奥司他韦杂质列表
奥司他韦杂质标准品列表
奥司他韦杂质——孟成科技（上海）有限公司名称信息结构式奥司他韦杂质Oseltamivir Impurity分子式/Molecular Formula ：C14H22O4分子量/Molecular Weight ：254.33CAS#:1266663-89-1奥司他韦杂质Oseltamivir Impurity 分子式/Molecular Formula ：C14H22O4分子量/Molecular Weight ：254.33CAS#:347378-74-9奥司他韦杂质Oseltamivir Impurity 分子式/Molecular Formula ：C14H22O4分子量/Molecular Weight ：254.33奥司他韦杂质Oseltamivir Impurity 分子式/Molecular Formula ：C14H22O4分子量/Molecular Weight ：254.33CAS#:1234858-94-6奥司他韦杂质Oseltamivir Impurity 分子式/Molecular Formula ：C22H32N2O6分子量/Molecular Weight ：420.51奥司他韦杂质Oseltamivir Impurity 分子式/Molecular Formula ：C22H38N2O9分子量/Molecular Weight ：474.55奥司他韦杂质Oseltamivir Impurity 分子式/Molecular Formula ：C22H36N2O4分子量/Molecular Weight ：392.54奥司他韦杂质Oseltamivir Impurity 分子式/Molecular Formula ：C22H36N2O4分子量/Molecular Weight ：392.54奥司他韦杂质Oseltamivir Impurity 分子式/Molecular Formula ：C26H44N2O4分子量/Molecular Weight ：448.65奥司他韦杂质Oseltamivir Impurity 分子式/Molecular Formula ：C26H44N2O4分子量/Molecular Weight ：448.65奥司他韦杂质Oseltamivir Impurity 分子式/Molecular Formula ：C26H44N2O4分子量/Molecular Weight ：448.65。
奥司他韦杂质清单
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于95%
奥司他韦杂质5
Oseltamivir Impurity 5
208720-71-2 &
208720-78-9
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于95%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂
奥司他韦杂质种类整理列表
杂质查询来源：STD
中文名称
英文名称
CASLeabharlann 规格用途奥司他韦杂质1 Oseltamivir Impurity 1 1364932-19-3
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于95%
结构式
奥司他韦杂质2 Oseltamivir Impurity 2
N/A
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于95%
奥司他韦杂质3 Oseltamivir Impurity 3 187227-45-8
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于95%
奥司他韦杂质4 Oseltamivir Impurity 4 1346604-18-9
质，红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾
氟康唑杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱。
专注各种杂质对照品
代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌
奥氮平杂质列表-杂质对照品
序号 杂质名称或编号 英文名 CAS
结构式及CAS
O N
1
奥氮平杂质1
Olanzapine Impurity 1
174794-02-6
N N N H S
N
2
奥氮平杂质2
Olanzapine Impurity 2
155817-84-8
N N N S
NH N
3
奥氮平杂质3
Olanzapine Impurity 3
N
16196-76-0
HN S
O
4
奥氮平杂质4
Olanzapine Impurity 4
N
935272-10-9
N N N H S
H N
5
奥氮平杂质5
Olanzapine Impurity 5
O
221176-49-4
HN S
NH
N N N S NH
6
奥氮平杂质6
Olanzapine Impurity 6
1070876-09-3
HN S
NH
N N H NH S
7奥氮Βιβλιοθήκη 杂质7Olanzapine Impurity 7
HN S
1、阿考替胺杂质 2、维格列汀杂质 3、厄洛替尼杂质 4、利伐沙班杂质 5、索拉非尼杂质 6、阿伐那非杂质 7、替卡格雷杂质 8、阿哌沙班杂质 9、米格列奈杂质 10、普拉克索杂 质 11、氨氯地平杂质 12、非不司他杂质 13、托法替尼杂质 14、达比加群酯杂质 15、埃 索美拉唑钠杂质 16、盐酸氨溴索杂质 17、卡格列净杂质 18 索菲布韦杂质 19、依托考昔 杂质 相关 及代理其他品牌杂质标准品（EP、USP、LGC、TRC、TLC、MC、SINCO）等。 杂质 联 系 电 话：0 7 5 5 - 8 9 4 8 3 6 5 6 手 机 ： 1 8 9 2 5 2 0 3 5 8 2 深圳菲斯—专注标准品
普卡必利杂质整理总结
普卡必利杂质20
Prucalopride Impurity 20
08520P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质21
Prucalopride Impurity 21
08521P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质22
Prucalopride Impurity 22
218148001-1
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质8
Prucalopride Impurity 8
0858P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质9
Prucalopride Impurity 9
0859P
190071598-1
10mg-25mg50mg-100mg
08537P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质38
Prucalopride Impurity 38
08538P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质39
Prucalopride Impurity 39
08539P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质40
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质25
Prucalopride Impurity 25
08525P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质26
Prucalopride Impurity 26
08526P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
奥司他韦颗粒说明书Word 文档
【药品名称】磷酸奥司他韦颗粒【商品名称】可威【英文名称】Oseltamivir Phosphate Granules【汉语拼音】Linsuan Aositawei Keli【成份】本品主要成份为磷酸奥司他韦。
化学名称：(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。
化学结构式：分子式：C16H28N2O4·H3PO4分子量：410.4【性状】本品为白色或类白色颗粒。
【适应症】1.用于1岁及1岁以上儿童和成人的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
【规格】15mg(以奥司他韦计)；25mg(以奥司他韦计)【用法用量】本品用温开水完全溶解后口服。
磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。
流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。
剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。
儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。
同样应在密切接触后2天内开始用药。
磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克，每日1次。
有数据表明连用药物6周安全有效。
服药期间一直具有预防作用。
特殊人群用药指导肾功能不全患者流感治疗：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，推荐使用剂量减少为每次75毫克，每日1次，共5天。
不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。
无肾功能衰竭儿童的用药剂量资料(见【药代动力学】和【注意事项】)。
磷酸奥司他韦干混悬剂质量标准-概述说明以及解释
磷酸奥司他韦干混悬剂质量标准-概述说明以及解释1.引言1.1 概述磷酸奥司他韦干混悬剂是一种常用的药物剂型，通常用于治疗呼吸道感染和流感等疾病。
其作用机制是通过抑制病毒的复制，从而减轻患者症状和加速康复。
在临床上，磷酸奥司他韦干混悬剂是一种安全有效的药物，但其质量标准和控制仍然是制药行业关注的焦点。
本文旨在探讨磷酸奥司他韦干混悬剂的质量标准，通过分析其定义、生产工艺、质量控制方法等方面，深入了解这一药物剂型的特点和要求。
同时，本文还将展望未来磷酸奥司他韦干混悬剂质量控制的发展方向，为进一步提高药品质量和保障患者安全提供参考意见。
通过本文的撰写，旨在促进制药行业对磷酸奥司他韦干混悬剂质量标准的重视，为行业发展和患者利益服务。
1.2 文章结构文章结构部分将详细介绍本文内容的组织结构，包括引言、正文和结论三个部分。
在引言部分，我们将简要概述磷酸奥司他韦干混悬剂的背景和重要性，明确本文的目的和写作意图。
正文部分将分为三个小节，分别介绍磷酸奥司他韦干混悬剂的定义和特点、生产工艺和流程，以及质量标准和检测方法。
在结论部分，我们将总结磷酸奥司他韦干混悬剂质量标准的重要性，展望未来质量控制的方向，并给出结论。
整个文章结构清晰明了，每个部分内容丰富具体，旨在全面介绍磷酸奥司他韦干混悬剂的质量标准。
1.3 目的文章目的是对磷酸奥司他韦干混悬剂的质量标准进行深入研究和探讨，旨在确保该药品在生产过程中能够符合相关质量要求，并在使用过程中能够保持药效稳定、安全有效。
通过本文对磷酸奥司他韦干混悬剂的质量标准和检测方法进行系统总结和分析，可以为生产企业提供参考，帮助他们更好地控制产品质量，提高生产效率，保障药品质量，维护公众健康和安全。
并且为未来药品质量控制的研究和实践提供参考依据，促进行业的进步和发展。
2.正文2.1 磷酸奥司他韦干混悬剂的定义和特点磷酸奥司他韦干混悬剂是一种口服制剂，其主要成分为磷酸奥司他韦。
磷酸奥司他韦是一种抗病毒药物，具有抑制HIV病毒复制的作用。
奥司他韦
奥司他韦（Oseltamivir）于1999年在瑞士上市，2001年10月在我国上市，其化学名称为（3R，4R，5S）－4－乙酰胺－5－氨基－3（1－乙基丙氧基）－1－环己烯－1－羧酸乙酯，化学物质登记号CASRN为196618－13－0。
奥司他韦口服后经肝脏和肠道酯酶迅速催化转化为其活性代谢物奥司他韦羧酸，奥司他韦羧酸的构型与神经氨酸的过渡态相似，能够竞争性地与流感病毒神经氨酸酶（NA，neu－raminidase，也有称作神经氨酸苷酶）的活动位点结合，因而是一种强效的高选择性的流感病毒N A抑制剂（NAIs），它主要通过干扰病毒从被感染的宿主细胞中释放，从而减少甲型或乙型流感病毒的传播。
目前市场上销售的达菲为罗氏制药独家生产的抗流感药物，其通用名称为磷酸奥司他韦（Oseltamivirphosphate），也就是前面所说的奥司他韦的磷酸盐，化学物质登记号CASRN为204255－11－8。
达菲于1999年被美国FDA批准上市，在中国已于2004年7月上市。
从药物经济学的角度来看，尽管使用达菲的药品费用并不算低，每天服用两次，每次75mg，药品零售价相当于每天60元，5天一个疗程相当于300元左右。
但是由于达菲是一种非常有效的流感治疗用药，并且可以大大减少并发症（主要是气管与支气管炎、肺炎、咽炎等）的发生和抗生素的使用，因而是目前治疗流感的最常用药物之一，也是公认的抗禽流感、甲型H1N1病毒最有效的药物之一。
日本卫生部门对抗流感药物“达菲”可能产生的副作用展开调查。
2007年，2月2 6日午夜，一名14岁男孩在服用“达菲”后从仙台市一座公寓楼的11层跳下身亡，这是日本在过去17个月里发生的第18起与这种畅销药物有关的青少年死亡事件。
在这起最新死亡案件中，这名男孩的医生让其连续服用“达菲”5天。
26日，这名男孩服用了2片“达菲”。
当晚，在其醒来后，他告诉其母亲他要去洗手间，然后，他却拉开正门走了出去。
奥利司他杂质汇总
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
Orlistat Impurity 3
奥利司他杂质3
791-28-6
（Orlistat USP RC C）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
Orlistat Impurity 4 奥利司他杂质4 （Orlistat USP RC D） 130793-27-0
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ报批 纯度高于98%
Orlistat Impurity 5
奥利司他杂质5 （Orlistat USP RC E）
N/A
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质， 红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑
奥利司他杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
Orlistat Impurity 1 奥利司他杂质1 （Orlistat USP RC A） 104872-06-2
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
奥利司他杂质2 Orlistat Impurity 2 19740-72-8 （Orlistat USP RC B）
杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点 用户名 ，谢谢！
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
奥司他韦杂 Impurity3
2
质 3（奥司他 （Oseltamivir 韦 EP 杂质 3） EP Impurity
187227-4 5-8
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ10mg-25mg-50 mg-100mg
≥98
C）
Oseltamivir
奥司他韦杂 Impurity 6
3
质 6（奥司他 （Oseltamivir 韦 EP 杂质 6） EP Impurity
3-1
mg-100mg
≥98
6
奥司他韦杂 质 17
Oseltamivir Impurity 17
1035895- 10mg-25mg-50
88-5
mg-100mg
≥98
广州隽沐生物主营各种杂质对照品：紫杉醇杂质，莫西沙星杂质，达托霉素杂质， 阿奇霉素杂质，帕拉米韦杂质，克拉霉素磷酸酯杂质，西格列汀杂质，林可霉素 杂质，奥拉帕利杂质，阿加曲班杂质，法莫替丁杂质，他达拉非杂质，厄洛替尼 杂质，替格瑞洛杂质等；并提供 COA、NMR、HPLC、MS、定量核磁等结构确证 图谱。 代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/TLC/MC/SIGMA/等品牌。
105206337-2
10mg-25mg-50 mg-100mg
≥98
F）
结构式
4
奥司他韦杂 质8
Oseltamivir Impurity 8
1266663- 10mg-25mg-50
89-1
mg-100mg
≥98
5
奥司他韦杂 质 15
Oseltamivir Impurity 15
187226-8 10mg-25mg-50
奥司他韦杂质列表（部分）
序号 1
产品名称 英文名称
Oseltamivir
奥司他韦杂 Impurity 1 质 1（奥司他 （Oseltamivir 韦 EP 杂质 1） EP Impurity
A）
CAS 号
136493219-3
规格
10mg-25mg-50 mg-100mg
纯度 ≥98
Oseltamivir