生产部技能比武方案

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厂级叉车技能比武活动方案

厂级叉车技能比武活动方案

厂级叉车技能比武活动方案一、活动目的本活动旨在提高厂区叉车操作人员的技能水平,增强他们的操作技巧和安全意识,减少叉车作业中的安全事故发生,营造良好的作业氛围。

二、活动时间和地点•活动时间:预计在每月第二个周末举行•活动地点:公司内部指定的叉车操作区域三、活动内容1.擂台赛制:–分为初赛和决赛两轮比拼,各轮比赛包括多个环节。

2.比赛项目:–叉车技术考核:包括叉车起步、停车、装卸货物等基本操作技能–安全知识测试:考核叉车操作人员对于安全操作规程的理解和掌握情况–紧急情况处理:模拟叉车意外事故场景,要求参赛选手迅速处理应急情况3.评分标准:–每一项比赛项目均设定相应的评分标准,包括完成时间、准确度、操作规范等方面的评判。

4.获奖设置:–根据各项比赛项目的总分,评选出优胜者,并颁发相应的荣誉证书和奖金。

四、参赛资格和报名方法1.参赛资格:–所有公司叉车操作人员均可自愿报名参赛。

2.报名方式:–参赛人员需提前填写报名表格,并提交给组织者报名。

五、活动宣传1.内部宣传:–通过公司内部通知栏、电子屏幕等媒介,发布活动宣传信息,吸引更多员工参与。

2.外部宣传:–可以向相关合作企业或媒体发布活动消息,提高公司形象的曝光度。

六、活动安全1.安全措施:–活动前需对活动场地和设备进行检查,确保安全无隐患。

–活动中应设置专人负责安全监督,及时处理紧急事件。

2.安全意识培训:–事先对参赛选手进行安全操作规程的培训,提升其安全意识。

七、活动总结与反馈1.活动总结:–比赛结束后,组织者应及时对比赛过程进行总结,提出改进建议。

2.反馈机制:–可以设立反馈通道,接受员工对活动的意见和建议,为下一次活动改进提供参考。

以上是关于厂级叉车技能比武活动方案的详细内容,希望各位员工积极参与,共同提升叉车操作技能,保障工作安全和高效。

煤矿技能技术比武方案

煤矿技能技术比武方案

煤矿技能技术比武方案一、方案背景煤炭资源是我国重要的能源资源,但由于煤矿事故频发,严重影响了煤矿行业的安全生产和可持续发展。

为了增强煤矿职工的安全生产意识和技能水平,促进煤矿行业健康可持续发展,我公司决定举办煤矿技能技术比武活动。

二、比武目的本次煤矿技能技术比武活动旨在通过比拼技术水平,增强煤矿职工的专业技能和实际应用能力,提高职工安全生产意识和能力,形成积极向上的工作氛围,全面提升我公司职工的整体素质,使公司达到科学高效稳步发展的目标。

三、比武时间和地点时间:2022年5月5日地点:公司会议室四、比武内容比武分为理论考试和实际操作两个环节。

1. 理论考试理论考试分为初赛和决赛,主要针对煤矿生产过程中的安全知识、技术知识和法律法规等方面内容进行考察。

2. 实际操作实际操作分为初赛和决赛,考察的是职工实际应用技能和应变能力。

初赛考核内容包括人员救援、火灾灭火、安全隐患排查等;决赛则将加入更加严苛、更加复杂的应急现场情景模拟进行模拟考核。

五、比武规则1. 参赛条件参赛选手须在公司内任职满1年以上,具备一定职业技能,无重大违规违纪行为和安全事故记录,身体健康,能够独立完成比赛推荐工作。

2. 参赛报名参赛人员需在公司部门报名,报名截止时间为2022年4月30日。

3. 竞赛设置本次比武活动分为初赛和决赛两个阶段,初赛通过成绩排名和专家评审,选优秀进行决赛。

决赛依据成绩综合排名,选出获奖选手。

4. 奖励设置根据工作表现和比武成绩,设一等奖、二等奖、三等奖等多个奖项,同时为优秀参赛选手颁发“技能大师”等荣誉称号。

六、比武要求1. 组织保障要求公司各部门要积极配合本次活动的组织和开展工作,提供场地、设备、人员等保障工作。

2. 活动宣传要求公司应采取多种方式宣传本次比武活动,如悬挂宣传横幅、制作宣传画册、张贴海报、发布通知公告、设置专题页面等。

3. 活动管理要求公司应制定详细的活动管理方案,明确人员职责、活动流程、安全保障、奖励措施、评审组建等事项,并配备尽责的组织人员进行现场监管和管理。

技能比武方案

技能比武方案

技能比武方案篇一:技能比武方案为切实提高关键岗位的业务水平和综合素养,在全公司形成学业务、练绝活、当能手的良好氛围,制定本实施方案一、指导思想以向培训要素养重要思想为指导,以关键岗位为重点,以营造争先、创优的浓厚学习氛围为动身点,以提高业务素养、工作效率,培养优秀人才为目标,以此次活动为载体,通过岗位比武,充分调动全公司人员的工作积极性、主动性和制造性,激发内在动力,促进我公司又好又快的进展。

二、差不多原则按照突出重点、广泛参与、注重实效、方法灵活、便于操作的原则,开展岗位练兵活动。

三、组织领导为加强对此次活动的检查指导,保障取得预期的效果,我公司成立了比武领导小组,下设评审小组和督查小组。

比武领导小组:组长:吕学进经理副组长:谷体元书记王道伟副经理高太利副经理成员:魏巍广宋方莹苗因鹏田旺增曹乃红张爱军比武评审小组:组长:谷体元书记成员:宋方莹苗因鹏田旺增曹乃红张爱军李建玲为加强对技能比武活动的监督治理,设立技术比武督查小组,由谷体元书记兼督查组组长,宋方莹为副组长。

督查小组组对大比武活动实行全程监督。

四、参加比武人员关键岗位:钳工、电工、粗细破工、窑车维修工、看火工、还原炉工调模工喷涂工五、时刻:20XX年5月15日-20XX年6月25日六、具体步骤1、预备时期(20XX年5月15日-5月17日):培训材料的预备:由办公室、粉末车间、电子车间、技术科、治理科负责搜集;培训人员预备:各车间在20XX年5月17日前把名单报办公室;评审材料的预备:由办公室、技术科、治理科、粉末车间、电子车间负责;2、培训时期(20XX年5月18日-6月22日)集中培训时期(20XX年5月18日-6月20日):所有非当班人员会议室集合参加集中培训,培训的内容侧重工作态度、工作作风、基础理论知识的培训;自学自练时期(20XX年5月21日-6月22日):由参加人员班组长组织学习实践,结合培训材料。

3、评审时期(20XX年5月23日-6月25日):由评审小组具体负责评审得分。

生产车间技能比武方案

生产车间技能比武方案

生产车间技能比武方案生产车间技能比武方案一、方案背景和目的随着社会的不断发展,生产车间成为了许多企业的核心部门之一。

为了提高生产车间员工的技能水平,增强团队凝聚力和竞争力,以应对日益激烈的市场竞争,企业决定组织一次生产车间技能比武活动。

本次比武的目的是:一方面,通过比武活动,激发员工学习和提高技能的积极性,促进员工之间的相互交流与合作;另一方面,通过比武活动,挑选出技术过硬、业务熟练的优秀员工,对其进行奖励,并鼓励其他员工学习他们的优点。

二、比武内容和形式1. 内容:(1)技术操作:比武项目将包括车间中常见的技术操作,如设备操作、工艺控制、品质检验等方面的知识和技能。

(2)工作效率:通过比武活动,检验员工的工作效率。

要求员工在规定的时间内完成一定任务,并保证产品质量的前提下,尽量提高生产效率。

(3)问题解决:通过提供一系列实际工作中遇到的问题,检验员工解决问题的能力和方法。

2. 形式:(1)分组比武:将员工分成若干小组,每个小组报名参加比武活动。

小组间进行竞争,最终确定出胜出的小组。

(2)单项竞赛:在每个小组内,开展单项竞赛。

每位员工依次参加不同的技能比武项目,通过对项目的表现进行评分,选出小组内的冠军。

(3)总决赛:每个小组的冠军将参加总决赛,进行综合技能比武。

三、比武流程和时间安排1. 流程(1)组织筹备:确定比武的目的和内容,并制定比武计划和流程。

(2)组织报名:通知车间员工参加比武活动,并组建参赛小组。

(3)技能培训:为参赛员工提供相关的技能培训,提高他们的技术水平和问题解决能力。

(4)单项竞赛:按照预定的时间安排,开展单项竞赛,每个小组内确定各项比赛的冠军。

(5)总决赛:将各小组冠军带入总决赛,评选出整个车间的综合技能冠军。

(6)总结与奖励:对参赛员工进行总结与奖励,对优秀者进行奖励并提供学习机会。

2. 时间安排(1)组织筹备阶段:两周时间。

(2)报名阶段:一周时间。

(3)技能培训阶段:两周时间。

生产技能比赛方案

生产技能比赛方案

员工技能操作大赛实施方案一、目的为了进一步提高车间员工的岗位综合素质,调动工作积极性,增强各班组协作能力,创造公司良好的工作氛围,同时发掘岗位技能能手,为员工增加收入,特别组织一次员工技能操作比赛。

二、组织部门:生产部1、工作组:负责竞赛的组织和协调,负责制定大赛的实施方案。

制定竞赛实际考题,制定比赛标准,对竞赛过程进行技术指导并对结果进行质量验收。

组长:齐世旺成员:王衡、陈成功2、评比组:负责对竞赛结果进行收集、评比。

组长:刘鹏涛副组长:齐世旺成员:王衡、祝英君、郭磊、于真、马良良、扈航三、竞技地点、时间:2019年3月24日在生产车间举行。

四、参赛资格:各班组所有员工五、组织原则:本次竞赛本着“公平”“公正”“公开”的原则。

六、奖项设置:1、各班组内排名第一的小组奖励200元,第二奖励100元。

2、钢筋、楼梯、模具分别奖励两个小组。

3、电焊、吊装奖励一个小组。

七、竞赛规则1、本次竞赛分为两个部分,一、理论知识考核。

二、现场实操评比。

2、结合理论与实操两个比赛项目给予工人发放岗位操作证。

3、理论考试以试卷考核的方式进行,各班组长根据自己班组岗位情况出题。

4、现场实操评比以团体赛为主,楼梯、钢筋、混凝土模具班组合理分为2-3人为一个小组,电焊1人一组,吊装分为2人一组,各小组之间进行技能比赛。

5、相同产品,相同评价标准,从工作效率、产品质量等方面进行评比。

6、根据实际情况各班组内进行分组,小组成员分别进行竞赛。

由评比组对竞赛结果进行收集、整理、公布。

7、各班组内小组根据理论考试和实操进行综合排名。

(实操70%,理论考试30%)八、竞赛内容楼梯1.1楼梯工序主要分为拆模、清模、合模。

1.2每小组分别对一个楼梯进行操作。

1.3要求模具清理、脱模剂喷涂、垫块、预埋件、振捣都符合要求。

1.4最终对楼梯的整体质量做质检。

2、叠合板2.1每小组对相同叠合板进行操作。

2.2叠合板工序分为模具组装、钢筋绑扎、浇筑。

电厂技能比武方案

电厂技能比武方案

电厂技能比武方案一、背景电力是现代社会的重要基础设施之一,电厂作为电力生产和供应的主要场所,其安全生产和运营是十分关键的。

在电厂的运营和维护过程中,技术人员的技能水平直接影响到电厂的安全和效益。

因此,通过技能比武的形式,提高技术人员的技能水平,是电厂安全运营的重要保障。

二、目的本方案旨在通过技能比武的形式,提高电厂技术人员的技能水平,全面提升电厂的生产效益和安全保障能力,进一步保证电力供应的稳定和可靠。

三、比武内容1. 理论知识测试通过理论知识测试的方式考核技术人员的电力知识水平,涉及电力基础知识、电厂生产流程、电厂设备维护等方面知识,测试内容将根据不同岗位和职务设定。

2. 模拟操作模拟技能操作是通过对电厂现有设备的技术情景进行模拟,测试技术人员的实际操作能力,包括设备开关操作、设备维护处理等方面。

为了考核效果真实性,比武方案将采用真实的电厂设备进行模拟操作,使技能操作测试环境尽量贴近实际情况。

3. 现场技能对抗在真实的电厂现场环境下,进行技能对抗测试,将根据不同岗位和职务,进行考核。

测试内容将与岗位相关的技能测试,如锅炉操作能力、脱硫除尘技术、发电机维护等方面。

4. 技术交流比武过程中,将组织技术人员之间的交流,有利于技术交流、共享、学习和提高。

可以通过讨论、交流和分享技术实践等方式,加强各技术部门间的联系与快速反应能力,同时形成良好的学习和沟通氛围。

四、比武标准通过理论知识测试、模拟操作、现场技能对抗等多项测试,得出每位参赛人员的技能得分,按照得分排名,分别给予不同的评价荣誉称号,并根据得分情况,对技能得分始终低于或者超出平均值的人员给予相应的奖励和惩罚措施。

五、实施方案比武方案应制定具体的实施方案,包括测试时间、测试内容、测试标准、测试人员、测试方式、奖惩措施等,以确保测试的科学有效性和公正性,同时要注意参赛人员安全和比武环节中电厂设备的安全保障。

六、总结通过技能比武的形式,可以有效提高技术人员的技能水平,提升电厂的生产效益和安全保障能力,全面提高电力供应的稳定性和可靠性。

药厂技能比武活动方案策划

药厂技能比武活动方案策划

药厂技能比武活动方案策划一、背景介绍为了促进药厂技术人员之间的交流与合作,提高技术水平和工作效率,我们计划举办一次药厂技能比武活动。

该活动旨在通过技能比武的形式,激发药厂技术人员的创新思维和团队合作能力,提升他们的专业技能和综合素质。

二、活动目标1. 提升技术人员的专业技能水平,增加他们的实践经验;2. 增强团队协作意识和团队合作能力,培养横向交流和跨团队合作的能力;3. 加强个人自我学习和自我提升的意识,激发个人主动学习和专业进修的动力;4. 增强员工的认同感和归属感,激发员工的工作热情;5. 推动药厂技术水平的快速提升,提高药品生产质量和工作效率。

三、活动内容1. 科技成果展示:组织技术人员向全厂展示自己的科技成果和创新项目,推动技术分享与交流;2. 研究报告评审PK:组织技术人员参与研究报告评审的竞技活动,加强科研能力的锻炼;3. 创新方案设计比拼:组织技术人员从工作实践出发,设计创新方案并进行评选和比拼;4. 技术难题讨论策划:组织技术人员集中讨论药厂在生产过程中的重要技术难题,寻找解决方案;5. 团队综合实力大比武:组织技术人员按照团队进行比拼,包括药品生产质量、生产效率、工作秩序等方面;6. 技能培训竞赛:组织技术人员参加技能培训的竞赛,提高技术人员的综合素质和工作能力;7. 专业知识竞赛:组织技术人员参加专业知识的竞赛,检验其专业知识的掌握程度。

四、比武规则1. 比武项目由专业人员设计,参赛人员在规定时间内完成任务;2. 比武成绩以评委打分为准,评委由技术部门的专业人员和外部专家组成;3. 比武过程要求保持公正、公开、透明的原则,不得弄虚作假;4. 各比武项目的具体规则将在活动开始前向参赛人员宣布;5. 比武获胜者将得到奖励,奖励内容包括奖金、技能培训机会、晋升机会等。

五、比武效益1. 提高技术人员的专业技能水平和创新能力;2. 增强员工对药品生产质量和工作效率的关注;3. 激发技术人员的学习和进取意识,促进个人成长和职业发展;4. 增强跨团队合作和横向交流的意识,促进药厂整体技术素质的提升;5. 活动过程中发现问题,提出解决方案,为改进工作流程和提高效率提供参考和借鉴。

部门技能比武管理办法

部门技能比武管理办法

部门技能比武管理办法
一、目的与背景
本文档旨在规范和指导公司内部部门技能比武活动,通过比武活动激发员工学习和提高技能的积极性,促进部门间的交流与合作,营造良好的工作氛围。

二、活动流程
1. 前期准备阶段
•部门领导确定比武活动的时间和地点,并通知相关部门;
•比武活动组委会成立,负责具体的组织和协调工作;
•各部门自愿报名参加比武活动,并提交报名表;
•确定比武项目和评分标准。

2. 比武活动阶段
•比武活动按照事先确定的时间和地点进行;
•参赛选手按照抽签结果顺序进行比武,每个项目设定时间限制;
•评委根据评分标准对参赛选手进行评分,最终确定比武结果。

3. 活动总结阶段
•各部门根据比武结果进行总结和反思,提出改进建议;
•活动组委会组织总结会,对比武活动进行评估,总结出经验和不足。

三、参赛规定
•参赛选手必须是本部门员工,禁止跨部门参赛;
•参赛选手必须遵守比武纪律,服从指挥。

四、评分标准
•评分以公平、公正、客观为原则,主要从技能掌握、表现力、创新等方面进行评分。

五、奖惩措施
•比武活动设立优胜奖、亚军奖、季军奖等奖项,鼓励员工积极参与;
•对不遵守比武纪律或作弊行为的参赛选手,将取消比赛资格并进行相应处理。

六、注意事项
•比武活动过程中,必须保障参赛选手的安全;
•活动组委会应及时处理突发事件,确保活动顺利进行。

七、结束语
部门技能比武活动是促进员工技能提升、激励团队合作的有益活动,希望全体员工能够踊跃参与、积极配合,共同营造一个和谐、向上的工作氛围。

愿比武活动取得圆满成功,谢谢!。

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生产车间2018 年技能比武方案主题:深入学习GMPB识,灵活运用,投入实践生产,提高员工在生产过程的规范化,标准化。

新厂区设备调试,试生产在即,正是用人之际。

因此,特举办生产部“ 2018 年技能比武”考核。

考核具体实施方案如下:一、考核形式:笔试、答辩1.笔试:针对各岗位操作技能要点,有针对性出题考核。

2.技能:技能考核以岗位为单位,进行设备实操、记录填写比试,无生产产品的岗位可通过口述设备调试要点、产品质量控制点、模拟记录填写的方式进行比试。

二、考核范围:生产部一线操作人员。

三、考核时间:2018年8 月-9 月四、考核目的:评选岗位技术骨干,重点培养,为新厂区选拔人才,使得岗位人员计件系数有据可依,提升操作人员操作能力。

五、考核地点:三楼多功能厅(考核地点根据工作安排随时调整)。

六、考核纪律:考核期间参赛人员不得无故中途放弃比赛,未参赛人员不得以任何方式干扰或帮助他人比赛,如出现类似情况,则取消参赛者比赛资格,并对责任人进行处罚。

七、考核细则:1.此次考核本着公平、公正、公开的原则。

笔试考核设评判两名(质量部1 人、生产部1 人),技能考核成立考核小组,由车间进行知识点筛选整理,提前分发至个人学习。

2. 考核要求:笔试考核时间为90 分钟,满分100分,试卷填写要求:统一使用黑色圆珠笔或中性笔,字迹工整,清晰可见;技能考核满分100 分,主要以设备操作、记录填写、产品质量控制点、设备操作要点为主,岗位分别为粉碎、制粒、总混、胶囊填充、颗粒分装、压片、包衣、铝塑包装、炼胶、涂布、切片、内包装、枕包、备盒、备箱、电子监管码、外包装等。

3.本此考核最终按成绩选取岗位骨干人员,骨干人员要求总分值180(含)分以上,且笔试成绩不得低于90 分,技能成绩不得低于90 分。

4.此次技能比武按照参赛要求在车间主任处报名参加,可报名本岗位比武,也可报名其它岗位比武。

5.参赛范围,岗位操作人员全体人员。

八、评判标准:考核结束后,由裁判员对各参与人员试题及情况进行评价得分,五个工作日内公示考核结果。

评判标准如下:1.笔试考核(100分):见附件1本次笔试考核主要内容为生产现场GMPB识为主,生产部全员考核,笔试过程为闭卷考核,80 分(含)以上为合格,未达到合格分数的(未考或拒考)将按50 元额度处罚,后期进行相应的补考。

2.技能考核(100分):见附件2九、奖项及奖品设置:1.笔试第一名,奖励200ml蒲地蓝沐浴露,2瓶,牙刷2支,蒲地蓝牙膏2 支;2.笔试第二名,奖励200ml蒲地蓝沐浴露1瓶,牙刷1支,蒲地蓝牙膏1 支;3.笔试第三名,奖励200ml蒲地蓝沐浴露1瓶;4.车间操作全能手3名,奖励240ml蒲地蓝沐浴露2瓶,牙刷2支,蒲地蓝牙膏2支;(固体车间、外用车间、外包车间各评1名);5.班组操作能手12名,奖励240ml蒲地蓝沐浴露1瓶,牙刷1支,蒲地蓝牙膏1支;〔制粒岗位1名(粉碎、制粒、总混)、胶囊填充1名、颗粒分装1 名、压片1名(压片、包衣)、铝塑包装1名、炼胶1名、涂布切片1名、内包装1名、枕包1名、备盒1名(备盒、备箱)、电子监管码1名、外包装1 名〕。

奖品数量汇总生产部2018年07月23日附件一生产现场GMP式题车间:姓名:得分:一、选择题;共20题,每题1分,共20分。

1、洁净区的洁净度,洁净区应。

(ABCD)A.定期消毒B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入,应有防止交叉感染的措施。

E.有水池、地漏的,不得对药品产生污染2、GMP体系应能确保。

(ABCDA.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP勺要求C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量授权人批准后方可放行3、下列哪些是质量控制的基本要求?(ACDA.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。

B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP勺要求。

D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。

4、洁净厂房的清洁标准包括。

(ABCDA.目测表面、玻璃应明亮B.墙壁、顶棚应洁净无痕迹C.地面无碎屑、无污迹D.万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测,应符合要求。

5、关于GM文件的使用,下列哪些说法是正确的?(ABC )A.不使用已撤销和过时文件,必须是现行版本。

B.保持文件的清晰和完整,不随意涂改。

C.不擅自复制和销毁文件或记录D.发现文件不合理或者错误时,可以直接进行修改。

6、以下情况属于偏差有。

(ABCD )A.设备故障/过程中断B.文件记录缺陷C.人员失误D.未按规定执行7、质量保证系统应当确保。

(ABCDEFA.药品的设计与研发体现新版GMP勺要求B.管理职责明确C.确认验证的实施D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施E.每批产品经质量授权人批准后方可放行F.按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

8药品生产质量管理的基本要求有。

(ABCDEA.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品。

B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.配备所需的资源D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生。

9、排水设施应当。

(ABCA.大小适宜B.安装防止倒灌的装置C.应当尽可能避免明沟排水,不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁和消毒。

D.只要能满足生产就好,其它可以不考虑。

10、仓储区的设计和建造应当 _____________ 。

(ABCDA.确保良好的仓储条件B.有通风和照明设施C.仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)D .满足安全贮存的要求,并进行检查和监控。

11、生产设备的要求有。

(ABCD )A.不得吸附药品或向药品中释放物质B.不得对药品质量产生任何不利影响C.与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀D.不得与药品发生化学反应12、留样应至少符合以下哪些要求? ____________ 。

(ABCA.应当按照操作规程对留样进行管理B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。

13、物料的放行应至少符合以下哪些要求?。

(ACDA.物料的质量评价内容应至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果B.物料应小试确认后放行C.物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定。

D.物料应当由指定人员签名批准放行14、成品的质量标准应包括:。

(ABCDA.产品名称以及产品代码B.产品规格和包装形式C.定性和定量的限度要求D.贮存条件和注意事项15、以下关于成品管理的说法正确的有。

(ABCD)A.应指定成品入库接收程序B.成品应有状态标识,标识要求清晰、明确C.帐卡物保持一致D.储存条件符合药品注册批准的要求E分类、分品种、分批号存放,但因为成品仓库空间有限,所以一个垫仓板上可以放多个批号。

16、企业应建立实施纠正和预防措施的操作规程,内容至少包括 _____________ 。

(ABCDEA.对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行。

分析,确定已有和潜在的质量问题。

必要时,应当采用适当的统计学方法。

B.调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因C.确定所需采取的纠正和预防措施,防止问题的再次发生。

D.评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性E.对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录17、下列关于质量记录管理的描述,哪些是正确的?(ABCD )A.质量记录分为三种类型:与质量体系运行有关的质量记录、与产品有关的记录、来自供应商的记录B.质量记录应当有题目、编号、执行日期、参考文件编号等信息C.质量文件的编号是唯一性的D.质量记录的填写只能用黑色或蓝色的碳水笔填写,不得使用铅笔和圆珠笔18、下列关于日期的书写方法,正确的有。

(ABC )A. 2012 年5 月1日B. 2012.5.1 C. 2012.05.01 D. 12/05/01 E. 12.05.0119、下列关于公司培训体系的描述,哪些是正确的?(ABCD )A.公司实施四层三级培训体系B.笔试成绩在75分以下的,应接受二次培训后进行补考。

C.培训记录至少保存至员工离职后两年D.新员工独立上岗前必须经过三级培训20、下列关于退回管理的说法,正确的有。

(ABCD )A.退回原因分为质量原因和非质量原因两种B.退回的产品需要转移到退回品库,并贴好退货标识。

C.退回品库需要对温湿度进行监控,温湿度要求与放行成品存放区温湿度一致。

D.退回成品若是质量原因,且涉及其他相关批次的,需要启动产品召回程序,组织召回。

二、判断题;共20题,每题0.5分,共10分。

1、岗位操作人员在填写记录时,若同岗位其他人员暂时不在现场,可由其他经过培训的相邻岗位操作人员进行复核。

(V)2、产品生命周期是指从药品上市开始直到退市的所有阶段。

(X )3、OOF生时,复测是首选措施。

(X )4、应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。

(V)5、药品生产企业对退货或召回的药品不一定需要进行销毁。

(V)6、GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。

(X )7、检验结果超过企业的内控标准但未超出法定标准也应当视为检验结果超标°(V)&如果一批产品所出具的检验报告单是合格的,说明该批产品即为合格产品,可以放行。

(X )9、原料药生产车间某批物料出料后,出料工器具可以放在干净的聚乙烯袋中,不用清洁,后续批次继续使用。

(X)10、数据完整性工作需要全员参与和努力,包括企业各层管理者(V)11、车间填写使用完后的状态标识应该由班组长集中收集、处理,不得随意丢弃。

(V)12、进行物料平衡审核的首要目的是降低消耗。

(X )13、用未拧干的拖把擦地,可能造成房间的相对湿度超标。

(V )14、洁净室应定期消毒,使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。

(V )15、为了提高工作效率,岗位操作人员可以在一系列操作结束后再完成对应岗位操作记录。

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