3水丸泛丸岗位标准操作规程

水丸泛丸岗位标准操作规程
1. 目的:建立标准的水丸泛丸岗位操作规程,以确保操作的规范进行,从而保证产品的质量。

2. 范围:适用于水丸泛丸岗位的生产操作。

3. 责任:操作工、班组长、车间管理人员、质监员对本规程的实施负责。

4. 内容:
4.1 班前检查
4.1.1 厂房及附属设施
4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁,是否有清洁记录。

4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁,是否有清洁记录。

4.1.1.3 检查操作间内的水池、地漏是否清洁,是否有清洁记录。

4.1.1.4 检查照明是否正常。

4.1.1.5 检查进入操作间的水、电、气和汽供应是否正常,是否满足生产要求。

4.1.1.6 捕吸尘设施是否清洁、正常可用。

4.1.2 空气净化系统
4.1.2.1 洁净室的温度是否控制在18~26℃,相对湿度是否控制在45%~65%,是否有记录;要求本生产岗位操作间应保持相对负压,并观察压差指示装置,与相邻房间静压差大于5Pa。

4.1.2.2确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内,查看是记录,符合生产要求。

4.1.3 设备、仪器、仪表、量具、衡器
4.1.3.1 生产、检验用设备是否已清洗、消毒(灭菌),状态标志是否明显。

4.1.3.2 生产用仪器、仪表、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状态标志及校验合格证。

4.1.3.3 设备性能是否良好,并符合生产和检验要求。

4.1.3.4 所有设备、仪器、仪表、量具、衡器是否定置放置,处于待生产状态。

4.1.4 物料
4.1.4.1 药品生产过程所需原辅料、工艺用水,核对是否符合药品标准或其它相关标准;是否有合格证。

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制丸(蜜丸)岗位操作规程

制丸(蜜丸)岗位操作规程
制丸(蜜丸)岗位操作规程
主讲人:
目的:规范制丸(蜜丸)岗位操作规程, 确保生产质量和工艺要求。 范围:制丸(蜜丸)的生产操作过程。
责任:岗位操作人员、维修人员、车间 主任、QA监控员。
主要内容:
一、生产前准备(5点)
1、制丸(蜜丸)岗位人员操作前,仔细阅读生产指令及相关工 艺参数,明确工作内容。 2、生产操作人员按照更衣程序进行更衣,进入合药间、大蜜丸 制丸间、晾丸间。
5、检查设备,确认“清洁合格”、“设备完好”、符合工艺要 求,备用。
二、操作程序(3点)
1、炼蜜:
(1)领料:按照批生产指令领取蜂蜜。 (2)操作:将蜂蜜置于炼蜜锅内,开通蒸汽,加热使之沸腾,并不停搅拌 ,使水分蒸发,直至炼至指令要求的标准。
2、合坨、制丸:
(1)配料:按照批生产指令领取药材混合粉、炼蜜等辅料。
(5)将生产现物料清理记录及时交由车间主任,进行物料平衡。 (6)物料平衡符合要求,QA监督员复核,签名。若物料平衡有异常情况, 按《偏差管理规程》处理。
2、清洁
(1)生产工作完毕后,按《设备清洁操作规程》进行清洁。 (2)将工器具器按《洁净区工器具清洁操作规程》清洁干净,放入指定区域 。
3、操作间按《洁净区厂房清洁操作规程》清洁干净。
4、不同产品品种、规格生产操作不得在同一操作间同时进行。 5、外观应圆整均匀、色泽一致,蜜丸应细腻滋润、软硬适中。 6、丸重及重量差异符合内控质量标准,9g:±4%
四、生产记录
操作人员及时填写《批生产记录》。 操作结束,将本岗位《批生产记录》交由工艺员、车间主任审核 。
五、清场(6点)
制丸(蜜丸)操作结束,操作人员按《清场管理规程》清理 工作现场。 1、清理物料
(2)合坨操作:取称量后的炼蜜、药材混合粉按比例加入混合机,按《双动 力混合机操作规程》操作,搅拌至规定时间,倒出物料,放置于坨斗内。 (3)制丸操作:将药坨置制丸机料斗中均匀下料,按《YUJ-22B全自动速控 制丸机操作规程》操作,调好丸重, 随时称量,并剔除异形不合格蜜丸,将畸 形丸或大小不均匀的丸粒返回制丸工序重新制丸,将合格大蜜丸收于药盘, 放入推车。

一人一方膏滋的制作标准程序

一人一方膏滋的制作标准程序

一人一方水丸的制作标准程序目的:规范水泛丸的操作,确保工艺步骤的正确执行。

范围:一人一方制作岗位。

职责:工艺员、岗位操作人员对本程序的实施负责操作规程:1.发药:严格按“四查十对”要求审方、调剂、发放药材;2.再核对:药材浸泡前再次逐项核对病人信息、处方及药材等,并填写状态标识卡及生产记录;并记录药材重量,折算要生产的膏滋产量。

3.浸泡:遵照医嘱及处方药物性质,除如先煎、另煎、榨汁、包煎、研粉等需特殊处理的药材外,其余药材用适量饮用水浸泡8h以上(用水量以液面高出药材面3cm以上);4.煎煮:用6-10倍量饮用水提取两次,每次1h,过滤,合并煎液;5.沉淀:静置2小时以上,取上清液;6.浓缩配料:浓缩煎液至相对密度在1.21-1.25(约80℃),加入处方中规定量的转化糖、炼蜜及阿胶等辅料,继续加热并不断搅拌调配至规定程度,细料需在出锅时加入,搅拌均匀;(出锅标准:膏体沸腾时呈现“蜂窝状”,“挂旗”,“滴水成珠”,拉丝长5-10cm)7.灌装:趁热过滤、灌装,充分冷却后加盖(以免水蒸气冷凝回入煎膏中,久贮易产生霉变现象),并放好标识卡;8.清场:按标准膏方清场要求进行清场。

9.交接送货:打印成品出库单,并签字。

送到发货的班车或者货车上,并告知送货人员。

10.注意事项10.1胶类药材:需烊化后加入,或粉碎后收膏时直接加入。

10.2血竭:先打碎,用无水乙醇溶解,在膏滋将出锅时加入。

10.3冬虫夏草:通常粉碎后直接加入成品膏滋中,搅拌均匀。

10.4糖的处理:10.4.1白砂糖:将白砂糖溶入等量的沸腾纯水中,加入3‰的枸橼酸,维持沸腾2小时以上,泡发亮光及微有青烟即可;10.4.2红糖:因含杂质较多,一般加两倍量纯水煮沸后,静置除去沉淀后备用;10.4.3饴糖:因含水较多,可不用加水炼制,时间较长;10.4.4冰糖:因含水较少,需加入适量纯水炼制,以免烧焦,炼制时间宜短。

10.5“四查十对”:查处方,查药品,查配伍禁忌,查用药合理性;对科别,对姓名,对年龄;对药名,对剂型,对规格,对数量;对药品性状,对用法用量;对临床诊断。

丸剂制备工艺操作

丸剂制备工艺操作
(3)微波烘干隧道 微波干燥机具有干燥时间短、 干燥温度低、干燥物体受热均匀等优点,能满足水分和崩 解的要求,是丸剂理想的干燥设备。
第二节
三、实训设备
丸剂制备工艺操作
YUJ-16A全自动速控中药制丸机
四、实训内容
(一)丸剂制备岗位职责及岗位操作法 1. 岗位职责 (1)严格执行《丸剂制备岗位操作法》、《丸剂生 产设备标准操作规程》。 (2)负责丸剂所用设备的安全使用及日常保养,防 止发生安全事故。
第二节
丸剂制备工艺操作
2. 丸剂制备岗位操作法
(1)生产前准备
① 操作人员按 30 万级洁净区要求进行更衣、消毒、 进入丸剂制备操作间。 ② 检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合 格标志,并核对是否在有效期内。否则按清场标准操作规 程进行清场 ,QA 人员检查合格后,填写清场合格证,进入 本操作。 ③ 根据要求使用适宜的产设备,设备要有“合格” 标牌,“已清洁”标牌,并对设备状况进行检查,确认设 备正常后方可使用。
第二节
(3)生产结束
丸剂制备工艺操作
① 关闭设备开关。
② 对所使用的设备按其清洁标准操作规程进行清洁、 维护和保养。 ③ 对操作间进行清场,并填写清场记录。请QA检查, QA检查合格后发清场合格证。 ④ 设备和容器上分别挂上“已清洁”标志牌,在操 作间指定位置挂上“清场合格证”标志牌。 (4)记录 及时如实填写生产操作记录。(表6-1、6-2、6-3)
第二节
丸剂制备工艺操作
5.调节制条和搓丸同步,使制丸顺利进行。
6.制丸过程经常检查丸剂外观,发现有粘连或裂痕, 圆整性不好及时进行调整。
7.生产出来的药丸应及时干燥,控制干燥温度和时 间,防止过干影响崩解。 8.生产过程所有物料均应有标示,防止发生混药、 混批。

浅谈蒙药水丸的泛丸制作技术

浅谈蒙药水丸的泛丸制作技术

浅谈蒙药水丸的泛丸制作技术【摘要】目的:重点介绍蒙药水丸的泛丸操作方法,讲述蒙药水丸泛丸的特点、泛丸过程中的关键操作环节和相关注意事项,并讲述蒙药水丸泛丸技术的稳定性和可靠性、完整性。

方法:首先按处方要求配料,粉碎成细粉,备用泛丸;起模:按药粉的理论出成率计算模子数量,用适量的药粉制成球形小丸粒,经过筛选的均匀模子备用泛丸;泛丸:在合格的模子上反复加纯化水湿润,加药粉形成球形丸,随时对湿丸进行筛选,制成大小均匀的标准药丸;干燥:干燥温度一般控制在70℃以下,含挥发性成分的水丸干燥温度控制在60℃以下,注意干燥温度分布均匀,保证干丸的水分均匀;包衣:将干燥的素丸先加纯化水润湿,再加包衣粉进行包衣,包衣丸颜色均匀、表面光滑时取出,干燥,即得。

【关键词】蒙药水丸;标准泛丸;制作技术蒙药水丸是蒙成药的传统剂型之一,在蒙药传统制剂中有悠久的历史和重要的地位,随着医药事业的发展和药品法律法规的完善,对蒙药的质量要求也越来越严格,面向高质量发展的新形势下,蒙药虽然是传统医药,但在市场竞争中保持蒙药特色的同时要不断的提高蒙药的工艺和质量。

所以,我们应该根据蒙药水丸的药品特性,按蒙药特色的工艺技术要求,生产出稳定、均一、安全、有效的蒙药水丸。

1蒙药水丸的特点蒙药水丸是药粉以纯化水为赋形剂泛制而成的丸剂,特点是不加任何辅料,实际含有效成分高,服用方便,服用后较易溶散并吸收,显效较快,作用持久,无副作用,包衣后能掩盖药物不良气味和防止芳香性成份的挥发,对含毒剧药物的药品可因延缓吸收而减少毒性和不良反应。

2蒙药水丸的质量要求2.1蒙药水丸的规格:根据临床需要蒙药水丸的丸粒大小用重量为标准,具体品种标准规格项下均规定为每多少粒重多少克,大部分蒙药水丸规格为每10粒重2g或每10粒重1g。

2.2 外观性状的要求:蒙药水丸分素丸和包衣丸,外观应圆整,大小、色泽应均匀、无粘连现象;性状应符合具体品种项下的要求。

2.3 蒙药水丸的水分、重量差异、溶散时限要求,按《中国药典》(2020年版四部)规定项下执行,外观性状、水分、重量差异、溶散时限指标均为泛丸和干燥过程中重点考虑的质量指标。

3水丸泛丸岗位标准操作规程

3水丸泛丸岗位标准操作规程

水丸泛丸岗位标准操作规程1. 目的:建立标准的水丸泛丸岗位操作规程,以确保操作的规范进行,从而保证产品的质量。

2. 范围:适用于水丸泛丸岗位的生产操作。

3. 责任:操作工、班组长、车间管理人员、质监员对本规程的实施负责。

4. 内容:4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁,是否有清洁记录。

4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁,是否有清洁记录。

4.1.1.3 检查操作间内的水池、地漏是否清洁,是否有清洁记录。

4.1.1.4 检查照明是否正常。

4.1.1.5 检查进入操作间的水、电、气和汽供应是否正常,是否满足生产要求。

4.1.1.6 捕吸尘设施是否清洁、正常可用。

4.1.2 空气净化系统4.1.2.1 洁净室的温度是否控制在18~26℃,相对湿度是否控制在45%~65%,是否有记录;要求本生产岗位操作间应保持相对负压,并观察压差指示装置,与相邻房间静压差大于5Pa。

4.1.2.2 确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内,查看是记录,符合生产要求。

4.1.3 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.3.1 生产、检验用设备是否已清洗、消毒(灭菌),状态标志是否明显。

4.1.3.2 生产用仪器、仪表、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状态标志及校验合格证。

4.1.3.3 设备性能是否良好,并符合生产和检验要求。

4.1.3.4 所有设备、仪器、仪表、量具、衡器是否定置放置,处于待生产状态。

4.1.4 物料4.1.4.1 药品生产过程所需原辅料、工艺用水,核对是否符合药品标准或其它相关标准;是否有合格证。

4.1.5 文件4.1.5.1 生产用现行标准文件(技术标准文件、管理标准文件、工作标准文件)是否齐全,并在生产操作间定置位置。

4.1.5.2 上次记录或凭证是否填写完整;是否真实反映生产实际情况;本次生产用记录和凭证是否准备齐全。

抛丸岗位操作规程规章制度

抛丸岗位操作规程规章制度

抛丸岗位操作规程规章制度第一章总则第一条根据公司的生产需要及相关法律法规,制定本规程,规范抛丸岗位的操作行为,确保生产安全和产品质量。

第二条本规程适用于公司抛丸岗位的操作人员,涉及抛丸设备的操作和维护。

第三条抛丸岗位操作规程的内容包括操作流程、操作规范、设备维护、安全规范等。

第四条所有从事抛丸岗位操作的人员都必须严格遵守本规程,不得随意违反操作规定。

第五条抛丸岗位操作规程由公司领导审核并下发,相关人员必须认真学习并遵守。

第二章抛丸设备的操作第六条操作人员在操作抛丸设备前,必须穿戴好劳动防护用具,包括隔音耳罩、防护眼镜、防护手套等。

第七条操作人员必须熟悉抛丸设备的操作流程和安全规范,确保设备能够正常运行。

第八条在操作过程中,操作人员必须注意设备的运行状态,如发现异常情况,要立即停止操作并向主管报告。

第九条操作人员必须按照规定的操作流程进行操作,不得随意更改设备参数或操作方式。

第十条在操作过程中,操作人员必须保持专注,不得在设备运行时离开操作台或进行其他无关操作。

第十一条操作人员在操作结束后,必须及时清理设备和周围环境,确保设备处于整洁状态。

第三章抛丸设备的维护第十二条操作人员必须按照公司的维护要求,定期对抛丸设备进行检查和维护。

第十三条在维护设备时,操作人员必须切断电源,并使用指定的工具和设备进行维护作业。

第十四条操作人员必须及时更换设备的磨损部件,确保设备的正常运行和安全使用。

第十五条操作人员在维护设备时,必须做好记录,包括维护时间、维护内容和维护人员等。

第十六条操作人员在维护过程中,如发现设备存在严重损坏或安全隐患,必须立即停止使用,并向相关部门报告。

第四章作业安全和责任第十七条操作人员在操作抛丸设备时,必须严格按照操作规程进行,不得擅自违反规定。

第十八条操作人员必须保持作业环境的清洁和整洁,确保设备周围没有障碍物。

第十九条操作人员必须注意设备的安全操作规范,如发现不安全行为或隐患,要及时纠正或报告。

水蜜丸操作规程

水蜜丸操作规程水蜜丸是一种以水为基础材料制作的药丸,广泛应用于中药制剂的生产中。

为了确保水蜜丸的质量和安全性,需要严格遵守操作规程。

下面是水蜜丸的操作规程。

一、工作环境准备1. 确保操作区域干净、整洁,无杂物和灰尘。

2. 工作区域要保持通风良好,防止湿度过高或空气污染。

3. 操作台面要干净平整,并配备必要的工具和设备。

4. 定期清洁和消毒工作区域,以确保操作区域的卫生和安全。

二、操作前准备1. 确认所用原料及包装物是符合要求的,并进行必要的检验和质量控制。

2. 根据药方要求和生产计划,准备好所需的原料和辅料,并确保其数量和质量符合要求。

3. 检查机器设备和工具的工作状态,确保其正常运转和安全可靠。

4. 检查操作员个人防护装备是否齐全,包括工作服、手套、口罩等。

5. 根据操作要求准备必要的辅料和辅助工具,如磨粉机、混合机、模具等。

三、操作步骤1. 根据药方要求将所需原料、辅料和辅助工具准备齐全,并按照正确的顺序加入到机器中。

2. 打开机器设备电源,并根据设备说明书操作设备,确保其正常运转。

3. 使用磨粉机将所需原料磨成细粉,磨粉机应设置合适的转速和磨粉时间。

4. 将细粉倒入混合机中,根据药方要求加入适量的辅料和适量的水,并调整混合机的转速和搅拌时间。

5. 混合均匀后,将混合物倒入模具中,并用模具给予适当的压力,使粉末固结成丸。

6. 将固结成丸的水蜜丸从模具中取出,并根据要求进行质检。

7. 完成操作后,清洁机器设备和工作区域,并妥善保管设备和工具。

四、操作注意事项1. 操作人员应具备相关知识和技能,以保证操作的安全和质量。

2. 操作过程中要防止原料受潮和受污染,要定期检查原料的保存情况。

3. 操作过程中要注意防潮、防尘和防异物混入,以确保产品质量。

4. 操作过程中要注意设备的运转状态,发现异常情况要及时进行处理。

5. 在操作过程中,操作人员要佩戴工作服、手套、口罩等个人防护装备,避免直接接触原料或药物。

丸剂制备工艺操作


糖衣锅泛丸的原理:
泛丸设备主要由糖衣锅、电器控制系统、加热装置组 成,糖衣锅泛丸是将药粉置于糖衣锅中,用喷雾器将润湿 剂喷入糖衣锅内的药粉上,转动糖衣锅或人工搓揉使药粉 均匀润湿,成为细小颗粒,继续转动成为丸模,再撒入药 粉和润湿剂,滚动使丸模逐渐增大成为坚实致密、光滑圆 整,大小适合的丸子,经过筛选,剔除过大或过小的丸子, 最后一次加入极细粉盖面,润湿后滚动磨光,干燥、抛光 筛分即得。
丸剂制备工艺操作
第六章
丸剂制备工艺操作
第一节
第二节
概 述
丸剂制备工艺操作
第三节
综合实训
第一节
概 述
丸剂是指药物细粉或药材提取物中加适宜的粘合剂或 辅料制成的球形或类球形制剂,分为蜜丸、水蜜丸、水丸、 糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。丸剂的制备方法有塑制法和 泛制法两种,塑制法适用于蜜丸、糊丸、浓缩丸的制备, 泛制法适用于水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸等的制备。现 在工业生产主要采用塑制法,其工艺流程如下图:
第二节
丸剂制备工艺操作
④ 清理设备、容器、工具、工作台。
⑤ 检查整机各部件是否完整、干净,带槽滚筒是否 锁紧、对正。
⑥ 酒精桶内是否有酒精。 ⑦ 检查各开关是否处于正常状态,如调频开关扳向 关,速度调节旋钮和调频旋钮处于最低位。 ⑧ 接通电源后,低速检查机器运行是否正常。
第二节
丸剂制备工艺操作
(2)操作 ① 操作人员按生产指令领取制丸用物料,核对名称、 批号、规格、数量等。 ② 填写“生产状态标志”、“设备状态标志”挂于指 定位置,取下原标志牌,并放于指定位置。 ③ 按处方量逐一称取各种物料,用洁净容器盛装,贴 签。 ④ 制软材:配制润湿剂或粘合剂,与药粉混合,按工 艺规程要求控制混合时间,直至制成符合规定的软材,备用。 ⑤ 制丸:根据工艺规程要求选择并安装出条板与刀轮, 按照制丸机标准操作规程操作,进行制丸。 ⑥ 干燥:选用合适的干燥设备,及时对小丸进行干燥, 干燥好的小丸用洁净容器盛装,贴签,交中间站,记录数量, 并填写请检单。

蜜丸及水丸操作方法

蜜丸及水丸操作方法丸剂疗法是根据中医辨证论治的原则组方。

碾研成细末,混合均匀后,根据处方用蜜、水、黄酒、醋、面糊、米糊、蜂蜡、药汁、流浸膏、糖浆等为粘合剂,制成圆球形的内服固体剂型,如蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等,以治疗疾病的一种疗法。

汉代张仲景著《伤寒杂病论》书中首次记载了以动物胶汁、炼蜜、淀粉糊等为丸剂的赋形剂,丸剂疗法是中医成药中最常用的疗法之一。

其创始甚早。

至今仍在沿用乙随着现代药剂制造技术的发展,丸药的生产工艺、设、药品质量都得到不时改进。

丸剂疗法具有药物携带方便,作用缓和耐久,应用范围广泛,节约药材等特点。

根据组方的不同,该疗法既能扶正补虚,又能祛除病邪,具有多种治疗作用。

1.选药组方或贵重、芳香之品常入丸剂使用。

丸剂疗法根据临床治疗各种疾病的不同需要进行选药组方。

某些作用峻猛、毒性大、爽性强、不宜入煎剂的药物。

2使用工具但其基本工具主要为粉碎的器械与制丸器械。

保守的丸剂制作,丸剂疗法按丸剂制备方法的不同要求而使用的工具有所区别。

使用切刀、铁碾、研钵及杵棒等工具将药物研成粉末,多采用手工制丸、搓丸板制丸、药匾与棕刷泛丸等。

现代制备丸剂使用的工具多种多样,用于粉碎的器械有电动铁碾,截刀磨粉机、电动石磨机、滚碎机、球磨机、万能磨粉机等,用于制丸的器械则有挤压式出条机、滚筒式制丸机、包衣锅,以及用于丸剂筛选的筛丸机、检丸器等。

3操作方法1蜜丸:将药材细粉用蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。

分为大蜜丸及小蜜丸两种。

蜜丸操作主要为炼蜜、丸块及丸条制备、丸剂分割与搓圆、干燥、包衣等几个步骤。

随时搅动,①炼蜜:将蜂蜜置于锅中加热熬炼。

捞出漂浮物及浮沫以去除其中的杂质,并可杀死微生物,破坏酵素,适当减少水分含量,增加粘合力,以适合制丸要求。

炼蜜依据熬炼时间长短;分为嫩蜜、中蜜(亦称炼蜜)老蜜3种二炼蜜水平按药物性质和季节而定,嫩蜜、炼蜜适用于粘性较强的药材,老蜜则适用于粘性差的矿物或纤维性较多的药材;冬季多用嫩蜜,夏季多用老蜜。

制剂生产水丸泛制工艺

丸
1、概述 2、水丸
剂
一
概
述
● 丸剂的概念
系指药材细粉或药材提取物加适宜的黏 合剂或其他辅料制成的球形或类球形剂型, 主要供内服。
●丸剂的特点
与汤、散相比,作用迟缓,但持久,多用于慢性病。李东 垣:“丸者缓也,不能速去病,舒缓而治之也。”
1、传统的丸剂作用迟缓,多用于慢性病的治疗。 2、某些新型丸剂可用于急救。药材提取的有效成
分或化学物质与水溶性基质制成的丸剂,故溶化奏效迅速, 如复方丹参滴丸、苏冰滴丸、麝香保心丸等。
3、可缓和某些药物的毒副作用。对有毒性、刺激
性的药物,可通过选用赋形剂,如制成蜡丸、糊丸,延缓 吸收,缓和药性。
●丸剂的特点
4、可减缓某些药物成分的挥发。某些芳香性药物
或有不良气味的药物,可通过制剂工艺,使其在丸剂中心 层,减缓其挥散。 5、丸剂的缺点。服用剂量大,小儿服用困难,尤其是水 丸溶散时限难以控制,原料多以原粉入药,微生物易超标。
制备
原辅料的准备 起模 成型
盖面 包装
干燥
选丸 质量检查
采用适宜的方法粉碎、过筛、混合制得均匀
药粉。一般药粉应过5-6号筛(80-100目); 起模、盖面或包衣用粉过6-7号筛(100-120 目)。
作为胚模的小米需过筛,使大小均匀,用量
一般为药粉的5%,为了使成型的水丸大小适 宜,若药粉黏性大,可适当减少小米用量, 反之增加。
泛丸操作应连续进行,不能放干后再加大,否 则易于剥落分离
盖面,也叫打光,是将已泛制成型且经过筛选的均匀丸粒再 用中药细粉或清水继续泛制,使丸粒大小一致,色泽均匀,表面 致密、圆整、光洁的操作过程。常用方法有: ①干粉盖面 用处方中特定的药粉盖面。操作时,先将丸粒润 湿撞紧,接着一次或分次将盖面用粉撒于丸粒之上,快速揉、 团、撞、翻,使分布均匀,至药物细粉全部粘附在丸粒表 面 ,再旋转滚动适当时间,至丸粒表面湿润、光亮即可取 出。盖面后还应让丸粒充分滚动、撞击,使其光、圆、紧密
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