ISO质量管理体系基础知识

1、引言

1.1 本文档旨在介绍ISO质量管理体系的基础知识，帮助读者了解ISO质量管理体系的基本原理、要求和应用。

2、ISO质量管理体系概述

2.1 ISO质量管理体系的定义

2.1.1 ISO质量管理体系是指一组规范和要求，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以提供符合客户要求和法律法规的产品和服务。

2.2 ISO质量管理体系的优势

2.2.1 提高产品和服务的质量

2.2.2 提高组织的运行效率

2.2.3 增强客户的信任和满意度

2.2.4 提升竞争力和市场份额

3、ISO质量管理体系要素

3.1 质量方针

3.1.1 定义组织对质量的承诺和目标

3.2 质量目标

3.2.1 设定具体、可衡量和可追踪的质量目标

3.3 全面质量管理

3.3.1 管理质量相关的所有过程和活动

3.4 质量手册

3.4.1 编制质量手册，包括组织的质量方针、目标和过程

3.5 质量程序和记录

3.5.1 建立质量程序和记录，以确保质量管理体系的有效实施和持续改进

4、ISO质量管理体系的实施过程

4.1 规划阶段

4.1.1 确定组织的质量目标和策略

4.1.2 建立质量团队和指定质量管理代表

4.2 实施阶段

4.2.1 开展质量管理培训和意识提高活动

4.2.2 建立和改进质量管理程序和记录

4.2.3 实施质量管理体系，并进行内部审核 4.3 检查和改进阶段

4.3.1 进行管理评审和持续改进活动

4.3.2 执行内部和外部审核

4.3.3 确定和实施纠正和预防措施

5、ISO质量管理体系认证

5.1 认证机构

5.1.1 选择合适的认证机构

5.1.2 提交认证申请并进行评估

5.2 认证过程

5.2.1 准备认证文件和资料

5.2.2 进行初次认证审核

5.2.3 完善和改进质量管理体系

5.2.4 进行再认证或监督审核

6、附件

附件2：ISO质量管理体系内部审核程序

7、法律名词及注释

- 质量管理体系：指组织在实施和管控质量过程中所建立的一系列文件、规范和程序。

- ISO：国际标准化组织，全称International Organization for Standardization，是一个非国际标准化组织。

- 认证机构：指有权评估和认证组织质量管理体系符合ISO 标准要求的第三方机构。

- 内部审核：指由组织内部人员对质量管理体系进行的评估和审核活动。

- 监督审核：指认证机构定期对已认证的组织进行的审核活动，以确保质量管理体系的持续有效性。

ISO基础知识(标准)

一、对标准的理解: 1 范围 1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。注:在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 1.2应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及产品的特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。 2引用标准 3术语和定义本标准采用ＧB/T1９０0０中的术语和定义。本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况: 供方→组织→顾客

本标准的术语“组织”用以取代GB/T1９0０1－１９94所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。 4质量管理体系 4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 4.2文件要求４.2.１总则质量管理体系文件应包括： a）形成文件的质量方针和质量目标; b）质量手册; c）本标准所要求的形成文件的程序； d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件； e）本标准所要求的记录 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件,应依据4.2.４的要求进行控制。 4.2.4记录控制应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

ISO质量管理体系基础知识

ISO质量管理体系基础知识 ISO质量管理体系基础知识 1、引言 1.1 本文档旨在介绍ISO质量管理体系的基础知识，帮助读者了解ISO质量管理体系的基本原理、要求和应用。 2、ISO质量管理体系概述 2.1 ISO质量管理体系的定义 2.1.1 ISO质量管理体系是指一组规范和要求，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以提供符合客户要求和法律法规的产品和服务。 2.2 ISO质量管理体系的优势 2.2.1 提高产品和服务的质量 2.2.2 提高组织的运行效率 2.2.3 增强客户的信任和满意度 2.2.4 提升竞争力和市场份额 3、ISO质量管理体系要素 3.1 质量方针

3.1.1 定义组织对质量的承诺和目标 3.2 质量目标 3.2.1 设定具体、可衡量和可追踪的质量目标 3.3 全面质量管理 3.3.1 管理质量相关的所有过程和活动 3.4 质量手册 3.4.1 编制质量手册，包括组织的质量方针、目标和过程 3.5 质量程序和记录 3.5.1 建立质量程序和记录，以确保质量管理体系的有效实施和持续改进 4、ISO质量管理体系的实施过程 4.1 规划阶段 4.1.1 确定组织的质量目标和策略 4.1.2 建立质量团队和指定质量管理代表 4.2 实施阶段 4.2.1 开展质量管理培训和意识提高活动

4.2.2 建立和改进质量管理程序和记录 4.2.3 实施质量管理体系，并进行内部审核 4.3 检查和改进阶段 4.3.1 进行管理评审和持续改进活动 4.3.2 执行内部和外部审核 4.3.3 确定和实施纠正和预防措施 5、ISO质量管理体系认证 5.1 认证机构 5.1.1 选择合适的认证机构 5.1.2 提交认证申请并进行评估 5.2 认证过程 5.2.1 准备认证文件和资料 5.2.2 进行初次认证审核 5.2.3 完善和改进质量管理体系 5.2.4 进行再认证或监督审核 6、附件附件2：ISO质量管理体系内部审核程序

iso9000：质量管理体系——基础和术语

ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语 1范围本标准表述的质量管理的基本概念和原则一般适用于：组织环境 context of the organization 对组织建立和实现其目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。注1：组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方的行为。注2：组织环境的概念，除了适用于营利性组织，还同样能适用于非营利或公共服务组织。注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织的环境）”或“ecosystem of an organization（组织的生态系统）”所表述。注4：了解基础设施对确定组织环境会有帮助。相关方interested party；stakeholder 可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响的个人或组织示例：顾客、所有者、组织内的人员、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。注：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被改写。顾客customer 能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品或服务的个人或组织示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程的产品或服务的接收者、受益者和采购方。注：顾客可以是组织内部的或外部的。供方provider；supplier 提供产品或服务的组织示例：产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。注1：供方可以是组织内部的或外部的。注2：在合同情况下，供方有时称为“承包方”。外部供方external provider；external supplier 组织以外的供方

iso基础知识培训

iso基础知识培训 ISO（国际标准化组织）是一个独立的、非政府的国际组织，致力于制定和推广国际标准。作为全球最重要的标准化组织之一，ISO的标准在国际贸易、科技创新和社会发展中起着重要的作用。本文将以ISO基础知识培训为题，介绍ISO的起源、标准分类以及其对企业和社会的影响。一、ISO的起源 ISO成立于1947年，总部位于瑞士的日内瓦。它的前身是国际联盟标准化委员会，起初的目标是推广国际标准化，促进国际贸易的便利和协调发展。随着各个国家之间的贸易和技术交流日益增加，国际标准的制定变得尤为重要，因此ISO应运而生。二、ISO的标准分类 ISO的标准覆盖了各个领域，从产品标准到管理标准，以及环境、能源、食品安全等多个方面。ISO标准主要分为以下几类： 1. 产品标准产品标准是指对产品设计、生产、检验和交付等环节进行规范的标准。这些标准涵盖了各种产品，包括机械设备、电子产品、材料等。产品标准的制定可以保证产品质量和安全，提升产品的竞争力。 2. 管理标准

ISO的管理标准旨在帮助组织建立高效的管理体系，提升组织的绩效和竞争力。其中，ISO 9001质量管理体系标准是最为广泛应用的管理标准，它要求组织建立完善的质量管理体系，确保产品和服务符合客户需求。 3. 环境标准环境标准关注组织对环境的影响，并提供了如何管理和改善环境性能的指导。ISO 14001环境管理体系标准是最为有名的环境标准之一，它要求组织建立可持续发展的环境管理体系，降低环境污染和资源消耗。 4. 能源标准随着能源问题的日益突出，ISO开始制定能源管理标准来指导组织降低能源消耗和排放。ISO 50001能源管理体系标准要求组织建立有效的能源管理体系，提高能源利用效率，减少能源浪费。 5. 食品安全标准食品安全是关系到人民生命健康的重要问题，因此ISO制定了一系列的食品安全标准，确保食品在生产、储存、运输和销售过程中的安全性。ISO 22000食品安全管理体系标准是最具代表性的食品安全标准之一。三、ISO对企业和社会的影响 ISO标准的实施对企业和社会产生了积极的影响。

ISO的基础知识大全

ISO基础知识培训教材第1版 ISO9000:2000培训教材 ISO简介 ISO标准变更 ISO9001：2000八大理念 ISO9001：2000质量管理体系标准广东华兴玻璃有限公司二零零五年二月

第一章质量管理发展史一、绪言当工商业从农业中分化出来后，质量管理就产生了。约公元前18世纪，古代汉谟拉比法典中有一条法律规定：‘如果营造商为某人造一所房屋，由于他建得不牢固，结果房屋倒塌，使房主身亡，那么这位营造商将被处死’。在我国，甲骨文卜辞中的“司空”，“司工”，就是商王朝任命的专门管理手工业产的官司吏。《周礼考工记》中“天有时，地有气，材有美，工有巧，合此四者，然后可以为良”，秦始皇兵马俑的“物勒工名”等，都反映我国古代管理的状况。但直到期20世纪以前，产品质量一直靠手工操作者的手艺和经验来保证，不适合大工业生产，随著生产的发展，企业规模的扩大，特别是以泰勒为代表的“科学管理运动”开展起来后，现代的质量管理才逐渐产生和发展。从历史的观点来看，差不多每隔20年，在解决质量管理工作方面就会发生若干重大的变革，见以下简图：质量管理发展简图质量保证体系全面质量管理可靠性统计质量管理检验员工长检验操作者 1900 1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 从国外工业发达国家的情况来看，质量管理的发展大体经历以下三个阶段。 1．质量检验阶段 2．统计质量控制阶段 3．全面质量管理阶段

二、质量检验阶段（20世纪初—40年代）质量检验的思想源远流长，但是作为一种科学的管理方式，则形成于20世纪初至20世纪30年代。20世纪初，科学管理的创始人美国工程师泰勒提出了“科学管理理论”，创立了“泰勒制度”。泰勒（1856—1915），出生于律师家庭，18岁考哈佛大学，攻读法律以继承父业，但中途因眼疾，神经性头痛辍学。1878—1890钢铁厂，1890—1893总经理，1893—1898咨询师，研究院（强调专业化，即从主观向规范化转变），被尊称为“科学管理之父”，曾任美国机械工程师学会主席。1895年《计件工资制》，1903年《工厂管理》，1911年《科学管理原理》，1912年美国国会听证会。伯利恒钢铁厂搬运生铁试验（21磅），工人减少500—140，日工作量增加12.5—47.5，单位工资增加1.15—1.85 泰勒主张计划与执行必须分开，因而需要有“专职检验”这一环节。与此同时，随着生产规模的扩大，对零件的互换性，标准化的要求也越来越高。因此，大约从20世纪初开始，大多数企业普遍设置了专职的检验（QC）部门，配备了一定数量的专职检验人员，制定了产品检验制度，添置了必备的检验仪器，用一定的检验手段负责全企业的产品检验工作，因而又被称为“检验员的质量管理”。企业执行检验的职责由操作者转移到工长，继而转移到专职的检验人员身上，这是一个很大的转变。由检验员把关，加强了生产者的责任心，减少了社会上不良品的流通，促进了产品质量的提高，但人们对质量管理的理解只限于产品质量的检验，即依靠检验手段挑出不合格品，并对不合格品进行统计而已，管理的作用薄弱。这种“检验员的质量管理”是以半成品，成品的事后检验为主的质量管理方式，对于防止不合格品出厂，保护出厂产品质量和用户利益是完全必要的，但是，这种事后把关型的管理，不能避免不合格品的产生，而且出了质量问题又可能推诿责任，随著生产规模的放大，其缺陷越来越突出。比如： 1）解决质量问题缺乏系统的观念； 2）只注重事后的结果，缺乏预防； 3）它要求对成品进行100%的检验，在大批量生产的情况下往往难以实现。落检验花时效率低合格品

ISO质量管理体系

ISO质量管理体系概述 ISO质量管理体系是指国际标准化组织（ISO）制定的一种质量管理体系标准，主要针对企业的质量管理体系进行规范和认证。该标准提供了一套完整的质量管理体系框架和指南，帮助企业建立、实施和不断改进质量管理体系，以提高产品和服务质量、提高客户满意度和企业绩效。 ISO质量管理标准 ISO质量管理标准包括ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003三个系列标准。其中，ISO 9001是针对所有类型的组织，包括制造业、服务业和政府机构等，而ISO 9002和ISO 9003则分别针对生产型和服务型组织。 ISO 9001标准要求企业实施一套完整的质量管理体系，包括以下要素： 1.管理责任：确保企业管理层对质量管理的意识，并定期进行质量管理评估和改进； 2.资源管理：包括人力资源、设备、设施、资金、信息和时间等资源的计划、管理和控制； 3.产品实现：包括从产品开发到生产、销售、售后服务等全过程的质量管理； 4.测量、分析和改进：包括对整个质量管理体系的监测和评估，确保体系的运作正常并不断改进。 ISO质量管理体系的优势 ISO质量管理体系认证对企业具有以下优势： 1.提高质量管理水平：ISO标准提供了一套完整的质量管理框架和指南，可以帮助企业建立和实施科学、规范、有效的质量管理体系； 2.提高产品和服务质量：企业实施ISO质量管理体系后，可以更好地管理生产、销售等全过程，从而提高产品和服务的质量； 3.提高客户满意度：通过规范的质量管理可以提高客户满意度，并促进长期稳定的客户关系； 4.提高企业形象和品牌价值：ISO认证是一种国际公认的质量管理标准，具有较高的知名度和公信力，可以提高企业的形象和品牌价值； 5.促进国际贸易：ISO认证可以增强企业在国际市场上的竞争力和信誉度，促进国际贸易发展。

ISO国际质量管理体系简介

ISO国际质量管理体系简介 ISO9000国际质量管理体系简介一、ISO9000系列标准发展简介 ISO9000族标准是由国际标准化组织（ISO—International Organization for Standardization）的质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定的所有标准统称为ISO族标准。ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。是国际标准化组织（ISO）颁布的第一套具有管理性质的国际标准。 ISO9000质量体系认证是由国家或政府认可的组织以ISO9000系列质量体系标准为依据进行的第三方认证活动，以绝对的权力和威信保证公开、公正、公平及相互间的充分信任。其系列标准发展历程如下： ●1980年，“质量”一词被定义为企业动作及绩效中所展现的组织能力。导致一些行业标准与国家标准的产生，而由于跨国贸易的逐渐形成，跨行业、跨国度的新标准也呼之欲出。 ●1987年，国际标准化组织（ISO）成立TC176技术委员会，联系53个国家，致力于ISO9000系列标准的发展。颁布ISO9000系列质量保证体系标准。 ●1992年，中国等同采用ISO9000系列标准，形成GB/T19000系列标准。欧共体提出欧共体内部各国企业按照ISO9000系列标准完善质量体系，美国把此作为“进入全球质量运动会的规则”。

●1994年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000 ：1994系列标准。世界各大企业如：德国西门子公司、日本松下公司、美国杜邦公司等纷纷通过了认证，并要求他们的分供方通过ISO9000认证。 ●1996年，我国政府部门如：电子部、石油部、建设部等逐步将通过ISO9000 认证作为政府采购的条件之一，从而推动了我国ISO9000认证事业迅速发展。2000年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000：2000系列标准，更适应新时期各行业质量管理的需求。随着全球经济的发展和国际竞争的加剧，导致顾客对质量的要求越来越高，是否拥有ISO9000证书，已成为衡量一个企业是否持续生产满足客户要求的产品，是否具有与国际管理行为接轨能力的重要标志，因而ISO9000族标准已成为质量评价的基础和准则，已成为诸家渴望持续良性发展企业的质量管理最好的模式。二、ISO9000；2000版八项管理原则成功地领导和运作一个组织，需要以一种系统化和透明的方式对其进行管理。建立一个根据所有利益方需求，持续改进业绩的管理体系，并予以实施和保持，可获得成功的结果。质量管理是管理一个组织的诸多管理项目之一。为促进质量目标的实现，应遵循以下八项质量管理原则： a)以顾客为中心:组织依存于顾客，因此组织应该理解顾客当前和将来的需求，满足顾客要求并努力超越顾客的期望。 b)领导的作用：领导者建立起组织统一的目标，方向和内部环境。员工能在他们创造的环境中充分参与组织目标的实现。 c)全员参与：各级人员是一个组织的基础，他们的充分参与可使他们的能力得以发挥，是组织最大获益。 d)过程的方法：将相关资源和活动作为过程进行管理，会更有效

ISO基础知识

ISO基础知识 1。ISO是国际标准化组织的英文缩写（International Standardization Organization)，1946年成立，总部在瑞士的日内瓦，是一个非官方性的组织。 ISO技术委员会TC176负责敲定品质保证的要求规范，编写ISO标准。1986年完成ISO9000标准的制定,1987年颁布,经过1994版,2000 版的改版.ISO9000规范要求所有的标准每5年就要进行一次审查、改版 2 。ISO精神：写你所做,做你所写,记录你所做，纠正其错误 3.质量管理八大原则：一、以顾客为关注焦点（一）组织依存于顾客（1）因顾客是组织产品的接受者和最终检验者（2）顾客的反馈和意见是组织进行质量改进的依据（二）理解顾客当前和未来需求（三）满足顾客需求并争取超越顾客的期望二，领导的作用 (一)确定组织的宗旨,发展规划战略方向（二)规划组织的结构职位分配和协调训练、指导、协助和增加群体的能力，提供空间,让下属能够在责任感的驱使下执行其任务. （三）创造使员工充分参与实现组织目标的内部环境激励鼓舞、表彰贡献三全员参与（一）各级人员是组织之本（二）在推行质量管理的过程中,组织应充分重视人的作用（三）处理好人员的配备和人员的激励两个管理职能

（四）提高全员素质,教育训练、跨单位之间的知识和经验分享四过程方法：（一）识别所需的过程（产品实现的策划）（二）确定相互关联的过程之间的接口（有效的内部沟通，职责分清主辅）（三）对这些过程加强组织和管理工作－－四大板块运作流程五管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理、有助于组织提高实现目标的有效性和效率系统的发展. 加强质量管理体系的管理 (一)确定组织架构（二）确定职能及其相互关系 (三）加强内部沟通（五）定期改进分析质量管理体系目标六持续改进（一）识别改进的机会（二）制定措施计划（三）实施措施计划（四）评价效果 (五）巩固改进成果

ISO9001质量管理体系认证知识大全

ISO9001质量管理体系认证知识大全一、标准简介质量管理体系：1.形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录。2.管理职责：管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性。3.资源管理：提供质量管理所需的资源、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理。4.产品实现：策划产品实现过程、管理与顾客有关的过程、设计和开发、采购管理、管理生产和服务提供过程、管理监测装置。 5.测量、分析和改进：监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品、控制不合格品、进行数据分析、改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。二、认证范围编辑企业申请质量管理认证的范围怎么确定? 认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响)。从质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。三、质量管理体系认证企业应具备的条件 1、有包括体系覆盖产品的营业执照。 2、建立了文件化的质量管理体系并初步运行。 3、开展了内部审核和管理评审活动。

iso质量管理体系内容

iso质量管理体系内容 ISO质量管理体系是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的一套标准，旨在帮助企业提高产品和服务的质量，提高客户满意度。ISO 质量管理体系要求企业遵守完整的生产流程，满足客户需求，改善产品的可靠性和可用性，以及确保优质的产品和服务。这一标准被广泛应用于世界范围内的各类行业，以提高全球质量能力。 ISO质量管理体系内容主要涵盖了四个方面：企业质量政策、质量目标设定、企业质量绩效分析和质量管理流程。首先，企业需要制定明确的质量政策，使其可以实现质量管理的目标和发展方向。质量政策涉及企业的质量管理，企业发展，质量提高，客户满意程度，产品研发，技术服务，人力资源管理等方面。其次，企业需要制定合理的质量目标，改善产品的质量状况。企业的质量目标应该以客户满意度为基础，以满足其要求为目标，比如针对客户的产品质量、服务质量、服务效率以及成本控制等目标的设定，都应该以提高客户满意度为最终目标。第三，企业需要进行客观的质量绩效分析，以及产品质量和服务质量的实时监测。通过质量绩效分析，企业可以及时发现质量上的偏差，从而采取有效的措施进行调整。最后，企业需要实施可持续的企业质量管理流程，以保证和改善质量状况。执行一套质量管理流程需要建立一套适应当地要求的标准，并让产品和服务始终处于客户可接受范围内，以确保在当前市场中可持续竞争优势。

总之，ISO质量管理体系是一套有着协调性和一致性的标准，目的是帮助企业进行持续改进，以提高产品和服务的质量，满足客户的需求，实现业务可持续发展。它涵盖了企业质量政策、质量目标设定、企业质量绩效分析以及质量管理流程等方面，要求企业以提高客户满意度为目标，确保持续的质量改善。

ISO基本知识

第一什么叫ISO ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization ,翻译成中文就是"国际标准化组织"。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的"国际标准化协会国际联合会"（简称ISA）。他如IEC 也比较大。IEC即"国际电工委员会"，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 ISO 宣称它的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作?quot; ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。ISO的最高权力机构是每年一次的"全体大会"，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。第二什么叫ISO9000 ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611 个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。 ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是"国际标准"。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。 ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。但是，"ISO9000"不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义："'ISO9000族'是由ISO/TC176制定的所有国际标准。" 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是"品质保证技术委员会"，1987年又更名为"品质管理和品质保证技术委员会"。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。 TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为"ISO9000系列标准"。此后，TC176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述"ISO9000系列标准"统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为"ISO9000族"。1995年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17个标准。对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一： 1.

质量管理基础知识

质量管理基础知识一、ISO9000族标准的产生、进展与意义（一）ISO9000族标准的产生、进展： 1、1959年美国国防部公布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》。 2、1979年成立了质量保证技术委员会（TC176）。 3、1986年公布ISO8402《质量——术语》。 4、1987年公布ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004等6项国际标准，或者称1987版ISO9000系列国际标准。 5、1994年ISO/TC176完成了对标准的第一阶段的修订工作，并由ISO公布了1994版ISO8402、ISO9001、ISO9002、ISO9003与ISO9004-1等6项国际标准，分别取代1987版的6项标准。通称之1994版ISO9000族标准。 6、2000年12月15日ISO正式公布ISO9000：2000《质量管理体系——基础与术语》、ISO9001：2000《质量管理体系——要求》与ISO9004：2000《质量管理体系——业绩改进指南》，通称2000版ISO9000族标准。（二）实施ISO9000族标准的意义 1、实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益； 2、为提高组织的运作能力提供了有效的方法； 3、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒； 4、有利于组织的持续改进与持续满足顾客的需求与期望。二、2000版ISO9000族标准的核心标准 1.ISO 9000 质量管理体系基础与术语 2.ISO 9001 质量管理体系要求 3.ISO 9004 质量管理体系业绩改进与指南 4.ISO 19011 质量与（或者）环境管理体系审核指南三、部分术语 1、组织：职责、权限与相互关系得到安排的一组人员及设施 2、供方：提供产品的组织或者个人 3、顾客：同意产品的组织或者个人 4、有关方：与组织的业绩或者成就有利益关系的个人或者团体 5、过程：一组将输入转化为输出的相互关联或者相互作用的活动 6、质量：一组固有特性满足要求的程度 7、要求：明示的、通常隐含的或者务必履行的需求或者期望 8、不合格（不符合）：未满足要求 9、顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受 10、体系（系统）：相互关联或者相互作用的一组要素 11、管理体系：建立方针与目标并实现这些目标的体系 12、质量管理体系：在质量方面指挥与操纵组织的管理体系 13、质量方针：由组织的最高管理者正式公布的该组织总的质量宗旨与方向。 14、质量目标：在质量方面所追求的目的 15、持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。

ISO9000质量管理体系复习重点

第一章ISO9000族标准概念 ISO9000是指：由ISO/TC176指定的所有国际标准。最开始由美国提出，用于军事。刚开始是质量检验阶段，然后是统计质量管理阶段,全面质量管理阶段，质量管理体系标准化阶段. 意义：1.有利于提高组织的质量管理体系运作能力。 2，有利于提高产品质量，增强竞争能力，提高经济效益。 3,有利于组织持续地满足顾客的需求和期望，增强顾客满意程度。 4.有利于组织持续改进质量管理体系业绩 5.有利于提高组织的信誉和形象。第二章管理体系原则管理体系原则：持续改进PDCA ：问题发掘—-定义问题——问题检讨——原因分析—-对策拟定——决策分析-—执行确认——再发防止持续改进的五种方法：质量方针和质量目标，内部审核，管理评审，数据分析，纠正和预防措施。第三章基本术语质量：一组固有特性满足要求的程度（GB/T19000标准中3.1。1） GB/T19000标准中的3。5。1：可区分的特征 1.特性可分为各种不同类别的特性，如物理特性、感官特性、行为特性、时间特性、人体功效特性、功能的特性. 2.特性可以分为“固有特性”和“赋予特性”、 3.不同产品的固有特性和赋予特性是不相同的. GB/T19000标准中3.1.2:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望. 明示的要求简单讲就是规定了的要求，如：合同、文件规定的要求。通常隐含的要求是：组织、顾客和相关方的惯例和一般做法，所考虑的需求和期望是不言而喻的。

必须履行的要求是：法律法规的要求和强制性标准的要求。质量具有广义性、时效性、相对性。过程:将输入转化为输出的相互的相互关联或相互作用的一组活动。 (GB/T19000标准中3。4。1) 产品（GB/T19000标准中3。4。2）:过程的结果程序（GB/T19000标准中3.4。5)：为进行某项活动或过程所规定的途径。质量策划(GB/T19000标准中3。2。9）：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。质量计划（GB/T19000标准中3.7.5)：对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件. 不合格(GB/T19000标准中3。6.2）:未满足要求。供应链：供方组织顾客第四章质量管理体系要求第一节范围：1总则 2 应用第二节规范性引用文件第三节术语和定义第四节质量管理体系: 4.1总要求4。2。1总则(文件） 4.2.2质量手册 4.2。3文件控制4。2.4记录控制第五节管理职责:5。1管理承诺5。2以顾客为关注焦点5。3质量方针 5.4。1质量目标 5.4.2质量管理体系策划5。5职责、权限和沟通 5 。5.1职责和权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.6管理评审5。6。1总则(管理评审) 5。 6.1评审输入5。6。3评审输出第六节资源管理：6。1资源提供 6.2人力资源 6.2.1总则 6.2。2能力、培训和意识 6.3基础设施6。4工作环境第七节产品实现:7。1产品实现的策划7。2与顾客有关的过程7.2。1与产品有关的要求的确定7。2.2与产品有关的要求的评审7.2。3顾客沟通7。3设计和开发7.3。1设计和开发策划7.3。2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3。4设计和开发评审 7。3。5设计和开发验证7。3.6设计和开发确认7.3。7设计和开发更改的控制7.4采

ISO9000质量管理体系

质量管理体系 ——基础和术语引言总则下述族标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。这些标准包括： ——表述质量管理体系基本原则并规定质量管理体系术语。 ——规定质量管理体系要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力。 ——提供质量管理体系指南，包括持续改进的过程，有助于组织的顾客和其他相关方满、、八意。 ——提供管理与实施环境和质量审核的指南。上述标准共同构成了一组密切相关的质量体系标准，在国内和国际贸易中促进相互理解质量管理原则为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。为促进质量目标的实现，明确了以下八项质量管理原则：）以顾客为中心组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。）领导作用领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并营造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。）全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收益）过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。）管理的系统方法针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。）持续改进持续改进是组织的一个永恒目标。）基于事实的决策方法对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。）互利的供方关系通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。质量管理体系——基础和术语

质量管理体系(QMS)基础知识资料

（QMS ）质量管理体系基础知识（ISO）国际标准化组织—由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会，通常用于制定国际标准工作。一、ISO9000族：通常听说的ISO9000族，是指ISO9000系列标准，其中，族的意思就是“系列”，例如家族中族表示的一个家庭的派系，相当于同姓的有血缘关系的一派所称家族。ISO9000族中所包含的好多标准，就是由于他们具有相关联的共性（质量管理体系），所以被统称ISO9000族。我国将国际上流行使用的ISO9001：2000（质量管理体系标准2000版）翻译过来，编上了国家统一标准号为GB/T19001：2000，其含义为转化为国家标准的ISO9001:2000标准。二、“BG”是（中国）国家标准的简称，“/T”表示的是推荐性国家标准，如果在看到“GB xxxxx”标准号时，表示的意思是国家强制性执行标准。简单介绍我国的相关标准知识： GB xxxxx 国家（强制执行）标准 GB/T xxxxx 国家推荐使用标准 JB xxxxx 行业（强制执行）标准 JB/T xxxxx 行业推荐使用标准 QB xxxxx 企业标准三、企业标准的由来：在没有国家标准或行业相关标准的支撑下，或者当国家标准或行业标准所制定的要求过低时，企业需要生产某些无标准产品（非标产品）时，企业可自愿制定企业标准，并申请备案。通过备案的标准，企业可执行并实施生产。组织：指一个群体或一个单位或个人（应所处环境而定）。供方：向组织提供产品、服务及其它的一方。顾客：接受组织所提供的产品、服务或其他的一方。产品：过程的结果，许多的产品，因其存在的形态不同，有的被称为服务（如运输）、有的被称为软件（如计算机程序、字典）、有的被称为硬件（如机器零部件）、有的是流程性材料（如润滑油等）。质量：一个固有特性满足要求的程度。不合格（不符合）：未满足要求。纠正措施：为了消除已经发现的不合格和其他不期望情况的原因所采取的措施。返修：为使不合格满足预期使用而对其采取的措施。四、PDCA循环： QMS运行的原理来自于PDCA的循环，在整个过程中都体现了PDCA 的循环作用。 P：计划，在每一项工作开展之前，要有计划，即策划。 D：实施，简单的理解就是执行。当有了详细的计划时，按照计划来一步一步的去执行。 C：检查，因为理论和实践的关系，需要不断的检查，确保是在按计划执行，确保行驶方向的正确。 A：处置，当发现异常的时候，需要及时的去采取措施，纠正错误，并通过纠正的过程去发现、预防其他的错误发生，达到持续改进的目的。

ISO9001质量管理体系基础知识

ISO9001质量治理体系基础知识培训第一章ISO9001标准的产生一、什么叫ISO ISO是一个组织的英文简称，其全称是“国际标准化组织”。又称“经济联合国”(现有成员国120多个) ISO为一非政府的国际科技组织，是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。它成立于1947年2月23日。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。ISO宣称它的宗旨是“进展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。ISO现有120个国家和地区成员。二、什么叫ISO9000 ISO标准由技术委员会制定。ISO共有200多个技术委员会，2200多个分技术委员会（简称SC）。 ISO9000是指质量治理体系标准，它不是指一个标准，而是一组标准的统称。ISO9000是由TC176（TC176指质量治理体系技术委员会）制定所有的国际标准。ISO9000是ISO公布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。三、ISO9000:2008版族标准组成

ISO9000:2005 基础术语和定义 ISO9001:2008 质量治理体系要求 ISO9004:2000 质量治理体系业绩改进指南 ISO19011:2002 质量环境审核指南四、ISO9000适用范围 —适用于任何行业和任何组织 —不论组织提供何类产品 —不论组织规模大小五、推行ISO9000的好处 1.强化品质治理、提高企业效率、增强客户信心、扩大市场份额； 2.获得了国际贸易绿卡“通行证”，消除了国际贸易壁垒； 3.节约了第二方审核的精力和费用； 4.在产品品质竞争中永久立于不败之地； 5.有利于国际间的经济合作和技术交流； 6.强化企业内部治理，稳定经营运作，减少因职员辞工造成的技术或质量波动； 7.提高企业形象。第二章ISO9001标准理解一、ISO9001：2008标准的结构 1---范围；2---引用标准；3---术语和定义；4---质量治理体系；5---治理职责；6---资源治理；7---产品实现；8---测量，分析与改进。其中

iso9001质量管理体系主要内容完整版

编号：TQC/K835 iso9001质量管理体系主要内容完整版 In management, in order to make all the staff know what to do and what not to do, their responsibilities are of great significance to the work of the whole enterprise, so as to mobilize the enthusiasm of the staff and become the driving force of enterprise production. 【适用指导方向/规范行为/增强沟通/促进发展等场景】编写：________________________ 审核：________________________ 时间：________________________ 部门：________________________

iso9001质量管理体系主要内容完整版下载说明：本管理规范资料适合用于管理中，为使全体人员都知道应该做什么，不应该做什么，以及明确自己的主要职责，所担负的职责对整个企业工作具有的意义和作用，从而把全体人员的工作积极性充分地调动起来，成为推动企业生产经营工作的动力。可直接应用日常文档制作，也可以根据实际需要对其进行修改。 iso9001质量管理体系的主要内容 ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有以下几方面的作用和意义：一、实施ISO9001标准有利于提高产

ISO质量管理体系

ISO/TS16949标准宣贯手册 ----------- ISO/TS16949技术规范宣贯资料 1、什么是ISO9000标准： ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）制定和发布的质量管理和质量保证系列标准，总结了当代世界质量管理领域的成功经验，应用当前先进的管理理论，以简单明确的标准的形式向世界推荐了一套实用的管理方法模式。 2、什么是ISO/TS16949技术规范： SO/TS16949技术规范是国际汽车特别工作组（IATF）以及国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176），为适应汽车工业全球采购的需要，减少零部件及材料供应商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，减低采购成本，而在ISO9000质量管理体系标准的基础上，制定出的技术规范（Technical Specification），它的全名是“质量体系一汽车供应商质量管理体系要求”。 3、ISO/TS16949技术规范的基本要求： ISO/TS16949技术规范结合了各个国家汽车行业的质量管理要求：QS-9000 （美国）、VDA6.1 （德国）、EAQF94 （法国）、AVSQ95 （意大利）等。它规定了汽车供应商的质量体系要求，用于汽车相关产品零部件的设计/开发、生产、安装和服务，适用于全球汽车行业，目的在建立一个美国、欧洲及全球范围内都可以接受的单一质量管理体系标准和认证注册方案，避免供方执行多重质量体系标准和重复认证注册的困扰。 4、ISO/TS16949的主要内容： ISO/TS16949是ISO9000标准在一个特定行业的深入，结合该行业的特点，整合了相关的多个标准，赋予了更多新的内容。它主要增加的内容有MSA （测量系统分析）、PPAP （生产件批准程序）、SPC （统计过程控制）、FMEA （失效模式与后果分析）、APQP&CP （产品质量先期策划及控制计划）。 5、ISO/TS16949 的目标： •在企业和供应商中持续不断的改进，包括质量改进、生产力改进，从而使成本降低； •强调缺点的预防，采用SPC技术及防错措施，预防不合格的发生，“第一次就做好”是最经济的质量成本； •减少变差和浪费，确保存货周转及最低库存量，强调质量成本，控制非

TS16949质量管理体系相关知识

TS16949質量管理體系 TS16949标准的全称是：质量管理体系——汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO 9001:2008的特别要求 ts16949标准分为三大块： 1、iso9000的要求； 2、汽车行业的特殊要求； 3、顾客要求。 TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制

●产品研发阶段输出的结果和记录 3）过程研发阶段 ●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生 ●过程研发阶段输出的结果和记录 4）设计方案的确认 ●进行量试生产的要求和必须的输出结果 5）大规模量产阶段 ●持续改进三、控制计划 ●控制计划在质量体系中的重要地位 ●控制计划的要求第二：MSA 测量系统分析测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性