四川大学华西医院2019年度临床研究方法学培训课程表
胰性脑病四川大学华西医院详解演示文稿
BMI>30 kg/m2
increases the risk of severe pancreatitis 3-fold and mortality 2-fold
现在是9页\一共有40页\编辑于星期日
临床分型
1.根据病理学分型： 间质水肿性胰腺炎 坏死性胰腺炎
2.根据临床严重程度分型： 轻度急性胰腺炎MAP： 无器官衰竭、无局部或全身并发症; 中度重症急性胰腺炎MSAP
微循环障碍学说
一般认为，低灌流和缺血缺氧在SAP的发生发展中发挥极为重要的作用，是水肿型胰腺炎发展 为SAP的重要诱发因素。NO是凋常血液微循环的重要介质，SAP时诱导性一氧化氮合酶 (iNOS)过度激活，产生大量的NO，使血管内皮素-1(ET-1)与NO比例失调，导致外周血管
持续舒张，重要器官血流灌注不足，更使胰腺发生缺血坏死。这时大量胰酶和细菌毒素入血可 激活凝血、纤溶、补体和激肽系统等并产生包括血小板激活因子、组胺、肿瘤坏死因子和白细 胞介素等在内的许多炎性介质和生物活性因子，严重干扰血流动力学，加重微循环障碍。而且
刘现冰在熔是．范19玉页晶\．一胰共性有脑病40[J页]．\编中辑国实于用星内期科日杂志，2007，27(8)：578—579．
临床表现
• PE有两个发病高峰：一是在SAP发病后的急性炎症期（２～９ｄ）内，往往同时
伴有其他器官功能障碍；后期在SAP的恢复期（２周后）。 • 其主要表现为：（1）精神症状：主要表现为烦躁不安，进而出现幻觉、定向障碍
胰性脑病
现在是7页\一共有40页\编辑于星期日
急性胰腺炎
AP是指多种病因引起的胰酶激活，继以胰腺局部炎症反应为主要特征，伴或不 伴有其他器官功能改变的疾病。临床上大多数患者的病程呈自限性，总体死亡率为5%10%。
四川省大学华西医院实验医学科进修招生简章
四川大学华西医院实验医学科进修招生简章一、科室简介华西医院实验医学科是在参照国际上发达国家的医学实验室管理模式和实施的行业质量控制国际标准体系的相关要求的基础上组建，经过三次组织架构改革，现有临床生化实验室、临床检验与血液实验室、临床微生物实验室、临床免疫实验室、临床分子诊断实验室、输血与血库实验室六个亚专业实验室和一个前处理组。
实验医学科是目前国内开展临床检测项目最多、标本检测量最大、运用检测技术最先进的实验医学中心，现已开展近600项实验检测项目，平均每天检测标本达1.3万份(高峰超过1.5万份)。
华西医院实验医学科以国际上通用的临床医学实验室质量管理组织ISO 15189和美国病理家协会（CAP）的质量管理体系文件为指导基础,结合我国卫生部《临床实验室管理办法》的实施，经过十年的创新与努力，实验医学科建立了全面的临床医学检验质量管理体系和高素质的专业技术队伍，于2006年6月以优异成绩全科整体通过美国CAP医学实验室认可并获得证书，成为国内首家整体通过美国CAP认可的临床医学实验中心，并于2008年、2010年、2012年、2014年连续以优异成绩通过了美国CAP医学实验室认可复审。
科室各亚专业每年参加卫生部临床检验中心和CAP开展的室间质评项目，从2007-2014年，每年参加卫生部临床检验中心室间质评项目合格率平均为95.88 %，参加CAP室间质评项目合格率为95.85%。
目前我们以最优化的工作流程，先进的工作模式，采用多台同类型自动化分析仪连接组合替代单机分析，在保证样本快速检测的同时，提高了检验质量；通过智能化LIS系统与检测仪器连接，改善数据传输模式，提升了科学化质量管理；通过LIS系统与HIS系统网络连接，实现了标本信息的条码管理和检验申请与检验报告无纸化服务；通过自动化前处理系统与自动化分析流水线结合应用，进行分析前、分析后的质量控制，使华西医院的临床检验分析进入了全程质量控制新时代。
华西医院学习汇报
艺术人生
华西医院华西医院icuicu总体情况总体情况护理单元床位数备注护士人数2015中心icu50所有病人120sicu30外科危重病人72nicu26神经系统危重病人64小儿icu26普儿先心小儿心脏63胸外icu20普外心胸48上锦icu35综合icu复苏室31麻醉术后短时苏醒永宁icu13肺癌中心危重病人21感染icu20重症感染特殊感染47护理专业组长护理组长责任护士总务护士科护士长病区护士长呼吸治疗护士rn办公护士静疗小组营养小组伤口小组ecmo体外膜肺镇静镇痛小组肝移植专科小组crrt血透护理专业明确定点放置水银泄露应急处理包我们没有的我们没有的转运急救箱我们没有的消毒隔离逃生套件我们没有的冰箱的管理我们有的胰岛素我们有的物品的消毒我们有的物品的消毒物品的消毒物品的消毒无创脑血流变检查tcd我们有的华西的中医药六合丹与气压治疗华西的中医技术针灸与按摩关爱护士关心病人关注手卫生关爱护士洗手两前三接触病人前无菌操作前接触患者后接触患者周围环境及物品后接触患者粘膜破损皮肤或伤口血液体液分泌物排泄物后关心病人感悟做人要知足做学问要不知足做事情要知不足艺术人生
取血箱 ---我们没有的
转运急救箱---我们没有的
消毒隔离、逃生套件---我们没有的
抢 救 车
1
2
我 们 有 的
3
4
各类药品左进右出---我们有的
左进右出
冰箱的管理---我们有的
胰岛素---我们有的
物品的消毒---我有的
物品的消毒
物品的消毒
无创脑血流变检查（TCD）---我们有的
华西的中医药---六合丹与气压治疗
华西的中医技术---针灸与按摩
关爱护士，关心病人，关注手卫生
关爱护士
洗手---两前三 后
临床研究证据的分类和分级
如：瑞典一项对腰背痛治疗方法评估显示许多疗法无 科学依据
2004-9-6
EBM
卫生经济学研究
应用经济学的原理和分析方法 解决卫生事业中的问题。
2004-9-6
EBM
临床研究证据的分类
2004-9-6
EBM
诊断性研究证据的分级
推荐级别 证据分级 B 2 2a 2b
二级诊断性研究的系统评价 单个诊断性研究 （金标准，独立盲法比较，但纳入对象不当)） 单个诊断性研究 (金标准，独立盲法比较，纳入对象适当 但部分纳入对象未接受金标准试验 )
32004-9-6 NhomakorabeaEBM
诊断性研究证据的分级
l l l
治疗、病因性研究证据分级 预后研究证据分级
诊断研究证据分级
2004-9-6
EBM
治疗/预防、病因/不良反应研究证据的分级
推荐级别 A 证据分级 1 1a 1b 多个随机对照试验的系统评价 单个随机对照试验
1c
观察结果为“全或无”
(如结核病的化学治疗)
2004-9-6
EBM
治疗/预防、病因/不良反应研究证据的分级
l 证据分级 （levels of evidence）
l 证据推荐使用级别
(grades of recommendation)
2004-9-6
EBM
证据分级（levels of evidence）
根据其来源、科学性和可靠程度（主要根 据证据形成所用方法的强度－设计方案）分为 5 个等级：
1级：高质量的原始研究证据和联合这些高质量原始研 究证据进行的二次研究证据 5级：基于专家或基础研究的证据
四川大学华西临床医学院
四川大学华西临床医学院循环系统疾病-双语教学大纲（临床医学8年制适用）“循环系统疾病”教研组2019.4目录课程介绍 (3)循环系统解剖学 (6)循环系统组织胚胎学 (8)循环系统生理学 (9)循环系统病理学 (12)循环系统病理生理学 (14)循环系统药理学 (16)循环系统影像诊断学 (20)超声心动图学 (21)循环系统核医学 (24)循环系统手术概论 (25)先心病 (27)高血压 (29)心律失常 (32)冠状动脉粥样硬化性心脏病、心肌梗塞 (37)心力衰竭 (41)瓣膜病 (44)外周血管概论 (46)心肌病 (48)心包疾病 (50)“循环系统疾病”课程介绍一、课程基本信息课程名称：循环系统疾病英文名：Circulation system disease课程类别：专业与服务课程群必修课学时：135（讲79，习56）学分：二、教学团队课程负责人：李晨华西医院心内科杨芳炬华西基础医学院技能学教研室课程指导教授：岳利民生理学教研室黄宁病理生理学教研室周黎明药理学教研室唐红华西医院心内科安琪华西医院胸心外科赵纪春华西医院血管外科骨干教师：郑煜生理学教研室黄英病理生理学、机能学实验朱玲药理学教研室胡宏德华西医院心内科范景秀华西医院胸心外科黄斌华西医院血管外科鲁昌立华西医院病理科三、课程教学目的认知教学目标：掌握循环系统的正常生理及病理生理、病理解剖知识，掌握循环系统常见、多发疾病的诊断与防治知识技能教学目标：巩固循环系统疾病的病史采集与体格检查技能；掌握本系统常见、多发疾病的病例分析和基本处理原则；掌握心包穿刺等基本临床技能；掌握循环系统相关的影像学和实验室检查结果判读能力。
职业素养教学目标：在课堂及实践教学中，培养学生良好的医风医德，引导其树立人文关爱意识，培养其与循环系统疾病诊疗相关的交流沟通技巧；促进独立思考和团队合作能力。
四、教学内容及学时安排五、教材（名称、作者、出版社、出版时间）详见各章节六、主要参考资料1.CLINICAL THORACIC ANATOMY2.《现代组织学》成令忠上海科学技术文献出版社，20033.Guyton AC, Hall JE. Textbook of Medical Physiology, 12th ed, Saunders,2010.4.《Essentials of Pathophysiology》，Kaufman CE & Mckee PA，中国协和医科大学出版社，2002(英文影印版)5.Bertram G Katzung. Basic and Clinical Pharmacology 第11版，20096.Braunwald.Heart Disease7.Nuclear Medicine Diagnosis and Treatment.8.陈灏珠主编，实用内科学，北京：第13版、人卫出版、2009七、成绩评定办法（成绩构成、各部分比例、考核方式等）成绩构成成绩比例考核方式基础理论知识60% 期中考试20%，期末考试40%基本技能15% 实验技能/病历书写（带习教师评分）问题解决/团队协作20% TBL/PBL研讨与探究能力5% 论文综述循环系统解剖学一、知识点与教学要求掌握：体循环和肺循环的概念。
药物临床试验现场检查学习内容
——南京中医药大学附属医院 熊宁宁
• 5、临床试验数据管理与分析视察
•
——北京大学第一医院医学统计室 姚 晨
• 6、视察的重点关注以及临床试验中常发现的问题
•
——格兰素史克 孙晓春
说明
• 以下内容是在培训课程基础上所做的整 理，由于篇幅有限，并不能囊括所有的 培训内容。
现场检查的目的
• 评估是否遵循法规、指导原则及SOP进 行临床试验。
与实际临床试验病例数应一致。
检查要点（2）
2.3临床试验用药物的接收数量、使用数量及剩余数量之 间的关系应对应一致。
2.4Ⅰ期或生物等效性试验的原始图谱与测试样品和试验 总结报告一致。
2.5 CRF与原始资料（如：原始病历、检验原始记录、放 射诊断原始记录等）应相符。
2.6 统计报告应与临床试验总结报告相符（要求提交数据 库）
药物临床试验现场检查学习内容
培训内容
• 1、药物临床试验项目检查程序和要点
•
——SFDA认证中心 解 琴
• 2、Ⅰ期临床研究室的资格认定与项目检查
•
——北京协和医院临床药理中心 胡 蓓
• 3、药物Ⅱ、Ⅲ期临床试验现场检查及案例分析
•
——四川大学华西医院 梁德荣
• 4、伦理审查工作的视察与评价要点
•
• 不能提供住院病历
• 住院病历中无任何与药物临床试验有关 的记录或记录不全无ຫໍສະໝຸດ 药处方及起止日期 无不良事件观察及记录
• 门诊受试者无门诊记录
存在问题（6）－检查结果溯源
检验报告溯源 1. 住院病历中未查见原始报告单 2. 检验室未查见书面或电子文档 3. 检验室书面文档极不规范（废纸记录，无关记录
• 伦理委员会参加成员必须5人以上，性别搭配合理，医 药专业为主，必须有法律人士和外单位人员参加。
重症医学资质培训(5c)_创伤救治(PPT51页)
语言 回答切题
错乱、语无伦次 发音听不清或不能 发音
CRAMS分级：9-10分：轻伤；8-7分：重伤；<=6分：极重伤
重症医学专科资质培训·标准教材·2009
创伤的早期救治原则
气管插管呼吸支持 补液、输血、血管活性药物维持血压
加压止血
患者体征基本平稳 Po2:80mmHg，BP:128-132/60-70mmHg
项目
临床表现
睁眼 （EYE）
自己睁眼 呼叫时睁眼 疼痛刺激时睁眼 任何刺激不睁眼
言语反应 （VIB）
正常 有错语 词不达意 不能理解 无语言
非偏瘫侧运动 反应
（M）
正常（服从命令） 疼痛时能拨开医生的手 疼痛时逃避反应 疼痛时呈屈曲状态 疼痛时呈伸展状态 无运动
重症医学专科资质培训·标准教材·2009
人体受到外力打击造成某些组织损害和 机能障碍称为创伤。
重症医学专科资质培训·标准教材·2009
创伤后应激反应
• 创伤后应激反应是以创伤作为应激原引起外周和中枢神经 系统、内分泌器官及体液系统的共同联动而发生的一系列 生理、病理反应，这些反应相互紧密联系，相互影响和制 约
• 适度的应激反应有利于动用机体的生理储备以保障重要器 官功能、增强机体抵抗力、保持内环境稳定及促进损伤愈 合
创伤后机体反应及生命支持
---多发创伤病人的救治
四川大学华西医院 康焰
重症医学专科资质培训·标准教材·2009
目的要求
• 掌握创伤后应激反应的概念及机体病理生理改变。 • 熟悉创伤后代谢和脏器功能的改变及其临床意义。 • 熟悉常用创伤评分方法。 • 掌握创伤病人的早期评估方法及处理原则。
重症医学专科资质培训·标准教材·2009
随机分配方案的隐藏
! 方法学 !
!" # $ % & % ’ % ( )
随机分配方案的隐藏
李!静
四川大学华西医院中国循证医学中心$临床流行病学资源与培训中心 " 成都 3 # 4 5 5 6 4
摘要 " 随机分配是保证组间基线可比和避免选 择 性 偏 倚 的 最 好 方 法 % 随 机 分 配 的 成 功 实 施 取 决 于 相 !! ! 二是必须采用分配方案隐藏的方法 互关联的两个过程 % 一是采用随机的方法产生不可预测的随机分配序列 ! 严格执行随机分配序列 ! 以防止选择和分配受试对象入组的研究人员预先知道随后的分配情况 % 随机分配方 案隐藏不完善会改变和破坏预先制订的不可预测的分配序列 % 关键词 "! 随机分配 & 分配方案隐藏 !! ! 中图分类号 " 文献标识码 " 文章编号 " " # 7 8 8 4!! ! 9 !! ! 4 3 : ; ; < 8 4 ; 5 5 6 4 5 5 : 4 6 5 ; !! !
中国循证医学杂志 !! " " # 年第 # 卷第 % "期
*& % ’*
一个合格受 试 对 象 的 入 组 情 况 ! 因 此 " 研究人员 为了让具有某种特征的受试对象接受某种干预措 施以获得有益于 该 种 干 预 措 施 的 结 果 " 就有可能 不按照事先产生的分配序列 改变随机分配序 列 " 分配受试对 象 " 导 致 选 择 性 偏 倚!为 此 引 入 了 随 机分配方案 隐 藏 的 概 念 ! 有 研 究 发 现 " 与分配方 案隐藏完善的试 验 相 比 " 未隐藏分配方案或分配 方案隐藏不完善的试验 " 常常夸大治疗效果8 5R 4R !6
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
论文撰写与发表 3. 医学科研论文英文写作技巧与语言要点 4. 临床研究报告规范
5. 论文投稿和发表过程中问题剖析
6. 如何回复审稿人意见
9 月 18 日 16:00-18:00
10 月 9 日 16:00-18:00
10 月 23 日 16:00-18:00
11 月 6 日 16:00-18:00
外科临床研究方法 2. 外科手术临床试验中的关键问题 3.外科临床研究中的数据管理和质量控制
4. 临床研究与医疗器械评估 1. 真实世界研究理论基础
2. 实效性随机对照试验设计与应用
真实世界研究方法 与应用
3.
注册登记研究设计与应用
Байду номын сангаас
4. 回顾性数据库设计与应用
时间 (周三下午）
4 月 10 日 16:00-18:00
1. 系统评价和 meta-分析总论
2. 系统评价概述、选题和立题、注册
3. 系统评价中的文献检索
系统评价和 meta-分
析
4. 系统评价中纳入研究质量评价
5. 文献筛选与数据提取
6. Meta 分析软件介绍及操作
7. Meta 分析文章撰写思路及选刊发表
1. 不同类型医学论文选刊原则
2. 不同类型医学科研论文撰写原则及工具推荐
数据管理与统计分 3. 常见统计分析软件理论与实操 析 4. 数据缺失及其统计处理方法
5. 数据收集、数据管理和质量控制
6. 临床研究数据的全程电子监管平台建设
1. 统计学理论基础
统计学基础
3. 两组数值变量比较的假设检验 4. 多组数值变量比较的假设检验
5. 分类数值变量比较的假设检验
6. SPSS 使用分析及实操
11 月 20 日 16:00-18:00
12 月 4 日 16:00-18:00
12 月 18 日 16:00-18:00
12 月 31 日 16:00-18:00
与应用
4. 横断面研究设计与应用
5. 病例报告设计与应用
6. 临床研究相关注册内容与政策
1. 临床研究中的方法学理论基础
2. 病因和危险因素研究设计
常见临床问题的方 3. 诊断性试验研究设计
法学设计
4. 干预性临床试验研究设计（疗效和安全性）
5. 预后及影响因素研究设计
6. 临床经济学研究设计
1. IDEAL 在外科手术评估中的应用
4 月 24 日 16:00-18:00
5月8日 16:00-18:00
5 月 22 日 16:00-18:00
6月5日 16:00-18:00
6 月 19 日 16:00-18:00
7月3日 16:00-18:00
9月4日 16:00-18:00
1. 临床研究样本量估算理论及实例
2. 常用统计分析方法分类与选择
四川大学华西医院 2019 年度临床研究方法学培训课程表
题目
讲座主题
1. 临床科研的创新思维建立（如何选题） 临床科研思维建立
及基本方法 2. 临床科研设计的基本原则：随机、对照和盲法
3. 常用临床科研设计方案理论基础
1. 随机对照试验设计与应用
2. 队列研究设计与应用
临床研究方案设计 3. 病例对照研究设计与应用