口罩相关标准及分类
我国医用口罩执行标准
我国医用口罩执行标准
我国医用口罩执行标准是指《医用防护口罩》（YY/T0969-2013），它是由国家药品监督管理
局发布的一项国家标准，于2013年7月1日正式实施。
该标准规定了医用口罩的分类、技术要求、试验方法、标志、包装、标签和使用说明等内容。
一、分类：根据医用口罩的用途，可分为一次性使用口罩和复合口罩。
二、技术要求：医用口罩的材料必须符合国家有关质量标准，其表面应无明显缺陷，具有良好的耐腐蚀性和耐磨性，并具有良好的透气性和抗菌性能。
三、试验方法：医用口罩的试验方法包括外观检查、尺寸检查、抗菌性能检查、透气性能检查、耐腐蚀性能检查、耐磨性能检查等。
四、标志：医用口罩的标志应符合《中华人民共和国产品标志管理条例》的规定，标志应清晰、易读，并应位于口罩的显著位置。
五、包装：医用口罩的包装应符合《中华人民共和国产品包装管理条例》的规定，包装应完整、牢固，并应有明确的标识。
六、标签：医用口罩的标签应符合《中华人民共和国产品标签管理条例》的规定，标签应清晰、易读，并应位于口罩的显著位置。
七、使用说明：医用口罩的使用说明应符合《中华人民共和国产品使用说明管理条例》的规定，使用说明应清晰、易读，并应位于口罩的显著位置。
总之，《医用防护口罩》（YY/T0969-2013）是我国医用口罩执行标准，它规定了医用口罩的
分类、技术要求、试验方法、标志、包装、标签和使用说明等内容，为我国医用口罩的生产、使用提供了依据。
口罩的分类和口罩的技术标准
口罩的分类和口罩的技术标准1、口罩的分类1.1按形状分类口罩根据外形，分为平板式、折叠式和杯状三种。
平板式口罩便于携带，但密合性差；折叠口罩方便携带；杯状呼吸空间大，但不方便携带。
1.2按佩戴方式分类头戴式：适合佩戴时间长的车间工人使用，佩戴麻烦。
耳戴式：佩戴方便，适合经常戴脱。
颈戴式：用S钩、一些软质材料连接件，连接耳带转换成颈带式适合长时间佩戴，更便于戴安全帽或穿防护服等车间工人使用。
1.3按使用材料分类纱布口罩：现在仍然有部分车间使用纱布类口罩，但其遵循的GB19084-2003标准要求较低，不符合GB2626—2019的标准，只能防护大颗粒粉尘。
无纺布口罩：随弃式防护口罩大部分为无纺布口罩，主要是以物理过滤辅以静电吸附的过滤方式为主。
布料口罩：布料口罩只有保暖效果无过滤PM等极小颗粒的效果。
纸口罩：适用于食品、美容等行业，具有透气度好、使用方便舒适等特点，所用纸遵循GB/T22927-2008标准。
其他材料的口罩，如生物防护过滤新材料等。
1.4按适用范围分类医用口罩：国内分为三类，医用普通口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。
颗粒物防护口罩：工业用符合GB2626-2019标准，特种劳动防护用品安全标志认证（LA认证），2015年由强制认证改为自愿认证。
如果用于防雾霾需要使用插片式，需符合 GB/T32610-2016标准。
民用符合G B/T32610-2016标准。
保暖布口罩：保暖用口罩，适合冬天佩戴，只需要符合织物类的相关标准即可。
其他特殊行业: 如化工等。
1.5按防护等级不同国家、不同行业制定了不同的标准，按不同的颗粒过滤效率分为不同的防护等级，将在标准部分详细介绍。
1.6其他呼吸防护口罩可以分为过滤式和隔绝式，过滤式又可分为送风过滤式和自吸过滤式，后者可以分为半口罩和全口罩；隔绝式可分为供气式和携气式，两者又分别包括正压式和负压式。
2.口罩的技术标准2.1中国不同类型的口罩遵循不同的标准，不同口罩适用范围各不相同。
口罩标准与分类
口罩标准与分类口罩标准和分类本文介绍了口罩的标准和分类，包括医疗口罩和防尘口罩。
一、医疗口罩材料1.EN-2014医疗口罩材料该标准将医疗口罩分为三种类型：TYPE Ia、TYPE II和TYPE II R。
这些类型的材料必须符合一定的性能要求，如BFE（细菌过滤效率）、压差、血液穿透和微生物清洁度等。
其中，TYPE Ia和TYPE II的BFE要求分别为95%和98%以上，而TYPE II R的BFE要求也为98%以上，但其血液穿透要求更高。
2.ASTM F2100-2004医疗口罩材料该标准将医疗口罩分为三个级别：低、中和高。
这些级别的材料必须符合一定的性能要求，如BFE、PFE（颗粒过滤效率）、血透和阻燃性等。
3.YY0469-2004医用外科口罩技术要求该标准将医用外科口罩分为三个级别：I、II和III。
这些级别的口罩必须符合一定的性能要求，如BFE、阻力、血透和微生物指标等。
二、防尘口罩材料1.XXX阻尘口罩标准该标准将防尘口罩分为三个级别：FFP1、FFP2和FFP3.这些级别的口罩必须符合一定的性能要求，如氯化钠和油粒子的穿透率、呼吸阻力等。
其中，FFP3的效率最高，可以达到99%以上。
需要注意的是，口罩的质量和性能不仅取决于材料，还与生产工艺和使用方法有关。
因此，在选择和使用口罩时，应该仔细阅读标签和说明书，并按照正确的方法佩戴和更换口罩。
口罩的标示方法已被新标准规定。
例如，NR代表口罩不能重复使用，R代表口罩可以重复使用，RD代表口罩可以重复使用并满足加载测试。
加载测试的重量为1.5克，粉尘浓度为400毫克/立方厘米时，加载时间为125分钟，或者是95升每分钟。
对于有阀的口罩材料，FFP1的吸气阻力达到40mmH20，FFP2的吸气阻力达到50mmH20，FFP3的吸气阻力达到70mmH20；对于无阀的口罩材料，FFP1的吸气阻力达到30mmH20，FFP2的吸气阻力达到40mmH20，FFP3的吸气阻力达到50mmH20.美国阻尘口罩标准为NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)。
口罩防护等级的划分标准
口罩防护等级的划分标准一、美国标准美国NIOSH实验室（National Instituteof Occupational Safetyand Health美国国家职业安全卫生研究所）将口罩滤材区分为下列三种：1.N系列：N代表Notresistanttooil，可用来防护非油性悬浮微粒。
2.R系列：R代表Resistanttooil，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
3.P系列：P代表oilProof，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
在每类滤料中又划分出了3个效率水平：95%，99%，99.97%（或简称为95，99，100）。
我们通常熟知的N系列（由于生物性微粒多属非油性颗粒，因此我们日常防细菌，防流感病毒使用N级即可。
）的划分为：N95等级：低过滤效率大于等于95%N99等级：低过滤效率大于等于99%N100等级：低过滤效率大于等于99.97%二、欧洲标准欧洲防护口罩的EN标准分三个级别：FFP1、FFP2、FFP3。
欧盟EN149标准FFP1：低过滤效果≥80%FFP2：低过滤效果≥94%FFP2：低过滤效果≥97%三、国标:中国国家标准GB2626-2006我国的防护口罩的标准，主要参照了美国标准。
中国GB2626-2006标准对颗粒物防护口罩的分类：KN类：适用于过滤非油性颗粒物；KN90过滤效率≥90%KN95过滤效率≥95%KN100过滤效率≥99.97%KP类：适用于过滤油性和非油性颗粒物。
KP90过滤效率≥90%KP95过滤效率≥95%KP100过滤效率≥99.97%注：非油性颗粒物：固体和非油性液体颗粒物及微生物，如煤尘、水泥尘、酸雾、油漆雾等；油性颗粒物：油烟、油雾、沥青烟、焦炉烟、柴油机尾气中的颗粒物等。
四、其他不常见的标准澳洲AS1716标准P1:低过滤效果≥80%P2:低过滤效果≥94%P2:低过滤效果≥99%日本MOL标准DS1:低过滤效果95%DS2:低过滤效果≥99%DS3:低过滤效果≥99.9%口罩过滤级别1.n95口罩“N”表示不耐油，“95”表示可以对空气动力学直径物理直径为0.075µm±0.020µm的颗粒的过滤效率达到95%以上。
医用口罩的执行标准型号
医用口罩的执行标准型号
一、医用防护口罩
1. 执行标准GB19083-2010
2. 99暴露防尘防油烟防飞沫防气体专
“99”暴露防尘防油烟防飞沫防气体专用防尘口罩俗称“99”防尘口罩，用于防尘、防油烟、防飞沫、防气体。
二、医用外科口罩
1. 执行标准YY0469-2011
2. 防生物、防血溅、防水专用
“YY”开头的口罩执行标准通常为“医用推荐”，是按照医疗器械分类管理条例管理。
这一标准“04”开头的口罩是临床医务人员，特别是手术室医生和护士佩戴的，帮助隔离空气中的血迹和微生物。
三、一次性使用医用口罩
1. 执行标准YY/T0969-2013
2. 防尘、防水、防飞沫专用
“YY”开头的口罩执行标准通常为“医药行业推荐”，是按照医药行业的管理条例管理。
这一标准“09”开头的口罩是“一次性使用医用口罩”，主要用于普通医疗，防护等级适中，比较经济实惠。
口罩的分类及使用方法
口罩的分类及使用方法口罩是一种常见的防护用品，在我们日常生活中使用得非常广泛。
尤其在当前全球范围内爆发的COVID-19疫情中，口罩的作用更加凸显。
不同类型的口罩适用于不同的环境和用途，下面将对口罩的分类和使用方法进行详细介绍。
一、根据材料分类：1.医用口罩：医用口罩主要用于医疗环境中，如医院、诊所等地。
医用口罩有着非常高的防护性能，可以有效阻挡细菌、病毒等微粒的侵入。
根据不同的防护等级，医用口罩又分为医用外科口罩和医用防护口罩。
-医用外科口罩：常见的医用外科口罩有三层结构，由内至外分别为吸湿层、过滤层和防水层。
它能够阻挡大颗粒的液体飞溅，起到预防飞沫传播的作用。
但是对于细微的颗粒如病毒，则防护效果较弱，需要配合使用其他防护措施。
-医用防护口罩：医用防护口罩能够过滤空气中的微粒，具备较高的防护性能。
其中N95是其中最常见的防护口罩之一，其能够过滤至少95%的空气中颗粒物，防护效果较好。
在医疗环境中，医护人员通常会戴上医用防护口罩，以防止病菌的传播。
2.防尘口罩：防尘口罩通常由纺织材料制成，能够阻挡空气中的粉尘、花粉和其他颗粒物的吸入。
防尘口罩适用于日常生活中的一般工作环境，如建筑工地、工厂等。
这类口罩有着相对较低的防护性能，对微小颗粒物的过滤效果有限，不适合防护病毒等较小颗粒的侵入。
3.防毒面具：防毒面具是一种高级口罩，用于抵御有毒气体、化学品和放射性尘埃等危险物质。
这类口罩通常有着更加复杂的过滤系统，能够有效隔离有害气体和烟雾。
防毒面具在特定的工业环境中使用，如化工厂、核电站等。
二、根据性质分类：1.一次性口罩：一次性口罩是一种只能使用一次的口罩，通常由不织布材料制成。
一次性口罩使用起来非常方便，不需要频繁清洗，但也因为只能使用一次，所以成本较高。
一次性口罩适用于人员密集的公共场所、公共交通工具等场合，能够有效减少病菌的传播。
2.可重复使用口罩：可重复使用口罩通常由可洗涤材料制成，如棉布口罩、织物口罩等。
口罩分类及常用标准
一、口罩种类●按形状分类口罩根据外形,分为平板式、折叠式和杯状三种。
平板式口罩便于携带,但密合性差;折叠口罩方便携带；杯状呼吸空间大，但不方便携带。
●按佩戴方式分类头戴式:适合佩戴时间长的车间工人使用，佩戴麻烦。
耳戴式:佩戴方便,适合经常戴脱。
颈戴式:用Ｓ钩、一些软质材料连接件，连接耳带转换成颈带式适合长时间佩戴,更便于戴安全帽或穿防护服等车间工人使用。
●按使用材料分类纱布口罩：现在仍然有部分车间使用纱布类口罩,但其遵循的ＧB1908４-２003标准要求较低,不符合ＧB26２6-20１9的标准,只能防护大颗粒粉尘。
无纺布口罩:随弃式防护口罩大部分为无纺布口罩，主要是以物理过滤辅以静电吸附的过滤方式为主。
布料口罩：布料口罩只有保暖效果无过滤ＰM等极小颗粒的效果。
纸口罩：适用于食品、美容等行业，具有透气度好、使用方便舒适等特点,所用纸遵循GB/T22927-200８标准。
其他材料的口罩,如生物防护过滤新材料等。
●按适用范围分类医用口罩：国内分为三类，医用普通口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。
颗粒物防护口罩：工业用符合ＧＢ２6２6-201９标准,特种劳动防护用品安全标志认证（ＬA认证) ，2015年由强制认证改为自愿认证。
如果用于防雾霾需要使用插片式，需符合GB/Ｔ32610-2０１６标准。
民用符合G Ｂ/T3２610－20１6标准。
保暖布口罩:保暖用口罩，适合冬天佩戴，只需要符合织物类的相关标准即可。
其他特殊行业：如化工等。
●按防护等级不同国家、不同行业制定不同的标准，按不同的颗粒过滤效率分为不同的防护等级。
●其他呼吸防护口罩可以分为过滤式和隔绝式，过滤式又可分为送风过滤式和自吸过滤式，后者可以分为半口罩和全口罩;隔绝式可分为供气式和携气式，两者又分别包括正压式和负压式。
二、口罩标准与认证1、中国口罩主要标准●GＢ２626-201９标准该标准过滤元件按过滤性能分为两类（KN和KP)。
KN类只适用于过滤非油性颗粒物;KP 类适用于过滤油性和非油性颗粒物的过滤元件●GB／Ｔ32610-2016标准此标准为民用口罩标准，日常防护型口罩技术规范标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。
完整版口罩分类及区别
1.市场上各样口罩特点一览（ 1）. 一般纸口罩：阻截较大微粒时适用，少于直径 5 微米的病毒，轻易经过，隔菌功能有限。
（2） . 防尘口罩：主要防尘，防菌功能一般。
（3） . 防霾口罩：主要以隔断 pm2.5 的防霾功能为主的口罩，兼备防尘等功能。
（4）. 外科手术口罩：用三层“不织布（ non-woven ）”制造，手术室环境适合使用；可间隔直径约 4 微米以上微粒。
（5） . 活性碳医用口罩：加入的活性碳用料，最主要作用是隔味，不是防菌病毒，而且呼吸阻力会加大，隔菌功能98%。
（ 6）. 工业防尘口罩：工业防尘口罩选择时须针对不同样的作业需求和工作条件，应依照粉尘的浓度和毒性选择，所有工业防尘口罩都适合有害物浓度不高出 10 倍的职业接触限值的环境，否则就应使用全面罩或防范等级更高的呼吸器。
2.一般口罩与防霾口罩的差异：（ 1）.最一般的纱布口罩防范空气中的颗粒物收效最差。
一般的纱布口罩就是纤维口罩，它的阻流原理就是一个机械阻截作用，经过这一层一层的机械阻截，可以阻截住大的颗粒，但是无法阻截直径小于 5 微米的颗粒物。
（ 2） .医用外科口罩和医用一次性口罩可以阻截直径大于 4 微米的颗粒，在医院环境下的口罩密闭性实验室进行的测试结果表示，依照一般的医学标准，对于微米的颗粒物，医用外科口罩透过率为18.3%，一般一次性医用口罩为85.6%，表示医用口罩对微小的颗粒物阻截收效有限。
（ 3） .防霾口罩采用了空气过滤资料技术，0.25 微米的级别，可以防范病毒侵入。
口罩滤片中间还加入了无粉尘颗粒活性炭，由于传统活性炭纤维口罩是在过滤纤维上抹上一层炭粉，纤维布内有一部分细微炭粉颗粒物，对于患有肺部疾病的使用者有必然的影响。
而经过精致办理过的颗粒活性炭不但能深度净化粉尘，还可以吸附有毒气体，进一步提高口罩的安全性。
3.工业口罩与民用口罩的差异：（1） .工业口罩透气性较差，对于病毒和细菌的预防作用也不好。
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口罩相关标准及分类
一、平面口罩材料
1、EN14683-2014 医疗口罩材料
注：a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群2、ASTM F2100-2004 医疗口罩材料
3、YY0469-2004 医用外科口罩技术要求
表1 口罩的分类
表2 口罩微生物指标
二、防尘口罩材料
1.欧盟阻尘口罩标准EN149：2001+A1-2009
穿透率
呼吸阻力
备注：新标准规定了口罩的标示方法，比如NR代表着口罩不能重复使用，R代表着口罩可以重复使用，RD代表着口罩可以重复使用，并满足加载测试。
加载测试的重量是1.5g,如果粉尘的浓度为400mg/cm3，加载的时间就是125min,或者是95lpm 对于有阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到40MMH20,FFP2的吸气阻力达到50mmH20,FFP3的吸气阻力达到70mmH20；对于无阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到30MMH20,FFP2的吸气阻力达到40mmH20,FFP3的吸气阻力达到50mmH20；
2、美国阻尘口罩标准：NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)
N (Non-oil resistance), 95, 99 and 100 防护非油性悬浮颗粒，?无时限?，测试物质：0.3μm NaC
l气溶胶，测试流速：85L/Min
R (oil-Resistance), 95, 99, 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒?时限八小时；举例结构：42
克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55克纺粘布；
P (oil-Proof), 95, 99, 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒?无时限,一般情况下，供应商建议使用
40小时或30天，口罩能够解除有机气味及异味。
结构一般是，测试物质：0.3μm油性气溶胶DOP或石蜡油，
测试流速：85L/Min；3M口罩举例结构：纺粘布+阻燃滤棉+静电滤棉+活性炭层+纺粘布；具体克重不详。
3、GB2626-2006 自吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器
表1 过滤元件的类别
表2 过滤效率
注：吸气阻力不大于350pa，呼气阻力不大于250pa，加载测试不大于200mg，测试流量为85lpm
4、GB32610-2016日常防护型口罩技术规范
表1 过滤效率级别及要求
表2 不同防护效果级别口罩的防护效果要求
表3 不同防护效果级别适用的环境空气质量及允许暴露的细菌颗粒物（PM2.5）浓度最高限值
注：当口罩的防护级别达到A级，其过滤效率应该95%以上（包括95%），当口罩的防护级别在B、C、D级时其过
滤效率应该在90%以上（包括90%），测试是口罩的数量不少于10个。
表4 内在质量指标
注：该标准是参照GB2626标准然后集合PM2.5防护要求制定的，其阻力要求比GB2626标准严格。
5、PM2.5防护口罩TAJ1001-2015 中国纺织商业协会
表1 过滤效率
表2 总泄漏率
表3 呼吸阻力
注：该标准的分类是F90，F95，F是fang的打头字母，但该标准只采用非油性的粒子测试，其阻力要求高于GB2626和日常防护型口罩标准。
2）、PM2.5口罩的选择
a) 当PM2.5空气质量指数级别为轻度和中度污染时，即PM2.5空气质量分指数
（IAQI）介于100-200，也就是PM2.524小时平均浓度介于75-150μg/m3时，建议使用F90级PM2.5防护口罩。
b）当PM2.5空气质量指数级别为重度和严重污染时，即PM2.5空气质量分指数（IAQI）介于200-500，也就是PM2.524小时平均浓度介于150-500μg/m3时，建议使用F95级PM2.5防护口罩。
c）当空气中细小颗粒物24小时的平均浓度大于500μg/m3时，建议避免户外活动。
6、GB19083-2010医用防护口罩技术要求
表1 过滤效率等级
注：气流阻力：在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不等超过343.2Pa(35 mm H2O)。
合成血液穿透：将2mL合成血液以10.7KPa(80 mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。
有高低温热老化测试要求，合成血液80mmhg(依据的方法是YY/T0691-2008).
表2 口罩微生物指标。