药品拆零管理制度(新GSP)
拆零药品的管理制度模版
拆零药品的管理制度模版药品的拆零管理制度一、引言拆零药品是指原始包装中包含多个剂量单位的药品，我们公司在药品流通环节中遵循拆零管理制度，以确保药品的质量和安全性，提高我们的服务质量和效率。
本文将介绍拆零药品管理的相关规定和流程。
二、目的和范围1. 目的：确保药品的质量和安全，维护药品流通的合法性和规范性。
2. 范围：适用于公司内所有拆零药品的管理和操作。
三、管理要求1. 药品质量控制(1) 拆零药品的原包装应符合国家和药监部门的相关规定，包括药品包装标准、药品标签要求等。
(2) 拆零药品的原包装应保持完整和清洁，防止污染和损坏。
(3) 拆零药品的原包装上应明确标注产品名称、批号、有效期等必要信息。
2. 药品进货管理(1) 对于拆零药品的进货，供应商应提供相关的证明文件，包括药品注册证、药品进口许可证等。
(2) 对于进货的拆零药品，应进行验收，并核对包装上的必要信息。
(3) 进货的拆零药品应存放在干燥、通风、无异味的库房中，避免暴晒和潮湿。
3. 药品销售管理(1) 销售拆零药品前，认真核对拆零药品的相关信息，包括产品名称、批号、有效期等。
(2) 在销售拆零药品时，应提供与原包装一致的销售记录，包括销售清单、购买者的身份信息等。
四、操作流程1. 进货流程(1) 核对供应商提供的药品注册证、药品进口许可证等证明文件。
(2) 检查进货的拆零药品的包装完整性和清洁度。
(3) 核对拆零药品的必要信息，包括产品名称、批号、有效期等。
2. 存储流程(1) 将进货的拆零药品按照规定的存储条件进行分类存放。
(2) 拆零药品的存储区域应保持整洁，避免混存和污染。
3. 销售流程(1) 核对拆零药品的相关信息，包括产品名称、批号、有效期等。
(2) 销售拆零药品时，提供与原包装一致的销售记录。
(3) 在销售时，填写购买者的身份信息，包括姓名、联系方式等。
(4) 完成销售后，及时更新库存信息。
五、记录和文件1. 进货记录：包括进货日期、供应商信息、进货数量、拆零药品的必要信息等。
拆零药品管理制度模版
拆零药品管理制度模版一、引言药品安全是医疗机构管理的重要环节，而拆零药品在医疗过程中具有特殊的地位和作用。
为了确保拆零药品管理的科学性、规范性和安全性，制定本拆零药品管理制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内拆零药品的采购、入库、分包、发放、使用、消耗、盘点以及不良事件的管理等环节。
三、术语定义1. 拆零药品：指医疗机构内部根据实际需要，将包装完好的大包装药品按一定规定拆分成小包装供使用的药品。
2. 医疗机构：指符合国家规定并具备医疗资质的机构，包括各级综合医院、专科医院、社区卫生服务中心等。
四、拆零药品的采购与入库1. 采购程序：a. 根据临床需要编制采购计划。
b. 依法开展招标、比选或协议供货等采购方式。
c. 对供应商资格进行审核并签订合同。
d. 进行药品验收，逐一检查药品的批号、规格、生产日期、有效期等信息。
2. 入库管理：a. 将收货的药品进行分类登记，并及时录入药品管理系统。
b. 对药品进行验收，检查是否与采购合同一致。
c. 在药品包装上标注药品的相关信息，并妥善存放。
五、拆零药品的分包与发放1. 分包程序：a. 根据临床需要编制分包计划。
b. 根据分包计划将大包装药品进行拆分，严格按照规定的方法和技术操作，确保分包的准确性和安全性。
c. 对已分包的药品进行质量控制，并对药品质量检验结果进行记录。
2. 发放管理：a. 根据医嘱和药学服务程序，医师开具药品医嘱，并进行审核和签名确认。
b. 药剂师根据药品医嘱，在药品管理系统中核对药品库存信息，并将药品配给护士或患者。
c. 护士核对药品名称、剂量、规格等信息，确认无误后发放给患者或使用。
六、拆零药品的使用与消耗1. 使用程序：a. 护士根据医嘱进行药品配制或直接使用。
b. 在用药前核对医嘱的准确性和完整性，并了解相关的使用须知。
c. 严格按照药品的给药途径、剂量、频次等要求进行使用。
2. 消耗管理：a. 护士在使用药品后及时将药品信息输入药品管理系统，并进行消耗登记。
新版GSP质量管理体系文件(全)
XXX药店管理文件1、检查内容：1.1 各项质量管理制度的执行情况；1.2 各岗位职责的落实情况；1.3 各项工作程序的执行情况；1.4 各项记录是否规范；2、检查方式：各岗位自查与企业考核小组组织检查相结合。
3、检查方法3.1 各岗位自查3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。
3.2 质量管理制度检查考核小组3.2.1 被检查部门：企业的各岗位。
3.2.2企业应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查，由企业质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
3.2.3 检查小组由不同部门的人员组成，组长1名，成员2名，被检查部门人员不得参加检查组。
3.2.4 检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。
3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。
3.2.7 企业负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖惩。
3.2.8 各部门根据企业主要负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。
1、确定供货单位的合法资格，把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，从具有合法证照的供货单位进货，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品，并在购进药品时签订质量保证协议。
2、确定采购药品的合法性，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。
3、核实供货单位销售人员的合法资格，核实、留存供货单位销售人员的加盖供货单位公章原印章的身份证复印件以及加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。
最新-药品批发企业GSP管理制度模板-药品拆零和拼箱发货程序 精品
药品批发企业GSP管理制度模板-药品拆零和拼箱发货程序
一、库房拆零操作是指在同一大包装、中包装中分出若干小包装的操作。
二、库房拼箱操作是指在同一大包装装入客户所需的不同药品小包装的操作。
三、拆零拼箱人员清洁卫生，着装统一。
四、拼箱前，工作人员应掌握分装品种的理化性质、要求和注意事项。
五、应在出库复核区内进行拼箱。
所采用箱子应为中转箱，如采用原药品代用箱必须去除原有标识及相关信息，标明拼箱标志、去向及送货单位。
六、应尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；若为多个品种，应尽量按剂型进行拼箱；若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；液体制剂不得与固体制剂拼装同一箱内。
尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；易挥发、易污染、易破碎药品不应与一般药品混装；危险品必须按不同性质分开装箱，特别是性质互相抵触，混合装箱后可能引起燃烧、爆炸的应单独装箱发货。
七、拆零拼箱操作应经复核员复核后方可使用封口胶封箱。
八、需拼箱的品种，拆零前后应进行质量检查，凡发现质量可疑及外观形状不合格者应拒绝分装。
九、拼箱后的药品应在拼箱件内附随货同行联，要求置于箱内顶层，便于拆件时核对。
新版GSP企业管理方案之拆零、拼装管理制度
2 拆零、拼装管理制度
2
一、目的：明确药品拆零、拼装的管理办法，保证出库药品质量
二、依据：《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则等。
三、正文：
1.拆零：指商品销售出库数量不为整件时，需拆箱取零发货；药品拆零不得破坏其最
小包装而裸露药品，中药材、中药饮片不进行重新分装。
2.拼装：指为便于运输，将拆零发货的同品种不同批号或不同品种药品装入同一箱、
盒或袋内。
3.拆零后剩余的零头药品应置于零货架上保管，零货架药品应有防尘等措施。
4.药品进行拆零和拼装时，保管员及复核员均应认真核对品名、规格、生产企业、批
号、有效期、数量以及购货单位、购货日期等内容，以防错发。
操作时应轻拿轻放，按药品包装、运输要求进行拼装，不得倒置。
5.药品拼箱应遵循以下原则：
5.1运输和储藏条件不同的药品分开拼装；
5.2外用和内服的药品分开拼装；
6.药品拼箱应尽量符合以下要求：
6.1药品尽量按剂型划分进行拼箱；
6.2同一品种、不同批号药品尽量拼装于同一箱内；
6.3包装易混淆药品尽量分开拼装；
6.4液体制剂尽量与固体制剂分开拼箱。
7.拼装药品，如装箱不够紧密，应用废纸等物品填充紧密，以免运输过程中，药品间
相互碰撞而造成损失。
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GSP药品拆零和拼箱发货的方法
GSP药品拆零和拼箱发货的方法GSP（Goods Storage Practice）是一种药品储存与配送的质量管理标准，它包括了药品拆零和拼箱发货的方法。
药品拆零是指将大包装的药品分拆为小包装单位，以适应零售或个人需求；而拼箱发货则是将多个小包装单位组合成一个大箱子，进行批量配送。
下面将详细介绍GSP药品拆零和拼箱发货的方法。
一、药品拆零的方法：1.原则：(1)拆零操作应在洁净室或洁净区域进行，以防止外界污染。
(2)拆零操作应由专业人员进行，具备相应的培训和技术能力。
2.步骤：(1)清洁：将拆零工具、器皿和工作台清洁干净，以确保操作环境的卫生。
(2)准备：准备好原始包装的药品和拆零所需的工具，并核对药品的数量和信息。
(3)拆零：根据药品包装形式的不同，采取适当的方式进行拆零操作，如开封包装、碾磨或分装至小包装容器。
(5)包装：将拆零后的药品储存在适宜的包装容器中，确保其安全和稳定。
(6)记录：记录拆零操作的详细信息，包括拆零日期、拆零人员、药品批号等。
二、药品拼箱发货的方法：1.原则：(1)拼箱操作应在洁净室或洁净区域进行，以防止外界污染。
(2)拼箱操作应由专业人员进行，具备相应的培训和技术能力。
2.步骤：(1)清洁：将拼箱器具、工作台和包装材料进行彻底清洁，以确保操作环境的卫生。
(2)准备：准备好拆零后的药品和拼箱所需的包装材料，核对药品的数量和信息。
(3)分组：将相同药品的小包装单位进行分类，便于后续拼箱操作。
(4)拼箱：根据货物的体积、重量和运输要求，将相同药品的小包装单位进行适当的组合和堆放，形成一个整齐稳固的箱子。
(6)记录：记录拼箱操作的详细信息，包括拼箱日期、拼箱人员、药品批号等。
总结：。
拆零药品管理制度范文
拆零药品管理制度范文一、目的与范围本制度的目的在于规范拆零药品的管理，确保安全使用拆零药品，提高药品管理的效率和准确性。
本制度适用于本单位及其相关部门、人员涉及到的所有拆零药品管理工作。
二、定义1. 拆零药品：指批准供应药品以整盒包装出厂，而经购买者按当需拆开包装销售或使用的药品。
2. 拆零药品管理：指对拆零药品进行采购、验收、保管、销售和使用等环节的管理工作。
三、拆零药品管理的基本原则1. 安全性原则：拆零药品的管理必须以确保患者用药安全为首要任务，严禁使用过期或破损的拆零药品。
2. 准确性原则：管理人员在进行拆零药品管理工作时，必须保证记录准确、信息完整，避免错误发生。
3. 规范性原则：拆零药品管理必须遵循国家相关法律法规和行业规范，严禁违规操作。
四、拆零药品管理的流程及要求1. 采购流程(1) 采购人员应当详细了解所需药品的基本情况，包括通用名、规格、产地等信息。
(2) 采购人员应当与供应商签订正式的采购合同，并保留备查。
(3) 采购的拆零药品必须符合国家相关药品质量标准，并具备合法有效的批准文号。
(4) 采购人员应当及时将采购信息录入系统，确保信息准确完整。
2. 验收流程(1) 验收人员应当核对所收到的拆零药品与采购合同中的药品信息是否一致。
(2) 验收人员应当对拆零药品进行外观检查、标签核实和批号核对等工作，确保药品完好无损。
(3) 如发现拆零药品存在质量问题，验收人员应当及时通知采购人员并采取相应措施。
3. 保管流程(1) 接收拆零药品的仓库人员应当将药品存放在指定的药品仓库中，确保温湿度适宜。
(2) 仓库人员应当对拆零药品进行分类、定期检查和盘点，确保库存数量准确无误。
(3) 仓库人员应当确保拆零药品的防潮、防尘、防腐等措施，避免药品受损。
4. 销售流程(1) 销售人员在销售拆零药品时，应当核对药品批号、有效期、规格等信息，确保发放正确无误。
(2) 销售人员应当对销售的拆零药品进行记录，包括销售数量、购买者信息等，确保信息准确完整。
2020版零售药店GSP质量管理制度（新版）
2020版零售药店GSP质量管理制度（新版）⽂件名称：药品采购、验收、陈列和销售管理制度编号：ZLXYXT-ZD-01第⼀条为规范我单位的药品采购、验收、陈列和销售⼯作，根据〈药品经营质量管理规范〉第⼀百三⼗⼋条规定和相应条款要求，特制定本制度。
第⼆条本制度适⽤于零售药品采购、验收、陈列和销售⼯作。
第三条我单位药品采购、验收、陈列和销售岗位⼈员分别执⾏本制度所列的相关规定。
第四格营业场所的各岗位⼯作⼈员，着装整洁卫⽣的⼯作服，开展⼯作。
第五条药品采购，应按下列要求进⾏：（⼀）采购活动前，应先：1.确定供货单位的合法资格；2.确定拟采购⼊药品的合法性；3.核实供货单位销售⼈员的合法资格，并留存其以下资料：3.1.加盖供货单位公章原印章的销售⼈员⾝份证复印件；3.2.加盖供货单位公章原印章和法定代表⼈印章或签名的授权书，授权书载明被授权⼈的姓名、⾝份证号码及授权销售的品种、地域、期限。
3.3.供货单位和供货品种的相关资料。
4.与供货单位签订质量保证协议，质量保证协议内容⾄少包括：4.1.明确双⽅的质量责任；4.2.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；4.3.供货单位应按国家规定开具发票；4.4.药品包装、标签、说明书符合有关规定；4.5.药品的运输质量保证和责任；4.6.质量保证协议的有效期限。
5.若为⾸营企业和和⾸营品种，采购⼈员应填写相关申请表格，经质量管理员和质量负责⼈批准后，再开展采购活动。
5.1.⾸营企业的审核，应索取并加盖其公章的原印章的以下资料，并确保资料真实有效。
5.1.1.〈药品⽣产许可证〉或〈药品经营许可证〉复印件；5.1.2.营业执照（新版）复印件；5.1.3.GMP或GSP认证证书复印件；5.1.4.相关印章、随货同⾏单（票）样式；5.1.5.银⾏开户证明复印件；5.1.6.税务登记证复印件；5.1.7.组织机构代码证复印件。
5.2.⾸营品种的审核，应索取加盖供货单位公章原印章的药品⽣产或者进⼝批准证明⽂件复印件，审核⽆误后，资料归⼊药品质量档案。
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药品拆零管理制度
1、为保证药品质量，规范药品拆零使用行为，特制定本制度
2、适用范围：拆零药品的管理。
3、职责：营业员对本制度的实施负责。
4、内容：
4.1 拆零销售人员必须经过专门的培训方可上岗。
4.2 拆零药品要单独放于拆零专柜，拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生、防止交叉污染。
4.3 药品拆零销售应使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。
4.4 拆零销售的药品要定期进行外观质量检查，保证药品质量符合规定。
做到先进先销的原则。
不符合规定的应立即撤出柜台，按不合格药品处理。
4.5 药品拆零销售的应提供所销售药品的说明书原件或者复印件。
4.6 拆零销售的药品，在销售期间应保留药品原包装和说明书。
4.7 药品的拆零销售，应做好拆零销售记录。
记录内容包括零起始日期。
药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。
相关记录《药品拆零销售登记表》
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