4M变化点管理办法
4M变更管理实施办法
4M变更管理实施办法1 目的对应PPAP后的产品4M（人、机器、材料、方法）变更点的进行品质管制；管制项目为产品因人员变更、设计变更、设备变更、工法变更，包含二阶供应商及其物料产出变更（材料、工法变更）、包装和交付方式变更等的品质管理，避免批量生产时制造部门因员工作业生疏和物料稳定性差异而造成产品品质不良，故制定4M变更管理实施办法。
2 范围适用于所有产品的生产品质管理。
3 定义3.1 4M是指批量产品生产过程中，涉及影响产品质量特性四个因素，即人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所）。
3.2 4M变更3.2.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；3.2.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用所产生的变更；3.2.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等所产生的变更；3.2.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）所产生产的变更。
4 职责4.1 各部门：负责内部变更申请的提出，参与变更申请的评审，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.2 技术部：4.2.1 负责接收客户设计变更信息，并依据客户要求准备新产品样品交付；4.2.2负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.2.3 负责作业方法、设备变更的申请提出和实施；4.2.4 负责参与变更初期生产、质量的跟踪；4.3 生产部：4.3.1 负责执行变更后产品的生产过程控制，目视化揭示生产过程中的日变更点；4.3.2 负责作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；4.3.3 负责对员工进行操作及相关培训指导，并对其做出评价；4.3.4 负责辅助变更点的作业记录标识和追溯；4.4 采购部：负责材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.5 销售部：负责客户提出的变更受理，负责收集客户的评审结果反馈至内部各部门；4.6 质量部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
4M变更管理规定
4M变更管理规定1 目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
2 适用范围：适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3 术语：4M变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。
人：是指生产过程中的操作人员。
机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。
料：是指生产过程中的加工原物料。
法：是指生产过程中的加工工艺方法。
4 4M变更管理程序：4.1 人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
4.1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。
而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。
（重要工序根据生产状况由品管科和工艺、车间进行确定）4.1.2 重要工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写申请会知工艺品管。
4.1.3 车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，品管员对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。
4.2 设备工装、夹具、模具的变更：4.2.1 设备工装、夹具、模具因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。
4.2.2 在实施过程中，动力人员专人负责工装设备的调试工作，工艺人员专人负责对变更后的工装、夹具、模具生产的首件进行确认。
首检合格的，则由品管员进行确认，并在品管员监控下进行小批量生产，确认无误后方可大批量生产。
4.3 材料、辅料的变更：生产用材料和装配用的辅料无标准用料时的变更。
4.3.1 生产过程中若发生主料参数的变更，使用部门必须向工艺部门提出申请，工艺品管确认后，由工艺部门向技术委员会提出试验申请，技术委员会批准后方可向供应申购物料进行试验。
供应商4M变更管理办法
供应商4M变更管理办法1、目的与范围为预防外购件因非预期因素变化而导致供货质量波动，给公司造成质量损失，本文件对外购件供应商产品设计、生产制造等过程中可能影响产品质量的要素的变更进行了分级管控和规定。
以达到降低外购件品质风险、交付风险、法规风险及财务风险的目的。
本办法适用于公司外购件供应商生产过程中的人、机、料、法、环等关键要素的变更管理，不适用于对XX公司技术文件明示的标准的变更及XX公司通知要求的变更。
2、术语定义2.1 4M变更指关键人员变更、关键设备变更、材料变更、工艺方法、生产环境变更，以上变更原则上不会改变产品的设计输出要求和性能要求。
3、职责3.1 采购管理部3.1.1 负责供应商4M变更的监控管理，内容包括变更申请的受理，现场审核的组织实施，变更样件的组织、组织样件验证及结果评审，合格供应商目录的调整等。
3.1.2 负责4M变更信息的传递，以及对违规变更供应商的考核。
3.1.3 负责变更产品检测工作。
3.1.4 负责对供应商非预期变更实施质量损失的索赔工作。
3.1.5 负责供方变更期间外购件供给保障工作，并依据变更结论，调整采购订单。
3.1.6 负责按变更后的状态实施采购。
3.1.7 负责向质量管理部报备。
3.4 技术中心3.4.1参与变更样件的验证及评审，并对影响信息公开及相关认证的样件信息进行申报及备案协调工作。
3.4.2 参与供应商审核。
3.5 制造工程部3.5.1 参与供应商审核，并对供应商的变更前后工程能力（CPK）进行确认。
3.6生产单位3.6.1 参与变更样件的验证及评审。
3.7质量管理部3.7.1 参与变更样件的验证及评审，并向主机厂进行4M变更报备。
3.7.2 负责监督供应商4M变更管理过程。
3.8 财务部3.8.1负责依据变更申请，调整供方财务账号、税号与名称以及在系统中供应商信息的变更维护。
3.9 法律事务部3.9.1 对变更单位的风险进行识别。
4、管理内容4.1 受理4M变更申请4.1.1 采购管理部为受理供方4M变更申请的唯一单位。
4M变化点控制方案
4M变化点控制方案
介绍
本文档旨在提供一份4M变化点控制方案，以便帮助我们进行
项目管理和风险控制。
该方案涵盖了人、机器、材料和方法这四个
方面的变化点，并提供了相应的控制措施。
人员变化点控制措施
- 确定项目的关键人员，并严格控制人员的变动。
- 提供培训和培养计划，确保人员的技能和知识持续提升。
- 建立有效的沟通渠道，确保团队成员之间的信息交流畅通。
- 督促团队成员遵守相关的工作流程和规范。
机器变化点控制措施
- 确定机器的性能指标，并定期进行检测和维护，确保机器稳
定运行。
- 提前进行设备升级或更换，以适应项目的需求变化。
- 建立设备操作和维护的标准作业程序，并定期培训相关人员。
材料变化点控制措施
- 确定关键材料的供应商，并进行供应链管理，以确保材料的
质量和供应可靠。
- 建立材料验收和检测标准，并进行抽样检测。
- 定期评估材料的可替代性，并灵活应对材料短缺或变化。
- 建立报废材料的处理方案，确保环境友好和安全。
方法变化点控制措施
- 确定项目管理和执行的标准方法，并进行严格的执行。
- 建立项目风险评估和管理的流程，及时发现和应对潜在的问题。
- 定期评估项目的进展和效果，持续改进项目管理和执行的方法。
总结
通过有效控制4M变化点，我们能够降低项目风险、提高项目
成功率，并推动持续的改进和创新。
该方案提供了一些基本控制措施，但在具体的项目中，我们需要根据情况进行具体的调整和优化。
4M过程变化点管理
1.什么是变化点管理 变化点：指5M（人，设备，物料，方法，环境场地）及产量中的任何发生变化的点。
项目 人 机
料
法 环 产量发生变化
变化点的例子 1.作业人有变化（新人、临时顶替的人）
1.新机器使用 2.长期停用后再使用 3.夹具、模具、设备修理后
1.设变转换（产品形状、材料变更等） 2.供应商变更 3.进行了异常处置时（返工、修正）
发生变化时，进行事前，事后的确认，合适的对策是非常必要的
变化点管理
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变化点 人
变化点管理的对象 1.新人加入的时候 2.操作人员更换的时候 3.支援人加入的时候 4.长假结束后回到原岗位
变化点管理看板 变化点
设备、模具 变化点管理的对象 1.故障之后 2.保养之后 3.松动、松弛、磨损修复时 4.夹具更新时 5.长期连续休息结束后 6.设备更换时 7.设计变更时 8.停电等事故发生时
2.参数的变更
2.生产条件的确认
3.检查表修改
3.供应商审核
操作工 1.操作方法确认 2.质量确认
操作工 1.零部件、材料确认 2.加工部位外观确认
变化点 生产量 变化点管理的对象 1.负荷变更时 2.操作工人员变更时 3.设备能力变更时 4.节拍变更时
对应方法 1.瓶颈分析 2.人员增减、人员能力的研究 3.工序变更（设备变更研究） 4.设备能力确认 5.零部件、材料的确保
变化点 方法 变化点管理的对象 1.加工条件变更时 2.加工步骤表更时 3.检验项目、步骤变更时 4.计量器具、量规变更时
变化点 物料 变化点管理的对象 1.材质变更时 2.规格变更时 3.供应厂商变更时 4.供应商的工序变更时 5.零部件设计变更时
应对方法
4M变化点管理规定.
4M变化点管理规定1、目的在不良品发生前将萌芽的异常去除、杜绝异常发生,防患于未然。
2、范围适用于公司所有生产及检验的场所。
3、职责生产部:负责变化点的申请及变化过程的管理、控制。
质量部:负责变化点品质确认。
4、定义变化点:指在公司生产运作过程中4M〔人､设备､物､方法〕发生变化或变更。
5、规定内容5.1变化点管理项目人:新员工上岗、转岗、顶岗、休假后返岗。
设备:新增设备、设备规格变更、产品转移场地生产、设备及工装夹具维修。
物:新产品试制、工程变更、小批量生产。
方法:作业标准变更、加工工序变更、工艺参数变更、工具变更。
5.2变化点管理流程流程步骤流程说明担当确认OKNGNGOK1-1根据生产过程的实际情况确认是否有变化点。
〖生产部〗班长2-1当出现变化点时,由生产部班长填写〘4M 变化点管理票〙。
在〘4M 变化点管理票〙上记入变化点内容,并指出确认项目,防止不良品的产生和流出。
2-2生产部将〘4M 变化点管理票〙交于质量部。
〖生产部〗班长〖生产部〗科长3依据〘4M 变化点管理票〙上的内容进行变化点对策实施。
3-1公司内变化公司内生产现场变化过程的管理、控制。
3-2外委加工外委加工产品前,应将相关信息(数量、产品型号、外委工序、供应商名称通知质量保证部。
外委加工过程管理、控制。
〖生产部〗班长〖生产部〗计划员〖供应商〗〖生产部〗科长 4-1公司内生产现场变化点产品品质确认。
4-2外委加工产品品质确认。
4-3变化点管理票结果连络、确认〖质量部〗检查员〖质量部〗科长5-1变化点确认品发生不良时,生产部根据确认结果做出处置。
〖生产部〗班长〖生产部〗科长 6-1对不良内容再次检查确认。
〖质量部〗检查员〖质量部〗科长7-1合格产品可以加工、装配、入库或发出。
〖生产部〗班长8-1〘4M 变化点管理票〙存档。
〖生产部〗记录1出现变化点 2填写表单 3对策实施 4品质检查公司内变化外委加工 5不良内容处置对策 6不良内容处置确认 7可以流动 8记录保存〘4M 变化点管理票〙4M 变化点管理票发行日年月日发行者生产线名零件号零件名称工序名称发行目的、理由人物设备方法 WHENWHATHOW作业员确认点变化点指示内容(检查月日担当(变化点确认结果(检查质量部 :检查结果确认(发行部门月日不良内容处置(发行部门月日发行部门制作确认处置事项确认(检查月日担当( 质量部:。
4M变化点变化点管理实施细则
依《品标》进行首件确认
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4M变化点管理实施细则
三、实施运作流程
5
首件品质及安全 确认结果
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4M变化点管理实施细则
三、实施运作流程
问题序号
1 3
2
发生时间
4
6
变化点的内
问题点描述
7
容及调整
5
异常的处理方法
人、机、料、法
8
再发防止对策
9
改善进 度跟踪
3.变化点的目视，记录
生产部门在识别变化点后在变化点 管理板上对变化点发生的位置和内容目 视，并填写《变化点履历表》。（见下 页图表说明）
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4M变化点管理实施细则
三、实施运作流程
管理板 所属班组
管理板 维护责任人
变化点 标识牌
变化点 的标识
班组产线布局图
变化点管理运作表单
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4M变化点管理实施细则
8
品质确认变化点管理解除
9
生产主任，经理 定期确认签名
车间主任，生产经理定期对变化点的管理进行跟踪，确认。
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4M变化点管理实施细则
四、实施要点说明
变化点管理以制造部为实施主体; 变化点管理规则由品质部门制定; 变化点管理遵从谁变化谁申请的原则； 首件的安全、品质确认后，一定要按照管理周期予以定期确
积累对人、机、料、法四要素变化点的管理经验，提高现场管理 能力和控制水平。
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4M变化点管理实施细则
三、实施运作流程
项目
部门 流程
变化点管理制度 规则制定
质量部
制定变化点管理制度 及变化点管理规则
4M变化点管理简介
4M变化点管理简介一、人的变化点管理1、由于作业者请假，而替换了代理作业人员确认项目：①决定每条生产线、每道工序能代理的作业者②认定者戴专门的徽章、帽子进行作业的目视化若不遵守：则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出。
2、生产线上分配新人作业者确认项目：①事前进行充分地培训教育，然后再与老手分配在一起进行结组作业②由责任者进行评价后，再让其进行单独作业若不遵守：则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出。
3、暂时离开作业确认项目:恢复作业时，须确认离开中断作业的前一作业的结果情况若不遵守:则会发生工序遗漏4、多能工的替岗轮换确认项目：依据作业要领书对员工进行作业内容的再教育若不遵守：则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出。
5、急增派遣劳动者确认项目：按照个人教育培训计划对其分别实施培训若不遵守：则会由于对作业的理解不足、技能不足而导致不良的发生/流出。
6、职制年休确认项目:事先决定当发现异常时该向谁报告若不遵守:则会由于异常的处置失误·遗漏而导致异常品发生。
7、春节长假过后的首次作业确认项目：反复诵读作业要点卡后再进入工作若不遵守：则会由于注意力的低下，而导致作业失误，发生不良或灾害8、轮班的变更确认项目:切实地做好交接班工作（变化点和联系事项）若不遵守:则会由于忘记联络而导致不良发生9、由于增产，而变更了生产线的节拍、作业负荷、人员配置的变更。
确认项目：事先确认不同作业的合适人员，再实施作业改善。
若不遵守：则会由于难操作的作业而诱发作业失误10、由于工程的变更而更换作业者确认项目：切实地传达工程变更的内容若不遵守：则会导致工序遗漏、工艺条件设定错误发生。
二、设备的变化点管理1、新设备导入确认项目：新设备须与原设备生产的制品质量同等须明确新规设备的处理能力，设定好与原来设备生产的产品同等质量的制造条件若不遵守：则无法获得与原设备产品的同等质量2、设备的改造（改善）确认项目：制品须与原设备生产的制品质量同等若不遵守：则无法获得与原设备产品的同等质量。
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编制：审核：签发：
4M变化点管理办法
二、流程表（见附录C）
4M变化点管理办法
1 范围
本管理办法规定了4M变化点管理的工作方法与步骤，目的是防止因4M变化引起不良发生，在不良品发生前将萌芽的异常去除、杜绝异常发生，防患于未然。
本管理办法适用于********
2 规范性引用文件
无
3术语
4M变化：是指生产过程中的“Man（人）、Material(材料)、Machine(设备)、Method(方法)”四个因素所发生的异常及变更。
4M变化点管理：是指将当天4M相关变化点记入规定用纸，并通过看板传达、指示给全组成员的一种可视化管理方法。
4 职责
4.1 技术质量部职责
4.1.1负责4M变化点的归口管理。
4.1.2 负责组织协调各班组开展4M变化点工作。
4.1.3负责4M变化信息汇总、统计。
4.1.4明确工艺工程师负责分管班组变化信息的跟踪确认。
4.1.5各班组信息传递表的定期更新。
4.1.6负责相关记录的存档工作，保存期限3年。
4.2 生产计划部职责
4.2.1负责本部门4M变化点的日常管理实施、监督和改进工作。
4.2.2明确区域工作小组责任人。
4.2.3 负责袖标（新员工、顶岗袖标）的统一发放及需求的申报工作。
4.2.4对袖标进行进行管理，发放、回收及保管工作。
4.4 综合管理部职责
4.4.1负责组织对相关人员进行4M变化点的知识培训。
4.4.2负责将新员工及转正信息反馈给技术质量部、生产计划部。
5 培训与资格
班组长、技术质量部工艺人员、检验员、设备工程师及要素协调员应经过本管理办法的培训。
6 工作流程
6.1 《4M变化点记录表》（附录A）采用一张A4纸张，需每日悬挂在4M变化点看板中。
6.2各班组长负责收集每天的变化点信息并记录在《4M变化点记录表》（附录A）中，班组长需跟踪确认每天的变化点内容直到按照相关指示实施了为止。
6.3《4M变化点记录表》（附录A）中变化点的相关信息由各相关人员（技术、质量、设备及生产）在QRQC日例会等形式中予以传递，由班组长负责统一收集填写。
6.4工艺工程师与检验员需每天到现场对《4M变化点记录表》（附录A）中变化点内容进行确认并签字，各生产单位（班组长）有权对拒不签字确认人员进行记录，并反馈到4M要素协调员给予上报处理。
6.5变化点内容及应对处理措施
6.5.1 人（Man）的变化：是指新员工上岗、休假1个月以上后返岗、顶岗、转岗、请假、离职等人员的变动。
新员工上岗按公司新员工上岗流程执行，并佩戴新员工袖标上岗，直至试用期满为止。
借调人员需佩戴顶岗袖标。
当人员发生变化后需由班长及检验员对员工操作生产的前3件产品状态进行确认OK后在安排上岗，操作技能达不到该要求的则需重新挑选调换顶岗人员。
6.5.2 材料（Material）的变化：是指材料厂家变更、材料尺寸更改、材料牌号变更及新产品上线/工程设变切换。
当材料发生变化后需由各班组长及检验员对前3件产品状态进行确认OK后方可纳入正常生产流程，当确认有异常时需通知技术及质量人员进行现场评审确认。
6.5.3 设备/工装（Machine）的变化：是指新增设备/工装、设备/工装异常生产、设备/工装维修（大修及更换零部件、调整工装定位）后首次生产、移序/设备规格的变更。
设备/工装发生变化时需由班组长及检验员对前3件产品状态进行确认OK后方可纳入正常生产流程，确认异常时需组织设备、质量、工艺人员现场进行评审；对于新产品（新工装）首次生产由工艺人员组织进行生产调试并对前3件产品状态进行确认OK后方可纳入正常生产流程，确认异常时需制定工艺措施（模具维修、更换设备等）整改合格后方可按正常流程生产。
6.5.4 方法（Method）的变化：是指作业标准变更（调序、生产线调整、压力参数变更）、工艺/质量通知（工艺设变）、为满足特殊要求采取的临时性生产措施/方法的变化。
工艺设变后需由工艺人员及时告知班组长并对前3件产品状态进行确认，OK后方可纳入正常生产流程，当确认有异常时需经技术质量部和生产计划部进行评审。
７ 4Ｍ变化点处理流程图见附录C
８记录与表格
SP-05-01-A 《4M变化点记录表》
SP-05-02-A 《4M变化信息传递表》9附录
附录A 《4M变化点记录表》
附录B 《4M变化信息传递表》
附录C 4M变化点处理流程图。