中药饮片厂管理制度

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中药饮片厂的管理制度

中药饮片厂的管理制度

第一章总则第一条为加强中药饮片厂的管理,确保产品质量,保障人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规,结合本厂实际情况,特制定本制度。

第二条本制度适用于中药饮片厂的生产、质量管理、销售、售后服务等各个环节。

第三条本厂应严格执行国家有关中药饮片的生产、质量标准,确保产品质量稳定可靠。

第四条本厂应加强内部管理,提高员工素质,强化质量意识,形成良好的生产秩序。

第二章组织机构与职责第五条建立健全中药饮片厂组织机构,明确各部门职责。

第六条厂长全面负责中药饮片厂的生产、质量、安全、环保等工作。

第七条生产部负责生产计划、生产组织、生产调度、生产现场管理等。

第八条质量部负责产品质量检验、质量监控、质量事故处理等。

第九条销售部负责市场调研、销售计划、客户关系管理、售后服务等。

第十条人力资源部负责员工招聘、培训、绩效考核、薪酬管理等。

第十一条安全环保部负责安全生产、环境保护、设备维护等。

第三章生产管理第十二条生产计划:生产部应根据市场需求和库存情况,制定合理的生产计划,并报厂长批准。

第十三条生产组织:生产部应按照生产计划组织生产,确保生产进度和质量。

第十四条生产过程:生产过程中应严格执行操作规程,确保生产安全、卫生。

第十五条生产记录:生产部应做好生产记录,包括生产日期、原料批次、生产数量、生产人员等信息。

第十六条质量检验:质量部应按照国家标准和内控标准对生产出的中药饮片进行检验,确保产品质量。

第十七条质量监控:质量部应定期对生产过程进行质量监控,发现问题及时处理。

第四章质量管理第十八条质量标准:质量部应严格执行国家有关中药饮片的质量标准,确保产品质量。

第十九条质量检验:质量部应按照国家标准和内控标准对原料、半成品、成品进行检验。

第二十条质量事故处理:发生质量事故时,质量部应立即调查原因,制定整改措施,并报厂长批准。

第二十一条质量培训:质量部应定期对员工进行质量培训,提高员工的质量意识。

中药饮片公司管理制度

中药饮片公司管理制度

第一章总则第一条为加强中药饮片公司的管理,确保中药饮片的质量和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,结合本公司的实际情况,特制定本制度。

第二条本制度适用于本公司中药饮片的生产、采购、储存、销售、运输等各个环节。

第三条本公司应严格遵守国家法律法规,遵循中药饮片行业规范,确保中药饮片的质量和安全。

第二章生产管理第四条生产部门应严格按照国家标准和规范进行中药饮片的生产,确保生产过程符合质量要求。

第五条生产部门应定期对生产设备进行维护和保养,确保生产设备的正常运行。

第六条生产过程中,应加强生产人员的培训,提高生产人员的技能和素质。

第三章采购管理第七条采购部门应严格按照国家法律法规和公司制度进行中药饮片的采购。

第八条采购部门应选择具有合法生产、经营资格的供应商,确保中药饮片的质量和安全。

第九条采购部门应与供应商签订质量保证协议,明确双方的质量责任。

第四章储存管理第十条储存部门应严格按照国家法律法规和公司制度进行中药饮片的储存。

第十一条储存部门应确保储存环境符合中药饮片储存要求,防止中药饮片受潮、霉变、虫蛀等。

第十二条储存部门应定期对储存的中药饮片进行质量检查,发现问题及时处理。

第五章销售管理第十三条销售部门应严格按照国家法律法规和公司制度进行中药饮片的销售。

第十四条销售部门应确保销售的中药饮片符合质量要求,不得销售过期、变质的中药饮片。

第十五条销售部门应加强对销售人员的培训,提高销售人员的业务素质和服务水平。

第六章运输管理第十六条运输部门应严格按照国家法律法规和公司制度进行中药饮片的运输。

第十七条运输部门应选择具有合法运输资格的运输企业,确保中药饮片在运输过程中的安全。

第十八条运输过程中,应采取必要的防护措施,防止中药饮片受损。

第七章质量管理第十九条质量管理部门应负责公司中药饮片的质量管理工作。

第二十条质量管理部门应定期对中药饮片进行质量抽检,确保中药饮片的质量符合国家标准。

第二十一条质量管理部门应加强对供应商、生产部门、储存部门、销售部门、运输部门的质量监督,确保中药饮片的质量和安全。

中药饮片公司员工管理制度

中药饮片公司员工管理制度

第一章总则第一条为加强中药饮片公司员工管理,提高员工素质,规范员工行为,保障公司正常运营,特制定本制度。

第二条本制度适用于公司全体员工,包括正式员工、临时员工、实习生等。

第三条公司员工应遵守国家法律法规,遵守公司规章制度,尊重公司文化,履行岗位职责,为公司发展贡献力量。

第二章培训与教育第四条公司应定期对员工进行培训,提高员工的专业技能和综合素质。

第五条公司应开展企业文化教育,增强员工的团队意识和公司荣誉感。

第六条公司应关注员工职业发展规划,提供员工晋升通道,鼓励员工不断提升自身能力。

第三章工作时间与考勤第七条公司实行标准工作时间,具体工作时间由公司根据实际情况确定。

第八条员工应按时上下班,遵守公司考勤制度。

如有特殊原因需请假,应按规定程序办理。

第九条公司对员工考勤进行记录,每月进行汇总,作为绩效考核依据。

第四章岗位职责与绩效考核第十条公司应根据员工岗位职责,制定相应的考核指标和标准。

第十一条公司对员工进行绩效考核,考核结果作为员工晋升、调薪、奖惩的依据。

第十二条公司应定期对员工进行绩效考核,确保考核的公平、公正、公开。

第五章奖惩与晋升第十三条公司对表现优秀的员工给予奖励,包括物质奖励和非物质奖励。

第十四条公司对违反公司规章制度、损害公司利益的员工进行处罚。

第十五条公司为员工提供晋升通道,员工可根据自身能力和发展需求申请晋升。

第六章劳动保护与福利待遇第十六条公司为员工提供安全、健康的工作环境,保障员工的人身安全。

第十七条公司依法为员工缴纳社会保险,保障员工的合法权益。

第十八条公司为员工提供福利待遇,包括节日慰问、员工体检、旅游等。

第七章保密与知识产权第十九条员工应遵守公司保密制度,不得泄露公司商业秘密。

第二十条员工应尊重公司知识产权,不得侵犯他人知识产权。

第八章附则第二十一条本制度由公司人力资源部负责解释。

第二十二条本制度自发布之日起实施。

第二十三条本制度如有未尽事宜,由公司另行制定补充规定。

中药饮片厂质量管理制度

中药饮片厂质量管理制度

中药饮片厂质量管理制度一、总则中药饮片是中医药领域的重要产品之一,其质量直接影响着中医药的疗效和安全性。

为了确保中药饮片的质量和安全性,中药饮片厂必须建立完善的质量管理制度。

本质量管理制度旨在规范中药饮片生产过程,保障中药饮片的质量和安全,确保产品符合相关法规和标准的要求。

二、质量管理组织1.中药饮片厂应设立质量管理部门,负责中药饮片的质量管理工作,包括但不限于质量控制、质量监督、质量检测等。

2.质量管理部门应设立负责质量管理工作的专职质量管理人员,具有相关的药学、中药学或相关专业的学历和经验。

3.质量管理部门应设立负责质量监督的专职人员,负责监督中药饮片生产过程中的质量控制工作,并定期报告生产过程中的质量情况。

4.质量管理部门应设立负责质量检测的专职人员,负责对中药饮片的原料、中间品和成品进行严格的检测,并确保产品符合相关标准和法规的要求。

三、质量控制1.中药饮片厂应建立完善的质量控制流程,包括但不限于原料采购、生产过程控制、成品检测等。

2.企业应确保选用的原药材符合《中华人民共和国药典》等相关标准的要求,并按照相关规定进行检测和验收。

3.在生产过程中,企业应建立生产管理规范,包括但不限于原料分装、制剂加工、清洗消毒等,确保生产过程符合卫生标准和生产管理规范。

4.成品检测应包括对成品中有效成分的含量、微生物的检测等,确保产品符合相关标准的要求。

5.企业应建立完善的质量档案,对原料、中间品和成品的检测结果进行记录和存档,并按照相关规定进行保存。

四、质量监督1.企业应设立质量监督岗位,负责监督中药饮片生产过程中的质量控制工作,确保生产过程中的质量控制工作得到认真执行。

2.质量监督岗位应定期对生产过程中的质量控制工作进行检查和监督,并对不符合要求的情况及时采取纠正措施。

3.质量监督岗位应定期报告质量管理部门中药饮片生产过程中的质量情况,并提交相应的监督记录和报告。

五、质量检测1.中药饮片厂应建立专业的质量检测实验室,配备符合要求的检测设备和仪器,并建立相关的检测方法和标准。

中药饮片的管理制度(最新5篇)

中药饮片的管理制度(最新5篇)

中药饮片的管理制度(最新5篇)中药饮片的管理制度篇一一、目的:为确保中药饮片质量,发挥中药治病救人的疗效,保障人民用药安全,特制定本制度。

二、质量验收员严格按照法定标准和购货合同对购进中药饮片进行逐批验收。

三、必须有真实、完整的验收购进记录,验收记录必须保存不得少于3年。

内容包括:购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。

四、验收中药饮片,包装要符合国家药品包装质量要求,并标示生产企业的`名称、地址、采用的。

炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的检验报告书等。

实施批准文号的应标示批准文号。

五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收,如有疑问请上级药师复验。

六、中药饮片的质量要求应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》的要求。

七、中药饮片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。

八、验收应在待验区进行,验收工作应在一个工作日内完成九、验收合格后,验收员应在随货票上签字,验收中发现货单不符或质量不合格的药品应当拒收,并做拒收记录。

中药饮片的管理制度篇二一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款,不符合的不予验收。

二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。

购进验收记录必须真实、完整,购进验收记录保存不得少于2年。

验收记录的内容包括:药品名称,规格,数量,生产批号,效期,购进日期,经销企业名称,声场企业名称,验收人及质量检查验收情况等。

三、验收毒性等特殊中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格,验收必须两人以上在场,记录必须双人签名。

四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》,《全国中药炮制规范》的要求。

五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,整齐,表面光洁,无整体,无连刀片,斧头片等,异型片不得超过±10%。

中药饮片的管理制度

中药饮片的管理制度

中药饮片的管理制度
1.生产管理制度:中药饮片的生产要按照《中华人民共和国药品管理法》和《中药饮片生产质量管理规范》等相关法规和标准进行。

生产企业
应具备相应的资质和设施,配备专业人员,进行科学合理的生产管理。

2.采购管理制度:中药饮片的原材料采购要求严格,采购单位必须选
择符合质量标准的供应商,并与供应商签订合同,明确采购的品种、数量、质量要求、价格等细节。

采购单位应建立供应商的评估机制,定期对供应
商进行质量考核。

3.质量管理制度:中药饮片的质量管理要严格按照国家标准执行,包
括药材和药品的质量控制要求。

企业应建立健全的质量管理体系,包括从
原材料进货到成品出厂的全过程质量控制措施,确保中药饮片的质量稳定
可靠。

4.工艺管理制度:中药饮片的生产工艺要符合国家标准,包括药材的
炮制工艺、制片工艺等。

工艺管理要求企业建立工艺流程图,制定工艺规程,配备专业技术人员进行工艺控制和监督,确保中药饮片的工艺符合规
范要求。

5.贮存管理制度:中药饮片的贮存管理要求企业建立合适的贮存设施
和制度,对中药饮片进行分类贮存,确保不同品种的中药饮片不互相混杂。

要定期对贮存环境进行检测和维护,保持贮存环境的干燥、通风、清洁。

7.监督管理制度:中药饮片的监督管理是保障中药饮片质量的重要环节。

药品监管部门要加强对中药饮片生产、质量控制和销售环节的监督检查,对不合格的中药饮片要及时采取措施,并对相关企业进行处罚。

中药饮片厂库房管理制度

中药饮片厂库房管理制度

第一章总则第一条为加强中药饮片厂库房的管理,确保药品质量,保障人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片质量管理规范》等法律法规,结合本厂实际情况,制定本制度。

第二条本制度适用于本厂所有中药饮片库房的管理工作。

第三条库房管理应遵循“严格管理、规范操作、确保质量、保障安全”的原则。

第二章库房管理职责第四条库房管理人员应具备相应的专业知识、技能和责任心,经培训合格后方可上岗。

第五条库房管理人员职责:1. 负责库房的日常管理工作,包括入库、出库、储存、养护、盘点等;2. 严格执行药品管理制度,确保药品质量;3. 定期对库房进行清洁、消毒,保持库房环境整洁;4. 负责库房安全,防止火灾、盗窃等事故发生;5. 参与库房管理制度的建设和修订;6. 完成上级领导交办的其他工作任务。

第三章库房管理制度第六条入库管理1. 入库前,需核对药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家等信息,确保与采购订单一致;2. 药品入库时,应逐件检查外观、包装、标签等,发现有质量问题应及时报告;3. 药品入库后,应按照药品性质和储存要求进行分类存放,并做好标识;4. 药品入库记录应完整、准确,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、数量、入库日期等。

第七条出库管理1. 出库前,需核对出库单据,确保出库药品与订单一致;2. 出库时,应逐件检查药品,确保药品质量;3. 出库药品应按照药品性质和储存要求进行分类,并做好标识;4. 出库记录应完整、准确,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、数量、出库日期等。

第八条储存管理1. 药品储存应按照药品性质、分类、规格、批号等进行分区存放,确保药品质量;2. 药品储存环境应满足药品储存要求,如温度、湿度、光照等;3. 药品储存过程中,应定期检查药品质量,发现问题及时处理;4. 药品储存记录应完整、准确,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、数量、储存日期等。

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度第一章总则第一条为规范中药饮片管理工作,保障中药饮片的质量安全和疗效,制定本制度。

第二条本制度适用于从事中药饮片生产、运输、储存等相关工作的各级单位和工作人员。

第三条中药饮片是指经炮制和加工制成的中药材。

本制度所称中药饮片包括传统饮片和现代炮制饮片。

第四条中药饮片的生产、运输、储存等各个环节必须符合国家相关法律法规的要求。

第五条中药饮片管理应当注重质量安全,以保障患者的用药安全为宗旨,坚持科学、规范、人性化的原则。

第二章中药饮片生产管理第六条中药饮片生产必须依法办理相关许可证件,符合国家药品生产管理要求和中草药生产规范。

第七条中药饮片生产企业应当设立质量管理部门,负责监督中药饮片生产工艺和质量控制。

第八条中药饮片生产企业应当建立标准生产流程,并严格执行,确保产品质量稳定可靠。

第九条中药饮片生产企业应当建立完善的药材质量控制制度,严格把控原材料的采购、验收、储存等环节。

第十条中药饮片生产企业应当实行全程追溯制度,确保产品质量可追溯。

第十一条中药饮片生产企业应当建立并执行中药饮片稳定性研究评价制度。

第十二条中药饮片生产企业应当建立风险评估和药品不良反应监测制度,及时发现和处理药品安全问题。

第三章中药饮片运输管理第十三条中药饮片运输必须符合国家药品运输管理要求和相关法律法规的规定。

第十四条中药饮片运输企业应当建立运输安全管理制度,确保中药饮片在运输过程中的质量安全。

第十五条中药饮片运输企业应当采取适当的运输方式,确保运输过程中不受恶劣环境影响。

第十六条中药饮片运输企业应当设立专门的运输人员,接受相关培训,熟悉中药饮片的特点和运输要求。

第十七条中药饮片运输企业应当建立完善的中药饮片运输记录,确保运输过程可追溯。

第四章中药饮片储存管理第十八条中药饮片储存必须符合国家药品储存管理要求和相关法律法规的规定。

第十九条中药饮片储存条件应当符合药品储存的要求,防止受潮、温度过高或过低等不良条件影响产品质量。

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中药饮片厂管理制度
日常管理
一、上班时间不得无故脱岗。

因私离开岗位必须告之部门经理,否则按私自脱岗处理,脱岗半小时以上一小时以内按旷工半天处理,一小时及以上按旷工一天处理。

二、上班时间不得做与工作无关的事,如睡觉、看报、上网、玩手机等,一经发现,处罚款20元。

三、质量部、生产部人员休假由部门经理签字即可,三天及以上的上报备案。

一般情况下,质量部、生产部各组人员不得2人同时休假,以保证工作的正常开展。

四、所有易耗品由办公室统一保管,统一发放。

领取时由相关人员签字。

五、所有人员不得在生产车间及库区周围吸烟。

质量管理
一、取样、留样:
1、取样:质量部在每批中药收货后两2个工作日内进行取样。

如逾期未完成处罚款20元。

2、留样:质量部在接到生产部通知后1个工作日内留样。

如逾期未完成处罚款20元。

二、负责标本收集、制作标签,对标本及样品的日常管理,防止虫蛀、霉变,并及时清理。

三、标准物质、化学试剂的管理:
1、申购:新品种到货后于1个工作日内将所需标准物质及化学试剂上报申请购买。

逾期未完成的处罚款20元。

2、验收入库:到货后在2个工作日内验收入库并做好台账,差货及时上报便于处理。

逾期未完成的处罚款20元。

3、领用:领用时做好台账,易制毒化学试剂必须上报进行网络核消。

领用后未上报,造成库存不符的处罚款20元。

4、试剂库双人双锁管理;易制毒化学试剂双人双锁管理。

四、仪器设备:按要求操作及保养。

如因人为因素造成设备或配件损坏的,由当事人负责全额赔偿。

五、做好检验记录与生产记录的衔接工作,资料齐全的进行上报,便于起草相关主体文件,并告之中药库上架销售。

六、对检验不合格的,及时告之采购人员。

七、每周对实验实、标本室、留校室、试剂库进行一次大扫除,保证环境整洁。

生产管理
一、车间工作人员上班前更换工作服,戴工作帽、口罩。

女员工长发的必须盘为发髻,避免头发混入药品中。

如按规定着装处罚款10元。

二、上班后整理工作用品,做好岗位清洁卫生。

非生产用品不得带入生产车间。

三、生产车间所用物品由部门经理统一管理,领用时作好登记,由领取人自行保管,如有遗失自行负责。

每月底部门经理对物品进行核对盘点。

四、生产车间作好值班安排,每日值班人员负责下班前关好车间门窗。

库房门窗由库房人员负责。

如当天未关闭门窗的,处罚款10元。

如因此造成财产丢失的,由当日值班人员负责。

五、每日下班前,各组做好清洁卫生。

每半月一次大扫除(包括车间、库区外杂草清除)。

六、非中药饮片厂人员不得进入生产车间,确需进入的报部门经理同意并作好登记。

七、原料:
1、购进:
(1)批量购进:进货前2天,采购人员根据当前库存情况、销售情况,结合当前中药市场价格,做好购进计划表,确定采购品种、产地、规格/等级、数量。

(2)零星购进:采购人员了解库存情况,需购进的品种提前三天作好采购计划,确定后通知供应商发货。

(3)每月不得造成人为因素断货三次(含三次),否则对采购人员处罚款20元。

(4)退货:需退货药品,由采购人员在包装上作好相关记录,通知经营公司内勤安排车辆。

退货时作好登记备查。

退货必须在2个工作日内完成,否则对当事人处罚款20元。

2、验收入库:
(1)所有原、辅料、包材均由采购人员及部门经理负责把好购进药品质量关。

质量差的一律无条件予以退货。

当天来货必须在2个工作日内收货完毕并进行电脑入库。

否则处相关环节当事人罚款20元。

(2)零星购进的药品到货后,采购人员将购进的计划表交经营公司内勤人员审核,如进货价格高的,将供应商(2家以上)联系方式交内勤人员进行电话询价,询价后在1个工作日内予以回复,并对购进药品进行处理。

八、领料:
1、部门经理必须做好生产安排。

当日生产品种必须在前一日下午上班后安排领料并分组,《领料单》一式两份,一份留存,一份上报中控室打印标签(注明:品名、规格/等级、数量、组别)。

2、库房人员必须凭《领料单》,核对无误后,遵循先进先出原则予以领料,并按实际领料数量在电脑中进行原料出库,《原料出库单》由领料双方签字确认,黄联交生产车间,各组人员接到原料后,对相关信息予以复核,核对无误的进行生产;有误的上报部门经理予以处理。

未按规定操作或未履行相关手续的处当事人罚款20元。

九、生产:
1、计划安排:根据南充、阆中所报计划,急要的品种先安排生产。

当天5:00
前生产完毕的南充公司所需品种必须交货;当天需发阆中货的必须在当天3:00前通知销售部内勤人员安排车辆,交货时必须作好登记。

如因未登记造成货品遗失的,由当事人予以赔偿。

2、领料后,需筛选的由小组负责人确定后,交由相关人员进行筛选,避免造成灰碴多而返库。

未按规定筛选的处罚款20元。

如因此造成返库重新加工的,相关组别承担返工造成的所有成本,且不再计算返工数量。

3、每批药品生产完毕后,必须进行清场,避免药品混杂。

如生产后未清场的处罚款30元。

4、包装时,生产人员必须对所生产药品与标签上所列项目进行核对,包括
品名、规格、产地、数量。

如造成标签错贴,对相关当事人处罚款100元,并承担相应责任。

5、仪器设备必须按要求操作及保养。

未经部门经理同意,不得擅自使用。

十、成品:
1、入库:生产的成品必须全数入库,入库后按生产成品的先后时间进行码放。

未按规定操作的,处当事人罚款10元。

2、销售出库:根据计划数量开具《移库单》。

库房人员按移库单,遵循“先进先出”原则,先生产的成品先销售出库。

未按规定操作的,处当事人罚款20元。

3、采购人员每月底将当月原料入库、原料出库、成品入库、成品出库的所有单据进行整理完善,于次月5日前交财务部。

逾期未交的处罚款20元。

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