ISO9001内审检查表(制造部)
ISO9001质量管理体系内审检查表
审核人员：审核组长：审核日期：
标准条款
标准要求/检查内容
审核记录
(本栏如填写不下，请对应填写在本页背面，
注明标准条款号和检查区域)
涉及
部门或区域
符合性（Y/N）
1范围
1.公司管理体系覆盖范围和过程是否有缺失？
2.公司管理体系对标准条款是否有裁剪？
如有，所裁剪条款中过程确凿没有？
3.有设备布局图吗？有设备台账吗？设备档案是否齐全？
4.公司对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所是否足够(如面积)、适宜(如位置)？
5.过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？
有日常的维修保养记录吗？
6.重要设备有检修保养计划吗，是否得到实施？
7.公司的硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性和有效性？
3.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？
有文件发放记录吗？
4.文件是否得到及时更改以及更改前是否批准？更改的文件是否确保了全部更换到位？
5.不同类型、状态(如修改、受控、作废、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查？
对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？
9.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？
7.1.6组织知识
1.是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
2.能保证员工学习到和学会这些知识吗？
3.是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？
7.2能力
1.公司对岗位基本要求(应知应会)是否确定或者有岗位说明书吗？
5.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？
ISO9001质量体系各部门内审检查表
3
生产过程中是否有做首件确认？QC是否按作业指导书定时巡检？及填写相关记录表？
到现场抽查产品,查记录
4
成品检验是否按作业指导书和标准执行？对相应的产品标识是否正确？
抽查相关记录
5
对客户投诉和退货是否按文件要求处理?(客户投诉退货处理报告)如客户要求回复时,是否及时回复客户?
抽查相关记录
质
检查结果记录
判别
备注
Y
N
1
抽查相关人员是否了解公司质量方针和目标
抽2名仓库人员回答
2
查仓库相关记录的保存状况
抽查报表及到现场了解
3
供应商送货时,仓库是否开出<<材料到货通知单>>通知品质IQC检验
到现场抽查产品,查记录
4
仓库是否对原材料,成品,辅料分类摆放,并标识?
审核部门生产部审核员：审核日期：2013.10.16
#
检查内容
检查方法
检查结果记录
判别
备注
Y
N
1
抽查相关人员是否了解公司质量方针和目标
抽2名生产人员回答
2
是否依《生产工单》《生产计划》安排生产
抽查报表及到现场了解
3
生产车间是否按要求填写《生产日报表》
到现场抽查产品,查记录
4
生产作业员是否对自己所生产的产品进行首件确认？是否进行自检？对上道工序流入生本序的产品是否进行互检？
3
总经理是否定期进行管理评审？
到现场抽查产品,查记录
4
管理代表是否有任命书?
抽查相关记录
5
管理代表是否批准〈〈年度内审计划〉〉的实施？
抽查相关记录
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
1、持续改进的手段有哪些？
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合.
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人பைடு நூலகம்认：
内部审核检查表
审核部门
生产部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表（ISO9001内审检查表）
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001质量管理体系内审检查表
浙江天成机械有限公司内部审核资料2020年2月内审实施计划内审会议签到表内审实施计划浙江天成机械有限公司内审实施计划浙江天成机械有限公司内审检查表编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司内审检查表编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司内审检查表编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日浙江天成机械有限公司编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：办公室审核员：A 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：办公室审核员：A 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。
制造部各生产车间内审检查表
查看是否识别相关的要求，部门实施的措施，结果是否符合法律法规的有关要求
4
有关环境要求信息向相关方传达
7.4.1信息交流总则；7.4.2内部信息交流
查看内部传达我司环境要求信息，车间人员是否了解
5
环境因素的目标指标运行
8.1运行的策划和控制；10.2不合格和纠正措施。
查看现场工艺参数设定、操作是否按作业指导书、操作规程规定进行，相关操作人员是否清楚、理解岗位作业文件的要求并能正确操作，能知道本工序产品加工的质量要求。对于须执行功能检查仪器设备，是否均执行运行检查
符合
4
生产控制
8.5.1（HSF）生产和服务提供的控制/4.3过程特性监控
查看车间是否清楚工装模具的管理要求（见工装模具管理规定），对于制造部车间在工装模具中应负责的事项是否清楚并按照要求实施
符合
7
设备的维护保养
7.1.3基础设施/4.4设备维护保养,
员工是否知道、理解要求并做好维护保养工作，并做好记录，
符合
8
运行环境
7.1.4过程运行环境//4.2产品加工环境
各工序产品加工、检测时对环境是否有要求，现场环境是否达到所需的工作环境要求。
符合
9
产品的标识
8.5.2（HSF）标识和可追溯性
不同种类、不同规格的物料有明确的、唯一性标识，易于分辨并隔离清楚
1
环境目标
6.2环境目标及其实现的策划；7.5文件化信息
查看对环境因素的目标指标是否有可行的措施计划，使目标指标控制得以实施及达到预期效果
2
环境因素的识别与控制
6.1.2 环境因素；6.1.4措施的策划；7.5文件化信息
制造部内审检查表(ISO9001-ISO14001-2019完整记录)
作业人员之作业基本符合SOP作业要求
现场文件及记录都符合文件及记录控制要求,文件受控/发行/编审批均有标识.保持状态良好,记录填写清晰,无脏污
√
8.1运行控制
是否了解本部门在环境运行具体流程及工作内容?执行程度怎样?
垃圾是否按要求进行标识与存放?
均按运行控制程序作业,
垃圾桶均有标识并按要求存放.
人员满足要求.
各岗位员工上岗前都进行了能力确认,合格后方可上岗.
每月按公司培训计划对相关人员进行培训并保持培训记录
每位员工入职时均发有公司质量小卡,内容包括方针/政策及目标;各员均有质量及环保意识
√
7.1.3基础设施
为使产品符合要求，组织提供了哪些设施、设备？
设施、设备是否符合实现产品的需要？是否得到了维护？
在这些过程中所涉及的原材料、零部件是否符合要求？如何进行监视和测量？
在实现此过程的工作环境是否符合要求？是否保持一个清洁、流畅、整齐、良好的安全防护的作业环境？
生一及生二课由当班组长进行巡检作业,并保持巡检结果的记录
巡检内容包括人员作业方法/产品质量及机床状态及作业环境等
各工序在作业前对上一工序提供材料进行检查,OK后方作业
主要设备有注塑机及计算机等,完全满足产品实现需要;
发现生产部两台注塑机未按要求进行日常点检(编号分别为01和06)
ⅹ
7.5形成档的信息
本部门有哪些程序档及作业档?
相关人员对<档控制程序>掌握程度如何?
本部门是否保持<档控制程序>?状态如何?
是否保持表单记录的控制程序？档状态及掌握程度如何?
本部门日常记录是否符合记录控制要求?
√
8.5.4产品防护
ISO9001审核检查表
ISO9001审核检查表②查阅程序文件，了解记录发布前的批准、评审与更新后的再次批准、修订状态的规定，以及记录的使用处的获得、保持清晰、外来记录的控制、作废记录的标识等。
2、了解受控记录的界定范围是否包括质量管理体系所要求的全部记录（包括五类记录）？是否纳入受控？①与部门负责人交谈；②查阅纳入受控的证据，如记录控制清单等。
3、了解记录在发布前是否得到批准？①抽样检查5-10份记录批准的证据，审批权限是否符合规定。
②抽样检查3-5份经批准的记录，查看其内容是否充分与适宜。
4、了解进行记录评审的时机？是否根据评审结果需要对记录进行必要的修改与更新，并再次批准？①与部门负责人交谈；②抽样检查3-5份修改的记录，查看经再次批准的证据。
5、了解记录的更改和现行修订状态是如何得到识别的？①与部门负责人交谈；6、了解是否能确保在使用处获得适用记录的有关版本？抽样检查3-5份记录发放的范围，与规定是否相符，评价其是否能确保在使用处获得适用记录的有关版本。
②抽样检查3-5份记录，去发放现场看其是否保持清晰，易于识别；7、了解记录是否能保持清晰，易于识别？8、了解外来记录是如何得到识别的，如何控制其分发？9、了解对作废记录是如何控制？二、去相关部门实施审核：1、了解现场所使用的记录是否经批准？2、了解现场所是否获得适用记录的有关版本？3、了解记录是否能保持清晰，易于识别？4、了解现场是否有非预期的作废记录使用？5、了解相关部门是否获得外来记录？抽样检查3-5份记录（含2份经修改记录）去相关部门查看批准情况、修改后的更新情况。
抽样检查3-5份记录去现场查看获得情况。
抽样检查3-5份记录，去发放现场看其是否保持清晰，易于识别。
抽样检查3-5份已作废记录去现场查看。
抽样检查3-4份外来记录去相关部门查看。
①与部门负责人交谈；②抽样检查3-5份外来记录，看其分放的控制情况；①与部门负责人交谈；②抽样检查3-5份作废保留的记录，看其标识与记录规定是否相符。
ISO9001制造部内部审核检查表
情况描述
到批准与控制?是否对其持续适宜性进行评 审?
10
公司从那些方面制定质量目标---对质量目 标进行审查.
5.4策划
公司内各职能部门、各层次人员的职责如
11
何规定?权限是否适当?---同制造主管沟通, 5.5.1职责和权限 并获取有关组织结构图/工作职责规定等文
件.
公司内的什么事项(或活动)需要沟通?沟通
12 过程是如何建立的?方式是什么?是否有 5.5.3内部沟通
效?---同制造主管交谈，必要时提供证据.
情况描述
管理评审的时间间隔和评审的内容是否符 13 合要求?---审查评审记录,查看是否符合标 5.6管理评审
准要求.
14
公司通过那些方式来提升员工的能力?---同 6.2人力资源 生产副总交谈,必要时提供证据.
审核人员
制造部内部审核检查表
负责人
受审核部门
制造部
审核地点 办公室 审核时间
检查项目---及方法
检查依据
1
如何作有计划性的生产---请制造课长谈对 7.5.1生产和服务提 生产计划的管制(必要时提供证据，程序文 供的控制
件）
2 是否实实施5S管理---实地检查
6.4工作环境
3
公司怎样识别改进的机会并实施持续改 进?---同制造课长交谈,必要时提供证据.
序.
7 是否在制作过程中以顾客为焦点施实.
5.2以顾客为关注焦 点
质量方针是否包含了对满足要求和持续改 8 进的承诺?---请制造谈对公司质量方针的理 5.3质量方针
质解量. 方针是否形成文件并得到批准与控制?
是否对其持续适宜性进行评审?---沟通,必 9 要时提供证据. 质量方针是否形成文件并得 5.3质量方针
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内部审核检查表
表格编号：HS/IV-QC-0026
受审核部门：制造部日期：2012年10月26日
条款号
检查内容
检查方法
检查记录
检查结果
4.2.3
文件控制
1、是否得到了书面的体系文件；
2、现场使用的文件是否为有效的版本；
3、制造部发出的文件是否得到批准；
4、是否有外来文件清单。
1、制造部已得到了相关体系文件；
合格
6.4
生产环境
检查生产现场的工作环境
各车间的物品摆放整齐，标识清楚
合格
7.2.3
顾客沟通
查有关沟通记录。
检查发现，公司没有接到顾客投诉。
合格
7.5.1
生产和服务提供的控制
抽查“生产服务提供”的具体业务，看是否按有关运作程序规定办理。
经抽查：1、见有生产指令：“9-182，汽车模型底座”15套，进仓时间2012年10月16日；
经抽查，制造部主管杨勇、李敏等均能很好的理解和熟记“按时按质按量提供满足客户要求的产品和服务，不断进步，成就精典”的质量方针。
合格
5.4.1
质量目标
制造部是否制定了可测量的质量目标。
制造部已制订了质量目标：
1、送检产品合格率≥90%；
合格
5.5.1
职责和权限
1、检查制造部有关人员的职责，权限是否清楚；
2、生产车间未发现有失效文件；
3、制造部发出的生产任务通知单等得到了批准；
4、该部暂未收到外来文件。
合格
4.2.4
记录控制
1、是否得到了记录控制清单；
2、查有关记录的控制是否符合程序的要求。
1、制造部有《质量记录控制一览表》；
2、记录控制符合程要求。
合格
5.3
质量方针
抽查制造部员工是否理解本公司质量方针。
1、查有关记录、表格的标识；
2、查有关业务过程的办理状态标识。
1、制造部各生产车间、仓库产品均有标识；
2、生产车间的产品生产过程的状态标识清楚。
合格
7.5.4
顾客财产
查顾客财产保管记录。
顾客提供的样板等均有保管记录。
合格
7.5.5
产品防护
检查仓库物料、成品的进出、保管记录等。
检查发现，仓库物料、成品进出手续齐全，保管记录清楚。
制造部能针对有关的不合格产品采取纠正措施。
合格
8.5.3
预防措施
查有关潜在不合格的识别及采取预防措施的记录情况。
制造部能从制度上、措施上预防潜在不合格产品及行为的发生。
合格
内审员签名：日期：
合格
8.2.3/8.2.4
过程/产品的监视和测量
查有关生产控制过程的检验、测试记录，审核、审批记录等。
1、制造部有“生产控制过程的检验、测试记录”都有审核、审批。
2、查见首件检验确认记录、IPQC巡检记录等，基本符合过程控制要求。
合格
8.3
不合格品控制
查有关生产过程中不合格品的控制处理记录。
经检查，未发现有不合格品非预期使用的记录。
2、沟通是否有效。
1、检查发现该部有关人员的职责、权限清楚；
2、没发现因沟通无效而造成工作失误情况。
合格
5.5.3
内部沟通
询问制造部厂长：1、为确保质量管理体系有效性，有哪些沟通方式；
2、沟通是否有效。
制造部李三乔厂长表示：
1、沟通方式有会议记录、电话、传真、网络等；
2、没发现因沟通不顺而造成的工作失误。
2、有《电话机生产过程作业指导书》；
3、有生产流水线、锡炉、烙铁等生产设备和工具；
4、查见公司有电话分析仪、高压仪、万用表、游标卡尺等监视和测量设备；
5、查见首件检验确认记录、巡检记录等，基本符合过程控制要求
合格
7.5.2
过程确认
检查特殊过程的确认监控记录。
有“烤炉”确认记录。
合格
7.5.3
标识和可追溯性
合格
8.4
数据分析
检查制造部能否就A）、B）、C）开展有关数据分析。
制造部能提供“产品返工”增减方面的数据分析。
合格
8.5.1
持续改进
查制造部能否通过有关活动持续改进质量管理体系有效性。
制造部能通过内审、管理评审及日常的审核、审批以及各项检查等活动持续改进质量体系有效性。
合格
8.5.2
纠正措施
能否针对有关的不合格按A）、B）--F）要求予以纠正。