供应商风险评估报告资料
供应商风险评估报告文书
供应商风险评估报告文书目的确认供应商审计的范围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。
范围公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。
责任质量管理部、供销部内容1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。
2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。
3风险评估小组组员及职责4风险评估程序启动质量风险管理风险管理工具5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准：一、项目确定原则：1.供应商系统设计性能检测项目2.生产工艺设计储存条件对系统的要求3.《洁净厂房设计规范》GB50073-20014. 《药品生产质量管理规范》2010版二、评估标准：根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析。
分析供应商所存在的问题，分为3类，A类属于关键问题，累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题，累计分数在90%～100%。
年月日至年月日，风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估，各关键要素的风险分析，评估及结果见下表：评分标准0分-------- 未有文件;1分-------- 手写的程序或文件(未受控) ;2 分-------- 不足夠,需要改善;3 分-------- 备注，需要关注；4分-------------- 满意；N/A -------------不适用. 风险评估表表2 供应商存在问题排列表按以上风险评估得出的审计范围和程度，在验证过程中，应对经评估确定的关键点，进行供应商审计，以证明供应商系统各关键要素能够得到有效控制，能够保证从供应商购买合格的原辅料。
供应商风险报告：供应商评价与风险管理建议
供应商风险报告：供应商评价与风险管理建议引言：在现代商业运作中，企业与供应商之间的关系至关重要。
供应商的稳定性和可靠性直接影响到企业的供应链管理和运作效率。
然而，供应商存在一些潜在的风险，如产品质量问题、供应延迟、合规性不符等。
为了降低这些风险，企业需要进行供应商评价与风险管理。
本报告将介绍供应商评价的重要性，并提供一些建议来降低供应商风险。
一、评价供应商的重要性评价供应商的重要性不可忽视。
合理有效的供应商评价将有助于企业降低潜在的风险，提高供应链的可靠性和效率。
以下是评价供应商的几个关键指标：1. 供应商历史记录评估供应商的历史记录可以了解其过去的表现和信誉。
通过了解供应商的历史记录，企业可以更好地判断其是否值得信任。
2. 供应商的质量管理体系了解供应商的质量管理体系可以评估其产品的质量保证措施。
企业应查看供应商是否拥有相应的质量管理认证，并了解其质控流程。
3. 供应商的供货能力评估供应商的供货能力是确保供应链畅通的关键。
企业可以通过检查供应商的生产能力、仓储和物流系统等，评估其供货能力。
二、供应商风险管理建议为了降低供应商风险，企业应采取相应的风险管理措施。
以下是一些供应商风险管理的建议：1. 多元化供应商通过与多个供应商建立合作关系，企业可以降低因单一供应商出现问题而导致的风险。
当一个供应商无法供货时，其他供应商可以弥补供应缺口。
2. 定期供应商评估供应商的表现可能随时间而变化。
因此，定期进行供应商评估是必要的。
通过定期评估，企业可以持续了解供应商的表现，并及时采取相应的措施。
3. 建立供应商契约建立供应商契约是降低供应商风险的一种方法。
契约应明确规定供应商的责任和义务，包括产品质量、交付时间、合规性要求等。
契约还应包含违约责任和解决争议的条款。
4. 建立供应商合作伙伴关系建立供应商合作伙伴关系是通过长期合作来降低风险的一种方式。
合作伙伴关系将有助于提高供应商之间的信任和沟通，促进共同发展。
物料供应商风险评估报告
物料供应商风险评估报告 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020【最新资料，WORD文档，可编辑修改】目录1、概述2、目的3、风险评估、风险识别、风险评价、风险评价4、风险等级确认5、风险控制6、结论1、概述：、供应商评估是保证物料采购的关键过程，通过对物料供应商的资质文件审核、供应商GMP法规的执行情况、质量风险管理体系、人员、设施设备、投诉、调查、变更管理、与企业沟通、环保健康安全、运输管理等一系列过程控制；是保证物料进厂合格的管理过程，是有效降低物料采购风险的控制方法。
、根据物料对产品质量影响风险程度，结合公司产品确定物料的安全级别，其A级物料如下：对直接影响药品质量的主要原辅料，经风险分析后定为A级。
原料有氯化钠、葡萄糖、甲硝唑、XXXX、XXXX、氟罗沙星、XXXX、XXX、中药材及中药饮片。
辅料有盐酸、氢氧化钠、乳酸、枸橼酸、依地酸钙钠、盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、空心胶囊、硬脂酸镁、药用糊精、药用淀粉、蔗糖、滑石粉、微晶纤维素、包衣粉。
2、目的：建立A级物料供应商存在和可能发生的风险进行评估，确定风险等级；并采取措施将风险控制在可接受范围内。
3、物料供应商风险评估：、风险识别：A级物料是影响产品质量的关键物料，其物料供应商存在的风险程度直接影响物料产品质量风险程度。
是物料供应商风险评估的重点。
根据对物料产品的质量影响情况和其他风险影响分析物料供应供应商可能存在的风险点如下：、政策法规、产品质量、对物料供应供应商风险点进行分析，以上风险点存在风险因素：、政策法规影响的风险因素、资质批准文件、产品质量标准、经营授权书、产品质量影响的风险因素、人员与机构、厂房和设施、设备、物料管理、生产管理、质量控制管理、产品包装与运输、质量管理体系、风险分析：、风险等级判定标准：用定量分级RPN风险优先数量等级判定（危害 :存在风险项目较多，并且不能有效控制风险，从而影响其物料质量，最终影响到我公司产品的质量。
供应链风险分析报告 供应商失效与物流延误风险评估
供应链风险分析报告供应商失效与物流延误风险评估供应链风险分析报告1. 概述供应链风险是指在物流供应链中可能发生的各种不确定性和不可控因素，包括供应商失效和物流延误等。
本报告旨在对供应链中的这两类风险进行评估和分析，以便帮助企业制定有效的风险应对策略。
2. 供应商失效风险评估2.1 供应商信息收集首先，我们需要对供应商进行信息收集和评估。
包括但不限于：供应商的背景，公司规模，生产能力，财务状况，产品品质以及历史信誉等。
通过收集这些信息，我们可以对供应商的可靠性和稳定性进行初步评估。
2.2 供应商评估指标针对供应链中的供应商失效风险，我们可以制定一组评估指标来衡量和评估供应商的风险。
常用的评估指标包括：供应商的交付准时率，质量合格率，客户投诉率，以及供应商的创新能力和灵活性等。
这些指标可以从过去的业绩数据中获得，并且可以根据实际情况进行调整和优化。
2.3 供应商失效风险的程度评估通过综合考虑以上的评估指标，我们可以对供应商失效风险的程度进行评估。
可以通过建立风险评估模型，将不同的评估指标和权重进行综合计算，从而得出供应商失效风险的评估结果。
评估结果可以用不同的等级或者评分来表示，以便企业直观地了解供应商失效风险的程度。
3. 物流延误风险评估3.1 物流延误风险因素物流延误是指在物流过程中可能发生的交通拥堵，自然灾害，设备故障等各种因素导致的延误情况。
在评估物流延误风险时，我们需要综合考虑各种可能影响物流的因素，并对其进行评估和分析。
3.2 物流优化与风险控制为了降低物流延误风险，企业可以采取一系列的物流优化措施。
例如，建立合理的物流网络，优化运输路径和方式，提高运输设备和设施的稳定性和可靠性等。
通过优化物流过程，减少物流延误的可能性，降低企业的风险损失。
4. 风险应对策略4.1 风险预警机制企业应建立和完善供应链风险的预警机制。
通过监测和分析供应链中的各种风险因素，及时发现风险迹象，并采取相应的措施进行应对，以降低风险带来的损失。
FSSC22000供应商和原材料风险评估(脆弱性)
控制方法
频次
风险分析 结 S L P论
3 5 5高
3 2 3低
每批原料送CIQ进行重金属检 验
每季度验证
2
2
2低
备注
包装物料
与食品直接接触的包装材料中存在对人体有害性物 质
****食品有限公司
供应商和原材料风险评估（脆弱性）
风险识别
风险描述
过敏 源
1、原料为海洋捕捞，过程中可能混有其他鱼类 原料
2、鱿鱼本身为过敏源
1、辅料成分中含过敏源 辅料
2、过量添加的辅料会残留在鱼体中，存在风险
包装材料
1、与食品直接接触的包装材料中存在过敏源性物 质
1、捕捞过程中易混入杂质，如：水草、泥沙
控制方法
频次
风险分析 结 S L P论
生过过程严格控制其他鱼种的 混入
生产过程中
2 2 2低
需在成品加贴标签控制 成分确认 过程严格控制加入量 检测报告的确认
每箱 每批次 生产过程中 每批
5 5 5高 3 2 3中 2 3 2低 2 3 2低
感官检验
3 1 3中
备注
异物 风险
原料 辅料
2、捕捞器具的混入，如：鱼钩、尼龙绳 3、包装器具的混入，如：纸箱碎屑等 辅料引入杂质
2 2 2低
供应商为了追求更大的利益掺假
原材料被中间商掺假
原材料供 应商
以次充好
替换 和欺 诈
供应商有掺假或冒牌嫌疑 原材料来源不真实或被造假 标签信息不完整
供应商分类评审
3 2 3低
供应商评估报告(通用)
供应商评估报告一、概述本报告旨在对公司所合作的供应商进行评估，以确保其能够满足公司的需求，并提供优质的产品和服务。
通过对供应商的评估，可以及时发现潜在的问题和风险，并采取相应的措施来保障公司的利益。
二、评估目标1. 产品质量评估：评估供应商提供的产品是否符合公司的质量要求和标准，包括产品的材料质量、工艺水平、外观检验、功能测试等方面。
2. 交货期评估：评估供应商是否能够按时交付产品，是否能够满足公司的需求。
3. 价格竞争力评估：评估供应商的价格是否具有竞争力，是否与市场价格相符合。
4. 服务态度评估：评估供应商的服务态度是否良好，是否能够及时响应和解决问题。
5. 风险评估：对供应商可能存在的潜在风险进行评估，如合规性问题、经济实力等。
三、评估方法1. 文件审查：通过审查供应商的相关文件，如质量管理体系文件、合同文件、营业执照等，了解供应商的基本情况和能力。
2. 实地考察：对供应商的生产设备、生产流程进行实地考察，了解供应商的生产能力和工艺水平。
3. 样品测试：抽取供应商提供的产品样品进行测试，评估产品的质量和性能。
4. 客户调查：与供应商的客户进行调查，了解供应商的产品质量、交货期、服务等情况。
5. 经济实力调查：对供应商的财务状况进行调查，评估其经济实力和风险。
四、评估结果根据以上评估方法和评估目标，对供应商进行了全面综合的评估。
具体评估结果如下：1. 产品质量评估：经过样品测试和文件审查，供应商的产品质量符合公司的要求和标准。
产品的材料质量良好，工艺水平高，外观检验和功能测试合格。
2. 交货期评估：供应商能够按时交付产品，交货期较为稳定，与合同约定的交货期基本一致。
3. 价格竞争力评估：供应商的价格具有一定的竞争力，与市场价格相符合。
4. 服务态度评估：供应商的服务态度良好，能够及时响应和解决问题。
5. 风险评估：经济实力调查显示，供应商具有较强的经济实力，不存在财务风险。
同时，供应商的合规性良好，未发现任何违规行为。
供应商风险评估报告
目的确认供应商审计的范围及程度，辨别供应商及物料采买选择质量风险，对风险进行分级，依据等级大小，进行剖析、评估，保证要点风险峻素可以获得有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为实时改换供应商供应依照。
范围公司生产品种所波及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内，要点是评估供应商的质量管理系统和所采买物料的风险等级。
责任质量管理部、供销部内容1供应商风险评估：包含质量保证能力评估、供货历史评估、保护性评估。
2采买物料风险评估：分为要点性物料、影响产质量量物料、不影响产质量量物料等三级质量风险评估。
3风险评估小组组员及职责4风险评估程序启动质量风险管理风险管理工具5 供应商质量风险评估工程、风险剖析原那么及标准：一、工程确立原那么：3.?干净厂房设计标准?GB50073-20014. ?药品生产质量管理标准?2021版二、评估标准：依据我公司生产所用的供应商，对供应商有关资质、机构与人员、厂房和设备设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个要点工程用帕累托图剖析法进行剖析。
剖析供应商所存在的问题，分为3类，A类属于要点问题，累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题，累计分数在90%～100%。
年月日至年月日，风险评估小组人员对供应商系统依照要点工程进行风险评估，各要点因素的风险剖析，评估及结果见下表：评分标准0分--------未有文件 ;1分--------手写的程序或文件(未受控) ;2 分--------缺少夠,需要改良 ;3 分--------备注，需要关注；4分-------------- 满意；N/A -------------不合用.风险评估表表2 供应商存在问题摆列表按以上风险评估得出的审计范围和程度，在考证过程中，应付经评估确立的要点点，进行供应商审计，以证明供应商系统各要点因素可以获得有效控制，可以保证从供应商购买合格的原辅料。
供应商合作风险评估工作总结汇报
供应商合作风险评估工作总结汇报供应商合作风险评估工作总结汇报尊敬的领导和各位同事：我在此向大家汇报一下我们团队近期所进行的供应商合作风险评估工作。
通过对供应商的全面评估，我们旨在确保公司与合作伙伴之间的合作能够稳定、可靠，并最大程度地降低潜在风险的发生。
首先，我们团队成员对公司现有的供应商进行了全面的调研和收集信息。
我们通过与供应商的沟通，了解到他们的经营状况、财务状况、生产能力以及质量管理体系等关键信息。
同时，我们还进行了对供应商所在地区的政治、经济、法律等方面的风险评估，以便全面了解供应商所面临的外部环境风险。
在收集了大量数据和信息后，我们团队对供应商的风险进行了综合评估。
我们采用了一系列评估指标，如供应商的信用状况、稳定性、合规性以及过往的合作记录等，以便对供应商的风险进行量化和比较。
通过这些评估指标，我们能够对不同供应商的风险水平进行排序和分类，为公司的决策提供参考依据。
在评估的过程中，我们还发现了一些潜在的风险问题。
例如，有些供应商存在资金链紧张的情况，可能会影响到他们的生产能力和交货时间；还有一些供应商的质量管理体系不够完善，存在一定的产品质量风险。
针对这些问题，我们及时与供应商进行了沟通，并提出了相应的改进措施和建议，以确保供应链的稳定和可靠。
最后，我们团队还对供应商的风险进行了动态监测和跟踪。
我们建立了供应商风险监控系统，定期对供应商的经营状况、财务状况和合规性进行跟踪和评估。
一旦发现供应商风险出现变化，我们将及时采取相应的措施，以确保公司的利益不受损害。
总而言之，通过我们团队的努力，我们成功地完成了对供应商合作风险的评估工作。
我们的评估报告为公司的决策提供了重要的参考依据，并为公司与供应商之间的合作关系提供了更加稳定和可靠的基础。
我们将继续密切关注供应商的风险情况，并不断改进和完善我们的评估工作，以确保公司的利益最大化。
谢谢大家的支持和合作！此致敬礼。
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文件名称 供应商及物料采购选择风险评估报告 文件编号 SMP.QA-ZG-017 起 草人 起草日期 日月 年 人审 核 审核日期 日 年 月 人 批准 批准日期 执行日期 日年 月 日 月 年 颁发部门 号本版质量管理部 01 分发号
分发部门 质管 验 化 产生 公办 车间 务 财 供销 设备
分发数量 2 0 0 0 0 0 1 0
目的识别供应商及物料采购选择质量确认供应商审计的范围及程度，风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键并为及风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险， 时更换供应商提供依据。 范围包材的供应商均在此风险评估的公司生产品种所涉及的原辅料、范围内，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等 级。 责任质量管理部、供销部 内容供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维1 护性评估。采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不2 影响产品质量物料等三级质量风险评估。 风险评估小组组员及职责3 1 第 页共14页
成员 姓名 部门 职务 职责 组长 质量部 部长 质量保证能力的评估。 组员 质量部 QA 。供应商有效资质的评估。 组员 质量部 QA 供货历史的评估。
组员 供销部 采购员 与供应商联系，为质量部评估提供保障。
风险评估程序4 启动质量风险管理
风险 风险识别 评估 风险分析风险评价 风险 控制
风 险信 息 沟 通
不接受 风险降低接受风险 质量风险管理过程的结果 风险 回顾
回顾风险管理过程
风 险 管 理 工 具
2 第 页共14页
供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准：5 一、项目确定原则： 供应商系统设计性能检测项目1. 生产工艺设计储存条件对系统的要求2.GB50073-2001 《洁净厂房设计规范》3. 版《药品生产质量管理规范》20104. 二、评估标准：根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析类属于关键问题，累计分数A3类，法进行分析。分析供应商所存在的问题，分为类问题属于一般问题，；C类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%0在～80%；B 100%。累计分数在90%～ 风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目 日，年 月 月 日 至 年 进行风险评估，各关键要素的风险分析，评估及结果见下表： 评分标准
0分-------- 未有文件 ;
分 1 --------手写的程序或文件(未受控) ; 2 分-------- ; ,需要改善不足夠 --------3 分 备注，需要关注； -------------- 4分 ；满意 N/A ------------- . 不适用
风险评估表
页14 共 页3 第
1资质审核
总分 20
实际评分 20 4 3 2 1 0
经营许可证、工商营业执照1.生产/ 4
2. GMP/GSP证书 4
注册批件3. 4
质量保证协议4. 4
5. 质量检验报告单 4
2.机构与人员
总分 40
实际评分 32 4 3 2 1 0
1.提供质量保证体系图。 3
2.是否建立质量管理部门，能独立履行其职责。 3
3.质量管理和检验人员的数量与生产规模是否相适应，管理体系是否结构合理。 3
4.质量管理部门是否负责药品生产全过程的质量管理和检验。 4
5.检验人员是否均经过专业培训，持证上岗，具有基础理论知识和实际操作技能。 3
6主管生产和质量管理的企业负责人是否具有药品生产和质量管理经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理，对产品质量负责。 3
7.关键人员的情况以及负责产品放行人员，如有变更是否及时告知。 3 接触产品人员是否具有健康档案，是否每年体验。8. 4
是否制订年度培训计划，是否按计划落实培训。9. 2
是否配备与生产相适应的管理技术人员，并且有相应的专业知识。10. 4
厂房和设施
总分 60
实际评分 32 4 3 2 1 0
1.厂房所处的环境是否易造成对物料或产品的污染。 3
厂区布局是否合理，能防止交叉污染。2. 3
3.厂房的洁净级别是否符合制剂生产要求。 3
页14 共 页4 第
4.是否采取必要的防虫鼠措施。 3
5.是否为专用车间（生产线），如不是，提供详细产品目录。
2
6.是否产能稳定，能满足供货需求。
2
7.厂房设施、生产设备是否定期维修、保养。 3
8.是否有与生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。设备的设计、选型、安装是否符合生产要求。 4
9.生产设备是否易于清洗、消毒或灭菌，是否便于生产操作和维修、保养，是否 能防止差错和减少污染。 3
原料药生产中难以清洁的特定类型的设备是否可专用于特定中间产品、原料药10. 的生产或贮存。 3
设备所用的润滑剂、冷却剂等是否对药品或容器造成污染。与设备连接的主要11. 固定管道是否标明管内物料名称、流向。 3
水系统、空调净化系统的设计、安装和维护是否能确保达到设定的质量标准。12. 2
物料管理 总分 40 实际评分 19 4 3 2 1 0
1.是否提供生产的关键原辅料清单。 3
2.对关键原辅物料供应商是否定期审查。 2
关键物料来源是否固定，如有变更，是否及时告知。3. 3
4.所有起始物料是否有相应标准，抽查检验报告有无问题。 3
5物料的验收、取样、检验、储存和放行是否符合规定。 3
6．包装、仓储条件、物料的管理是否符合规定。 3
7.待验、合格、不合格物料是否严格管理。不合格的物料是否专区存放，是否有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。 1
8.产品运输过程，包装及贮存条件是否适当，产品不会变质或污染。 1
生产管理 总分 60
实际评分 4 3 2 1 0
有无提供生产工艺流程图。1.
批的划分是否符合规定，批号管理是否有可追溯性。2.
3.混批控制是否符合要求。
页14 共 页5 第
4.原料药是否按注册批准的工艺生产。
5.原料药生产使用敞开设备或打开设备操作，是否有避免污染措施。
6.是否根据产品工艺规程选用工艺用水，工艺用水是否符合质量标准，是否定期检验，并有检验记录。
7.是否有相应SOP控制不合格品。不合格的中间产品，是否明确标示并不得流入 下道工序；因特殊原因需处理使用时，是否按规定的书面程序处理并有记录。
8.每批产品是否按产量和数量的物料平衡进行检查。
批生产记录是否反映生产的全过程。连续生产的批生产记录，是否可为该批产9. 品各工序生产操作和质量监控的记录。
批生产记录是否及时填写、字迹清晰、内容真实、数据完整，操作人及复核人10. 签名，是否按批号归档，并保存至药品有效期后一年。
SOP，是否严格执行并记录。11.是否建立清场、清洁及消毒
，并严格执行。12.是否有偏差控制SOP
总分 100 质量管理 实际评分 4 3 2 1 0
1.查看质量标准和检验方法，提供成品质量标准作为审计报告附件。
2.成品是否按照质量标准实施全项检验。
3.检验方法是否经过验证。
4.考评检验能力，检验报告和原始记录是否完整无误。
5.是否保存用户反馈、投诉记录及处理情况。
6.是否建立OOS控制的SOP，是否得到有效落实。
7.是否有委托检验，如有，是否得到有效控制。
8.产品杂质（有机杂质，无机杂质和残留溶剂等）是否进行有效控制。
9.是否建立退货产品处理的SOP，并严格执行。
10.是否建立不合格产品处理的SOP，并严格执行。
11.质量管理部门是否制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规 程。 12.质量管理部门是否制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、 滴定液等管理办法。
．成品放行前是否由质量管理部门对有关记录进行审核。审核内容是否包括：13 配料、称重过程中的复核情况；各生产工序检查记录；清场记录；中间产品质量 检验结果；偏差处理；成品检验结果等。
页14 共 页6 第
14.质量管理部门是否对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样、并按试验原始数据如实出具检验报告。
15.是否制定取样和留样制度。
质量管理部门是否评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存16. 期、药品有效期提供数据。
内包材企业的检查能力是否与其质量标准相匹配。17.