氟苯尼考含量不足 隐性成分起疗效

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兽药氟苯尼考正确使用好处多多

兽药氟苯尼考正确使用好处多多

兽药氟苯尼考正确使用好处多多兽药氟苯尼考正确使用好处多多时间:2014-1-1710:18:00?作者:【编辑】35941?来源:35941兽药网分享到:微信更多0兽药氟苯尼考自研究成功以后立即得到广泛应用,在我国被列入国家二类新兽药,成为广大养殖生产者和兽医技术人员防治由细菌性致病因子引起的畜禽呼吸道疾病的首选药物。

由于临床上泛用、乱用,造成了诸多不良后果,如中毒、药费增加、免疫抑制等等。

在国外,该药很少用于猪病治疗,是否能产生不良影响,尚未见报道。

但在其它动物如兔、牛、鱼应用中产生的不良反应报道很多。

其实,近几年在国内不少猪场因大剂量或超大剂量使用国产氟苯尼考而发生过中毒事件。

只是没有引起人们的重视而已。

本文结合临床经验和部分规模化猪场的用药教训,简要介绍正确使用氟苯尼考的一些方法,供同行参考。

1氟苯尼考的药理特性氟苯尼考为氯霉素第三代产品,由于氯霉素具有严重的导致再生障碍性贫血和免疫抑制等不良反应,故在食品动物生产中禁止使用。

经研究证明:氯霉素化学结构中引起再生障碍性贫血的主要基团是芳香环上的对位硝基。

而氟苯尼考则是以CH3SO4取代了NO2基团,使化学结构发生了改变,故用于动物体内不产生再生障碍性贫血的不良反应。

因此,在日本、墨西哥和中国的十多个国家被批准使用。

其特点是:抗菌谱广,对沙门氏菌、大肠杆菌、变形杆菌、嗜血杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、猪肺炎支原体、猪链球菌、猪巴氏杆菌、支气管败血博氏杆菌、金黄色葡萄球菌等均敏感。

该药物易于吸收,在体内分布广泛,为速效、长效型制剂,无潜在致再生障碍性贫血的隐患,安全性较好。

此外,价格适中,比其它防治呼吸道疾病的药物如泰妙菌素(支原净)、替米考星、阿奇霉素等都便宜,用药成本易于为用户接受。

由于具有这些特点,国产氟苯尼考得到广泛应用,成为当前防治畜禽呼吸道和消化道细菌性感染病的首选药物。

2猪场用药不当的表现与危害近几年在猪场反复发生、广泛流行的猪呼吸道病综合征(PRDC),对养猪业造成极大的损害。

为什么用氟苯尼考,最好选用含量规格高的产品?

为什么用氟苯尼考,最好选用含量规格高的产品?

为什么用氟苯尼考,最好选用含量规格高的产品?2019年的第3季度就要过去了,再有两天就要过节了,而且是过“建国70周年”的大节。

笔者真的和大家一样非常期盼,因为平时答应下来的一些邀请,由于平时都把时间交给工作了,只能趁这个长假时间去兑现。

所以,在这里也提前祝福大家:节日快乐,阖家幸福!这里开播五年来,也没有参与过什么节庆日;但是今年真是意义非凡,所以,我们将在十月一日专门发一篇文章:庆祝我们伟大的祖国七十华诞!这七十年一路走下来真不容易,但全国人民不懈的努力、几辈人的努力,换来了我们今天美好的生活,我们应该感谢他们!当然,我们不能只停留在现在,我们应该继续自己的目标、努力创造更加美好的未来。

尤其是光大从事养殖业的朋友,动物们没有节假日,我们怎能有节假日、一丝懈怠?因为养殖所面临的疫病威胁一直在!养殖的核心无非是健康和营养,其它所有的一切、都围绕着这两个核心。

营养就是让动物们吃得好,它们好长肉、多长肉、长得快,它们好产蛋、多产蛋、产好蛋,它们好产奶、多产奶、产好奶。

当然,这一切需要建立在健康的前提下,所以养殖场地、养殖设备、养殖技术、饲养管理和疫病防控等很重要!可是也难免有发生疾病的时候,如何用药、用好药和用对药对治疗疾病很重要。

因此,这里就涉及什么是“好药”的问题!这么多年来,基层养殖者、兽药生产厂家和基层兽医等,很多人都这么认为“有效”就是好药,这是再普遍不过的一个观点了!其实,这并不全面,《药学》和《药物制剂》专业来讲,一个好药的标准是:安全、有效、均一、稳定、方便和经济。

看到没有,有效并不是最重要的!就是在新编《兽药GMP》中,评价一个兽药产品的好与不好,安全仍然被排到了兽药产品评价的“第一”指标!这个安全是广义的安全概念,它包括药物对公共卫生的安全,如痢菌净和痢特灵,对人和动物有较为严重的“三致”副作用,所以它们被农业农村部列入“禁用于食品动物”的清单。

当然,这个安全也包括对食品的安全,你不能让动物吃了残留超标——对食品构成威胁。

兽药知识氟苯尼考的配伍和药理作用

兽药知识氟苯尼考的配伍和药理作用

兽药知识氟苯尼考的配伍和药理作用氟苯尼考(Florfenicol)中文名称:氟洛芬;氟苯尼考;氟甲砜霉素,是在八十年代后期成功研制的一种新的兽医专用氯霉素类的广谱抗菌药。

性状:本品为白色或类白色结晶性粉末、无臭、味苦。

本品在二甲基甲酰胺中极易溶解,在甲醇中溶解,在冰醋酸中略溶,在水或氯仿中微溶解。

含量:(干燥品计算) ≥98%,水份:≤0.5%,残渣:≤0.1%,重金属:≤20ppm,酸度:4.5-6.5,氯化物:≤0.02%,氟:≥4.8%,有关物质:杂质斑点总和≤2%。

用途:动物专用抗菌药,用于敏感细菌所致的猪、鸡及鱼的细菌性疾病,尤其对呼吸系统感染和肠道感染疗效显著。

药理作用抗生素类药物,通过抑制肽酰基转移酶活性而产生广谱抑菌作用,抗菌谱广,包括各种革兰氏阳性、阴性菌和支原体等。

敏感菌包括牛、猪的嗜血杆菌、痢疾志贺氏菌、沙门氏菌、大肠杆菌、肺炎球菌、流感杆菌、链球菌、金黄色葡萄球菌、衣原体、钩端螺旋体,立克次氏体等。

氟苯尼考配伍和新霉素,盐酸多西环素,硫酸粘杆菌素、萝力素等配伍,疗效增强。

和氨苄西林,头孢拉定,头孢氨苄等配伍,疗效降低。

和卡那霉素,链霉素,磺胺类,喹诺酮类配伍,毒性增加。

和VB12配伍,会抑制红细胞生成。

氟苯尼考药理作用本品通过脂溶性可弥散进入细菌细胞内,主要作用于细菌70s核糖体的50s亚基,抑制转肽酶,使肽酶的增长受阻,抑制了肽链的形成,从而阻止蛋白质的合成,达到抗菌目的。

本品抗菌谱广,对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌及支原体均有强效。

本品口服吸收迅速,分布广泛,半衰期长,血药浓度高,血药维持时间长。

氟苯尼考适应症1、家畜类:用于防治猪的气喘病、传染性胸膜性肺炎、萎缩性鼻炎、猪肺疫、链球菌病等引起的呼吸困难、体温升高、咳嗽,打呛、采食量下降、消瘦等有极强疗效,对大肠杆菌等引起仔猪黄白痢、肠炎、血痢、水肿病等有效。

2、禽类:用于防治禽由大肠杆菌,沙门氏杆菌、巴氏杆菌等引起的霍乱、雏鸡白痢、拉稀、顽固性腹泄,黄白绿便,水样粪便、下痢、肠道粘膜点状或弥漫性出血、脐炎、包心、包肝,细菌、支原体等引起的慢性呼吸道病、传染性鼻炎气囊混浊,咳嗽,气管咯音,呼吸困难等3、对鸭的传染性浆膜炎、大肠杆菌、绿脓杆菌等效果明显氟苯尼考敏感药遇金属阳离子,会形成不溶性络合物。

氟苯尼考内控质量标准

氟苯尼考内控质量标准

制药GMP管理文件一、目的:制定氟苯尼考的内控质量标准,规范公司氟苯尼考的采购与使用二、适用范围:适用于氟苯尼考的采购与验收。

三、责任者:生产部、检验员、仓库保管员四、正文:氟苯尼考FubennikaoFlorfencol【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

本品在二甲基甲酰胺中急易溶解,在甲醇中溶解,在冰醋酸中略溶,在水或氯仿中极微溶解。

熔点本品的熔点为152-156℃。

比旋度取本品,精密称定,加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释成每1ml中约含25mg的溶液,依法测定,比旋度为-16°至-19°。

【鉴别】 1取本品,加甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液,照分光光度法测定,在266nm的波长处有最大吸收。

2本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

3 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照溶液主峰的保留时间一致。

【检查】碱度取本品0.1g,加水20ml,充分振摇,滤过,取续滤液依法测定,PH值应为4.5-6.5。

氯化物取本品0.5g,加水30ml,充分振摇,滤过,取续滤液15ml,依法检查,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

氟取本品约40mg,精密称定,照氟检查法测定,含氟量不得少于4.8%。

有关物质取本品适量,用流动相溶解并制成每1ml中含氟苯尼考0.5mg的溶液,照含量测定项下方法试验,取10ul注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2倍,供试品溶液如显杂质峰,按峰面积归一化法计算,最大杂质峰面积不得过0.5%,杂质峰面积的和不得过2.0%。

干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%。

炽灼残渣取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.1%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】照高效液相色谱法测定。

色谱条件及系统适应性试验用十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂;以乙腈-水-冰醋酸(500:985:15)为流动相,检测波长为224nm。

部分不合格项目小知识

部分不合格项目小知识

附件3部分不合格项目小知识一、不合格项目小知识1、克百威克百威是一种具有内吸、触杀和胃毒作用的氨基甲酸酯类杀虫剂。

《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》(GB 2763-2016 )中规定,蔬菜中克百威残留限量值不得超过0.02mg/kg 。

克百威对人、畜属高毒杀虫剂,人体中毒症状主要有头昏、头痛、乏力、面色苍白、呕吐、多汗、流涎、瞳孔缩小、视力模糊。

2、氧化乐果氧化乐果是一种内吸性强,杀虫活性高的杀虫剂。

《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》( GB2763-2016 ) 中规定,蔬菜中氧化乐果残留限量值不得超过0.02mg/kg 。

大部分喷洒的氧乐果会逸散在周围的土壤,大气,水体中,造成生态系统的污染,有可能会对环境生物产生潜在危害;蔬菜中残留的氧化乐果进入人体后对体内胆碱酯酶有抑制作用,可能会对人体造成各种急慢性毒性,甚至致癌致突变。

3、氟苯尼考氟苯尼考是一种农业部批准使用的动物专用抗菌药,主要用于敏感细菌所致的猪、鸡、鱼的细菌性疾病,尤其对呼吸系统感染和肠道感染疗效明显。

《动物性食品中兽药最高残留限量》(农业部公告第235 号)中规定,氟苯尼考可用于猪、牛、羊、禽、鱼等禽畜,但在产蛋鸡中禁用(鸡蛋中不得检出)。

正常情况下消费者不必对鸡蛋中检出氟苯尼考过分担心,但长期食用氟苯尼考残留超标的蛋品,对人体健康有一定风险。

4、孔雀石绿孔雀石绿是三苯甲烷类化学物,为工业染料,因其具有杀菌作用,常被不法商家用于处理受寄生虫影响的淡水水产品。

《动物性食品中兽药最高残留限量》(中华人民共和国农业部公告第235 号)中要求孔雀石绿残留量(孔雀石绿与隐色孔雀石绿之和)在水产中不得检出。

有研究表明,孔雀石绿及其代谢物隐色孔雀石绿除了具有致癌性,还会导致胎儿畸形和呼吸毒性。

在组织病理学上,发现多器官包括肝肾的伤害及功能障碍。

5、氯霉素氯霉素是一种广谱抑菌剂,《动物性食品中兽药最高残留限量》(农业部公告第235 号)中将氯霉素列入禁止使用且不得在动物性食品中检出的药物。

为什么杂质含量低的氟苯尼考药品反而疗效差?

为什么杂质含量低的氟苯尼考药品反而疗效差?

为什么杂质含量低的氟苯尼考药品反而疗效差?前一段时间,有网友问:老师,我们听了一次国外动保企业开的用药技术培训会。

会上,他们在介绍其氟苯尼考产品与国内同类产品的差异时,讲到:他们的氟苯尼考产品用的原料,纯度比国内同类产品的高。

我们回到公司翻阅了一下《中国兽药典》,发现“氟苯尼考”原料质量检测的法定控制指标中,真的有杂质控制这一项指标要求。

那么,由此类推氟苯尼考产品中,应该也是含有原料带入的杂质的。

因此,我们就按照原料中对杂质的检测方法,用进口精密检测仪器检测了几个厂家的20%的氟苯尼考粉产品。

发现同是20%的氟苯尼考粉,不同厂家的杂质含量确实如那个外资动保企业技术人员讲的,就是有的杂质含量很低,有的杂质含量高一些。

于是,基于“杂质含量低的20%氟苯尼考粉,一定比杂质含量高的效果好!”这个新认知、新推断。

我们把原来哪个使用多年的20%氟苯尼考粉,基层场也一直都没有反映有啥问题的产品给停了;新换了一家杂质含量检测、比较最低的20%氟苯尼考粉。

可是,自从换了另一家的20%氟苯尼考粉之后,陆续就有问题从基层养殖场反馈上来。

有的养殖场说,控制呼吸道不行了;有的养殖场说,用药与不用药没啥两样;更有养殖场说,不但不治病还致病——死亡增加……我们感觉到很迷茫!本来在未听这次外企技术老师的培训之前,就不断有其它外企的业务员说:氟苯尼考产品的效果好坏,核心在原料的纯度高!这次,又现场听了技术老师的讲解,我们更是百信不疑。

回到公司,按照国家对杂质的控制标准做了检测,比较不同厂家的20%氟苯尼考粉,确实杂质含量高低差别很大。

于是,就想着把现在正在使用的、杂质含量比较高的20%氟苯尼考粉,换成另一家检测杂质含量比较低的20%氟苯尼考粉,临床用药效果和评价应该比原来哪个杂质含量高的产品效果更好才对啊!因为当时听课后,加了哪个外企技术老师的微信,于是便就此事与其进行了沟通。

他问我们是拌料用的还是饮水用的?我告诉他是饮水使用的。

氟苯尼考产品的技术差异表现的临床药效与适应症特点

氟苯尼考产品的技术差异表现的临床药效与适应症特点氟苯尼考为酰胺醇类的广谱抗菌素,它对畜禽临床大部分革兰氏阳性菌和阴性菌均有抑制作用。

其中,尤其是对革兰氏阴性菌、厌氧菌和支原体的作用,在这么多年的广泛临床使用中得到了验证。

但是,在有些猪场和鸡场,由于临床各种疫病频发,以及可选择的有效药物有限的情况下,大剂量、频繁使用氟苯尼考来预防或治疗猪病和鸡病,是目前兽用抗菌素使用不规范的其中一种情况。

还有就是,氟苯尼考本身不溶解于水,而如今规模化养殖对集中饮水给药的使用需求越来越强烈和广泛,因此,饮水给药用的氟苯尼考产品的溶解性,直接关乎氟苯尼考产品使用的有效性和场内耐药性产生的速度。

毫无疑问,溶解性好的氟苯尼考产品,大群、集中饮水给药时,投药量与每只鸡子的摄入量是基本一致的。

而那些水溶性不好的氟苯尼考产品,则会以漂浮、沉淀、粘连、粘附等方式,在畜禽饮水的管道系统里残留、并长期存在。

这种在管道系统里残留的氟苯尼考,通常剂量都低于有效治疗剂量,则管道中的各种微生物(包括病原微生物)长期接触,处在低剂量氟苯尼考的抑菌、又不杀死的压力下,便会逐渐发生变异和产生防御机制(耐药)。

这便是为什么有些养殖场氟苯尼考耐药比较严重的主要原因之一。

当然,这种水溶性不好的氟苯尼考,在管道系统中的残留长期存在,也会对食品安全带来较为严重的潜在风险。

同时也会给其它用药带来相应的配伍禁忌的风险,比如说沙星类、林可霉素类、头孢类、青霉素类等,因为氟苯尼考与这些药物之间存在较为严重拮抗作用。

水溶性不好的氟苯尼考产品在管道系统的内的长期存在,给食品安全和其它用药安全带来的风险,是被行业所忽视的。

因为,基层用药,凡是效果不好,一般很少考虑其它因素——直接加量用药。

还有就是,在一些鸡场和猪场的兽医人员,有时候不管动物得了什么疾病,也不管是哪一群病原、处在哪一个阶段,都习惯使用超大剂量的氟苯尼考进行治病或预防疾病。

其实,氟苯尼考并不是万能的,不能为了眼前的有效性(造成耐药率快速升高)而牺牲长期的有效性。

氟苯尼考手性特性及在临床上的应用

猪场兽医VETERINARY氟苯尼考自20世纪90年代陆续在日本、欧美及中国等上市以来,已广泛用于水产、禽类、猪、牛、羊等动物的细菌性疾病防治。

该药抗菌谱广、吸收迅速、体内分布广泛,在体内无残留或残留较低,特别是不会导致再生障碍性贫血的发生。

近几年来,随着养殖业的迅速发展及各国对食品安全的重视,人们对氟苯尼考的研究越来越重视,本文就氟苯尼考特性及在临床上的应用加以综述。

1 氟苯尼考概述1.1 理化特征氟苯尼考(Florfenicol,FL)又称氟甲砜霉素,为酰胺醇类第三代广谱动物专用抗菌药,其性状为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭。

在二甲基甲酰胺中极易溶解,在甲醇中溶解,在冰醋酸中略溶,在氯仿中极微溶解,在水中几乎不溶。

1.2 作用机理氟苯尼考主要是一种抑菌剂,通过与核糖体50S亚基结合,抑制细菌蛋白质的合成。

对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及支原体等有较强的抗菌活性。

口服吸收迅速,分布广泛,半衰期长,血药浓度高,维持时间长。

2 氟苯尼考手性探究及抑菌作用2.1 手性探究氟苯尼考的化学结构中有2个手性中心,因此存在4种光学异构体,而在实际生产中,通过控制工艺合成可得到2个光学异构体。

这两种构型中,氟苯尼考(1R、2S)的左旋体构型具有抗菌活性,而右旋光学异构体(1S、2R)构型本身并无活性,而且还有可能抑制氟苯尼考的抗菌活性。

因此左旋体含量的高低会直接影响氟苯尼考的药效。

氟苯尼考的分子结构及抗菌作用机理如图1。

这也使得一些不规范厂家生产一些化验合格卖价低但含左旋氟苯尼考低的产品冲击着市场。

氟苯尼考在生产中,存在等同的左旋物质和右旋物质(无用或有毒),而对我们有用和存在实际意义的只有左旋物质,为避免生产中不必要的浪费(生产出右旋物质)以及避免对人或动物的危害,彭志乾等以D-苏式-2-氨基-1-[对-甲砜基(苯基)-1,3-丙二醇为起始的原料,以手性有机锌、YH-3为催化剂,与二氯乙腈进行不对称的催化合成,将对称于左旋的右旋物质催化成有用的左旋物质,从而对氟苯尼考进行合成和结构转化,减少了副产物生成,是对合成新工艺的探讨。

氟苯尼考不能滥用

氟苯尼考不能滥用氟苯尼考是广谱抗菌素,对革兰氏阳性细菌和阴性细菌均有较好的抑制效果,因此很多猪场在疾病频发的情况下,大量频繁使用氟苯尼考原粉或含有氟苯尼考成分的制剂预防或治疗猪病。

一些猪场的兽医人员不管何种疾病,不管哪一群体、哪一阶段,动辄使用超大剂量的氟苯尼考进行治病或预防疾病。

氟苯尼考并不是万能的,要合理使用,才能达到理想效果,下面我们详细介绍氟苯尼考的知识及应用注意事项:氟苯尼考的抗菌特点氟苯尼考的敏感菌及首选氟苯尼考猪病氟苯尼考的给药途径和计量应用氟苯尼考的制剂形式及之中的有效含量氟苯尼考使用不当的表现与危害使用氟苯尼考的注意事项氟苯尼考的抗菌特点氟苯尼考是一种氯霉素类的兽用广谱抗菌药,抗菌活性高于氯霉素及甲砜霉素,尤其对一些耐氯霉素及甲砜霉素的细菌仍然表现出较高的抗菌活性。

其抗菌特性如下:1.具有极广的抗菌谱,对革兰氏阳性菌及阴性菌皆有强大的杀灭作用,对厌氧革兰氏阳性菌及阴性螺旋体,立克次氏体,阿米巴原虫等均有较强的抗菌作用。

2.体内外试验表明,其抗菌活性明显优于当前的抗菌药,如:氯霉素、甲砜霉素、土霉素、四环素及氨苄青霉素以及目前广泛应用的喹诺酮类药物。

3.速效,氟苯尼考肌注1小时后血液中可达治疗浓度,1.5~3小时即可达药峰浓度;长效,一次用药有效血药浓度可维持20小时以上。

4.能透过血脑屏障对动物细菌性脑膜炎的治疗效果非其它抗菌药能比。

5.按推荐量使用无毒副作用,克服了氯霉素及甲砜霉素所致的再生障碍性贫血的危险及其他毒性,不会对动物和食物造成危害,用于动物因细菌引起的全身各部位感染的治疗,包括防治家畜的细菌性呼吸系统疾病、脑膜炎、胸膜炎、乳腺炎、肠道感染及产后综合症等。

氟苯尼考的敏感菌及首选氟苯尼考猪病氟苯尼考在猪病上的应用主要用于治疗由敏感细菌(如猪胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、支气管败血波氏杆菌、链球菌、副猪嗜血杆菌、支原体等)引起的猪传染性胸膜肺炎、猪肺疫、萎缩性鼻炎、链球菌病、猪副嗜血杆菌病、气喘病等猪的呼吸道疾病、猪霍乱沙门氏菌,有效控制由沙门氏菌和大肠杆菌引起的猪肠道感染。

氟苯尼考不合格指标解读_概述说明以及解释

氟苯尼考不合格指标解读概述说明以及解释1. 引言1.1 概述氟苯尼考是一种用于检测材料中氟离子含量的指标。

在实际应用过程中,如果某样品的氟苯尼考不合格,那么就需要对其进行解读和分析,以确定不合格的原因,并评估其对相关领域的影响和意义。

本文将对氟苯尼考的不合格指标进行解读,并分析导致不合格的因素和来源。

1.2 文章结构本文主要由引言、氟苯尼考不合格指标解读、正文和结论四个部分组成。

引言部分旨在概述文章内容和目的,介绍氟苯尼考的背景以及文章结构安排。

接下来,将详细阐述如何解读氟苯尼考的不合格指标原因,并探讨其影响与意义。

正文部分将介绍氟苯尼考的特点和用途,以及定义和分类方法。

随后,将深入分析导致氟苯尼考不合格的因素和来源。

最后,在结论部分对本文所提出的要点进行总结,并提出相关研究和监管工作方面的建议或展望。

1.3 目的本篇文章旨在对氟苯尼考不合格指标进行解读,并全面阐述导致不合格的原因,以及其对相关领域的影响和意义。

通过对氟苯尼考的特点和用途进行介绍,以及不合格指标的定义和分类方法的讨论,有助于读者更好地理解该指标的背景和规范要求。

同时,分析导致不合格的因素和来源将帮助相关行业从源头上减少不合格情况的发生。

最后,结论部分将对本文所述要点进行总结,并提供一些建议或展望,以促进相关研究和监管工作的进一步深入。

2. 氟苯尼考不合格指标解读:2.1 解读概述氟苯尼考是一种常用的药物,广泛应用于医疗领域。

然而,在生产和质量控制过程中,可能会出现不合格的情况。

本节将针对氟苯尼考不合格指标进行详细解读。

2.2 解释不合格指标原因氟苯尼考不合格指标通常是由于生产工艺、原料质量等方面的问题引起的。

具体原因可能包括:- 制造过程中的温度、湿度等环境条件不符合要求,导致产品质量下降;- 原材料或辅料存在杂质或纯度低下;- 制剂配方中药物成分比例错误。

2.3 影响和意义氟苯尼考的不合格指标可能会对临床使用和患者健康产生一定影响。

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氟苯尼考含量不足隐性成分起疗效
对虾偷死病是困扰对虾养殖户的老大难问题。

近日《农财宝典》记者发现,一种在东莞等地偷偷售卖,名叫鳃口洁的产品,号称能针对性治疗对虾偷死病。

当地一位经销商很感兴趣,通过朋友关系购进部分该产品。

标称含量10% 实际只有1.5%
“我通过朋友介绍了解到这款产品,效果确实不错。

”《农财宝典》记者在东莞某药店走访时,店主介绍,去年有朋友代理鳃口洁,但苦于没有门面,希望放在他的药店销售。

因为彼此关系不错,他就满口答应了。

“把药拿过来的那天,他跟我说,这个产品的生产厂家已经不在了。


《农财宝典》记者在仓库看到,绿色包装的鳃口洁看上去并无异样,但经过仔细查验,发现里面大有文章。

包装显示,该药品标称生产厂家为江苏无锡市锡鲸药业有限公司,公司登记地址为江苏省无锡市西漳镇新街。

包装还显示,成分氟苯尼考含量10%、中药材30%。

如此价格,却号称氟苯尼考含量达10%,实在令人生疑。

《农财宝典》记者为此专门购买该药送检,结果显示,氟苯尼考实际含量仅为1.5%。

除含量不足外,鳃口洁外包装袋所标明的“氟苯尼考10%,中药材30%”,也明显违规。

国家农业部第627号首批地标升国标公告即《水产用兽药地方标准升国家标准目录等》明确规定,中西药成分不能同时存在一种药品中。

也就是说,一种药品既有中药成分又有西药成分的做法,属于明显违规。

产品未登记厂家已被封
随后,《农财宝典》记者通过中国兽药信息网查询该产品相关信息。

据包装显示,该产品登记兽药生产许可证号为(2006)兽药生产证字11256,批准文号为兽药字(2006)1125609603。

记者通过包装登记的生产许可证号,登陆中国兽药信息网查询,发现此产品并没有获得相应生产许可,厂家及产品名也未做登记,是一个彻头彻尾的假药。

可能添加隐性成分
含量明明不足,效果为何还不错?广东某大型连锁药店粤西负责人林和(化名)解释,这就要考虑主要含量之外的辅助原料成分。

“氟苯尼考含量不足,可以用其他辅料弥补,至于这里面的猫腻,那就太多了,甚至可能涉及违禁药品。


林和告诉《农财宝典》记者,水产药物假冒伪劣太多,氟苯尼考因为属于常用抗生素类产品,问题更加突出。

据介绍,目前市场上销售的水产用氟苯尼考产品,含量有5%、10%及20%几种,主要以10%含量为主,销售规格有每包100g和500g两种。

其中100g包装的产品,每包零售价6—8元,500g包装价格为17元/包。

国标药物规定氟苯尼考含量为10%,“但实际含量大多为1%左右。

”林解释,现在养殖户很少关注实际含量,主要看是否有效果。

况且,水产药品地标升国标之后,能够使用的抗生素类药物也就10余种,常用的包括氟苯尼考、恩诺沙星在内的也就5种,可供选择的余地非常小。

广东某药企负责人在和《农财宝典》记者说起氟苯尼考相关产品时表示,其中问题多多。

记者询问如果售价6—8元/100g的含量10%氟苯尼考产品,按照实际含量生产,厂家是否有利可图时,该负责人大致描述了生产成本:地标升国标后,氟苯尼考产品含量被严格规定为10%的氟苯尼考和90%的淀粉。

按照目前98%氟苯尼考原粉售价560—620元/kg,淀粉4300元/吨的价格,如果产品原料在省外,还需加上1000元/吨的运费,再加上一些诸如包装费以及业务员提成和经销商返点,等一些费用,销售价格必须超过12块/100g,才有可能有利润,目前氟苯尼考产品的售价根本不可能收回成本。

问题在于,目前渔药市场普遍低价倾销,如果定价过高,就会失去客户。

“既然这样,只能偷减含量,或者添加隐性成分。

”林和介绍。

“水产药品有效成分含量不足的问题太普遍了。

”华中某大型药厂水产事业部总监告诉《农财宝典》记者,偷减含量后,为了保证效果,很多厂家会在里面添加诸如三甲氧苄氨嘧啶(TMP)成分,甚至有厂家为了加强效果,添加违禁成分氯霉素。

“这就是为什么一些药品含量不足,还非常有效的原因。

”该总监透露,TMP和氯霉素的售价分别只有每公斤几十元及200—300元,远远低于氟苯尼考原粉价格。

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