药物制剂工程习题-练习1
药物制剂工初级理论考试复习题(含答案) (1)精选全文
精选全文完整版可编辑修改药物制剂工初级理论考试复习题（含答案）一、单选题1.职业道德的社会作用有（）。
A、降低全社会的道德水平B、降低本行业的信誉C、调节职业交往中从业人员内部以及从业人员与服务对象之间的关系D、减缓本行业的发展［正确答案］：C2.与法律相比，道德（）。
A、需要专门机构来制定B、需要专门机构来执行C、依靠强制力来实现D、依靠社会舆论、传统习惯、教育和个人内心信念来维持其作用［正确答案］：D3.液体在不同工序间的传送宜采用（）A、间接传送B、管路加压或减压C、重力传送D、气流传送［正确答案］：B4.精益求精精神内涵包括（）。
A、手工技艺的提升B、劳动产品的不断改进C、通过对劳动产品和劳动过程的改进而达到对自我认识的不断加深D、以上均对［正确答案］：D5.法律与我们的生活息息相关，（）是每个公民应尽的社会责任和道德义务。
A、遵纪守法B、爱岗敬业C、质量为本D、绿色环保［正确答案］：A6.滴制法制备软胶囊的一般工艺流程，正确的是( )。
A、配液、化胶→滴制→脱油→冷却→干燥→选丸→质检→包装B、配液、化胶→滴制→干燥→冷却→脱油→选丸→质检→包装C、配液、化胶→滴制→脱油→冷却→干燥→选丸→质检→包装D、配液、化胶→滴制→冷却→脱油→干燥→选丸→质检→包装［正确答案］：D7.关于单冲压片机的叙述，错误的是（）。
A、只有一付冲模B、上冲的冲头由中模孔下端进入中模孔，封住中模孔底，利用加料器向中模孔中填充药物C、上冲加压D、压力分布不均匀［正确答案］：B8.关于橡胶贴膏，下列说法错误的是（）A、橡胶贴膏有不易引起皮肤瘙痒、过敏等优点B、橡胶贴膏是用于贴敷皮肤表面的外用制剂C、橡胶贴膏具有治疗皮肤疾病、身体局部或全身性疾病的作用D、橡胶贴膏具有无肝脏首过效应好胃肠道副作用等优点［正确答案］：A9.以下膜剂成膜材料中，属于天然高分子材料的是（）A、海藻酸B、聚维酮C、丙烯酸共聚物D、PVA［正确答案］：A10.不需要进行清场的情况是（）A、发现传染病患者B、更换品种、规格C、更换批号D、每日药品生产工序结束前［正确答案］：D11.D级洁净区用较大面积的容器具应用（）法消毒A、棉球擦试B、方巾或无尘布擦试C、浸泡消毒D、注射用水冲洗［正确答案］：B12.清洁清场结束后检查合格，生产设备应使用（）状态标识A、待清洁B、清洁中C、清场中D、已清洁［正确答案］：A13.一般生产区用的容器具污垢较多时，应用（）擦试A、清洁布醮饮用水B、毛刷醮饮用水C、清洁布醮洗洁精D、毛刷醮洗洁精［正确答案］：C14.混合常用方法不包括（）。
药物制剂的配伍变化与相互作用练习试卷1(题后含答案及解析)
药物制剂的配伍变化与相互作用练习试卷1(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题 2. X型题1．药物相互作用的研究不包括的内容是A．螺内酯可影响地高辛的排泄B．低蛋白质饮食造成碱性尿从而影响苯丙胺的排泄C．头孢匹林显著降低庆大霉素的血药浓度D．吐温60能降低尼泊金的抑菌活性E．巴比妥类药物能降低口服抗凝剂的作用正确答案：D 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用2．下列哪种现象不属于化学配伍变化A．溴化铵与强碱性药物配伍产生氨气B．氯霉素与尿素形成低共熔混合物C．水杨酸钠在酸性药液中析出D．生物碱盐溶液与鞣酸后产生沉淀E．维生素B12与维生素C制成溶液，维生素B12效价下降正确答案：B 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用3．关于药物相互作用的研究不包括A．秋水仙碱抑制肠粘膜中多种酶使维生素B12吸收减少B．光敏性药物避光保存稳定性增加C．食物中的氨基酸町降低左旋多巴的吸收D．含鞣质多的中药不宜与生物碱类药物配伍E．麦角胺酒石酸盐与咖啡因同服有利于吸收正确答案：B 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用4．关于药物相互作用的研究不包括A．头孢匹林显著降低庆大霉素的血药浓度B．巴比妥类药物能降低口服抗凝剂的作用C．吐温60能降低尼泊金的抑菌活性D．螺内酯可影响地高辛的排泄E．低蛋白质饮食造成碱性尿，从而影响苯丙胺的排泄正确答案：C 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用5．关于药物制剂配伍变化的错误表述为A．配伍变化包括物理、化学与药理学方面的变化B．药理学方面的配伍变化又称为疗效配伍变化C．药物配伍后在体内相互作用，产生不利于治疗的变化，属于疗效配伍禁忌D．物理配伍变化往往导致含量变化E．物理配伍变化若条件改变还可恢复制剂的原来状态正确答案：D 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用6．有关药物化学的配伍变化的叙述错误的是A．含酚羟基的药物与铁盐相遇颜色变浅B．硫酸锌滴眼剂中加入少量硼酸，以防硫酸锌水解C．黄连素和黄芩苷在溶液中能产生难溶性沉淀D．溴化铵与利尿药配伍时，可分解产生氨气E．高锰酸钾与甘油混合研磨时，可能发生爆炸正确答案：A 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用7．下列哪种方法不属于克服物理化学配伍禁忌的方法A．改变贮存条件B．用螺内酯可消除安定剂与杀虫剂药物的毒性C．改变药物的调配次序D．调整溶液的pH值E．调整处方组成正确答案：B 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用8．临床上将药物配伍使用的目的可归纳为A．期望所配伍的药物产生协同作用，达到更好的治疗效果B．减少或延缓耐药性的发生C．利用药物间的拮抗作用以克服某些药物的毒副作用D．为了预防或治疗合并症而配伍其他药物E．以上都是正确答案：E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用9．对药物制剂配伍说法不正确的是A．研究药物制剂配伍变化的目的是保证用药安全有效B．药物制剂的配伍变化，又称为配伍禁忌C．药物配伍后理化性质或生理效应方面产生的变化均称为配伍变化D．在一定条件下产生的不利于生产，应用和治疗的配伍变化称为配伍禁忌E．研究药物制剂配伍变化可避免医疗事故的发生正确答案：B 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用10．下列不属于物理化学方面的配伍禁忌的研究方法是A．测定产生配伍变化溶液的pHB．测定配伍过程中有无新物质产生C．通过药效学试验了解药效变化D．测定配伍后制剂的粒度变化E．测定配伍后药物的含量变化正确答案：C 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用11．哪种现象不属于化学配伍变化A．水杨酸钠在酸性药液中析出B．溴化铵与强碱性药物配伍产生氨气C．氯霉素与尿素形成低共熔混合物D．维生素B12与维生素C制成溶液，维生素B12效价下降E．生物碱盐溶液与鞣酸后产生沉淀正确答案：C 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用12．药物制剂的化学配伍变化有A．变色、混浊和沉淀B．变色、混浊、沉淀和产气C．变色、混浊、沉淀、产气和发生爆炸D．变色、混浊、沉淀、产气、分解破坏、疗效下降和发生爆炸E．分散、破坏、疗效下降和发生爆炸正确答案：D 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用13．对药物制剂配伍变化的说法不正确的是A．药物配伍后在体内相互作用，产生不利于治疗者属于疗效配伍禁忌B．配伍变化包括物理、化学与药理学方面的变化C．药理学方面的配伍变化又称为疗效配伍变化D．物理配伍变化若条件改变还可恢复制剂的原来状态E．物理配伍变化往往导致含量变化正确答案：E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用14．不属于常见物理的配伍变化的是A．变色和产气B．潮解、液化和结块C．分散状态变化D．粒径变化E．析出沉淀或分层正确答案：A 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用15．不属于药物或制剂的物理配伍变化的是A．乳剂与其他制剂混用时乳粒变粗B．光照下氨基比林与安乃近混合后快速变色C．溶解度改变有药物析出D．两种药物混合后产生吸湿现象E．生成低共溶混合物产生液化正确答案：B 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用16．不属于注射液配伍变化研究常用的具体方法的是A．可见的配伍变化的实验方法B．强氧化剂与强还原剂配伍C．测定变化点的PH值D．稳定性实验和HPLC等方法的应用E．药理学和药效学实验及药物动力学参数的测定正确答案：B 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用17．有关注射液配伍变化叙述错误的是A．当某些含非水溶剂的制剂与输液配伍时，由于溶剂的改变会使药物析出B．某些药物会在含有缓冲剂的注射液中或具有缓冲能力的弱酸溶液中析出沉淀C．药物配伍时的混合次序无关紧要，但改变混合顺序可克服某些药物配伍时产生沉淀的现象D．注射液安瓿内填充惰性气体，可排除氧化、防止药物被氧化E．中药注射液中未除尽的高分子杂质与输液配伍时，可能出现混浊或沉淀正确答案：C 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用18．配伍变化的处理方法主要有A．改变贮存条件和调配次序B．改变溶剂或添加助溶剂C．调整溶液的pH值D．改变有效成分或改变剂型E．以上都是正确答案：E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用19．引起注射液配伍变化的主要原因是A．溶剂组成改变、pH值改变、缓冲剂B．溶剂组成改变、pH值改变、离子作用C．溶剂组成改变、pH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐折作用、配合量D．溶剂组成改变、pH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、反应时间E．溶剂组成改变、pH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐折作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度正确答案：E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用20．下列不属于克服物理化学配伍禁忌的方法A．改变药物的调配次序B．调整处方组成C．用螺内酯可消除安定剂与杀虫剂药物的毒性D．改变贮存条件E．调整溶液的pH值正确答案：C 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用21．关于药物相互作用的研究不包括A．处方中加入助悬剂增加混悬前的稳定性B．注射用普鲁本辛使口服扑热息痛的Cmax下降C．注射用甲氧氯普胺使口服扑热息痛的Cmax上升D．两种药物的协同作用E．两种药物的拮抗作用正确答案：A 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用22．药物化学的配伍变化反应的结果包括A．变色、混浊、沉淀B．产气和发生爆炸C．分解破坏、疗效下降D．以上全部E．分散状态或粒径变化正确答案：D 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用23．药物制剂的物理的配伍变化有A．折出沉淀或分层B．折出沉淀或分层、潮解、液化、结块C．析出沉淀或分层、潮解、液化、结块、分散状态或粒径变化D．折出沉淀或分层、分散状态或粒径变化E．分散状态、粒径变化、潮解正确答案：C 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用24．药物配伍变化的类型有A．物理的配伍变化、化学的配伍变化和药理的配伍变化类型B．物理的配伍变化和化学的配伍变化类型C．物理的配伍变化和药理的配伍变化类型D．化学的配伍变化和药理的配伍变化类型E．药剂的配伍变化和药理的配伍正确答案：A 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用25．关于药物相互作用的研究不包括A．吸收部位药物间的配伍变化B．两种药物在同一种溶剂中的溶解性能C．四环素与碳酸氢钠配伍，影响其在胃部的吸收D．胃蛋白酶与碱物药物合用活性显著降低E．胰酶与酸性药物合用活性显著降低正确答案：B 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用26．注射液配伍变化的主要原因包括A．溶剂组成和PH值改变B．缓冲剂和离子作用C．直接反应、配合量和混合的顺序D．光敏感性、反应时间和盐析作用E．以上都是正确答案：E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用27．药物间的相互作用在代谢过程中的表现有A．两种药物的竞争排泄致使产生某种药物在体内的累积中毒B．促进某药物代谢酶的活性增强C．促使某种药物代谢酶的活性降低D．药物血浆蛋白结合使活性降低E．药物之间的拮抗作用使其活性降低正确答案：B,C 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用28．药物间相互作用的研究包括A．吸收过程中的药物相互作用B．药物在生理盐水中的盐析作用C．分布过程中的药物相互作用D．pH对药物水解的催化作用E．排泄过程中的药物相互作用正确答案：A,C,E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用29．引起碱性尿的药物有A．乳酸钠B．碳酸氢钠C．氯化铵D．氯噻嗪类利尿药E．枸橼酸钠正确答案：A,B,D 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用30．引起酸性尿的药物有A．维生素CB．碳酸氢钠C．氯化钙D．乙酰唑胺E．氯化钠正确答案：A,C,E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用31．下列属于药物的物理配伍变化的是A．溶剂的组成改变，出现混浊与沉淀B．固体药物配伍后出现潮解、液化与结块C．水杨酸盐与碱性药物配伍变色D．配伍后混悬剂的药物粒径变大E．配伍后乳剂产生絮凝现象正确答案：B,D,E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用32．药物产生化学配伍变化的现象是A．出现混浊与沉淀B．药物的效价降低C．变色D．有气体产生E．产生结块正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用33．防止物理化学配伍禁忌的方法包括A．药物含量降低时增加投药量B．采用过滤方式除出析出的固体C．改变溶剂或添加助溶剂D．调整溶液的pHE．改变调配次序正确答案：C,D,E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用34．下列为药物的物理配伍变化的是A．水杨酸盐与碱性药物配伍变色B．配伍后混悬剂的药物粒径变大C．固体药物配伍后出现潮解、液化与结块D．配伍后乳剂产生絮凝现象E．溶剂的组成改变出现混浊与沉淀正确答案：B,C,D 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用35．一般注射剂和输液配伍应用时可能产生A．由于pH的改变药物析出B．药物的含量降低C．引起溶血D．使静脉乳剂破乳E．输液剂中的氯化钠能使甘露醇从溶液中析出正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用36．固体药物配伍时出现润湿与液化的原因是A．药物间反应生成水分B．含结晶水多的盐与其他药物反应释放结晶水C．包材透湿D．混合后临界相对湿度下降而吸湿E．因生成低共熔混合物而液化正确答案：A,B,D,E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用37．固体药物配伍时出现润湿与液化的原因是A．因生成低共熔混合物而液化B．包材透湿C．混合后临界相对湿度下降而吸湿D．含结晶水多的盐与其他药物反应释放结晶水E．药物间反应生成水份正确答案：A,C,D,E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用38．注射剂产生配伍变化的原因有A．温度的影响B．配伍时的混合顺序C．pH值的改变D．离子的催化作用E．盐析作用正确答案：B,C,D,E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用39．一般注射剂和输液配伍应用时可能产生下列哪几种情况A．引起溶血B．使静脉乳剂破乳C．输液剂中的氯化钠能使甘露醇从溶液中析出D．由于pH的改变药物析出E．药物的含量降低正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用40．药物产生化学配伍变化的表现是A．变色B．出现混浊与沉淀C．产生结块D．有气体产生E．药物的效价降低正确答案：A,B,D,E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用。
药物制剂技术习题及答案
药物制剂技术习题及答案药物制剂技术习题及答案药物制剂技术是制药学中的一个重要分支，它涉及到药物的制备、包装、贮存等方面。
在学习药物制剂技术的过程中，习题是必不可少的一部分，它能够帮助我们巩固所学的知识，提高解决问题的能力。
本文将给大家提供一些药物制剂技术的习题及其答案，希望能够对大家的学习有所帮助。
1. 什么是药物制剂技术？药物制剂技术是指将药物原料通过一系列的工艺操作，制备成适合临床应用的药物制剂的过程。
它包括药物的选择、配方设计、制备方法的选择以及药物制剂的包装、贮存等方面。
2. 药物制剂技术的主要分类有哪些？药物制剂技术可以分为固体制剂技术、液体制剂技术和半固体制剂技术三大类。
固体制剂技术包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等；液体制剂技术包括溶液剂、悬浮剂、乳剂等；半固体制剂技术包括软膏剂、凝胶剂等。
3. 药物制剂技术中的配方设计包括哪些内容？配方设计是药物制剂技术中的重要环节，它包括药物的选择、药物的含量确定、辅料的选择以及制剂的稳定性等方面。
在配方设计中，需要考虑药物的理化性质、药物的作用机制以及患者的用药需求等因素。
4. 如何选择适合的药物制剂？选择适合的药物制剂需要考虑多个因素。
首先，需要考虑药物的理化性质，例如药物的溶解度、稳定性等。
其次，需要考虑患者的用药需求，例如用药途径、用药频次等。
最后，还需要考虑制剂的制备工艺以及成本等因素。
5. 药物制剂的包装有哪些要求？药物制剂的包装需要满足以下几个方面的要求：首先，包装材料应具有良好的物理性能，例如耐热、耐湿等。
其次，包装材料应具有良好的化学稳定性，不与药物发生相互作用。
最后，包装材料应具有良好的密封性能，防止药物受到外界的污染。
6. 药物制剂的贮存有哪些要求？药物制剂的贮存需要满足以下几个方面的要求：首先，药物制剂应存放在干燥、阴凉、通风的环境中，避免阳光直射。
其次，药物制剂应存放在密封的容器中，防止受到湿气、灰尘等的污染。
最后，药物制剂应按照规定的贮存期限进行贮存，过期的药物制剂应及时淘汰。
药物制剂技术模拟练习题
药物制剂技术模拟练习题一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、注射剂的抗氧剂( )A、盐酸B、EDTA-2NAC、亚硫酸氢钠D、0.9%氯化钠E、二氧化碳气体正确答案：C2、可缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂( )A、含片B、舌下片C、分散片D、多层片E、控释片正确答案：E3、阿司匹林片中各成分的作用乙酰水杨酸（）A、稀释剂B、粘合剂C、崩解剂D、助流剂E、主药正确答案：E4、表面活性剂的毒性最小的是( )A、硬脂酸钙B、三乙醇胺C、十二烷基硫酸钠D、苯扎溴铵E、司盘正确答案：E5、下列属于尼泊金类的防腐剂为( )A、山梨酸B、三氯叔丁醇C、苯甲酸盐D、苯酚E、羟苯乙酯正确答案：E6、下列能做静脉注射用的表面活性剂的是( )A、肥皂类表面活性剂B、苯扎溴铵C、月桂酸D、卵磷脂E、吐温正确答案：D7、采用熔合法制备软膏剂时,加入挥发性或热敏性药物适宜的基质温度( )A、50℃B、40℃C、70℃D、60℃E、30℃正确答案：B8、水飞法主要适用于( )。
A、水分小于5%的药物的粉碎B、眼膏剂中药物粒子的粉碎C、比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎D、对低熔点或热敏感药物的粉碎E、混悬剂中药物粒子的粉碎正确答案：C9、口服、外用制剂的配制溶液或者稀释剂( )A、纯化水B、注射用水C、灭菌注射用水D、饮用水E、去离子水第三章表面活性剂A型题正确答案：A10、常用于W/O型乳剂基质的乳化剂是( )A、十二烷基硫酸钠B、聚山梨酯C、司盘类D、泊洛沙姆E、吐温类正确答案：C11、关于用干胶法制备初乳的叙述正确的是 ( )A、胶与水先混合B、分次加入所需的水C、乳剂要用水润湿D、初乳不能加水稀释E、用力沿同一方向研至初乳生成正确答案：E12、表面活性剂结构的特点是: ( )A、结构中含有氨基和羧基B、是高分子物质C、分子由亲水基和亲油基组成D、含烃基的活性基团E、含不解离的醇羟基正确答案：C13、关于Stokes定律下列说法正确的是( )A、降低微粒半径是加快混悬微粒沉降速度最有效的方法B、混悬微粒的沉降速度与微粒半径的平方、微粒与分散介质的密度差成正比;C、混悬微粒的沉降速度与分散介质的黏度与微粒与分散介质的密度差成反比D、加入高分子物质,能减少分散介质的黏度E、混悬微粒的沉降速度与微粒半径的平方成反比正确答案：C14、亚微乳的粒径范围为( )A、0.1-0.5μmB、0.01-0.50μmC、0.01-0.10μmD、0.25-0.4μmE、0.1-10μm正确答案：B15、HLB值在( )的表面活性剂,适合用作W/O型乳化剂。
药物制剂技术习题答案
药物制剂技术习题答案药物制剂技术习题答案药物制剂技术是药学专业中的重要课程之一，它涉及到药物的制备、加工、包装等方面的知识。
在学习过程中，我们常常会遇到一些习题，下面是一些常见的药物制剂技术习题及其答案。
1. 请简要介绍一下药物制剂技术的基本概念。
药物制剂技术是指将药物的活性成分与辅料按照一定的比例和工艺进行混合、加工、包装等操作的过程。
它的目的是将药物制备成适合临床使用的药剂形式，如片剂、胶囊、注射液等。
药物制剂技术需要考虑药物的物理化学性质、生物利用度、稳定性等因素，以确保药物的质量和疗效。
2. 什么是药物的溶解度？如何提高药物的溶解度？药物的溶解度是指在一定温度下，单位体积溶剂中能溶解的药物的最大量。
提高药物的溶解度可以采取以下措施：- 使用溶解度较高的溶剂，如乙醇、二甲基亚砜等；- 采用物理方法，如超声波、高压、高温等；- 采用化学方法，如制备药物的盐类形式，改变药物的结构。
3. 请简要介绍一下片剂的制备过程。
片剂是将药物与辅料混合后，通过压片机将混合物制成固体片状的制剂。
其制备过程包括以下步骤：- 原料筛选和称量：选择合适的药物和辅料，按照一定比例进行称量；- 混合：将药物和辅料进行混合，以确保药物的均匀分布；- 粉碎：将混合物进行粉碎，以获得适合压制的颗粒大小；- 压片：将粉碎后的混合物放入压片机中，通过一定的压力将其制成片状；- 干燥：将制成的片剂进行干燥，以去除水分，增加稳定性；- 包装：将干燥后的片剂进行包装，以保护药物的质量。
4. 注射液的制备过程中有哪些关键环节？注射液是一种无菌制剂，其制备过程需要严格控制，关键环节包括以下几个方面：- 原料的选择和准备：选择纯度高、无菌的药物和辅料，并进行严格的质量控制；- 溶解和调配：将药物和辅料按照一定比例溶解于适当的溶剂中，并进行调配；- 过滤和灭菌：将溶解和调配好的药液进行过滤和灭菌，以确保无菌性；- 填充和封闭：将过滤和灭菌后的药液填充到注射器或瓶中，并进行密封；- 检验和包装：对填充和封闭好的注射液进行质量检验，合格后进行包装。
制剂工程试题及答案
制剂工程试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 制剂工程中，下列哪项不是制剂工艺的基本要求？A. 稳定性B. 均一性C. 经济性D. 可逆性答案：D2. 制剂工程中，下列哪项不属于药物制剂的剂型？A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 原料药答案：D3. 在制剂工程中，下列哪项是药物制剂的质量标准？A. 外观B. 含量C. 包装D. 有效期答案：B4. 制剂工程中，以下哪个过程不涉及药物的稳定性？A. 加工B. 储存C. 运输D. 销售答案：D5. 制剂工程中，下列哪项是影响药物制剂吸收的因素？A. 药物的溶解度B. 药物的分子量C. 药物的化学结构D. 以上都是答案：D6. 在制剂工程中，下列哪项是药物制剂的辅料？A. 防腐剂B. 稳定剂C. 增溶剂D. 以上都是答案：D7. 制剂工程中，下列哪项是药物制剂的包装材料？A. 玻璃瓶B. 铝箔C. 塑料瓶D. 以上都是答案：D8. 在制剂工程中，下列哪项不是药物制剂的安全性要求？A. 无菌B. 无热原C. 无刺激性D. 有色答案：D9. 制剂工程中，下列哪项是药物制剂的生物等效性评价？A. 含量测定B. 溶出试验C. 稳定性试验D. 以上都是答案：B10. 在制剂工程中，下列哪项是药物制剂的临床前研究？A. 药效学研究B. 毒理学研究C. 药代动力学研究D. 以上都是答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 制剂工程中的制剂工艺应满足______、______和______的要求。
答案：稳定性、均一性、经济性2. 制剂工程中，药物制剂的剂型包括______、______和______等。
答案：片剂、注射剂、胶囊剂3. 制剂工程中，药物制剂的质量标准通常包括______、______和______。
答案：外观、含量、有效期4. 在制剂工程中，药物制剂的稳定性主要涉及______、______和______过程。
答案：加工、储存、运输5. 制剂工程中，影响药物制剂吸收的因素包括______、______和______。
职业技能鉴定《药物制剂工》考试试题及答案
职业技能鉴定《药物制剂工》考试试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不是药物制剂的主要分类？（）A. 液体制剂B. 固体制剂C. 气体制剂D. 半固体制剂2. 以下哪种制剂属于固体制剂？（）A. 注射剂B. 溶液剂C. 乳剂D. 片剂3. 以下哪种药物制剂方法属于湿法制粒法？（）A. 挤压制粒法B. 干法制粒法C. 搅拌制粒法D. 流化床制粒法4. 以下哪个是片剂的常用辅料？（）A. 硬脂酸镁B. 滑石粉C. 乳糖D. 蔗糖5. 以下哪种药物制剂设备用于制备颗粒剂？（）A. 搅拌制粒机B. 压片机C. 包衣机D. 液体填充机6. 以下哪种药物制剂工艺适用于制备缓释制剂？（）A. 微囊化技术B. 包衣技术C. 固体分散技术D. 纳米技术7. 以下哪种药物制剂的质量检查项目属于微生物限度检查？（）A. 粒度B. 水分C. 活菌数D. 融变时间8. 以下哪种药物制剂的稳定性较差？（）A. 液体制剂B. 固体制剂C. 半固体制剂D. 气体制剂9. 以下哪种药物制剂方法适用于制备脂质体？（）A. 超声分散法B. 高压乳匀法C. 冷冻干燥法D. 微囊化技术10. 以下哪个是药物制剂工艺的优化方法？（）A. 正交试验B. 单因素试验C. 均匀设计D. 静态试验二、填空题（每题2分，共20分）1. 药物制剂是指将药物与适当的______、______和______等材料按一定比例和方法制成一定形状和规格的制品。
2. 按照剂型分类，药物制剂可分为______、______、______、______等。
3. 制剂工艺主要包括______、______、______等过程。
4. 片剂的制备方法包括______、______、______等。
5. 缓释制剂的制备方法有______、______、______等。
三、判断题（每题2分，共20分）1. 药物制剂的目的是为了提高药物的生物利用度。
（）2. 液体制剂的稳定性较差，容易受到微生物污染。
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药物制剂第一组试题一、填空题(10分）1. 1.常用的粉碎机有锤击式粉碎机、球磨机、振动磨、______和内分级涡轮粉碎机.2. 2.在医药生产中广泛应用的制粒方法可分为湿法、干法、流化和_____四大类.3. 3.一般,药品的灭菌法分为物理法、化学法、无菌操作法三类,其中物理灭菌法又分为_____、湿热蒸汽灭菌法、射线灭菌法和滤过除菌法.4. 4.冷冻干燥机由冻干箱、冷凝器、_____、真空泵、加热装置和阀门电器控制元件等组成.5.生产系统的组织机构、生产体系的文件系统、＿和物流管理构成了药物制剂生产工程体系.6.药品包装常用玻璃仪器,《美国药典》收载的玻璃类型有Ⅰ类硼硅玻璃、Ⅱ类表面经水与SO2处理过的钠-钙玻璃、Ⅲ类表面未经处理的钠-钙玻璃、Ⅳ类______.7、质量控制最常用的五种数理统计方法有____、质量控制图、因果关系图、相关图和直方图.8、人们现在用Olf作为定量污染源的单位,它表示_____________.9、空气洁净度是指洁净环境中空气含尘和含_____的程度,是无量纲的.10、纯水储存周期不宜大于24h,注射用水储存周期不宜大于_____.答案1. 气流粉碎机2. 喷雾法3. 干热灭菌法4. 冷冻机5. 生产设备6. 普通的钠-钙玻璃7. 正态频率分布 8. 一个标准人舒适状态下污染量用1 Olf定量9. 微生物10. 12h二、判断改错（10分，每题2分）1.滴制胶丸是将胶液与油状药液两相通过滴丸机喷头按不同速度喷出，使一定量的明胶液将定量的油状液包裹后，滴入另一种不相混溶的液体冷却剂中，借表面张力作用形成球形，并逐渐凝固而成胶丸，常称为滴丸。
（）答案：√2.纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，也可用于注射剂。
（）答案：×不可用于注射剂3.Z的物理意义为在一定温度下杀灭90%微生物或残存率为10%时所需要的灭菌时间，D值为降低一个lgZ值所需升高的温度数。
( )答案：× D的物理意义为在一定温度下杀灭90%微生物或残存率为10%时所需要的灭菌时间，Z值为降低一个lgD值所需升高的温度数。
4.洁净区分为四个等级：30万级、10万级、1万级和100级，其中100级是洁净度最低的。
（）答案：× 100级是洁净度最高的5.球磨机适用于贵重物料的粉碎。
（）答案：√三、单项选择（每题2分，共30分）1．《药品生产质量管理规范》的英文简称是( )A WHAB FDAC WHOD GMP答案 D2．现行《中华人民共和国药典》是( )再版的.A 1985B 1990C 2005D 2010答案 D3.固体口服制剂粉碎方法中，不包括( )A单独粉碎和混合粉碎 B 干法粉碎和事发粉碎C 高温粉碎D 开路粉碎和闭路粉碎答案 C4.由于注射剂直接注入人体，故质量要求特别高，下列注射剂pH范围符合要求的是（）A 肌注3--10 静注4--9 B肌注4--9 静注 3--10C肌注4--11 静注 5--10 D肌注5--10静注4--11答案 A5、以下工程验证的意义不包括（B）。
A 培训人员B 性能确认C 优化工艺D 保证质量6、关于工程验证描述正确的是（A）。
A 药品生产过程的验证内容必须包括：空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺、设备清洗与灭菌。
B 验证按工程实施分为前期型、同步型、追溯验证和再验证。
C 试剂纯度的检验中纯度级别最高的是分析纯。
D 检验方法从准确度、精确度、线性范围这三方面评价。
7、工程设计中车间布局不合理的是（D）。
A 人员、物料有各自的进入清洁室的通道。
B 生产区、储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。
C 清洁室往往设置在中央区域。
D 为合理布局特殊药物如青霉素、疫苗等的生产不必和其他一般药物的生产区域分开。
8、新药临床研究的分类描述错误的是（A）。
A Ⅰ期临床试验的受试者是志愿者，研究新药在不同体质中的耐受情况。
BⅡ期临床试验是初步评价药物对少数目标适应症患者的治疗作用和安全性。
CⅢ期临床试验的患者样品数比Ⅱ期临床试验大。
D Ⅳ期临床试验是新药上市后的监测阶段9、在制剂生产组织系统中负责所有计划产品所需原辅材料、包装材料的配套采购供应的是( C )A 生产科 B技术科 C供应科 D 产品制造部10、按GMP规定，同一批原料药在同一连续生产周期内采用同一台生产设备生产的均质产品为一批。
对于2007年8月20号生产或8月第20批的产品批号表示正确的是( A )A 070820B 8/20/2007C 082007D 2007082011、药物制剂包装的主要分类中不包括（ B ）A 单剂量包装B 多剂量包装C 内包装D 外包装12、以下说法不正确的是（A ）A 药物包装中常用玻璃容器，其中Ⅱ类_表面经水与so2处理过的钠-钙玻璃不可以用来盛装酸性注射液。
B 金属材料用于包装的有锡、铝、铁。
目前应用最多的是马口铁和铝。
C 塑料由高分子聚合物为基本材料，再加各种附加剂组成。
用于塑料的高分子聚合物有两大类:一类是热塑性材料，另一类是热固性材料。
D 橡胶在医药包装中多作塞子与垫片用于密封玻璃瓶口。
主要包括天然橡胶，丁基橡胶和卤化丁基橡胶。
13、下列对滤过的影响因素描述错误的是（D）A.滤液的黏度越大，过滤速度越慢，因此不能趁热过滤B.操作压力越大，滤过速度越快C.滤材中毛细管越细，阻力越大，越不易滤过D.滤饼越厚阻力越大，因此采用预滤过减少滤渣厚度，加快过滤速度14、关于球磨机，下列说法错误的是（A）A 机构简单，可获过200目筛的细粉末B 密闭操作，粉尘少C 常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性、凝结性的粉碎状物料D 粉碎效率较低15、下列说法正确的是(C)A SD或RSD小，表明该法测量重现性不好B 准确度是指利用该法测得的测量值与真实值接近的程度，表明仪器比较准确C 加样回收率高，说明该法有较高的准确度D 斜率越接近于零，表明越呈线性四、简答（每题5分，共20分）1.粉碎的意义答：有助于增加难溶性药物的溶出度，提高吸收和生物利用度，从而提高疗效；有助于改善药物的流动性，促进制剂中各成分的混合均匀，便于加工制成多种分剂量剂型；有利于提高制剂质量；有利于药材中有效成分的提取2.滤过的影响因数答：操作压力越大则滤速越快，因此常采用加压或减压滤过法，但压力过大或过滤时间过长时，小微粒可能漏下；滤液的黏度越大，则过滤速度越慢，由于液体的黏度随温度的升高而降低，为此常采用趁热过滤；滤材中毛细管半径对滤过的影响很大，毛细管越细，阻力增大，不宜滤过，特别是软而易变形的滤渣层容易堵塞滤材细孔，常用活性炭打底，增加孔径以减少阻力；滤速与毛细管长度成反比，故沉积滤饼越厚，则阻力增大，滤速越慢，因而常采用预滤过，以减少滤渣的厚度3．脂质体的特点主要有哪些？答案：1.靶向性和淋巴定向性，脂质体被体内巨噬细胞吞噬，达到靶向性，可治疗肿瘤和防止肿瘤扩散转移，以及治疗肝寄生虫病等单核-巨噬细胞系统疾病。
2.缓释性，脂质体可延长药物在血液中的滞留时间，从而延长药物的作用时间。
3．降低药物毒性，脂质体可改变药物分布，降低药物毒性。
4．提高药物稳定性，因受到脂质体双分子层的保护而提高药物稳定性。
4．GMP对药物制剂包装的要求？答案：1.防止直接接触药物的容器与栓塞带来杂物和微生物。
. 2. 在装填和分包包装工序中防止交叉污染。
3．防止包装作业中发生标志混淆。
4．防止标志错误。
5．标签与说明书之类标志材料应加强管理。
6．包装成品需进行检验。
7．包装各工序皆应做好记录。
五、名词解释（每题2分，共10分）1.药物制剂工程学2.药物制剂包装3.精密度4.工艺验证5.白盒测试答案:1.药物制剂工程学：是一门以药剂学、工程学及相关科学理论和技术来综和研究制剂工程化的应用科学。
2.药物制剂包装：指选用适宜的材料和容器，利用一定技术对药物制剂的成品进行分、封、装、贴签等加工过程的总称。
3.精密度：是指用该法每次测得的结果与它们的平均值接近的程度，系用标准差或相对标准差来衡量。
4.工艺验证：系指对与加工产品有关的工艺方案及其过程进行评估。
5.白盒测试：即结构测试或逻辑驱动测试。
这种测试允许测试者考查程序的内部结构，并根据程序的内部结构，设计测试数据，而完全不顾程序的功能。
六、计算（10分）对批量较大的药片检查其片重差异时,按药典规定取20片，依法检查超出规定限度的药片不得超过2片。
某批次（N/n〉10）的药品不合格率为10%，则该批药片被接受的概率是多大？解：已知：n=20，c=2，N/n〉10，P=10%，则该批次药片被接受符合二项分布，有将数据带入得:∵∴L(P)=0.12158+0.27017+0.28518=67.70%七、论述题（10分）试述洁净区（室）是如何节能的？洁净室的节能：①减少新风负荷a．减少Olf 值。
b．减少排风量。
c．排风热回收。
②减少工艺负荷。
工艺负荷可以通过热回收等专业手段去减少它。
③减少风机、电机温升负荷。
a．对于空调器来说，净化空调器由于风量大，功率大，更宜把电机外置都独立外置，这对节能是有意义的。
b．对于系统，洁净室常用风口机组形式，即高效过滤器、风机、电机均在一块。
④减少运行动力负荷。
a．合理确定换气次数；b．在满足工艺洁净度要求下高出3—4 倍的高效过滤器。
采用低阻过滤器，能用低阻亚高效过滤器的就不用阻力c. 按发尘量变化控制风量。
d．由风机台数进行分步控制风量。
e．在系统中区别空调送风和净化送风。
f．缩小洁净空间体积。
g．减少系统和空调器的漏风量h．合理地降低排风速度。
⑤综合利用洁净气流。
a．串联利用。
B.交叉利用。