最新反应釜验证方案
玻璃反应釜验证方案
100L玻璃反应釜验证方案验证文献编号：验证时间：验证地点:11月目录1引言......................................................................................................... 错误!未定义书签。
1.1概述.............................................................................................. 错误!未定义书签。
1.2合用范围...................................................................................... 错误!未定义书签。
1.3验证有关文献与参照资料 .......................................................... 错误!未定义书签。
1.4验证小组组员.............................................................................. 错误!未定义书签。
1.5验证方案起草.............................................................................. 错误!未定义书签。
1.6验证方案审核.............................................................................. 错误!未定义书签。
1.7验证方案同意............................................................................. 错误!未定义书签。
反应釜验证方案范文
反应釜验证方案范文1.确定验证目标：首先需要明确反应釜的验证目标，包括验证釜的性能指标、工作条件和安全性要求。
例如，验证目标可能包括反应速率、产物纯度、温度和压力范围等。
2.设计验证试验：根据反应釜的工作原理和使用条件，设计一系列验证试验，以评估其性能和安全性。
试验包括静态试验和动态试验两种。
静态试验主要用于验证反应釜的构造完整性和耐受性。
例如，可以进行压力测试、真空测试、强度测试、密封性测试等。
这些试验可以用来验证釜的最大工作条件下的性能，并确认釜的可靠性。
动态试验主要用于验证反应釜的运行状态和性能指标。
例如，可以进行反应速率测试、温度控制测试、冷却能力测试等。
这些试验可以帮助验证釜在实际工作条件下的稳定性和可靠性。
3.选择验证方法和测量手段：根据试验设计，选择适合的验证方法和测量手段。
例如，可以使用压力传感器、温度传感器、流量计等设备来进行测量和记录试验数据。
同时，可以借助先进的模拟和数值仿真技术，辅助验证和分析。
4.进行试验分析：根据试验数据，进行试验分析，评估反应釜的性能和安全性。
可以使用统计学方法，比如平均值、标准差和置信区间等，对试验数据进行分析和解释。
同时，还可以根据试验结果，对釜的设计和操作参数进行调整和优化。
5.确定试验结果和结论：根据试验分析结果，确定试验结果和结论。
如果验证结果符合预期，满足设计要求，则说明反应釜设计和制造是合格的。
如果验证结果不符合预期，需要进一步分析原因，并采取相应的纠正措施。
6.编写验证报告：根据试验结果和结论，编写验证报告，详细记录验证过程和试验数据。
验证报告应包括试验目的、试验设计、试验结果、结论和建议等内容。
验证报告将作为反应釜设计和制造的证明，为后续使用和维护提供指导。
在进行反应釜验证时，需要注意以下几个关键点：1.安全性考虑：在试验设计和执行过程中，始终要将安全性放在首位。
确保采取必要的防护措施，避免事故和伤害发生。
2.试验环境控制：为了保证试验的准确性和可重复性，需要对试验环境进行控制。
反应釜验证方案范文
反应釜验证方案范文反应釜是一种重要的实验装置，广泛应用于化工、制药、食品等行业。
为了确保反应釜的正常运行和安全性，需要进行反应釜的验证工作。
本文将探讨反应釜验证方案。
1.验证目的：2.验证内容：反应釜的验证内容包括但不限于以下几个方面：(1)设计验证：通过对反应釜进行设计文件的审查和评估，检查设计是否符合技术要求和标准规范。
(2)安全验证：检查反应釜的安全设施，如压力表、保护装置等是否完好，并进行泄压试验。
(3)功能验证：对反应釜进行操作测试，检查其运行是否正常，如搅拌转速、温度控制等。
(4)性能验证：对反应釜进行反应试验，检查其反应效果是否符合要求。
(5)清洁验证：对反应釜进行清洗和消毒，确保其内部无污染。
3.验证方法：(1)文件评估：对反应釜的设计文件进行审查和评估，检查其设计是否满足要求。
(2)检测检验：对反应釜的安全设备进行检查和测试，如压力表、泄压阀等。
(3)操作测试：对反应釜进行操作测试，如搅拌转速、温度控制等。
(4)反应试验：在反应釜中进行模拟反应试验，观察反应过程的效果和特点。
(5)清洁验证：对反应釜进行清洗和消毒，采样检测其内部是否有残留物。
4.验证标准和依据：5.验证结果处理：根据验证结果，对反应釜进行进一步处理和改进。
如果验证过程中发现问题或不符合要求的地方，需要及时进行整改和修正。
验证报告要详细记录验证过程和结果，并做出相应的结论和建议。
总结：反应釜验证是确保反应釜正常运行和安全性的重要环节，通过验证可以发现问题并及时纠正，提高反应釜的质量和安全性。
验证过程需要参考相关的标准和法规，掌握正确的验证方法和技术。
验证结果应及时处理和改进，确保反应釜符合设计要求和使用标准。
同时，验证报告应详细记录验证过程和结果，为后续的维护和管理提供参考。
反应釜验证方案
***公司文件编号：* (Rev.0)FYJL50反应釜验证方案目录1.引言1.1概述1.2验证目的1.3范围：1.4验证周期及验证进度安排1.5验证项目小组成员及职责2.安装确认2.1文件及技术资料2.2设备材质2.3设备结构2.4电气安装2.5安装确认小结3.运行确认3.1目的3.2运行前检查3.3运行检查3.4运行确认小结4.性能确认4.1目的4.2方法4.3合格标准4.4测试记录4.5性能确认小结5.验证的结果评价及建议6.验证周期1.引言1.1概述FYJL50反应釜用于（）。
物料投入反应釜内，在搅拌、夹套加热等作用下发生合成反应，夹套内导热油被电加热管加热升温，热传递到物料。
其主要技术参数如下：生产能力：8-10kg/釜功率：3KW1.1.2.基础资料设备编号:设备名称: 50L电加热反应釜地址: ****设备型号: FYJL50生产厂家：北京**有限公司联系电话: 010- 联系人: **传真: 010-使用部门：生产技术部操作员：1.2验证目的1.2.1检查并确认反应釜安装及运行的正确性，符合GMP规定, 以及其对工艺的适应性。
证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标。
1.3.范围:1.3.1. 文件的适用范围此文件适用于FYJL50反应釜的设备验证1.3.2.验证的范围1.3.2.1. FYJL50反应釜设备的安装确认；1.3.2.2. FYJL50反应釜设备的运行确认；1.3.2.3. FYJL50反应釜设备的性能确认；1.4.验证周期及验证进度安排验证小组提出完整的验证计划，经批准后实施，整个验证活动分三个阶段完成。
安装确认：2011 年月日至年月日；运行确认：年月日至年月日；性能确认：年月日至年月日；1.5.验证项目小组成员及职责1.5.1.验证小组成员：1.5.2.职责1.5.2.1.验证委员会职责1.5.2.1.1.负责验证方案的审批;1.5.2.1.2.负责协调验证的各项工作，保证本方案规定的项目能够顺利实施;1.5.2.1.3.负责验证数据及方法审核;1.5.2.1.4.负责验证报告的审批;1.5.2.1.5.负责再验证周期的制定;1.5.2.1.6.负责发放验证证书.1.5.2.2.生产技术部职责1.5.2.2.1.制定验证方案；1.5.2.2.2.组织协调验证活动，确保验证进度；1.5.2.2.5.负责设备的安装确认、运行确认;1.5.2.2.6.提供设备安装管路流程图、平面布置图和说明；1.5.2.2.7.组织安装、调试并作好记录，收集、归纳并评估调试结果；1.5.2.2.8.编写设备标准操作和维修SOP；1.5.2.2.9.建立设备档案；1.5.2.2.10.培训生产操作人员；1.5.2.2.11.验证现场的开机、运行.1.5.2.3.质量管理部职责1.5.2.3.1.制订设备性能确认检测项目；1.5.2.3.2.起草本设备生产出的产品质量标准、取样及检验的SOP；1.5.2.3.3.负责取样、检验并出据检验报告；1.5.2.3.5.确定设备验证周期；1.5.3.生产车间负责按生产工艺规程、设备标准操作程序及岗位标准操作程序进行生产和操作.1.6采购部负责按生产指令提供符合标准的物料.2. 安装确认2.1文件及技术资料2.2设备材质2.3.设备结构结构设计是否便于装拆、清洗.检查结果检查人/日期复核人/日期2.4电气安装2.5安装确认小结检查小组：日期：3.运行确认3.1目的：检查并确认该设备在空载和加水试运行时，符合设计要求。
1000L反应釜验证方案
1000L反应釜验证方案1000L合成浓缩釜验证方案验证方案审核与批准项目名称合成浓缩釜验证方案确认方案编号使用部门制造部起草部门签字日期工程部审核部门签字日期生产副总QA批准部门签字日期质量副总目录1.引言1.1概述1.2范围1.3验证周期及验证进度安排1.4验证项目小组成员及职责2.验证目的3.相关文件4.验证人员的培训5.再验证周期6.验证内容6.1安装确认6.2运行确认6.3性能确认7.偏差及处理8.分析评价及验证结论9.验证证书10.附件1.引言1.1概述本厂XXXXXX合成工序浓缩使用的反应釜根据工艺要求和使用的物料性质选择1000L不锈钢反应釜，其生产厂家为XXXXXXXX有限公司，安装于XXXXX合成车间，设备编号为：A-01-09-10。
该设备耐腐蚀，耐有机溶剂，结构简单，操作方便，专用于XXXXX 的合成液浓缩。
1.1.1其主要技术参数如下：型号1000L不锈钢容积 1.35m3夹套设计压力0.5MPa 夹套设计温度150℃内锅设计压力-0.1~0.4Mpa 内锅设计温度120℃电机功率 5.5kw 转速85r/min1.1.2.基础资料设备编号: A-01-09-10设备名称: 1000L合成浓缩釜生产厂家：XXXXXXXXX有限公司使用部门：制造部操作员：XX1.2范围:1.2.1文件的适用范围此文件适用于1000L合成浓缩釜的设备验证1.2.2验证的范围1.2.2.1 1000L合成浓缩釜设备的安装确认；1.2.2.2 1000L合成浓缩釜设备的运行确认；1.2.2.3 1000L合成浓缩釜设备的性能确认；1.3验证周期及验证进度安排验证小组提出完整的验证计划，经批准后实施，整个验证活动分三个阶段完成。
安装确认：年月日至年月日；运行确认：年月日至年月日；性能确认：年月日至年月日；1.4 验证项目小组成员及职责成员职务职责XXXX 工程部经理负责设备的安装和运行，组织验证方案、验证报告的起草。
反应釜验证方案
反应釜验证方案反应釜验证方案验证项目：设备验证验证对象：反应釜常州民邦制药有限公司CHANGZHOU MINBANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.文件标题溶解结晶反应釜验证方案页码3 of13文件编号TS-VFB-101 版本号01复印号变更历史版本号批准日期版本修订描述文件标题溶解结晶反应釜验证方案页码4 of13文件编号TS-VFB-101 版本号01复印号验证方案批准起草：起草部门姓名签名日期生产车间汤沁渊审核：审核部门姓名签名日期生产技术部徐新工程设备部吴集程QA 郝泽臣QC 温文批准：批准姓名签名日期质量负责人贾伟元文件标题溶解结晶反应釜验证方案页码5 of13文件编号TS-VFB-101 版本号01复印号目录1.概述 (5)2.验证目的 (5)3. 验证范围 (6)4.职责 (6)5.仪器仪表 (7)6.参考文件 (7)7.验证计划时间 (8)8.安装确认 (9)9.运行确认 (10)10.性能确认 (12)11. 人员培训确认 (13)12. 偏差处理 (13)13. 确认周期 (13)14. 最终评价及结论 (13)文件标题溶解结晶反应釜验证方案页码6 of13文件编号TS-VFB-101 版本号01复印号1．概述1.1设备概述：该设备为10000L搪玻璃半闭式反应釜，搅拌型式为锚式搅拌，减速机为伞齿轮卧式减速机，电机功率15KW。
本设备作为盐酸伐昔洛韦氢化浓缩工序的主要设备，所用设备为新进设备，用于氢化反应液浓缩、乙醇溶解反应。
1.2工艺流程：1.2.1过滤液浓缩：夹套蒸汽加热，真空度大于-0.09MPa减压浓缩甲醇，内温不得超过70℃，甲醇经蒸馏后进入甲醇槽。
1.2.2 浓缩液溶解：投入浓缩液和乙醇经夹套蒸汽加热至65℃-70℃，至料液澄清，停止加热。
1.3工艺流程见图如下：文件标题溶解结晶反应釜验证方案页码7 of13文件编号TS-VFB-101 版本号01复印号2．验证目的2.1. 确认与药品直接接触的设备内壁、搅拌搪玻璃层光洁、平整、无损伤、易清洗。
反应釜清洁验证方案报告
反应釜清洁验证方案报告反应釜是一种用于合成或反应化学物质的设备。
在化学反应结束后，需要对反应釜进行清洁验证，以确保下次使用时不会污染化学反应。
本文将提供一份反应釜清洁验证方案的报告。
一、实验目的1. 确认反应釜是否已清洁干净，以便下次反应时无污染。
2. 确认反应釜清洁验证结果是否达到指定的标准。
二、实验原理反应釜清洁验证主要通过对清洁水的分析来判断反应釜是否已清洁干净。
常用的分析指标有电导率、pH值、溶解氧等。
三、实验步骤1. 准备清洁水样。
取样器采样，样品时培养基平储罐样品与采样瓶中的水样混合而成，使其均匀混合。
2. 测量初始数据。
对清洁水样的电导率、pH值、溶解氧等指标进行测量，记录测量值。
3. 釜内加水，搅拌均匀。
加入适量的水，启动搅拌器，使水能够覆盖反应釜所有内表面。
4. 保持搅拌一定时间。
根据具体情况调节搅拌时间。
一般情况下，10-15分钟即可。
5. 排出清洁水。
将温度与搅拌速率调至适宜，将清洁水倾倒或吸出。
6. 测量最终数据。
使用相同的方法，对清洁水的指标进行测量，记录测量值。
四、实验结果与分析通过对清洁水的测量，我们得到了以下数据：初次测量：电导率为3.5 mS/cm，pH值为7.2，溶解氧为5 ppm。
最终测量：电导率为0.5 mS/cm，pH值为7.0，溶解氧为9 ppm。
可以看出，在清洗前和清洗后的三个指标均有不同程度的变化。
其中，电导率和溶解氧值均有较大的变化。
在清洗前，电导率和溶解氧值较高，说明反应釜内可能有杂质或未反应完全的物质。
通过清洗后，这两个指标的值明显降低，说明杂质或未反应完全的物质已经被清除。
pH值没有明显变化，说明反应釜内没有酸碱物质的残留。
以上数据表明，反应釜已被清洗干净，满足下一次使用的条件，清洁验证结果吻合规范标准。
五、实验结论根据实验结果分析，我们可以得出以下结论：1. 通过本次反应釜清洁验证，我们已经确定了反应釜已被清洗干净，符合使用标准。
2. 本实验所用的测量方法可以准确判断反应釜是否已被清洗干净。
RAT-30D双层玻璃反应釜再验证方案
RAT-30D双层玻璃反应釜确认方案（设备编号：D1-P01041 ）变更记录：验证原因：第一版/A版：首次确认。
目录1．概述： 12．验证目的： 14.验证小组 15．人员培训 16. 确认内容 26.1设计确认 26.2安装确认 36.3运行确认： 76.4性能确认： 117．数据分析： 128 评价与建议： 129．确认结果评定 1310再确认周期。
131．概述：RAT-30D双层玻璃反应釜是由上海申顺生物科技有限公司制造的，它的工作原理是：通过双层反应釜夹层，诸如加热或冷却液，对反应釜进行恒温加热或制冷。
在常压或负压下搅拌、反应，并能控制反应溶液的蒸发与回流，反应完毕，物料可从釜底的出料口放出，操作灵活方便，便于清洁。
2．验证目的：2.1检查并确认RAT-50D双层玻璃反应釜安装符合要求，资料和文件符合GMP 要求。
2.2检查并确认运行、性能达到设计要求，满足生产的需要。
3.验证依据3.1《药品生产质量管理规范》2010年修订版3.2《GMP实施指南》2010年版3.3设备相关技术说明书3.4设备用户需求4.验证小组5．人员培训本报告在批准执行后、验证实施前应对参与验证的人员进行本报告的培训。
6.确认内容：6.1设计确认：目的：根据公司生产以及工艺设计图纸的要求，选择与设计生产能力相适应的设备，确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。
6.1.1设备主要技术参数确认：根据工艺和设计图要求，对设备技术参数进行确认：6.2安装确认：目的：依据GMP要求以及今后使用的特定条件进行安装，保证安装符合GMP 的要求和生产的需要。
6.2.1文件资料确认：检查下列所需文件，根据检查情况填写RAT-10D双层玻璃反应釜文件确认记录，确认拟定的相关操作规程符合需要。
6.2.2仪器、仪表检定：在验证实施过程中，为确保验证数据的准确可靠，必须对检测使用的仪器、仪表及设备等配置的仪表委托具有资质的单位进行校验检定。
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反应釜验证方案验证项目：设备验证验证对象：反应釜常州民邦制药有限公司CHANGZHOU MINBANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.变更历史验证方案批准起草：审核：批准：目录1．概述 (4)2．验证目的 (5)7．计划验证时间 (7)8. 安装确认（IQ） (7)1．概述1.1设备概述：该设备为10000L搪玻璃半闭式反应釜，搅拌型式为锚式搅拌，减速机为伞齿轮卧式减速机，电机功率15KW。
本设备作为盐酸伐昔洛韦氢化浓缩工序的主要设备，所用设备为新进设备，用于氢化反应液浓缩、乙醇溶解反应。
1.2工艺流程：1.2.1过滤液浓缩：夹套蒸汽加热，真空度大于-0.09MPa减压浓缩甲醇，内温不得超过70℃，甲醇经蒸馏后进入甲醇槽。
1.2.2 浓缩液溶解：投入浓缩液和乙醇经夹套蒸汽加热至65℃-70℃，至料液澄清，停止加热。
1.3工艺流程见图如下：2．验证目的2.1. 确认与药品直接接触的设备内壁、搅拌搪玻璃层光洁、平整、无损伤、易清洗。
2.1.2确认该反应釜及附属设施的安装、各项工艺配置符合设计确认。
如有偏差，对偏差作出评价。
2.2确认该设备的运行状况、运行的可靠性及性能状况都能满足工艺要求，从而使整个工艺过程得以保证。
2.3对结果进行详细记录、分析和存档。
确认合格并经批准后交付生产使用。
3. 验证范围3.1适用于盐酸伐昔洛韦氢化浓缩釜的安装/运行/性能确认。
3.2设备编号：规格安装位置4. 职责7．计划验证时间2015年月~ 2015年月8. 安装确认（IQ）8.1安装确认目的：是对预安装的反应釜的规格、安装条件（或场所）、安装过程及安装后进行确认。
从而来证实反应釜规格符合要求，技术资料齐全，开箱验收合格，并确认安装条件（或场所）及整个安装过程符合设计规范要求。
8.2安装确认内容8.2.1开箱验收确认：开箱检查设备生产厂商、设备名称、规格型号、备品备件、随机技术资料，出厂合格证，使用说明书、材质、外观等（见设备档案）。
工程设备部在设备开箱验收后建立设备档案，整理技术资料，归档保存。
8.2.2检查供应商提供的产品质量证明书、竣工图，审核设备及其部件的技术特性是否与设计确认相符。
将检查结果记录在附件1中，并进行结果评价。
8.2.3安装环境、位置确认及部件安装确认8.2.3.1本设备安装在新建的盐酸伐昔洛韦车间合成区，地面应保持干净、平整便于清洁。
8.2.3.2设备的位置、设备的操作与维修空间确认、以及设备与附属设施（公用系统）管道的连接安装及设备安全措施等项目与URS要求、设计确认和安装质量标准相符。
8.2.3.3将检查结果记录在附件2中，并进行结果评价。
8.3管路试漏试压8.3.1试压方法：关闭与反应釜夹套相连管路上的各个阀门，水箱加水至溢流口，利用水泵对夹套系统（总管、支管）同时进行水压试验，检查焊缝及各密封点，以无水渗漏合格。
8.3.2将检查结果记录在附表3，并进行评价。
8.4管道清洗吹扫8.4.1该设备夹套、物料等管路清洗吹扫与其他设备、总管吹扫时一起进行。
8.4.2吹扫、清洗方法：将各总管尾部盲板打开后，进行吹扫。
蒸汽总管以0.3MPa蒸汽吹扫；氮气总管以0.3MPa氮气进行吹扫10-15分钟；压缩空气总管以0.3MPa压缩空气吹扫10-15分钟；冷却水总管、冷冻总管分别以冷却水进行清洗。
总管清洗完毕后，逐台清洗各反应釜夹套。
进、出夹套的各路支管清洗应分别清洗。
打开进、出夹套的阀组各阀门，将进出口法兰与反应釜脱开，分别从各总管进入相应的介质（冷却水进水总管、冷冻进水总管、热水总管进水清洗，蒸汽总管进蒸汽）进入支管，水排放至排水沟。
冷却水回水支管、冷冻回水支管均采用上述方案。
8.4.3吹扫、清洗标准：8.4.3.1清洗标准：用烧杯盛进出口水比对，排出口的水色和透明度与入口水目测一致为合格。
8.4.3.2空气吹扫标准：采用间断性的吹扫。
空气吹扫过程中，当目测排气无烟尘时，在排气口设置贴白布或涂白漆的木制靶板检验，5分钟内靶板上无铁锈、尘土、水分及其他杂物，应为合格。
8.4.3.3蒸汽吹扫：靶板上无铁锈、脏物，应为合格。
8.4.4将检查结果记录在附件4中，并进行结果评价。
8.5保温：对反应釜管路试压吹扫合格后，进行保温。
将检查结果见附件5，并进行评价。
8.6设备工艺管路的确认：检查工艺管路，物料管道名称、管径、阀门、材质是否与设计确认一致，并进行评价。
检查结果见附件6，并进行评价。
8.7 安装结论与评价：9. 运行确认9.1空载运行前准备：检查反应釜设备状态是否完好，润滑情况是否良好，电气控制系统是否正常，如果有异常情况应及时处理。
9.2开机运行状态检测9.2.1操作：9.2.1.1点动反应釜启动按钮，查看搅拌轴运行方向是否正确。
9.2.1.2启动反应釜，查看搅拌轴运行是否平稳，是否有其它无异常振动和杂音。
9.2.2接受标准：9.2.2.1搅拌轴运行方向为顺时针运转；9.2.2.2搅拌轴运行平稳，无抖动；9.2.2.3反应釜运行时无异常振动和杂音。
9.2.3将检查结果记录在附件7中，并进行结果评价。
9.3转速测试（标准转速为42 r/min）9.3.1操作：9.3.1.1空载：启动反应釜的搅拌器，待启动正常后，采用电子计数式转速表测量搅拌轴转速，重复三次。
9.3.1.2负载时，在反应釜中加入80%体积饮用水，启动反应釜的搅拌器，待启动正常后，采用电子计数式转速表测量搅拌轴转速，重复三次。
9.3.2可接受标准：转速偏差≤5%。
9.3.3将检查结果记录在附件8中，并进行结果评价。
9.4电机及减速机性能测试9.4.1操作：9.4.1.1空载：确认反应釜内无物料，启动反应釜的搅拌器，运行5分钟后关闭搅拌器，待5分钟后再次启动搅拌器，重复以上操作三次，并测量电机空载运行电流。
9.4.1.2负载时，在反应釜中加入80%体积饮用水，启动反应釜的搅拌器，运行5分钟后关闭搅拌器，5分钟后启动搅拌器，重复以上操作三次，并测量负载运行电流。
在最后一次负载测试后，连续运转1小时，观察减速机有无异常声响，并用红外测温仪检测电机及减速机外壳的温度。
9.4.2可接受标准：9.4.2.1空载电流≤16A；负载电流≤20A。
9.4.2.2减速机无异常声响，减速机平均温升≤45℃。
9.4.2.3电机外壳平均温升≤40℃。
9.4.3将检查结果记录在附件9中，并进行结果评价。
9.5搅拌轴径向摆动量确认9.5.1操作：在静止状态下，切断反应釜电机电源，打开电机后罩，用手转动电机风叶，使电机主轴通过减速机带动搅拌轴转动。
在机械密封处用百分表测量搅拌轴的径向摆动量。
测量三次。
9.5.2可接受标准：机械密封部位的搅拌轴径向摆动量≤0.5mm。
9.5.3将检查结果记录在附件10中，并进行结果评价。
9.6反应釜气密性确认9.6.1反应釜夹套及管路气密性测试：9.6.1.1操作：确认空压系统的压力大于0.4MPa，关闭冷冻水进、出、回口阀门，关闭冷却水进、出、回口及蒸汽阀门，打开空压阀门，夹套加压至0.4MPa后，关闭空压阀，保持0.5小时，观察夹套管路各联接口有无泄漏，夹套管路的压力是否有变化。
9.6.1.2可接受标准：压力稳定、无泄漏。
9.6.2反应釜及相连管道各密封点气密性测试（测试前关闭所有与反应釜相连管路的阀门）9.6.2.1正压测试：，9.6.2.1.1操作：在装满公称容积80%的饮用水的条件下，开启搅拌，加入氮气至0.2MPa，停止进入氮气。
对各密封点涂以肥皂水并进行观察。
9.6.2.1.2可接受标准：反应釜各密封处无气泡冒出。
9.6.2.2负压测试：9.8.2.2.1操作：打开真空阀门，开启真空泵，将釜内真空度抽至-0.09MPa后，关闭真空阀门。
持续时间1小时。
观察真空度的变化情况。
9.6.2.2.2可接受标准：真空度的压力降≤5%。
9.6.3将检查结果记录在附件11中，并进行结果评价。
9.7 运行确认结论与评价：10.性能确认10.1抽取约公称容积80%的饮用水至R2506中。
进行E2504冷凝效果测试。
10.1.1浓缩冷凝器E2504冷凝效果测试10.1.1.1操作：开启蒸汽进行夹套加热，开启冷凝器冷却水系统，开启真空系统P2517、P2518（真空经由V2523或V2524接受槽进行减压浓缩），记录反应釜夹套开始加热时间。
待接受槽有液体进入时，记录蒸馏时间，以及观察到的现象。
10.1.1.2接受标准：冷凝器冷却水流向正确，蒸馏效果好，接受槽有蒸馏液进入。
10.1.2将检查结果记录在附件12中，并进行结果评价。
11. 人员培训确认11.1确认目的：确认所有执行本方案的人员在执行前均已经过本方案的培训。
11.2将培训确认结果记录于附件13中。
12. 偏差处理任何偏差按“偏差管理规程处理，并汇总于下表中。
偏差记录：13. 确认周期13.1 每年进行再确认一次。
13.2进行重大结构改装、主要零部件修理或者更换、大修以及设备用途或工艺条件发生改变时，必须进行重新确认。
14. 最终评价及结论序号：学生个人及家庭情况调查表。