祛湿颗粒质量标准的研究
高效液相色谱法测定清热祛湿颗粒中绿原酸的含量
高效液相色谱法测定清热祛湿颗粒中绿原酸的含量【摘要】目的：建立高效液相色谱法测定清热祛湿颗粒中绿原酸的含量。
方法：用50%甲醇提取，AgilentC18色谱柱（4.6 mm×250 mm，10 ?滋m）为固定相，乙腈-0.4%磷酸（8∶92）为流动相，检测波长327 nm。
结果：绿原酸在进样量0.0825~0.4949 μg范围，其浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999)，平均回收率为100.25%（RSD=1.3%）。
结论：该方法能消除其他成分的干扰，准确可靠，重现性好，操作简便快捷，可用于该制剂的质量控制。
【关键词】绿原酸；清热祛湿冲剂；高效液相色谱法清热祛湿颗粒由党参、茵陈、岗梅根、黄芪、苍术、野菊花、陈皮七味药材经加工制备而成，具有清热祛湿，益气生津的功能。
临床上广泛用于暑湿病邪引起的四肢疲倦、食欲不振、身热口干等的治疗。
本品处方中含绿原酸，部颁标准《中药成方制剂》第九册中无该制剂的含量测定方法，文献未见报道，质量可控有待完善。
本实验采用高效液相色谱法测定该制剂中绿原酸的含量，为控制该药品质量提供一种简便快捷、专属性好，结果准确可靠的定量分析方法。
1 仪器和试药LC-10AD vp型高效液相色谱仪，LC-AD vp型高效液相泵，SPD-10A vp型紫外检测器，清热祛湿颗粒（A厂提供，规格：10g/包。
批号分别为：20050501、20050502、20050503），绿原酸对照品（中国药品生物检定所，批号：110753-200212），乙腈为色谱纯，水为纯化水，其它试剂均为分析纯。
2 实验方法与结果2.1 色谱条件：色谱柱：C18柱（4.6 mm×250 mm，10 ?滋m），流动相: 乙腈-0.4%磷酸（8∶92），检测波长：327 nm[1]，流速：1.0 ml/min，柱温：室温，进样量10 μl。
在此色谱条件下所得色谱图（见图1）。
结果表明绿原酸色谱峰与其它成分分离效果良好。
祛湿颗粒质量标准的研究
祛湿颗粒质量标准的研究【摘要】目的建立祛湿颗粒的质量标准。
方法采用薄层鉴别法，对祛湿颗粒进行了定性鉴别；采用高效液相色谱法测定其有效成分的含量。
结果薄层鉴别法可鉴别出苍术、山楂、茵陈的对应斑点；高效液相色谱法可测定出厚朴酚、和厚朴酚的含量。
结论方法简单、灵敏、准确、重复性好，可有效地控制祛湿颗粒的质量。
【Abstract】Objective To establish the standard for quality control of Qushi Granule.Methods Qushi Granule was identified by TLC and the effective components of Qushi Granule were determined by HPLC.Results The relevant sports in Rhizoma Atractylodis，Fructus Crataegi and Herba Artemisiae Scopariae were identified by TLC.The contents of magnolol and honokinl could be determined by HPLC.Conclusion The method was simple,sensitive，accurate and reproducible and it could control the quality of Qushi Granule effectively.【Key words】Qushi Granule；Quality standard；TLC；HPLC祛湿颗粒是由厚朴、苍术、广藿香、山楂、茵陈、火炭母、木棉花、甘草等药物组成，具有清热祛湿、健脾消积等功效，临床上主要用于湿热积滞，口干尿赤等症。
为了更好地控制祛湿颗粒的质量，本研究采用薄层色谱法对制剂中山楂、茵陈、苍术进行了定性鉴别；并采用高效液相色谱法对制剂中厚朴所含厚朴酚、和厚朴酚进行了含量测定，方法简便，重复性好，可作为该制剂的质量控制标准。
健脾祛湿颗粒成型工艺及其急性毒性试验
健脾祛湿颗粒成型工艺及其急性毒性试验冯程;高志惠;王平;田禾;张学顺;孙铁锋【摘要】目的研究健脾祛湿颗粒的成型工艺及用药后的急性毒性。
方法成型工艺中进行辅料的确定,采用效应面试验确定糊精用量和乙醇浓度;制备样品后进行健脾祛湿颗粒小鼠急性毒性试验,观察给予健脾祛湿颗粒后小鼠的死亡情况,以确定药物的急性毒性。
结果制备的健脾祛湿颗粒为黄色,大小均匀,辅料糊精的用量为17%,乙醇浓度90%;急毒实验结果是小鼠单次给药的最大给药量为120 g·kg-1。
结论用17%糊精,乙醇浓度90%制备的健脾祛湿颗粒,工艺可靠,安全低毒,适合临床应用。
【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2016(035)009【总页数】4页(P535-537,544)【关键词】健脾祛湿颗粒;效应面;急性毒性;成型工艺【作者】冯程;高志惠;王平;田禾;张学顺;孙铁锋【作者单位】[1]济南市中医医院,山东济南250012;[2]山东中医药大学,山东济南250355;[3]山东省中医药研究院,山东济南250014【正文语种】中文【中图分类】TQ460.61.1 动物昆明种小鼠，购自山东大学实验动物中心，合格证号：鲁动质SCXK （鲁）20130009号。
置于清洁的塑料鼠盒内饲养，自由摄食饮水，室温控制在23～25℃，通风良好。
1.2 样品健脾祛湿颗粒（棕褐色，颗粒状固体，济南市中医医院制剂室，批号：20140826），用法用量：成人每日服用量为30 g。
1.3 仪器与试药 AV412电子天平（梅特勒-托利多仪器有限公司）；101型电热鼓风干燥箱（北京市永光明医疗仪器厂）；药筛（浙江上虞市金鼎标准筛具厂）；干膏粉（自制）；糊精，微晶纤维素，β-环糊精，可溶性淀粉均为药用规格；其他试药均为分析纯。
2.1 健脾祛湿颗粒成型工艺2.1.1 单一辅料的预选试验设计：根据查阅的相关文献［1-2］及实践经验，筛选辅料的种类，具体试验设计及结果见表1。
中药配方颗粒的质量标准研究进展
中药配方颗粒的质量标准研究进展摘要：随着《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）的发布，中药配方颗粒试点正式结束，伴随着试点的结束以及相应中药配方质量标准技术要求的发布，中药配方颗粒质量标准研究取得了一定的进展，在以特征图谱为代表的技术支持下，构建了较为完善的质量标准研究体系。
关键词：中药配方颗粒；质量标准；研究进展；要求引言：中药配方颗粒是以传统单味中药饮片为炮制材料，通过提取、浓缩、干燥、制粒等工序处理后制成的中药产品，可以用其代替原中药饮片在配方中的使用，具有免煎煮、调配快、使用便捷等优势，在中医院行业中具有广泛的应用价值。
但由于中药配方颗粒在处理过后同原始的中药饮片在外形上难以辨认，因此需要构建以中药颗粒理化性质为主的质量标准体系，保证两者在功效方面的一致性，从而有效保障临床用药的安全性。
1中药配方颗粒的质量标准要求在2021年2月国家药品监督管理局所颁布的《中药配方颗粒质量控制与标准研究技术要求》（以下称《技术要求》）中，建立了以标准汤剂作为对照的中药配方颗粒的质量标准研究体系，并且通过对相关研究文献的综合归纳，从而得出以下质量标准要求：1.1浸出物含量检查由于中药药材组成复杂，指标性成分不明，因此通过构建浸出物指标，能够对中药质量进行较为准确的监控。
在《技术要求》当中，规定浸出物标准指标限度在或3倍SD范围之内，从而保障质量控制的有效性。
但在实际的质量标准研究过程当中，中药材的浸出物含量往往会受到其产地以及饮片炮制手法的影响，因此在中药配方颗粒的质量标准制定过程中，应当结合实际情况，通过对本地药材处理的具体数据进行全面研究，综合其样品测定结果的离散程度，从而构建出合理的指标限定范围[1]。
1.3来源《技术要求》对于中药药材的来源进行了严格规定，提出企业所使用的质量标准研究药材样品最好是道地药材，从而提升该药材的质量参照性，使得该质量标准能够为具体的药材生产提供良好的质量引导，确保产品性能能够符合相关要求。
补肾祛瘀颗粒的质量标准研究
补肾祛瘀颗粒的质量标准研究【摘要】本文旨在研究补肾祛瘀颗粒的质量标准，通过分析其成分、制定质量控制措施以及评价方法，探讨其质量标准的制定与应用。
首先介绍了研究背景和目的，然后深入探讨了补肾祛瘀颗粒的成分分析和质量控制方法。
接着介绍了质量评价方法和标准制定过程，最后讨论了质量标准的应用及其重要性。
文章指出，制定补肾祛瘀颗粒的质量标准对于确保产品质量、保障患者安全至关重要。
未来的研究方向包括更精细化的质量评价方法和标准更新的频率等方面。
本研究对于提高补肾祛瘀颗粒的质量水平具有指导意义。
【关键词】补肾祛瘀颗粒、质量标准、研究、成分分析、质量控制、质量评价方法、质量标准制定、质量标准应用、重要性、未来研究方向1. 引言1.1 研究背景目前，补肾祛瘀颗粒市场上存在着质量不一致、标准不统一的问题，导致消费者难以选择合适的产品。
通过对补肾祛瘀颗粒的成分分析、质量控制、质量评价方法、质量标准制定等相关研究，建立科学的质量标准，对于提升补肾祛瘀颗粒的质量，保障消费者的健康具有重要意义。
本研究旨在通过对补肾祛瘀颗粒的质量标准进行系统研究，为规范产品质量、保障患者用药安全提供科学依据。
通过对补肾祛瘀颗粒的质量标准进行研究，能够促进中药制剂的质量提升、标准化生产，推动中医药产业的发展。
1.2 研究目的本研究旨在探讨补肾祛瘀颗粒的质量标准，以确保其在临床应用中的安全性和有效性。
具体目的包括：1. 分析补肾祛瘀颗粒的成分，了解其主要药材成分及其含量，为质量控制提供依据。
2. 探讨补肾祛瘀颗粒的质量控制方法，包括原材料的质量要求、生产过程的控制和成品的评价标准。
3. 探讨补肾祛瘀颗粒的质量评价方法，包括理化性质分析、生物学活性评价等方面的研究。
4. 研究补肾祛瘀颗粒的质量标准制定过程，包括依据的选择、标准的制定和审核。
5. 探讨补肾祛瘀颗粒质量标准在临床应用中的作用和意义，促进该药物在临床上的规范使用。
6. 分析补肾祛瘀颗粒质量标准的重要性，为今后相关研究提供参考和借鉴，推动中药质量标准的完善和提高。
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关于小儿闰土颗粒质量标准研究 【编者按】：医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。
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关于小儿闰土颗粒质量标准研究 【摘要】目的制定小儿闰土颗粒质量标准。
方法采用薄层色谱法对制剂中的香附、白术、砂仁、陈皮进行鉴别;采用高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量。
结果用薄层色谱法能较好地鉴别出制剂中的香附、白术、砂仁、陈皮;芍药苷在1.176～11.760 ?g范围内线性关系良好,r=0.999 99,平均回收率为99.42%,RSD=2.26%。
结论本法简便、准确、重复性好,可用于本制剂的质量控制。
【关键词】小儿闰土颗粒;薄层色谱法;高效液相色谱法;芍药苷;质量标准 Abstract：Objective To establish the quality standard of Xiaoer Runtu granule. Methods Xiangfu, Baizhu, Sharen and Chenpi were identified by TLC. The content of paeoniflorin was determined by HPLC. Results TLC could identify Xiangfu, Baizhu, Sharen and Chenpi. The peoniflorin showed good linear correlation at the range of 1.176～11.760 ?g, r=0.999 99, the average recovery of paeoniflorin was 99.42%, RSD=2.26%. Conclusion The method is simple and can be used to control the quality of Xiaoer Runtu granule with high accuracy and good reproducibility. Key words：Xiaoer Runtu granule;TLC;HPLC;paeoniflorin;quality standard 小儿闰土颗粒由白芍、香附、白术、陈皮、砂仁等组成,具有行气止痛、养胃健脾的作用,用于治疗气瘀、气滞所致胃脘疼痛、食积、消化不良等病症。
广东中药配方颗粒质量标准研究规范-广东药品检验所
广东省中药配方颗粒质量标准研究规范（试行）广东省药品检验所二零一零年六月目录前言 (2)1 范围 (3)2 引用标准 (4)3 术语与定义 (6)4 实验室条件及人员的要求 (7)5 样品及对照物质的要求 (8)6 质量标准起草的指导原则与技术要求6.1 质量标准起草的指导原则 (9)6.2 质量标准起草的技术要求 (10)6.3 质量标准正文的编写细则 (19)6.4 质量标准起草说明编写细则 (21)7 质量标准复核的指导原则与技术要求7.1 质量标准复核的指导原则 (22)7.2 质量标准复核的技术要求 (23)7.3 质量标准复核意见的编写细则 (23)8 示范性品种何首乌配方颗粒质量标准起草 (25)参考文献 (40)前言根据《药品管理法》的有关规定，为加强“中药配方颗粒”（原名：颗粒性饮片）的监督管理，确保人民用药安全有效，规范中药配方颗粒的试点研究，2001年7月，原国家药品监督管理局制定了《中药配方颗粒管理暂行规定》（简称《暂行规定》），规定中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，明确中药配方颗粒试点期间的申报与生产管理。
《暂行规定》附件中还列出“中药配方颗粒质量标准研究的技术要求”，该技术要求作为中药配方颗粒质量标准研究的基础与准则。
《暂行规定》颁布至今，历经《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年）、《药品注册管理办法》（2007年）的颁布，国家中成药提高标准行动计划、《中国药典》2005年版与2010年版编制等工作的开展，在此过程，我国在药品质量控制的要求、技术水平上已有了较大的提升，但中药配方颗粒质量控制研究整体情况相对滞后。
原“中药配方颗粒质量标准研究的技术要求”较为简单，未涵盖质量标准研究制定的指导原则，具体的项目要求及方法学验证等内容，未能客观反映目前配方颗粒的生产工艺、临床用药及研究、检测技术水平，难以保证质量标准制定的科学性与合理性。
为了进一步提高广东省中药配方颗粒的质量研究水平，规范投料饮片、制法，质量标准的起草、复核及检验全过程，保证该类品种质量的可控性和稳定性，特制定《广东省中药配方颗粒质量标准研究规范》。
三味清热颗粒（无糖）质量标准的研究
三味清热颗粒（无糖）质量标准的研究摘要：目的制定三味清热颗粒（无糖）的质量标准。
方法：水分测定（烘干法）不超过8%；使用薄层色谱法（TLC），以甲苯-丙酮（4：1）为展开剂，靛玉红为对照品定性鉴别板蓝根、大青叶。
结论：所制定的检验方法灵敏、专属性强，重现性好、稳定性高，阴性无干扰，可作为三味清热颗粒（无糖）的质量标准控制方法。
关键词无糖型；三味清热颗粒；质量标准；三味清热颗粒是本院的医院制剂，由板蓝根、大青叶、贯众组成，具有清热解毒、凉血消肿的功效。
用于流行性乙型脑炎、流行性腮腺炎、流感、传染性肝炎。
经过20多年的临床使用，疗效确切，深受广大患者的欢迎。
近年来，糖尿病患者呈逐渐攀升趋势，为进一步扩大三味清热颗粒的使用人群，使糖尿病患者也能有合适的药可用，前期课题组对三味清热颗粒（无糖）的工艺进行了研究，本文将对水分［1］和薄层色谱法（TLC）［2-5］定性鉴别进行研究，为该该产品的质量标准提供理论依据。
现就实验步骤，方法，数据整理如下。
1仪器与试药1.1仪器S.C.101-3型鼓风电热恒温干燥箱（浙江省嘉兴市新塍电器厂）、BSA224S 型电子天平（德国赛多利斯股份公司）、USC-202型超声波清洗器（上海波龙电子设备有限公司）1.2试药三味清热颗粒（无糖）（东阳市中医院制剂室，批号20220304、20220305、20220306）、缺板蓝根、大青叶三味清热颗粒（无糖）阴性对照（东阳市中医院制剂室）、靛玉红对照品（批号：110717-201805 中国食品药品检定研究院）2方法与结果2.1水分含量水分测定方法：根据中华人民共和国药典四部（通则 0832）第二法。
取供试品2～5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，精密称定，开启瓶盖在100～105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移至干燥器中，放冷30分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时，放冷，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。
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祛湿颗粒质量标准的研究
【摘要】目的建立祛湿颗粒的质量标准。
方法采用薄层鉴别法，对祛湿颗粒进行了定性鉴别；采用高效液相色谱法测定其有效成分的含量。
结果薄层鉴别法可鉴别出苍术、山楂、茵陈的对应斑点；高效液相色谱法可测定出厚朴酚、和厚朴酚的含量。
结论方法简单、灵敏、准确、重复性好，可有效地控制祛湿颗粒的质量。
【Abstract】Objective To establish the standard for quality control of Qushi Granule.Methods Qushi Granule was identified by TLC and the effective components of Qushi Granule were determined by HPLC.Results The relevant sports in Rhizoma Atractylodis，Fructus Crataegi and Herba Artemisiae Scopariae were identified by TLC.The contents of magnolol and honokinl could be determined by HPLC.Conclusion The method was simple,sensitive，accurate and reproducible and it could control the quality of Qushi Granule effectively.
【Key words】Qushi Granule；Quality standard；TLC；HPLC
祛湿颗粒是由厚朴、苍术、广藿香、山楂、茵陈、火炭母、木棉花、甘草等药物组成，具有清热祛湿、健脾消积等功效，临床上主要用于湿热积滞，口干尿赤等症。
为了更好地控制祛湿颗粒的质量，本研究采用薄层色谱法对制剂中山楂、茵陈、苍术进行了定性鉴别；并采用高效液相色谱法对制剂中厚朴所含厚朴酚、和厚朴酚进行了含量测定，方法简便，重复性好，可作为该制剂的质量控制标准。
1 仪器与试药
1．1 仪器瑞士CAMAG Automatic TLC Sampler4(薄层自动点样仪)；瑞士CAMAG Reprostar(薄层成像系统)；硅胶G薄层板(浙江省路桥四甲生化塑料厂)；Agilent 1100(美国)高效液相色谱仪；Kromasil C18(4．6×250 mm,5 μm)色谱柱,DAD检测器,四元剃度泵,G2170AA数据处理软件系统。
试剂：甲醇为进口色谱纯，水为双蒸水，其它试剂均为分析纯。
1．2 试药厚朴酚、和厚朴酚对照品、山楂对照药材、茵陈对照药材及苍术对照药材均购于中国药品生物制品检定所。
2 定性鉴别
2．1 山楂的薄层色谱鉴别取本品3 g，加乙酸乙酯10 ml，超声处理15 min，滤过，滤液浓缩至2 ml，作为供试品溶液。
另取山楂对照药材1 g，加乙酸乙酯5 ml，同法制成对照药材溶液。
再按处方比例，取缺山楂的其他各味药，按制备工艺加工制成阴性样品，按供试品制备方法制成阴性对照溶液。
照薄层色谱法(中国药典一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5 μl，分别点于同一硅胶G薄
层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20∶4∶0．5)为展开剂，预饱和15 min，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(3→10)，在80℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯(365 nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点，阴性无干扰。
(见图1、图2)。
2．2 苍术的薄层色谱鉴别取本品3 g，加正己烷10 ml，超声处理15 min，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取苍术对照药材0．5 g，同法制成对照药材溶液。
再按处方比例，取缺苍术的其他各味药，按制备工艺加工制成阴性样品，按供试品制备方法制成阴性对照溶液。
照薄层色谱法(中国药典一部附录ⅥB)试验，吸取上述新制备的三种溶液各10 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，先以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(10:1)为展开剂，预饱和15 min，展开，展至约4 cm，取出，晾干，再以环已烷为展开剂，展开，展距7 cm，取出，晾干，置紫外光灯(365 nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，阴性无干扰。
(见图3)。
2．3 茵陈的薄层色谱鉴别取2．1项下供试品溶液作为供试品溶液，另取茵陈对照药材1 g，加乙酸乙酯10 ml，超声处理10 min，滤过，滤液浓缩至2 ml，作为对照药材溶液。
再按处方比例，取缺茵陈的其他各味药，按制备工艺加工制成阴性样品，按供试品制备方法制成阴性对照溶液。
照薄层色谱法(中国药典一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各2 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5∶3．5∶0．5)为展开剂，预饱和15 min，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365 nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，阴性无干扰。
(见图4)。
3 含量测定
3．1 色谱条件色谱柱：Kromasil C18(4．6×250 mm，5 μm)；流动相：甲醇-水(78∶22)；流速：1．0 ml/min；柱温：35℃；检测波长：294 nm。
3．2 对照品溶液的制备精密称取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，加甲醇分别制成每1 ml含厚朴酚40 μg、和厚朴酚24 μg的溶液，即得。
3．3 供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0．5 g，精密称定，置具
塞锥形瓶中，精密加入甲醇25 ml，摇匀，密塞，浸渍24 h，滤过，精密量取续滤液5 ml，置25 ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
3．4 供试品阴性对照溶液的制备处方中除去厚朴按制剂工艺制备，制得供试品阴性对照品，按3．3项下供试品溶液制备的方法制得供试品阴性对照溶液。
3．5 线性范围的考察精密吸取对照品溶液(厚朴酚40 μg/ml、和厚朴酚24 μg/ml)2、4、6、8、10 μl 进行色谱测定，按上述色谱条件测定峰面积，并以峰面积(Y)对进样量(X)进行回归，得标准曲线：
厚朴酚：Y=1．86X+38．43,r=0．999 98，
和厚朴酚：Y=1．59X+37．95,r=0．999 97，
表明厚朴酚在0．080~0．800μg范围内良好的呈线性关系，和厚朴酚在0．048~0．480μg范围内良好的呈线性关系。
3．6 精密度试验精密吸取上述对照品溶液5 μl重复进样5次，测得峰面积积分值，结果RSD分别为1．08%，1．13%。
3．7 稳定性试验取同一厚朴酚、和厚朴酚对照品溶液5 μl，按上述色谱条件测定5次，每次间隔2 h，测得峰面积积分值，RSD分别为1．10%，1．16%，结果表明8 h内稳定。
3．8 重现性试验按拟定的含量测定方法，对同一批样品(批号：20071101)5份，分别制备供试液，测得峰面积并计算含量，结果RSD为0．92%，1．11%。
3．9 回收率试验取已知含量的样品(批号：20071101)，分别精密加入一定量的厚朴酚、和厚朴酚对照品，按供试品制备与测定方法，按上述色谱条件，平行做6 组。
结果见表1、表2。
3．10 样品测定分别精密吸取对照品溶液与样品供试液各5 μl，按上述色谱条件测定。
结果见表3。
4 小结与讨论
本品为一多种中药配制而成的中药复方制剂，成分较为复杂，采用薄层色谱法对方中山楂、苍术、茵陈进行鉴别；方中厚朴为君药，采用高效液相色谱法测定方中厚朴所含厚朴酚、和厚朴酚的含量，结果表明方法简单、灵敏度高，重现性好，可用于本制剂的质量控制。
参考文献
［1］中华人民共和国药典(一部).化学工业出版社,2000.
［2］赵陆华主编.高效液相色谱法分析中药成分手册.中国医药科技出版社,1994：443.。