2019年检验科作业指导书word版本 (4页)
017-常用试剂配制程序---检验科作业指导书
检验科试剂配制和质控结果记录表
部门:微生物室
年月
表格编号：
配制日 期
试剂 名称
所用材料、 批号、有效期
简要配制过程
失效日期
试剂外观
无菌试 验
失控原因 及其纠正措施
配制、监测人
编写：xxx
审核：xxx
批 准：xxx 批准日期：
检验科作业指导书
检验科作业指导书
常用试剂配制程序
文件编号： 版本： 生效日期： 页码： 第 1 页共 2 页
1 目的 针对微生物科所用的自配试剂主要有应用于痰消化液，15％KOH 液，制定其配制方法及质量控制措 施，保证试剂的质量。 2 常用试剂配制的步骤 2.1 痰消化液的配制 2.1.1 试剂与材料 痰消化原液 Sprtasol（OXOID），灭菌蒸馏水。 2.1.2 配制方法 用 2.5ml 痰消化原液 Sprtasol 加入 31ml 灭菌蒸馏水（配制后浓度为 7.5％），混 匀，无菌操作取其中一接种环至普通琼脂平板中培养，24h 培养无菌生长为合格。 2.1.3 储存 痰消化原液 Sprtasol 于 2～8℃保存；配制好的试剂清晰标识后室温或 2～8℃保存 48h。 2.1.4 用途 粘痰或脓痰标本培养前处理时使用，使痰均质化，提高病原菌的检出率。 2.2 15%NaOH 的配制 2.2.1 试剂与材料 NaOH 分析纯 2.2.2 配制方法 用无水 NaOH 试剂的分析纯，称取 15g,加入 100ml 的蒸馏水或去离子水中，加热 至 NaOH 试剂完全溶解，待冷却后放入棕色试剂瓶标明配制日期和有效期备用。 2.2.3 储存 NaOH 试剂分析纯：室温保存；配制好的试剂室温可保存 1 个月。 2.2.4 用途 软化角质化组织，可清楚观察标本中的真菌，用于皮屑、毛发的真菌压片镜检使用。 3 注意事项 3.1 配制时注意事项 3.2 配制试剂所用的化学纯度,均需分析纯。 3.3 每批试剂制备时，应按《 检验科微生物室试剂配制和质控记录记录表》进行记录。 3.4 配制试剂所用的一切玻璃器皿，应选择中性硬质玻璃，否则也能影响试剂的酸碱度。 3.5 液体试剂必须保持澄清，以便观察细菌生长情况。 3.6 配制或盛装试剂时，不宜用铜锅或铁锅。因为如果含铜量每 1000ml 超过 0.3mg 时，影响细菌 的生长；含铁量每 1000ml 内超过 0.14mg 时，即可妨碍细菌毒素的产生。 4 质量控制 4.1 每次配制试剂时，原财料应严格遵守厂家规定的贮存条件及有效期限来使用和保存。 4.2 每批试剂制备时，原财料各种成分必须称量准确。 4.3 配制好的试剂，首先要观察其颜色和透明度。并与以前用的试剂对照，观察有无变异。如颜 色不同，则要检测其 pH 值（测 pH 值应以电位法检测，不应以试纸或指示剂目测法进行），如在规定 pH 值的±0.2 之内，尚可应用，否则不可再用。如出现混浊或沉淀，说明有成份析出或污染，这种混浊或
002 生化组岗位职责---检验科作业指导书
检验科 作业指导书
生化组岗位职责
文件编号： 版本： 生效日期： 页码： 第 1 页共 2 页
1 目的
明确生化岗位职责，加强岗位责任心，提高工作效率，保证本专业组的各项工作按照既定的质量 体系正常运行，及时、准确地为客户报告检验结果。
2 范围
适用于生化组。
3 职责
3.1 岗位 A：主要负责全天的标本接收、分检、编号、条形码扫描、离心。 3.1.1 其它组的特殊标本，应马上口头转告或者转送。 3.1.2 应认真核对化验单和试管标签上的内容是否一致，对于不符合要求的标本（如条形码、姓名不一 致、申请项目不一致、抽血不符合要求等）应立即电话通知病房或门诊抽血室，以便及时妥善处理，并 作书面记录。 3.1.3 对于溶血或血清量太少等的标本，应立即电话通知病房或门诊抽血室，建议重抽并作书面记录。 3.1.4 对于急诊标本（如 ICU、急诊科、门诊急诊、病房急诊、特诊等），应作快速处理，离心后马上送 至仪器检测，以保证急诊一小时内报告。 3.1.5 处理样本时，应认真仔细，把好生化报告质量的第一关。 3.2 岗位 B：主要负责糖化血红蛋白、肌钙蛋白、结石分析等项目的测定和报告、放置标本、协助岗位 一的工作。 3.2.1 在日立 7600 全自动生化分析仪上放置标本时，要注意标本位置的准确，标本号是否重号，标本 血清是否分离完好，记录标本溶血、黄疸、脂血等情况，并将有关情况告知相关人员处理。 3.2.2 协助岗位一的工作,并进行未收费验单的收费等,共同做好前期样本处理。 3.3 岗位 C：主要负责日立 7600 全自动生化分析仪的常规操作、试剂添加，验单项目的输入，审核、 签发报告。 3.3.1 严格按照仪器操作规程操作，不可善自乱改设置。 3.3.2 审核、签发报告时，要逐项认真核对姓名、性别、年龄、住院号、病房、床号、门诊号、医嘱号 等资料，确保病人资料的准确；同时要核对检验项目是否齐全、结果是否准确，如有疑问要及时处理或 通知相关人员处理。 3.3.3 对于急诊样本（如血糖、肾功能、淀粉酶、酮体、心酶等）必须在一小时内报告，并作好书面记 录，并电话通知相关科室派人取验单。 3.3.4 对于溶血、脂血、脂血标本,发报告时应在备注处说明。 3.3.5 对于某些特别异常的结果应及时重新复查，并与临床联系,及时向生化室组长汇报,必要时向科主 任汇报并逐级作书面记录。
检验科sop-生化室作业指导书(SOP)
郾城微检综合门诊部生化检验作业指导书文件编号：YCWJZHMZB-2编制：刘桂菊审核：周风霞编辑日期：2017 年8月20日生效日期：2017 年8月30 日郾城微检综合门诊部检验科目录修订页8. 操作步骤8.1 项目基本参数：参见生化检验CS-6400生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2 仪器操作步骤：参见生化检验CS-6400生化分析仪操作规程.SOP文件检验结果的判断与分析10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法以TruCal U复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果无需手工计算，以μmol/L报告。
手工测定计算方法为：△Au直接胆红素(μmol/L) =--------×校准液浓度△As12. 参考值范围：≤6.8mol/L参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。
根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。
13. 临床意义：胆红素是血红蛋白的降解产物。
游离胆红素非极性很强，几乎不溶解于水。
在血液中与白蛋白形成复合物由脾脏向肝脏运输。
在肝脏中，胆红素与葡萄糖醛酸结合,生成可溶性胆红素葡萄糖醛酸酯由胆管排入肠道。
溶血（肝前黄疸）、实质的肝损伤（肝性黄疸）和胆管堵塞（肝后黄疸）都会导致血液胆红素增高，形成高胆红素血症。
人群中常见先天性慢性高胆红素血症，称为Gilbert综合症。
由于胆红素降解酶的功能滞后以及出生后红细胞破碎增多，使60～70%的婴儿血液出现总胆红素增高。
常用的胆红素检测方法能检测总胆红素和直接胆红素。
直接胆红素的测定主要检测水溶性的结合胆红素，因此可以根据总胆红素和直接胆红素的差来估计游离胆红素的含量。
14. 操作性能14.1 线性范围：1.7～171mol/L14.2 精密度：精密度的评估是根据NCCLS推荐的标准方法5，AU1000批内精密度小于4%或SD≤0.04，总精密度小于5%或SD≤0.07。
2019-iso作业指导书-范文word版 (8页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==iso作业指导书篇一：ISO生产作业指导书预应力筋下料1.有严重局部弯曲、锈蚀、夹皮、缺陷的钢筋不能使用，不同厂家、不同级别钢筋不得混用。
2.切割用于定长用的定位卡不得松动。
3.同批预应力筋下料长度相对误差值小于15米1.5mm、大于15米2.0mm。
4.端面应平整，不得有飞边、毛刺。
5下料后的钢筋，按品牌规格分堆存放，并作好标识，以免混淆，同时一防止油污。
6试验室采用随机抽样的方式，按规格每周抽检3根，检查下料长度。
螺旋筋冷拔1. 冷拔用的钢筋需符合GB701《低碳钢热扎圆盘条》的有关规定，并经检合格，其直径不宜大于8mm，圆盘条应先除氧化铁皮，再冷拔。
2. 为了保证冷拔钢丝质量，各种量具必须按期送交计量部门检定每天检查拔丝模（即拔丝孔）尺寸，及时清洗拔丝孔以减少拔丝阻力，做到产品截面圆度好、尺寸准确，拔丝孔符合成品要求，误差为-0.1～+0.2mm，由试验室每日随机抽检冷拔后拉丝直径，隔日按规格各抽3根拔后直径检测强度。
3. 拔丝机的具体操作应遵守《拔丝机安全操作规程》。
4. 操作前钢筋头部先用轧尖机轧小，使穿过模具长度有250mm以上进行试拔2，并用游标卡尺或千分尺测量钢丝的直径，检查是否符合规定，否则拔丝模应更换。
遇到扁圆的、带刺的、太硬的、潮湿的钢筋不能勉强拔制。
5 .短钢筋可用对焊机焊接后进行拔制。
6. 冷拔后直径为6.0mm，误差为-0.1～+0.2mm。
7. 钢丝冷拔完成后应逐盘检查外观质量，钢丝表面不得有裂缝，机械损伤及明显的油污存在。
按产地规格分区堆放。
预应力筋镦头1.预应力筋采用高频电热镦头机自动镦头。
每班工作前先用短刚筋试镦，调节有关参数，按GY-05，表2镦头夹具端面与顶压头距离的规定调整，使镦头外形圆整，不歪斜，不开裂,才2.每天抽样不小于10根送检，按照镦头强度不小于材料本体标准强度95%进行检查。
006 员工能力评价和授权---检验科作业指导书
检验科作业指导书
员工能力评价与授权
文件编号： 版本： 生效日期： 页码： 第1页共 3 页
1 目的 规范微生物室各个岗位工作人员的能力要求，通过对学员和在岗职工进行培训和考核的方式进 行相应的能力评价与授权，保证微生物检验质量。 2 范围 适用于本科所有影响检验质量人员（培训学员、新来职工和在岗轮转职工）的培训、考核、评 价和相应的授权。 3 职责 3.1 检验科主任按人力资源部要求安排微生物组长分管微生物室全面工作。 3.2 微生物组长通过公开竞聘上岗，由检验科主任授权其参与科室的日常管理和质量监督工作。 3.3 科主任负责制定微生物科工作人员的专业技术培训、考核计划，微生物组长负责技术培训、考 核的落实，科主任负责对工作人员授权。 3.4 每年由科主任对本科员工的工作给出评价意见。 4 工作程序 4.1 微生物组长，要求有检验医学专业专科或以上学历，具备中级或以上技术职称，从事微生物 检验专业五年以上，经检验科组织竞聘上岗，检验科管理层考核，由检验科主任授权，负责落实微生 物科检验工作的质量控制、人员培训和内务管理等工作。 4.2 实验室在岗人员，要求热爱微生物检验工作，愿意从事微生物检验，并已经通过所有工作岗位 的培训，按本实验室的人员再培训教育计划，每三个月进行一次岗位轮换，每次轮岗前先由前任岗位 人员对其进行相关岗位的技能培训，由组长负责进行该岗位职责、操作规范和主要理论知识要点的培 训和考核，分操作、笔试及口试三种方式对其执行指定工作的能力进行评定。笔试考核和能力检测结 果经检验科主任审核授权后，方可独立上岗工作。培训、考核记录在《LaboratoryFMS 检验科专业技能 考核记录表》填写存档。 4.4 新职工，按本实验室的培训要求，从工作流程的 A-E 岗位顺序进行逐岗培训，每个岗位均由已 经授权的在岗人员对其进行技能培训，由组长负责进行该岗位职责、操作规范和主要理论知识要点的 培训考核，分操作、笔试及口试三种方式对其执行指定工作的能力进行评定。笔试考核和能力检测结
015 生物安全管理程序---检验科作业指导书
间应便于打扫。实验室使用的椅子及其它器具，应覆盖易于清洗的非织物。
2.8.4 安装生物安全柜时，要考虑到房间的通风和排风，不会导致生物安全柜超出正常参数运行。
生物安全柜应远离门、远离能打开的窗，远离行走区，远离其他可能引起风压混乱的设备，保证生物
安全柜气流参数在有效范围内。
2.8.5 应有眼睛冲洗装置。
也应计算在内。瓶装的氧气和可燃气的供应，应控制在最小需求量。通常不超过一罐。
2.9.2 实验室应装有足够的插座，分布要合理，以减少在插座上接其他多用插座和避免拖拉过多
的电线。实验室应配备足够的灭火设备及撤离现场的相应消防设备。
2.9.3 任何涉及开关、插座、配电箱、保险丝、断路器的维修工作应由该建筑物的维修人员或其
2.2 临床微生物检验安全基本操作
2.2.1 在实验操作时，实验室门要关闭。禁止非工作人员进入实验室，如有需要，必须经实验室
负责人同意，并正确穿戴防护服、口罩、鞋帽等后方可进入。免疫耐受或正在使用免疫抑制剂的工作
人员必须经实验室负责人同意方可在实验室内工作。儿童不可进入实验室。
2.2.2 在实验室内禁止饮食、吸烟、嚼口香糖、含咽喉片、咬手指甲及戴或脱隐形眼镜，也不得
2.6.2 皮肤污染：用 0.5%碘伏涂擦二遍；也可用 75%酒精涂擦二遍。
2.6.3 感染性标本溅到体表：立即用清水冲洗，若溅到口、鼻、咽、眼处,必须用洗眼器进行冲
洗 15min, 随后到相应临床科室进行专业处理。
2.6.4 衣物污染：立即更换衣物，并将污染衣物用消毒液浸泡或高压灭菌。
2.6.5 操作污染台面或地面：立即 0.5%浓度含氯消毒剂浸泡污染台面或地面 30 min。
有害物溅到或洒到皮肤表面。
2.8 实验室设施(第二道屏障)
005 员工的培训和考核---检验科作业指导书
检验科作业指导
检验科作业指导书
员工的培训和考核
文件编号： 版本： 生效日期： 页码： 第3页共 3 页
部门: 微生物室 姓名
工作岗位内容
培训日期
检验科人员培训考核记录表
记录编号：
类别
□在岗职工 □新轮岗职工 □培训学员
□进修人员 □实习生（学校：
）
培训内容
带教老师意见及签名
培训考核成绩 考核结果
科主任意见 科主任签名
笔试得分: 监考老师签名
口试得分: 监考老师签名
操作得分: 监考老师签名
优秀◇
良好◇
合格 ◇
日期 日期 日期
不合格◇
日期
年月日
编写：xxx
审核：xxx
批 准：xxx 批准日期：
3 要求与考核 3.1 在岗人员对于培训内容均需熟练掌握，且按各岗位的范围，至少每三个月进行一次培训考核。 考核方式可分书面、口头和现场操作三种，考核合格方可独立操作岗位工作。 3.2 对于进修生、规范化培训学员与新轮科人员，按上述内容的要求进行培训，在完成培训后进 行考核。独立上岗需要做细菌鉴定及药敏操作时，须得到本科在岗人员认可，检验报告须由经授权的 在岗人员审核。新轮科人员如轮科时间长于 6 个月，考核合格方可完全独立上岗工作，其后的培训则 按在岗人员进行。 3.3 对于实习生，参照各学校的具体实习要求，结合我科培训内容进行带教，原则上是在带教老 师指导下进行检验项目的操作，实习出科前进行理论与操作技能的考核。 3.4 如没有通过岗位考核人员，原则上暂不安排新岗位，经再培训考核合格后方能轮至新岗位工 作。 4 质量记录 《LaboratoryFMS 检验科人员培训考核记录表》检验科作业指导检 Nhomakorabea科作业指导书
005 生化组质控品、校准品管理程序---检验科作业指导书
5 支持性文件
《服务及供应品的采购管理程序》 《设施和环境的管理程序》Leabharlann 6 质量记录检验科作业指导书
检验科 作业指导书
生化组质控品、校准品管理程序
文件编号： 版本： 生效日期： 页码： 第 2 页共 2 页
详见上述支持性文件相应记录。
编写：xxx
审核：xxx
批 准：xxx 批准日期：
检验科作业指导书
检验科 作业指导书
生化组质控品、校准品管理程序
文件编号： 版本： 生效日期： 页码： 第 1 页共 2 页
1 目的
规范生化组质控品和校准品的采购、运输、验收、使用和保管程序，以保证其量值准确和可溯源 性，从而保证检验结果准确可靠。
2 范围
适用于生化组生化分析仪、血气分析仪等系列仪器所用的质控品和校准品。
3 职责
3.1 生化组组长负责本组质控品和校准品的请购，科主任负责请购单的审批，药剂科统一采购。 3.2 生化组试剂管理员负责质控品、校准品的验收及保存。
4 工作程序
4.1 请购及验收 4.1.1 生化组组长根据本组所需要质控品和校准品，按《服务及供应品的采购管理程序》进行申购。 4.1.2 校准品必须使用仪器设备配套货仪器生产商指定的产品，并能溯源到国家或国际标准，仪器若无 配套的校准品，则可应用试剂盒配套的校准品（或标准品），单必须由 FDA 或 SFDA 的批准文号。 4.1.3 质控品最好使用仪器配套或仪器生产商指定的产品，并能溯源到国家或国际标准，仪器若无配套 的质控品，则可采用国际或国内公认的质控品，必须由 FDA 或 SFDA 批准问号。 4.1.4 由卫生部临床检验中心或其他单位组织发放的室间质评质控样品由组长负责按照要求妥善保管， 并按卫生部临检中心规定日期检测、填写报表，经检验科质量负责人审批后回报，原始资料由组长保 管。 4.1.5 对采购来的质控品、校准品或室间质评样品在进行验收时，应注意其运送是否符合要求、外包装 是否完好、物品是否损坏、使用说明书、保存条件以及其有效期是否满足相关要求。若存在疑问，需 要及时处理，并做处相关记录。在接收室间质评质控样品时，还应注意其建议的测定日期。 4.2 标准品和质控品按规定要求存储，并记录保存的环境条件，保证在有效期内使用。如发现过期、失 效时，必须及时清理，以防止误用。校准品和质控品的报废和退货同试剂的处理程序。
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检验科作业指导书
篇一：检验作业指导书
检验作业指导书
1．目的：对进厂的原材料及过程、产品等进行规定的检验和试验，确保产品符合规定的要求。
2．范围：适用于直接用在本厂产品上的原材料、及产品、半
成品进行检验。
3..职责：质量部负责对原材料及产品的验证及检验。
4．程序： 4.1原材料的检验
4.1.1. 原材料采购进厂后，采购员按定货合同及相关采购文件，对实物规格、型号、等级、数量、重量等验证无误后，通知质检员进行检验。
4.1.2. 质检员核实交检内容和质量证件齐全后方可进行检验。
4.1.3. 检验和验证
a) 对客户有特殊要求的，按要求进行检验。
b) 按国家标准进行抽样检验，具体见《原材料检验卡》。
c) 质检员按照工艺文件进行检验，填写相关检验记录。
4.2. 4.3. 楚。
4.3.2. 首检合格，质检员通知操作工继续生产。
4.3.3. 在首检合格的基础上，质检员和班组长人员应做好中间抽检，发现问题，采取措施及时处理，把发现的质量问题向工人交待清楚。
质检员及时填写相关
检验记录《不合格生产整改通知单》。
4.3.4. 经质检员检验出的不合格品应
填写《不合格品评审单》，经主管人员签字后方可回用。
4.3.5. 质检员按照
产品加工工艺进行检验，填写相关检验记录。
4.4.
最终产品出厂检验
4.4.1. 全性能检测委托检验；
4.4.2. 本公司能进行检验的项目及时检测，结果填写在检验报告单上。
5. 相关文件 5.1.
《不合格品控制程序》
6. 记录
不合格品处置过程产品检验
4.2.1. 经检验和试验确定为不合格品的原辅料，按《不合格品控制程序》规定执行。
4.3.1. 操作工必须在自检合格的基础上，质检员及时进行首件检验；并将检验结果向操作者交待清
篇二：全检检验作业指导书
篇三：检验类作业指导书模板
篇四：临床检验作业指导书
临床检验作业指导书编码：QXY2A/Z7.5.1-99
1．目的
规范操作，保证临床检验质量。
2．适用范围
本科室人员。
3．职责
3．1科主任和临检组长负责仪器维护和试剂管理。
3．2临检当班人员负责临床检验项目的检验。
3．3临检当班人员负责各种仪器的使用记录和检验结果记录
4．工作程序
4．1仪器和试剂管理
按照systex MEk-6318K中文操作手册和迪瑞H-300中文操作光盘，凝血之友—XM半自动血凝仪操作手册，由科主任和临床检验组长负责调试，管理和维护，使之处于备用状态。
根据仪器要求选用有批准文号合格的试剂，并按试剂要求合理保存试剂。
4．2临检项目和检验时间的安排。