盐酸胺碘酮注射液说明书
盐酸胺碘酮注射液与2种药物存在配伍禁忌

盐酸胺碘酮注射液与2种药物存在配伍牡己心、(作者: _________ 单位: ___________ 邮编: ___________ )盐酸胺碘酮注射液在临床广泛应用于房性心律失常和室性心律失常,是目前一种较安全的皿类抗心律失常药物。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1 )、注射用美洛西林钠是临床应用比较广泛的广谱抗生素。
2009年11月,我病房在进行静脉输液过程中发现,盐酸胺碘酮注射液与头孢哌酮钠舒巴坦钠(新瑞普欣)及注射用美洛西林钠(力扬)之间存在配伍禁忌。
现报道如下:1临床资料盐酸胺碘酮注射液,商品名:可达龙,杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司生产,其浓度为50mg/ml, 3ml安瓶装无色透明液体。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1 ),商品名:新瑞普欣,广州丽珠集团丽珠制药厂生产,我病房使用规格1.5g/瓶,为白色粉末,溶剂为无色透明液体。
注射用美洛西林钠,商品名:力杨,山东瑞阳制药有限公司生产,我病房使用规格1.5g/瓶,为白色粉末,溶剂为无色透明液体。
遵医嘱0.9%氯化钠100ml+注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 3.0g ;或0.9%氯化钠100ml+注射用美洛西林钠3.0g静脉点滴结束后,续点5%葡萄糖250ml+盐酸胺碘酮注射液450mg在输液过程中发现,当上述2种抗生素注射液分别与邻组滴注的胺碘酮注射液接触时,茂菲氏滴管内的液体出现混浊,我们立即关闭输液调节器,0.9%氯化钠静脉注射冲管后,更换输液器,患者未发生不良反应。
查阅《临床常用静脉注射剂配伍变化检索表》[1]、《药品注射剂使用指南》[2],其中未标有盐酸胺碘酮与上述药物配伍禁忌的相关资料。
厂方提供的药品使用说明书也未提及。
2 实验方法及结果为进一步证实盐酸胺碘酮注射液与上述2种药物之间存在配伍禁忌。
我们进行了如下实验:(1)分别配制:盐酸胺碘酮450mg+5% 葡萄糖250ml;头孢哌酮钠舒巴坦钠(新瑞普欣) 3.0g+0.9%氯化钠100ml;注射用美洛西林钠(力扬)3.0g+0.9%氯化钠100ml。
注射用盐酸胺碘酮使用注意事项

注射用盐酸胺碘酮使用注意事项
2011年2月10日在对急诊科某病人救治过程中,使用5%葡萄糖注射液250毫升+注射用盐酸胺碘酮0.45克+门冬氨酸钾镁注射液10ml进行治疗时,当将这三种药物混合后出现浑浊现象,致使不能药用。
原因分析:
1、注射用盐酸胺碘酮其溶媒适宜的PH值范围是2.9~3.6,而5%葡萄糖注射液的PH值为3.2~6.5、5%葡萄糖氯化钠注射液的PH值为3.5~5.5、0.9%氯化钠注射液PH值为4.5~7.0、复方氯化钠注射液PH值为4.5~7.5、注射用水PH值为5.0~7.0。
所以注射用盐酸胺碘酮最佳溶媒是5%葡萄糖注射液。
因此,注射用盐酸胺碘酮说明书上规定:“注射用盐酸胺碘酮使用稀释液只能用5%葡萄糖注射液,禁用生理盐水稀释”。
2门冬氨酸钾镁注射液的 PH值为6.8~8.0, 所以当5%葡萄糖注射液250毫升+注射用盐酸胺碘酮0.45克+门冬氨酸钾镁注射液10ml 三种药物混合后会出现浑浊现象。
故注射用盐酸胺碘酮说明书上规定:“注射用盐酸胺碘酮不得在同一注射器内与其他制剂混合使用”。
结论:
盐酸胺碘酮粉针剂稀释液只能用5%葡萄糖注射液且不得在同一注射器内与其他制剂混合使用”。
药剂科在今后药品采购工作中优先选择盐酸胺碘酮水剂,也希望与医护人员多交流,共同解决临床用药中出现的问题。
谢谢合作!
药剂科商延贞3699939。
盐酸胺碘酮注射液-详细说明书与重点

盐酸胺碘酮注射液英文名称: Amiodarone Hydrochloride Injection【成分】化学名称:本品主要成份为盐酸胺碘酮,其化学名为2-丁基-3-苯并呋喃基4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基甲酮盐酸盐处方:盐酸胺碘酮150mg,苯甲醇60mg,聚山梨酯80 300mg,注射用水加至3.0mL,氮气适量【性状】本品为微黄色澄明溶液。
【适应症】当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常,尤其适用于下列情况:- 房性心律失常伴快速室性心律;- W-P-W综合征的心动过速;- 严重的室性心律失常;- 体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。
【规格】3ml:0.15g【用法用量】由于药学原因,500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用。
仅用等渗葡萄糖溶液配制。
不要向输液中加入任何其他制剂。
胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。
可达龙个体差异较大,需要给予负荷剂量来抑制危及生命的心律失常,同时进行精确的剂量调整。
通常初始剂量为24小时内给予1000mg可达龙,可以按照下表的用法给药。
推荐剂量:第一个24h后,维持滴注速度0.5mg/min(720mg/24h),浓度在1~6mg/ml(可达龙注射液浓度超过2mg/ml,需通过中央静脉导管给药),需持续滴注。
当发生室颤或血流动力学不稳定的室速,可以追加可达龙注射液150mg,溶于100ml的葡萄糖溶液给药。
需10min给药以减少低血压的发生。
维持滴注的速度可以增加以有效抑制心律失常。
第一个24h的剂量可以根据病人个体化给药。
然而,在临床对照研究中,每日平均剂量在2100mg以上,与增加低血压的危险性相关。
初始滴注速度需不超过30mg/min。
基于可达龙注射液临床研究经验,无论病人的年龄,肾功能,左室功能如何,维持滴注达0.5mg/min能谨慎地持续2至3周。
病人接受可达龙注射液超过3周的经验有限。
可达龙注射液应尽可能通过中央静脉导管滴注。
2024外周静脉输注盐酸胺碘酮注射液护理指引

2024外周静脉输注盐酸胺碘酮注射液护理指引胺碘酮是临床广泛使用的抗心律失常药物,对治疗室上性和室性心律失常具有良好的效果。
指南推荐使用中心静脉途径注射胺碘酮等血管活性药物。
但在临床实践过程中,胺碘酮通常是在紧急情况下或短期使用,一般选择外周静脉导管给药。
调查结果显示从外周静脉输注盐酸胺碘酮,静脉炎发生率高达55%。
目前暂无关于外周静脉输注胺碘酮的护理实践指南,本指引根据盐酸胺碘酮注射液药物说明书、中华护理学会2023年颁布的《血管活性药物静脉输注护理》团体标准,及最新证据总结,结合临床实际情况编制。
1 .盐酸胺碘酮注射液适应症[1]当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常,尤其适用于下列情况:①房性心律失常伴快速室性心律;②严重的室性心律失常;③体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。
2 .盐酸胺碘酮注射液禁忌症及禁忌联合用药[1](1)禁忌症①未安装人工起搏器的窦性心动过缓和窦房传导阻滞的患者;②未安装人工起搏器的窦房结疾病患者(有窦性停搏的风险),如病窦综合征;③未安装人工起搏器的高度房室传导阻滞;④未安装人工起搏器的双或三分支传导阻滞;⑤甲状腺功能异常;⑥已知对碘、胺碘酮或其中的辅料过敏;⑦妊娠、哺学阊;⑧严重低血压。
(2)禁忌联合用药当盐酸胺碘酮注射液与以下药物联合使用时,容易引发尖端扭转性室速。
①Ia类抗心律失常药物:奎尼丁、双氢奎尼丁、丙口比胺;②∏I类抗心律失常药物:多菲利特、伊布利特、索他洛尔;③其他:决奈达隆、左氧氟沙星、莫西沙星、西沙必利、静脉多拉司琼、多潘立酮、西配普兰、舒托必利、托瑞米芬。
3 .盐酸胺碘酮注射液不良反应[1](1)十分常见(≥10%)的不良反应①甲状腺异常:可能在无甲状腺功能障碍临床表现的情况下出现〃孤立〃的甲状腺激素水平异常(T4水平增加,T3水平正常或轻微下降),在停止胺碘酮治疗1~3个月内,甲状腺功能可逐渐恢复正常,因而出现上述情况,并不作为停药指征。
胺碘酮使用注意事项

心内科使用“注射用盐酸胺碘酮”药物的心得分享一、适应症适用于利多卡因无效的室性心动过速和急诊控制房颤、房扑的心室率。
二、注意事项(详见药物使用说明书)1、静脉滴注胺碘酮最好不超过3~4天。
2、使用稀释液只能用5%葡萄糖溶液,禁用生理盐酸稀释。
3、在5%葡萄糖溶液中,浓度超过3mg/ml时,会提高引发外周静脉炎的概率。
如需静脉滴注超过1小时的,盐酸胺碘酮注射液浓度不应超过2mg/ml,除非使用中央静脉导管给药。
三、心内科使用此药如何规避发生外周静脉炎的风险?1、使用此药前向患者及家属告知用此药的重要性及必要性,但可能会导致外周静脉炎的发生,取得患者及家属的同意并签字确认后方可使用此药。
2、选择粗、直、弹性好的血管进行穿刺。
宜选小号留置针进行穿刺,穿刺时最好直刺血管,这样针尖可以直达血管内膜,减轻对血管内膜的损伤,有利于防止静脉炎的发生。
3、抢救病人后,再建立另一静脉通路备用。
每间隔4小时更换另一侧静脉通路输入,防止药物持续作用于同一血管而造成静脉炎的发生。
护士做好交接工作。
4、经济条件好的病人,可在输注此药的同时在血管上方粘贴“水胶体凝胶”,可预防静脉炎的发生。
5、病人床旁悬挂“重点药物”使用标志,责任护士做好健康宣教。
6、建立“盐酸胺碘酮”使用登记本,如:日期、姓名、床号、用法、用量、途径、开始时间、结束时间、备注等。
凡是病房使用“胺碘酮”药物的患者,当班责任护士均要作登记,进行严格交接,密切观察穿刺部位情况及病人主诉。
四、发生外周静脉炎后如何处置?1、穿刺处用无菌敷贴覆盖,用“硫酸镁粉剂”2勺+无菌注射用水10ml溶解后(根据静脉炎发生范围大小确定用量),调匀,倒于无菌纱布或棉花上,持续湿敷于病人穿刺部位,保鲜膜包裹湿敷处肢体,保持持续湿敷。
或直接用“25%硫酸镁注射液”湿敷,但“硫酸镁粉剂”湿敷较经济实惠其效果较好。
2、“大黄芒硝”持续湿敷。
3、严重的静脉炎,湿敷2~3日症状还未缓解的可用红外线烤灯先烤再湿敷。
盐酸胺碘酮注射液

盐酸胺碘酮注射液盐酸胺碘酮注射液属注射剂,是Ⅲ类抗心律失常药。
适用于利多卡因无效的室性心动过速和急诊控制房颤、房扑的心室率。
【药代动力学】注射后,胺碘酮血药浓度迅速下降而发生组织渗透,注射后大约15分钟其作用达到最大,并在4小时内消失。
【适应症】当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常,尤其适用于下列情况:房性心律失常伴快速室性心律;W-P-W综合征(变异型预激综合征)的心动过速;严重的室性心律失常;体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。
【用法用量】静脉滴注负荷剂量:通常剂量为5mg/公斤体重于葡萄糖溶液中,最好用电子泵,在20分钟至2小时滴注,24小时内可重复2-3次。
本品的作用时间短,要求持续滴注。
维持剂量:10-20mg/kg/天(通常600-800mg/24小时,可增至1.2g/24小时),加入250 ml 葡萄糖溶液维持数日。
【注意】●仅使用等渗葡萄糖溶液配制。
●由于药学原因,500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用。
●不要向输液中加入任何其他制剂。
●从静脉滴注第一天起同时接受口服治疗(每天3片)。
剂量可增至每天4-5片。
●局部:可能引起炎症反应,例如直接经外周静脉途径给药会引起浅表静脉炎。
【不良反应】●潮红、多汗、恶心、脱发;●血压下降,通常是轻中度而短暂的●心动过缓●罕见致心律失常作用;●肝功能紊乱●在长期给药治疗过程中,应对肝功能进行监测。
【注意事项】电解质紊乱,尤其是低钾血症:与低钾血症有关的情况必须考虑,因为后者可促进致心律失常作用的发生。
在给药前应纠正低钾血症。
建议定期检查肝功能(转氮酶)以监测任何可能由本品所致的肝功能异常胺碘酮应该在医院环境的持续心电监护(ECG, BP)下使用。
此外,少数使用胺碘酮的患者术后发生急性呼吸困难综合征,因此推荐患者在人工呼吸期间应进行密切的监测。
可达龙注射液尽可能通过中央静脉导管滴注。
可达龙注射液于5%葡萄糖溶液中,浓度超过3mg/ml时,会提高引发外周静脉炎,如果浓度在2.5mg/ml或以下,出现上述情况较少,所以如需静脉滴超过1小时的,盐酸胺碘酮注射液不应超过2mg/ml,除非使用中央静脉导管给药。
盐酸胺碘酮说明书

胺碘酮的使用说明一:正确掌握不同剂型胺碘酮的适应证两种剂型,不同作用机制:胺碘酮属于ⅲ类抗心律失常药物,是一种多离子通道阻滞剂,因此,同时具有ⅰ、ⅱ、ⅳ类抗心律失常药物的作用。
胺碘酮静脉早期应用和长期口服应用效果有所不同。
静脉用胺碘酮,更多表现为ⅲ类药物之外的作用,即钠通道阻滞、β受体阻滞及钙通道阻滞作用;而口服胺碘酮或长时间静脉应用胺碘酮后,则表现为ⅲ类药物的作用,即钾通道阻滞作用。
通过抑制这些离子通道带来的电生理效应包括抑制窦房结、房室交界区的自律性,减慢心房、房室结、房室旁路传导及延缓心房肌、心室肌的动作电位时程和有效不应期,由此带来广谱抗心律失常作用。
胺碘酮静脉注射液的适应证:室颤和无脉搏室速电击除颤失败后,静脉用胺碘酮可用于改善电击除颤的效果;不伴有qt间期延长的宽qrs心动过速(包括单形性室速和多形性室速);可用于房颤患者室率控制和节律控制;及其他心律失常。
静脉用胺碘酮适用于合并器质性心脏病,尤其是伴缺血性心脏病及心功能不全的心律失常。
在房颤治疗中,房颤指南对静脉用胺碘酮做了明确定位及建议:对于合并严重器质性心脏病的患者,优先考虑静脉用胺碘酮进行复律;对于伴中等结构功能异常的患者,使用伊布利特和维纳卡兰,如果无效,可以考虑静脉用胺碘酮;对于无器质性心脏病的患者,复律时有更多的药物可供选择,比如ⅰc类的药物:普罗帕酮、伊布利特、维纳卡兰,如果无效,同样可以考虑静脉用胺碘酮。
胺碘酮口服片剂的适应症:可用于房颤复律及维持窦性心律;不能作为室率控制的首选,因为,在长期治疗中,还有更多更理想的药物可达到室率控制的目的。
对于长期维持窦性心律的药物选择:心衰患者首选口服胺碘酮长期维持窦性心律;对于伴器质性心脏病或者无结构病变的患者,应该选择更安全的药物,如决奈达隆、索他洛尔等;对于伴器质性心脏病的室性心律失常患者,其心律失常或基础疾病的严重程度还不足以置入icd,为了控制心律失常,可以考虑使用口服胺碘酮;恶性心律失常的二级预防优选icd,无法使用icd的患者,考虑口服胺碘酮;对于植入了icd、应用了β受体阻滞剂,但心律失常仍反复发作的患者,由于icd对心律失常没有预防作用,为了减少icd的放电,考虑使用口服胺碘酮。
04盐酸胺碘酮

【药物名称】盐酸胺碘酮Amiodarone Hydrochloride [国家基本药物]其结构式为:分子式:C25H29I2NO3·HCl 分子量:681.78【性状】本品为类白色片。
【药物类别】抗心律失常药【药物别名】乙胺碘呋酮、胺碘达隆、安律酮、可达龙Cardilol,Cordarone【制剂规格】片剂,胶囊剂:0.1g、0.2g;注射液:3ml:0.15g。
【药理毒理】本品能选择性扩张冠状动脉血流量,同时减少心肌耗氧量,减慢心率,降低房室传导速度与β-受体阻滞剂的效应相似。
【药动学】口服吸收缓慢,tmax 约6~8h,4~7h起效,停药后可持续8~10日,生物利用度为30~50%。
PB95%。
静注5min起效,可持续20min~4h,本品主要在肝脏代谢,t1/2为14~28日。
本品效应取决于口服剂量与疗程,与本品或代谢物血药浓度无关。
血液透析不能清除本品。
【适应证】室性早搏、室性心动过速、房性早搏、室上性心动过速(尤伴有预激综合征),也用于心绞痛等。
【不良反应】食欲不振,腹胀、恶心、便秘等胃肠道反应。
偶有皮疹、痉挛。
久服可致药物沉积于角膜,停药后可消失。
少数可有光敏感或皮肤变色。
本品可发生明显的窦性心动过缓。
能干扰甲状腺功能,偶有甲状腺功能紊乱甲亢或甲减征象(可对症处理)。
(1)心血管:较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。
胺碘酮可以使左室功能明显降低导致患者的死亡率增加①窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞,阿托品不能对抗此反应;②房室传导阻滞;③偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速;主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时;④以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时,以上情况均应停药,可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠(或乳酸钠)或起搏器治疗;注意纠正电解质紊乱;扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。
由于本品半衰期长,故治疗不良反应需持续5~10天。
(2)甲状腺:①甲状腺机能亢进,可发生在用药期间或停药后,除突眼征以外可出现典型的甲亢征象,也可出现新的心律失常,化验T3、T4均增高,TSH下降。
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盐酸胺碘酮注射液核准日期:2007年3月10日修订日期:2007年11月16日 2008年5月6日 2008年12月25日 2009年11月10日 2009年12月13日2010年7月20日 2011年3月16日 2011年7月4日 2011年11月4日药品名称:【通用名称】盐酸胺碘酮注射液[药典]【商品名称】可达龙® Cordarone【英文名称】 Amiodarone Hydrochloride Injection [药典]【汉语拼音】 Yan Suan An Dian Tong Zhu She Ye成份:化学名称:本品主要成份为盐酸胺碘酮,其化学名为2-丁基-3-苯并呋喃基4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基甲酮盐酸盐化学结构式:分子式:C25H29I2NO3·HCL分子量:681.78处方:盐酸胺碘酮150mg,苯甲醇60mg,聚山梨酯80 300mg,注射用水加至3.0mL,氮气适量所属类别:化药及生物制品>> 循环系统药物>> 抗心律失常药>> 抗快速心律失常药性状:本品为微黄色澄明溶液。
适应症:当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常,尤其适用于下列情况:- 房性心律失常伴快速室性心律;- W-P-W综合征的心动过速;- 严重的室性心律失常;- 体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。
规格:3ml:0.15g用法用量:由于药学原因,500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用。
仅用等渗葡萄糖溶液配制。
不要向输液中加入任何其他制剂。
胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。
可达龙个体差异较大,需要给予负荷剂量来抑制危及生命的心律失常,同时进行精确的剂量调整。
通常初始剂量为24小时内给予1000mg可达龙,可以按照下表的用法给药。
可达龙注射液推荐剂量第一个24h后,维持滴注速度0.5mg/min(720mg/24h),浓度在1~6mg/ml(可达龙注射液浓度超过2mg/ml,需通过中央静脉导管给药),需持续滴注。
当发生室颤或血流动力学不稳定的室速,可以追加可达龙注射液150mg,溶于100ml的葡萄糖溶液给药。
需10min给药以减少低血压的发生。
维持滴注的速度可以增加以有效抑制心律失常。
第一个24h的剂量可以根据病人个体化给药。
然而,在临床对照研究中,每日平均剂量在2100mg以上,与增加低血压的危险性相关。
初始滴注速度需不超过30mg/min。
基于可达龙注射液临床研究经验,无论病人的年龄,肾功能,左室功能如何,维持滴注达0.5mg/min能谨慎地持续2至3周。
病人接受可达龙注射液超过3周的经验有限。
可达龙注射液应尽可能通过中央静脉导管滴注。
可达龙注射液于5%葡萄糖溶液中,浓度超过3mg/ml 时,会增加外周静脉炎的发生,如果浓度在2.5mg/ml以下,出现上述情况较少。
所以如需静脉滴注超过1小时的,可达龙注射液浓度不应超过2mg/ml,除非使用中央静脉导管。
在应用PVC材料或器材时,胺碘酮溶液可使酞酸二乙酯(DEHP)释放到溶液中,为了减少病人接触DEHP,建议应用不含DEHP的PVC或玻璃器具,于应用前临时配制和稀释可达龙的输注溶液。
体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。
根据胺碘酮的给药途径和考虑到该适应症的应用状况,如果能够立刻获得,则推荐使用中心静脉导管;否则,使用最大的外周静脉并以最高的流速通过外周静脉途径给药。
初始静脉注射给药剂量为300mg(或5mg/kg),稀释于20ml的5%葡萄糖溶液中并快速注射。
如果室颤持续存在,需考虑静脉途径追加150mg(或2.5mg/kg)。
注射器内不得添加其他任何药品。
不良反应:根据器官系统和发生率对不良反应进行如下分类:很常见(≥10%);常见(≥1%,<10%);不常见(≥0.1%,<1%);罕见(≥0.01%,(0.1%);非常罕见(<0.01%)。
心脏不良反应:~常见:心动过缓。
~非常罕见:·有明显的心动过缓以及更罕见的窦性停搏病例报道,尤其是老年患者。
·心律失常发作或恶化,有时伴随心脏骤停。
内分泌异常:~未知:甲状腺功能亢进。
胃肠道不良反应:~很常见:恶心。
注射部位反应:~常见:可能的炎症反应,例如通过直接外周静脉途径给药时出现的浅表静脉炎、注射部位反应,例如疼痛、红斑、水肿、坏死、渗出、浸润、炎症、硬化、静脉炎、血栓静脉炎、感染、色素沉淀以及蜂窝组织炎。
肝脏不良反应:- 有肝损伤病例报道:这些病例通过血清转氨酶水平升高诊断。
- 有以下不良反应报道:~非常罕见:·通常为中度和单独的转氨酶水平升高(正常水平的1.5至3倍),减量后恢复;或甚至自发性下降;·急性肝损伤,伴血清转氨酶水平升高和/或黄疸,有时候出现致死性结局,需要终止治疗。
·延长治疗期间出现慢性肝损伤(口服途径给药)。
其组织学特征对应于假性酒精性肝炎。
由于临床和生物学表现的离散性质(不恒定的肝肿大,血清转氨酶水平升高至正常值的1.5至5倍),需定期监测肝功能。
治疗持续6个月之后出现的血清转氨酶水平升高,即使为中度,也应该考虑诊断慢性肝损。
终止治疗后临床和生物学异常通常可消退。
有数个不可逆病例的报道。
免疫系统不良反应:~非常罕见:过敏性休克。
~发生率未知:血管神经性水肿(Quincke's水肿)肌肉骨骼和结缔组织异常:~未知:背痛。
神经系统不良反应:~非常罕见:良性颅内高压(假性脑瘤),头痛。
肺部不良反应:~非常罕见:·有时候在术后(可能与高剂量氧发生相互作用有关)可出现急性呼吸窘迫综合征,通常伴随间质性肺病,偶有致死性病例。
必须考虑停用胺碘酮,并且必须研究皮质醇激素的治疗价值。
·重度呼吸衰竭时可出现支气管痉挛和/或呼吸暂停,尤其对于哮喘患者。
皮肤不良反应:~非常罕见:出汗、脱发。
~发生率未知:风疹血管不良反应:~常见:通常为中度的和一过性的血压下降。
报告了重度低血压或循环衰竭的病例,尤其是过量用药或过度快速给药后。
~非常罕见:热潮红。
禁忌:本品在如下情况下禁用:·窦性心动过缓和窦房传导阻滞,病人未安置人工起搏器;·窦房结疾病,病人未安置人工起搏器(有窦性停搏的危险);·高度房室传导障碍,病人未安置人工起搏器;·双或三分支传导阻滞,除非安装人工起搏器;·甲状腺机能亢进,因为胺碘酮可能加重症状;·已知对碘、胺碘酮或其中的辅料过敏;·妊娠4;·循环衰竭;·严重低血压;·静脉注射禁用于低血压、严重呼吸衰竭、心肌病或心力衰竭(可能导致病情恶化)。
·3岁以下儿童(因含有苯甲醇);·哺乳期:·与某些可导致尖端扭转性室速的药物合用:- Ⅰa类抗心律失常药(奎尼丁,双氢奎尼丁,丙吡胺)- Ⅲ类抗心律失常药(索他洛尔,多非利特,伊步利特)- 其他药物:苄普地尔,西沙必利,二苯马尼,静注红霉素,咪唑斯汀,莫西沙星,静注螺旋霉素,静注长春胺(见药物相互作用)- 舒托必利- 精神抑制剂,喷他咪(注射用药时)这些禁忌症不适用于体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。
注意事项:•必须预防低血钾的发生(并纠正低血钾):应当对QT间期进行监测,如果出现“尖端扭转型室性心动过速”,不得使用抗心律失常药物(应给予心室起博,可静脉给予镁剂)。
•由于存在血流动力学风险(重度低血压、循环衰竭),通常不推荐静脉注射;任何时候需尽可能采用静脉输注。
•静脉注射仅用于体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏等紧急情况下,且应在持续监护(心电图,血压)下使用,推荐在重症监护室中应用。
•剂量约为5mg/公斤体重。
除体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏外,胺碘酮的注射时间应至少超过3分钟。
首次注射后的15分钟内不可重复进行静脉注射,即使随后剂量仅为1安瓿(可能造成不可逆衰竭)。
•同一注射器中不要混入其他制剂。
同一输液通路内不要输注其他药物。
如胺碘酮需持续给药,应通过静脉输注方式(见【用法用量】)。
•为避免注射部位的反应,胺碘酮应尽可能通过中心静脉途径给药。
•应监测低血压、重度呼吸衰竭、失代偿或重度心力衰竭的发生。
•麻醉(见【药物相互作用】):手术前,应告知麻醉师患者正在使用胺碘酮进行治疗。
胺碘酮相关注意事项心脏不良反应(见【不良反应】)•已有报道出现新发心律失常或加重已治疗的心律失常,且有时致命。
药物无效可能表现为加重的心脏病情,与致心律失常作用之间的区分很重要,但又非常困难。
胺碘酮致心律失常作用的报道较其他抗心律失常药物更为罕见,且通常发生在药物相互作用和/或电解质紊乱的情况下(见【药物相互作用】和【不良反应】)。
肺部不良反应(见【不良反应】)呼吸困难或干咳的发生可能与肺部毒性相关,如间质性肺炎。
静脉给予胺碘酮时,有非常罕见的间质性肺炎病例的报道。
如果患者发生活动后呼吸困难,无论单独出现或伴随一般情况恶化(疲劳、体重减轻、发烧),当诊断可疑时,应进行胸部x-线检查。
由于间质性肺炎一般在停用胺碘酮的早期是可逆的(临床症状通常在3至4周内缓解,随后放射学及肺部功能在几个月内缓慢改善),因此对于胺碘酮治疗应进行再评价,且应考虑激素治疗。
有极个别病例在手术后立即出现严重呼吸并发症(成人急性呼吸窘迫综合征).且有时致命。
可能与高浓度氧的相互作用相关(见【药物相互作用】和【不良反应】)。
肝脏不良反应(见【不良反应】)•建议在治疗开始时密切监测肝功能(转氨酶),并在治疗期间定期监测。
开始静脉给予胺碘酮的第一个24小时内可能出现急性肝损害(包括重度肝细胞损伤或肝衰竭,有时为致死性)及慢性肝损害。
因此,当转氨酶升高超过正常值的3倍时,应减少胺碘酮的剂量或停止给药。
药物相互作用(见【药物相互作用】)•不建议胺碘酮与下列药物合用:β阻滞剂,减缓心率的钙通道阻滞剂(维拉帕米,地尔硫卓),可能导致低钾血症的刺激性通便剂。
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:动物研究未提供证据表明本品有致畸作用,可预计对人体无致畸作用。
事实上,到目前为止,对人体有致畸作用的药物都曾被证明在严格进行的两种动物研究中有致畸作用。
鉴于胺碘酮对胎儿甲状腺的影响,在怀孕期间禁止使用,除非确定其利大于弊。
哺乳:胺碘酮及其代谢产物,还有碘,在母乳中的浓度高于在血液中的浓度,因为有导致胎儿甲状腺功能低下的危险,故本品禁用于哺乳母亲。
儿童用药:盐酸胺碘酮在儿童患者中用药的安全性有效性尚未建立,因此不推荐儿童用药。
注射用胺碘酮含有苯甲醇,有新生儿(出生不满一个月的婴儿)在静脉给药后喘息综合征致命的报道,症状包括呼吸急喘,低血压,心动过缓和心血管衰竭。
老年用药:本品可使老年病人心率明显减慢。