医院肿瘤化学治疗等特殊药物使用原则与方法(标准版)
肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用
（四）实施个体化给药，药物的疗效安全性使用及价格对患者 适宜，肝肾功能不全患者用药安全；
（五）注意肿瘤药物的毒副作用
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4.5.2.6 肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用
例1：食管癌患者；治疗方案：顺铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶 顺铂：患者对顺铂不能耐受，难以完成化疗过程；肾毒性明 显，药 物蓄积中毒而发生肾衰竭 奈达铂：作用机制与顺铂相同，奈达铂的毒性反应小，溶出度大约 是顺铂的10倍，用药期间无需水化，临床研究报道以奈达铂为主治 疗晚期食管癌有效率多数在50％以上，其有效性高于或相似于常规 顺铂为主的治疗方案，不良反应可以预见，且对部分耐顺铂的细胞 株有抑制作用，肾毒性和消化道不良反应发生率都较低，患者耐受 性较好。
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4.5.2.6 肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用
（三）注意药物避光 1、奥沙利铂、注射用环磷酰胺、注射用甲氨蝶呤、氟尿嘧啶注
射液、注射用丝裂霉素、羟基喜树碱注射液、昂丹司琼注射液等， 在滴注过程中需要避光。 （四）药物配置后的保存时间要求
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4.5.2.6 肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用
（五）注意给药顺序
7、其他抗肿瘤药物
门冬酰胺酶、维A酸
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4.5.2.6 肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用
【C】 1.有肿瘤化学治疗等特殊药物的使用指南或规范，方向查询。 卫生部的《抗肿瘤药物临床应用指导原则》 美国癌症中心 (http://www. nccn . org/) 、NCCN指南 美国癌症研究网( http: // www.cancer. gov/) 新编药物学（17版）、《中国药典· 临床用药须知》等
化疗的注意事项 业务学习
化疗的注意事项化学治疗（简称化疗）是应用化学药物治疗恶性肿瘤的方法。
职业接触抗肿瘤药物的主要环节1、抗肿瘤药物的准备过程针剂安瓿瓶破碎、稀释时的震荡，稀释瓶内压力太大和排气时的药液的喷洒。
2、在抗肿瘤药物的使用过程中静脉推注药物前排气，推注时针头衔接不紧，输液时从输液管衔接处外溢等。
3、在抗肿瘤药物使用后的处理过程中抗肿瘤药物空瓶或剩余药物处理不当，可污染工作环境或仪器设备。
4、直接接触病人的排泄物、分泌物或其污染物病人的粪便、尿液、呕吐物、唾液及汗液中含有低浓度的抗肿瘤药物，其排泄物、分泌物污染被服后，如处理不当，也可能使护士接触抗肿瘤药物。
抗肿瘤药物进入护士体内的主要途径药物配制过程中，可出现肉眼看不见的溢出物，形成含有毒性微粒的气溶胶和气雾滴，可以通过以下途径进入人体。
1、呼吸道吸入护士在配制和使用抗肿瘤药物时，空气中弥漫药物微粒，如无较好的通风设备，配药时室内甚至可闻到药物气味。
有研究表明，配药室内未使用垂直气流生物安全柜是，空气中抗肿瘤药物浓度达到510ug／㎡.2、皮肤吸入皮肤吸收的速度和量取决于接触抗肿瘤药物的皮肤位置、接触时间、局部皮肤的血液循环和皮下脂肪的厚度以及是否戴手套穿隔离衣等。
3、经口摄入化疗药物沾污护士双手后或污染食物后，可经口进入机体。
职业接触抗肿瘤药物对护士的危害（一）骨髓抑制抗肿瘤药物最严重的毒性反应是骨髓抑制，特别是氮芥、多柔比星，丝裂霉素，铂类等药物均有中、重度的骨髓抑制不良反应。
主要表现为白细胞下降，随着剂量的增加，血小板和红细胞液手不同程度的影响。
（二）生殖系统危害国内外流行病学调查表明，护士孕前和孕期接触抗肿瘤药物，对胚胎和胎儿的生长发育会产生不良影响，可导致孕妇流产和先天畸形，另外可导致妇女月经不调，女性不孕等。
（三）致癌作用（四）其他影响研究表明，接触抗肿瘤药物护士发生了肝细胞损伤，损伤与工作暴露于细胞毒性药物的强度和时间有关。
在没有通风区域，护士在配制和给与抗肿瘤药物后出现头晕、恶心、头痛和过敏反应。
案例13 药品不良反应管理
案例13 药品不良反应管理一、案例描述评审标准4.15.6.1指出：医院要“实施药品不良反应和用药错误报告制度，建立有效的药害事件调查、处理程序。
”要有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效果，按规定报告药物严重不良反应，并将不良反应记录在病历之中。
二、要点解析1．各级医护人员知晓药品不良反应与药害事件监测报告管理制度与程序。
包括报告流程、报告时限等。
2．医师、药师、护士及其他医务人员相互配合对患者用药情况进行监测。
3. 重点监测非预期（新发现）的、严重的药物不良反应，各级医护人员掌握非预期（新发现）的、严重的药物不良反应的定义。
4．熟悉严重药品不良反应或药害事件的处置流程，包括临床救治、做好医疗记//保存好相关药品、物品的留样，并对事件进行及时的调查、分析，最后由药学部药品不良反应/事件监测中心按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门。
5．患者发生的药品不良反应必须如实记入病历中。
6．我院鼓励药品不良反应与药害事件报告的措施。
7. 报告平台（统一平台还是按实际）三、检查方法（一）采样地点药剂科、医务处、肿瘤科等临床药品不良反应高发科室。
（二）采样内容1.住院患者严重药品不良反应（ADR）报告表，相应患者的病历。
2.药品不良反应监测报告制度、流程。
（三）具体方法1.从药剂科药品不良反应报告表中抽取数份住院患者的严重药品不良反应报告（肿瘤科），到相应病区（肿瘤科）查阅该患者的住院病历，了解药品不良反应是否如实记录在病历中。
2.向医护人员询问药品不良反应上报情况及该严重不良反应处理情况，随机询问3~5名医师及护士对药品不良反应与药害事件监测报告管理制度与程序的知晓率。
3.到医务处查看医院鼓励药品不良反应与药害事件报告的措施及相应记录。
四、对应评审条款1．6．4．1依法取得相关资质，并按药物临床试验管理规范（ＧＣＰ）要求开展临床试验。
（不属不良反应范畴）？3．5．2．1处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并由转抄和执行者签名确认。
肿瘤化疗药物使用指南和规范
肿瘤化疗药物使用指南和规范目录第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则 (1)一、权衡利弊，最大获益 (1)二、目的明确，治疗有序 (1)三、医患沟通，知情同意 (1)四、治疗适度，规范合理 (1)五、熟知病情，因人而异 (2)六、不良反应，谨慎处理 (2)七、临床试验，积极鼓励 (2)第二章抗肿瘤药物临床应用的管理 (3)一、抗肿瘤药物的管理 (3)二、监督检查 (6)一、细胞毒类药物 (6)二、激素类药物 (19)三、肿瘤分子靶向和生物治疗 (28)四、肿瘤治疗辅助药物 (39)第三章各类肿瘤的治疗原则 (57)一、头颈部恶性肿瘤 (57)二、胸部肿瘤 (63)三、消化系统肿瘤 (71)四、乳腺癌 (81)五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 (85)六、妇科肿瘤 (96)七、血液淋巴系统肿瘤 (109)八、颅脑肿瘤 (135)九、原发恶性骨与软组织肿瘤 (151)第四章呕吐的分级和治疗 (160)第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。
鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，需遵循以下基本原则：一、权衡利弊，最大获益力求患者从抗癌治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。
用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。
二、目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
三、医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
医院毒性药品使用管理规定范文
医院毒性药品使用管理规定范文一、总则为了保障患者安全，规范医院毒性药品使用管理，提高药品使用效益，制定本规定。
二、适用范围本规定适用于医院内各临床科室、药房及病房等相关医疗部门。
三、责任分工1. 医院应建立毒性药品使用管理制度，明确管理责任。
2. 医疗部门应设立专职人员，负责毒性药品使用的管理和监督。
3. 药房负责统一采购、储存和配送毒性药品，做好药品的分类、标签、存放等工作，并及时更新药品信息。
4. 临床科室应严格按照医院的毒性药品使用管理制度执行，确保患者用药的安全性和有效性。
五、毒性药品使用管理1. 选择使用药品须遵循以下原则：（1）毒性较小的药物应优先选择。
（2）根据患者的病情和身体状况，选择适当的毒性药品。
（3）使用新药物时，必须有权威机构的批准，并经过临床试验。
2. 毒性药品使用前应进行评估，确保使用的药物符合患者的病情和治疗需求，避免过度使用。
3. 毒性药品使用时，应注意以下事项：（1）严格执行医嘱，遵循药品的使用说明书。
（2）准确计算药物剂量，避免过量用药或低剂量用药。
（3）定期监测患者的药物治疗效果和不良反应，及时调整药物剂量和疗程。
（4）定期检查患者的肝肾功能和血液指标，及时发现并处理药物相关的不良反应。
4. 毒性药品使用后应进行记录：（1）使用药品的具体名称、批号、剂量、疗程等应当详细记录并保存。
（2）记录患者用药后的疗效和不良反应情况，以及药物治疗的进展和调整等信息。
六、药品储存和配送管理1. 药房负责毒性药品的储存和配送工作，应设立专门的药品储存区域和货架。
2. 毒性药品的储存应满足以下要求：（1）储存区域应干燥、通风良好，并且远离火源和日光直射。
（2）药品应按照不同的毒性程度，进行分类和标识，并设置可见的药品标签。
3. 毒性药品的配送应满足以下要求：（1）药品配送人员应持有有效的职业资格证书，并熟悉药品的分类、储存和配送要求。
（2）药品配送过程中，应确保药品的安全和完整性，避免药品的损坏或污染。
肿瘤的化学治疗
化疗药物计算方法
• 化疗药物剂量计算时通常是采用每公斤体重多少毫克或每平方米体表面积 （body surface area, BSA）多少毫克的药物。根据体表面积计算的剂量较体 重更佳，因为在化疗的过程中体表面积变化更小，使得在化疗过程中药物的 绝对量相对恒定。每单位剂量在成人和儿童更具有可比性，此外在极度肥胖 和极度消瘦的患者之间总剂量差异较小。对于骨髓储备能力下降的患者（年 龄大于70，进行过盆腔或腹部放疗以及有化疗史），剂量应作相应的调整。 这些患者的化疗剂量应减少35～50%，若这一剂量首程化疗能够耐受，以后 的疗程可逐渐增加剂量。同样，若是在化疗过程中，如果有中度或重度的骨 髓抑制，以后的化疗剂量应作相应的调整。使用肾脏排泄的药物时，剂量往 往需要调整。这种调整使得药物高峰血浆浓度减少了，伴随的肾毒性也降低 了。有数种评估肿瘤患者肾功能（肾小球滤过率，GFR）的方法。使用血清 肌酐计算的肌酐清除率（Cr Cl）是最常用的方法。最常用的方法有以下： Calvert公式如下：剂量（mg）= AUC×（GFR+25） 药时曲线下面积（AUC）代表药物的生物利用度（药物在人体中被吸收利用 的程度），AUC大则生物利用度高，反之则低。 2 卡铂CBP 按Calvert公式计算，每次剂量=AUC×(肌酐清除率+25)。 AUC浓度时间曲线下面积,一般采用5-7 1体表面积计算公式 S=0.0061×身高+0.0124×体重-0.0099 S=（身高+体重）/100 -- 0.6（身高单位是“厘米”，体重单位是“千 克”）。
肿瘤的化学治疗
化疗基础
一、肿瘤的化学治疗的概念
化疗是利用化学药物杀死肿瘤细 胞、抑制肿瘤细胞的生长繁殖和促进 肿瘤细胞的分化的一种治疗方式。它 是一种全身性治疗手段，对原发灶、 转移灶和亚临床转移灶均有治疗作 用。
特殊使用级抗菌药物使用管理制度
特殊使用级抗菌药物使用管理制度一、为规范管理医院特殊使用级抗菌药物临床使用，根据《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》及相关法律法规，医院成立特殊使用级抗菌药物会诊专家库，专家库成员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药剂科门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或抗感染药物专业临床药师担任（专家库成员名单见下表）。
其组成人员和资格由我院药事管理与药物治疗学委员会负责认定。
特殊使用级抗菌药物专家会诊组临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物会诊专家组成员会诊同意后，填写并在病历中留存《特殊使用级抗菌药物临床使用会诊单》,按程序《附后）由科室具有相应处方权医师开具处方。
原则上应根据病原学检查和药敏试验结果，病原菌对非限制或限制类抗菌药物不敏感，只对特殊使用级抗菌药物敏感时才可选用。
除前述情况下应用万古霉素、去甲万古霉素预防感染外，不允许围手术期预防应用特殊使用级抗菌药物。
特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
抢救生命垂危患者、夜班、节假日等情况需越级使用特殊级抗菌药物的，应当在病程中详细记录使用理由、用药指征、授权医师或会诊人员无法到位原因等,并于24小时内填写《越级使用抗菌药物登记表》，处方量不超过1日用量。
使用指征必须满足下（一）感染病情严重者：有败血症、脓毒症等血行感染：有休克、呼吸衰竭、D1C列条件之一：等合并症：脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎、重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者；混合感染的患者。
（二）免疫功能低下患者发生感染时：接受免疫抑制剂治疗；接受抗肿瘤化学疗法；接受大剂量肾上腺皮质激素治疗者；血WBC<1×1091或中性粒细胞<0-5×1091:脾切除后不明原因的发热者：艾滋病或先天性免疫功能缺陷者。
抗肿瘤药物培训
30min，最长不超过60min 大于30min
长春瑞滨
10min快速注入
原因
短时间给药急性过敏反应发生率高，但长时 间输注可增加粒细胞减少的严重性
延长滴注时间可增加药品不良反应，超过 60min可能出现更严重的不良反应
输注过快可能会引起血压下降、虚脱、喉头 痉挛等危及生命的症状 强刺性激药物应快速静注，目的是减少血栓 形成及药物外渗导致蜂窝组织炎和水疱的危 险
药名
给药剂量
输注时间
给药频次 溶媒选择 溶媒用量 或速率
疗程
其他
依托泊苷 一次60注射液 100mg/m2
一天一次
生理盐水
每毫升不 超过
0.25mg
静脉滴注 时间不少 于90分钟
连续3-5天 -，每隔3-4 周重复用 药
给药剂量不适宜：单次用量过大或不足，临床常根据体表面积计算。 给药频次不适宜：给药频次不足或过多。 溶媒选择不适宜：溶媒与药物存在配伍禁忌，降低药物稳定性。 溶媒容量不适宜：溶媒量过多或不足，导致输注浓度过低或过高。 输注时间或速率不适宜：过快产生毒副作用，过慢影响药物稳定性。 给药疗程不适宜：疗程过短或过长，起不到治疗作用或产生毒副作用。*
（二）鳞癌：宜选用消瘤芥、甲氨蝶呤等。 （三）肉瘤：宜用环磷酰胺，顺铂、多柔比星等。
*
抗肿瘤药物分级管理制度
分级
特殊管理药物
一般管理药物 临床试验用药物
定义
权限
药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药 品包装破损可能对人体造成严重损害；价格 相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不 良反应的抗肿瘤药物。
定期复查血象。出血性肿瘤患者禁用。
4.奥沙利铂的剂量限制性毒性是神经系统毒性反应，
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医院肿瘤化学治疗等特殊药物使用原则与方法（一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。
（二）具体使用方法
1.临床试验用药物：依据食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关制度执行。
2.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。
3.特殊管理药物：必须严格掌握指针，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。
紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。