医用口罩的分类和标准要求
我国医用口罩执行标准
我国医用口罩执行标准
我国医用口罩执行标准是指《医用防护口罩》（YY/T0969-2013），它是由国家药品监督管理
局发布的一项国家标准，于2013年7月1日正式实施。
该标准规定了医用口罩的分类、技术要求、试验方法、标志、包装、标签和使用说明等内容。
一、分类：根据医用口罩的用途，可分为一次性使用口罩和复合口罩。
二、技术要求：医用口罩的材料必须符合国家有关质量标准，其表面应无明显缺陷，具有良好的耐腐蚀性和耐磨性，并具有良好的透气性和抗菌性能。
三、试验方法：医用口罩的试验方法包括外观检查、尺寸检查、抗菌性能检查、透气性能检查、耐腐蚀性能检查、耐磨性能检查等。
四、标志：医用口罩的标志应符合《中华人民共和国产品标志管理条例》的规定，标志应清晰、易读，并应位于口罩的显著位置。
五、包装：医用口罩的包装应符合《中华人民共和国产品包装管理条例》的规定，包装应完整、牢固，并应有明确的标识。
六、标签：医用口罩的标签应符合《中华人民共和国产品标签管理条例》的规定，标签应清晰、易读，并应位于口罩的显著位置。
七、使用说明：医用口罩的使用说明应符合《中华人民共和国产品使用说明管理条例》的规定，使用说明应清晰、易读，并应位于口罩的显著位置。
总之，《医用防护口罩》（YY/T0969-2013）是我国医用口罩执行标准，它规定了医用口罩的
分类、技术要求、试验方法、标志、包装、标签和使用说明等内容，为我国医用口罩的生产、使用提供了依据。
口罩的分类和口罩的技术标准
口罩的分类和口罩的技术标准1、口罩的分类1.1按形状分类口罩根据外形，分为平板式、折叠式和杯状三种。
平板式口罩便于携带，但密合性差；折叠口罩方便携带；杯状呼吸空间大，但不方便携带。
1.2按佩戴方式分类头戴式：适合佩戴时间长的车间工人使用，佩戴麻烦。
耳戴式：佩戴方便，适合经常戴脱。
颈戴式：用S钩、一些软质材料连接件，连接耳带转换成颈带式适合长时间佩戴，更便于戴安全帽或穿防护服等车间工人使用。
1.3按使用材料分类纱布口罩：现在仍然有部分车间使用纱布类口罩，但其遵循的GB19084-2003标准要求较低，不符合GB2626—2019的标准，只能防护大颗粒粉尘。
无纺布口罩：随弃式防护口罩大部分为无纺布口罩，主要是以物理过滤辅以静电吸附的过滤方式为主。
布料口罩：布料口罩只有保暖效果无过滤PM等极小颗粒的效果。
纸口罩：适用于食品、美容等行业，具有透气度好、使用方便舒适等特点，所用纸遵循GB/T22927-2008标准。
其他材料的口罩，如生物防护过滤新材料等。
1.4按适用范围分类医用口罩：国内分为三类，医用普通口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。
颗粒物防护口罩：工业用符合GB2626-2019标准，特种劳动防护用品安全标志认证（LA认证），2015年由强制认证改为自愿认证。
如果用于防雾霾需要使用插片式，需符合 GB/T32610-2016标准。
民用符合G B/T32610-2016标准。
保暖布口罩：保暖用口罩，适合冬天佩戴，只需要符合织物类的相关标准即可。
其他特殊行业: 如化工等。
1.5按防护等级不同国家、不同行业制定了不同的标准，按不同的颗粒过滤效率分为不同的防护等级，将在标准部分详细介绍。
1.6其他呼吸防护口罩可以分为过滤式和隔绝式，过滤式又可分为送风过滤式和自吸过滤式，后者可以分为半口罩和全口罩；隔绝式可分为供气式和携气式，两者又分别包括正压式和负压式。
2.口罩的技术标准2.1中国不同类型的口罩遵循不同的标准，不同口罩适用范围各不相同。
医用口罩的执行标准型号
医用口罩的执行标准型号
一、医用防护口罩
1. 执行标准GB19083-2010
2. 99暴露防尘防油烟防飞沫防气体专
“99”暴露防尘防油烟防飞沫防气体专用防尘口罩俗称“99”防尘口罩，用于防尘、防油烟、防飞沫、防气体。
二、医用外科口罩
1. 执行标准YY0469-2011
2. 防生物、防血溅、防水专用
“YY”开头的口罩执行标准通常为“医用推荐”，是按照医疗器械分类管理条例管理。
这一标准“04”开头的口罩是临床医务人员，特别是手术室医生和护士佩戴的，帮助隔离空气中的血迹和微生物。
三、一次性使用医用口罩
1. 执行标准YY/T0969-2013
2. 防尘、防水、防飞沫专用
“YY”开头的口罩执行标准通常为“医药行业推荐”，是按照医药行业的管理条例管理。
这一标准“09”开头的口罩是“一次性使用医用口罩”，主要用于普通医疗，防护等级适中，比较经济实惠。
医护人员防护用品的使用
脱隔离衣流程
1.解开腰带，在前面打一活结。 2.解开袖带，塞入袖袢内，充分暴露双手，进行手消毒。 3.解开颈后带子。
4.右手伸入左手腕部袖内，拉下袖子过手。 5.用遮盖着的左手握住右手隔离衣袖子的外面，拉下右侧袖子。 6.双手转换逐渐从袖管中退出，脱下隔离衣。 7.左手握住领子，右手将隔离衣两边对齐，污染面向外悬挂污染区； 如果悬挂污染区外，则污染面向里。 8.不再使用时，将脱下的隔离衣，污染面向内，卷成包裹状，丢至 医疗废物袋内或放入回收袋中。
无菌手套的佩戴方法
1.另一手捏住手套翻折部分 （手套内面）取出手套 2.对准五指戴上 3.同法掀起另一只袋口，以 戴着无菌手套的手指插入 另一只手套的翻边内面， 将手套戴好 4.然后将手套的翻转处套上 5.双手对合，交叉调整手套 位置
脱无菌手套的方法
• 用戴着手套的手捏住另一只手套污染面的 边缘将手套脱下 • 用戴着手套的手握住脱下的手套 • 用脱下手套的手捏住另一只手套清洁面 （内面）的边缘，将手套脱下用手捏住手 套的里面丢至医疗废物容器内 • 脱无菌手套后应洗手
戴手套的要求
• 当接触血液、体液、排泄物、分泌物及破 损的皮肤黏膜时应戴手套； • 手套可以防止医务人员把自身手上的菌群 转移给病人的可能性； • 手套可以预防医务人员变成传染微生物时 的媒介；即防止医务人员将从病人或环境 中污染的病原在人群中传播。 • 但是在两个病人之间一定更换手套，手套 也不能代替洗手。
九.穿脱防护用品的注意事项
1. 医用防护口罩的效能持续应用6h～8h，遇污染或 潮湿，应及时更换。 2. 离开隔离区前应对佩戴的眼镜进行消毒。 3. 医务人员接触多个同类传染病患者时，防护服可 连续应用。 4. 接触疑似患者，防护服应每个患者之间进行更换。 5. 防护服被患者血液、体液、污物污染时，应时更 换。 6. 戴医用防护口罩或全面型呼吸防护器应进行面部 密合性试验。
口罩生产相关要求
品名
产品描述
预期用途
提供形式
普通医用口罩
产品由鼻夹、面体和口罩带等组成。
适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌、非无菌
外科口罩 医用防护口罩
通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成，一般由非织造 布材料制造而成。通过过滤起到隔离作用。
用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播 到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双 向生物防护的作用。
生产无菌医用口罩，涉及到灭菌工序。目前绝大部分企业选择的是环氧乙烷（EO）灭菌设备。 环氧乙烷灭菌的口罩需要进行解析，释放口罩上残留的环氧乙烷，经检测合格才能出厂上市。经过验证的环氧乙烷解析时间 约为14天，可确保口罩中残留的环氧乙烷含量低于10ug/g的安全标准。 如若下缩短周期，一般需要配备具有加温通风设备的暖房 作为强解析库房。 另外，环氧乙烷灭菌的口罩应选用透气的内包装材料。否则环氧乙烷难以穿透，难以达到灭菌效果。
无菌、非无菌
由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的
面料加工而成的口罩。在呼吸气流下仍对病毒气溶胶、含病 毒液体等具有屏障作用，且摘下时，口罩的外表面不与人体
戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒 向医务人员传播。
无菌、非无菌
接触。
2
资质要求
医用类口罩需要满足《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗 器械生产质量管理规范》等共255个法规及文件的要求。
等）； • 环氧乙烷残留量（若采用环氧乙烷灭菌）（气象色谱仪）； • 型式检验应为产品标准的全性能检验，应选择有资质的检验所（如果是民用口罩，选择有CMA资质的检测所。如果是医用口罩，
医用外科口罩标准
医用外科口罩标准
医用外科口罩标准通常可以分为以下几种：
1. 欧洲标准：按照欧洲标准EN 14683进行分类。
根据不同的过滤效果和防护能力，口罩可以分为Type I、Type II和Type IIR三种类型。
其中Type I和Type II属于医用口罩，Type IIR 则为医用防喷溅口罩，具有更高的防护能力。
2. 美国标准：根据美国标准ASTM F2100进行分类。
口罩分为Level 1、Level 2和Level 3三个级别，级别越高代表防护能力越强。
3. 国际标准：根据国际标准ISO 22609进行分类。
口罩根据不同的阻力、过滤效率和防护能力分为几个等级，如Level 1、Level 2等。
除了以上几种标准外，一些国家和地区还有自己的口罩标准和认证要求，例如中国的GB 19083-2010标准。
这些标准主要用于指导和确保医用外科口罩的质量和性能，以保障医务人员和病患的安全。
口罩分类及常用标准
一、口罩种类●按形状分类口罩根据外形,分为平板式、折叠式和杯状三种。
平板式口罩便于携带,但密合性差;折叠口罩方便携带；杯状呼吸空间大，但不方便携带。
●按佩戴方式分类头戴式:适合佩戴时间长的车间工人使用，佩戴麻烦。
耳戴式:佩戴方便,适合经常戴脱。
颈戴式:用Ｓ钩、一些软质材料连接件，连接耳带转换成颈带式适合长时间佩戴,更便于戴安全帽或穿防护服等车间工人使用。
●按使用材料分类纱布口罩：现在仍然有部分车间使用纱布类口罩,但其遵循的ＧB1908４-２003标准要求较低,不符合ＧB26２6-20１9的标准,只能防护大颗粒粉尘。
无纺布口罩:随弃式防护口罩大部分为无纺布口罩，主要是以物理过滤辅以静电吸附的过滤方式为主。
布料口罩：布料口罩只有保暖效果无过滤ＰM等极小颗粒的效果。
纸口罩：适用于食品、美容等行业，具有透气度好、使用方便舒适等特点,所用纸遵循GB/T22927-200８标准。
其他材料的口罩,如生物防护过滤新材料等。
●按适用范围分类医用口罩：国内分为三类，医用普通口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。
颗粒物防护口罩：工业用符合ＧＢ２6２6-201９标准,特种劳动防护用品安全标志认证（ＬA认证) ，2015年由强制认证改为自愿认证。
如果用于防雾霾需要使用插片式，需符合GB/Ｔ32610-2０１６标准。
民用符合G Ｂ/T3２610－20１6标准。
保暖布口罩:保暖用口罩，适合冬天佩戴，只需要符合织物类的相关标准即可。
其他特殊行业：如化工等。
●按防护等级不同国家、不同行业制定不同的标准，按不同的颗粒过滤效率分为不同的防护等级。
●其他呼吸防护口罩可以分为过滤式和隔绝式，过滤式又可分为送风过滤式和自吸过滤式，后者可以分为半口罩和全口罩;隔绝式可分为供气式和携气式，两者又分别包括正压式和负压式。
二、口罩标准与认证1、中国口罩主要标准●GＢ２626-201９标准该标准过滤元件按过滤性能分为两类（KN和KP)。
KN类只适用于过滤非油性颗粒物;KP 类适用于过滤油性和非油性颗粒物的过滤元件●GB／Ｔ32610-2016标准此标准为民用口罩标准，日常防护型口罩技术规范标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。
医用口罩的分类及说明
医用口罩的分类及说明关键信息项：1、医用口罩的分类名称：＿___________________________特点：＿___________________________适用场景：＿___________________________2、各类医用口罩的防护级别级别标准：＿___________________________过滤效果：＿___________________________检测要求：＿___________________________3、医用口罩的材质与结构主要材质：＿___________________________层数结构：＿___________________________各层功能：＿___________________________4、佩戴医用口罩的注意事项正确佩戴方法：＿___________________________佩戴时长：＿___________________________存放条件：＿___________________________5、医用口罩的质量标准生产标准：＿___________________________质量检测指标：＿___________________________不合格判定标准：＿___________________________11 医用口罩的分类111 一次性使用医用口罩一次性使用医用口罩通常由非织造布材料制造，一般为三层结构。
外层为阻水层，可防止飞沫进入口罩；中层为过滤层，可过滤细菌、病毒等微小颗粒；内层为吸湿层，可吸收佩戴者呼出的湿气。
这种口罩适用于普通医疗环境中佩戴，如门诊、病房等。
112 医用外科口罩医用外科口罩同样为三层结构，但其材质和过滤性能要求更高。
外层和内层的作用与一次性使用医用口罩类似，中层的过滤层通常采用熔喷布，对细菌、病毒的过滤效果更好。
适用于有创操作、手术等场景。
113 医用防护口罩医用防护口罩是防护级别最高的口罩，常见的有 N95 口罩等。
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【医用口罩的分类和标准要求】1、外科口罩：应符合YY0469标准；2、医用防护口罩：应符合GB19083标准；3、普通医用口罩：符合YZB标准；4、纱布口罩：符合GB19084标准。
当前在H7N9禽流感防护中，我们要做好防护，但不必防护过当，在接触一般患者时佩戴外科口罩就足矣，没有必要全部佩戴医用防护口罩。
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市中心詹先萍(630513179) 2013-04-18 9:55:05
一次性医用手套的分类和标准】一次性医用手套包括一次性使用灭菌橡胶外科手套和一次性使用医用橡胶检查手套，分别应符合GB7543和GB10213标准。
外科手套主要应用于手术操作、引导分娩、放射介入手术、中心静脉置管等高危操作。
检查手套主要用于直接或者间接接触患者的血液、体液、排泄物时。
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