实验室的质量控制5-17教学教案
实验室的质量控制
作为出具检验报告的检测单位，认真做好实验室的质量控制是计量认证的一项重要的技术管理工作。
现将实验室的质量控制要点做以下介绍。
一质量控制概述1、分析质量控制与质量保证分析质量控制，对于环境监测 (包括室内空气质量检测) 技术而言又可称谓环境分析质量控制或者环境检测质量控制，简称“质量控制” 。
质量控制的目的是将分析误差控制在容许限度内，以保证数据(检验结果)在给定的置信水平内达到要求的质量。
环境分析质量保证是整个分析过程的全面质量管理。
其内容包括：采样、样品前处理、贮存、运输、实验室供应，仪器设备、器皿的选择与校准，试剂、溶剂和基准物质的选用，统一测定方法，质量控制程序，数据的记录和整理(包括原始数据和检测数据)，各类人员的要求和技术培训，实验室的环境条件(温度、湿度、压力、风速、清洁度)和安全，以及编写有关的文件(含检验报告)、指南和手册等。
环境分析质量控制是环境分析质量保证的一个部份。
环境分析质量控制包括实验室内部质量控制和实验室外部质量控制两个部份。
2、实验室内部质量控制(1)实验室内部质量控制简称“内部控制”。
内部控制是实验室自我控制质量的常规程序，它能反映分析质量稳定性状况，以便及时发现分析中异常情况，随时采取相应的校正措施。
(2)内部控制包括的内容：① 空白试验② 标准曲线核查③ 仪器设备的定期检定④ 平行样分析⑤加标分析⑥ 比对试验⑦ “盲样” (密码样品)分析⑧ 编制质量控制图等。
(3)内部控制的精密度是指平行性和重复性的总和。
① 平行性是指在同一实验室中，同一分析人员、同一分析设备、同一分析时间，用同一分析方法对同一样品进行双样或者多样平行测定结果之间的符合程度。
② 重复性是指在同一实验室内，当分析人员、分析设备和分析时间三个因素中至少有一项不相同时，用同一分析方法对同一样品进行双样或者多样平行测定结果之间的符合程度。
3、实验室外部质量控制(1)实验室外部质量控制简称“外部控制”。
实验室质量控制方案
实验室质量控制方案一、引言实验室质量控制方案是为了确保实验室工作的准确性、可靠性和可重复性而制定的一系列措施和规范。
本文将详细介绍实验室质量控制方案的内容和要求。
二、质量控制目标1. 提高实验室工作的准确性和可靠性。
2. 确保实验室结果的可重复性和一致性。
3. 降低实验室工作中的误差和风险。
4. 提高实验室工作的效率和质量。
三、质量控制措施1. 校准和验证仪器设备实验室应定期对所有仪器设备进行校准和验证，确保其准确性和可靠性。
校准和验证应按照像关标准和规范进行，并记录校准和验证的结果。
2. 样品处理和保存实验室应制定样品处理和保存的标准操作程序，确保样品的完整性和稳定性。
样品的标识、保存条件和保存期限应符合相关要求，并记录样品的处理和保存情况。
3. 质量控制样品实验室应定期使用质量控制样品进行检测，以评估实验室工作的准确性和可靠性。
质量控制样品的选择、使用和评估应符合相关标准和规范，并记录质量控制样品的检测结果。
4. 实验室环境控制实验室应定期检测和控制实验室的温度、湿度、洁净度等环境因素，确保实验室工作的稳定性和可靠性。
实验室环境控制应符合相关标准和规范，并记录环境检测和控制的结果。
5. 人员培训和管理实验室应对所有人员进行必要的培训和管理，确保其具备相关技能和知识。
人员培训应包括实验操作、质量控制要求和安全操作等内容，并记录培训的情况。
6. 质量管理体系实验室应建立和实施质量管理体系，包括文件控制、记录管理、风险评估和纠正措施等。
质量管理体系应符合相关标准和规范，并定期进行内部审核和管理评审。
四、质量控制记录实验室应详细记录质量控制活动的过程和结果，包括校准和验证记录、样品处理和保存记录、质量控制样品记录、环境检测记录、人员培训记录和质量管理体系记录等。
所有记录应按照规定的格式和要求进行，确保其完整、准确和可追溯。
五、质量控制评估实验室应定期对质量控制活动进行评估，包括校准和验证结果的分析、质量控制样品的评估和环境检测结果的分析等。
实验室质量常见的5种控制方法
实验室质量常见的5种控制方法1.实验室内部质量控制：实验室内部质量控制是确保实验室内所有操作过程的准确性和一致性的关键措施。
这包括各个实验室环节的质量控制，如实验室设备和仪器的校准和验证、实验室操作规程的编制和执行、实验材料的管理和控制等。
这些控制方法可以通过内部培训、标准操作规程、实验记录和标准操作程序来实施。
2.外部参照物质控制：外部参照物质控制是通过采用认证的参考材料或方法来检验实验室测量结果的准确性和可重复性的方法。
这些参照物质可以是国际、国家或行业标准物质，在大量实验室中得到证实，具有可追溯性和可靠性。
实验室可以通过参与国际或国家组织的质量控制测试和对比试验，获得与其它实验室的实验结果比较和验证。
3.标准操作规程控制：标准操作规程控制是通过编制标准操作规程，并确保实验室操作规程的正确执行来保证实验结果的准确性和可靠性。
标准操作规程应包括实验流程、操作步骤、实验条件、检测方法、数据处理方法等内容，以确保实验过程的一致性和可重复性。
4.数据管理和分析控制：实验室质量控制的一个关键方面是数据管理和分析控制。
数据管理包括数据收集、记录、存储和传输过程的管理措施，旨在确保实验数据的准确性、完整性和一致性。
数据分析控制包括数据处理和分析方法的验证和校正，以及数据结果的解释和评估，以确保实验结果的可靠性和可重复性。
综上所述，实验室质量控制方法包括实验室内部质量控制、外部参照物质控制、标准操作规程控制、数据管理和分析控制，以及定期质量审查和内部审核。
这些控制方法可以保证实验室操作过程、实验数据和实验结果的准确性和可靠性，提高实验室的工作效率和研发能力。
实验室质量控制方案
实验室质量控制方案一、背景介绍实验室质量控制是确保实验室测试结果准确可靠的关键环节。
本文将详细介绍实验室质量控制方案的制定和执行，以确保实验室内各项测试工作的质量。
二、质量控制目标1. 提高测试结果的准确性和可靠性；2. 减少测试误差和不确定度；3. 确保实验室测试结果符合法规和标准要求；4. 保证实验室内部各项测试工作的一致性。
三、质量控制措施1. 样品管理- 建立样品登记和追踪系统，确保样品信息的准确性和完整性；- 制定样品接收、保存和处理的标准操作规程，包括样品编号、保存条件等；- 定期对样品进行质量评估，如稳定性测试、样品复测等。
2. 仪器设备管理- 建立仪器设备台账，明确设备的购置、验收、维护和报废流程；- 制定设备维护和校准计划，确保设备的正常运行和准确性；- 定期对仪器设备进行校准和验证，记录校准结果和操作过程。
3. 校准和质控品管理- 定期对仪器设备进行内部和外部校准，确保仪器的准确性和可靠性；- 使用合适的质控品进行质量控制，如标准样品、质控样品等；- 制定质控品的使用和管理规范，包括质控品的制备、保存和使用方法。
4. 人员培训和管理- 建立人员培训档案，记录人员的培训情况和考核结果；- 制定标准操作规程和操作指南，确保人员按照规程进行操作；- 定期组织培训和考核，提高人员的专业水平和操作技能。
5. 数据管理和分析- 建立数据管理系统，确保数据的完整性、准确性和可追溯性；- 制定数据处理和分析的标准操作规程，确保数据处理的一致性；- 对测试结果进行统计分析和评估，及时发现和纠正异常数据。
四、质量控制计划1. 样品质量控制- 每批样品接收后，进行样品编号和登记；- 对每批样品进行稳定性测试，评估样品的保存条件和稳定性；- 对部份样品进行复测，评估测试结果的可靠性。
2. 仪器设备质量控制- 每月对仪器设备进行内部校准，记录校准结果和操作过程；- 每季度对仪器设备进行外部校准，确保仪器的准确性和可靠性；- 每年对仪器设备进行验证，评估设备的性能和准确性。
控制实验过程,优化幼儿园中班科学实验教案
为了提高幼儿园中班科学实验教学的质量，要求教师在制定教案时，需要充分考虑控制实验过程和优化教学过程，以提高幼儿的实验操作能力和实验思维能力。
本文将从教师的角度出发，谈谈如何控制实验过程和优化幼儿园中班科学实验教案。
一、控制实验过程1.精细设计实验当教师开展实验教学时，需要精心设计实验的内容和过程。
在设计实验时，教师必须考虑到实验操作的难度，实验所需的物品和时间，以及教材和幼儿学习特点等因素。
只有仔细分析，才能确保实验顺利进行，并提出有效的实验结论。
2.准确描述实验步骤为了控制实验过程，描述实验步骤非常重要。
在教案制定过程中，教师需要清晰地说明实验内容和步骤，以便幼儿更好地理解实验，做到事半功倍。
同时，还可以避免由于操作不当而导致实验失败的情况发生。
3.确保安全措施到位对于幼儿园中班学生来说，实验不仅是学习知识，而且也是培养安全意识的过程。
在开展实验教学时，教师必须严格遵守安全规定，确保所有幼儿的安全。
同时，教师需要就实验中可能出现的风险进行明确的说明，以帮助幼儿避免危险，并采取必要的安全措施，如引导幼儿佩戴手套、口罩等防护用品。
二、优化幼儿园中班科学实验教案1.注意语言表达设计实验教案时，语言表达应简单明了，让幼儿容易理解。
简洁明了的语言可以让幼儿轻松理解实验的内容和步骤，提高学习效率。
在实验教学中，教师可以使用浅显易懂的语句，帮助幼儿更好地理解实验结果。
2.注意实验环节的设置在设计教案时，需要考虑到整个实验的环节设置。
教师应该根据幼儿的实际情况，安排实验的大体流程。
合理的流程可以增加幼儿的实验兴趣，提高学习效率。
在课堂上，可以利用实物、图片等教具辅助讲解，帮助幼儿理解实验过程。
3.增强实验的趣味性在教学实验中，教师可以注重实验的趣味性，增加幼儿学习的乐趣。
教师可以采用生动形象的语言、动手实践等方式来激发幼儿的兴趣和好奇心。
在课堂上，可以让幼儿亲身参与实验，进行不同形式的实践，以此检验实验结果，增强实验教学的趣味性和实效性。
实验室质量控制方法
实验室质量控制方法实验室是科研机构、企业或者学校中进行科学研究、教学以及产品开发的重要场所。
在实验室的工作中，确保实验数据的准确性和实验结果的可靠性是至关重要的。
为了达到这一目标，实验室应采取适当的质量控制方法。
本文将介绍一些常用的实验室质量控制方法。
一、仪器设备的校准和维护实验室常用的仪器设备，如天平、pH计、离心机等，必须经过定期的校准和维护。
校准是指通过与已知标准进行比对，确定仪器的准确度和精确度。
校准应根据仪器的使用频率和要求，定期进行。
维护是指对仪器进行日常保养和维护，保证仪器始终处于良好的工作状态。
校准和维护的记录应妥善保存，并根据需要进行归档。
二、标准物质的使用和管理在实验室工作中，使用标准物质是保证实验准确性的重要环节。
标准物质具有已知的化学组成和精确的浓度，在实验中可以用来校准和验证实验方法。
实验室应建立标准物质的管理制度，确保标准物质的来源可靠，使用过程中避免交叉污染，并定期检查标准物质的保质期，避免使用已过期的标准物质。
三、实验方法的优化和标准化在实验室工作中，优化和标准化实验方法对于提高实验的准确性和可重复性至关重要。
优化实验方法可以通过改进实验步骤、选择合适的试剂浓度和适当的仪器设备等方式来提高实验结果的精确度。
标准化实验方法是指建立一套标准的实验操作步骤和要求，以确保实验结果的一致性和可比性。
实验室应该制定并执行标准化的实验方法，并定期对实验方法进行评估和更新。
四、数据收集和处理的规范化在实验室工作中，数据的准确性和完整性直接影响实验结果的可靠性。
实验室应建立数据收集和处理的规范化流程，包括准确记录实验数据、及时进行数据备份、数据分析和处理的方法规范等。
此外，实验室还应建立数据共享和交流的机制，促进实验数据的共享和合作。
五、质量控制的持续改进实验室质量控制是一个不断改进的过程。
实验室应定期进行质量控制评估，包括对仪器设备、标准物质和实验方法等的评估和更新。
在实验过程中发现的问题和不合格结果应及时进行记录和分析，并采取纠正措施。
试验室质量控制计划 (2)
试验室质量控制计划一、引言试验室质量控制计划是为了确保试验室工作的准确性、可靠性和一致性而制定的一套管理措施。
本计划旨在规范试验室的质量控制流程，确保试验室能够按照国际标准和相关法规要求进行工作，并持续改进试验室的质量管理体系。
二、背景试验室是一个关键的环节，负责对产品、材料或者样品进行各种测试和分析。
试验室的准确性和可靠性直接影响到产品质量的评估和决策，因此质量控制是试验室工作的重要方面。
三、质量控制目标1. 确保试验室的测试结果准确、可靠和一致。
2. 提高试验室的工作效率和生产能力。
3. 遵守国际标准和相关法规要求。
4. 持续改进试验室的质量管理体系。
四、质量控制策略1. 人员培训：确保试验室人员具备必要的专业知识和技能，并定期进行培训，以保持其技术水平和工作能力。
2. 设备校准和维护：定期对试验设备进行校准和维护，确保其准确性和可靠性。
3. 样品管理：建立完善的样品管理制度，确保样品的真实性、完整性和追溯性。
4. 测试方法和程序：采用标准的测试方法和程序，确保测试过程的一致性和可重复性。
5. 质量记录和报告：建立完善的质量记录和报告制度，记录测试过程和结果，并及时向相关部门提供准确的报告。
6. 外部质量控制：参加外部质量控制活动，与其他试验室进行比对和交流，提高试验室的准确性和可靠性。
五、质量控制流程1. 样品接收与登记：试验室接收样品后，进行登记并分配惟一编号，确保样品的追溯性。
2. 样品准备：根据测试要求，对样品进行必要的预处理和处理，确保测试结果的准确性。
3. 测试操作：按照标准的测试方法和程序进行测试操作，确保测试过程的一致性和可重复性。
4. 数据分析：对测试结果进行数据分析，确保结果的准确性和可靠性。
5. 质量记录和报告：将测试结果记录在质量记录中，并及时向相关部门提供准确的报告。
6. 质量评审和改进：定期进行质量评审，分析质量问题的原因，并采取相应的改进措施，持续改进试验室的质量管理体系。
实验室质量控制制度
实验室质量控制制度引言概述：实验室质量控制制度是保证实验室测试结果准确可靠的重要保障，对于保障实验室工作质量、提高实验室管理水平具有重要意义。
建立健全的实验室质量控制制度可以有效地规范实验室操作流程，确保实验室测试结果的准确性和可靠性。
下面将从实验室质量控制制度的建立、实施、监督、评估和改进等五个方面进行详细阐述。
一、建立实验室质量控制制度1.1 制定实验室质量控制制度的目标和原则1.2 确定实验室质量控制制度的组织结构和职责分工1.3 制定实验室质量控制制度的具体内容和操作流程二、实施实验室质量控制制度2.1 建立实验室内部质量控制体系2.2 制定实验室内部质量控制方案2.3 开展实验室内部质量控制活动，监控实验室测试过程三、监督实验室质量控制制度的执行情况3.1 设立实验室质量管理部门，负责监督实验室质量控制制度的执行3.2 定期进行实验室质量管理审核3.3 建立实验室质量控制制度的违规处理机制四、评估实验室质量控制制度的有效性4.1 制定实验室质量控制制度的评估标准和方法4.2 进行实验室质量控制制度的评估4.3 根据评估结果对实验室质量控制制度进行调整和改进五、改进实验室质量控制制度5.1 建立实验室质量控制制度的改进机制5.2 根据实验室测试过程中浮现的问题和不足，及时对实验室质量控制制度进行调整和改进5.3 持续改进实验室质量控制制度，提高实验室测试结果的准确性和可靠性。
总结：实验室质量控制制度的建立和完善是实验室管理的基础，惟独建立了科学合理的实验室质量控制制度，才干有效提高实验室测试结果的准确性和可靠性，确保实验室的工作质量和管理水平。
希翼实验室管理者能够重视实验室质量控制制度的建设，不断完善和改进实验室质量控制制度，为实验室的发展和提升质量水平做出贡献。
实验室内部质量控制以及管控方法
实验室内部质量控制以及管控方法实验室内部质量控制是指通过一系列管理和操作手段，确保实验室在科研、教学和服务工作中获得准确、可靠、可重复的结果，保证实验室的数据和结论具有科学性和可信度。
以下是实验室内部质量控制的一些方法和管控措施。
1.建立质量管理体系：实验室应根据实际情况建立相应的质量管理体系，包括质量原则、质量目标、质量策划、质量控制文件等。
质量管理体系应包括实验室的内部质量控制程序和相应的标准操作规程。
2.标准操作规程：实验室应制定一系列标准操作规程（SOP），以确保实验的方法和条件一致。
SOP应详细描述实验的步骤、使用的试剂和设备、操作的条件等，并要求实验员按照SOP进行实验。
实验室应定期对SOP进行复查和修订，并确保实验员都能够正确理解和遵守SOP。
3.质量控制文件：实验室应建立一套完善的质量控制文件，包括实验室记录、试剂的购进记录、设备的维护记录等。
实验室应定期审核这些记录，以确保实验过程的合规性和数据的准确性。
4.校准和验证：实验室应根据需要对仪器设备进行定期的校准和验证。
校准是指通过比对实验室使用的测量仪器（如天平、pH计、温度计等）与标准样品的测量结果，确定仪器的准确性和精确性。
验证是指确保实验方法和过程的正确性和可靠性。
5.样品管理：实验室应建立科学的样品管理制度，包括样品接收、储存、标识、保管、分装和销毁等。
样品的标识应精确、清晰，便于追溯。
实验室应制定一套样品处理的操作规程，确保样品的完整性和可靠性。
6.质量控制品：实验室每个实验过程中都应使用质量控制品，包括内控品和外控品。
内控品是由实验室制备的和样品性质相近的样品，用于监测实验操作和仪器设备的准确性和精确性。
外控品是由行业标准机构或专业实验室制备和认证的标准样品，用于验证实验结果的准确性和可靠性。
7.培训与交流：实验室应定期开展培训和交流活动，提高实验人员的质量意识和实验操作技能。
培训内容包括实验操作规范、安全操作、数据处理与分析等；交流平台可以是每周例会、研讨会、学术会议等，通过交流分享经验、探讨疑难问题，提高实验操作水平和质量控制能力。
实验室 质量控制
实验室质量控制实验室质量控制实验室质量控制是指对实验室内的各项工作、流程和结果进行监控和管理，确保实验室的工作质量符合要求。
实验室质量控制是实验室管理中至关重要的一环，其目的是提高实验室的工作效率和准确性，保证实验结果的可靠性和可重复性。
下面将从实验室质量控制的目的、方法和常见问题等方面进行详细介绍。
一、实验室质量控制的目的实验室质量控制的主要目的是保证实验室工作的准确性和可靠性，防止错误结果的产生。
具体来说，实验室质量控制有以下几个方面的目标：1. 提高实验室工作质量：实验室质量控制能够帮助实验室建立科学、规范的工作流程，减少操作错误和实验误差，提高实验结果的准确性和可靠性。
2. 确保实验结果的可重复性：实验室质量控制能够帮助实验室建立标准化的实验方法和操作规程，使得实验结果能够得到准确的再现，具有较高的可重复性。
3. 保证实验数据的准确性和可靠性：实验室质量控制能够对实验数据进行全面的监控和验证，确保数据的准确性和可靠性，避免因误差或操作不当导致的错误结果。
二、实验室质量控制的方法实验室质量控制的方法主要包括以下几个方面：1. 核查实验设备和仪器的准确性和可靠性：实验室应定期对实验设备和仪器进行校准和检验，确保其准确性和可靠性。
同时，实验人员也需要熟练掌握实验设备的使用方法，避免因为操作不当而引入误差。
2. 建立标准化的实验方法和操作规程：实验室应根据实验的特点和要求，建立标准化的实验方法和操作规程。
这样可以确保每个实验人员在进行实验时都能遵循相同的步骤和条件，减少操作误差和实验偏差。
3. 实验数据的记录和管理：实验室应建立完善的数据记录和管理系统，确保实验数据的准确性和可追溯性。
同时，实验数据也应及时进行备份和存档，以防数据丢失或损坏。
4. 质量控制样品的使用：实验室应定期使用质量控制样品对实验流程和结果进行验证和监控。
质量控制样品应具有一定的认证和可追溯性，以确保其准确性和可靠性。
三、实验室质量控制的常见问题在实验室质量控制过程中，常见的问题包括以下几个方面：1. 实验设备和仪器的故障：实验设备和仪器的故障可能会导致实验结果的误差和不准确性。
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否发出患者的检验报告、进行的失控处理以整个过程中存在的其它 不合理性最为清楚，可以为及时调整、改进质量体系提供最宝贵的 建议
博尔诚医学检验所 生化室室内质控失控报告单
仪器型号：
编号：
时间： 年 月 日
失控项目：
关注实验室的质量控制
北京博尔诚医学检验所 齐雪瑞
内容
一. 常规的质控管理组织与实施 二. 非常规的质控问题和处理方式
一. 常规的质控管理组织与实施
质控管理组织框架 规章制度 督查与实施 分析与总结
持续改进
（一）质控管理组织框架
所长
分管质量控制QA
生
仪
手 前 分 组 量细
化 组 质 量 监 督
HBVDNA：
大三阳—建议 做DNA检测 阴性结果— ELISA的结果
存在问题——标本类型与结果的关系
存在问题：较多的是血浆与血清差别的认识
血清
血浆
全T血EXT
是指凝血完成后 血液未经稀释的 细胞外成份
是指含抗凝剂的血液 经离心后的上清液 例： WHO推荐：血糖测定 使用EDTA抗凝全血， 肝素抗凝全血谨慎应 用；但明显指出不宜 使用血清，否则测定 值偏低；但钾相反
Yes
检测报告发放
No
重留标本检测
室内质控合格后 重新检测标本
是指使用了抗凝 剂的血液
存在问题——标本类型与结果的关系
存在问题：较多的是血浆与血清差别的认识
血清
血浆
全T血EXT
存在问题——标本类型与结果的关系
存在问题：较多的是血浆与血清差别的认识
血清
血浆
全T血EXT
2002年WHO： ❖ 列举了血标本317项指标，将血标本分为推荐、可用、限制性使用和不
宜使用四类
目标：人人会做、会分析室内质控
（三）督查与实施
质量监督员
人员培训： 室内质量控制 检测技术能力
人员考核： 岗位评价
工作人员岗位能力评价表（1）
各组岗位能力评价表
备注： 执行情况项目填写培训内容编号，每月评出A、B、C、D，年终根据成绩评出组内最佳员工
（三）督查与实施
个人自主管理 • 质量体系的实施最终是由各个岗位上的工作人员来完成，如室内质
（五）持续改进
管理制度
人员素质
检测环节
质量控制
真正意义上： 质量控制
❖ 以质量为中心，找出检测盲点，解决具体质量问题，将质量意识贯穿到科 室管理的各个层面
非常规的质控问题和处理方式
存在的问题——设备 存在的问题——人员 存在的问题——质量控制 存在的问题——标本的类型与结果的关系
存在的问题——结果与临床不符
器 免 疫 组 质 量 监 督
工处子织
胞
免理病病
分
疫 组 质 量
组 质 量
理 组 质 量
理 监子
组
遗
质
传
量 督实
监监监监
验
督督督督
室
员
员
员 员 员 员 员质
（二）规章制度
建立设备与试剂的准入制度： • 所使用的仪器，均有国家有关部门的认可证书 • 所采用的消耗品（包括试剂、标准物品、质控品、一次
性消耗品）均有国家有关部门的批准文件
误差的具体步骤 • 采用westgard 13s、22s、R4s、41s、10 质控规则，判断每一次质
控数据是否在控或失控
重视回顾与总结 （月分析）
2. 每月质量控制分析与小结 • 制订出质量控制月分析表，对每月质量控制统计结果进行汇总 • 更新累积质量控制统计值，确定系统变化趋势，作出相应改进
武汉大学人民医院 湖北省人民医院
质控品生产单位：
质控品批号：批号1：
批号2：
失控品批号：批号1
批号2
当日测试质控次数： 次
当日第 次失控
失控规则： 1-3s 2-2s R-4s 4-1s 10-X
分析可能的失控原因：
1．质控品的失效 2．试剂失效
3．校准品失效
4．操作失误 5．仪器维护不善 6．采用的质控规则不合理
（三）督查与实施
质量管理小组功能 • 一个月对各专业实验室室内质量控制进行一次检查，完成情况与奖
金挂钩 • 每月进行一次质量控制总结
武汉大学人民医院检验科 工作检查登记表（1） 检查类别：质量控制 执行人：质量主管
（三）督查与实施
质量监督员职责 组长和质量监督员是三级管理模式的中间环节，其主要职责有 • 负责各专业室的日常质量监督核查和定期的质量检查 • 本专业室工作人员技术培训和考核，保证工作质量 • 负责检验科新职工轮岗培训 • 对本专业组标准方法的验证并赋之于实践 • 对本专业组仪器设备及辅助设备的校准、维护、保养工作定期检查
7．试剂批号改变
8．其他原因
失控处理措施：
1．立即重测同一质控品
2．新开一瓶同一批号质控品，重测失控项目
3．新开一瓶另一批号质控品，重测失控项目
4．进行仪器维护后，重测失控项目
5．重新校准后，重测失控项目
6．其他措施
操作者签名：
质控员签名：
日常维护保养日志 ROCHE e601全自动化学发光分析仪
存在的问题——设备
问题1
问题2
问题3
设备大量购进 ，如何减少系 统性的误差？
仪器间的比对 、校准、溯源 存在的共性问 题
设备维护、校 准怎样才是规 范的？
存在的问题——人员
问题1
员工对仪器依 赖性增强，缺 乏综合的分析 能力，出错的 机率增加？
问题2
问题3
员工对质控的 认识程度：个 别？部分？全 体？
年月
日保 养
复审：
日期：
每周及需要时的保养日志 ROCHE e601全自动
周保养
化学发光分析仪
年月
复审： 需要时保养
日期：
每季及需要时的保养日志 ROCHEe601全自动
化学发光分析仪
季保养
年月
复审： 需要时保养Leabharlann 日期：（四）分析与总结
每日分析
每月分析
质量控制
年度总结
重视回顾与总结（日分析）
1.每日质量控制回顾与分析 • 通过核查每日质量控制结果，分析问题，制定解决临床检测过程中
（二）规章制度
• 建立设备的培训、维护和记录制度 1. 每一台仪器应有操作手册。操作人员必须经过专业培训后方能上
机操作。必须严格遵循操作手册上各项操作步骤进行工作 2. 仪器维护保养执行日保养、周保养、月保养制度 3. 操作人员必须做好仪器每天的使用记录（开机、关机时间，检测
标本数、测试总数）和维修记录（故障发生时间、故障原因以及 维修人员）。每台仪器必须有专业人员定期进行校准
如何提高人员 的综合素质？ （质控、临床 知识）
K+ 何时报告临床？
存在的问题——质量控制
问题1
问题2
问题3
问题4
做室内质迭 ：3个水平？ 2个水平？1 个水平？间 隔时间？怎 么才合适？
质控结果当 日分析？失 控如何处理 ？看数据还 是看图？
ELISA做质控时做3个 质控：
•3个都出来，可以发报告 •有一个不出，当日结果如 何报告？（即临介值未出来 ） •复检是一孔？二孔？不相 符时如何报？
武汉大学人民医院
湖北省人民医院
类别
检验科
室内质控年度总结表 日期： 年 月
一. 年度室内质控回顾：
二. 室内质控数据周期性分析：
三.失控情况总结：
四.失控原因分析和排除：
五.年度室内质控小结：
质量监督员
组长
主任
博尔诚医学检验所 室间质评（EQA）不合格项目结果的分
析报告
回报日期：
年月日
EQA样本编号：
❖ 推荐使用血浆56项，其中肝素抗凝血浆13项，EDTA抗凝血浆17项， 枸橼酸盐抗凝血浆26项
❖ 推荐使用全血47项，其中肝素抗凝全血7项，EDTA抗凝全血37项，枸 橼酸盐抗凝全血3项
❖ 推荐使用血清的项目仅有8项 ❖ 尚有204项血清或血浆均可使用
存在问题——标本类型与结果的关系
存在问题：较多的是血浆与血清差别的认识
血清
血浆
全T血EXT
问题：
随着医学发展，在临床检验中需要利用血标本的项目越来越多，究竟
这些项目采用何种血液标本为宜？有待今后对比研究！
存在问题——结果与临床不符
1
总胆红素： 家族史 溶血性贫血
2
同一病人 AFP：+ AFP：-
3
血液分析： 幼稚细胞
4
丙种球蛋白： Hb WBC
穿刺细胞形态
医生认识不够
不可接受的结果：
测定日期： 年 月 日 接受的结果范围：
记录抄写审核：
调查：
问题分类 记录的问题
EQA物的问题 EQA评价问题
病人的结果是否受到影响？ 结论及改进措施：
方法学的问题 技术的问题 无法解释的问题
分析者签名： 组长签名： 主任签名：
日期： 日期：
年 月日 年 月日
北京博尔诚医学检验所 2013年室间质评失控情况一览表
（三）督查与实施
程序管理
B
质量管理
A
ISO 15189 质量管理体系
C
检验项目
作业指导书
证实文件
E
D
设备操作
作业指导书
❖ 按国际通用标准管理科室，成立科室质量管理小组，每月进行一次全科质量检查
三级管理模式
检验科质量管理小组 各专业实验室质量监督员
个人自主管理