【处方点评】“超说明书用药”处方点评1例及总结分析
某院门诊超说明书用药处方的点评分析
12.96%（12/108）和 12.04%（13/108）。结论：医院应加强药品使用管理，谨慎对待超说明书用药情况，确保患者用药
安全有效。
【关键词】 超说明书用药；点评分析；科室分布；类型分布；药品分布
【中图分类号】 R 969.3
【文献标志码】 A 【文章编号】 1672-7878(2014)02-122-004
【摘 要】 目的：分析南方医科大学南方医院门诊处方超说明书用药情况,为临床合理用药提供参考。方法：随机
抽取 2012 年 7 月—2013 年 12 月间该院门诊自费药品处方，并参照其说明书及循证医学证据，对超说明书用药情
况作一判断；按超说明书用药科室分布、类型分布、药品分布对抽样处方统计分析。结果：抽样处方中，超说明书用
按超说明书用药处方分布科室和超说明书用 药类型、用药药品分布对抽样处方做统计分析。参 考药品说明书相关内容及循证医学证据，对处方中 存在的给药剂量或给药途径、适应证、适应人群等 情况与药品说明书逐一核对，判断是否为超说明书 用药，记录并采用 Microsoft Excel 2007 版办公软件 处理数据。
药处方发生率最高的前 3 位科室为风湿免疫科（41.67%）、小儿科（19.44%）及妇产科（11.11%）；超说明书用药类型
中，其适应证超说明书用药构成比例为 62.96%（68/108），居首位，其次为给药剂量、给药途径超说明书用药，占
26.85%（29/108）；超说明书用药药品中，柳氮磺吡啶发生率为最高，占 47.22%（51/108），氨溴索和二甲双胍分别为
Review Analysis of Prescriptions of Off-label Drug Use in
Outpatients of A Hospital
超说明书用药处方点评表
超说明书用药处方点评表
在超说明书用药处方点评表中，通常会包括患者的个人信息、
药物名称、用药剂量、用药频次、用药途径等基本信息，同时还会
记录患者的病情情况、用药效果、不良反应等内容。
医生或药师会
根据这些信息对患者的用药情况进行点评，并提出相应的建议或调
整意见。
这有助于监督患者的用药情况，及时发现并解决用药中可
能出现的问题，确保患者的用药安全和疗效。
此外，超说明书用药处方点评表也有助于建立患者档案，为医
生提供参考依据，帮助医生更好地了解患者的用药历史和病情发展
情况，为患者提供更加个性化和专业化的医疗服务。
总之，超说明书用药处方点评表在医疗工作中起着重要的作用，它是医生和药师进行用药监督和指导的重要工具，也是保障患者用
药安全和疗效的重要手段。
通过填写和分析这种表格，可以更好地
管理患者的用药情况，提高医疗服务的质量和效率。
处方点评方法：超说明书用药
超说明书用药处方点评方法一、概述超说明书用药一般是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法,具体包括给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等与药品说明书不同的用法,也就是药品未注册用法（unlabeled uses，off-label uses，out-of label usage or outside of labeling）。
“药品未注册用法”一般具备相关研究,已有文献报道或偱证医学证据支持的用法，其与不正确的用法、违法用法等概念有本质区别。
在世界各个国家，超说明书用药现象普遍存在。
据国外资料显示,在普通成人用药中，超说明书用药占了7.5%—40%；由于药品注册时临床研究资料的局限性，当面对孕妇、儿童等特殊用药人群时这种情况更为常见。
有统计表明,超说明书用药在儿科住院患者中高达50％—90％.在一项针对欧洲5国儿科病房的调查中发现,46％的处方中存在超说明书用药的情况；而在另一项研究中，调查了美国31家儿童医院355000名住院儿童，发现超过79％的儿童至少有过一个超说明书用药.在孕妇中,一项对英国利物浦妇产科医院17000张产前处方的连续抽样调查显示，75%的处方存在超说明书用药的情况,但其中绝大多数被认为是安全的。
处方用药要求：《中华人民共和国药品管理法》以及《药品说明书和标签管理规定》等相关法律、法规对药品说明书及其相关内容作了明确规定和要求，具有法律和医学上的意义。
我国《处方管理办法》第十四条规定：医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方;第三十三条要求药师应当按照药品说明书或者处方用法,进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。
《医疗机构药事管理规定》第十八条规定: 医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物。
处方点评分析及结论
处方点评分析及结论
一、点评：
1、该处方临床诊断书写不全，开具中成药未写中医诊断证型。
2、该处方为联合用药不适宜处方，不适宜缘故为联用了两种含有相同药性峻烈的或含毒性成份的中成药。
二、分析：
1、临床诊断书写不全，开具中成药处方应当注明中医诊断证型。
2、腰痛宁胶囊与通络开痹片二者成份中均有马钱子粉，马钱子要紧含有马钱子碱和番木鳖碱等多种生物碱，番木鳖碱，马钱子碱均具毒性，过量易致中毒，故应严格操纵剂量。
《中成药临床应用指导原那么》中规定中成药的联合应用，应遵循药效互补原那么及增效减毒原那么；功能相同或大体相同的中成药原那么上不宜叠加利用；药性峻烈的或含毒性成份的药物应幸免重复利用。
三、结论：
1、该处方临床诊断书写不全。
2、腰痛宁胶囊与通络开痹片均含有马钱子成份，二者联用属于联合用药不适宜。
处方点评人：
干与：
医师签字：。
处方点评总结【范本模板】
2013年处方点评总结2013年以来，按照卫生部《医疗机构药事管理规定》、《医院处方点评管理规范【试行】》等规范要求。
我院为了医疗质量的持续改进，以及《抗菌药物临床应用专项治理活动》要求, 对我院的处方点评、临床合理用药工作做了重要调整和加强,首先医院班子领导非常重视处方点评、临床合理用药工作,从今年1月开始“医院处方点评小组”总共召开组织多达9次会议，2013年1-12月总计抽查处方1885张.其中不合格的处方为81张，全年的处方合格率为95.7%。
每月对我院门诊处方和病例进行点评与不合理用药分析，对医师不合理用药处方和病例进行了处罚，对临床不合理用药及时干预，纠正和杜绝临床上已发生或潜在的不合理用药现象，确保患者用药安全、有效、经济、合理。
下面就我院2013年1—12月份处方点评及临床不合理用药存在的问题归纳如下:一、不规范处方（31张）1、药品名称使用商品名,未使用规范的通用名。
如使用“安必仙”、“三乐喜”等商品名开具药品。
（4张）2、处方前记填写欠完整，存在缺项，例如无“年龄”、“临床诊断"等。
(3张）3、临床诊断不全。
例如临床诊断为“冠心病”开具“罗红霉素"“莲花清瘟胶囊”、临床诊断为“脑供血不足"开具“苯溴马隆”“奥美拉唑胶囊”等等。
（17张）4、处方中存在药品剂型、规格、用法、用量错误。
例如“罗红霉素缓释胶囊一日三次,每次两粒”，“左氧氟沙星注射液”“甲硝唑注射液”无规格等等。
（7张）二、不适宜处方（48张）1、重复用药：如临床诊断为“上感”开具“利巴韦林注”“单磷酸阿糖腺苷”;临床诊断为“酒精中毒”开具“生脉注"“参附注"。
（5张)2、溶媒选用不适宜，溶媒与药物存在配伍禁忌，例如“奥美拉唑注”使用“葡萄糖”作为溶媒,“多种微量元素”使用“盐水”作为溶媒等等。
（7张)3、中西药混用,例如“参麦注”加“氯化钾注”;“参附注”加“氯化钾注”等等。
超说明书用药处方点评方法
超说明书用药处方点评方法一、概述超说明书用药一般是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法，具体包括给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等与药品说明书不同的用法，也就是药品未注册用法（unlabeled uses，off-label uses，out-of label usage or outside of labeling）。
“药品未注册用法”一般具备相关研究，已有文献报道或偱证医学证据支持的用法，其与不正确的用法、违法用法等概念有本质区别。
在世界各个国家，超说明书用药现象普遍存在。
据国外资料显示，在普通成人用药中，超说明书用药占了7.5%-40%；由于药品注册时临床研究资料的局限性，当面对孕妇、儿童等特殊用药人群时这种情况更为常见。
有统计表明，超说明书用药在儿科住院患者中高达50%-90%。
在一项针对欧洲5国儿科病房的调查中发现，46%的处方中存在超说明书用药的情况；而在另一项研究中，调查了美国31家儿童医院355000名住院儿童，发现超过79%的儿童至少有过一个超说明书用药。
在孕妇中，一项对英国利物浦妇产科医院17000张产前处方的连续抽样调查显示，75%的处方存在超说明书用药的情况，但其中绝大多数被认为是安全的。
处方用药要求：《中华人民共和国药品管理法》以及《药品说明书和标签管理规定》等相关法律、法规对药品说明书及其相关内容作了明确规定和要求，具有法律和医学上的意义。
我国《处方管理办法》第十四条规定：医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方；第三十三条要求药师应当按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。
《医疗机构药事管理规定》第十八条规定：医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物。
超说明书用药处方点评方法
超说明书用药处方点评方法一、概述超说明书用药一般是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法，具体包括给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等与药品说明书不同的用法，也就是药品未注册用法（unlabeled uses，off-label uses，out-of label usage or outside of labeling）。
“药品未注册用法”一般具备相关研究，已有文献报道或偱证医学证据支持的用法，其与不正确的用法、违法用法等概念有本质区别。
在世界各个国家，超说明书用药现象普遍存在。
据国外资料显示，在普通成人用药中，超说明书用药占了7.5%-40%；由于药品注册时临床研究资料的局限性，当面对孕妇、儿童等特殊用药人群时这种情况更为常见。
有统计表明，超说明书用药在儿科住院患者中高达50%-90%。
在一项针对欧洲5国儿科病房的调查中发现，46%的处方中存在超说明书用药的情况；而在另一项研究中，调查了美国31家儿童医院355000名住院儿童，发现超过79%的儿童至少有过一个超说明书用药。
在孕妇中，一项对英国利物浦妇产科医院17000张产前处方的连续抽样调查显示，75%的处方存在超说明书用药的情况，但其中绝大多数被认为是安全的。
处方用药要求：《中华人民共和国药品管理法》以及《药品说明书和标签管理规定》等相关法律、法规对药品说明书及其相关内容作了明确规定和要求，具有法律和医学上的意义。
我国《处方管理办法》第十四条规定：医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方；第三十三条要求药师应当按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。
《医疗机构药事管理规定》第十八条规定：医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物。
处方点评实例[5篇模版]
![处方点评实例[5篇模版]](https://img.taocdn.com/s3/m/5e9be22df68a6529647d27284b73f242336c31d7.png)
处方点评实例[5篇模版]第一篇：处方点评实例某医院的处方点评NO1：泌尿外科，患者：韩××，男，22岁，NO：971121，临床诊断：包皮过长。
（处方医师：吴××）Rp ①头孢特仑新戊酯片50mg×18#Sig：50mg p.o.tid 【点评】该处方属超常处方：无指征使用抗菌药物。
NO2：泌尿外科，患者：丘××，男，年龄15岁，NO：1542782，临床诊断：包皮过长；包皮环切术后（处方医生：余刚）Rp ①头孢地尼分散片100mg×16片Sig:100mg p.o.bid ②克拉霉素缓释片0.5g×16片 Sig:1g p.o.qd 【点评】杀菌剂头孢地尼与速效抑菌剂克拉霉素联用存在药理拮抗。
疝气修补术例案NO1：普通外科，患者：林××，男，62岁，临床诊断：左侧腹股沟斜疝期。
11月3日行无张力修补术（血糖正常）。
术后用药：11月3日至11月8日0.9%氯化钠注射液100ml＋注射用头孢哌酮他唑巴坦2.0 iv drip bid，奥硝唑氯化钠注射液100ml iv drip bid，10%转化糖注射液250mliv drip qd。
【点评】①预防用药时机不合理：术前不用药术后用药；②本例为Ⅰ类切口手术，不宜选用头孢哌酮他唑巴坦和奥硝唑；③无适应证使用转化糖。
NO2：普通外科，患者：戚××，女，75岁，临床诊断：左侧股疝并嵌顿，6月25日行股疝嵌顿松解＋修补术。
医嘱用药：6月25日至6月28日0.9%氯化钠注射液100ml＋注射用五水头孢唑林2.0 iv drip bid，0.5%奥硝唑氯化钠注射液100ml iv drip bid，6月28日至7月1日0.9%氯化钠注射液100ml＋注射用头孢曲松2.0 iv drip qd，7月1日至7月3日0.9%氯化钠注射液100ml＋注射用五水头孢唑林2.0 iv drip bid。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
【处方点评】“超说明书用药”处方点评1例及总结分析
超说明书用药又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。
临床药物治疗中，超说明书用药普遍存在。
超适应证用药——双嘧达莫片用于小儿腹泻
处方：
•双嘧达莫片 25 mg*100片用量用法：每次1片口服 1日2次
案例：
•潘生丁还具有广谱抗病毒活性，能抑制小RNA病毒，正、副黏液病毒和某些DNA病毒，其作用机制是：（1）抑制二氧嘧啶核苷酸、脱氧胞嘧啶和腺苷进入细胞内，选择性抑制病毒RNA合成，阻止病毒特异性增殖过程，治疗剂量的潘生丁对宿主RNA的合成却无明显影响；
（2）诱导干扰素的合成，增强体液免疫，发挥抗病毒作用；（3）通过影响腺苷的摄取和代谢，干扰细胞膜表面某些病毒受体的表达，影响病毒黏附和释放；（4）扩张血管，改善体内微循环，提高肌体抗病毒能力。
处方点评：
该例处方为超适应证用药：超适应证用药——双嘧达莫片用于小儿腹泻。
心得小结：
我们近期放了一系列的“超药品说明书用药”的处方，目前，我国尚未就“超药品说明书用药”立法。
但这一现象在临床诊疗活动中普遍存在。
首先，我们应要将”超药品说明书用药”与不可接受的用法、不合适的用法、未被验证的用法、不正确的用法、违法用法等概念区别开来，“超药品说明书用药”通常是经过广泛研究、已有大量文献报道的用法，究其原因，它是由说明书更新滞后、药物品种剂型限制、临床试验困难、管理规章缺陷等原因造成的，现如今，“超药品说明书用药”已成为医学发展的必然，其满足临床治疗需要，是对药品资源的充分利用也是“老药新用”的必经之路更是新药开发的新途径。
FDA曾明确表示：“不强迫医生必须完全遵守官方批准的药品说明书用法”。
若“超说明书用药”是根据合理的科学理论、专家意见或临床对照试验获得的，是为了患者的利益，没有欺骗行为，“超说明书用药”是合理的。
《赫尔辛基宣言》指出：“若医生认为新的疗法能够治愈疾病、恢复健康或者缓解痛苦，那么医生有权使用新的治疗方法。
”
我们在临床工作中，临床医师秉持合理、合法原则。
使用“超说明书用药”应具备以下条件：
1.在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无其他合理的治疗方案或可替代药品
2.用药目的必须仅仅是为了患者的利益
3.必须有充分的临床实践和相关文献、研究报道
4.经过医院相关部门批准
5.保护患者的知情权
收集整理：中国药房杂志社新媒体中心。