北京市医疗器械检验所招聘
医疗器械岗位招聘笔试题及解答(某大型集团公司)2024年
2024年招聘医疗器械岗位笔试题及解答(某大型集团公司)(答案在后面)一、单项选择题（本大题有10小题，每小题2分，共20分）1、医疗器械注册人制度的核心是：A、提高医疗器械质量B、加强医疗器械监管C、明确医疗器械责任主体D、促进医疗器械创新2、以下哪种医疗器械属于第二类医疗器械：A、心脏起搏器B、一次性注射器C、家用血糖仪D、医用口罩3、以下哪种医疗器械属于植入人体的器械？A、理疗设备B、人工心脏瓣膜C、药用棉花D、听诊器4、我国医疗器械生产企业必须符合哪项认证？A、ISO 9001B、ISO 13485C、GMPD、CE5、以下关于医疗器械的分类，错误的是：A. 根据安全性，分为风险程度不同的三类B. 根据使用方式，分为一次性使用和反复使用C. 按照医疗器械的生产企业层级，分为I类、II类和III类D. 按照医疗器械的功能，分为诊断设备和治疗设备6、按照《医疗器械监督管理条例》，以下哪一项产品不属于医疗器械？A. 手术室的麻醉设备B. 家庭使用的血压计C.Iterator 运算符D. 医用环保设备7、以下哪项不是医疗器械产品注册管理的主要内容？A、产品技术要求B、生产企业资质C、产品包装设计D、产品说明书编制8、医疗器械产品的风险管理中，以下哪种情况不属于风险控制措施？A、产品设计阶段的风险识别B、生产过程中的质量控制C、产品上市后的市场监控D、产品使用者的培训9、以下哪种医疗器械用于成像，可以生成人体内部结构的图像？A、血压计B、超声波设备C、除颤器D、体温计 10、医疗器械在使用前必须进行哪些必要的测试？A、只进行性能测试B、只进行安全性测试C、必须同时进行性能和安全性测试D、不进行任何测试二、多项选择题（本大题有10小题，每小题4分，共40分）1、以下哪些属于医疗器械的分类？（）A. 医用诊断设备B. 医用治疗设备C. 医用保健用品D. 医用材料E. 医用软件2、以下关于医疗器械注册事项，描述正确的是哪些？（）A. 医疗器械注册主要分为首次注册、变更注册和再注册B. 医疗器械注册需要进行产品技术评价、临床试验等审查程序C. 医疗器械注册证有效期为5年D. 医疗器械注册申请人需要提交产品样本、技术文件等资料E. 医疗器械注册申请人应当是医疗器械生产企业或授权的企业代表3、以下哪些是医疗器械注册管理的主要内容？（）A. 医疗器械的分类和注册类别B. 医疗器械注册申请和审批流程C. 医疗器械的质量管理体系要求D. 医疗器械的广告和促销管理E. 医疗器械的召回和报废管理4、以下哪些行为属于医疗器械生产质量管理规范（GMP）的范畴？（）A. 生产人员必须经过专业培训B. 生产设施和环境应保持清洁、卫生C. 原材料和中间产品必须经过严格的检验D. 生产过程必须记录详细的生产数据和操作过程E. 产品上市前必须进行临床试验5、医疗器械的质量管理主要包括哪些方面？（）A. 生产过程的质量控制B. 售后服务的质量管理C. 原材料的质量检验D. 成品的质量检验6、医疗器械DI（Device Intelligence）技术指的是哪些特点？（）A. 智能化监测B. 远程诊断C. 实时数据传输D. 智能预测维护7、以下哪些是医疗器械注册申报时必须进行的研究工作？A. 产品临床评价B. 产品性能测试C. 产品安全性评价D. 产品有效性评价E. 市场评估8、在医疗器械的质量管理体系中，以下哪些文件是关键文件？A. 质量手册B. 产品设计开发文件C. 生产和控制文件D. 验收和检验文件E. 员工培训记录9、以下哪些是医疗器械注册管理的基本要求？（）A. 产品质量标准必须符合国家标准B. 产品注册申请人需具备相应资质C. 产品注册需经过临床试验D. 产品上市前需通过国家药品监督管理局的审批E. 产品注册信息需在官方平台上公示 10、以下哪些属于医疗器械的分类依据？（）A. 按使用目的分类B. 按使用方法分类C. 按风险程度分类D. 按技术原理分类E. 按管理要求分类三、判断题（本大题有10小题，每小题2分，共20分）1、所有医疗器械在投放市场前都需要经过食品药品监督管理局的审批。
医疗器械维修人员招聘面试题与参考回答(某大型国企)
招聘医疗器械维修人员面试题与参考回答(某大型国企)面试问答题（总共10个问题）第一题题目：请简要介绍您之前在医疗器械维修方面的工作经验，包括您维修过的主要类型设备和您认为最具挑战性的一次维修经历。
答案：参考回答：在我之前的工作经历中，我曾在一家医疗器械维修服务中心担任维修工程师，主要负责心脏监护仪、呼吸机、透析机等医疗设备的维修和维护。
以下是我的一些具体经历：1.主要维修设备：在服务中心，我主要维修的心脏监护仪有A型号和B型号，呼吸机有C型号和D型号，透析机有E型号和F型号。
2.具挑战性的一次维修经历：有一次，我们接到一台心脏监护仪的维修请求，这台设备因为长时间使用，电路板出现了严重的损坏。
在初步检查后，我发现电路板上的多个元件已经失效，需要更换。
然而，由于供应商已经停止生产该型号的元件，我需要寻找替代品。
经过一番努力，我在网上找到了一种兼容的元件，并通过调整电路设计使其能够正常工作。
这次维修不仅考验了我的技术能力，还锻炼了我的问题解决和应变能力。
解析：这个问题的目的是考察应聘者是否具备实际的医疗器械维修经验，以及他们处理复杂问题的能力。
应聘者的回答应该包括以下要点：•工作经历的具体细节，如维修的主要设备类型。
•具体的维修案例，特别是那些具有挑战性的案例，可以展示应聘者的技术能力和问题解决能力。
•应聘者如何处理突发情况或缺乏备件的问题，这可以体现他们的应变能力和创新思维。
一个好的回答应该能够清晰地展示应聘者在医疗器械维修领域的专业知识和实践经验，并且能够通过具体案例来证明其能力。
第二题问题：请描述您在过去的工作经历中，遇到过的最复杂的一次医疗器械维修情况。
具体说明该设备的类型、出现的问题、您是如何诊断问题以及最终如何解决的。
此外，请分享一下从这次经历中学到了什么？参考回答：在我之前的一份工作中，我负责一家大型医院的MRI（磁共振成像）系统的维护工作。
有一次，一台用于日常扫描的MRI机器突然停止了正常运行，表现为无法产生清晰的图像，并且伴有异常的噪音。
局医疗器械技术审评中心公开招聘审评工作人员岗
招聘人数
专业规定
学历学位
应届毕业生或社会在职人员
年龄
岗位职责
其他规定
行政管理
2
中文、新闻、教育、行政管理或医疗器械有关专业
大学本科及以上
不限
35周岁如下
负责综合文稿起草、公文处理、会议组织、文书档案、新闻宣传、网站编辑等有关工作
具有较强旳沟通、语言体现能力、文字写作能力和计算机应用能力，具有一定旳组织协调能力；具有较强旳工作责任心和团体精神；有医药行业有关知识背景及工作经验者优先考虑。
35周岁如下
负责中心信息数据库管理以及数据分析工作
熟悉数据处理工作，掌握有关措施、模型和工具；纯熟运用数学或记录软件，可以独立撰写数据分析汇报；纯熟使用ORACLB/MrSQL数据库软件，可以独立应用SQL进行数据管理与分析；掌握使用有关工具软件进行程序编写和数据加工旳技术；具有一定旳文字写作能力；具有有关工作经验者优先考虑。
具有很好旳文字功底、语言体现沟通能力、计算机应用能力；熟悉医疗器械注册有关法律法规；具有质量管理工作经验者优先考虑。
1.主审审评员：（1）掌握医疗器械注册有关旳法律法规，具有很好旳专业审评能力和综合审评能力；
（2）可以很好把握本专业领域旳审评原则，具有指导带教审评员旳能力；
（3）需从事医疗器械技术审评工作或有关工作5年以上；
（4）具有正高级专业技术职务任职资格，或副高级专业技术职务任职资格3年以上，或获得硕士学位23年以上、获得博士学位5年以上。
国家食品药物监督管理总局医疗器械技术审评中心2023年度公开招聘审评工作人员岗位需求信息表（审评岗位）
岗位名称
招聘人数
专业规定
学历学位
应届毕业生或社会在职人员
国药北京医疗器械公司第三方劳动合同
国药北京医疗器械公司第三方劳动合同北京宏大公司（以下简称甲方）和先生／女士（以下简称乙方）于年月日，就招聘事宜订立本合同。
一、乙方工作部门：职务：二、试用期：乙方被甲方聘用后，必须经过两个月的试用期。
在试用期问，任何一方有权提早15天通告对方中止合约。
试用期八十，双方无异议，乙方可以沦为甲方正式宣布雇用的合同制职工。
三、工作安排：甲方有权根据上作熏要及乙方的能力表现等，安排和调整乙方的工作，乙方须服从甲方的管理和安排，在规定的工作时问内，按质按量完成甲方指派的工作任务。
四、劳动报酬及奖惩：甲方每月按本公司规定的工资形式和考核办法，确认并以现金人民币缴付乙方工资、奖金。
甲方将根据乙方的工作态度、劳动整体表现、贡献大小，按照本公司有关规定，给与乞方笑励（从顺利完成定额指标中佣金）。
乙方例如违背甲方的各项有关规定，甲方有权视情节酌定分别给与誉告、处分甚至辞退的处分。
乙方例如触犯刑律受法律制裁，甲方将不予辞退。
乙方病、率为骗人酌情计入奖金。
五、劳动保险待遇：根据职员的表现，在合同期内，为每位职员上医疗保险。
六、劳动纪律；乙方应逆宁国家的各项法律、法规和现章制度及甲方制订的各项有关规定。
七、终止合同：在合同期内，乙方如因故不能或不愿继续为甲方工作，有权向甲方提出辞职，但须提前一个月向甲方递交辞职中请书，甲方应准予辞职，经甲方培训过的职员，辞职时应赔偿甲方的培训费用，培训费赔偿办法按实际所花费用计算。
搜自离职者，甲方有权要求白方赔偿因此而给甲方造成的经济损失并予以除名。
因甲方生产经营情况发生变化，需要辞退多余的职员时，或因其他原因辞退乙方时，须在辞退前一个月通知乙方本人。
一个月期满根据表现支付乙方本月工资，乙方离开以后，甲方对乙方一切概不负贵。
八、合约期限：本合同自签订之日起生效，有效期为年，于年月日到期。
合约届满前一个月，例如双方无异议，本合同双方签下。
九、合约更改：本合同一经签定，甲乙双方必须严苛遵宁，任何一方严禁单方面修改合同内容，如有未尽事宜需变更合同的内容时，须经甲、乞双方同意。
医疗器械销售代表岗位招聘面试题与参考回答2025年
2025年招聘医疗器械销售代表岗位面试题与参考回答(答案在后面)面试问答题（总共10个问题）第一题题目：请描述一次您在销售医疗器械时遇到的挑战，以及您是如何克服这个挑战的。
第二题题目：请您谈谈您对医疗器械销售行业的理解，以及您认为作为一名医疗器械销售代表，需要具备哪些核心能力和素质？第三题题目：在医疗器械销售过程中，你可能会遇到医生或医院对产品价格提出质疑的情况。
请描述一个具体的应对策略，并解释你为何认为这个策略有效。
第四题题目：请您谈谈您认为作为一名医疗器械销售代表，最重要的素质是什么？为什么？第五题题目：请您结合自身经历，谈谈您如何处理过一次与客户沟通中的误解或矛盾，以及您认为这次经历对您的职业发展有哪些积极影响。
第六题题目：请描述一次您在销售医疗器械时遇到的客户异议，以及您是如何应对并最终解决问题的。
第七题题目：请描述一次您在销售过程中遇到客户强烈反对的情况，您是如何应对并最终达成交易的？第八题题目：请您谈谈在以往的销售工作中，遇到过的最具挑战性的客户类型以及您是如何应对的？第九题题目：请描述一次您成功完成一笔医疗器械销售的经历。
在描述过程中，请您详细说明以下方面：1.您是如何找到潜在客户的？2.您如何了解并满足客户的具体需求？3.您是如何处理销售过程中的挑战和异议的？4.最终您是如何促成交易的？第十题题目：请谈谈您在以往工作中遇到的最具挑战性的销售难题，您是如何克服的？请详细描述一下您所采取的策略和最终结果。
2025年招聘医疗器械销售代表岗位面试题与参考回答面试问答题（总共10个问题）第一题题目：请描述一次您在销售医疗器械时遇到的挑战，以及您是如何克服这个挑战的。
答案：在一次销售医疗器械的过程中，我遇到了一个很大的挑战。
客户是一家大型医院，他们对产品质量的要求非常高，同时对价格也十分敏感。
在谈判过程中，客户提出了很多质疑和反对意见，让我感到非常棘手。
为了克服这个挑战，我采取了以下措施：1.深入了解客户需求：我首先与客户进行了深入的沟通，详细了解他们对产品的具体需求和期望。
医疗器械注册岗位招聘面试题与参考回答(某大型央企)2025年
2025年招聘医疗器械注册岗位面试题与参考回答(某大型央企)(答案在后面)面试问答题（总共10个问题）第一题题目：请结合您过往的工作经验，谈谈您对医疗器械注册流程的理解。
您认为在医疗器械注册过程中，哪些环节最为关键？为什么？第二题题目：请您描述医疗器械注册的基本流程，并说明在这一过程中可能会遇到哪些挑战？如果由您来负责，您将如何应对这些挑战？第三题题目：请结合医疗器械注册岗位的工作特点，谈谈您认为在医疗器械注册过程中，如何确保产品的安全性、有效性和合规性？第四题题目：请简述医疗器械注册过程中，临床试验数据的重要性以及如何确保这些数据的质量和可靠性。
第五题题目：请您谈谈对医疗器械注册申报流程的理解，以及在这一流程中，注册岗位人员应当具备哪些专业知识和技能？第六题题目：请解释医疗器械注册流程中的“技术审评”环节，并说明其重要性。
第七题题目：请简述医疗器械注册过程中，临床试验设计应遵循的原则及其重要性。
第八题题目：您在面试中提到对医疗器械注册领域有着浓厚的兴趣，并且对相关法规有深入了解。
请举例说明您在过去的工作或学习中，是如何运用这些法规知识解决实际问题的？第九题题目：请结合您对医疗器械注册流程的了解，谈谈您认为在注册过程中，如何确保产品的安全性和有效性，并简述您将如何实施这些措施。
第十题题目：请您结合医疗器械注册的相关规定和流程，谈谈如何确保医疗器械注册资料的真实性和完整性？2025年招聘医疗器械注册岗位面试题与参考回答(某大型央企)面试问答题（总共10个问题）第一题题目：请结合您过往的工作经验，谈谈您对医疗器械注册流程的理解。
您认为在医疗器械注册过程中，哪些环节最为关键？为什么？答案：在医疗器械注册过程中，我理解的主要流程包括以下几个方面：1.前期研究：了解医疗器械的技术背景、市场需求、竞争态势等，为注册提供依据。
2.产品设计：根据研究结论，进行医疗器械的设计和开发。
3.技术文件准备：包括产品技术要求、检验报告、临床评价报告等。
医药学检验岗位招聘面试题及回答建议(某大型央企)2025年
2025年招聘医药学检验岗位面试题及回答建议(某大型央企)(答案在后面)面试问答题（总共10个问题）第一题题目：请您简要描述一下您在医药学检验领域的专业背景和实习经历，并举例说明您在以往的工作中遇到的一个挑战，以及您是如何应对并解决这个问题的。
第二题题目：请您结合您之前的工作经历或学习项目，详细描述一次您在医药学检验领域遇到的技术难题，以及您是如何解决这个问题的。
第三题题目：请描述一次你在工作中遇到的一个检验项目异常情况，以及你是如何处理这个问题的。
在这个过程中，你学到了什么？第四题题目：请描述一下在医药学检验过程中，如何确保样本的准确性和可靠性？并列举至少三种可能影响检验结果的因素。
第五题题目：请结合您过往的工作经历或实习经历，谈谈您在医药学检验领域遇到的最大的挑战是什么？您是如何克服这个挑战的？这个经历给您带来了哪些收获？第六题题目：在进行血液常规检查时，如果发现患者的白细胞计数异常升高，可能提示哪些疾病？请列举至少五种，并简要说明每种疾病的可能原因。
第七题题目：请简述你在以往的工作或学习中，如何处理过一次紧急的实验室事故？在事故处理过程中，你采取了哪些措施，最终结果如何？第八题题目：请描述一下在进行血液常规检查时，如果遇到异常结果，你会如何处理？第九题题目：请简述你在以往工作中遇到的最为复杂的医药学检验案例，包括案例背景、检验过程、最终结果以及你在处理该案例中的心得体会。
第十题题目：在您的工作中，您遇到过最复杂的样本检测案例是什么？请描述该案例，并说明您是如何处理的，最终结果如何？2025年招聘医药学检验岗位面试题及回答建议(某大型央企)面试问答题（总共10个问题）第一题题目：请您简要描述一下您在医药学检验领域的专业背景和实习经历，并举例说明您在以往的工作中遇到的一个挑战，以及您是如何应对并解决这个问题的。
答案：在我大学期间，我主修了临床医学检验专业，并取得了优异的成绩。
在校期间，我不仅学习了基础的医学检验理论知识，还参与了多个实验室的实践操作，包括血液学检验、生化检验、微生物检验等。
医疗器械岗位招聘笔试题与参考答案2024年
2024年招聘医疗器械岗位笔试题与参考答案(答案在后面)一、单项选择题（本大题有10小题，每小题2分，共20分）1、以下哪项不是医疗器械注册管理的主要内容？A、医疗器械的定义和分类B、医疗器械的生产许可C、医疗器械的广告监管D、医疗器械的临床试验2、医疗器械的产品注册证有效期为多少年？A、5年B、10年C、15年D、终身3、以下哪项不是医疗器械注册管理办法中规定的医疗器械注册分类？A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、第四类医疗器械4、以下哪项不是医疗器械生产质量管理规范（GMP）的要求？A、生产设施应当符合医疗器械的生产要求B、生产过程应当符合医疗器械的质量要求C、生产人员应当具备相应的专业知识和技能D、生产企业的财务状况应当良好5、以下哪种医疗器械不属于第二类医疗器械？A. 医用X射线机B. 医用超声仪器C. 医用电气设备D. 医用口罩6、在医疗器械注册审查过程中，以下哪项不是注册人应当提交的材料？A. 产品技术要求B. 产品注册检验报告C. 产品说明书D. 注册人法定代表人身份证明7、以下哪种医疗器械属于第二类医疗器械？A. 医用X射线设备B. 医用超声仪器C. 医用高压力容器D. 医用电气治疗设备8、在医疗器械临床试验中，以下哪个文件不是必须的？A. 伦理委员会审查意见书B. 临床试验方案C. 受试者知情同意书D. 市场准入批件9、以下哪项不是医疗器械注册管理的主要内容？A. 医疗器械的分类和定义B. 医疗器械的生产和质量控制C. 医疗器械的广告宣传D. 医疗器械的市场准入 10、关于医疗器械临床试验，以下说法错误的是？A. 临床试验应当在医疗机构内进行B. 临床试验应遵循伦理原则，保护受试者权益C. 临床试验应当在获得国家药品监督管理局批准后进行D. 临床试验过程中，受试者出现严重不良反应时，应立即停止试验二、多项选择题（本大题有10小题，每小题4分，共40分）1、医疗器械注册证编号的编排方式为“国/省/市械注×××××××××××”，其中“×”代表不同的含义，以下哪些选项正确描述了编号中的部分组成？A. “国/省/市”表示产品获得批准的部门B. “注”表示注册形式C. “×××××××”中的前四位数字代表年份，后三位代表产品类别D. “×××”表示该类别下产品的顺序编号E. 所有上述信息都不正确2、医疗器械根据其风险程度分为三个管理类别，对于不同类别的医疗器械，以下哪些陈述是正确的？A. 第一类医疗器械风险最低，实行常规管理即可保证其安全性和有效性B. 第二类医疗器械具有中等风险，需要严格控制管理以保证安全性和有效性C. 第三类医疗器械风险最高，采取特别措施严格控制管理其安全性和有效性D. 第四类医疗器械风险最高，需由国家药品监督管理局直接管理E. 第一类医疗器械在上市前均需获得国家药品监督管理局的批准3、以下哪些是医疗器械注册证必须具备的内容？（）A、医疗器械名称B、注册人名称C、生产企业名称D、产品技术要求E、有效期4、下列哪些属于医疗器械的分类管理？（）A、按风险程度分类B、按医疗器械注册类别分类C、按医疗器械用途分类D、按医疗器械材质分类E、按医疗器械销售范围分类5、下列哪些属于医疗器械使用中的安全风险因素？A. 设备故障B. 操作不当C. 清洁消毒不彻底D. 用户培训不足E. 软件错误6、关于医疗器械的分类，以下哪些描述是正确的？A. 一类产品通常风险较低，如绷带、棉签等B. 二类产品有一定的风险，需要严格的质量控制，如血压计、超声诊断仪等C. 三类产品风险较高，需要特别严格的管理措施，如心脏起搏器、人工关节等D. 所有的医疗器械都归为同一类别，因为它们都用于医疗目的E. 四类产品为最高风险级别，包括植入性医疗器械等7、以下哪些是医疗器械注册管理的基本原则？（）A. 科学性B. 公平性C. 透明性D. 有效性E. 保护性8、以下哪些属于医疗器械的分类依据？（）A. 医疗器械的功能B. 医疗器械的用途C. 医疗器械的材料D. 医疗器械的风险程度E. 医疗器械的生产方式9、下列关于医疗器械分类的说法正确的是：A. 第一类医疗器械是指风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
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生化科研员
医学检验、免疫学、分子生物学、生物学、药学、分析化学等相关专业
博士
612
设备管理员
仪器仪表、计量
本科
613
标准委员会秘书
生物医学工程
本科
614
技术委员会秘书
情报学、生物医学工程专业
本科及以上
注：
1.达到学历要求，并获得相应学位；
2.有社会责任感、愿意从事医疗器械检验或相关岗位工作；耐心细致、动手能力强；
3.具备以下条件人员优先考虑：
(1)具备医疗器械行业相关岗位工作经验；
(2)具备中级及以上专业技术任职资格；
(3)应届毕业生在校期间成绩优异者；
(4)家在亦庄附近优先。
北京市医疗器械检验所招聘
一、招聘职位及条件要求
职位编号
职位
专业要求
学历要求
601
机电产品检验工程师ห้องสมุดไป่ตู้
电气、机电、生物医学工程
重本、硕士优先
602
材料物理检验工程师
机械物理
本科及以上
603
防护检验工程师
纺织科学或工程
本科及以上
604
微生物检验工程师
微生物或生物工程
本科及以上
605
外科植入物检验工程师
金属材料
本科及以上
606
齿科材料检验工程师
高分子材料或材料科学
本科及以上
607
环境检验工程师
生物工程相关专业
本科及以上
608
生化检验工程师
医学检验、免疫学、分子生物学、生物学等相关专业
本科及以上
609
电磁兼容检验工程师
电子、电气、通信
本科及以上
610
生物相容性检验工程师
毒理学、药理学、药学实验技术
本科及以上