二类医疗器械明细表
二类医疗器械分类目录
68251
6825医用高频仪器设备
高频手术和电凝设备
高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器
II
68252
6825医用高频仪器设备
高频电熨设备
高频妇科电熨器、高频五官科电熨器
II
68254
6825医用高频仪器设备
射频治疗设备
短波治疗机、超短波治疗机
II
68255
6825医用高频仪器设备
高频电极
II
68213
6821医用电子仪器设备
无创医用传感器
无创医用传感器
II
68214
6821医用电子仪器设备
心电诊断仪器
单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站
II
682115
6821医用电子仪器设备
光谱诊断设备
医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪
II
682117
6821医用电子仪器设备
睡眠呼吸治疗系统
睡眠呼吸治疗系统
II
6840临床检验分析仪器
血液分析系统
全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪
助听器、外挂式人工喉
II
68545
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
二类医疗器械明细表
6810矫形外科（骨科）手术器械
6815注射穿刺器械
6821医用电子仪器设备
6821医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器II
6821医用电子仪器设备心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图
机、胎儿心电图机、心电向量
图机、心电图综合测试仪、晚
电位测试仪、无损伤心功能检
测仪、心率变异性检测仪、心
电分析仪、运动心电功量计、
心电多相分析仪、心电遥测
II
分类名称名称品名举例管理分类6815注射穿刺器械注射穿刺器械玻璃注射器II
6822医用光学器具、仪器及内窥设备
6823医用超声仪器及有关设备
6825医用高频仪器设备
6830医用X射线设备
6845体外循环及血液处理设备
6846植入材料和人工器官
6854手术室、急救室、诊断室设备及器具
6856病床护理设备及器具
6857消毒和灭菌设备及器具
6865医用缝合材料及粘合剂
皮肤缝合钉I接美?/td> 6866医用高分子材料及制品
导管I鞴?/td> 一次性使用导尿管I淮涡允褂玫デ坏寄蚬堋⑺黄业寄蚬堋⒌ü芤鞴?/td>。
二类医疗器械明细表
6810矫形外科（骨科）手术器械
6815注射穿刺器械
6821医用电子仪器设备
6821医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器II
6821医用电子仪器设备心电诊断仪器
单导心电图机、多导心电图
机、胎儿心电图机、心电向量
图机、心电图综合测试仪、晚
电位测试仪、无损伤心功能检
测仪、心率变异性检测仪、心
电分析仪、运动心电功量计、
心电多相分析仪、心电遥测
II
名称品名举例管理分类
6815注射穿刺器械注射穿刺器械玻璃注射器& II
6822医用光学器具、仪器及内窥设备
6823医用超声仪器及有关设备
6825医用高频仪器设备
6830医用X射线设备
6845体外循环及血液处理设备
6846植入材料和人工器官
6854手术室、急救室、诊断室设备及器具
6856病床护理设备及器具
6857消毒和灭菌设备及器具
6865医用缝合材料及粘合剂
皮肤缝合钉I接美/td> 6866医用高分子材料及制品
导管I鞴/td> 一次性使用导尿管I淮涡允褂玫デ坏寄蚬堋⑺黄业寄蚬堋⒌ü芤鞴/td>。
二类医疗器械明细表
6810矫形外科（骨科）手术器械6815注射穿刺器械6815注射穿刺器械注射穿刺器械玻璃注射器II 6821医用电子仪器设备6821医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器II单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心II 6821医用电子仪器设备心电诊断仪器电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站脑电图机、脑电阻仪、脑电波医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备脑电诊断仪器肌电诊断仪器其他生物电诊断仪器电声诊断仪器无创监护仪器呼吸功能及气体分析测定装医用电子仪器设备医用刺激器医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备分析仪、脑地形图仪、脑电实II 时分析记录仪肌电图机II眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统II （含视、听、体）听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃II 肠电流图仪病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪IIII 声、光、电、磁刺激器II 脑血流图仪、阻抗血流图仪、血流量、容量测定装置电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪II电子压力测定装置生理研究实验仪器电子血压脉搏仪、动态血压监护仪方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821医用红外热象仪、红外线乳腺6821医用电子仪器设备光谱诊断设备诊断仪II6821医用电子仪器设备睡眠呼吸治疗系统 睡眠呼吸治疗系统II6821医用电子仪器设备 心电电极II6822医用光学器具、仪器及内窥设备6823医用超声仪器及有关设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪6822医用光学器具、仪器及内窥镜设 备6822医用光学器具、仪器及内窥镜设 备光学内窥镜及冷光源6822医用光学器具、仪器及内窥镜设 备医用手术及诊断用显微设备裂隙灯显微镜、视野机、同视 机、夜间视觉检查仪、隐斜计、 前房深度测定仪、角膜曲率 计、色盲镜、视网膜镜、眼压 镜、验光仪、直接和间接检眼 镜、屈光度仪、眼底照相机验 光镜片组、验光组合台、角膜 地形图仪、激光视网膜传递函 数测定仪、瞳距测量仪、光学 和光电弱视助视器、检影镜、 验光镜片 诊断用纤维内窥镜（上消化道 镜、结肠镜、大肠镜、支气管 镜）、观察用硬管内窥镜（喉 镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、 直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷 光源各类手术显微镜（眼科、显微 外科、儿鼻喉科等）、阴道显 微镜、直肠显微镜、微循环显 微镜、体表微循环显微镜、生 物显微镜、显微精子分析系统IIIIII6823医用超声仪器及有关设备超声母婴监护设备心腔内超声导管换能器、穿刺超 声换能器、血管内超声换能器、6823医用超声仪器及有关设备 超声换能器电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能 器、食管超声换能器B 型电子线阵超声诊断仪、B 型机 械扇扫超声诊断仪、B 型伪彩色显I I6823医用超声仪器及有关设备 便携式超声诊断设备示仪、超声听诊器、超声骨密度 仪、超声骨强度仪、超声骨测量 仪超声去脂仪、超声治疗机、超声 雾化器、超声穴位治疗机、超声II 6823医用超声仪器及有关设备 超声理疗设备按摩仪、超声骨折治疗机、超声 洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、I I6825医用高频仪器设备6830医用X 射线设备6845体外循环及血液处理设备6825医用高频仪器设备高频手术和电凝设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器6825医用高频仪器设备高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器6825医用高频仪器设备射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机II6825医用高频仪器设备高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极6830医用X 射线设备X 射线诊断设备及高压发生 装置200mA 以下（含 200mA ）X射线诊断设备6845体外循环及血液处理设备人工心肺设备辅助装置热交换器、水箱II 6845体外循环及血液处理设备体液处理设备腹膜透析机、腹膜透析管II 6846植入材料和人工器官6846植入材料和人工器官器官辅助装置助听器、外挂式人工喉II 6854手术室、急救室、诊断室设备及器具6854手术室、器具急救室、诊疗室设备及输液辅助装置输液泵、注射泵II6854手术室、器具急救室、诊疗室设备及负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器II6854手术室、器具急救室、诊疗室设备及呼吸设备配件简易呼吸器II6854手术室、器具急救室、诊疗室设备及医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器II6854手术室、器具急救室、诊疗室设备及电动、液压手术台电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、II各种胃肠减压器、电动洗胃6854手术室、器具急救室、诊疗室设备及冲洗、通气、减压器具机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机II6854手术室、器具急救室、诊疗室设备及诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台II。
二类医疗器械分类目录大全
二类医疗器械分类目录大全1.呼吸类：-呼吸机-呼吸器-人工呼吸器-氧气供应器-针灸类-引流类2.心血管类：-心血管监护设备-心血管手术器械-植入式心脏起搏器3.消化类：-消化道内窥镜-胃镜-肛门镜-内窥镜-消化道扩张器-便潜望镜-消化道引导管4.泌尿类：-尿液离心机-人工肾脏-输尿管内导管-输尿管镜-输尿管扩张器5.生殖类：-无创试验性计生器械（常用避孕工具）-人工授精器械-子宫内避孕装置-人工流产器械6.神经类：-神经电刺激设备-神经电生理监护设备-高频电刀7.治疗类：-外科手术器械-放射治疗器械-电子线治疗器械-超声治疗器械-高频治疗器械8.牙科类：-牙齿修复材料-牙模及模型-牙周病治疗器械-牙科镜-牙科软组织激光器9.康复类：-康复训练器械-运动康复器械-康复床-电动轮椅10.输液类：-输液器（包括输液泵）-注射器-静脉输液引流器-静脉导管11.体外诊断类：-血液透析装置-血液灌流装置-血液净化装置-血糖仪-血尿仪-血气分析仪12.医用成像类：-X射线机-CT机-MRI机-彩超机-核医学设备13.口腔类：-口腔牙科治疗器械-口腔摄影器械-口腔窥视器-口腔支架14.皮肤类：-皮肤针剂-激光美容仪-超声刀。
二类医疗器械目录
二类医疗器械目录
一、呼吸类
1.1 呼吸机及配件
1.2 氧气发生器
1.3 氧气浓缩器
1.4 人工呼吸器
1.5 呼吸面罩
1.6 呼吸监测设备
二、心血管类
2.1 心电图机
2.2 心脏除颤器
2.3 心脏起搏器
2.4 血管造影设备
2.5 血压监测设备
2.6 血液透析机
三、消化类
3.1 胃镜
3.2 肠镜
3.3 超声波消化治疗仪
3.4 消化道出血治疗设备
3.5 肝病治疗仪
四、泌尿类
4.1 尿道镜
4.2 膀胱镜
4.3 肾透析机
4.4 尿道结石治疗设备
4.5 前列腺治疗仪
五、生殖类
5.1 助孕仪器
5.2 妇科检查设备
5.3 生殖器治疗仪
5.4 精子分析仪
5.5 妊娠监测设备
六、治疗设备
6.1 电疗仪
6.2 磁疗仪
6.3 激光治疗仪
6.4 高频治疗仪
6.5 超声波治疗仪
七、康复设备
7.1 肢体康复训练设备7.2 腰背康复设备
7.3 神经康复设备
7.4 物理治疗设备
7.5 康复辅助器具
八、监测设备
8.1 心电监护仪
8.2 血糖监测仪
8.3 血压监测仪
8.4 脉搏血氧仪
8.5 体温监测仪
以上列出的二类医疗器械目录仅供参考，实际目录中可能包含更多或不同的设备。
具体的医疗器械分类和使用需遵循相关法规和标准，由专业医疗人员进行操作。
医疗器械分类目录(第二类)
医疗器械分类目录(第二类)一、家庭用医疗器械1. 家用血压计2. 家用血糖仪3. 家用心电图机4. 家用吸痰器5. 家用呼吸机6. 家用护理床7. 家用轮椅8. 家用助行器9. 家用拐杖10. 家用护理垫11. 家用温度计12. 家用湿度计13. 家用药盒14. 家用冰袋15. 家用热敷带16. 家用睡眠呼吸治疗仪17. 家用氧气机二、临床检查仪器1. 血液分析仪2. 尿液分析仪3. 血气分析仪4. 电解质分析仪5. 血常规分析仪6. 生化分析仪7. 免疫分析仪8. 微生物分析仪9. 血栓分析仪10. 凝血分析仪11. 肝炎病毒分析仪12. 心电图机13. 心脏彩超仪14. 血压分析仪15. 体温计16. 脑电图机17. 肺功能检查仪18. 胃镜19. 肠镜20. 肾脏彩超仪21. 微生物培养仪22. 病原体筛选仪三、医用影像仪器1. X射线机2. CT扫描仪3. MRI磁共振仪4. PET-CT5. 超声波诊断仪6. 核医学影像仪7. 电子线阴道仪8. 放射线治疗机9. 核素治疗仪10. 电子计算机体层摄影仪11. 数字化乳腺摄影仪12. 数字胃肠造影机四、手术治疗器械1. 微创手术器械2. 毛细血管内手术器械3. 外科手术器械4. 骨科手术器械5. 心血管外科手术器械6. 脑外科手术器械7. 耳鼻喉外科手术器械8. 眼科手术器械9. 妇产科手术器械10. 植入手术器械11. 神经外科手术器械12. 泌尿外科器械13. 胃肠外科器械14. 乳腺外科器械15. 胸外科器械五、康复及护理器械1. 牵引器2. 电动按摩器3. 热疗仪4. 冷疗仪5. 作业治疗器械6. 语言康复器械7. 训练有氧器械8. 物理治疗器械9. 理疗器械10. 吸痰器11. 助行器12. 护理床13. 拨痰器14. 病患转移器15. 病患安全带16. 康复车17. 肌肉康复机18. 噪音遮蔽器19. 光疗仪20. 氧气机以上仅为医疗器械分类目录的部分内容，具体详情和分类还需根据实际情况和医疗器械监督管理部门的相关规定进行具体的分类和监管。
二类医疗器械分类目录
二类医疗器械分类目录
一、呼吸类
医用氧气设备呼吸机及配件肺功能检测设备睡眠监测设备雾化器及配件呼吸治疗及康复设备
二、心血管类
心电图机血压计及监测设备心脏起搏器及配件血管造影设备血液透析设备心脏瓣膜及辅助装置
三、消化类
胃镜及配件肠镜及配件超声波消化器消化道治疗设备肝功能检测设备
四、泌尿类
尿道镜及配件膀胱镜及配件肾功能检测设备泌尿结石治疗设备尿流动力学检测设备
五、生殖类
助孕及试管婴儿相关设备妇科手术器械生殖功能检测设备生殖健康治疗设备计划生育手术器械
六、检验类
血常规分析仪尿常规分析仪生化分析仪免疫分析仪微生物分析仪凝血分析仪血气分析仪
七、影像类
X光机超声诊断仪核磁共振成像设备（MRI）计算机断层扫描设备（CT）核医学成像设备血管造影设备乳腺X线摄影设备
八、其他类
手术床及手术台电动轮椅及代步车家用医疗器械（如：制氧机、血糖仪、血压计等）康复器械（如：矫形器、假肢、助行器等）医用敷料及卫生材料医用高分子材料及制品医用软件及信息系统请注意，以上仅为一个简化的二类医疗器械分类目录，实际分类可能更加细致且不断更新。
在购买或使用医疗器械时，请务必遵循相关法规和标准，确保安全性和有效性。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
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6810矫形外科（骨科）手术器械
6815注射穿刺器械玻璃注射器注射穿刺器械 6815注射穿刺器械II 6821医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器医用电子仪器设备6821 II单导心电图机、多导心电图心电向量机、胎儿心电图机、晚图机、心电图综合测试仪、无损伤心功能检电位测试仪、心心率变异性检测仪、测仪、心电诊断仪器医用电子仪器设备6821II电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测实时仪、心电电话传递系统、长程心电记心律分析记录仪、心电工心电标测图仪、录仪、作站.
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6822医用光学器具、仪器及内窥设备
6823医用超声仪器及有关设备
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医用高频仪器设备6825
射线设备X6830医用
6845体外循环及血液处理设备. 精品文档
植入材料和人工器官6846
手术室、急救室、诊断室设备及器具6854
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精品文档
6856病床护理设备及器具
消毒和灭菌设备及器具6857
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精品文档 6865医用缝合材料及粘合剂
表面缝合材料 医用缝合材料及粘合剂?/td> 皮肤缝合钉 I 接美6865II
医用高分子材料及制品6866
业褂玫デ坏寄蚬堋⑺黄鞴寄蚬堋⒌ü芤?/td>
经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机呼吸麻醉或通气用气管插管 6866医用高分子材料及制品II
麻醉呼吸机管路及用呼吸囊、接头、鼻饲管、胃管、十二指肠管、肠道插管医用高分子材料及制品6866II
肛门管手术手套无菌医用手套 6866医用高分子材料及制品II
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