ISO9001基础知识提纲

ISO9001基础知识提纲

第一篇:ISO9001基础知识提纲

ISO9000基础知识提纲

1、ISO是国际标准化组织的英文缩写.2.对产品的监视和测量应在产品实现过程的适当阶段进行。

3.系统的识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为过程方法。

4.质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。

5、标识有三种形式:可分为:产品标识、可追溯性标识和状态标识.6.GB/T19001—2008标准可与GB/T24001—2004环境管理标准相容。

7.组织应控制的文件指的是质量管理体系所要求的文件。

8、工作环境”是指工作时所处的条件,包括物理的、环境的和其他因素,如噪声、温度、湿度、照明或天气等。

9、ISO 9001文件包括四级,第1级质量手册,第二级:程序文件;第三级作业指导书第四级表格”

10、组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施。

11.顾客的要求包括任何方式的包括产品功能和交付的要求。

12.标识、搬运、包装、贮存和保护的活动目的是保护产品交付前保持符合要求。

13.审核员在现场审核时,应怎样使用检查表(D.将检查表作为检查的辅助手段。

14.记录控制的内容:记录应保持清晰、易于识别和检索。

15.当出现不合格半成品时,通常采用的处理措施有返工、降级使用、让步放行、报废.16.最高管理者应向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性。

17.以顾客为焦点属于质量管理八项原则。

18.质量是指一组固有特性满足要求的程度。

19.质量管理体系持续改进的目标是提高顾客和相关方的满意程度。

20.对员工来说,实施ISO9000有好多好处,但说可以提高生产力是不正确的。

21.文件发布前达到批准是为了使文件是充分与适宜的。

22.过程监视和测量的目的是证实过程实现所策划结果的能力。

23.纠正是为消除已发现的不合格所采取的措施,如降级就是纠正的示例。

24.某组织对机构设置进行调整时,应对职责及质量管理体系各过程的相应变更进行规定,以保持其完整性。

25.产品防护标识就是用于保持产品符合性的标识如防潮标识。

27.应保持不合格性质的记录,这里的性质就是指包括不合格类型和不合格严重程度等

28.在策划的安排未圆满完成前可向顾客放行或交付产品,但必须.得到有关授权人批准。

29。在院内看到空载汽车撞在了守卫大门上不属于审核证据。

30.组织对供货厂家进行的质量管理体系审核是第二方审核。

31.银行使用的监视器不属于测量设备。

32.领导作用:领导者应确保组织的目的与方向的一致,他们应当创造并保持,良好的内部环境使员工能充分参与实现组织目标的活动。

33.标识、搬运、包装、贮存和保护的活动目的是保护产品交付前保持符合要求。

34.ISO9000与顾客沟通的方面不包括组织和技术接口的规定。

35.ISO9001代表质量管理体系;ISO22000代表食品安全管理体系;ISO14000代表环境管理体系。

36.质量管理八项原则是1 以顾客为关注焦点2 领导作用3 全员参与4 过程方法5 管理的系统方法6 持续改进7 基于事实的决策方法8 互利的供方关系。/ 1

第二篇:ISO9001:2008基础知识考试试题

ISO9001:2008基础知识考试试题

(一)部门:姓名:得分:评分人

一、填空题(共20分)

1、ISO是国际标准化组织的简称,成立于1947年,总部在瑞士的日内瓦。

3、我公司推行的质量管理体系是ISO9001:2008 ISO14001:2004。

4、我公司的管理者代表是先生。

二、判断题(共20分)

1、推行质量管理体系是总经理的事情,普通员工无须了解。(×)

2、ISO9000应全员参与,包括财务部人员及清洁工。(√)

3、ISO9000的产生是市场竞争中产品质量成为主要竞争手段的产物。(×)

4、在品质管理的发展过程中形成“产品质量是管理出来的”出现于20世纪60年代末。(√)

5、“以顾客为中心”是ISO9000族标准的八项原则之一。(√)

6、ISO9001:2008标准是建立在PDCA循环的基础上的。(√)

7、ISO9001:2008标准包括ISO9004:2000标准的所有内容。(√)

8、用来描述物料是如何检验的《来料检验规范》属于二级文件。(×)

9、ISO9000系列标准到目前为止总共经过三次修订。(√)

10、过程就是利用资源,将输入转化为输出的一组相互关联或相互作用的活动。(√)

三、选择题(共20分)

1.产品要求可由()

A.顾客提出要求

B.组织预测顾客的要求规定

C.法规规定

D.A+B+C

2.质量管理体系的评价方法是()

A.质量管理体系过程的评价

B.体系审核

C.管理评审

D.自我评定

E.A+B+C+D

3.不合格与缺陷的定义()

A.完全相同

B.完全不同

C.不合格包含了缺陷

D.缺陷是严重不合格

4.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品,但必须()

A.由组织的领导特批

B.得到有关授权人员的批准

C.适用时经顾客批准

D.B+C

5.质量管理体系文件包括()

A.质量手册和标准要求的程序文件

B.组织为确保其过程有效策划、运作、和控制所需的文件

C.形成文件的质量方针和质量目标

D.标准所要求的记录

E.A+B+C+D

四、简答题(共40分)

1、请说出公司的质量方针是什么?

2、请说出ISO9000族标准的八项管理原则

答:

1、以顾客为中心

2、领导作用

3、全员参与

4、过程方法

5、管理系统过程

6、持续改进

7、基本事实得决策方法

8、与供方建立互利关系

3、请讲述推行ISO9000对企业和个人的益处?

答:对企业的利益:使企业和国际接轨,更好的达到客户的满意,使企业有持续的发展。

对个人的利益:了解更多的知识,提升工作能力,增加工作效率。

4、请讲述PDCA循环的概念,在你部门如何利用PDCA循环改进其工作?

答: P(Plan)--计划,确定方针和目标,确定活动计划;

D(Do)--执行,实地去做,实现计划中的内容;

C(Check)--检查,总结执行计划的结果,注意效果,找出问题;

A(Action)--行动,对总结检查的结果进行处理,成功的经验加以肯定并适当推广标准化,失败的教训加以总

结,以免重现,未解决的问题放到下一个PDCA。

2、ISO9001:2008,其中ISO代表国标,9001代表标准代号,2008代表版本号(及年份)。

5、质量管理体系的文件架构分为哪四级:手册、程序文件、作业指导书/规范、记录/表单。

第三篇:ISO9001质量管理体系基础知识学习资料

ISO9001质量管理体系基础知识学习资料

第一、ISO9001质量管理体系帮助组织增强顾客满意

1、产品是否可接受由顾客决定,取决于产品是否满足顾客的需求和期望的特性;

2、顾客的需求和期望是不断变化的,质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,持○3续改进产品和过程,增强顾客和其他相关方的满意。

第二、ISO9001质量管理体系要求是产品要求的补充

1、产品要求可由顾客规定或组织通过预测顾客要求规定,也可由法规规定,它是针对特定产品的;

2、质量管理体系要求是通用的,适用于所有行业或经济领域,不论其提供何种类别的产品。

第三、建立和实施质量管理体系的方法

1、确定顾客和其他相关方(如所有者、社会)的需求和期望;

2、建立组织的质量方针和质量目标;

3、确定实现质量目标必须的过程和职责;

4、确定和提供实现质量目标必需的资源;

5、规定测量每个过程的有效性和效率的方法;

6、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率;

7、确定防止不合格并消除产生原因的措施;

8、建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

第四、ISO9001质量管理体系中采用的过程方法

过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性:

a)理解并满足要求; b)需要从增值的角度考虑问题;

c)获得过程业绩和有效性的结果d)基于客观的测量,持续改进过程。

PDCA的方法适用于所有过程。

P——策划:建立必要的目标和过程控制准则及方法;

D——实施:实施过程;

C——检查:进行监视和测量,报告结果;

A——处置:采取措施,持续改进。

第五、建立质量方针和质量目标

1、为组织提供关注的焦点:

2、质量方针和质量目标确定了预期结果,有助于组织利用资源达到这些结果;

3、质量方针为建立和评审质量目标提供框架,质量目标与质量方针及持续改进承诺相一致,质量目标是可测量的。

第六、最高管理者在质量管理体系中的作用

1、建立组织的质量方针和质量目标;

2、在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现,增强员工质量意识、激发员工积极性和参与程度;

3、确保整个组织关注顾客要求;

4、确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标;

5、确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现质量目标;

6、确保获得必要的资源;

7、定期评审质量管理体系;

8、决定有关质量方针和质量目标的措施;

9、决定质量管理体系的改进措施。

第七、ISO9001质量管理体系文件

1、文件价值在于能沟通意图、统一行动,它有助于:

a)满足顾客要求和质量改进; b)提供适宜的培训;

c)重复性和可追溯性;

d)提供客观证据;

e)评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。

2、在质量管理体系中使用下述几种类型的文件:

a)向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件,这类文件称为质量手册;b)表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件,这类文件称为质量计划;c)阐明要求的文件,这类文件称为规范;

d)阐明推荐的方法或建议的文件,这类文件称为指南;

e)提供如何一致地完成活动和过程的信息文件,这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样;f)为完成的活动或达到的结果提供客观存在证据的文件,这类文件称为记录。

第八、ISO9001质量管理体系评价

1、质量管理体系过程的评价的四个基本问题:

a)过程是否已被识别并适当规定;

b)职责是否已被分配;

c)程序是否得到实施和保持;

d)在实现所要求的结果方面,过程是否有效。

2、质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度;

3、质量管理体系评审是最高管理者就质量方针和质量目标所进行的有规则的、系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率;

4、自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果进行全面和系统的评审。

第四篇:ISO9001:2015质量管理体系培训课程提纲

ISO

9001:2015质量管理体系内审员培训(12H)

课程特色:

清晰易懂:课程中穿插行业案例辅助讲解,确保课程内容清晰明

了;

实战训练:在课程的每一阶段均设有案例研究时间,供学员发挥,确保学员能够融会贯通;

逻辑思维:课程注重逻辑性,层层渐进;

教学互动:学员均可提出其企业面临的实际问题,讲师将在课堂上进行现场剖析研究,确保技术真正实用易行

ISO

9001

新版本的特色

2008

年ISO

9001

标准作了一次较小的更新,2015年SC2

工作组在做了广泛的研究和准备的基础上进入了对该标准进行大修订的环节。

标准将修订的内容包括(不仅限于):

为未来十年或更长时间,提供一个稳定的系列核心要求;

保留大类,并能在任何类型、规模及行业的组织中运行;

依然将关注有效地过程管理,以便实现预期的输出;

将考虑自2000

年质量管理体系发生重大修订后,在实践和技术方面的变化;

反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求;

通过应用ISO

导则中的附件SL,增强其同其他ISO

管理体系标准的兼容性和符合性;

推进其在组织内实施第一方,第二方和第三方的合格评定活动;

利用简单化的语言和描述形式,以便加深理解并统一对各项要求的阐述。

课程大纲:

第一部份、ISO9001:2015标准培训讲义

一、ISO9001:2015标准修订的背景与原则

1、质量管理体系标准的产生与发展

◆质量管理的发展与由来

◆质量管理体系标准的产生

◆质量管理体系标准的发展

◆标准产生和发展的历史背景

2、实施ISO9000族标准的意义

◆组织申请认证的初始动机

◆建立科学质量体系的要求

◆推行体系成功的要项

3、新七大质量管理原则

二、有关质量术语及定义

三、ISO9001:2015标准的要求和理解要点

1、范围

2、规范性引用文件

3、术语和定义

4、组织的背景

4.1

理解组织及其背景

4.2

理解相关方的需求和期望

4.3

质量管理体系范围的确定4.4

质量管理体系

5、领导作用

5.1

领导作用和承诺

5.2

质量方针

5.3

组织的作用、职责和权限6、策划

6.1

风险和机遇的应对措施6.2

质量目标及其实施的策划6.3

变更的策划

7、支持

7.1

资源

7.2

能力

7.3

意识

7.4

沟通

7.5

形成文件的信息

8、运行

8.1

运行策划和控制

8.2

产品和服务的要求

8.3

产品和服务的设计和开发

8.4

外部提供过程、产品和服务的控制8.5

生产和服务提供

8.6

产品和服务的放行

8.7

不合格输出的控制

9、绩效评价

9.1

监视、测量、分析和评价

9.2

内部审核

9.3

管理评审

10、持续改进

10.1

不合格和纠正措施

10.2

改进

四、新版认证要求

1、附录

A

质量管理原则

2、ISO9001:2015版实施要点与ISO9001:2008版标准对照

3、2015版质量管理体系文件的结构和要求

4、ISO9001:2015对部分修订条款内容的分析

5、企业改版过渡需做的工作

第二部份、体系审核培训

一、审核实施:审核的基本流程

二、审核的基本概念

1、审核的基本概念和几个术语

2、质量体系审核的分类

3、练习:事实与推论

4、审核的时机

5、审核的内容及特点

6、审核的分类

7、审核的目的、范围、依据及时机

8、审核的成功关键

三、审核的策划与准备

1、组成审核组

2、审核计划的类别

3、审核人员及日程安排

4、练习:编写审核计划

四、检查表的编制

1、检查表的用途

2、检查表的设计

3、检查表的要求和内容

4、检查表的四要素

5、检查表的案例

6、练习:编写检查表

五、首次会议及注意事项、学员演练

六、现场审核的基本技巧

1、执行现场审核----需要注意的事项

2、抽样原则

3、客观证据的判断

4、审核的路线和方法

5、审核的实战技巧

6、审核面谈技巧

7、成功审核的10个要点

8、体系运行中常出现的漏洞

七、不合格报告及末次会议

1、不合格项的确定和不合格报告的编写

2、不合格报告的内容

3、不合格报告的案例分析

4、练习:编写不合格报告

5、模拟演练:召开末次会议

6、收集信息与客观证据的方法

八、内审总结报告的编写与验证

案例分析与练习

第五篇:iso9001

一、高强螺栓摩擦型连接在连接处构件接触面的处理方法有:

1、喷砂(丸)。

工厂连接,立即组装,它能保持抗滑移系数,如Q235钢μ=0.45,Q345、Q390、Q420钢μ=0.50。

2、喷砂(丸)后涂无级富锌漆。

如Q235钢μ=0.35,Q345、Q390、Q420钢μ=0.40。

3、喷砂(丸)后生赤锈。

如Q235钢μ=0.45,Q345、Q390、Q420钢μ=0.50。

4、钢丝刷清除浮锈或未经处理的干净轧制表面。

如Q235钢μ=0.30,Q345、Q390钢μ=0.35,Q420钢μ=0.40。

5、砂轮打磨。

它适用于施工受条件限制时的安装现场对局部摩擦面的处理,其抗滑移系数一般很高,能满足要求,但需根据实验确定。砂轮打磨的

范围不应小于螺栓孔径的4倍,且打磨方向应于构件受力方向垂直。

6、酸洗。

酸洗处理摩擦面以往曾广泛使用,但考虑酸洗在建筑结构上很难做到,即使小型构件能用酸洗,往往残存的酸液还会继续腐蚀摩擦面,产生一定的不利影响,因此现在基本上取消了这一种处理方法。

7、喷砂(丸)后喷铝。

μ不低于0.45。

总结:综上所述几种摩擦面的处理方法,一般应以喷砂(丸)后生赤锈为最佳处理方法,它不仅μ值高,且经济。对重要结构,可考虑喷砂(丸)后喷铝。

二:承压型连接其接触面处理方法,只需清楚油污和浮锈,不必做进一步处理。

ISO9000族标准基本知识

ISO9000族标准基本知识 一.判定题 1.ISO9000:2000标准规定了质量治理体系的基础和术语。(√) 2.新版标准提出了四种与方法有关的内容:过程方法、治理的系统方法、基于事实的决策方法和质量治理体系方法。(√) 3.ISO9001和ISO9004都遵守相同的质量治理八项原则。(√) 4.连续改进的关键是改进的“连续”,改进的目标是永无止境并持续提升的。(√) 5.八项质量治理原则中“以顾客为中心”和“连续改进”是质量治理的两个差不多点。(√) 6.2000版标准的过程模式图将“治理职责”、“资源治理”、“产品实现”、“测量、分析、改进”形成闭环,体现了PDCA循环思想。(√) 7.ISO9001是为寻求更多业绩改进的组织提供指南。(×) 8.ISO9004是为达到和证实满足顾客要求的能力的最低要求。(×) 9.产品实现是实现产品要求的一组有序的过程和子过程。(√) 10.2000版标准中“资源治理”成为过程模式四大板块中的一项。(√) 11.2000版标准只有少数条款强调建立并保持形成文件的程序,意味着对质量体系操纵的削弱。(×) 12.文件的特点是可审批性、和可修订性。(√) 13.质量打算相当于质量策划。(×) 14.审核证据必须是书面化的文件或记录。(×) 15.连续改进确实是对产品的设计持续的更新。(×) 16.ISO9004标准可作为审核和认证的依据。(×) 17.公认的产品类不有:硬件、软件、服务、流程性材料。(√) 18.ISO9004是ISO9001的实施指南,也可用于认证或合同的目的。(×) 19.对从事阻碍质量活动人员能力的判定应从教育、培训、技能和经历上考虑。(√)

ISO的基础知识大全

ISO基础知识培训教材 第1版 ISO9000:2000培训教材 ISO简介 ISO标准变更 ISO9001:2000八大理念 ISO9001:2000质量管理体系标准 广东华兴玻璃有限公司 二零零五年二月

第一章质量管理发展史 一、绪言 当工商业从农业中分化出来后,质量管理就产生了。 约公元前18世纪,古代汉谟拉比法典中有一条法律规定:‘如果营造商为某人造一所房屋,由于他建得不牢固,结果房屋倒塌,使房主身亡,那么这位营造商将被处死’。 在我国,甲骨文卜辞中的“司空”,“司工”,就是商王朝任命的专门管理手工业产的官司吏。《周礼考工记》中“天有时,地有气,材有美,工有巧,合此四者,然后可以为良”,秦始皇兵马俑的“物勒工名”等,都反映我国古代管理的状况。 但直到期20世纪以前,产品质量一直靠手工操作者的手艺和经验来保证,不适合大工业生产,随著生产的发展,企业规模的扩大,特别是以泰勒为代表的“科学管理运动”开展起来后,现代的质量管理才逐渐产生和发展。 从历史的观点来看,差不多每隔20年,在解决质量管理工作方面就会发生若干重大的变革,见以下简图: 质量管理发展简图 质量保证体系 全面质量管理 可靠性 统计质量管理 检验员 工长检验 操作者 1900 1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 从国外工业发达国家的情况来看,质量管理的发展大体经历以下三个阶段。 1.质量检验阶段 2.统计质量控制阶段 3.全面质量管理阶段

二、质量检验阶段(20世纪初—40年代) 质量检验的思想源远流长,但是作为一种科学的管理方式,则形成于20世纪初至20世纪30年代。20世纪初,科学管理的创始人美国工程师泰勒提出了“科学管理理论”,创立了“泰勒制度”。 泰勒(1856—1915),出生于律师家庭,18岁考哈佛大学,攻读法律以继承父业,但中途因眼疾,神经性头痛辍学。1878—1890钢铁厂,1890—1893总经理,1893—1898咨询师,研究院(强调专业化,即从主观向规范化转变),被尊称为“科学管理之父”,曾任美国机械工程师学会主席。1895年《计件工资制》,1903年《工厂管理》,1911年《科学管理原理》,1912年美国国会听证会。 伯利恒钢铁厂搬运生铁试验(21磅),工人减少500—140,日工作量增加12.5—47.5,单位工资增加1.15—1.85 泰勒主张计划与执行必须分开,因而需要有“专职检验”这一环节。与此同时,随着生产规模的扩大,对零件的互换性,标准化的要求也越来越高。因此,大约从20世纪初开始,大多数企业普遍设置了专职的检验(QC)部门,配备了一定数量的专职检验人员,制定了产品检验制度,添置了必备的检验仪器,用一定的检验手段负责全企业的产品检验工作,因而又被称为“检验员的质量管理”。 企业执行检验的职责由操作者转移到工长,继而转移到专职的检验人员身上,这是一个很大的转变。由检验员把关,加强了生产者的责任心,减少了社会上不良品的流通,促进了产品质量的提高,但人们对质量管理的理解只限于产品质量的检验,即依靠检验手段挑出不合格品,并对不合格品进行统计而已,管理的作用薄弱。 这种“检验员的质量管理”是以半成品,成品的事后检验为主的质量管理方式,对于防止不合格品出厂,保护出厂产品质量和用户利益是完全必要的,但是,这种事后把关型的管理,不能避免不合格品的产生,而且出了质量问题又可能推诿责任,随著生产规模的放大,其缺陷越来越突出。比如: 1)解决质量问题缺乏系统的观念; 2)只注重事后的结果,缺乏预防; 3)它要求对成品进行100%的检验,在大批量生产的情况下往往难以实现。 落检验花时 效率低合格品

工厂ISO90002000标准的基本知识

工厂ISO9000:2000标准的基本知识 1、2000版ISO9000族标准有哪几个核心标准? ISO9000:2000质量管理体系—基本原理和术语 ISO9001:2000质量管理体系—要求 ISO9004:2000质量管理体系—业绩改进指南 ISO19011:2000质量和环境审核指南 2、2000版ISO9000标准与1994版有什么关系? 目前已经正式颁布的三项标准是: ISO9000:2000 ISO9001:2000 ISO9004:2000 其中ISO9000:2000合并了原ISO8402:1994和ISO9001:1994两项标准;ISO9001:2000合并了原ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994三项标准:ISO9004:2000合并了ISO9004:1994及其他分标准。ISO9000:2000、ISO9001:2000、ISO9004:2000三项标准关系构成如下: ISO19011:2000标准目前还没有正式颁布,该标准合并了1994版三个相关标准,即:ISO10011—1、ISO10011-2、ISO10011-3三个分标准和1996版ISO14010、ISO14011、ISO14012三个标准,体现不同体系可以有共同管理和审核要求的原则。该标准在术语和内容方面兼容了质量管理体系和环境管理体系的共同点,标准对内审员的资格要求提出了与外审员相类似的要求;在对审核员的基本能力及审核方案的管理中,均增加了了解及确定法律和法规的要求。 1994版的其他标准去向分成三种情况,即:

3.2000版ISO9000族标准主要的特点是什么? 2000版ISO9000族标准反映了当代质量管理思想、质量经营观念、质量改进方法的变革和发展。国际著名的管理大师(朱兰、戴明、费根堡姆等)的质量思想和质量研究的成就都体现在亲版ISO9000族标准中: (1)强调了持续的顾客满意是质量管理体系的动力。 (2)强调了对质量业绩的持续改进。 (3)能够满足各个行业对标准的需求和利益。 (4)将质量管理体系与组织的管理过程联系起来。 (5)减少了强制性的“形成文件的程序”的要求。 (6)易于使用、语言明确、易于翻译和容易理解,能适用于各种组织的管理和动作。(7)强调了ISO9001作为要求标准和ISO9004作为指南标准的协调一致性,有利于企业的持续改进。 (8)与ISO14000具有更好的兼容性。 在2000版ISO9000族标准的总体结构和思路上有以下几个原则: ①克服标准偏重于制造业的倾向,适用于各种类型和规模的组织,并易于操作。 ②采用单一标准(即仅有ISO9001,不存在ISO9002的ISO9003),并使此标准适用于 任何组织和任何行业。2000版ISO9000族标准中,对与产品质量形成过程有关的质 量管理体系要求,在范围剪载规则方面做出明确限定。 ③将当今世界范围内质量界普遍接受的质量管理八项原则,即:以顾客为中心、领导 的作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供需方关系,全面融合在质量管理体制的标准之中。 ④将ISO9001与ISO9004两项标准的编写结构一致化,从总体上解决两类标准结构不 一致给使用者带来的不便问题。 ⑤采用“过程模式”以适用各种产品的使用状况。这样做比较符全管理潮流和发展趋 势。 ⑥PDCA(计划、实施、检查、改进)的逻辑化结构,将是必版后的ISO90041结构设 计的主流。 ⑦增加和强化持续改进的要求。 ⑧不排除其他类型的审核和评价活动。 ⑨不应包含如何符合要求的实施指南标准,即1994版中的ISO9000-2,原实施指南标 准消失。 ⑩减少“质量保证”一词的使用,使质量管理的概念融入整个组织的经营体系之中。 4、ISO9000与ISO14000有什么共同之处? ISO9001和ISO14001两个管理体系标准的相融性,两类标准在以下方面表现了相融性:1)基本思想和方法一致。例如,着眼于持续改进和预防为主的思想,控制因素不是末端治理,强调最高管理才的承诺,建立方针、目标;强调员工意识和能力以及全员参与等。2)建立管理体系的原则一致。系统化、程序化的管理,必要的文件支持,系统的管理过程,体系文件、工作程序、文件控制、记录等。3)与其他管理体系的办同运作。管理体系纳入组织管理活动的整体,提高整个组织的效率,节约资源,资源共享等。4)管理体系动作模式的一致。两个管理体系标准,都遵循“策划—实施—验证—改进”螺旋式上升的运作模式,通过内部审核和管理评审使组织的体系在自身的运行中步断地自我完善。

ISO9000质量管理体系——基础和术语

ISO9000质量管理体系——基础和术语 质量治理体系——基础和术语 0引言 0.1总则 下述ISO9000族标准可关心各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量治理体系。这些标准包括: ——ISO9000表述质量治理体系差不多原则并规定质量治理体系术语。 ——ISO9001规定质量治理体系要求,用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力。 ——ISO9004提供质量治理体系指南,包括连续改进的过程,有助于组织的顾客和其他有关方中意。 ——ISO19011提供治理和实施环境和质量审核的指南。 上述标准共同构成了一组紧密有关的质量治理体系标准,在国内和国际贸易中促进相互懂得。 0.2质量治理原则 为了成功地领导和运作一个组织,需要采纳一种系统和透亮的方式进行治理。针对所有有关方的需求,实施并保持连续改进其业绩的治理体系,可使组织获得成功。质量治理是组织各项治理的内容之一。为实现质量目标,应遵循以下八项质量治理原则: (1)以顾客为中心 组织依存于其顾客,因此,组织应懂得顾客当前的和以后的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 (2)领导作用 领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来,并营造使职员能够充分参与实现组织目标的环境。

(3)全员参与 各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才能为组织带来最大的收益。 (4)过程方法 将有关的资源和活动作为过程进行治理,能够更高效地得到期望的结果。 (5)治理的系统方法 针对设定的目标,识别、懂得并治理一个由相互关联的过程所组成的体系,有助于提升组织的有效性和效率。 (6)连续改进 连续改进是组织的一个永恒目标。 (7)基于事实的决策方法 对数据和信息的逻辑分析或直觉判定是有效决策的基础。 (8)互利的供方关系 通过互利的关系,增强组织及其供方制造价值的能力。 质量治理体系——基础和术语 1范畴 本标准讲明了质量体系的差不多性咨询题并规定了ISO9000族标准中质量治理体系的术语,并表述了有关的差不多原则。 本标准适用于: 1)通过实施质量治理体系寻求优势的组织; 2)对能满足产品要求的供方寻求信任的组织; 3)产品的使用者; 4)就质量治理方面所使用的术语需要达成共识的人们(如:供方、顾客、行政执法机构);

ISO9001基础知识培训课件

ISO9001基础知识培训课件 ISO9000标准基础知识 1,ISO9000系列标准的产生 1979年国际标准化组织(ISO)成立了TC176委员会最早的名称是质量保证技术委员会后来改成质量管理和质量保证技术委员会开始研究和制定ISO9000系列标准。 ·1987年首次发布了ISO9000系列标准 9000系列标准总结了工业发达国家先进企业的质量管理经验统一了质量管理和质量保证的术语和概念对消除贸易壁垒实现组织质量目标提高产品质量和满足顾客要求等方面产生了积极的影响得到了世界各国的普遍关注和采用。 2ISO9000系列标准的制定及分布“由ISO/TC176国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的所有国际标准”。 32000族标准的特点适用于所有的产品和类别不同规模和各种类型的组织。 ·质量管理八项原则在标准中得到充分的体现。 ·采用“过程方法”的结构。 ·更加强调最高管理者的作用。

·将顾客和其他相关方满意信息的监视测量作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段。 ·突出了持续改进是提高质量管理有效性和效率的重要手段。 ·对文件化的要求更加灵活。 ·将质量管理体系要求标准和质量管理体系业绩改进指南标准制定成协调一致的一对标准同时使用收益更大。 ·强调质量管理体系是组织管理体系的一部分增强与其他管理标准的相容性。 4实施ISO9000族标准的意义有利于提高产品质量保护消费者利益。 ·为提高组织的运作能力提供了有效的方法。 ·有利于促进国际贸易消除技术壁垒。 ·有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。 5ISO9001:2000《质量管理体系要求》标准规定了应用范围为:供组织需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的能力时应用。同时组织也可通过体系的有效应用包括体系持续改进的过程及保证符合顾客与适用法律法规的要求增强顾客满意。 ·提出了质量管理体系的四大过程中各过程的详细要求强调了过程方法及适合于每个过程的PDCA方法。

iso9001质量体系内容

ISO9001质量体系内容 1. 引言 ISO9001质量体系是指国际标准化组织(ISO)制定的一套用于组织管理和运营的质量管理体系要求。该标准旨在帮助组织建立和实施一套完善的质量管理体系,以提高产品和服务的质量,满足客户需求,并持续改进组织的整体绩效。 本文将详细介绍ISO9001质量体系的内容,包括其基本原则、要求和实施过程。 2. ISO9001质量体系基本原则 ISO9001质量体系基于以下七个基本原则: 2.1 客户导向 组织应理解并满足客户需求,通过提供满足客户期望的产品和服务来增强客户满意度。 2.2 领导力 领导者应为建立和实施质量管理体系提供明确的方向,并创建一个有利于持续改进的工作环境。 2.3 员工参与 员工应积极参与到质量管理过程中,通过培训、授权和激励来发挥其潜力,为组织的成功做出贡献。 2.4 过程方法论 组织应采用过程方法来管理和控制与产品和服务相关的所有活动,以实现预期结果的一致性。 2.5 全面参与 所有部门和功能都应参与到质量管理体系中,共同努力实现组织的质量目标。 2.6 系统方法论 组织应将资源和活动视为一个系统,并通过有效的规划、实施和监控来提高该系统的整体绩效。

2.7 持续改进 组织应不断寻求机会进行持续改进,以提高其质量管理体系的有效性、效率和适应性。 3. ISO9001质量体系要求 ISO9001质量体系要求在以下几个方面对组织进行规范: 3.1 质量管理体系规划 组织应制定和实施一套适当的质量管理体系,包括制定质量政策、目标和计划,并确保其与组织的战略目标相一致。 3.2 资源管理 组织应确定并提供所需的资源,包括人员、设施、设备、技术和知识,以确保产品和服务符合客户要求。 3.3 产品实施 组织应根据客户需求和要求,制定和实施相关的过程,以确保产品和服务的一致性和符合性。 3.4 监控、测量和分析 组织应建立有效的监控、测量和分析机制,以确定质量管理体系的有效性,并采取适当的纠正措施。 3.5 持续改进 组织应不断寻求机会进行持续改进,包括通过纠正措施解决问题,并通过预防措施防止问题再次发生。 3.6 客户满意度 组织应通过评估客户满意度来确定其产品和服务的质量水平,并采取必要的措施提高客户满意度。 3.7 供应商管理 组织应与供应商建立良好的合作关系,并对其进行评估和选择,以确保供应链中产品和服务的质量。 4. ISO9001质量体系实施过程 ISO9001质量体系的实施过程包括以下几个步骤:

ISO9000质量管理体系基础知识培训教材

ISO9000质量管理体系基础知识培训教材 编辑: 2005年4月15日

第一章重要术语 1。过程 process 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动. 注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”. 2.产品 product 过程的结果。 注1:有下述四种通用的产品类别: —-服务(如运输); ——软件(如计算机程序、字典); ——硬件(如发动机机械零件); -—流程性材料(如润滑油). 许多产品由不同类别的产品构成,服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如:外供产品“汽车"是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如:燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成. 注2:服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果.服务的提供可涉及,例如: --在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动; --在顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完成的活动; ——无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供); ——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店); 软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。 硬件通常是有形产品,其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品,其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物. 注3:质量保证主要关注预期的产品。 3。质量quality

一组固有特性满足要求的程度。 注1:术语“质量"可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2:“固有的”(其反义是“赋予的")就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性. 4. 质量管理 quality management 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进. https://www.360docs.net/doc/1419290634.html,中国最庞大的管理资料库下载 5. 要求requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望. 注1:“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求. 注3:规定要求是经明示的要求,如在文件中阐明。 注4:要求可由不同的相关方提出。 第二章 ISO9000介绍 ISO是国际标准化组织的简称,英文:International Organization for Standardization. ISO的日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。它现有117个成员,包括117个国家和地区。 ISO是世界上最大的国际标准化组织之一。它成立于1974年2月23日。第一任主席:Howard Cooney先生(美国)。ISO的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称:ISA)。 ISO的宗旨是:在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。 ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称,它包括: 1.ISO9000:2000质量管理体系基础和术语; 2.ISO9001:2000质量管理体系要求

ISO质量体系认证基本知识

ISO9001 质量体系认证基本知识 ISO 是“国际原则化组织”旳英语简称。其全称是 International Organization for Standardization 。 ISO 是世界上最大旳国际原则化组织。它成立于 1947 年 2 月 23 日,它旳前身是 1928 年成立旳“国际原则化协会国际联合会”(简称 ISA)。她与IEC 都比较大。 IEC 即“国际电工委员会”,19 在英国伦敦成立,是世界上最早旳国际原则化组织。 IEC 重要负责电工、电子领域旳原则化活动。而 ISO 负责除电工、电子领域之外旳所有其她领域旳原则化活动。 ISO 旳宗旨是“在世界上增进原则化及其有关活动旳发展,以便于商品和服务旳国际互换,在智力、科学、技术和经济领域开展合伙。” ISO 既有 117 个成员,涉及 117 个国家和地区。 ISO 旳最高权力机构是每年一次旳“全体大会”,其寻常办事机构是中央秘书处,设在瑞士旳日内瓦。 ISO9000 族原则(简称 ISO9000),是指由国际原则化组织(ISO)中旳 TC176(质量管理和质量保证技术委员会)制定发布旳所有国际原则,也是国内推荐采用旳国标。该原则是合用于世界上多种行业对多种质量活动进行控制旳国际通用准则,其“9000”是一种族原则旳概念,它涉及三套模式原则,即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不同行业,覆盖面也不同样。

ISO9000 族原则是现代质量管理和质量保证旳结晶,它提供了建立质量体系旳基本规定,也是公司进行质量管理旳基本规定。按 ISO9000 族原则建立旳质量体系能发挥公司质量管理旳实际功能,同步也为顾客和第三方承认打好基本,提供承认。 该原则族可协助组织建立、实行并有效保持质量管理体系,是质量管理体系通用旳规定或者指南。它不受具体旳行业或者经济部门旳限制,可广泛合用于多种类型和规模旳组织,在国内和国际贸易中增进互相理解和信任。 ISO9000 族原则涉及如下一组密切有关旳质量管理体系核心原则,并等同转化为国标 (一) GB/T19000- idt ISO9000:《质量管理体系基本和术语》表述质量管理体系基本知识,并规定质量管理体系术语。 涉及: 8 项质量管理原则 12 项质量管理体系基本 80 个术语和定义 (该原则是 ISO9000 族原则旳基本) ISO9000 族原则涉及如下一组密切有关旳质量管理体系核心原则,并等同转化为国标 (二) GB/T19001- idt ISO9001:《质量管理体系规定》,规定质量管理体系规定,用于证明组织具有提供满足顾客规定和合用法规规定旳产品旳能力,目旳在于增进顾客满意。这一原则是最核心原则,是认证审核旳根据和其他原则旳基本。 (该原则是我们重要贯彻旳原则)

ISO9001质量管理体系基础知识

ISO9001质量治理体系基础知识培训 第一章ISO9001标准的产生 一、什么叫ISO ISO是一个组织的英文简称,其全称是“国际标准化组织”。又称“经济联合国”(现有成员国120多个) ISO为一非政府的国际科技组织,是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。它成立于1947年2月23日。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。ISO宣称它的宗旨是“进展国际标准,促进标准在全球的一致性,促进国际贸易与科学技术的合作。ISO现有120个国家和地区成员。 二、什么叫ISO9000 ISO标准由技术委员会制定。ISO共有200多个技术委员会,2200多个分技术委员会(简称SC)。 ISO9000是指质量治理体系标准,它不是指一个标准,而是一组标准的统称。ISO9000是由TC176(TC176指质量治理体系技术委员会)制定所有的国际标准。ISO9000是ISO公布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。 三、ISO9000:2008版族标准组成

ISO9000:2005 基础术语和定义 ISO9001:2008 质量治理体系要求 ISO9004:2000 质量治理体系业绩改进指南 ISO19011:2002 质量环境审核指南 四、ISO9000适用范围 —适用于任何行业和任何组织 —不论组织提供何类产品 —不论组织规模大小 五、推行ISO9000的好处 1.强化品质治理、提高企业效率、增强客户信心、扩大市场份额; 2.获得了国际贸易绿卡“通行证”,消除了国际贸易壁垒; 3.节约了第二方审核的精力和费用; 4.在产品品质竞争中永久立于不败之地; 5.有利于国际间的经济合作和技术交流; 6.强化企业内部治理,稳定经营运作,减少因职员辞工造成的技术或质量波动; 7.提高企业形象。 第二章ISO9001标准理解 一、ISO9001:2008标准的结构 1---范围;2---引用标准;3---术语和定义;4---质量治理体系;5---治理职责;6---资源治理;7---产品实现;8---测量,分析与改进。其中

iso9001基础知识培训内容

iso9001基础知识培训内容 ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的一项质量管理体系标准。该标准为组织提供了建立、实施和维护有效的质量管理体系的指导。ISO9001认证使组织能够提高客户满意度、持续改进和实现业务目标。 1. ISO9001概述: ISO9001是基于过程方法的管理体系,旨在确保组织在产品或服务提供过程中满足客户需求和法律法规要求。ISO9001适用于各种类型和规模的组织,并提供了一套通用的要求,以帮助组织建立自己的质量管理体系。 2. 质量管理原则: ISO9001基于八个质量管理原则,包括顾客导向、领导力、全员参与、过程方法、系统方法,持续改进、决策以事实为依据、供应商关系的互利关系。这些原则提供了一个框架,帮助组织实施全面的质量管理。 3. 质量管理体系文件: ISO9001要求组织建立一系列文件,包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录和文件控制程序。这些文件的目的是确保所有相关方理解和实施质量管理体系的要求。 4. 风险管理: ISO9001强调风险管理的重要性。组织需要识别和评估与产品和服务相关的风险,并采取相应的措施来降低这些风险的影响。风险管理是帮助组织避免或减少不良后果的有效工具。 5. 质量目标和绩效评估:

ISO9001要求组织制定质量目标,并定期进行绩效评估。这有助于组织监控其 质量管理体系的有效性,并进行必要的改进。 6. 内部审核和管理评审: ISO9001要求组织进行内部审核和管理评审,以确保质量管理体系的符合性和 有效性。内部审核是评估质量管理体系运行情况的重要工具,而管理评审用于确定质量目标的达成情况和确定改进机会。 7. 不断改进: ISO9001鼓励组织不断改进其质量管理体系。组织应通过制定和实施改进计划、收集和分析数据以及采取适当的纠正和预防措施来实现持续改进。 通过ISO9001基础知识培训,组织能够了解ISO9001标准的要求,建立起有效的质量管理体系,并实施持续改进。这将帮助组织提高产品和服务的质量,增强竞争优势,提升客户满意度,并为组织带来可持续的业务成功。

iso9001质量管理体系主要内容完整版

编号:TQC/K835 iso9001质量管理体系主要内容完整版 In management, in order to make all the staff know what to do and what not to do, their responsibilities are of great significance to the work of the whole enterprise, so as to mobilize the enthusiasm of the staff and become the driving force of enterprise production. 【适用指导方向/规范行为/增强沟通/促进发展等场景】 编写:________________________ 审核:________________________ 时间:________________________ 部门:________________________

iso9001质量管理体系主要内容完 整版 下载说明:本管理规范资料适合用于管理中,为使全体人员都知道应该做什么,不应该做什么,以及明确自己的主要职责,所担负的职责对整个企业工作具有的意义和作用,从而把全体人员的工作积极性充分地调动起来,成为推动企业生产经营工作的动力。可直接应用日常文档制作,也可以根据实际需要对其进行修改。 iso9001质量管理体系的主要内容 ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和指导性。实施ISO9001标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来,主要有以下几方面的作用和意义: 一、实施ISO9001标准有利于提高产

ISO9001质量体系知识

ISO9001质量体系知识 ISO 9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准,被称为“国际通用 质量管理体系标准”。ISO 9001质量管理体系是通过将各项质量管理要素集成起来,确保在组织内部所有方面实现质量的要求,从而帮助企业提高整体管理和效益的管理标准。 历史 1987年,ISO发布了第一版ISO 9001标准。通过23年的发展,目前最新版 本为2015年发布的ISO 9001:2015标准。在该标准发布之前,ISO 9001:2008一 直是最常用的质量管理标准。 质量管理体系 质量管理体系是指以明确目标、规范流程、保证质量、满足需求的方式来运营 企业的整个体系。ISO 9001质量管理体系标准建立在质量管理体系基础之上,通 过落实质量管理要素,达到确保质量、提高效率、降低成本、提升顾客满意度等目标。 质量管理体系要素 ISO 9001质量管理体系要素包括以下几点: 领导力 领导力是质量管理体系的基础。企业领导应明确提出企业质量目标和方向,建 立长期的质量目标与方案,并定期进行质量统计,以推动质量管理体系的运作。 顾客导向 满足顾客需求是质量管理体系的核心要素。要实现这一目标,必须将顾客需求 作为主导,重视顾客反馈和满意度调查,并基于顾客反馈进行质量控制和改进。 以过程为基础 建立一套清晰明确的质量管理体系需要以过程为基础。通过对企业内部各个环 节进行流程化管理,保证每个环节顺畅,并通过过程监控找出不良环节,对其进行优化。

持续改进 持续改进是质量管理体系的核心之一。质量管理体系的建立和不断改进应该持续进行,以不断提升产品质量,服务质量和整个组织的绩效。 决策依据 质量管理体系所作出的各种判断、决策和评价,都需要基于实际的数据和信息来源,以确保决策的准确性和可靠性。 实施步骤 1.确定企业目标和方向 2.实施现有质量管理体系的审查、分析和评审 3.识别系统内部业务流程 4.明确系统和流程之间相对的重要性和优先级 5.识别和进行流程改进,最终实现内部管理流程的最优化 6.将新流程纳入体系内部,并设立控制措施,确保新流程需要达到的 目标达成 7.获得整体体系的认证 ISO 9001质量管理体系标准是企业开展质量管理工作的基础,一个良好的质量管理体系可以大大提高企业效益和竞争力,进而获得市场更大的份额。要根据企业实际情况合理地设计和实施质量管理体系,并不断优化和改进质量管理体系,以实现企业质量水平的不断提高和进步。

iso9001质量体系认证基本知识

iso9001质量体系认证基本知识 ISO9001质量体系认证基本知识 什么是ISO,一, ISO是“国际标准化组织"的英语简称.其全称是International Organization for Standardization 。 ISO是世界上最大的国际标准化组织.它成立于1947年2月23日~它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会",简称ISA,。他与IEC 都比较大。IEC即“国际电工委员会"~1906年在英国伦敦成立~是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 什么是ISO,二, ISO 的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展~以便于商品和服务的国际交换~在智力、科学、技术和经济领域开展合作.” ISO 现有117个成员~包括117个国家和地区。 ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会"~其日常办事机构是中央秘书处~设在瑞士的日内瓦. ISO9000族质量标准,一, ISO9000族标准,简称ISO9000,~是指由国际标准化组织,ISO,中的TC176,质量管理和质量保证技术委员会,制定发布的所有国际标准~也是我国推荐采用的国家标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则~其“9000”是一个族标准的概念~它包括三套模式标准~即“9001"、“9002”、“9003”分别针对不同行业~覆盖面也不一样。 ISO9000族质量标准,二,

ISO9000族标准是现代质量管理和质量保证的结晶~它提供了建立质量体系的基本要求~也是企业进行质量管理的基本要求。按ISO9000族标准建立的质量体系能发挥企业质量管理的实际功效~同时也为顾客和第三方认可打好基础~提供认可。 ISO9000族质量标准,三, 该标准族可帮助组织建立、实施并有效保持质量管理体系~是质量管理体系通用的要求或指南.它不受具体的行业或经济部门的限制~可广泛适用于各种类型和规模的组织~在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准~并等同转化为国家标准 ,一,GB/T19000,2000 idt ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》表述质量管理体系基础知识~并规定质量管理体系术语. 包括:8项质量管理原则 12项质量管理体系基础 80个术语和定义 ,该标准是ISO9000族标准的基础, 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准~并等同转化为国家标准 ,二,GB/T19001,2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系要求》~规定质量管理体系要求~用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力~目的在于增进顾客满意.这一标准是最关键标准~是认证 审核的依据和其它标准的基础。,该标准是我们主要贯彻的标准, 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准~并等同转化为国家标准

ISO9001认证知识梳理

ISO9001认证知识梳理 ISO9001:2015版ISO9001认证标准相对ISO9001:2008标准变化比较大,主要的变化可以总结为: 一变:标准条文架构改变,ISO9001:2008为八章节,ISO9001:2015为十章节。 三减:取消了质量手册、管理者代表、预防措施的强制性要求,:2015版ISO9001认证标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求,合并了文件和记录,统一叫文件化信息;通篇未出现‘记录’这一术语,全部用(活动结果的证据的)‘文件化信息’来代替。 六增加:增加组织背景环境分析和确定组织目标和战略、增加风险和应急措施和机遇的管理、增加知识管理\理解相关方的需求和期望、增加领导作用和承诺及组织的知识、增加绩效评估、增加变更控制管理。首次提出了知识也是一种资源,也是产品实现的支持过程. 国际标准化组织(ISO)已经在2015年第四季度发布最终版本ISO9001:2015版。 改版的结构、术语以及定义都不会产生变化,仍然包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织背景、领导、规划、技术支持、操作、绩效评价及改进等十部份内容。 除了一些常规的措辞变化,附则SL(资料性)需要使用的文本中不包含“预防措施”的具体要求。因为任何整体的管理体系都是将预

防不符合作为首要目标的工具,“预防措施”可能未被包含在最终修订的版本中。 附则SL包括组织确定需要解决的风险,以确保其ISO9001管理体系可以实现预期成果,防止或减少意外的影响,达到持续改进的具体要求。每个管理体系标准可以定义与其明确规定的相关风险;所以的修订版可能与产品或者服务的符合程度和客户满意度有关。 改版的结构、术语以及定义都不会产生变化,仍然包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织背景、领导、规划、技术支持、操作、绩效评价及改进等十部份内容。 显然在现标准修订阶段,没有一个机构可以肯定ISO9001认证标准最终版会包括的质量管理体系内容。直到2014年年底最终草案的发布之前,也没有一个组织可以切实预测标准的要求、作为内部流程或程序修改的详细计划、或者ISO9001认证过渡期的安排。 ISO9000标准的背景 ISO9000的横空出世为各类组织建立起了一个共同得以讨论“质量”的平台和语言,广泛应用于各种类型的组织,给予了一个能够系统评价、持续改进质量管理水平的标尺和工具,有力地促进了世界贸易,提升了企业持续成功的能力。 ISO9000系列标准也为其他的管理体系,包括环境、安全和健康,信息安全和能源管理等奠定了基础;同时,随着其核心标准在诸多特定行业(如:汽车、航空、医疗器械等)的深入应用,不论是从深度、广度而言,其影响力都在与日俱增。

ISO9001质量管理体系认证知识大全

ISO9001质量管理体系认证知识大全 ISO9001质量管理体系认证知识大全 从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑,体系包含的不同类的产品越多,自然运行起来也就越复杂,对于企业来说,会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。下面是yjbys我为大家带来的ISO9001质量管理体系认证知识,欢迎阅读。 一、标准简介 质量管理体系:1.形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录。2.管理职责:管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性。3.资源管理:提供质量管理所需的资源、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理。4.产品实现:策划产品实现过程、管理与顾客有关的过程、设计和开发、采购管理、管理生产和服务提供过程、管理监测装置。 5.测量、分析和改进:监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品、控制不合格品、进行数据分析、改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。 二、认证范围编辑

企业申请ISO9001质量管理认证的范围怎么确定? 认证机构给出的认证范围应与营业执照相符,描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望,证书范围越大越好,以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。 根据认可要求,申请的认证范围所对应的产品,必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发,就可以初步限定认证范围。这样即符合要求,又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的,如任何一方受到认证相关监管部门的查处,均会对双方造成影响)。 从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑,体系包含的不同类的产品越多,自然运行起来也就越复杂,对于企业来说,会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。 三、ISO9001质量管理体系认证企业应具备的条件 1、有包括体系覆盖产品的营业执照。 2、建立了文件化的质量管理体系并初步运行。 3、开展了内部审核和管理评审活动。 4、体系覆盖产品遵守国家的相关法律法规。 四、八项原则

ISO9001ISO14001体系基础知识知识点

《IS09001、IS014001体系基础知识》知识点 1、通用体系知识: 1)对体系的认识: 体系构建的目的不在于通过认证,而是通过体系的运行达到 系的维护和改进,提 升质量管理水平; 体系的构建是一个系统工程,需要 各个部门的参与并大力支持 通过文件的执行明确职责权限,规范公司的管理。 2 )名词定义解释: 什么是体系(IS09000:2005 321) :相互关联或相互作用的一组要素。 什么是管理:指挥和控制组织的协调的活动。 什么是过程:一组将输入转化为输出的活动。 3 )体系建立和运行的步骤: 咸立工作组 4)文件的定义及分类: 文件:信息及其承载媒体 示例:记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。 注1 :媒体可以是纸张,计算机磁盘、光盘或其他电子媒体,照片或标准样品,或它们的组合。 注2 :一组文件,如若干个规范和记录,通常被称为“ 注3 :某些要求(如易读的要求)与所有类型的文件有关,可是对规范 记录(如可检索的要 求 )可以有不同的要求。 持续改进 的目的,关键在于体 有效的、实用的体系是按照标准的要求并 结合公司的现状制定 的,并形成一系列的文件, 体系策划 开展标准歸I 初姑评审 体系丈件策划 丈件编写 体系建丈 丈件修改 丈件发布 管理评审 认汪审核 I 体系改进 迎接审核 不持合项纠正 docume ntati on ”。 (如修订受控的要求)和

按照文件的性质:共分为四阶:手册、程序文件、作业指导类文件、质量记录 按照文件的来源和去向:内部文件、外来文件和外发文件。外来文件根据需要可以转化为公司 内部文件。 记录一是一种特殊的文件:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 注:记录可用于为可追溯性提供文件,并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。 5)纠正与纠正措施: 纠正:为消除已发现的不合格(不符合)所采取的措施。 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 1 :一个不合格可以有若干个原因。 2:采取纠正措施是为了防止再发生, 而采取预防措施是为了防止发生。 3:纠正和纠正措施是有区别的。 什么是P DCA ? ACTION----处置(或改进) 7)根据标准要求,我们应该怎么做? 识别过程 确定顺序和相互作用 【P 】 PLAN----策划 【D 】 DO----实施 【C 】 CHECK----检查 体系文件的层次; •般分为四层T 笫一层 途径和职责 6)标准体系应用的方法 P DCA 動文件 笫三层 具体怎么操作 作业指导类等 记录等 甩的结果,做的如何 第二恳 谁来做「做什么「何时做

要点知识!ISO9001质量目标的建立与开展

要点知识!ISO9001质量目标的建立与开展质量目标的含义是“在质量方面所追求的目的”。质量目标应每年年初,由总经理制定批准,再分解到各部门,各部门依据总体目标制定各部门目标(目标值可大于总目标,但不能小于总目标),质量目标的原则应是不断改进,提高质量,使顾客满足。 质量目标按时间可分为中长期质量目标、年度质量目标和短期质量目标; 按层次可分为企业质量目标、各部门质量目标以及班组和个人的质量目标; 按项目可分为企业的总的质量目标、项目质量目标和特地课题的质量目标。 01 制定ISO9001质量目标应考虑的问题 要想使ISO9001质量目标真正地符合企业的实际状况,在管理中起到作用,需要对ISO9001质量目标涉及到的问题进行综合考虑,这是质量策划的内容之一。 其一,确保ISO9001质量目标与质量方针保持全都。 质量方针为ISO9001质量目标供应了制定和评审的框架,因此,ISO9001质量目标应建立在质量方针的基础之上。我们可以采纳从质量方针引出ISO9001质量目标的方法,即在充分理解质量方针实质的基础上,将详细目标引出来,如:质量方针是:开拓创新,可以导出

在肯定时期内开发多少种新产品;质量方针是:顾客满足,可以导出顾客投诉率应掌握在多少,等等。 其二,应充分考虑企业现状及将来的需求。 既不能好高骛远,经过努力也达不到,也不能不用费劲轻松实现,这样的目标都没有激励作用。应考虑“谋其上,得其中;谋其中,得其下”,以不断激励员工的乐观性和制造性,实现其增值效果。 其三,考虑顾客和相关方的要求。 要使企业的ISO9001质量目标具有前瞻性,应必需关注市场的现状和将来,充分考虑顾客和相关方的需求和期望,考虑各方的要求是否得到满意及满意的程度,才能使ISO9001质量目标有充分的引导作用,并与市场需求相吻合。 其四,考虑企业管理评审的结果。 假如企业已经建立了质量管理体系,并进行了管理评审,那么,就需要在管理评审的过程中发觉问题,经过对ISO9001质量目标相宜性、充分性和有效性进行评审,提出订正措施,以改进ISO9001质量目标,使更有针对性,更好地发挥作用。 02 如何制定ISO9001质量目标 ISO9001质量目标按时间可分为中长期ISO9001质量目标、年度ISO9001质量目标和短期ISO9001质量目标; 按层次可分为企业ISO9001质量目标、各部门ISO9001质量目

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