4M变更管理制度
(完整版)4M变更管理程序
4M 变更管理程序1、目的对公司内部之变更(新机器设备/制程﹑新原物料(主材物料)的引进和变更﹑制程参数的修改)以及供货商的相关变更的管制订定规范﹐进行控制并做出反应；防止因变更不当或变更控制不当，可能产生质量上的缺陷，确保变更后所生产的产品，满足顾客规定的要求，同时鼓励在持续改进上的变更。
2、范围适用于新机器/设备﹑原物料(主材物料)的引进和变更﹐制程参数的修改﹑新厂的扩建及供货商的相关变更皆适用之，汽车(制程参数管控范围加严﹐回到原流程或原物料上不属于此文件管制)。
3、定义/说明3.1 人员的变更3.1.1 公司内部最高管理层的人员出现变更时，应通知客户 .3.2 设备模具(工装)变更:3.2.1 本公司设备模具(工装)变更有如下形式：单一型号数量增加或减少，增加新型号或种类，同一型号 /种类设备其参数调整。
3.2.2 单一型号的数量增加或减少：公司已经存在完全相同设备工装模具 ,且之前的设备运作程序正确 , 同时已经确认了相关设备工装模具能力 ,包括环保制程能力。
当追加相同类型设备时，需向客户提出申请，经客户同意后方可变更。
3.2.3 同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改，当制程参数发生变更时，要求计算器器设备 CPK、PPK 值(CPK 、PPK 值要求大于 1.67) 。
.3.2.4 增加新型号/种类：在公司内或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或类型，此种变更应先识别其能力(计算器器设备 CMK)，如涉及到客户产品的生产，则应向其 4M 变更，经其同意后方可变更。
新设计的工具、模具、夹具、设备均在此列。
3.3 材料变更3.3.1 本公司材料的变更有如下形式：原材料变更设计，生产厂家变更 (代理商不在此例)3.3.2 原材料变更设计：本厂 /供方自主设计并改变了原材料的配方、参数、功能、性能或应设计而变更使用另一型号或类别原材料均在此列。
3.3.3 生产厂家变更：型号或性能及参数相似或相同 ,但生产厂家完全不同的材料变更。
IATF16949体系4M变更管理标准
1.目的规范产品实现过程中4M变更的管理，以确保过程变更在受控的条件下进行，预防过程变更可能导致的质量问题。
2.适用范围适用于产品量产后本公司4M变更，以及向客户提出的4M变更及供应商提交的4M变更的管理。
3.权责3.1质量部负责本标准在公司的有效实施，4M变更符合公司的质量控制要求。
3.1.1监督执行部门确保所有的变更点都纳入本标准进行管理；3.1.2 负责变更后的产品质量状态确认；3.1.3 负责变更解除的批准；3.1.4 负责组织制订《4M变更点管理实施要领》。
3.2 技术部负责生产过程中辅助材料的材料、材质更改的提出及推动，负责所有更改的技术支持。
3.2.1负责变更的实验评估及实施。
3.3 采购部负责供应商更改的提出及推动，所有采购件的成本更新, 更新维护采购价格, 负责协助供应商充分理解更改的各项要求，并推动供应商按期完成更改。
3.4 生产部负责管理生产过程4M的变更，依据变更点管理实施要领制订措施并确保实施，需要即时登录变化点管理看板并执行本标准，负责所有更改的工艺分析及控制并负责生产过程方法更改的提出及推动。
3.5 相关部门负责对本部门发起的变更进行管理，协助其他部门的变更相关工作。
4.定义4.1 4M变更：在产品生产和加工过程中直接或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的技术变更。
4M变更包括生产过程中辅助材料的材料、材质变更、工装变更、设备变更、工艺路线变更、生产场地变更、人员变更、供应商变更、材料存放环境变更等。
5.工作程序：5.1申请4M变更的范围5.1.1 制造场所的变更a）A生产线向B生产线变更的情形（包括B生产线转为A生产线）。
b）A工厂变更为B工厂的情形。
c）供应商变更的情形。
d）本公司制造向其他公司委托生产的情形。
5.1.2 生产设备或模具、工装、检具的变更。
a）生产设备的改造、移动、新增、修理、防错变更的情形。
b）模具、工装、检具改造或者增加的情形。
c）发生事故异常情况引起的设备损坏，模具、工装、检具修理的情形。
供应商4M变更管理办法
供应商4M变更管理办法1、目的与范围为预防外购件因非预期因素变化而导致供货质量波动，给公司造成质量损失，本文件对外购件供应商产品设计、生产制造等过程中可能影响产品质量的要素的变更进行了分级管控和规定。
以达到降低外购件品质风险、交付风险、法规风险及财务风险的目的。
本办法适用于公司外购件供应商生产过程中的人、机、料、法、环等关键要素的变更管理，不适用于对XX公司技术文件明示的标准的变更及XX公司通知要求的变更。
2、术语定义2.1 4M变更指关键人员变更、关键设备变更、材料变更、工艺方法、生产环境变更，以上变更原则上不会改变产品的设计输出要求和性能要求。
3、职责3.1 采购管理部3.1.1 负责供应商4M变更的监控管理，内容包括变更申请的受理，现场审核的组织实施，变更样件的组织、组织样件验证及结果评审，合格供应商目录的调整等。
3.1.2 负责4M变更信息的传递，以及对违规变更供应商的考核。
3.1.3 负责变更产品检测工作。
3.1.4 负责对供应商非预期变更实施质量损失的索赔工作。
3.1.5 负责供方变更期间外购件供给保障工作，并依据变更结论，调整采购订单。
3.1.6 负责按变更后的状态实施采购。
3.1.7 负责向质量管理部报备。
3.4 技术中心3.4.1参与变更样件的验证及评审，并对影响信息公开及相关认证的样件信息进行申报及备案协调工作。
3.4.2 参与供应商审核。
3.5 制造工程部3.5.1 参与供应商审核，并对供应商的变更前后工程能力（CPK）进行确认。
3.6生产单位3.6.1 参与变更样件的验证及评审。
3.7质量管理部3.7.1 参与变更样件的验证及评审，并向主机厂进行4M变更报备。
3.7.2 负责监督供应商4M变更管理过程。
3.8 财务部3.8.1负责依据变更申请，调整供方财务账号、税号与名称以及在系统中供应商信息的变更维护。
3.9 法律事务部3.9.1 对变更单位的风险进行识别。
4、管理内容4.1 受理4M变更申请4.1.1 采购管理部为受理供方4M变更申请的唯一单位。
4M变更管理
4M变更管理1.什么是4M变更管理4M是指Man（作业者），Machine（设备、夹具、工具、模具），Material（材料、零配件），Method（方法、工程、作业条件）的简称，是生产过程中最基本的要素。
如果这些因素是稳定的，那么生产出来的产品也是稳定的，然而在现实生活中4M是动态变化的，4M变更管理即是通过控制这些变化，使品质波动在允许范围之内。
2. 4M变更具体内容2.1人员变更：作业人员因缺勤、调动、离职时；由一个作业人员变动到另一个作业人员进行作业时；重保工程、特殊工程作业者变更；从事新的工程作业；2.2材料、零部件变更：材料牌号、配方变更；材料来源变更；辅助材料（塗料、焊接剂、粘接剂等）变更；材料加工厂变更；零件设计变更；⑥零部件供应商变更；2.3设备变更：生产设备改造、更新、增设、新设、迁移；生产设备增置；工装（模具、夹具等）的改造、更新、增加时；2.4方法变更：零件内部制作单位变更时；制造条件变更时；加工方法、装配方法变更时；④供应商/制作厂商变更时；⑤新供应商采用时；3.企业如何开展4M变更管理3.1成立组织机构及推进小组，并确认各相关单位职责；4M变更管理是企业管理系统层面的工作，首先应该从系统层面进行搭建：建立4M变更管理标准，对变更点进行识别、分类、确定各类变更的管理要求等；建立4M变更管理看板，实施目视化管理；相关4M变更管理培训；3.2 阶段评审总结定期召开研讨会讨论4M管理进展，并在工作计划节点对交付物进行评审；3.3试点先行，以点带面以点带面，建立示范区推进，并通过发表会，给员工展示机会，通过评比给各实施单位压力。
3.3效果确认及推广推进小组定期检查和通报，为提高推进管理的工作积极性，在年底总结和客户检查时，由示范区发表，展示工作成绩和表彰等，4M管理不单单局限于自身企业内，其可以推广至整个供应链，如可以向供应商推广4M变更管理。
4.企业开展4M管理的意义4.1 推进4M变更管理提高产品质量企业在推进4M变更管理以后，其促进生产过程的稳定性，产品质量稳步提高，产品故障会大幅降低；4.2 提高企业经济效益从财务指标上看，因质量损失降低明显，经济效益提升明显。
4M变更管理制度
4M变更管理制度【文档模板范本】4M变更管理制度序言本变更管理制度旨在规范变更管理流程和规范变更管理操作，提高变更管理效率并保障产品质量和安全性。
本变更管理制度适用于所有涉及产品设计、制造、测试和维护的环节。
第一章定义和缩略语1.1 定义变更（Change）：指在产品开发、生产、测试和维护过程中，对系统、设计、流程、材料、人员等方面的任何调整或修改。
影响分析（Impact Analysis）：指对变更所涉及的各个环节进行系统、全面的评估，确保变更不会影响产品的其他方面。
变更授权（Change Authorization）：指对变更进行审批和授权，确保变更满足质量、成本和时间要求，最终通过决策委员会审批实施。
测试变更（Test Change）：指对产品的测试环节进行修改、更新或扩展，包括测试过程和测试数据。
1.2 缩略语CR：变更请求（Change Request）CAB：变更咨询委员会（Change Advisory Board）RFC：请求变更（Request for Change）第二章变更管理流程2.1 提交变更请求当发现需要对产品进行调整、修改或更新时，相关人员需要提交变更请求。
变更请求必须包含详细的变更内容、变更原因和变更影响分析。
2.2 评估变更请求收到变更请求后，变更管理委员会会对变更请求进行评估和审核。
评估结果将发给提出变更请求的人员，包括接受或拒绝变更请求的结果，以及变更请求是否需要进入详细影响分析流程。
2.3 影响分析对于需要进行影响分析的变更请求，变更管理委员会将进行和审批人员合作的影响分析工作。
影响分析应该全面、系统、准确，并确保变更不会影响产品的其他方面。
2.4 变更授权变更请求通过影响分析后，将提交给变更授权委员会进行最终审批和授权。
变更授权委员会将考虑变更是否满足质量、成本和时间要求，以及对组织的影响和相关需要修订的文件。
2.5 实施变更通过变更授权委员会审批和授权后，变更将由变更管理人员实施。
4M变更管理规定
4M变更管理规定1 目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
2 适用范围：适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3 术语：4M变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。
人：是指生产过程中的操作人员。
机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。
料：是指生产过程中的加工原物料。
法：是指生产过程中的加工工艺方法。
4 4M变更管理程序：4.1 人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
4.1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。
而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。
（重要工序根据生产状况由品管科和工艺、车间进行确定）4.1.2 重要工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写申请会知工艺品管。
4.1.3 车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，品管员对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。
4.2 设备工装、夹具、模具的变更：4.2.1 设备工装、夹具、模具因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。
4.2.2 在实施过程中，动力人员专人负责工装设备的调试工作，工艺人员专人负责对变更后的工装、夹具、模具生产的首件进行确认。
首检合格的，则由品管员进行确认，并在品管员监控下进行小批量生产，确认无误后方可大批量生产。
4.3 材料、辅料的变更：生产用材料和装配用的辅料无标准用料时的变更。
4.3.1 生产过程中若发生主料参数的变更，使用部门必须向工艺部门提出申请，工艺品管确认后，由工艺部门向技术委员会提出试验申请，技术委员会批准后方可向供应申购物料进行试验。
4M变更管理规程
4M变更管理规程1. 引言本规程旨在确保对于4M（即人员、设备、材料和方法）的变更进行有效管理，以便最大程度地减少潜在风险，并确保生产过程的稳定性。
所有变更都必须经过适当的评估和批准，以确保其对生产流程和产品质量没有负面影响。
2. 定义- 变更：对4M（人员、设备、材料和方法）之一或多个的任何修改、更改或调整。
- 变更提案：用于描述将要进行的变更以及相关的理由、范围和影响的提案。
3. 变更管理流程3.1 变更提案- 每个变更提案都必须由相关部门或团队的负责人或代表提交。
- 变更提案必须包含以下信息：- 变更的描述和目的。
- 受影响的4M部分。
- 变更的范围和计划。
- 变更可能产生的风险和影响。
- 执行变更所需的资源和时间估计。
3.2 变更评估- 变更提案经过初步审核后，变更管理小组将进行详细评估。
- 评估的目标是确定变更对生产过程和产品质量的潜在影响，并确定相应的风险控制措施。
- 变更评估的结果将被记录，并根据评估结论决定是否批准变更。
3.3 变更批准- 变更管理小组将根据变更评估的结果以及相关部门或团队的反馈，决定是否批准变更。
- 批准的变更将被记录并通知相关人员。
3.4 变更实施- 批准的变更将由相关部门或团队负责实施。
- 实施过程中必须遵循标准操作程序，并根据变更提案和批准的计划进行操作。
- 变更实施后，必须进行验证和确认，以确保变更达到了预期的效果。
3.5 变更管理的监控和审查- 变更管理小组将定期审查变更的执行情况，并评估其对生产过程和产品质量的影响。
- 如果出现问题或负面影响，必须及时采取纠正和预防措施。
4. 变更记录和文档管理- 所有变更提案、评估结果、批准记录、实施结果和审查报告等必须进行记录和文档化。
- 变更记录和文档必须按照内部记录管理程序进行保管，并在需要时能够追溯和查阅。
5. 变更管理培训- 所有参与变更管理的员工必须接受相应的培训，了解变更管理规程和相关流程。
- 培训的内容包括变更提案的编写、变更评估的方法以及变更实施和监控的要求。
4M变更管理规定
4M变更管理规定1目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M 要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
2适用范围：适用于生产过程中4M （人、机、料、法）要素的管理。
3术语：4M 变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。
人：是指生产过程中的操作人员。
机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。
料：是指生产过程中的加工原物料。
法：是指生产过程中的加工工艺方法。
4 4M 变更管理程序：4.1人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
4.1.1一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。
而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。
（重要工序根据生产状况由品管科和工艺、车间进行确定）4.1.2重要工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写申请会知工艺品管。
4.1.3车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长每2 个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，品管员对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。
4.2 设备工装、夹具、模具的变更：4.2.1设备工装、夹具、模具因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。
4.2.2在实施过程中，动力人员专人负责工装设备的调试工作，工艺人员专人负责对变更后的工装、夹具、模具生产的首件进行确认。
首检合格的，则由品管员进行确认，并在品管员监控下进行小批量生产，确认无误后方可大批量生产。
4.3材料、辅料的变更：生产用材料和装配用的辅料无标准用料时的变更。
4.3.1生产过程中若发生主料参数的变更，使用部门必须向工艺部门提出申请，工艺品管确认后，由工艺部门向技术委员会提出试验申请，技术委员会批准后方可向供应申购物料进行试验。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
4M变更管理制度
1 目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
2 适用范围：适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3 术语：
4M变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。
人：是指生产过程中的操作人员。
机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。
料：是指生产过程中的加工原物料。
法：是指生产过程中的加工工艺方法。
4 4M变更管理程序：
4.1 人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
4.1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。
而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。
（重要工序根据生产状况由品管科和工艺、车间进行确定）
4.1.2 重要工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写申请会知工艺品管。
4.1.3 车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，品管员对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。
4.2 设备工装、夹具、模具的变更：
4.2.1 设备工装、夹具、模具因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。
4.2.2 在实施过程中，动力人员专人负责工装设备的调试工作，工艺人员专人负责对变更后的工装、夹具、模具生产的首件进行确认。
首检合格的，则由品管员进行确认，并在品管员监控下进行小批量生产，确认无误后方可大批量生产。
4.3 材料、辅料的变更：生产用材料和装配用的辅料无标准用料时的变更。
4.3.1 生产过程中若发生主料参数的变更，使用部门必须向工艺部门提出申请，工艺品管确认后，由工艺部门向技术委员会提
出试验申请，技术委员会批准后方可向供应申购物料进行试验。
工艺技术生产等部门不允许私自从供应厂家采购原材物料，任何部门包括技术、工艺、仓管、内外检等未经技术委员会批准都不允许私自更改生产用料。
4.3.2 变更原材物料的试验要求
过程必须有详细的实验报告，相关参与实验的人必须签字确认，对实验的结果负责；委托检测中心和技术部实验室进行的性能方面的试验，要求实验室必须出具实验报告。
b）实验结束，参与试验的相关部门均确认材料变更后，对产品性能无任何影响的情况下，工艺部门重新提报变更申请，经质量部门确认，报技术委员会批准后，变更材料允许投入小批生产使用。
c）变更材料经技术委员会批准后，前期试验合格的产品可直接用于生产发货。
d）申请变更的或正在试验期间的原材物料不允许直接用于正常生产，也不允许直接用正常生产的产品进行试验。
e）投入小批使用的新材料在使用期间，工艺品管必须专人跟踪，并分别做详细的跟踪记录；跟踪无异常后允许投入大批量生产。
在试生产和试销售期间的产品生产、工艺、品管必须做好记录跟踪。
f ）原材物料变更使用前必须会知销售、客服部门，由销售部安排限制区域进行销售，客服对新物料使用的效果进行跟踪，发现异常，客服部应及时反馈生产及技术委员会采取有效的措施。
变更材料在市场跟踪3个月内无异常，销售部可转入正常销售。
4.3.3 生产过程中，原材物料若发生以下变更，使用部门须提出申请，报工艺品管进行确认后允许投入生产使用。
a）原材料板宽发生变更。
b）变更后的材料性能高于变更前的材料。
c）不影响产品性能的一些生产用辅料的变更，如包装箱的临时替代，配件盒的临时替代等。
4.4 作业方法的变更：
4.4.1加工工艺包括工艺参数、工艺流程、加工方法等的改变，对产品品质可能造成影响的变更。
4.4.2生产过程中若有工艺变更，提出部门必须向工艺提出变更申请，经工艺品管审核后由工艺组织相关人员进行试验包括性能方面的试验，验证过程中工艺必须会知品管人员进行品质方面的确认跟踪。
a）试验过程必须有详细的实验报告，相关参与实验的人必须签字确认，对实验的结果负责；委托检测中心和技术部实验室进行的性能方面的试验，要求实验室必须出具实验报告。
b）实验结束，参与试验的相关部门均确认工艺变更后，对产品性能无任何影响的情况下，工艺部门提报变更申请，经质量部门确认（包括内外检），报技术委员会批准后，变更工艺允许投入小批生产使用。
报批时试验资料必须附带齐全。
c）变更工艺经技术委员会批准后，前期试验合格的产品可直接用于生产发货。
d）申请变更的或正在试验期间的新工艺不允许直接用于正常生产，也不允许直接用正常生产的产品进行试验。
e）新工艺批准后，工艺部门必须及时修改作业指导书并现场对员工进行操作培训指导。
投入小批（100台以内）使用的新工艺在使用期间，工艺品管必须专人跟踪，并分别做详细的跟踪记录；跟踪无异常后允许投入大批量生产。
5本制度由质量部负责起草/编制/修订。
附件1
4M变更流程图（设备）
附件2
4M变更流程图（人员）
附件3
4M变更流程图（材料、辅料）
附件4
4M变更流程图（新工艺）
附件5。