公司4M变更管理矩阵图
(完整版)4M变更管理规定
4M变更管理规定1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.1.1品技部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。
;负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.1.2生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.3供销部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；4.2 变更评审实施4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施；4.2.3 对生产部门进行变更培训，记录保存变更履历。
供应商4M变更管理程序
-辅助部材发生变更的场合（其他部品部门）○○3加工条件变更-如认为该变更可能会影响到产品的外观档次、尺寸、性能〇－－ (包含由藤佳提出的变更要求）-认为该变更对产品没有影响〇－－4工程变更-QC工程图上记载事项发生变更的场合○－－例)基板分割工程顺序发生变更的场合(仅限于基板部门)-QC工程图上没有记载的场合对品质·环境有影响时○○-工序顺序发生变更的场合(仅限于其它部门)○－－5设备变更-使用新设备加工的场合(更新/增产/节约劳动力/自动化等)〇〇-设备的改造、修理的场合〇〇-即存工程中发生设备移动的场合 〇〇-当上述变更对产品品质有影响的场合〇〇6治具变更-产品加工过程中所用的治具重新制作、改造的场合〇〇7模具变更-使用其它厂家移交过来的模具进行生产〇〇-增加或更新模具的场合（技术评价途径中没有记载的场合）〇〇-影响到原来设计结构、尺寸和组装加工品质的现有模具改〇〇模、修模（前模､后模以及镶嵌结构,行位针修理等）-即存模具除以上外的该模、修模的场合〇〇-日常保养（研磨、清洗、模具拆装等）的场合〇〇8检查方法变更-测试标准、测量仪器､检查治具､测试方法的变更○－－-出货检查书内容发生变更的场合○－－-工程检查记录的内容发生变更的场合〇－－-除上述以外的检查作业指导书发生变更的场合〇－－9人员的变更-品质管理者代表发生变更的场合〇－－-作业员和检验员发生变更的场合〇－－10包装方式变更-如果变更(搬运、包装和现品表示)对出货品质有影响〇－－11设计的变更注）设计变更的场合要添付［变更联络书］。
○－－12客户要求根据客户的请求，在藤佳同意并下指示发生的变更○－－13-公司名称发生变更时○－－-产品的型号,部品名称的变更时○○－-安全规格类(UL､TUV等)相关､新规登陆,变更,取消的场合○－－※ 上述变更可以相互叠加（但需按照对应变更项目提交资料）。
d/h安全规格·可追溯性－hha/b/c/d/e/f－－－a/b/d/e－－－a/b/ea/b/ec/ga/b/d/e a/b/c/d/e/f/ga/b/ec/g－－a/b/c/d/e/g－a/b/d/e a/b/c/d/e－a/b/c/d/ea/b/d/e【运用方法】1、提出区分：A：需要提出（4M变更申请兼实施确认书、评价表等）B：不必提出（供应商内部履历管理）2、提出流程： 供应商 → 采购部(受理) → 品管部(接收 ) → 各部门回议 → 品管部长(承认) → 采购部 → 供应商回议部门：品管部 → 采购部 → 生产部 → 技术部3、添附资料：根据变更项目的不同，供应商至少需要提交上表要求资料：a.寸法测定数据b.特性数据（与性能、可靠性相关）c.化学成分分析书d.纳入式样书e.对象样品f.废弃证明书g.模具切换通知书h.其它4、变更联络书：『4M变更申请兼实施确认书』承认后的初回品需附上『变更联络书』5、环境区分：需要确认藤佳能源有要求事项的环境有害化学物质一览（最新版）里规定的物质影响度。
工程变更矩阵图
公司要做的工作
培训 √ √ √ √ 3 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 作业指导书 过程流程图 控制计划 PFMEA 产品审核 过程审核 过程能力 提交首样
Level2 Level3 Level4
1 2
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3 4 3
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√ √ √ √A A2 Nhomakorabea√
√
Communication level交流等级
Level1 Notification to customer not required不要求通知客户 Be notified to the Customer latest 4 -6 weeks before change更改4-6周前要通知客户 Change has to be released by customer更改要客户同意
公司要做的工作
培训 √ √ √ √ 3 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 作业指导书 过程流程图 控制计划 PFMEA 产品审核 过程审核 过程能力 提交首样
Level2 Level3 Level4
1 2
2 2
√ √
√ √
√ √
3 3 2 2
C
N √ √ √
√ √ √ √ √ √
Communication level交流等级
4M变更管理看板
任何工作日内循环稳定的生产作业条件始能满足产品品质的稳定； 物
反之,如果过程循环作业条件因素（4M）发生变化时，过程不稳定， 则品质易不稳定,易发生不良；
所以对变化点进行管理是有效控制不良发生的方法； 方法
4、
变化点的种类别：
方法
４M有意图进行变更的情况 ４M有计划的变更 ４M没有计划的变更
４M没有意图进行变更的情况 ４M慢慢发生变化 ４M突然发生变化 不易识别 的变化
确认
↓如果生产差异必须调查生产线原因
↓调查是否有不同的4M方法变化运用/异常
↓结果与正常状态不同的地方
↓不易察觉的4M变化
素，现场确认与观察
↓异常的先兆
了解作业者
易觉察的4M变化点
(4)、异常时生产线的观察方法： ①、观察者站立于生产线5米 ↓反复观察与记录 ↓依经验进行判断 ↓②、到生产线中去了解作业者 ↓③、了解前工程的是否存在诱因 ↓④、自己懂手操作确认 ↓⑤、动作与标准作业要求一致，确认是 否有改进的机会 ↓⑥、总结是否进行改善与变更作业标准， 减少变差公差波动 4M点检
↓不良原因
.作业中断时的跟进 .作业错误的跟进 .生产线错误的跟进
↓记录于表中
↓实施重要度调查
.其他.地震.台风.火灾.事故 ↓实施不良重大原因素，现场确认与观察
.人为错误 .极少见的变化
↓确认4M异常判定、了解作业者
异常的先兆
不易觉察的4M变化点
理Hale Waihona Puke ：理人员： ②、确认完成品：↓
时不同的地方，有没有产生 ↓目视完成品→手感、目视，感应与标准品微妙差异 --真的稳定吗？
1
为什么要进行变化点管理？
目的：在不良发生前,将萌芽的异常去除 杜绝异常发生＝防患于未然
公司4M1E变更管理规定
公司4M1E变更管理规定12/8/2015版本：A/04M1E变更管理规定一目的：为了对公司内生产中出现的4ME变更进行预防管理，降低不良率。
二范围：公司内生产中出现的4M1E变更。
三管理流程：变更部门申请（变更申请书作成）品管部与客户沟通停止变更生产部验证技术部验证品管部验证确认变更实施部门组织相关部门评审总经理审批（客户要求审批者）（客户未要求审批者）提交客户审批变更实施客户承认变更实施四说明4.14M变更内容：（1）人员变更：特殊工序作业者变更（2）设备变更：a、生产设备、治工具变更b、检查设备、治工具变更（3）材料变更：a、部品变更b、副资材变更（4）工程变更：a、生产、检查流程变更b、特殊工序作业方法变更c、质量管理项目及检查判定基准变更4.2申请部门在4M变更前将变更内容按《变更申请书》要求提出书面申请，经部门责任者承认后提交验证和审批部门。
注：（1）人员变更按公司内的《作业资格认定》执行；（2）变更申请部门根据《变更申请书》提供相关证明资料；（3）验证部门根据验证需要提供相关验证资料；4.3验证部门对变更内容依据《变更申请书》要求进行质量故障影响预测及预防验证管理,验证结论记入《变更申请书》中;注:验证结论分为可、不可和条件许可；条件许可，须由申请部门或验证部门提供相应的要求条件；4.4品管部根据相关资料和验证结果，进行审批确认，并提交总经理承认；4.5品管部及相关部门根据总经理承认的《变更申请书》；（1）提交客户审批（客户要求审批者），经客户承认后，变更实施；（2）变更实施（客户无要求审批者）；注：相关资料原件由品证部负责管理；4.6SONY变更管理要求--依据SONY《关于采购品质量的4M变更管理指南〈部件供应商用〉》第四版要求实施内部管理4.6.1变更前依据SONY《关于采购品质量的4M变更管理指南〈部件供应商用〉》第四版要求，向SONY提交检定申请（与SONY沟通确定提交检定资料内容）或变更申请（提交变更申请单），审批后方可实施变更4.6.2SONY审批后的4M变更品需重新设定批号交货，并依据SONY外包装标签的标示要求进行标识，得到SONY的合格（批准）的4M变更批次时，外包装箱交货标签的空白处，用红色字体明确标出“４M”，并将其用“圆圈”圈起来（见下图）。
4M(变更点)管理基准
3. 4M的构成要素
MAN (人)
MACHINE (设备)
4M是?
METHOD (方法)
MATERIAL (材料)
3-1 MAN(人)—主要工程作业人员(重要工程/法规工程) 所有检查人员/Q.C担当
-.发生变更点时添附材料 1)变更点申报书 2)作业标准书(新开发MODEL/作业条件变更时) 3)物性表(材料变更时) 4)本身审核书(注塑物: 型合/构造/外观 RUBBER: 动作力/恢复力/型合/外观)
5. 事后管理
未申报变更点时IQC检查不但不合格对于由此产生的所有损失费用由提供原因处进行赔偿变更初物 STICKER式样
-.试验变更点适用时重点审核如下事项 *根据检查规格及信赖性项目进行审核， 并必要时追加项目。 *规格及 BUYER承认关系抵触与否。
STICKER 贴在BOX上 并在检查成绩书里记载 详细内容之后纳品。 (配件企业)
-.对4M变更点审核内容把复印件 向有关部门及配件企业发送。(IQC)
-.对申报变更点的初品 重点实施管理检查。(IQC)
设计 3cm 工程
模具
其他
变更初物
生产日期:20 年 月 日 10cm
底料白色,其他小字黑色 变更初物字体是红色
4. 业务 FLOW
发生4M变更点
申报及接收/登录 4M变更点
审核4M变更点/ 通报承认与否
入库及检查
内容
-.发生4M变更点时制作申报书 (另附#1)
-.对协力公司申报的内容登记管理 在变更点历履帐本里。(IQC)
向品质管理部申报。(协力司)
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（ISO9001-2015）1.0目的为使生产顺利进行，避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生，降低生产成本，提高产品品质。
2.0适用范围适用于公司产品生产过程4M变更管理。
3.0定义4M变更：制造工程的方法（Method）、材料（Material）、设备（Machine）、作业者（Man）等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。
4M区分计划4M变更突发4M变更Man（人）操作人员根据计划实施变更操作人员突发变更Machine(机器设备) 可事先察觉的机器设备变更机器设备的突发应对Material（材料）可预知、有计划的材料变动如突发材料变更Method（方法）标准变更（如技改）标准变更（如产品异常时）4.0职责4.1 检验站长：负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生产产品的确认，如检验标准、产品SIP等相关文件的更改。
4.2 工艺工程师：负责评估4M变更后对产品制造过程的影响及如CP、PFMEA、SOP、流程图相关文件的更改。
4.3 采购员：对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反馈。
4.4 销售员：负责与客户沟通交流，确认客户的4M变更要求，将其结果反馈给相关部门。
4.5 生管部人员：涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存（原材料及成品）、暂停库存的发货，仓内严格标识区分开变更前后的产品，做好相应的进出仓记录。
4.6 制造车间：负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执行及变更后的管制。
4.7 其他部门参与相应的变更过程并负责变更的实施和变更文件的保存。
开始 提出申请 审核事前准备 实施 确认解除结束目视化 OK NG OK NG5.0管理内容序号 4M 变化点实施流程 责权部门/人 工作内容 要求 参考文件/使用表单5.1 变化点提出人 各部门变化点提出人根据实际需要，提出变更申请。
如变更事项是《变化点管理基准表》中所列自主管理部分，则可根据基准表中所规定的的事项实施相应变化点管理，如变更事项是《变化点管理基准表》中所列需申请后变更的事项，则需提前申请。
4M变更管理程序文件
1、目的:此项规定是为了对公司的4M变更而引起的事故防患于未然，特制定与4M变更相关的管理体系，划分变更的等级，明确变更对后过程工程和顾客的影响，规定要确实经过评审或确认后实施变更的途径。
2、围：此项规定适用于公司的4M变更，即①作业者的变更、②机器·设备的变更、③规格、材料的变更、④制造方法·工艺的变更。
具体变更的容和等级如附录1所示。
其中A级的变更需要事前向顾客提出变更申请，B级和C级的变更作为公司部管理。
3、权责：3.1 各部门:4M更变的提出,参与相应的变更过程并负责变更的实施及变更文件的保存。
3.2 PCBA QA或品管部：负责相关部门4M变更提出的审批。
4、定义/说明：4.1作业者的变更4.1.1、本公司人员的变化，有如下形式：新进、缺勤、离职、调动等。
4.1.2、涉及特殊工位及管理人员的变化，在该相关人员上岗前，务必依《人力资源管理程序》，确认相关人员具备了该职位的岗位技能要求,有规定的,则应保留确认记录。
4.2机器·设备的变更:4.2.1本公司机器·设备变更有如下形式：单一型号数量增加或减少，增加新型号或种类，同一型号/种类机器·设备其参数调整、设备搬迁及重新安装。
4.2.2 单一型号的数量增加或减少：公司已经存在完全相同设备工装模具,且之前的设备运作程序正确,同时已经确认了相关设备工装模具能力,包括环保制程能力。
4.2.3同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改4.2.4增加新型号/种类：在公司或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或类型，此种变更应先识别其能力，再按变更分类进行相关处理，含新设计的工具、模具、设备。
4.2.5设备搬迁及重新安装。
4.2.6设备投入入使用前后务必依《生产设备管理程序》进行管理。
4.3 材料变更4.3.1本公司材料的变更有如下形式：原材料变更设计，生产厂家变更(代理商不在此例)。
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2.
方法
2.1
包装方法的变更
2.2
生产工序的变更
2.2.1
工序产品顺序改变
2.2.2
减少工序
2.2.3
增加工序
2.3
参数的改变
2.3.1
改变加工过程中工艺参数
2.3.2
改变测量过程中的参数
2.3.2.1 增加测量设备的灵敏
2.3.2.2 降低测量设备的灵敏
2.4
检验方法的变更
2.4.1
增加了检测点
2.4.2
所有的模具、工装、夹具、检具管理的变更
1.2.1
维护频次、步骤的变更
1.2.2
校准、报废的规定变更
1.2.2.1 寿命的变更
1.2.2.2 校准时间的变更
1.2.2.3 校准、检定方法的变更
1.3
大于6个月没有使用的设备
1.4
工厂生产过程或设备移动
1.4.1
在工厂内移动位置
1.4.2
调整到其它地址工厂
改4-6周前要通知客户 Change has to be released by customer更改要客户同意
Level 1 Level 2 Level 3 Level 4
公司要做的工作
培训 作业指导书 过程流程图 控制计划
PFMEA
产品审核 过程审核 过程能力 提交首样
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
减少了检测点
2.4.3
检验频次、抽样方式、检查要点数、抽样数目的变更
2.5
车间流转过程方式更改
2.6
作业指导书的更改
2.4.1
作业指导书的丢失
2.4.2
作业指导书更新
3.
材料
3.1
改变产品功能的材料（如铸件的成份）
3.2
改变生产过程中的材料
3.2.1
使用了新品种材料代替旧的材料
3.2.2
增加新的原材料
√
√
√
√
√
√
√
4M变更项目
ABC 0 1 2 3
4.2.2
检验岗位人员离职、调动、代岗、复岗等变更
B
1
√
√
4.2.3
新员工上岗
A
0
√
2020/9/11
2 of 2
2943680280.xls
√
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A
3
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2
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1
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1
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A
2
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1
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A
1
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3
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√√√√ Nhomakorabea√
√
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B C
3
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√
4√
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√
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√
√
√
√
C
3
√
√
√
√
√
√
B C
B
3
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√
√
4√
√
√
√
√
√
√
√
√
3
√
√
√
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√
√
√
A
2
√
√
B
3
√
√
√
√
B
3
√
√
√
√
A
2
√
√
B
3
√
√
√
A
2
√
√
A
2
√
√
A
1
√
A
2
√
√
√
C
4√
√
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√
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B
3
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√
√
Level 1 Level 2 Level 3 Level 4
公司要做的工作
培训 作业指导书 过程流程图 控制计划
PFMEA
产品审核 过程审核 过程能力 提交首样
√
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√
√
√
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√
√
√
4M变更项目
ABC 0 1 2 3
1.
设备工装
1.1
所有模具，工装，夹具，检具等型号的变更
1.1.1
3.2.3
原材料特性改变
3.3
材料供应商变更
3.3.1
供应商替换
3.3.2
增加新的供应商
4.
人
4.1
班次的改变
4.1.1
增加了新的班次
4.1.2
减少了班次
4.2
人员的变动
4.2.1
主要操作岗位人员离职、调动、代岗、复岗等变更
C
C
A
1
4√
√
√
√
√
√
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√
√
4√
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√
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√
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B
3
√
√
A
3
√
A
1
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√
√
√
B
3
√
√
√
B
3
√
√
√
B
3
√
√
B
3
√
√
B
2
√
A
0
√
A
0
√
√
√
2020/9/11
1 of 2
2943680280.xls
Communication level交流等级
Notification to customer not required不要求通知客户 Change has to be notified to the Customer latest 4 -6 weeks before change更
Communication level交流等级
Notification to customer not required不要求通知客户 Change has to be notified to the Customer latest 4 -6 weeks before change更
改4-6周前要通知客户 Change has to be released by customer更改要客户同意
模具
1.1.1.1 复制新模具
1.1.1.2 新模具，改变成型方式
1.1.1.3 更换了易损配件
1.1.2
工装
1.1.2.1 改变了工装结构
1.1.2.2 复制新工装
1.1.2.3 更换了易损配件
1.1.3
检具
1.1.3.1 改变了检具结构
1.1.3.2 复制新检具
1.1.3.3 更换了易损配件
1.2