外来异物控制程序文件
AS9100D外来异物管理规定(范本)
外来异物管理规定文件编号：文件版本：编制：审核：批准：修订页目录1. 目的 (4)2. 范围 (4)3. 参考文件 (4)4. 定义 (4)5. 职责 (4)5.1. 适航质量部 (4)5.2. 生产部 (4)6. 工作程序 (4)6.1. 生产过程中的外来异物控制要求 (4)6.2. 生产现场外的外来异物的控制 (5)6.3. 加工过程中外来异物的控制 (5)6.4. 常见外来异物及采取的措施 (6)7. 附录 (8)附录1外来异物点检表 (9)1. 目的在产品生产各环节为了对外来异物实施有效管控防止其进入到产品中，影响产品使用安全，特制定此规定。
2. 范围本标准适用于公司所有产品、零组件的生产制造、装配、试验、返修和包装等过程。
3. 参考文件AP-21-AA-2010-04R4 《生产批准和监督程序》AS9100D 《质量管理体系—航空、航天和国防组织的要求》CA-QP-17 《不合格输出控制程序》4. 定义外来异物：是指遗留在产品、零组件中一切与组成产品无关的可能影响产品质量或使用安全的物质。
5. 职责5.1. 适航质量部5.1.1负责生产部门针对外来异物措施的执行进行检查和稽核；5.1.2负责对供方提出外来异物控制要求.5.2. 生产部5.2.1 生产部工艺人员负责外来异物的定义及采取措施的制定并负责对生产部和适航质量部相关工作人员进行外来异物控制的培训；5.2.2 负责外来异物措施的实施生产线5S管理。
6. 工作程序6.1. 生产过程中的外来异物控制要求6.1.1 生产部工艺人员应根据产品的特点和性能，识别外来异物的来源和产生过程，制定并执行外来异物控制措施，以有效地预防和控制外来异物。
6.1.2 工艺人员负责对生产、质量、研发和仓库相关工作人员进行外来异物控制的培训，并实施考核。
6.1.3生产和质量控制部门应配备控制外来异物涉及必要的资源，如设备、仪器、工具等；适航质量部应对供方提出外来异物控制要求。
生产线异物控制制度.doc
生产线异物控制制度1***公司作业文件生产线异物控制制度文件编号：YFSX/WF/05018受控状态：修订状态：分发号：编制：日期：审核：日期：批准：日期：****分公司发布生产线异物控制制度异物：异物可以是任何材料，在生产过程中可能变成食品的一部分，但确定不是真正的产品。
例如：玻璃、金属、石头、动物肢体、塑料、纸和其他原料上附带的异物（骨头、坚果壳等）。
为了对生产线潜在的异物源进行分析评估，最大限度地减少成品中异物的出现，特制订以下制度，要求相关部门执行。
采供部1、原料：对原料果进行严格检验，防止泥沙、树叶、碎砖块、塑料袋进入车间。
2、辅料：采购员对后段加工中需要使用的清洗材料，酶等，加强对供应商的业绩考评，对供应商定期进行评价，库房人员入厂时严格检查检验证书、操作说明书等。
3、备品备件：采购员在采购过程中充分收集信息，保证采购的备件能够达到环境的要求，从而避免因为备品备件不合格而造成的磨损、掉渣等现象的出现。
4、包装材料：采购员严格按照要求进行采供，材料入厂时严格检查合格证明。
5、辅料的储存：辅料的储存严格按照操作说明书要求储存。
酶制剂应单独存放在0～5℃的冷库中，并做出明确标识；润滑油应分类专区存放，非食品级润滑油和食品级润滑油进行分区存放，并作出明确标识，存放地点应通风干燥，无污染，润滑油只能由机修人员使用，其他人员不得使用；包装材料应储存在干燥、卫生的常温库中。
生产动力部：1、进入生产区人员严禁携带与工作无关的个人物品，如饮料、口香糖等。
禁止携带玻璃制品（平面玻璃、玻璃容器等）进入车间。
2、进入生产线的员工工作服必须穿戴整洁，防止将头发或其他杂质带入产品。
3、生产线所有员工严禁携带个人物品进入车间，女员工进入车间不得化妆带首饰。
4、加强车间虫害的预防，定期检查如下细节：车间所有窗户严禁打开，拣选间垃圾出口倒完后应立即关闭，车间进出口出入后随手关闭，防止昆虫进入。
及时清理车间入口处的灭蝇灯。
防异物及清洁度控制管理规定
防异物及清洁度控制管理规定一、目的为保证设备检修质量，对在检修活动中发电设备的异物及清洁度进行控制，防止异物进入系统或设备内部，特制订本规定。
二、范围本办法适用于某热电有限责任公司机组检修期间所有系统和设备的防异物管理及清洁度控制。
三、定义1、异物：是指系统、设备自身以外的物项，如：灰尘、部件、溶剂、工具、溶渣、切割物以及其它任何可影响系统、设备运行的物项。
2、清洁度：是指修后设备与制造安装完成之初的清洁程度对比。
四、职责1、工作负责人（1）、落实防止异物进入系统和设备内部的各项措施。
（2）、负责作业现场人员、工具及材料的管理与控制。
（3）、系统封闭和设备部件回装前进行清洁度检查，并确认检修活动范围内系统和设备内部的清洁度符合质量要求。
（4）、负责监督检修过程中工作人员在防止异物及清洁度控制方面的具体实施行为，对不合办法及要求的行为及时制止并予以纠正。
（5）、工作班成员服从工作负责人的安排，发现或怀疑有异物遗留在系统和设备内部，应立即报告工作负责人，并执行处理措施。
2、质检人员（1）、负责在检修文件包中提出系统和设备防止异物及清洁度的检查和管理要求。
（2）、按照制定的管理办法，进行系统和设备防异物及清洁度控制的管理工作。
（3）、及时制止影响系统和设备防异物及清洁度的不良行为，对违反本管理办法的工作负责人提出整改、通报、处罚、停工等处理意见。
（4）、系统封闭和设备回装前，对开口系统和设备内部异物及清洁度进行检查和验证。
五、工作程序1、系统和设备检修开始前，必须建立安全隔离区，对重要隔离区域必须设立现场保卫人员值班，未经授权的人员禁止进入。
2、严格控制进入安全隔离区的人员和物品（工具、材料等），进入隔离区的人员必须得到事先许可，带入隔离区的物品由专人进行登记，并由工作负责人在回装过程中直至工作结束不断进行核对，并将检查情况如实记录下来。
3、尽量减少系统和设备开口的时间，减少异物进入内部的风险。
当系统封闭和设备组装或解体工作需要中断时，必须采取防异物措施，根据具体情况用木盖板、防水帆布、白细布或塑料布将系统和设备保护好。
生产过程异物控制管理规定【新】
工作文件文件名称：生产过程异物控制管理规定文件编号：文件版本：A受控编号：发布日期：年月日实施日期：年月日编制人: 审核人: 批准人:1.目的有效管控生产过程可能引入食品异物的各个环节和因素，确保食品质量与安全的符合性2.适用范围适用于生产过程异物管理3.职责和权限3.1生产部3.1.1负责生产过程的日常巡查与监督3.1.2负责食品出现异物情况的跟踪调查与改进3.1.3负责管控与监督可能导致食品异物情况出现的因素或步骤3.1.4负责识别与确定可能引入异物到食品的因素或环节3.2品控部3.2.1负责定期对生产过程进行巡查与监督3.2.2协助生产部识别与确定可能引入异物到食品的因素或环节3.2.3协助生产部解决和处理食品异物出现的情况3.3研发部协助生产部识别与确定可能引入异物到食品的因素或环节4.工作内容4.1食品中异物的来源4.1.1根据公司生产现场实际情况、GB14881食品生产通用卫生规范等因素由生产部负责组织品控部、研发部一同讨论分析与确定可能引入食品异物的因素或环节。
4.1.2引入食品异物的因素主要有以下几个方面的因素4.1.2.1作业人员方面a.个人卫生不符合要求如头发外露、不勤剪指甲、不勤理发导致新陈代谢产生的脱落发掉入产品b.作业人员的工作服不符合要求如材质易产生脱落物、款式制作不符合要求（使用明扣或外观采用明缝易藏匿灰尘或异物）c.作业人员没按要求进出生产现场如佩戴饰品或与携带与生产无关的个人生活用品进入生产现场4.1.2.2设备设施方面a.食品直接接触的设备设施表面卫生不符合要求包括表面有异物(如小工具乱放)、虫害、灰尘b.与食品直接接触的设备设施表面材质不符合要求，易产生脱落物或表面存在磨损起毛的现象c.生产现场存放废弃物的容器没有及时密封，导致废弃物飞扬而误落入食品d.生产现场专用的清洁工具（如拖把、抹布）不符合要求，易产生脱落物e.生产现场专用的工具类设施（如刀具、印台）没有固定放置处，经常出现随用随手放导致误落入食品f.生产现场专用的容器类设施用后没有及时清理干净，残留的异物进入食品g.生产现场专用的其他设施如笼布、托盘定期清洁不彻底，导致残留的异物进入食品h.输送蒸汽、水的管道穿越工作台的正上方有可能导致表面存在的异物落入食品i.玻璃制品如照明灯管安装在工作台正上方有可能导致表面存在的异物落入食品或没有对外加的防护设施定期清洁导致异物落入食品j.生产现场所使用的运输工具外表面卫生不符合要求如存在泥块、泥巴、木块、脱落的铁钉等异物，在运输产品过程中误被带入食品k.生产现场所使用的地台板外表面卫生不符合要求如存放过A类物资后没有及时清理表面的残留物直接存放B物资，导致残留物落入B物资4.1.2.3物料管控方面a.生产所使用的物料用之前没有经过预处理（用前进行外观清洁和在缓冲间拆卸外包装）而直接使用导致外观附着的异物落入食品b.生产所使用的物料用之前没有经过检查直接投料（即物料本身就存在异物的可能性如虫害、灰尘、头发、铁钉铁丝、玻璃块、线头、薄膜、木块、纸皮或其他类别的异物）c.生产所使用的物料在现场存放环境不符合要求比如敞口存放被其他物料污染，导致异物进入生产所使用的物料外包装物的颜色与物料本身的颜色非常相近，不易辨认，导致包装物落入食品d.内包装材料在用之前已存在外防护膜破损或破烂的现象，但生产使用时没有及时挑拣隔离出来而是仍直接投入使用4.1.2.4作业方法方面生产现场各环节作业没有按照规定的生产作业规范要求操作如人员的工作服穿着不符合规范、投料前没有对物料的卫生状况进行检查、设备设施开机时没有进行点检等等都有可能导致异物落入食品4.1.2.5作业环境卫生方面a.作业环境不符合要求如下水道、墙壁、内窗台、管道、照明设施、排风设施、传送带穿越的隧道顶面与侧面等外表面定期清洁不彻底或没有定期清洁，导致存在异物、虫害，在生产时进入食品b.作业环境与外界连接的窗户、连接口、进出口没有设置与外界相对隔离的措施如符合目数要求的纱窗或纱网、挡鼠板、灭蝇灯、门帘，导致外界的异物如飞虫、灰尘进入生产作业现场，从而落入食品4.1.2.6检测方面a.生产现场检测人员进出生产现场同样要严格按照规定进出，严禁出现任何违规现象。
生产科异物控制程序
目的产品中的异物是影响产品质量的重要原因，也是占客户投诉和客户索赔百分比最高的一个因素。
为了更好的控制产品的外来异物，提高产品的质量，现对异物控制作了有关的规定。
异物来源分析：1、人员带入：作为劳动密集型企业，人员管理不善易造成严重的异物混入，如：毛发、线绒、手套皮、创可贴、纽扣、钥匙、饰物、烟蒂等的混入。
2、器具损坏：加工用设备及器具破损或脱落造成异物的混入。
如塑料箱、薄膜的破损；灯泡、灯管破裂造成玻璃的混入；焊接维修器具有焊豆、焊渣等造成金属片的混入。
3、原料处理：原料本身含有一些杂物，或加工时清洗不干净等造成的外来异物或本身异物的混入。
4、操作方法：5、生产环境：如苍蝇、蚊子等虫子的混入；墙壁水泥块脱落后混入；包装材料中带有异物；水质的不洁等皆可造成异物的混入而影响产品的品质。
人员带入控制：1、进入车间前严格执行《毛发互检制度》和《岗前五步曲》，检查进入车间人员的着衣情况，进行滚动粘发，并监督执行。
2、严禁衣帽不洁或闲杂人员进入车间，操作人员在生产区域内严禁吃零食。
食品、饮料等严禁带入车间内。
3、严禁非生产用工具进入车间，并对工器具进行下班清点，并记录工器具的数量，发现偏差及时追查，并把问题及时上报。
4、严禁随地吐痰及一切影响工艺卫生的举止，若工作中划伤手应及时出车间进行处理，根据情况确定是否停工，若可以工作，但必须佩戴橡胶手套。
5、员工不得把脚放在工器具上或坐在周转箱上。
6、进更衣室前，自检便服上的纽扣或拉锁有无脱落或松动，对于易脱落的纽扣要及时取下。
进入车间前主动将与生产无关的物品放入更衣柜内（如：钥匙、饭票等），不准携带进入车间。
严禁穿戴有装饰品（漂浮易脱落）的便服进车间。
工作服穿戴前必须先检查，去除表面的线头等。
器具损坏控制：1、生产现场所有设备每日下班清洗干净，并拆开清洗，每日上班，打开检查刀片、轴垫片等有无磨损，轴承有无按计划添加润滑油。
2、所有设备内部不允许残留果肉碎屑，员工需用毛刷清理干净，并用200ppm氯液进行消毒，不宜挪动的设备用热水消毒。
异物控制的相关规章制度
异物控制的相关规章制度第一章总则第一条为了保障人身安全和设备设施正常运行，避免因异物导致的事故和损失，特制定本规定。
第二条本规定适用于公司内部各个部门和岗位，所有员工必须严格遵守。
第三条对于可能危及设备安全和人员健康的异物，应该积极清除，并提出改进措施。
第四条所有员工在工作中发现异常情况或异物时，应及时汇报，并按照相关程序进行处理。
第五条公司将定期开展异物排查工作，并根据情况制定相应的应对措施。
第六条对于违反异物控制规定的员工，将视情节轻重给予相应处理。
第七条公司将不定期开展异物控制培训，提高员工对异物控制的重视和认识。
第二章异物分类及危害第八条根据异物的来源和危害度，将异物分为以下几类：1. 金属异物：可能对设备造成物理损坏。
2. 塑料异物：损坏设备或导致电气故障。
3. 纸张异物：可能引发火灾危险。
4. 液体异物：导致设备短路或电器故障。
5. 尖锐异物：可能对人身造成伤害。
6. 有机物异物：可能引发化学反应。
第九条以上述异物为例，对其可能造成的危害进行详细描述，并提出相应的应对措施。
第十条对于较为常见的异物，例如纸屑、食物渣等，应该定期清理，确保工作环境整洁。
第十一条特殊工种或场所应该根据具体情况，制定相应的异物防控措施。
第三章异物控制措施第十二条设备管理部门应该定期巡检设备，及时发现异物，并做好记录，及时处理。
第十三条各个部门负责人应对本部门的异物排查工作进行全面检查，并提出改进措施。
第十四条员工在工作中发现异物时，应立即上报，并采取相应的处理措施，确保安全。
第十五条公司应配备相应的清理设备和人员，进行定期的异物清理工作。
第十六条公司应加强对员工的培训，提高其对异物控制的认识和重视程度。
第十七条公司应定期组织演练，检验异物控制紧急情况下的处理能力。
第十八条公司应建立健全的异物控制档案，记录各项工作的情况和处理结果。
第四章异物处置程序第十九条对于发现的异物，应该根据具体情况采取相应的处理程序。
异物控制管理规范
采购部
6. 当异物源涉及供应商时确保供应商及时启动并有效落实 纠正措施。
ISO37301/ISO14001/ISO45001/ISO22000 文件范例
文件名称：
异物控制管理规范
生效日期： 2023-10-11
文件编号：
页数 3/6 生效版本：
A0
5
质安部
7. 原料验收、投诉跟进
不能放行的按照潜在不合格进
1.领用时登记，更换时以旧换 行处置。
低 值 小物品以外的低 新；
40 易 耗 值易耗品，详见 2.有破损停止使用，并找出相
品
定义
应碎片；
3.生产部定期抽检
六、相关文件
《良好操作规范》
《产品互检执行标准》
《配料房管理规定》
《卫生、安全制度》
《小物品管理规范》
《玻璃及硬塑料控制程序》
ISO37301/ISO14001/ISO45001/ISO22000 文件范例
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异物控制管理规范
生效日期： 2023-10-11
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NO 制/修订日期 1 2023-10-11
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文件制修订记录
制/修订内容 新制订
版本 页次 A0
核准
审核
制订
ISO37301/ISO14001/ISO45001/ISO22000 文件范例
9
包装物，如 塑料膜
能放行的按照潜在不在不合格进 行处置。
10
油漆
11
辅料、 包材
自带
12
1.保证物料质量；
结块、成 团、颗粒过 大辅料
车间异物控制管理办法
车间异物控制管理办法目的：为控制产品中可能出现的异物，确保产品质量，特制定此异物控制管理办法范围：车间内容：车间经常出现的异物主要是毛发、金属、油漆、石子等。
一、毛发的控制：毛发控制，对所有的食品加工企业来说，都是必须面对的的一个很头疼的问题，人正常总数约10万根头发当中，生长期头发约占85-90%，退行期约占1%，休止期占9-14%，处于休止期的头发在洗头、梳头或搔头皮时，将随之脱落，正常人每天约脱落20-100根头发，为控制这些毛发，使之不混入我们加工的产品中，我们采取以下措施进行控制：①对员工进行教育培训，鼓励工人勤洗澡，勤洗头，公司提供资源，每天开放澡堂以方便工人洗澡。
②工人换工作服前，用梳子先梳一遍头发，将脱发粘贴在胶带上，由更衣室人员负责处理。
③工人换工作服前，自检和互检毛发，检查工作服里外及工作帽内有无毛发，将拣出的毛发粘贴在胶带上，由更衣室人员负责处理。
④更衣室人员在工人进车间前将全身包括头部用辊子辊一遍；进车间前必须检查工作帽，不得有头发外露情况，对工作服也要里里外外仔细检查。
⑤工人每次进车间前，要求在风淋间将脸部揉搓一下，尤其注意眉毛等地方，各班组对工人进行教育培训，进车间时认真执行。
⑥风淋间风淋20秒⑦工作过程中8：00 10：00 14：00 16：00头发互检，互检以后由巡检员进行巡检，检出一根头发，罚款1元。
⑧品管员不定时抽检毛发。
⑨对员工进行培训教育，尤其是新进厂职工，要求套袖必须护住手腕，不能露出手腕，内帽、口罩必须戴好，不得有毛发外露，防止毛发混入产品中。
二、金属的控制：金属产生主要是不锈钢器具碰撞、链条摩擦、维修设备未清理线头等造成，针对各工序情况，制定控制措施如下：⑴前处理工序：①前处理工序使用刀具、不锈钢筐、捞子，在使用时轻拿轻放，杜绝野蛮操作；按照规定定时对器具进行检查，破损器具不准使用。
②切丝机要定时检查，发现破损或即将破损，立即停止作业，更换破损刀具③清洗处，加磁力棒吸铁沫⑵配菜成型区①破损工器具（盆、碟子、捞子等）及时更换②不粘板经常检查，特别是把破损的及时更换③维修后的工器具清洗一遍，确认无异物后方可使用④落地的圈、小碟等必须重新清洗消毒后方可使用，设备经常检查，每2小时抹一次链边⑤过秤人员换电池时，要离开案面到消毒间更换⑥电工、维修维修完机器后，要仔细检查一遍，防止线头、螺丝等遗留在车间内⑶油炸、假包装工序①不粘板经常检查，特别是把破损的及时更换②*****后的铁盘由专人负责擦一遍三、油漆的控制油漆异物主要是从油桶上脱落混入造成的，控制措施如下：①棕榈油化油后往车间运输用铲车，不准滚筒运输②车间用油时必须用过滤网进行过滤四、飞虫的控制随着天气转暖，飞虫数量将越来越多，将成为今后防范的重点，为防止飞虫进入车间混入产品中，制定如下措施：①车间所有人员做到随手关门，安全门非紧急情况不得开启；②定期更换捕蝇灯纸③垃圾出口处保持卫生五、原辅料卫生管理：1.原辅料保持卫生清洁，不准存放与加工无关的物品2.半成品入库后，放置在垫板上，落地产品必须重新加工一遍3.原料进入车间后用不锈钢筐接料，禁止盛放原料用的东西进入车间4.辅料必须选别两次无异物后方可使用5.加工过程中注意选别异物六、手套管理加工过程中，工人注意要随时检查自己的手套有无破损；车间有专人对工人手套每半小时一次进行检查，如果有破损，立即查找破损碎片；对于本人发现破损手套的，给予表扬。
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1目的
控制外来异物，消除潜在的安全隐患。
2范围
本程序适用于生产部在生产加工过程中各环节进入外来异物的控制和预防。
3职责
3.1本规程由生产部负责实施。
3.2品管部予以监督指导。
4.术语
4.1异物：系指在加工过程中混入或附着在原料成品或包装材料上影响产品质量的物质 4.2恶性异物：系指有碍食品卫生安全的，见到影响人食欲的异物。
5具体内容和程序
5.1内容
5.2纠偏措施
5.2.1生产过程中如发现有恶性异物进入产品，必须锁定范围检查，直到查出为止。
5.2.2如有金属混入，应通过金属探测器控制，如检测时没有发现，当天的产品不允许发货。
6相关表格
《外来异物检查记录》
《金属探测CCP监控记录》
7相关文件
《玻璃及硬塑料控制程序》。