点。
方法：经皮病变椎体内注射骨水泥，以增加椎体强度，提高脊柱的稳定性，消除或减轻腰部疼痛，预防椎体再骨折的发生。
结果：该手术具有创伤小，不需开刀，可减少患者痛苦，住院时间短等优点。
结论：总结该手术的配合步骤及护理要点，有利于提高手术配合质量。
【关键词】椎体球囊扩张成形术；骨折；手术配合随着脊柱外科微创技术的发展，脊柱手术从传统的开放手术逐步转向微创技术治疗。
方法是经皮椎体内注射骨水泥（KMC）到病变椎体，以增加椎体强度，提高脊柱的稳定性，消除或减轻腰部疼痛，预防椎体再骨折的发生。
该手术具有创伤小，不需开刀，可减少患者痛苦，住院时间短等优点。
从2007年9月~2008年3月，我院采用微创KMC椎体球囊扩张成形术,治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折4例，疗效满意，现将手术配合及术中护理报道如下。
1 临床资料1.1 一般资料：本组4例，男1例，女3例，年龄57~75岁，平均66岁，4例患者均为骨质疏松性椎体压缩性骨折。
1.2 手术方法：将患者安置俯卧位，C臂机定位标记手术椎体的双侧椎弓根为穿刺点，术区常规消毒、铺巾，采用1%利多卡因行局部浸润性麻醉，于穿刺点皮肤切口约1 cm，C臂机引导下用穿刺针进行穿刺并时刻观察穿刺针的位置，在正侧位图像上确保穿刺针在椎弓根内，在引导丝的导引下插入扩张器和外鞘，扩张器进入超过椎体后缘3 mm后取出扩张器。
外鞘留在体内作为工作通道，用钻头通过外鞘在椎体内钻孔建立球囊在椎体内安置的通道，侧位像上钻头顶端距椎体前缘骨皮质3 mm，拔除钻头将球囊导管插入椎体内部。
调好骨水泥，接骨水泥填充器进行骨水泥装填，填充器抵致椎体内空腔前缘推注骨水泥的同时缓慢后退填充器外管，并在透视下观察防止骨水泥渗漏。
一般注入骨水泥5~7 ml后，椎体成形满意，约5 min后，拔除外鞘，敷贴保护切口结束手术。
2 结果KMC椎体球囊扩张成形术微创，不需开刀，出血少，可减少患者痛苦，易于接受，但要求技术性强。
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用钻头扩椎 建立球囊的椎体内通道 用骨水泥推杆插入通道使之光滑
防止球囊工作时被刺破
Set up working pathway 4. smooth the working pathway with bone filler device
Inflate the balloon 1. Put into the balloon
椎体成形术PVP
• 高压向盲端注
入低粘度骨水 泥，“井喷效 应” 具有一定 危险性
– 渗漏导致各种 并发症。 – 不是将骨折复 位 ，而是将畸 形固化 – 更适合血管瘤， 骨髓瘤。
球囊扩张椎体成形PKP
• PKP则是将一个可膨胀性球囊导管置入椎体，
加压注入造影ห้องสมุดไป่ตู้使球囊膨胀扩张，将压缩性骨 折的椎体复位并制造出一个安全空间，放出造 影剂后退出球囊，在低压状态下注入骨水泥。 于1999年，由美国发明生产
椎体扩张球囊成形术适应征
– 骨质疏松症导致椎体压缩骨折 – 溶骨性椎体病变所致的压缩骨 折:血管瘤等 – 恶性骨肿瘤引起的骨质破坏有 骨折危险者
椎体扩张球囊成形术 相对禁忌症和绝对禁忌症
• 相对禁忌症
•
椎体后缘骨折破坏者 绝对禁忌症 严重凝血机制障碍的患者 严重心肺疾患者 椎体或进针点感染者
术前准备
公司需要准备的：
• • • • •
椎体成形工具包 1包 穿刺针 2个 压力泵 1个 球囊导管 1个 球囊专用骨水泥 1盒 备注：这是做一个椎体所必须的标 准配置，术前希望备两套货。
医院需要准备的：
•
造影剂
离子型：泛影葡胺 须做碘过敏试验 非离子型：欧乃派克 可不做碘过敏试验
• C臂X线透视机 • 简单手术器械和一次性注射器若干
•
球囊扩张椎体成形PKP
• 经皮穿刺，微创 • 内扩张，升举上下终板，矫正后凸畸形 • 产生空腔, 并将松质骨挤压至密 • 低压注入粘稠填充物, 规避风险，可靠
的安全性
PKP工作原理
作用效果比较
球囊扩张椎体成形 PKP
更加安全可靠 内扩张产生空腔 将松质骨挤压至密 空腔填充不易渗漏 高压井喷效应 渗漏导致各种并发症
骨水泥调制后的不同时期
低粘度期
拉丝糊状期
Inject the bone cement with bone cement device
Inject the bone cement with bone cement device
After the surgery
After the surgery
椎体成形术 PVP
首选适应证比较
PKP
骨质疏松脊柱压缩骨折
PVP
椎体血管瘤，骨髓瘤
生产企业概况
• 上海凯利泰医疗科
技有限公司是一家 业从事医疗器械科 研、开发、生产和 销售的高科技公司。 公司已获得上海高 新技术产业和CE认 证，并通过了ISO 质量认证体系。
•
生产企业概况
• 公司坐落在上海浦东张江
• 首选含造影剂的中粘度低温骨水泥
椎体扩张球囊成形术
1、微创手术方法，对人体组织损伤小，出血少； 2、手术操作简单方便，手术时间短（ 40分钟左右） 3、手术风险小，可采用局部麻醉方法，并发症低 4、术后立刻缓解疼痛，效果明显 5、即刻加固伤椎，提高活动能力 6 、能够使压缩骨折的椎体复位，矫正脊柱后凸畸 形
伤椎定位
经
皮
穿
刺
针芯 穿刺针
Percutaneous Puncture
取出穿刺针芯
放入引导丝
引导丝
Set up working pathway 1. Put into guide wire
放入引导丝后
透视确认位置
引导丝导引下 放入工作通道
工作通道
Set up working pathway 3. with dilator
Inflate the balloon 2. inflate
Restore the height of vertebral body
球囊停止扩张说明
• 球囊压力到18-20M/bar (250-300psi) • 造影剂容量控制在4ml以内 • 球囊碰到终板 • 椎体高度恢复
Preparing the bone cement
高科技园区内。公司的经 营和工程团队为美国及中 国医疗器械行业的资深人 员。目前公司生产的产品 有KMC椎体成形工具包、 KMC椎体扩张球囊导管、 KMC穿刺针。产品是在美 国研发的。 成为医生和患者的一流产 品”。
• 公司的经营理念：“永远
产品介绍
KMC球囊导管
KMC工具包
KMC穿刺针
注射用骨水泥
病人: 诊断: 复位骨折:
81 岁男性 原发性骨质疏松 L-1, 10
病人: 诊断: 复位骨折:
76 岁女性 原发性骨质疏松 L-1, 3 月
病人: 83 岁女性 诊断:骨质疏松压缩骨折 骨折部位: T10,12 L2,4 时间： 3年
讨 论
• 手术时机 • 问题椎体 • 骨水泥量 • 手术入路 • 单侧？双侧？
椎体成形术 KMC产品使用技巧
KMC
JIMMY WANG
椎体成形术PVP
– PVP是一种在影像增强设备监视下，利 用微创技术将骨水泥等生物材料经皮及 椎弓根注入椎体，防止椎体进一步塌陷 和畸形，减轻患者疼痛并改善功能的新 技术 – PVP由Deramond于1984年首先应用。 他以经皮椎体内注射骨水泥(PMMA) 的方法对1例C2椎体血管瘤患者进行了 治疗