脉君安颗粒质量标准研究
２０ ０ ， ０ ４ ２ 供鉴别用 ） 全部 由中国生物 制品检定 所提供 。甲醇 、
乙Hale Waihona Puke 为色谱 纯试剂 ， 为重蒸 水 ， 水 硅胶 Ｇ和硅胶 Ｇ ２４ 青 岛 Ｆ５ （ 海洋化工厂） 。其 它 试 剂 均 为 分 析纯 。样 品 自制 （ 号 ： 批
０ ０ １ 、９ ６ ９ ０ ０ ２ ） ９ ６ ８ ０ ０ １ 、９ ６ ０ 。
滤液 以 ０ ４ ｍ 微 孔 滤 膜 滤 过 ， ．５ 即得 。
图 ２ 钩藤的薄层色谱 图
１２、 、 ３为样 品 ００ １ ０ ０ １ 、９６ ０， ９６ ８、９ ６ ９０ ０ ２ ４对 照 品 （ 或对 照 药 材 ） ５阴性 空 白 ，
３ ３ 阴性对照品溶 液 的制备 ．
阴性 对 照 溶 液 。
悸， 冠心病 。脉君安 片 由葛根 、 钩藤 、 氢氯噻 嗪组 成 ， 质量 其 标准仅有 一个定 性鉴别和氢氯噻嗪 的薄层色谱鉴 别 ， 含量 无 测定项 。本研究 对脉君安颗粒标准进行 提高 ， 对处方所 含 的 葛根 、 钩藤 、 氢氯噻嗪进行薄层鉴别 ， 并建立 了葛根素 和氢氯 噻 嗪的含量 测定 方法 。
１２ ３为样 品 ０ ０ １ ０ ０ １ 、９ ６ ０ 、、 ９ ６ ８、９ ６ ９０ ０ ２ ，
４对照品（ 或对 照药材 ） ５阴性空 白 ，
剂 ， 开 ， 出， 展 取 晾干 ， 以稀 碘化铋钾 溶液 。供试 品色谱 中 ， 喷 在与对照药材色谱相应 的位置上 ， 显相 同的斑点 。阴性对照 色谱无干扰 （ 图 ２ 。 见 ）
ｗ ｓ ．３ ａ １６２—１３ ２ ｇ（ ０ ．６ ｒ＝０ ９ ９７） ｔｅａｅａｅｒｃｖｒ ａ ０ ． ９ ｗｔ Ｒ Ｄ ： １４ ％ ．Ｃ ｎｌｓｏ Ｔ ｅｍｅ ｏ ． ９ 。ｈ ｖｒｇ ｅｏｅ ｗ ｓ１０ ｏ ％ ｉ Ｓ ｙ ｈ ．０ ｏ ｃ ｉｎ ｈ ｔ ｄ ｕ ｈ ｗ ｓ ｅｉ ｌ。ｃｕａｅ ｔ ｏｄｓｅｉｃｔ，ｎ ａ ｆ ｃｖｌ ｃｎ ｏ ｔｅｑ ａｔ ｏ ａ ｕ ｒ ｕｅ． ａ ｌ ｅａｃｒｔ ｗ ｈｇｏ ｐｃ ｉ ａｄＣ ｅ ｅｔｅｙ ｏｔ ｌｈ ｕ ｉ ｆ ｉ ｎａ Ｇ ａ ｌ ｒ ａ ｂ ｉ ｉ ｆ ｙ ｎ ｉ ｒ ｌｙ Ｍ ｊ ｎ ｎ ｓ
关键词 ： 量标准 ； 质 葛根素 ； 氢氯噻嗪 ； 脉君安 颗粒 ； 高效液相 色谱 法； 薄层 色谱 法
中图分类号 ： ９ ７ １ 文献标识码 ： 文章编号 ：６ ２－ ７ ８ ２ １ ） ９－０ ２ ０ Ｒ ２ ． Ａ １ ７ ７ ３ （０ １ ０ ５ １－ ３
Ｑｕ ｆｙｓ ｎ ａ ｄｆｒＭａ ｕ ｎ Ｇｒｎ ｌｓ ａ ｔ ｔ ｄ ｒ ｉ ｎａ ａ ｕｅ ｉ ａ ｏ ｊ
０ ０ ６—１９ ． ｒ＝０ ９ ９７ ，ｈ ｖｒ ｅｒｃｖｒ ａ ９ ０ ％ ｗｔＲ Ｄ ＝１ １ ％ ． ｈ ｎａ ｎ ｅ ｆ ｙｒｃｌ ｏｈａｉ ．９ ．２ｐ ｇ（ ．９ ） ｔｅａｅａ ｏｅ ｗ ｓ ．４ ｇ ｅ ｙ ９ ｉ Ｓ ｈ ．２ Ｔ ｅｌ ｅ ｒ ｇ ｈ ｄｏｈｏ ｔｉ ｄ ｉｒ ａ ｏ ｒ ｚｅ
Ｋ ｙｗ ｒｓ Ｑ ａｔ ａｄｒ ；ｕｒｒ ； ｙｒｃｌｒ ｉ ｉｅＭａ ｕ ｎＧａｕｅ ； Ｌ Ｔ Ｃ ｅ ｏｄ ： ｕ ｉ ｓ ｎａｄ Ｐ ｅ ｉ Ｈ ｄ ｈｏ ｔ ａ ｄ ； ￣ ｎａ ｒ ｌ ＨＰ Ｃ；Ｌ ｌ ｙｔ ａｎ ｏ ｏ ｚ ｈ ｎ ｓ
脉君安颗粒是脉 君安 片 的改 剂 型产 品， 袋装 ５ ｇ 每 。脉 君 安片为疗效确切 、 临床 应用 广 、 良反应少 的 中西药 复方 不
（ ． 台毓磺 顶 医院 ， １烟 山东 烟 台 ２４ ０ ２ 烟 台大洋制 药有 限公 司， ６ ００；． 山东 烟 台 ２ ５ ０ ） ６ ５０
摘要 ： 目的
建立脉君安颗粒的质量标 准控制 方法。方法
采 用薄层 色谱 法对本品 中的钩藤、 葛根 、 氢氯噻嗪进 行 在 薄层 色谱 图 中， 藤、 钩 葛根 、 氢氯
成对 照药 材溶 液。照薄 层色谱 法 （ 中国药典 ２０ ０ ５年 版一 部
附录Ⅵ Ｂ 试验 ， ） 吸取上述三 种溶液 各 １ ０ ， 分别 点于 同一 硅胶 Ｇ薄层板上 ， 以三氯 甲烷 一丙酮 一氨水 （ ： ： ） 展开 ５４１为
・
５２ ・ ２
齐 鲁 药 事 －Ｑｌ Ｐ ａ ａ ｕｃ ｆｉ ２ １ ｏ ３ 。 ． ｉ ｈｒ ｃ ｔ ｌ ａｓ ０ ＩＶ １ ０Ｎｏ９ ｕ ｍ ｅｉ Ａ ｒ ａ ． 试 品 溶 液 。取 缺 葛 根 的 颗 粒 同法 制 备 阴 性 样 品 溶 液 。另 取
ｏ Ｏ ｏ
ｏ
开， 取出 ， 晾干 ， 置紫 外光 灯 （６ ｍ） ３ ５ｎ 下检 视 。供 试 品色 谱 中， 在与对照品色 谱相 应 的位 置上 ， 相 同的荧 光斑 点。阴 显 性对照色谱无 干扰 （ 见图 ３ 。 ）
ｏ Ｏ ｏ Ｏ
ｌ
２
３
４
５
图 １ 氢氯噻嗪 的薄层色谱 图
对照品 ， 乙酸乙酯制成每 １ｍ 加 Ｌ含 １ｍ ｇ的溶液 ， 为对 照品 作 溶液 。照薄层色谱 法 （ 中国药典 ２０ ０ ５年版 一部 附录Ⅵ Ｂ） 试 验， 吸取供试品溶液 １ ， Ｏ 对照 品溶液 、 阴性样 品溶液各 ｌ ５
，
风， 解肌止痛 。用 于高血 压症 ， 痛眩晕 ， 项强 痛 ， 眠心 头 颈 失
ｒｏ ， ｙ ｒ ｃ ｌｒ ｔ ｉｚｄ ｅ ｅ ｉ ｅ ｔ ｅ ｙ Ｔ Ｃ； ｅ ｐ ｅ ａ ｉ ｎ ｙ ｒ ｃ ｌｒ ｔ ｉｚｄ ｅ ｅ ｄ ｎ ｅ ｍｉ ｅ ｙ ＨＰ Ｃ． ｓ ｌ Ｔ ｅ ｏ ｔ ｈ ｄ ｏ ｈ ｏ ｈ ａ ｉ ｅ ｗ ｒ ｄ ｎ ｉ ｄ ｂ Ｌ Ｔｈ ｕ ｒ ｒｎ ａ ｄ ｈ ｄ ｏ ｈ ｏ ｏｈ ａ ｉ ｅ ｗ ｒ ｅ ｔ ｒ ｎ ｄ ｂ Ｌ Ｒｅ ｕ ｔ ｈ ｏ ｉ ｆ ｓ ｓ ｏ ｓｏ ａ ｉ ｌ ｔ ｋ ｄ ｕ ｉ ｅ ｒ ｏ ， ｙ ｒ ｃ ｌｒ ｔ ｉｚｄ ｎ Ｔ Ｃ ｗ ｒ ｌａ ， ｏ ｐ ｔ ｆｇ ｍｂ ｒｐ ａ － ｕ ｚ ｖｎ ｏ ｔ ｈ ｄ ｈ ｏｏ ｈ ａ ｉ ｅ ｉ Ｌ ｅ ｅ ｃ ｅ ｒ ｎ ｎ—ｉ ｔｒ ｒ ｎ ｅ Ｔ ｅ ｌ ｅ ａ ｇ ｆｐ ｅ ａ ｉ ａ ｎ ｏ ｎ ｅｆ ｅ ｃ ． ｅ ｈ ｉ ａ ｒ ｅ ｏ ｕ ｒ ｒ ｗ ｓ ｎｒ ｎ ｎ
齐 鲁 药 事 ・Ｏ ｌ Ｐ ａ ａ ｕ ｃ ｆ ｉ ２ １ ｏ ３ ， ． ｉ ｈ ｒ ｃ ｔａ Ａ ａ ｓ ０ １ Ｖ １ ０ Ｎｏ ９ ｕ ｍ ｅ ｉｆ ｒ ．
・
５ ２１ ・
脉 君 安 颗 粒 质 量 标 准 研 究
吴 玲 曲华玲 宫钦 红 李百 开 ， ， ，
薄层鉴别 ； 采用高效液相 色谱 法对本品 中的 葛根素 、 氢氯噻嗪进 行含量 测定。结果
噻嗪斑点清晰 ， 无干扰 ； 葛根素在 ０ ０ ６—１９ ｇ范围 内呈 良好 的线性 关 系 （ ．９ ．２ ｒ＝０ ９９７ ， ．９ ） 平均回收率为 ９ ．４ ， Ｓ ９０％ Ｒ Ｄ
＝１ １ ％ ； ． ２ 氢氯噻嗪在 ０ １６２～１３ ２ ． ３ ．６ ｇ范 围内呈 良好 的线性 关 系 （ ｒ＝０ ９ ９７ ， ．９ ） 平均 回收率为 １０ ０ ％ ，Ｓ ＝ ０．９ Ｒ Ｄ １４ ％。 ．０ 结论 所 建立的方法可靠、 准确 、 专属性强 ， 可有效控 制脉君安颗粒的质量。
ＷＵ Ｌｎ Ｑ ｎ ．ｎ Ｇ ＮＧ Ｑｎｈ ｎ Ｌ ａ—ａ。 ｉｇ 。 ｕ Ｈ １ ， Ｏ ｉ．ｏ ｇ ，Ｉ ｉ ｉ ａ ｉ ｇ Ｂ ｋ
（ Ｙ ｎａ ｕ ｕ ｎ ｄｎ ｏ ｉ ｌ Ｙ ｎａ ２ ４ ０ － ｈｎ ；． ａ ｔｉ ａａ ｈ ｒ ａ ｅｔａ ． ａ ｔｉ ｈ ａ ｇ ｉ Ｈ ｓ ｔ ， ａ ｔｉ ６ ０ ０ Ｃ ｉａ ２ Ｙ ｎａ ｙ ｎ Ｐ ａｍ ｃｕｉ ｌ Ｙ ｇ ｐａ Ｄ ｇ ｃ
图 ３ 葛根的薄层色谱 图
１２、 、 ３为样 品 ００ １ ０ ０ １ 、９ ６ ０ ９６ ８、９ ６ ９０ ０ ２ ，
４对照品 （ 或对照药材） ５阴性空 白 ，
３ 葛根素的含量测定 ｊ ３ １ 对 照品溶液 的制 备 ． ３ ２ 供试品溶液 的制备 ． 取葛根 素对照品适量 ， 精密称定 ， 取 装量 差异下 的本 品 内容物 ， 研 加 ３ ％乙醇制成每 １ｍ ０ Ｌ含 ００ ｇ的溶 液 ， ．２ｍ 即得 。 细 ， ０ １ｇ精密称定 ， 取 ． ， 置具塞锥形瓶 中 ， 精密加 ３ ％ 乙醇 ５ ０ ０ ｍ ， Ｌ 称定重 量 ， 超声处理 （ ２ ４ Ｈｚ３ ｉ， 出 ， １０Ｗ，０ｋ ）０ ｍｎ 取 放冷 ， 再称 定重量 ， ３ ％ 乙醇补 足减失 的重量 ， 用 ０ 摇匀 ， 过 ， 滤 取续
１ 仪 器 与 试 剂
分别点于同一硅胶 Ｇ ２４薄层板上 ， Ｆ５ 以乙酸乙酯 一 三氯 甲
烷 （：） ８２ 为展开剂 ， 开 ， 出， 展 取 晾干 ， 置紫外光 灯 （５ ｍ） ２４ｎ 下
检视 。供试 品色谱 中， 在与对照品色谱相 应的位置上 ， 显相 同
颜色的荧 光斑点 。阴性对照色谱无干扰（ 见图 Ｉ 。 ） ２ ２ 钩藤 的薄层鉴别… ． 取本品 ２ｇ研细 ， ， 加氨试液 ５ｍ ， Ｌ 拌匀 ， 润湿 ， 乙醇 ２ ， 加 ５ｍＬ 回流提取 １ｈ 滤过 ， ， 滤液蒸 干 ， 残 渣加 乙醇 ２ｍ Ｌ使溶解 ， 为供 试 品溶 液。取缺 钩藤 的颗粒 作 同法制备 阴性 样品溶 液。另取 钩藤 对照药 材 １５ ｇ 同法 制 ． ，
Ｃ ． Ｌｄ ， ａ ｔｉ ６ ５ ０ Ｃ ｉａ ｏ 。ｔ． Ｙ ｎａ ２ ５ ０ ， ｈｎ ）
Ａ ｓ ａｔ０ｂｅｔ ｅ Ｔ ｓ ｂｉ ｈ ｕｌｙｓ ｎａｄｆｒＭ ｉ ｎａ ｒｎｌｓＭ ｅ ｏ ｓ Ｔ ｅｇｍｂ ｌ ｔｋ ｄｕ ｉ ｂｔ ｃ ： ｊｃｉ ｏｅｔ ｌｈｔｅｑ ａｔ ｔ ｄｒ ｏ ａ ｕ ｎＧ ａｕｅ． ｔ ｄ ｈ ａ ｉ ｐａ ，ｕ ｚｖ ｅ ｒ ｖ ａ ｓ ｉ ａ ｊ ｈ ｒ ｎ ｎ
高效液相色谱法测定脉君安胶囊葛根素与氢氯噻嗪含量
０ １ ， 密称定 ， ．６ｇ精 置于具塞锥形瓶 中， 精密加入流动相 １０ｍ ０ Ｌ， 密塞 ， 称定重量 ， 超声处理（ 功率 ２ ０ｗ， ５ 频率 ３ Ｈ ）０ｒｎ 冷 ３ｋ ｚ３ ｉ， ａ
却 至 室 温 ， 重 ， 流 动 相 补 足 减 失 的 重 量 ， 匀 ， 过 ， 续 滤 称 用 摇 滤 取 液， 即得 处方制 备不含葛 根 、 氯噻 嗪 氢
的空 白样品 ， ２３ 项下制备方法制成空 白对照溶液 。 按“ ． ” 按上述色谱条件 ， 精密量取对照 品溶液 、 供试 品溶液及阴性对照溶液各 ｌ ， 别注入液相 色谱仪 。葛根 ０ 分
２５ Ｗ 型可见紫外 分光光度计 （ ６Ｆ 日本岛津 ） Ｓ Ｑ２ ０型超声 波 ；Ｃ ． ５
含量 进 行 控 制 ， 法 灵 敏 、 确 度 好 。 方 准 １ 仪 器与 试 药 美 国安 捷 伦 １０ ０高 效 液 相 色 谱 仪 ， 括 Ｖ １ 包 ＷＤ 紫 外 检 测 器 ，７ ５ 定 量 阀 ， １７ Ａ 真 空 脱 气 机 ， １１ Ａ 四 元 泵 ； Ｖ ７２ｉ Ｇ３９ Ｇ３ １ Ｕ－
２ ．０Ｉ ｍ ‘ 范 围 内线 性 关 系良好 。结 论 方 法 学 考 察 实验 显 示 该 高效 液 相 色谱 法 灵 敏 、 属 性 强 、 离效 率 高 、 ５０ ， Ｊ ｇ・ Ｌ。 的 专 分 可操 作 性 强 ， 用 于 脉君 安 胶 囊 中葛根 素 与 氢 氯噻 嗪 的含 量 测 定 。 可 ［ 键 词 ］ 脉 君 安胶 囊 ； 关 葛根 素 ； 氯噻 嗪 ； 氢 色谱 法 ， 高效 液 相 ； 量 测 定 含 ［ 中图分 类号 ］ Ｒ ２ ． ；２ ６ ９７ ２ Ｒ ８ ［ 献标识码］ Ａ 文 ［ 文章 编 号 ］ １０ －７ １２０ ）５５ ２０ ０４０８ （０ ８ ０ － － ９ ２
脉君安胶囊质量标准研究
ａｅｒ ｏｅｙｗ ｓ ９ ５ ％ ｗｔ Ｒ Ｄ ｏ ０ ８ ％ ．ｈ ｉ ａ ｎｅｏ ｈｄ０ｈｏ０ ｉ ｉｅｗ ｓ ．２— ６ ２ Ｉ ｍ 一 （ ＝ ． ９ ｇ ｅ ｖｒ ａ ９ ．４ ｃ ｉ Ｓ ｆ ．８ Ｔ ｅｌ ｅｒ ａｇ ｆ ｙ ｒｃ１ｌｈａ ｄ ａ ６ ６ ６ ． ｇ。 Ｌ ｒ ０ ９ ９ ｈ ｎ ｒ Ｉｔ ｚ ｘ
６ ｎ ｅａｅａｅｒｃｖｒ ａ ９ ８ ％ ｗｔ Ｓ ｆ ． ％ ． ｏ ｃ ｓ ｎ Ｔ ｅｍ ｔｏ ａ ｒｌｂｅ ａｃｒｔ ｗｔ ｏｄｓｅｉ ）ａｄｔ ｖｒｇ ｏｅ ｗ ｓ ． ９ ｈ ｅ ｙ ９ ｉ Ｒ Ｄ ｏ １ Ｃ ｎ ｌ ｉ ｈ ｅ ｄｗ ｓ ｅ ａｌ，ｃｕａ ｉ ｇｏ ｐｃ— ｈ １ ｕｏ ｈ ｉ ｅ ｈ
建立脉君安胶 囊的质 量标准控 制方 法。方法
采用薄层 色谱法对本 品 中的钩藤 、 葛根 、 氢氯噻嗪 进行 在薄层 色谱 图中， 钩藤 、 葛根 、 氢氯
薄层鉴别 ； 采用 高效液相 色谱 法对本 品 中的葛根 素、 氢氯噻嗪 进行含 量测定 。结果
噻嗪 斑点 清晰 ， 无干扰 ； 葛根 素在 ０ １２— ．４ Ｉ ．０ ２ ０ ｇ范围内呈 良好的线性 关 系（ ＝ ． ９ ） 平均 回收 率为 ９ ．４ ， Ｓ ｘ ｒ ０ ９ ９８ ， ９５％ ＲＤ
ＡｂｔａｔＯｂｅｔ ｅ Ｔ ｓ ｂｉ ｅｑａｉ ｔ ｄｒ ｒＭ ｉ ｎａ ａｓｌ ． ｔｏ ｓ Ｒ ｙｃｏ ｈｌ ，ｕｒｒ ，ｙｒ— ｓｒｃ ： ｊｃｉ ｏｅｔ ｌｈｔ ｕｌｙｓ ｎ ａｄｆ ａ ｕ ｎＣ ｐｕｅ Ｍｅｈ ｄ ｈｎｈｐ ｙ ａｐ ｅａｉ ｈ ｄｏ ｖ ａ ｓ ｈ ｔ ａ ｏ ｊ ｓ ｌ ａ
项强痛 ， 失眠心悸 ， 心病 。脉 君安 片 由葛根 、 冠 钩藤 、 氢氯 噻 嗪组成 ， 质量标准仅有一个理化鉴别 和氢氯 噻嗪 的薄层色 其
脉安颗粒质量标准研究
【 关键词 】 质量控 制 ； 色谱法 ， 高压液相 ； 熊果酸 ； 皮素 槲 【 中图分类号 】 Ｒ４ ．；２３６ 【 ９３３Ｒ ８． ４ 文献标识码 】 Ａ 【 文章编号 】 １ ２ ２１（ １）８ １１ — ３ ０ — ６９２ ２０ — ２７ ０ ０ ０
Ｒ ｓａ ｃ ｎｑ ａ ｔｙｓ ｎ ａｄｏ ｉｎｇ ａ ｕｅＣ Ｅ Ｘ ｅ ｅａｔｅｔｆＰ ａｍａｙ Ｓ ｉ ｚｕ ｎ ｏ ｉ ｌ ｅｅｒｈ ｏ ｕ ｎｉ ｔ ｄ ｒ ｆＭａａ ｒｎ ｌ Ｈ Ｎ ｕ．Ｄ ｐ ｒ ｎ ｏ ｈｒ ｃ ， ｈ ｉ ｈａ ｇＨ ｓ ｔ ｔ ａ ｍ ｊ ａ ｐａｏ ｆ
医 ２ １ 年 ８ 整３ 箜 ０２ 月｛ ４鲞
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脉安 颗 粒 质河北 省石 家庄市 中医院药 剂科 ， 河北 石 家庄
００ ５ ） ５０ １
【 摘要 】 目的 建立脉 安颗 粒质 量标 准。方法 采 用薄层 色谱 （ Ｌ ） Ｔ Ｃ 法对脉安颗粒 中山楂进行 定性 鉴 别， 采用高效液相 色谱 法（ Ｐ Ｃ 对制 剂中山楂槲皮素进行定量分析 。结果 山查 中熊果 酸薄层 色谱斑 点清 ＨＬ ）
晰， 阴性 对照无干扰 ， 重现性好 ； 槲皮素含量在 ００ ０７ ｚ ０ ８２ ．５ ５ｔ ｇ一 ． １ ｇ范围 内有 良好 的线性 关 系； 面积相对 峰 标准偏差（ Ｓ 为 ０ ３ ％ ， Ｒ Ｄ） ．６ 仪器精 密度 良好 ； 平均 回收率为 ９ ．７ ， Ｓ ９ ６ ％ Ｒ Ｄ为 ０ ９ ％ ， ．４ 回收率 高。结论 验方 法简单 、 可靠、 实用 ， 可用于脉安颗粒 的质量控制 。 本实
ｃ ｖ ｒ ａ ９ ６ ％ ， Ｄ ｗ ｓ０ ９ ％ ．Ｃｏ ｃ ｕ ｉ ｎ Ｔ ｅ ｅ ｐ ｒ ｎ ｔ ｏ ｓｓｍｐ ｅ ｅｉ ｌ ｎ ｒ ｃｉ ａ ，ａ ｄ ｏ ｅ ｙ ｗ ｓ９ ． ７ ＲＳ ａ ． ４ ｎ ｌ ｓｏ ｈ ｘ ｅ ｉ ｍｅ ｔ ｍｅ ｈ ｄ ｉ ｉ ｌ ，ｒｌ ｅ ａ ｄ ｐ ａ ｔ ｌ ｎ ｂ ａ ｃ
活血颗粒质量标准研究
活血颗粒质量标准研究张志勇;李艳丽;高翔宇;刘恩荔【摘要】Objective To establish a quality standard of Huoxue granules. Methods Radix Paeoniae Alba, Radix Bupleuri, Radixngelicae Dahuricae,Semen Vaccariae in Huoxue granules were qualitatively identified by thin layer chromatography( TLC ). The content of paeoniflorin in Huoxue granules was determined hy high performance liquid chromatography( HPLC ). ODS column was used with methanol-water ( 29∶ 71 ) as mobile phase. The UV detector was set at 230 nm. Results The average recovery was 97. 85％ , and RSD was 2. 34％ . The calibration curve was linear in the range of 0. 123 5 -0. 617 5 μg( r =0. 999 9 ). Conclusion The methods are accurate and reliable . and could be used for the quality control of the Huoxue granules. A new quality standard of Huoxue granules is successfully established.%目的建立活血颗粒的质量标准.方法采用薄层色谱法对方中白芍、柴胡、白芷、穿山甲等药味进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,对方中白芍中的芍药苷进行含量测定,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(29:71)为流动相;检测波长为230 nm.结果本品薄层色谱斑点清晰、专属性强.芍药苷含量测定线性范围为0.123 5-0.617 5 μg;平均回收率分为97.85%;RSD值为2.34%.结论定性鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可有效地控制活血颗粒的质量,建立了活血颗粒的质量标准.【期刊名称】《山西医科大学学报》【年(卷),期】2011(042)009【总页数】4页(P745-748)【关键词】活血颗粒;薄层色谱法;芍药苷;高效液相色谱法【作者】张志勇;李艳丽;高翔宇;刘恩荔【作者单位】山西医科大学药学院中药学教研室,太原,030001;山西生物应用职业技术学院生物制药工程系;山西医科大学药学院中药学教研室,太原,030001;山西医科大学药学院中药学教研室,太原,030001【正文语种】中文【中图分类】R927.1活血颗粒是由柴胡、白芷、白芍、穿山甲、红花等17味药材组成。
通脉颗粒的质量标准研究
fr o m M a n ch u ria n r h o d o d e n d r o n leaf induces apoptosisin human endometrial cancer cells through a mitochondrial p a th w a y[J]. Asian Pac J Cancer P rev，2012，13(8) ：3653-3656.[13]孙时华，姜荣华，祝海燕，等.金丝桃苷体外抗胃癌作用及其机制研究[J].中国临床药理学与治疗学，2014,19(9)=979-983.[14]艾国，黄正明，王德文，等.金丝桃苷对W ista r大鼠重复灌胃给药的毒性研究[J].中国新药杂志，2012,21 (23):2811-2816,2828.[15]王妍，王宝华，鲁冰，等.黄蜀葵花中黄酮类成分的含量测定及H P L C指纹图谱研究[J].西北药学杂志，2015,30(4)：345-349.[16]田红林，成杰，轩辕欢.H P L C法测定药材贯叶金丝桃中金丝桃苷和槲皮素的含量[J].西北药学杂志，2015,30(6) =688-690.[17] 丁立新，孙晓阳，慎爱民，等.H P L C法同时测定委陵菜中5个黄酮类成分的含量[J].药物分析杂志，2016,36(7) ：1214-1218.[18] 传娟娟，张宝阳.H P L C法同时测定贯叶金丝桃中芦丁、金丝桃苷和槲皮素的含量[J].西北药学杂志，2016,31(4) ：356-360.(收稿日期=2016-08-20)通脉颗粒的质量标准研究贾福群1，刘卫东2*，任建国3(1.内蒙古医科大学第一附属医院药剂部，呼和浩特010050;2.内蒙古大唐药业股份有限公司，呼和浩特〇1〇〇1〇;3.内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司，呼和浩特137400)摘要：目的研究通脉颗粒的质量控制标准。
方法通过薄层色谱法（TLC)对通脉颗粒剂处方中的益母草、茵陈和当归3味药 材进行定性鉴别；建立通脉颗粒中芍药苷高效液相色谱（H P L C)测定方法。
脉君安胶囊中氢氯噻嗪的溶出度研究
脉君安胶囊中氢氯噻嗪的溶出度研究李博然;黄志军;向阳;陈鹏;徐绍新;翟莉【摘要】目的建立脉君安胶囊中氢氯噻嗪的溶出度测定方法.方法采用小杯法,以盐酸溶液为溶出介质、转速50 r·min-1测定溶出度,采用高效液相色谱法测定有效成分氢氯噻嗪的溶出量.结果氢氯噻嗪在2.48～12.40 mg· L-1浓度内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.1％.结论该方法简便、准确、重复性好,可用于该药的溶出度测定.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2014(033)001【总页数】2页(P106-107)【关键词】脉君安胶囊;溶出度;小杯法;色谱法,高效液相【作者】李博然;黄志军;向阳;陈鹏;徐绍新;翟莉【作者单位】武汉理工大学化学工程学院,武汉430070;武汉理工大学化学工程学院,武汉430070;武汉健民药业集团股份有限公司,武汉430052;武汉健民药业集团股份有限公司,武汉430052;武汉健民药业集团股份有限公司,武汉430052;武汉健民药业集团股份有限公司,武汉430052;武汉健民药业集团股份有限公司,武汉430052【正文语种】中文【中图分类】R286;R927脉君安胶囊为中西药复方制剂,具有平肝熄风、解痉镇痛的功效,临床用于高血压症、头痛眩晕、颈项强痛、失眠心悸、冠心病。
氢氯噻嗪为处方中的化药活性成分,由于难溶于水,故在体内的有效溶出是保证制剂生物利用度的关键之一。
目前,对于中药胶囊还只限于测定崩解时限,仅能反映药物是否崩解,而不能反映出药物的溶出量。
因此笔者通过对脉君安胶囊中氢氯噻嗪溶出度的研究,建立了适宜的溶出系统,并采用高效液相色谱(HPLC)法测定氢氯噻嗪的体外溶出度,为评价和控制脉君安胶囊的质量提供了依据。
1.1 仪器 ZRS-8G智能溶出实验仪(天津大学无线电厂)；Shimadzu 10A型高效液相色谱仪(日本)；BP211D型1/10万电子分析天平(德国Sartorius公司)。
生脉颗粒质量标准研究
方。
届量 分衍
ｅ ｓ 把 ｍ ， ｜ ０ ｒ ｎ 。 厂 ｎ ￡ ｎ ｃ ｎ ｅ ｅ Ｍ ｅ ｄ ｉ ｃ ｎ ｅ ， ２ ０ １ ４ 。 １ ． ２ ７ Ｎ ｏ ． Ｊ Ｊ
生脉 颗 粒 质 量 标 准 研 究
王莲萍， 刘专专， 孙 岩， 杨 玉华 ， 孙 裕 兰州佛 慈制药股份 有限公 司， 甘肃 兰州 ７ ３ ０ ０ ４ ６
ａ ｎ ｄ ２ ． １ ３ ６ 吕ｒ ＝ ０ ． ９ ９ ９ ９ ， ａ ｖ ｅ ｒ ａ ｇ ｅ ｒ ｅ ｃ ｏ ｖ ｅ ｒ ｙ ｒ ａ ｔ ｅ ｗ ａ ｓ ９ ７ ． ２ ３ ％． Ｃ ｏ ｎ ｃ ｌ ｕ ｓ ｉ ｏ ｎ ： Ｔ ｈ ｅ ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｉ ｓ ｓ ｉ ｍ ｐ ｌ ｅ ， ｒ ａ ｐ ｉ ｄ ｓ ｐ ｅ ｃ ｉ ｉ ｆ ｃ ａ ｎ ｄ
ｆ ｅ Ｓ ｈ ｅ ｎ ｇ Ｍａ ｉ ｇ ｒ ａ ｎ ｕ ｌ ｅ ｓ ； ｓ ｃ ｈ ｉ ｓ ａ ｎ ｄ ｒ ｉ ｎ ； ｄ ｅ ｏ ｘ ｙ ｓ ａ ｃ ｈ ｉ ｚ ａ ｎ ｄ ｒ ｉ ｎ ； ｓ ｃ ｈ ｉ ｓ ａ ｎ ｄ ｒ ｉ ｎ Ｂ； ｃ ｏ ｎ ｔ ｅ ｎ ｔ ｄ ｅ ｔ ｅ ｒ ｍｉ ｎ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ； Ｔ ＬＣ
［ 摘
要］ 目的： 建立生脉颗粒质量标准控制方法。 方法： 采用 Ｔ Ｌ ｃ五味子薄层鉴 别方法 以及 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ法测定
通脉颗粒的质量标准研究
通脉颗粒的质量标准研究贾福群;刘卫东;任建国【摘要】目的研究通脉颗粒的质量控制标准.方法通过薄层色谱法(TLC)对通脉颗粒剂处方中的益母草、茵陈和当归3味药材进行定性鉴别;建立通脉颗粒中芍药苷高效液相色谱(HPLC)测定方法 .结果在通脉颗粒薄层色谱鉴别中均能检出益母草、茵陈和当归;通脉颗粒高效液相色谱图中芍药苷色谱峰与其他组分峰分离良好,芍药苷质量浓度在3.6~144μg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数(r=0.9998)符合要求,通脉颗粒的样品加样回收率为98.5%,RSD值为1.19%(n=5).结论建立的方法简便可行,该标准可作为通脉颗粒的质量控制方法 .%Objective To establish a standard for the quality control of Tongmai Granules.Methods Leonurus japonicus,Artemisia capillaris and Angelica sinensis were identified by TLC,and paeoniae was quantatively analyzed by HPLC.Results The TLC i-dentification methods of Leonurus japonicus,Artemisia capillaris and Angelica sinensis were specific,the calibration curve of pae-oniflorin showed a good linear relationship in a range of 3.6-144 μg· mL-1(r=0.9998),and the average recovery of Tongmai Granules was 98.5%,RSD was 1.19% (n=5).Conclusion This method is accurate and reproducible,and can be used as the quali-ty standard of Tongmai Granules.【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2017(032)002【总页数】4页(P130-133)【关键词】通脉颗粒;芍药苷;质量标准【作者】贾福群;刘卫东;任建国【作者单位】内蒙古医科大学第一附属医院药剂部,呼和浩特 010050;内蒙古大唐药业股份有限公司,呼和浩特 010010;内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司,呼和浩特137400【正文语种】中文【中图分类】R282通脉颗粒为医院临床应用多年的验方，由益母草、茵陈和当归等多味中药组成，该药对心脑血管病伴高黏滞血症具有显著疗效。
基于正交试验优选脉安颗粒天然澄清剂精制工艺
基于正交试验优选脉安颗粒天然澄清剂精制工艺尚海宾1，王杰2，张文标3（1. 白云山汤阴东泰药业有限责任公司，河南安阳456150；2. 河南信心药业有限公司，郑州450000；3. 河南天浩机械设备有限公司，郑州450100）摘 要：为减少中药有效成分在精制醇沉法制备过程中的损失，充分利用其药物疗效，选用ZTC1+1Ⅱ型天然澄清剂对脉安颗粒提取液进行精制工艺研究，为中药颗粒剂、口服液、糖浆剂、合剂等相关中药制剂的精制工艺研发，提供必要的参考依据。
基于正交试验L9（3）4优选脉安颗粒天然澄清剂精制工艺，以提取液外观、浸膏枸橼酸含量、金丝桃苷含量为考察指标。
优选的脉安颗粒天然澄清剂精制工艺为：提取液浓缩后的料液比（g∶g）为1∶3、提取液加入澄清剂的温度为70 ℃、澄清剂加入量为15%，即B组分10%、A组分5%。
优选的脉安颗粒精制工艺重现性好，操作简便，为ZTC1+1天然澄清剂在中药颗粒剂、口服液、糖浆剂、合剂等相关中药制剂的精制工艺步骤的应用，提供了参考数据。
关键词：脉安颗粒；正交试验；ZTC1+1Ⅱ型天然澄清剂；精制工艺；枸橼酸；金丝桃苷中图分类号：TQ 460.31 文献标识码：A 文章编号：2095-817X（2020）05-0019-005中药制剂脉安颗粒主治功能为：治疗高脂蛋白血症。
用于降低血清胆固醇，防止动脉粥样硬化，对降低甘油三酯，β-脂蛋白也有一定作用[1]。
脉安颗粒的山楂、麦芽水提液主要含黄酮类，尚含齐墩果酸等有机酸、亚油酸等脂肪酸、果胶、鞣质、糖类、蛋白质及维生素C等，近年来研究发现这些大分子物质中，有机酸、多糖、多肽等具有一定治疗价值；山楂果胶作为一种天然的水溶性膳食纤维，应用于保健食品和药品中起到润肠通便、清除体内重金属等作用[2-5]；研究发现，山楂果胶具有显著的体内外抗氧化活性[6]，能够有效清除自由基，此外还具有抗肿瘤抗炎作用[7]。
ZTC1+1天然澄清剂为一种以天然多糖等为原料制成的天然高分子物质，安全无毒的新型食品添加剂，不引入异味，具有一定的矫味作用。
风寒感冒颗粒的质量标准研究
风寒感冒颗粒的质量标准研究目的：建立风寒感冒颗粒的质量控制标准。
方法：采用HPLC测定葛根素的含量，薄层色谱法TLC鉴别方中的葛根、麻黄及陈皮。
结果：定量方法简单、准确。
葛根素在00230～05750μg浓度范围内呈良好的线性关系，线性方程：Y=44282X-69577，R2=1；葛根素平均回收率9876% ，RSD为15% （n=6）。
TLC鉴别专属性强，无干扰。
结论：本质量标准可有效的控制风寒感冒颗粒的质量。
标签：风寒感冒颗粒；HPLC；TLC；质量标准Quality standard for Fenghan Ganmao GranulesLI Liji，ZHANG Fenglei，ZOU YanningKunming Institute of Medical Science ，Kunming 650051，ChinaAbstract：Objective To establish the quality standard for Fenghan Ganmao Granules.Method The contents of puerarin were determined by HPLC.TLC was used to identify Radix Puerariae，Pericarpium Citri reticulatae Blanco and Ephedra sinica Stapf.Results The linear range of puerarin was 00230～05750μg，y = 44282x69577，R2=1.The average recovery was 98.76% ，RSD 1.5% （n=6）.The compounds were identified by TLC .Conclusion The methods are simple.The result is accurate ，the reproducibility is good.There mothods can be used as the quality control of Fenghanganmao Granules.Keywords：Fenghan Ganmao Granules；HPLC puerarin；TLC；quality standard风寒感冒颗粒由麻黄、葛根、紫苏叶、防风等1l味中药组成，具有解表发汗、疏风散寒之功效，临床用于治疗感冒身热，头痛，咳嗽，鼻塞，流涕之症。