一次性医疗用品检查表
医疗器械内部审核检查表
〔十二卫生和人员健康状况的规定〔包括员工健康档案等；
〔十三质量管理培训及考核的规定〔包括培训记录等；
〔十四医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定〔包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等
查制度文件目录及文件
符合规定
合格
〔五库房贮存、出入库管理的规定〔包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等；
〔六销售和售后服务的规定〔包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等；
〔七不合格医疗器械管理的规定〔包括销毁记录等；
〔八医疗器械退、换货的规定；
〔九医疗器械不良事件监测和报告规定〔包括停止经营和通知记录等；
〔十医疗器械召回规定〔包括医疗器械召回记录等；
查看人员履历表、培训记录
符合规定
合格
序号
条款
《医疗器械经营质量管理规范》内容
检查方法〔内容
自查结果
结论
8
011
企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人；第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业〔相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、检验学、计算机等专业,下同大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经营,能独立解决经营过程中的质量问题。企业负责人不可兼任质量负责人
019
在库房储存医疗器械,应当按质量状态实行分区和色标管理,待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色、退货区为黄色应单独存放。
查仓库现场
符合规定
合格
17
020
库房的条件应当符合以下要求：
医院感染检查表
医院感染管理检查表（2007年卫生部医院管理年）一、提高医疗质量，保障医疗安全，巩固基础医疗和护理质量，保证医疗服务的安全性和有效性12.加强医院感染管理工作，提高医院感染诊断水平，有效预防和控制医院感染；按规定做好传染病报告工作。
预防和控制医院感染是每一位医务工作者应履行的社会责任；是医院生存发展以及医务人员的自身安全的需要。
因此，预防和控制医院感染是医院管理体系中不可缺少的重要部分，它不只是某个人或某个部门的工作职责，而是涉及多学科及全体医务人员的系统工程。
医院感染管理是医疗质量管理的重要组成部分，合山市人民医院医院感染管理委员会根据国家及广西新出台的有关医院感染管理的法规、标准，修订完善本院医院感染质量管理控制实施方案。
医院感染管理科具体负责对修订的方案组织实施、监督和评价。
2008年度医院感染管理工作重点仍以医院感染病例发现、登记报告(获取真实的医院基础感染率)；重点科室、部门的环境卫生学监测；医疗废物的管理；消毒药械、一次性医疗用品管理；法定传染病的管理；医务人员手卫生的管理；职业暴露处理管理，以及感染科、口腔科、手术室、产房、新生儿抢救室、内镜室、血透室等重点部门及高危科室的管理，协助质控、药剂科对抗菌药物临床应用进行管理。
一．医院感染管理组织机构医院感染管理实行三级管理。
医院成立医院感染管理委员会，下设医院感染管理科，配备感染预防、控制专职人员，各临床医技科室成立医院感染控制小组，由科主任或副主任任组长，各配备一名监控医师和监控护士。
二．完善医院感染管理监测制度医院感染监测主要包括感染病例监测、环境卫生学监测、消毒灭菌效果监测。
1．医院感染病例监测：监测有全面综合性监测和目标性监测两种方法。
目前我院实行全面综合性监测，主要由临床各科室医院感染管理小组负责感染病例的发现、登记和报告，由感染科专职人员收集感染卡片进行统计分析。
计划用2年时间完成院感基础发病率调查，为目标性监测做准备。
如果病区发生医院感染流行趋势时，应立即报告医院感染管理科，医院感染管理科根据情况进行流行病学调查和环境、物品监测，确定是否为流行，找出流行的原因，并提出整改措施。
一次性医疗用品检查表
一次性医疗用品检查登记表
检查项目
检查结果
产品名称
产品规格
产品批号
生产日期
产品购入日期
失效期
生产
企业
公司名称
地址
法人
电话
营业执照（有效期）
医疗器械生产企业许可证（有效期）
医疗器械产品注册证/注册号（有效期）
经营企业
执照（有效期）
医疗器械经营企业许可证（有效期）
2、检查操作流程：①现场检查②实物对照③填写表格④书面反馈⑤复查⑥处理⑦上报
3、医疗废物临时储存点检查内容：无害化处理、分类处理、保管得当；转移联单填写符合要求。
销售人员
身份证号码
产品标准（进口）
授权委托书有效期
生产企业对经营企业
经营企业对个人
采购保管部门
包装是否规范
库房保管是否规范
使
用
科
室
被检科室
包装保管是否规范
使用管理是否规范
使用后处置是否规范
被捡科室主管人签名
医疗废物临时储存是否规范
检查意见
检查日期： 年 月 日
检查人员
注：1、检查时间：每季度一次，随机抽查；
医疗机构卫生监督检查表
2、按规定及时对《护士执业证书》进行注册并及时办理变更。
医技人员管理
1、医疗机构与医技人员签订聘书。
现场查验、核对有关资料
2、具备相应执业资质，持证上岗,佩带统一胸卡，物管理
1、建立医疗废物管理制度。
查看制度培训资料，现场查看处置记录,询问处置过程.
3、村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，经县级卫生行政部门核准,按照《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用分级管理目录》的规定使用。
4、按期进行校验。在规定的时限内及时地向登记机关申请办理校验手续并按期进行校验，许可证在有效期内.
5、建立服务项目、收费标准公示制度。将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所.
医疗文书管理
1、规范使用门诊登记，门诊进行全员登记。
查看门诊记录
2、建立处方管理规章制度，处方按规定保存.
查看制度、抽查处方
3、医师使用专用处方章并签名.处方填写完整.
4、处方与门诊登记相符.
5、建立输液观察记录.
查看输液观察记录
传染病管理
1、建立传染病报告制度。
查看制度、培训相关记录
2、开展《传染病防治法》、《传染病信息报告管理规范》培训 。
2、开展医疗废物处置工作培训。
3、产生的医疗废物分类收集。使用专用包装物及容器，有明显的警示标识和警示说明.
4、自行处置单位，使用后的一次性医疗器具和容易致人损伤的医疗废物，应当消毒并作毁形处理；能够焚烧的，应当及时焚烧；不能焚烧的，消毒后集中填；医疗废物暂时贮存的时间不得超过2天;登记记录完整。
急救药品、设施设备管理
3、疫情报告登记本、传染病报告卡并正常使用。
无菌操作检查表
第 2 页，共 2 页
第 1 页，共 2 页
作
无菌操作专项检查表
检查者： 项目 检查标准 检查时间： 科室及存在问题 项目合 格率
9.进入治疗室必须穿工作服、 戴口罩，操作时非工作人员禁 止入内。 10.严禁在非清洁区域进行注射 准备等工作。 11.治疗车物品应摆放有序，进 入病室的治疗车、换药车应配 有速干手消毒剂和医疗垃圾桶 。 12.锐器盒规范放置在治疗车下 层或侧面，装满3∕4后立即更 无菌操 换。 作 13.各种治疗、护理及换药操作 遵循无菌操作原则，如遇特殊 感染伤口应就地（诊室或病 室）严格隔离，严格终末消毒 。 14.一次性医疗用品不得重复使 用，并由医疗器械采购部门统 一购入，科室不得自行购入。 整理用物，将使用后的一次性 环境处 医疗用品按《医疗废物管理条 置 例》分类处置；污染的敷料等 放入感染性医疗废物桶。 得分 科室负责人签名
无菌操作专项检查表
检查者： 项目 着装 环境 检查标准 着装符合要求，佩戴胸牌上岗 清洁、宽敞、明亮 检查时间： 科室及存在问题 项目合 格率
作物准 治疗车、治疗盘、手消毒剂、 备 医疗废物桶、锐器盒等 手卫生 无菌操作前洗手 1.治疗室、换药室分区合理、 清洁整齐，每天进行空气消毒 。 2.无菌物品、清洁物品、污染 物品应当分区放置。 3.无菌物品必须保持包装完 整，各项标识清楚，按灭菌日 期顺序置于无菌物品存放柜 内，并保持存放柜清洁干燥。 4.灭菌物品（棉球、纱布、棉 签等）一经打开，使用时间不 得超过24小时，提倡使用小包 装。 5.各种用于注射、穿刺、采血 等有创操作的医疗器具必须一 用一灭菌。 无菌操 6. 抽出的药液、开启的静脉输 作 入用无菌液体须注明开启日期 和时间，放置时间超过2小时后 不得使用；启封抽吸的各种溶 媒超过24小时不得使用。 7.盛放用于皮肤消毒的非一次 性使用的碘酒、酒精的容器等 应密闭保存，每周更换2次有记 录，同时更换灭菌容器。 8.一次性小包装的瓶装碘酒、 酒精，启封后使用时间不超过7 天。速干手消毒剂、500ml酒精 、碘酒（碘伏）等消毒剂一经 打开在1月内使用，注明开启时 间，瓶盖严密。
急救物品质量检查登记表
科室表2.4 消毒隔离检查登记表年月日项目注射一人一针一管一擦手湿式扫床一床一巾静脉输液一人一带擦拭床旁桌一桌一巾治疗室、换药室无菌干缸、盛放消毒液容器、敷料缸、体温计等处理符合要求使用后注射器、输液器等初步处理符合要求各种导管、引流管、引流瓶、呼吸机管道、面罩、湿化瓶等处理符合要求要求及标准100%100%100%100%分区合理、明确干缸 4h 敷料缸 24h 消毒液容器每周 2 次更换分类清晰、分别放置、统一回收，利器盒不得重复使用及时消毒清洁，一次性导管不得重复使用，消毒液使用正确分值8888610610评分方法做不到不得分同上同上同上同上一项做不到扣 3 分一项做不到扣 2 分一项做不到扣 3 分检查发现问题扣分得分启封抽吸的各种溶媒、抽出的药液、开启的静脉输入无菌液体，使用时间符合要求操作时工作人员着装等符合要求合计注明开启时间，溶媒 2 小时、输入液体不超过 2 小时一项做不到扣 5 分衣帽整齐戴口罩100科室检查人：表2.11 执行规章制度登记表年月日项交接班制度查对制度病房管理制度分值评分方法检查中发现问题8 各项制度未执行者不得分,其中8 有一条做不到扣 5 分8扣分实得分108目做不到不得分护理差错登记报告制度 7给药制度 7护理查房制度 8治疗室管理制度 8分级护理制度 8护理质量管理制度 8住院患者健康教育制度 8抢救工作制度 7护理安全管理制度 8业务学习制度 7合计 100注:1、护理部检查以病区为单位评价2、科室检查以个人为单位检查人：科室表2.10 各种登记本检查登记表年月日项目查对登记本危重患者登记本护理查房登记本差错事故登记本药物不良反应登记本消毒登记本护士长手册业务学习登记本物品交接登记本工休座谈会记录本患者意见本合计分值10101010510101010105100扣实得分分登记准确、及时，项目检查中发现漏登一次齐全、完整、不漏项，扣 1 分，登记错误每字迹清晰、工整，页面发现一项扣 1 分，按月清洁，符合要求登记的项目一次未登扣 10 分。
一次性医疗用品检查表
检查项目
检查结果
产品名称
产品规格
产品批号
生产日期
产品购入日期
失效期
生产
企业
公司名称
地址
法人
电话
营业执照（有效期）
医疗器械生产企业许可证（有效期）
医疗器械产品注册证/注册号（有效期）
经营企业
公司名称
地址
法人
电话
营业执照（有效期）
医疗器械经营企业许可证（有效期）
销售人员
身份证号码
3、医疗废物临时储存点检查内容：无害化处理、分类处理、保管得当；转移联单填写符合要求。
如有ห้องสมุดไป่ตู้权请联系告知删除，感谢你们的配合！
如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！
产品标准（进口）
授权委托书有效期
生产企业对经营企业
经营企业对个人
采购保管部门
包装是否规范
库房保管是否规范
使
用
科
室
被检科室
包装保管是否规范
使用管理是否规范
使用后处置是否规范
被捡科室主管人签名
医疗废物临时储存是否规范
检查意见
检查日期： 年 月 日
检查人员
注：1、检查时间：每季度一次，随机抽查；
2、检查操作流程：①现场检查②实物对照③填写表格④书面反馈⑤复查⑥处理⑦上报
医疗机构综合监督检查表
附件1 医疗机构综合监督检查表一（公共卫生开展情况）单位名称：医院等级：法人代表：联系：陪同人员：监督人员：监督时间：年月日2.附件2医疗机构综合监督检查表二（健康咨询）单位名称：医院等级：法人代表：联系：. .陪同人员：监督人员：监督时间：年月日附件3 医疗机构综合监督检查表三（医疗服务质量管理）4.陪同人员：监督人员：监督时间：年月日附件4 医疗机构综合监督检查表四（依法执业）单位名称：医院等级：法人代表：联系：. .备注：《母婴保健技术服务执业许可证》、《大型医用设备配置许可证》、《医疗机构制剂许可证》允许合理缺项。
陪同人员：监督人员：监督时间：年月日附件5 医疗机构综合监督检查表五6.. .（医师、护士执业情况）单位名称：医院等级：法人代表：联系：陪同人：监督人员：监督时间：年月日附件6 医疗机构综合监督检查表六（临床用血）单位名称：医院等级：法人代表：联系：8.. .陪同人员：监督人员：监督时间：年月日附件7医疗机构综合监督检查表七（医疗广告）一、基本情况医疗机构名称：法人代表或负责人：执业许可证编号：有效期年月日至年月日地址：邮政编码：：核准诊疗科目：是否发布医疗广告（）（是）填写以下内容二、医疗广告审批医疗机构是否有《医疗广告审查证明》有（）无（）《医疗广告审查证明》文号：《医疗广告审查证明》审批机关：《医疗广告审查证明》审批日期：自年月日至年月日《医疗广告审查证明》的医疗机构第一名称：《医疗广告审查证明》核准的广告成品样件内容与媒体类别：三、医疗机构1、医疗机构是否取得《医疗广告审查证明》发布医疗广告是（）否（）2、医疗机构使用的《医疗广告审查证明》是否超出有效期限是（）否（）《医疗广告审查证明》超出有效期限月/年3、医疗机构发布医疗广告是否标注医疗机构第一名称是（）否（）医疗机构发布的医疗广告中标注的医疗机构名称：4、医疗机构发布医疗广告是否标注《医疗广告审查证明》文号是（）否（）5、医疗机构是否按照《医疗广告审查证明》核准的广告成品样件内容与媒体类别发布医疗广告是（）否（）医疗机构发布医疗广告的具体内容：6、医疗机构发布医疗广告的媒体：10.陪同人员：监督人员：监督时间：年月日附件8医疗机构综合监督检查表八（医疗美容）一、基本情况机构名称地址法定代表人/负责人医护人员数医师护士二、检查内容是否开展医疗美容技术服务（）（是）填写以下内容持有《医疗机构执业许可证》（），发证机关，登记号，按期校验（）；医疗机构挂牌名称与核准登记的名称一( )；核准登记的医疗美容项目：，实际开展的医疗美容项目：。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
检查项目
检查结果
产品名称
产品规格
产期
生产
企业
公司名称
地址
法人
电话
营业执照（有效期）
医疗器械生产企业许可证（有效期）
医疗器械产品注册证/注册号（有效期）
经营企业
公司名称
地址
法人
电话
营业执照（有效期）
医疗器械经营企业许可证（有效期）
销售人员
身份证号码
产品标准（进口）
授权委托书有效期
生产企业对经营企业
经营企业对个人
采购保管部门
包装是否规范
库房保管是否规范
使
用
科
室
被检科室
包装保管是否规范
使用管理是否规范
使用后处置是否规范
被捡科室主管人签名
医疗废物临时储存是否规范
检查意见
检查日期：年月日
检查人员
注：1、检查时间：每季度一次，随机抽查；
2、检查操作流程：①现场检查②实物对照③填写表格④书面反馈⑤复查⑥处理⑦上报
3、医疗废物临时储存点检查内容：无害化处理、分类处理、保管得当；转移联单填写符合要求。