药品拆零管理规定
门店药品拆零管理制度（4篇）
门店药品拆零管理制度一、目的与依据为了规范门店药品拆零管理行为，确保药品的安全、有效、合理使用，特制定本制度。
本制度依据相关法律法规及药店行业管理规范。
二、适用范围本制度适用于门店内药品拆零管理的所有环节。
三、定义1.药品拆零：指将标准包装或原包装的药品按需求进行合理、准确的分装。
2.标准包装：指生产企业按规定的包装规格进行包装的药品。
3.原包装：指生产企业采用的药品包装形式。
四、药品拆零管理流程1.接收药品门店收到来自供应商的药品后，应进行验收。
验收时应仔细查验药品是否符合国家药典、药价发布目录的要求，检查是否有破损的包装，同时确认是否需要进行拆零。
2.药品拆零（1）根据医生开具的处方或顾客的需求决定是否需要进行拆零。
（2）拆零操作应在无菌环境下进行，操作人员应佩戴相应的防护设备，如手套、口罩等。
（3）拆零过程中应注意避免药品溅出或污染，确保药品的纯净。
（4）拆零后的药品应立即进行封装，以避免药品因暴露于外界而造成污染。
3.追溯管理门店应建立健全药品拆零追溯体系，确保药品拆零记录的真实性和可追溯性。
追溯体系的具体要求如下：（1）拆零操作人员应按规定填写拆零记录，包括药品名称、批号、拆零数量等信息。
（2）拆零记录应保存足够长的时间，以备查阅和追溯。
（3）对于存在风险的药品，门店应建立相应的预警机制，及时反馈问题信息并采取相应措施。
五、安全措施1.合理储存（1）拆零后的药品应储存在干燥、通风的地方，避免阳光直射和高温。
（2）药品应分类储存，避免不同种类的药品混存。
2.防止交叉污染（1）拆零操作前，操作人员应进行洗手，并戴好手套。
（2）拆零时，应使用消毒过的器具，并注意避免药品受到其他污染物的接触。
3.定期检查门店应定期对拆零相关设备进行检查和维护，确保其正常运转。
如发现问题应及时处理，并记录维护情况。
六、制度执行与监督1.员工培训门店应定期对员工进行药品拆零管理知识和操作技能的培训，确保员工掌握相关规定和操作要求。
拆零药品管理规定
拆零药品管理规定1.目的：确保门店药品的质量，规范药品拆零销售服务。
2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》3.范围：适用于门店药品的拆零。
4.职责：门店有关人员负责对药品进行拆零、登记5.内容:5.1门店药品的拆零：5.1.1为保证药品在门店陈列期间的质量，一般情况下药品不做拆零销售。
5.1.2拆零人员应当通过本制度及拆零规程的培训。
5.2以下情况可以拆零销售：5.2.1单剂药品有独立的小包装；5.2.2药品包装中附有可分拆的说明书；5.2.3药品近效期，而一次销售的独立包装不能在效期内使用完毕；5.2.4顾客的其他特殊要求。
5.3药品拆零是指零售药店在销售中，药品需要拆开包装出售，而且拆开的包装已不能完整反映药品的名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容才叫拆零。
药品拆零分为破坏最小包装单元的拆零药品和保留最小包装单元两种情况，所有门店不得对破坏最小包装单元的药品进行拆零。
5.4 门店拆零药品的陈列：5.4.1拆零药品应集中存放于拆零专柜，需冷藏储存的陈列于冰箱，并相对集中放置；5.4.2拆零的工作台及工具应当保持清洁、卫生，防止交叉污染；5.4.3拆零药品必须保留其原包装标签，在一个最小包装拆开后，即填写《拆零药品记录》（按项目填写，字迹清楚并签章），在已拆包装未售完前不得另拆其它包装，拆零期间保留药品最小包装和说明书，最后售出时可使用原包装及说明书。
5.4.4拆零药品按重点养护品种进行重点养护，每月陈列检查不得少于两次。
5.5门店拆零药品的销售：5.5.1门店药品拆零前必须确保最小包装的完好性。
5.5.2药品拆零后的包装必须有明确辨别药品的标识，如品名、规格、批号、有效期、用法用量等。
5.5.3拆零药品销售时，必须装入拆零药袋，包装袋应清洁卫生，售出时在药袋上标明顾客姓名、药品名称、规格、批号、数量、有效期、用法用量、本店名称等，复核拆零药品是否与处方或收款小票所列药品相符，并且将说明书或说明书复印件同时提供给顾客。
拆零药品有哪些具体规定呢
拆零药品有哪些具体规定呢拆零药品指的是已注册上市并根据相关法规核准的药品，以散剂（单罐、单包、单片、单粒等）形式在零售药店或医疗机构等有资质的销售单位中分开售卖的药品。
拆零药品的销售需遵守一系列严格的规定，主要目的是确保药品的质量和安全，防止虚假药品的流通，保护消费者的合法权益。
下面就拆零药品的具体规定进行讨论。
拆零药品的管理原则1.严格控制范围：应当根据国家药品监管部门的规定，将可以拆零销售的药品范围做出明确规定，并在药品包装上标明“拆零后不得出售”等相关警示语。
2.加强管理：销售单位对拆零药品的管理应当严格把关，确保药品的稳定性和质量，避免受到污染或人为操纵。
3.保证售后服务：对于客户留购的拆零药品，应当做好售后服务和跟踪，确保客户安全使用。
拆零药品的规定内容1.供应商资质要求：销售单位需要具备合法的医疗机构执业许可证或药品经营许可证，并符合相关法规要求，才能销售拆零药品。
2.拆零操作规范：销售单位在拆零药品时，应当采取适当的操作规范，确保药品在拆零过程中不受到污染或损坏。
3.包装标识规定：拆零药品的包装应当标明相关信息，包括药品的名称、生产日期、批号、有效期等，以便消费者确认药品的品质和真伪。
4.质量保证要求：销售单位应当保证拆零药品的质量符合国家药品标准，不得销售过期、劣质或变质的药品。
5.跟踪管理要求：在销售拆零药品后，销售单位应当建立健全的记录管理制度，对销售的药品进行跟踪管理，及时处理异常情况。
拆零药品的违规处理对于违反拆零药品管理规定的销售单位，药品监管部门将依据相关法规进行处理，可能包括警告、罚款、停业整顿等处罚措施。
同时，一旦发现销售假冒伪劣、过期药品等严重问题，将依法追究法律责任。
综上所述，拆零药品的管理规定旨在保障消费者的健康和安全，维护良好的药品市场秩序。
销售单位应当严格遵守相关规定，做好管理工作，确保拆零药品的合法合规销售，为市民提供安全有效的药品消费环境。
拆零药品有哪些具体规定
拆零药品具体规定
拆零药品是指原本为整盒销售的药品，被允许分拆成零散的小份进行销售的情况。
在药品销售中，拆零药品需要满足一系列具体规定，以保障药品的安全性和合法性。
以下是拆零药品的具体规定：
1. 拆零药品资质规定
只有持有《药品经营许可证》的医疗机构和药品经营企业才有资格对药品进行拆零操作。
此外，还需要遵守《药品管理法》等相关法律法规。
2. 拆零药品的标识规定
拆零药品必须在小包装上标注原包装药品的生产企业、批准文号、生产日期、有效期至等信息，并在小包装上贴上与原包装一致的标签。
3. 拆零药品的记录规定
拆零药品销售企业需要建立健全的拆零药品记录管理制度，确保拆零药品销售记录真实可查。
同时，需要保留拆零药品的销售记录至少2年以上。
4. 拆零药品的包装规定
拆零药品应根据需要采取适当的包装方式，必须保证药品的质量、安全、有效性，并标注使用方法、注意事项等信息。
5. 拆零药品的销售规定
拆零药品的销售必须经过药师或药品专业人员审核，确保患者正确使用药品。
同时，禁止私自拆零出售未经批准的药品。
6. 拆零药品的药效规定
拆零药品必须保证其药效不受破坏，在拆分过程中要避免因操作不当导致药效降低或失效的情况。
总的来说，对于拆零药品，严格遵守相关法规、规定，保障药品质量和患者用药安全至关重要。
只有在合法、规范的前提下进行拆零药品销售，才能更好地满足市场需求，保障患者用药权益。
拆零药品的规定流程
拆零药品的规定流程
一、背景介绍
拆零药品是指一些常见的药品，在市场上采取集中拆零销售的方式，通常出现
在一些零售药店或药房中。
拆零药品销售的流程和规定是为了保障药品的供给和使用安全性，避免不当使用或滥用药品的情况发生。
二、拆零药品的定义
拆零药品是指已被批准上市的药品，在符合药监部门规定的条件下，由药店或
药房将其包装拆封后以小包装或散装形式出售给患者使用。
三、拆零药品的规定流程
1.审批与备案：药店或药房需先向相关药品监管部门进行拆零药品审
批或备案，提供相关药品的申请材料和药品信息。
2.入库与管理：药房在收到拆零药品后，应当进行严格入库管理，确
保药品的货位、批次、有效期等信息得以记录和跟踪。
3.销售与配送：药房在销售拆零药品时，应按照流程记录销售信息，
包括患者姓名、药品名称、领取数量等，必要时进行必要的提醒和说明。
4.异常处理与报告：若发现拆零药品出现异常情况或患者出现不良反
应，药房应立即停止销售并向药品监管部门进行报告。
四、拆零药品的注意事项
1.准确标注：拆零药品的小包装或散装应准确标注药品的名称、规格、
批号、生产日期等信息。
2.合理存放：拆零药品在存放过程中要注意避免受潮、受热等情况，
保证药品质量和安全性。
3.定期检查：药房应定期检查拆零药品的库存情况，确保药品的有效
期和质量满足要求。
五、结语
拆零药品的规定流程有助于保障患者用药安全和药品质量，药店和药房需严格
按照相关要求执行，提高服务质量和规范化管理水平。
只有通过标准流程，我们才能更好地维护患者的健康和药品市场的秩序。
2024年门店药品拆零管理制度
2024年门店药品拆零管理制度____年门店药品拆零管理制度第一章总则第一条为规范门店药品拆零管理，提高药品拆零使用的安全性和合理性，保障药品使用者的用药安全和权益，制定本制度。
第二条本制度适用于所有门店的药品拆零管理工作，包括门店药房、连锁药店、医疗机构配药窗口等。
第三条门店药品拆零管理应遵循科学合理、便民利民、安全可靠、经济高效的原则。
第四条门店药品拆零管理应与药店管理制度相互配合、相互促进。
第二章药品拆零管理的基本原则第五条药品拆零管理应建立健全科学的管理制度和操作流程，确保药品拆零过程的可追溯性和可控性。
第六条门店应建立药品拆零管理人员的相应培训制度，确保员工具备药品拆零所需的专业、技术知识和操作技能。
第七条门店应配备符合资质要求的专职或兼职药师参与药品拆零管理工作，负责监督、检查和指导药品拆零工作。
第八条门店应建立药品拆零结果的记录和归档制度，做到信息准确、及时更新。
第九条门店应加强与供应商的沟通与合作，共同推进药品拆零管理的工作，确保药品拆零的质量和效益。
第三章药品拆零管理的操作流程第十条门店应对药品拆零进行分类管理，根据药品的特性和使用需求，合理确定拆零药品的种类和数量。
第十一条门店应对采购到的药品进行验货和检验，确保药品的质量和规格与采购订单一致。
第十二条门店应对符合条件的药品进行拆零操作，确保拆零药品的质量和安全。
第十三条门店应采用专业的拆零设备和工具进行药品拆零，避免对药品的安全和质量造成不良影响。
第十四条门店应对拆零后的药品进行标识和包装，确保药品的使用者能够正确识别和使用。
第十五条门店应对已拆零的药品进行定期检验和监测，确保药品的质量和有效性。
第四章药品拆零管理的监督检查第十六条门店应建立药品拆零管理的自查制度，定期对拆零工作进行自查和评估。
第十七条门店应接受相关监督部门对药品拆零管理工作的检查和监督，配合相关工作的开展。
第十八条对于存在药品拆零管理违规行为的门店，监督部门将会严厉处理，包括罚款、暂停业务等处罚。
医院药房拆零调配管理制度
第一章总则第一条为了规范医院药房拆零调配工作，确保药品质量和患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我院药房拆零调配工作的全过程，包括药品的拆零、储存、配发、使用等环节。
第三条拆零调配工作应遵循“安全、高效、便捷、规范”的原则，确保药品质量和患者用药安全。
第二章拆零药品管理第四条拆零药品是指根据患者处方用量，将原包装药品拆分后进行零星使用的药品。
第五条药房应建立拆零药品目录，目录应包括药品名称、规格、拆零剂量等信息。
第六条拆零药品的拆分应遵循以下原则：1. 严格按照患者处方剂量进行拆分；2. 拆分后的药品应保持原药品的质量和疗效；3. 拆分后的药品应注明拆零日期、拆零人等信息。
第七条拆零药品的储存应符合以下要求：1. 药房应设置专用的拆零药品储存区域，保持干燥、通风、避光；2. 拆零药品应按照药品说明书或包装上的储存条件进行储存；3. 拆零药品的储存环境应定期检查，确保符合储存要求。
第三章拆零调配工作流程第八条拆零调配工作流程如下：1. 接收处方：药房工作人员接收患者处方，核对处方内容，确认处方信息无误；2. 拆零药品准备：根据处方要求，从拆零药品目录中选取相应的药品，按照处方剂量进行拆分；3. 拆零药品核对：药房工作人员对拆零药品进行核对，确保药品名称、规格、剂量等信息准确无误；4. 药品配发：药房工作人员将拆零药品配发至患者所在病区或科室；5. 药品使用指导：药房工作人员向患者或医护人员提供药品使用指导，包括用法、用量、注意事项等。
第四章质量管理与监督第九条药房应建立健全拆零调配质量管理体系，确保药品质量和患者用药安全。
第十条药房应定期对拆零调配工作进行自查，发现问题及时整改。
第十一条医院药事管理与药物治疗学委员会应加强对拆零调配工作的监督，确保本制度的有效执行。
第五章奖励与处罚第十二条对在拆零调配工作中表现突出、成绩显著的药房工作人员给予表彰和奖励。
药品拆零管理制度
药品拆零管理制度药品拆零管理制度是指药店、医院等药品销售单位在销售药品时，对药品进行拆零销售的管理规定。
一、拆零药品的定义拆零药品是指药品销售单位将包装较大的药品分拆成较小数量销售的药品，一般以单次使用的规格为准。
二、拆零药品的销售要求1.销售单位应当遵守国家药品管理法律法规的规定，按照药监部门要求的拆零标准进行操作。
2.销售单位在进行拆零操作时，应当具备相应的拆零设备和器械，并严格按照操作规程进行操作。
3.销售单位应当对拆零后的药品使用日期、有效期等信息进行清晰标注，并留有相应的记录备查。
三、拆零药品的销售管理1.销售人员应当经过相关培训，并持有相应的药品销售执业资格证书。
2.销售单位应当建立拆零药品的登记台账，记录拆零药品的销售数量、批次、销售人员等相关信息，以便追溯和查证。
3.销售单位应当定期对拆零台账进行核对和盘点，确保药品的存货与销售记录一致。
四、拆零药品的储存管理1.拆零药品应当单独存放于专门的拆零药品存货区域，与整包药品分开存放。
2.拆零药品应当避免与其他化学制品、食品等物质接触，防止交叉污染。
3.拆零药品的储存环境应当符合国家药品管理法律法规的要求，防止药品失效。
五、拆零药品的质量控制1.销售单位应当选择正规渠道获取拆零药品，确保药品的质量和有效性。
2.销售单位应当严格按照相关药品的操作规程进行拆零操作，保证药品的容量准确、细菌含量符合标准等。
3.销售单位应当对拆零药品进行临床药品质量监测，及时发现和处理质量问题。
六、拆零药品的售后服务1.销售单位应当对购买拆零药品的患者提供药品说明书、注意事项等资料，确保患者正确使用药品。
2.销售单位应当建立投诉处理机制，接受患者的投诉并及时处理，确保患者的合法权益。
总结起来，药品拆零管理制度旨在规范药品拆零销售过程，保证药品的质量和安全，提高患者用药的便利性。
同时，也促使销售单位加强药品的储存、质量控制和售后服务，加强对拆零药品的管理和监督，提高药品销售单位的管理水平和服务质量。
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药品拆零管理规定标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
药品拆零管理制度
1、为满足临床不同患者的用药需求，根据《药品管理法》及《医疗机构药品监督管理办法》等法律法规，特例定本制度。
2、配备专门人员负责药品拆零调配及使用。
折零人员必须每年参加健康体检，合格后方可从事拆零调配及使用工作。
3、配备基本的拆零工具，如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，保持拆零用工具的清洁卫生。
4、拆零前，对拆零药须检查其外现质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品不可拆零。
5、对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜．不能与其他药品混放，拆零专拒短缺的拆零药品应从其他药拒移入，采用即用即拆，并保留原包装。
6、拆零后的药品不能保留原包装的，必须放入拆零药袭，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期及注意事项的内容，并做拆零药品记录。
7、患有传染病或其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。