控制计划的编制与使用作业指导书
质量控制计划填写作业指导书
质量控制计划填写作业指导书一、引言质量控制计划是在项目管理过程中，确保产品或服务质量达到预期要求的重要工具。
本作业指导书旨在帮助学习者正确填写质量控制计划，以确保项目顺利进行并达到预期目标。
二、质量控制计划要素1. 质量目标详细描述项目的质量目标和标准。
例如，针对软件开发项目，可以设置软件的界面友好性、安全性、稳定性等作为质量目标。
2. 质量策划说明项目组织如何制定和实施质量策略，包括资源分配、质量相关培训计划等内容。
3. 质量控制活动列出项目中将执行的质量控制活动，例如检查和测试的类型、频率、方法等。
4. 质量检查和测试说明项目中需要进行的质量检查和测试，包括质量检查的具体内容、测试的方法与标准等。
5. 报告和记录描述项目中质量控制过程的报告和记录要求，以便监控和评估项目中的质量表现。
6. 缺陷管理说明项目中如何管理缺陷、问题和变更请求，以及如何跟踪解决方案的实施情况。
7. 质量改进计划提出改进项目质量的具体计划和方法，包括引入新的技术或方法，以及如何评估改进计划的效果。
三、填写指南1. 质量目标在此部分填写项目的质量目标和标准。
确保目标具有明确性、可测量性、可实现性，并与项目的其他目标相一致。
2. 质量策划描述项目组织实施质量策略的方式和概要计划。
包括组织成员需要接受的质量培训、相关的资源配备和使用安排等。
3. 质量控制活动根据项目类型和需求，列出具体的质量控制活动。
例如，在软件开发项目中，可以包括代码审查、单元测试、系统测试等活动。
4. 质量检查和测试详细描述质量检查和测试的方法、工具和标准。
确保检查和测试的过程具有可重复性和可验证性。
5. 报告和记录解释项目中质量控制过程的报告和记录要求。
明确报告的频率、内容和收件人，以及记录的存档和访问方式。
6. 缺陷管理提出项目中缺陷管理的具体计划，包括缺陷的报告、分析、解决和验证等流程。
确保团队成员能够及时处理和解决缺陷。
7. 质量改进计划在此部分提出改进项目质量的具体计划和方法。
质量控制计划编写作业指导书
1、目的通过控制计划的制定、实施和管理，确保产品制造过程处于受控状态、生产出符合客户要求的产品。
2、范围适用于公司所有产品质量控制计划的编制和实施，包括样件、试生产和批量生产。
3、职责3.1技术部工艺人员为控制计划制定和管理的归口部门。
3.2质量部、设备科、制造总部、采购部、各车间为控制计划制定、实施和管理的配合部门。
4、工作程序4.1项目策划与实施阶段根据FMEA结果与项目进度要求或客户要求，由技术部工艺人员建立一个多方论证的小组负责编制控制计划。
控制计划的过程输入主要有过程流程图、FMEA,可靠性结果、设计评审结果、产品定义（图纸）、材料规范、特殊特性、从相似零件得到的经验、小组对过程的了解、优化方法（如QFD、DOE）等。
4.2如客户未要求提供控制计划，则一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一个系列的产品。
当客户有要求时,则必须提供一份单一的控制计划。
客户有特殊要求时按客户要求编制控制计划，没要求时按以下规定编制，版本号等相关管理按《文件和资料管理程序》规定执行。
4.3控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定4.3.1样件、试生产、生产样件一在样件制造中，对尺寸测量，材料和性能测试的描述。
试生产一一在样件试制过程中，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述生产一一在正式生产过程中，产品/过程特性、过程检测、试验和测量系统的全面文件化描述若适用于试生产或批量生产，在前面对应的方框中打做标记，客户有要求时需要做样件的质量控制计划。
4.3.2控制计划标记并编号控制计划编号按产品区分，如桑塔纳后减为"WJ04-2915JK01"对于多页的控制计划则填写页码（第……页共……页）。
4.3.3零件编号/最新更改水平填入被控制的系统、子系统或部件编号。
适用时，填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。
4.3.4零件名称/描述填入被控制的产品/过程的名称和描述。
控制计划与作业指导书控制
场所的指定位置，且必须确保便于作业人员的使用。 3.3.2 文件的保管
文件接收部课必须妥善保管好文件，不得私自影印、传抄、分发受控文件，不可有涂改、 损坏等。在使用受控文件的任何场合，不得摆放、使用其“非受控文本”。由文控员统一 存档保管文件正本。 3.4 适时评审与修订 3.4.1 当文件在使用中发现任何疑问，使用人都需及时向相关工程师提出，由工程师即时评审 其适用性、有效性、确认是否需进行修订。 3.4.2 修订分为三种情形：表格格式修改、内容局部修改、转版修改。 3.4.2.1 格式修改，由提出人按《文件管理规范》填写〈受控文件修改审批表〉，经装配
亿和精密工业控股有限公司 控制计划与作业指导控制
文件编号: COP-A-003-00
文件版次: A/0
页次: 1/6
拟订部门:
装配事业部
发行部门:
装配事业部
适用范围:
亿和精密工业(苏州)有限公司
拟订日期:
2006 年 11 月 08 日
生效日期:
2006 年 月 日
配布
□总经理 □工程部
□ISO 事务局 □资源部
事业部经理审核，管理者代表批准，方可在相关文件中修改确定的格式。 3.4.2.2 内容局部修改，由文件制订者或各课课长授权人直接பைடு நூலகம்文件上手写修改，并签名
及日期确认。修改前必须先通知文控员收回所有发出的受控文件，再在文件正本 及所有受控文本上作一致修改后发出。 3.4.2.3 当文件上的手写修改部位超过五次时，必须由文件制订者重新制订，更新版本号， 并按 3.1 或 3.2 的要求进行批准和发放。 3.5 失效管理 3.5.1 改版的《控制计划》和作业指导书审核批准后可发行,但自文件上的“生效日期”始正 式生效；与此同时，旧版文件自行失效，必须由文员按发行记录份数收回原来发出的 旧版文件之“受控文本”，或在文件的每一页都盖上“CANCELLED”印章，或销毁。 3.5.2 局部修改的生效日期为修改处所签日期；转版后的局部修改文件同时即告失效，必须
FMEA和控制计划编制作业指导书1
FMEA和控制计划编制作业指导书11目的本程序文件规定了PFMEA和控制计划的制定、评审和更改的方法。
以满足新产品开发和过程控制的要求。
2范围FMEA（FMEA）；控制计划：试生产控制计划，生产控制计划。
3术语与定义3.1FMEA：潜在失效模式及后果分析（Failure Mode and Effects Analysis）在产品的设计策划阶段对产品制造各环节进行逐一分析，找出失效模式，分析可能产生的后果，鉴定失效的原因，评估其风险程度（RPN），从而采取相应的措施，减少失效的危害，提高产品过程质量，确保顾客满意的一种系统化的管理方法。
包括设计FMEA（DFMEA）和过程FMEA（PFMEA）。
3.2潜在失效模式：是指过程有可能不能满足过程功能要求栏中所描述的过程和设计意图。
3.3失效的潜在后果：是指失效模式对产品功能的影响。
3.4严重度（S）：严重度是指失效模式发生时对产品的功能、产品的生产过程或顾客影响后果的严重程度的评价指标。
3.5失效的潜在起因：是指发生失效根本原因，并应依据可以纠正或可以控制的原则予以描述。
3.6频度（O）：指某一特定的起因、机理发生的可能性。
3.7探测度（D）：是指产品在投产之前，利用现行控制方法来探测失效的潜在起因、机理的能力评价指标。
4职责4.1过程FMEA和控制计划由项目负责人组织项目成员共同商讨制定、讨论和评审和更新，并由召集人形成活动记录。
（FMEA的评审）4.2技术质量部和生产制造部负责保证过程FMEA所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。
5工作程序5.1按照《产品质量先期策划管理程序》要求，APQP项目组负责在产品设计与开发阶段，组织编制DFMEA，过程设计开发阶段，组织编制PFMEA。
5.2产品设计和量产前后全过程中，现场生产出现较大质量问题、客户投诉、产品质量改进、开展降本增效工作，APQP项目组需重新评价DFMEA和PFMEA5.3 FMEA编制：分为两种，即设计 FMEA（DESIGN FMEA）和过程 FMEA（PROCESS FMEA）。
控制计划作业指导书
1目的通过控制计划的制定、实施和管理，确保产品制造过程处于受控状态、生产出符合顾客要求的产品。
2适用范围适用于本公司内产品的样件试制、小批量试产和批量生产所用的控制计划。
3权责3.1APQP跨功能小组：负责样件试制所用的控制计划的制定。
3.2技术部：主导小批量试产、批量生产的控制计划制作。
3.3品质部：协助技术部制定控制计划。
4定义：无5作业程序5.1控制计划表的格式5.1.1如顾客未书面规定，控制计划采用APQP手册规定格式。
5.1.2如顾客未要求提供控制计划，则一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一个系列的产品。
当顾客有要求时，则须提供一份单一的控制计划。
5.2控制计划的制作：5.2.1样件、试生产、生产：选择控制计划分类，根据所加工产品的不同过程时期的控制计划，在分类前的方框内打上“√”符号。
5.2.2控制计划编号：填入控制计划编号。
5.2.3零件号/最新更改等级：填入被控制产品的图号；如有更改，可填入于图样规范的最近修改时间。
5.2.4零件名称/描述：填入被控制产品零件的名称及控制过程的名称。
5.2.5供方/工厂：填入制定计划的公司名称。
5.2.6供方代号：填入由顾客给定的识别码。
若顾客没有给定，则不填。
5.2.7主要联系人/电话：填入负责制定控制计划的主要联系人姓名和其电话号码。
5.2.8核心小组：填入负责制定控制计划最终版本的所有人员的姓名,部门和联系电话号码如非必要可不填，若填不下，可附页。
5.2.9日期（编制）：填入首次编制控制计划的日期。
5.2.10日期（修订）填入最近修订控制计划的日期。
5.2.11供方/工厂批准/日期：控制计划由副总经理批准，并填入姓名批准日期；顾客要求时，由顾客工程部门批准填入。
5.2.12顾客质量批准日期：顾客要求时，由顾客质量部门批准填入。
5.2.13其它批准日期：如有其它要求时，则由其它人员批准填入。
5.2.14需件/过程编号：填入加工过程序号。
控制计划作业指导书
控制计划作业指导书1目的对零件和生产过程进行控制，通过控制特性的过程监视和控制方法来最大限度地减少过程和产品变差；并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订，使控制计划在整个产品寿命周期中得到保持和使用，确保按顾客的要求制造出优质的产品。
2适用范围适用于公司所有产品开发、生产过程。
3职责APQP项目组负责制定与管理控制计划。
4工作程序4.1成立核心小组由APQP项目负责人负责组织设计、分析/试验、制造、装配、服务、质量及可靠性方面有经验的人员组成核心小组。
4.2信息输入为了达到过程控制和改进的有效性，项目组应利用所有可用的信息来制订控制计划，制订控制计划的信息可包括：a.过程流程图；b.设计/过程失效模式及后果分析；c.从相似零件得到的经验；d.项目组对过程的了解；e.设计评审；f.优化方法4.3控制计划编制新产品开发过程中根据进度计划要求，由项目小组制定样件、试生产和生产的控制计划。
4.3.1样件控制计划在样件试制过程中，对将要涉及的产品尺寸测量、材料和性能/功能试验做出描述。
样件控制计划中的内容必须包括产品的全尺寸检验和功能/性能试验（破坏性试验除外），且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。
样件试制数量一般由客户指定。
必须是已对产品和过程特殊特性给予了特别的关注，并且将关注问题、变差和/或成本影响传达给顾客。
4.3.2试生产控制计划试生产控制计划是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述，它应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制，其目的是为遏止初期生产运行过程中或之前的潜在不符合，例如：a）增加试验次数b）增加生产过程中的检验和最终检验；c）统计评价；d）增加审核。
4.3.3生产控制计划在批量生产过程中，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统做出书面描述。
生产控制计划中的内容必须包括产品的尺寸检验和功能/性能试验（破坏性试验除外）。
控制计划编制作业指导书
控制计划编制作业指导书1控制计划表的格式1.1采用标准格式。
如顾客有要求时，用顾客提供的格式。
1.2如顾客未要求提供控制计划，则一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原料生产出来的同一系列的产品。
当顾客有要求时，则需提供一份单一的控制计划。
2控制计划相应拦目应按如下要求填写2.1样件、试生产、生产（选择控制计划分类，根据所加工产品的不同过程时期的控制计划，在分类前的方框内打“×”。
）2.2控制计划编号（填入控制计划编号。
）2.3零件号/最新更改水平（A、填入被控制产品的图号。
B、如有更改，可填入源于图样规范的最近修改时间。
）2.4零件名称/描述（填入被控制产品零件的名称及控制过程的名称。
）2.5供方/工厂（填入制定控制计划的公司名称。
）2.6供方代号（填入由顾客给定的识别码。
若顾客没有给定，则不填。
）2.7主要联系人/姓名（填入负责制定控制计划的主要联系人姓名和电话。
）2.8核心小组（填入负责制定控制计划最终版本的所有人员的姓名、部门和联系电话。
若填不下，可附页。
）2.9日期（编制）（填入首次编制控制计划的日期。
）2.10日期（修订）（填入最近修订控制计划的日期。
）2.11供方/工厂批准/日期（控制计划有总经理批准，并填入姓名和批准日期。
）2.12顾客工程批准/日期（顾客要求时，由顾客工程部门批准填入。
）2.13顾客质量批准日期（顾客要求时，由顾客技术科门批准填入。
）2.14其他批准日期（如有其他要求时，则由其他人员批准填入。
）2.15零件/过程编号（填入加工过程编号。
）2.16过程名称操作描述（填入加工过程名称。
）2.17生产设备（每一过程所使用的生产设备和重要的工装夹具或工具。
）2.18特性编号（对每一过程中的产品特性和过程特性分别按顺序编号。
）2.19产品特性（在产品的技术文件（包括标准、检验规范）中所规定的产品检测项目。
）2.20过程特性（列出影响产品特性的所有重要过程参数。
控制计划作业指导书
工序名称
产品质量特性名称
过程变量
控制方法
芯柱加工
芯柱应力
加工温度
开工时结束前点检, 连续监控
绷丝加工
尺寸
成型装置
首末件检验, 设备周检
封排加工
充气量
充气压力
首件检查
k.反应计划: 由于控制失效而使得产品不符合产品规范或使得过程不符合过程公差所采取的纠正方法及纠正措施；
3.4 控制计划的编制
3.4.1 要明确控制计划表中各栏目的含义:
a.零件／过程编号: 工序编号；
b.过程名称／操作描述: 工序名称, 如: 芯柱加工、绷丝加工、封排工序等；
c.生产设备: 该工序所使用的设备；
d.产品：该工序所形成的产品质量特性名称, 如：应力、尺寸、充气量、泡壳强度等；
e.过程：与产品质量特性有因果关系的过程变量，即影响产品质量特性的过程参数
A
容来
控制计划编制
作业指导书
编号
制定日
3.5.4 若反应计划无法操作, 则应另有可操作的反应计划。
3.6 控制计划的具体要求
3.6.1 样件控制计划应以检测过程为主, 应包括尺寸检验、材料性能试验和产品性能试验的过程。
3.6.2 试生产控制计划为批量生产前的附加验证, 应包括尺寸测量、材料及产品性能试验要求、对需MSA分析的检具要进行标注。
3.4.2 分析需控制的工序, 确定各拦目的具体内容；
3.4.3 明确控制计划中两条关系链:
a.通过控制方法控制过程变量；
b.控制目的：是使产品符合产品规范，过程符合过程公差。
3.5 控制计划与作业文件的关系
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
5控制计划栏目填写说明
5.1“样件、试生产、生产”，表示分类，用划“×”方式表示。
5.2“控制计划编号”，填写控制计划文件的编号。
5.3“零件编号/最新更改等级”，填写被控制系统、子系统或部件编号，适用时，填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。
5.20“过程”，必要时，填写涉及的过程特性的名称。
5.21“特殊特性分类”，填写涉及的特性分类。
5.22“产品/过程规范/公差”,填入控制此特性所使用的规范/公差。
5.23“评价/测量技术”,填写所使用的量、检具和/或试验装置。
5.24“样本容量/频率”，列出取样时的样本容量和频率。
5.25“控制方法”，填写对操作控制的简要描述。
5.4“零件名称/描述”，填写被控制零件/过程的名称和描述。
5.5“供方/工厂”，填写本公司的名称。
5.6“供方代码”，填写相应主机厂给本公司定的识别号码。
5.7“主要联系人/电话”，填写本控制计划编制人的姓名和电话号码。
5.8“核心小组”，填写APQP小组中负责控制计划的成员的姓名和电话。
5.9“供方/工厂批准/日期”,填写控制计划公司内部批准人的签名和日期。
5.26“反应计划”，填写为避免生产不合格产品或操作失控的需要的纠正措施。
6APQP小组应按《控制计划检查表》所列项目检查控制计划的完成情况，并进行评价。
7控制计划的使用
7.1控制计划不能代替作业指导书，控制计划是产品质量策划的重要输出，应与其它体系文件合起来使用。
7.2控制计划在整个产品寿命周期中应坚持使用，以保持过程稳定。
2控制计划编制原则
2.1样件控制计划应对样件制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验等做出规定，APQP小组负责评审所有的样件，以保证：
2.1.1符合所有要求的规范和报告数据；
2.1.2已对产品和过程的特殊特性给予特别的控制；
2.1.3将本公司关注的问题传递给顾客。
2.2试生产控制计划应在样件研制后批生产前针对尺寸测量、材料、性能试验等做出规定，编制试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不合格。
一、工作程序
1控制计划的分类
1.1样件控制计划，在产品开发阶段制定，由APQP小组编制并经技术质量副总经理批准后实施。
1.2试生产控制计划，在过程设计和开发阶段制定，由APQP小组编制并经技术质量副总经理批准后实施。
1.3生产控制计划，在产品和过程确认阶段制定，由APQP小组编制并经技术质量副总经理批准后实施。
7.3当发生产品更改、过程更改、过程不稳定、过程能力不足和检验方法频次变化时必须修订控制计划。
7.4控制计划是提供给顾客的重要文件，应与PPAP共同保存。
二、质量记录
无。
三、策划图
4控制计划中典型的变差控制
4.1对以设定为主的过程，比如模具定型后的熔化和浇注过程，机器的参数设定是影响产品变差的主要变量，此类过程的特性控制应包括在操作指导书上注明其设定参数，并进行首件检验。
4.2对以工装（模具）为主的过程，工装(模具)的寿命与设计特性是影响过程输出的变量。此过程的控制类型主要体现在产品上。首件检验可以作为验证工装是否合格的依据，每批的首末件对比可以作为证实工装的可靠性的依据，工装定期维护可延长工装寿命。
5.15“零件/过程编号”，填写工艺流程图中的编号及相关零件编号。
5.16“过程名称/操作描述”,填写工艺流程图中的过程/操作名称。
5.17“制造用机器、装置、夹具、工装”，适当时，填写用于本过程的机器、工装、夹具的编号/名称
5.18“编号”，必要时，填写与本控制计划相互参照用的所有文件的编号。
5.19“产品”，必要时，填写涉及的产品特性的名称。
5.10“日期（编制）”,填写首次编制控制计划的日期。
5.11“日期（修订）”,填写最近修订控制计划的日期。
5.12“顾客工程批准/日期”，必要时，获得顾客负责的工程部门的批准。
5.13“顾客质量批准/日期”，必要时，获得顾客负责的质量代表的批准。
5.14“其它批准/日期”，必要时，获取其它同意的批准。
2.3生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展，应对控制零件和过程体系等做出规定。
3控制计划编制的依据
3.1过程流程图；
3.2系统/设计/过程失效模式及后果分析；
3.3产品和过程特殊特性清单；
3.4相似零件的经验教训；
3.5小组对过程的了解；
3.6过程设计评审；
3.7最优化方法（如：QFD、DOE等）。