不良品处理程序

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QP-43不良品报废处理程序

QP-43不良品报废处理程序

一、目的
规范不良品报废处理流程,及时处理生产车间不良品与报废品,减少管理成本与场地占用。

二、不良品与报废品区别
不良品:产品出现不合格时,可进行返修或可降级使用并出货的产品。

报废品:产品出现不合格时,无法进行返修或返修后无法达到品质要求或无法降级使用的产品。

三、职责
1. 制程半成品,成品报废由生产部门提出申请;
2. 品质部门相关岗位QC负责报废品检验判定,品质部组长/主管负责报废品的处理判定;
3. 总经理负责报废品的批准;
4. 生产部、品质部负责报废品的原因分析和改善。

四、适用范围
本流程适用所有车间制程半成品、首件、包装成品及客退品的不良报废。

五、流程处理
1.制程半成品、成品报废处理
2.不良品报废处理流程图(见附件)。

不合格品处理程序

不合格品处理程序

1.目的:对不合格品进行控制,防止非预期的使用和安装,确保交付合格品。

2.范围:适用于原料进货到产品交付的全过程的不合格品的控制。

3.职责:3.1质管部负责不合格品的控制和管理。

3.2生产部负责不合格品的返工、返修、处理。

4.工作程序:4.1不合格品被发现后,必须经过记录、标识、隔离、评审和处置过程,未经过上述程序不得投入使用、加工和交付。

4.2不合格品评审:4.2.1轻微不合格品由检验员直接评审,并将结论记录在《检验记录表》上。

4.2.2重大不合格品(指批量不合格或严重影响产品外观和功能的不合格品)由质管部组织生产部、技术部进行会议评审,并将评审结论记录在《不合格品评审记录表》上,评审结论由质管部经理审核,报总裁审批。

4.3不合格品处置:4.3.1处置方式分:拒收或退货(指材料)、返工、返修或不经返修作让步接收、降级或改作他用、报废等五种。

4.3.2进货产品的不合格处置:a)进货产品经检验或验证判定为不合格,由检验员做好标识,通知采购部退换,质管部跟踪处理结果。

b)根据需要对不合格品进行全部检验挑选合格品入库,不合格品交采购部处理,按(a)执行。

4.3.3生产过程的产品处置:a)评审中判定为返工的产品,由检验员直接送给车间主任,安排返工。

b)评审中判定为返修和让步接收的不合格品,由车间主任填写《让步接收申请单》经质管部确认后报总裁批准作让步接收,合同要求定制产品时,使用返修和让步接收的产品应经顾客同意。

c)评审中判定为降级或改作他用的不合格品,由车间主任填写《降级和改用申请单》,经质管部确认后处理,并由车间主任交一份生产部重新下单补料。

d)评审中判定为报废的不合格品,由车间主任填写《报废申请单》经质管部确认后报废。

并由车间主任交一份生产部重新下单补料。

4.3.4最终产品不合格处置。

评审中判为不合格的产品直接交给检验工段,接下来按4.3.3操作。

4.3.5产品交付后,顾客投诉的不合格品按《退货处理流程》操作。

不合格药品处理的操作程序范本(2篇)

不合格药品处理的操作程序范本(2篇)

不合格药品处理的操作程序范本一、目的和范围本操作程序的目的是确保对不合格药品进行及时、有效的处理,以保证药品质量和使用安全。

本操作程序适用于所有涉及不合格药品处理的场所和环节。

二、定义和缩写1. 不合格药品:指与规定的药品质量标准不符合或存在安全、有效性问题的药物。

2. 处理:指对不合格药品进行分类、封存、销毁或返厂等具体措施的过程。

三、程序步骤1. 不合格药品鉴别和确认1.1. 不合格药品应由负责人组织专业人员进行鉴别和确认。

1.2. 鉴别和确认结果应及时记录,并在确认单上签字并加盖单位公章。

2. 不合格药品分类2.1. 鉴别和确认后,根据不合格药品的性质、原因和严重程度进行分类。

2.2. 分类包括:严重不合格药品、可修复不合格药品和可以重新加工的不合格药品。

3. 严重不合格药品处理3.1. 严重不合格药品应立即封存,并在封存记录中注明封存日期、封存员和封存理由等信息。

3.2. 封存后的严重不合格药品应由负责人直接上报主管部门,并等待进一步处理指示。

4. 可修复不合格药品处理4.1. 可修复不合格药品应由负责人组织专业人员进行评估,确定修复方案。

4.2. 修复过程中,应记录修复人员、修复日期、修复方法和修复结果等信息。

4.3. 经修复后,应重新鉴别和确认,如符合规定标准则可重新投放使用,否则按照严重不合格药品处理。

5. 可重新加工的不合格药品处理5.1. 可重新加工的不合格药品应由负责人组织专业人员制定重新加工方案。

5.2. 重新加工过程中,应记录加工人员、加工日期、加工方法和加工结果等信息。

5.3. 经重新加工后,应进行严格的鉴别和确认,如符合规定标准则可重新投放使用,否则按照严重不合格药品处理。

6. 不合格药品销毁6.1. 不合格药品销毁应由负责人组织专业人员进行,并记录销毁人员、销毁日期和销毁方法等信息。

6.2. 销毁过程应符合相关法律法规的要求,并进行合理的记录和监督。

四、记录和档案管理1. 不合格药品鉴别和确认记录,包括鉴别和确认的结果和相关人员的签字等信息。

不合格品控制程序及处理流程

不合格品控制程序及处理流程

不合格品控制程序及处理流程文件编号:1.目的:对不合格品加以标识、隔离、风险评估、重新处理,以防止非预期的使用或流入客户手中。

为对品质异常能及时反应处理、预防消除异常原因,以维持品质系统正常运作。

2.范围:针对来料、在制品及包装出货等各个阶段的不合格品。

3.定义:不合格品:不符合产品标准、技术规范或合同要求的产品。

返工:为使不合格品符合要求而对其采取的措施。

返修:为使不合格品满足预期用途而对其采取的措施。

挑选:对不合格品加以挑选,以区别等级。

报废:无法挑选处理并不可能进行返工或返修的不良品及维修成本高于制作制作成本的不良品。

退货:质量部检验材料、半成品、成品等有品质异常不满足需求状况时,将产品整批退还给供应商或制造单位,并要求处理的情形。

特采:于进检、生产过程或最终成品发现不合格品,因客户生产需求急迫,客户担当或业务部代表征得客户同意,或投入后不影响产品功能、构造能力、特殊外观要求及应用功能性,不造成人身安全,可满足最终客户使用品质的不合格品,做特殊接收标识,等同让步接收。

降级降档:因产品检验不符合标注定义要求,而采取更低标准确认接收、降级处理的状况。

4.职责:4.1生产部4.1.1负责对生产过程不合格品隔离作业及相应的标识。

4.1.2执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求。

4.1.3按照技术及质量提供的方案执行不合格品的返工、返修、挑选等作业。

4.1.4负责生产原因及品质异常之分析改善。

4.2质量部4.2.1负责对不合格品处置的协调,包含来料不合格、制程不合格、客户反馈不合格等。

4.2.2定义不合格品的区分、隔离及标识方式。

4.2.3评估定义不合格品的挑选方式及标准。

4.2.4品质异常发生时,不合格品紧急处理方式要求。

4.2.5对品质异常的分析与改善要求。

4.3技术部4.3.1品质异常发生时的应急处理方案拟定。

4.3.2对品质异常的分析与改善要求。

4.3.3对返工、返修作业方式的定义。

4.4其他部门4.4.1其他部门负责履行本部门的职责予以协助。

sqe发现不良品的5个处理流程

sqe发现不良品的5个处理流程

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不合格品的处理程序和处理措施

不合格品的处理程序和处理措施
拒收
对严重不合格品或无法满足基本使用要求的不合格品,应予 以拒收。需要与供应商或生产厂家协商解决,并进行相应的 索赔和追偿。
03
不合格品的处理措施
纠正措施
识别问题
明确不合格品的问题所在,收集相关信 息,如不合格品的数量、批次、产生原
因等。
评审
组织相关部门或专家对不合格品进行 评审,分析问题的严重性和影响程度
案例三:某医疗器械公司的持续改进措施
总结词
某医疗器械公司对于不合格品,采取了持续改进的措施。
详细描述
该公司对不合格品进行了详细的原因分析,并根据分析结果,采取了针对性的持续改进措施。这些措施包括优化 生产流程、加强原材料质量控制、提高员工技能和意识等。通过这些措施的实施,该公司有效地减少了不合格品 的产生,提高了产品质量。
不合格品的处理 程序和处理措施
汇报人: 日期:
目录
• 不合格品概述 • 不合格品的处理程序 • 不合格品的处理措施 • 不合格品处理案例分析
01
不合格品概述
不合格品的定义
不合格品定义
未满足规定要求或规范的产品或部件,包括性能 、可靠性、安全性等方面不符合要求的情况。
范围
涵盖各种产品或部件,包括原材料、半成品、成 品等。
对相关人员进行培训和教育,提 高其质量意识和技能水平,增强 对不合格品的敏感度和处理能力 。
04
不合格品处理案例分析
案例一:某电子产品制造公司的返工处理
总结词
在某电子产品制造公司,对于不合格品,采取了返工处理的方式。
详细描述
该公司对不合格品进行了识别和分类,对于可修复的不合格品,组织技术团队进 行返工修复,以确保其达到合格标准。在返工过程中,还对不合格品进行了原因 分析,并采取了相应的预防措施,以避免类似问题再次发生。

不良品处理程序

不良品处理程序

文件編号:DG-QP-351.目的确保不良品已鉴定、识别、隔离、处理及记录,防止不良品误用,保证物料符合质量标准要求才流入下工序以及成品满足客户要求才可交付。

2. 适用范围适用于来料、成品出货、库存及客户退货等检测出的不良品。

3. 权责4.1 不良品:不符合公司规定要求和客户要求的产品,包括物料,成品,退货等。

4.2 标识及隔离4.2.1品管部检验人员负责对不良品进行标识,使用不良箭头标识不良的区域,并准确填写红色不合格品标签。

4.2.2来料、已入库成品或客诉退货的不良品由仓库进行隔离。

4.2.3制程中的不良品由生产部/制造部进行隔离。

4.3 记录4.3.1来料不良品由IQC填写好《进料检验报告》,注明来料的名称、规格型号、数量、供应商名、不良内容等。

4.3.2制程中的不良品由IPQC填写好《IPQC巡检报告》。

4.3.3成品不良品由FQC填写好《成品检验报告》。

4.3.4客诉中的不良品由相关检验人员填写好《8D报告》。

4.4 评审由品管部为主,工程部为辅评审不良品的处理方式,如“特采、返工、退货及报废”等,并将结果邮件告知相关部门或供应商。

4.4.1特采当不合格品的不合格特性不影响该产品的功能与性能,该批不合格由品质部门联络、并给工程确认。

文件編号:DG-QP-35当工程部门同意让步接收时, 即依据正常程序进行标识、转序、入库。

4.4.2 返工对不良品进行重新处理以使其满足公司规定要求或客户要求的一种措施,包括不良品的挑选、修理等。

4.4.2.1供应商来料不良品返工A.品质与PMC确认此物料若不急用于生产时,通知采购安排退回给供应商进行分析及返工。

不良品经返工后,必须由IQC对返工后产品进行重新检验,若合格则放行入库,若不合格则退货处理。

B.品质与PMC确认此物料若急用于生产时,评估是否可以本厂自行返工,若可以,告知采购和供应商返工工时,采购需向供应商收取返工工时费。

4.4.2.2 工单/库存A.品质部FQC将不良品标示并放入成品不良品区域;B.品质部助理在以下两个时间段把FQC 的检验清单(包括工单,检验数量,合格品及不良品数量等) 以邮件的形式发给PMC/采购/仓库/生产; 时间段如下:1、每天上午10:002、每天下午4:30C.仓库收到邮件后第一时间安排人员拉不良品到维修组返修;D.返工产品经重新检验合格后,依良品的正常流程进行转序;如发现其仍不合格, 经工程或QE确认后,作报废处理;4.4.2.2客诉不良品返工;A.仓库收到客人退回产品后,需将退回产品放到FQC 成品待检区内,并将收货记录或退货单给到FQC组长;B.FQC组长接到仓库收货记录或退货单后,安排FQC进行检测、确认并标示清楚不良现象,然后将不良品放入成品不良品区域;C.品质助理以邮件的方式发出退货产品的确认信息(包括产品型号,数量,不良现象等)给到所有相关部门;D.仓库收到邮件后,安排人员拉退货不良品到维修组返工;4.4.3退货品质将不良品退回仓库并通知采购安排退货,采购根据PMC确认后物料的紧急程度,与供应商协商退货时间及方式。

不合格品控制程序及处理流程图

不合格品控制程序及处理流程图

不合格品控制程序及处理流程不合格品管理目的:对不合格品加以识别、区隔、风险评估、重新处理,以防止非预期的使用或流入客户手中。

为对品质异常能及时反应及处理、预防、消除异常原因,以维持品质系统正常运作。

围:针对来料、在制品、出货等各个阶段的不合格品。

定义:不合格品(Nonconformity):超出接收标准,不满足要求的产品。

返工(Rework):由原加工流程对不合格品重新加工使产品符合需求规格。

修理(Repair):增加加工流程以对不合格品加以修复,使其符合需求规格。

挑选(Sorting):对不合格品加以挑选,以区别等级。

报废:无法作挑选处理并不可能进行重工或修复的不良品及维修成本高于制作成本之不良品。

批退(Reject):品管单位检验材料、半成品、成品等有品质异常不满足需求状况时,将检验品整批退还供应商或制造单位,并要求处理的情形。

特采:于进料、生产过程或最终成品发现的不合格品,因客户、生产需求急迫,客户或销售部代表客户同意授权,或投入后不影响产品功能、构造机能、特殊外观要求及应用功能性,不造成人身安全,可满足最终客户使用品质的不合格品做特殊接收的状态,等同让步接收。

降级、降档:因产品检验不符合定义标准要求,而采用更低标准确认接收、降级处理的状况。

各部门职责一.质量部负责不合格品处置活动之协调,包含来料不合格、生产中不合格、顾客反馈不合格等。

定义不合格品的区分、隔离及标示方式;评估定义不合格品的挑选方式及标准;品质异常发生时,不合格品紧急处理方式要求;二. 生产部负责对生产过程不合格品区隔作业及相应的标识。

执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求;按照工艺及质量提供的方案执行不合格品品的返工、修理、挑选等作业负责生产原因造成品质异常之分析与改善;三. 工艺部品质异常发生时之应急处理方案拟定。

对过程品质异常之分析与改善要求。

对修理、返工作业方式定义。

其他部门负责履行本部门的职责予以协助。

不合格品控制流程一. 进料品质异常控制质量部负责设计抽检方案,按照标准执行检验。

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不良品处理程序
不良品处理程序是一个公司或组织制定的一套规章制度,旨在规范
对于不良品的处理和管理流程,确保不良品能够被及时检测出来并
进行正确的处理。

以下是一个可能的不良品处理程序的步骤:
1. 不良品检测:制定标准和方法,对生产过程中的产品进行检测,
检测出不符合标准的产品即为不良品。

2. 不良品标识:对于检测出的不良品,需要进行标识和分类,以便
后续处理。

3. 不良品记录:对于每个不良品,需要记录其详细信息,如数量、
类型、生产日期等,以便统计和分析。

4. 不良品处置:根据不同情况和标准制定相应的处置方法,如返修、重做、报废等。

5. 不良品处理结果确认:经过处理后的不良品,需要进行再次检测
和确认,确保处理结果符合要求。

6. 不良品处理结果记录:记录每个不良品的处理结果,以便追溯和
分析。

7. 不良品处理结果反馈:将不良品的处理结果反馈给相关部门或人员,以便他们能够采取相应的措施。

8. 不良品处理结果改进:根据不良品处理结果的反馈和分析,不断改进不良品处理程序,以提高产品质量和生产效率。

以上是一个典型的不良品处理程序的基本步骤,具体的程序可以根据不同行业和企业的实际情况进行调整和优化。

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