日本化学品管理
关于对日本_肯定列表制度_的研究报告
关于对日本“肯定列表制度”的研究报告(国家质量监督检验检疫总局专家组)1. 日本“肯定列表制度”简介日本“肯定列表制度”涉及对所有农业化学品的管理，在该制度下，对所有农业化学品制定了限量标准，包括: “暂定最大残留限量标准”(以下简称“暂定标准”)和“一律限量标准”(以下简称“一律标准”)。
此外，还制定了“豁免物质”清单。
日本“肯定列表制度”涉及的农业化学品残留限量包括4个类型:(1) “暂定标准”共涉及农药、兽药和饲料添加剂734种(附件1)，农产品食品264种(类)，暂定限量标准51392条；(2) 沿用原限量标准而未重新制定暂定限量标准，共涉及农业化学品63种(附件2)，农产品食品175种，残留限量标准2470条；(3) “一律标准”是对未涵盖在上述标准中的所有其他农业化学品或其他农产品制定的一个统一限量标准，即0.01ppm；(4) 豁免物质，共68种，包括杀虫剂和兽药13种、食品添加剂50种和其他物质5种(附件3)。
此外，还有15种农业化学品不得在任何食品中检出(附件4)；有8种农业化学品在部分食品中不得检出，涉及84种食品和166个限量标准(附件5)。
1.1 “肯定列表制度”的背景日本已登记或已设定残留标准的农兽药(350种)远少于世界上使用的农兽药数(700多种)，而按照日方现行规定，对于没有制定限量标准的农兽药，即使发现某种食品中含有该物质，也允许其在日本销售。
由于日本大部分农产品依靠进口(60％左右)，对于进口食品中可能含有的这部分农兽药的监管，目前尚处于失控状态。
另一方面，近年来频频出现的进口农产品农兽药超标事件以及日本国内发现的未登记农药的违法使用问题使消费者陷入对食品安全性的极度不信任状态。
为了扭转这种局面，日本专门成立了食品安全委员会，以加强和协调相关机构对食品安全的管理。
同时，农林水产省修改了农药取缔法，加强对未登记农药的取缔和处罚。
厚生省(MHLW)修订了食品卫生法，并根据修订案，开始对食品中农业化学品残留物引入所谓的“肯定列表制度”(Positve List System)。
剧毒化学品安全管理制（二篇）
剧毒化学品安全管理制一、引言剧毒化学品是一类具有极高毒性、在生产、储存、使用过程中潜在风险巨大的化学物质。
其误用、泄漏或事故可能导致严重的人身伤害、环境污染及财产损失。
因此，剧毒化学品的安全管理具有重大的意义，不仅涉及国家安全和人民生命财产安全，也与经济可持续发展和社会稳定息息相关。
二、剧毒化学品的特点和危害性剧毒化学品通常具有以下特点：1. 极高毒性：剧毒化学品具有强烈的毒性，即使极小剂量的接触或摄入也可能引起严重的中毒反应。
2. 易挥发和易吸入：剧毒化学品往往具有较低的沸点和蒸汽压，易挥发并迅速进入空气中，给人们带来吸入风险。
3. 生物蓄积性：剧毒化学品在生物体内会积累并难以排出，长期暴露可能导致慢性中毒。
4. 潜在爆炸性：一些剧毒化学品具有潜在的爆炸性，一旦受到热源或撞击可能引发爆炸事故。
剧毒化学品的危害主要体现在以下方面：1. 人身伤害：剧毒化学品接触或摄入后可引起中毒反应，包括头晕、恶心、呕吐、昏迷甚至死亡。
2. 环境污染：剧毒化学品泄漏或排放可能对土壤、水源和大气环境造成严重污染。
3. 财产损失：剧毒化学品事故可能导致重大财产损失，如设备损坏、工厂停产等，给企业和社会带来巨大经济压力。
三、剧毒化学品安全管理制度的必要性剧毒化学品具有极高的危险性，因此建立健全的安全管理制度势在必行。
以下是建立剧毒化学品安全管理制度的必要性：1. 保障人身安全：剧毒化学品安全管理制度的建立有助于规范剧毒化学品的生产、存储和使用，减少事故发生的可能性，保障人民生命安全。
2. 防止环境污染：制定严格的安全管理制度能够有效防止剧毒化学品的泄漏和排放，减少对环境的损害。
3. 维护社会稳定：剧毒化学品安全管理制度的健全能够提高企业的安全生产意识和技能，减少事故发生频率，维护社会稳定。
四、剧毒化学品安全管理制度的主要内容剧毒化学品安全管理制度的主要内容包括：1. 剧毒化学品分类：将剧毒化学品按照其毒性程度和危险性分类，制定相应的管理措施。
日本产品所含化学物质管理指南
(2)混合物(Preparation) 由 2 种或 2 种以上单一化学物质组成的处于混合状态的物质（包括溶剂）。
「引自:JIS Z 7250」 例如：涂料、油墨、使用前的焊锡、粘合剂、合金等 ※但是，随使用到达发生硬化等反应的阶段即变成成型产品。
Toxic Substances Control Act of 1976 有害物质规制法（1976 年制订）
2
1. 背景 作为起因于产品所含化学物质而对环境及人类健康造成影响的问题，使用产品时排出的有
害化学物质暴露所致“不健康住宅综合症”、以及从废弃后产品中溶解释放出来的有害化学物质 所致土壤及地下水污染等日益为人们所担心。
为了适应这一时代要求，有必要由供应链上的各个企业各尽其力对产品所含化学物质进行 适当而且具有实际效果的管理。
用于传达需调查化学物质及其含量有关信息的工具，迄今为止通过关联团体等的努力逐渐得以 完善。以日本国内信息机器大型制造商为中心、以建立各公司通用的购入方式为目的而成立的环 保产品优先购入调查共通化协议会（Japan Green Procurement Survey Standardization Initiative：以下简称为JGPSSI）实施了「需管理的化学物质的种类」和「传达信息的调查回答 格式」等的标准化。另一方面，JGPSSI和美国电子工业联盟（Electronic Industries Alliance： 以下简称为EIA）及欧洲信息通讯技术工业协会（European Information and Communications Technology Industry Association：以下简称为EICTA）携手合作，着眼于全球，为了制定共通 的调查指南进行研讨。在JGPSSI和EIA的认可下，于2005年5月发布了Joint Industry Guide (JIG) for Material Composition Declaration for Electronic Products。
PC-MSDS报告日本材料商PC料化学品安全技术说明书
物質安全資料表一、物品與廠商資料產品名稱：POLYCARBONATE (PC 樹脂)建議用途及限制使用：塑料加工使用或混料使用產品編號：PC 1250Y製造商或供應商名稱、地址及電話：供應商：帝人株式会社地址：大阪府大阪市中央区南本町1-6-7電話：008二、危害辨識資料物品危害分類：無（不屬於GHS 27 種危害分類）標示內容：象徵符號：警示語：危害警告訊息：危害防範措施：無（不屬於GHS 27 種危害分類）其他危害：眼睛：細粉或加工過程發煙，進入眼睛可能對眼睛造成刺激。
皮膚：加工過程高溫熔融狀態，若接觸皮膚可能引起皮膚燙傷。
吸入：細粉或加工過程發煙，進入呼吸道可能對呼吸道造成刺激。
食入：少量誤食，基本上無危害；大量誤食，建議就醫取出。
三、成分辨識資料四、急救措施不同暴露途徑之急救方法：吸入：1.由形狀推測，未必是膠粒被吸入。
2.若不甚吸入高溫熔融樹脂產生之氣體，則立即遠離該處並至新鮮空氣處呼吸新鮮空氣。
3.發生咳嗽或呼吸困難立即就醫。
眼睛接觸：1.立即移走滲入物。
2.當膠粒進入眼睛，假如眼睛被搓揉，可能刺激或傷害角膜，立即用清水沖洗至少15 分鐘，不可搓揉。
3.有任何異常，立即就醫。
吞食：1.雖然未必會發生，誤食入時給予大量清水喝下。
2.食入較多量、或有嘔吐情形發生，立即就醫。
皮膚接觸：1. 高溫熔融狀態下接觸皮膚，立即以冷水沖，並依燒燙傷處理步驟緊急初步處理。
2.若被高溫熔融之樹脂黏著於皮膚，切勿直接將之剝離皮膚，應迅速就醫3.迅速就醫最重要症狀及危害效應：未經加工時，無危害。
加工時，燙傷危害。
對急救人員之防護：配戴防塵口罩及安全眼鏡。
對醫師之提示：無需特殊解毒劑，視病患之症狀給予支持性療法。
五、滅火措施適用滅火劑：噴水、泡沫滅火器燃燒危害：火災發生時，高分子因高溫導致分解，可能產生煙霧或高分子之分解碎片，而這些煙霧或分解物，可能含有刺激性或毒性物質，包括一氧化碳、二氧化碳、氮氧化物、及少量乙醛、酚及其衍生物等化合物。
安全生产管理在日本的特点与启示思考
安全生产管理在日本的特点与启示思考1. 引言随着工业化进程的加快和经济社会的发展，安全生产管理在各国成为一项重要的任务。
安全生产管理的水平，直接关系到人民群众的生命财产安全和国家的经济发展。
日本作为世界上少数拥有高度发达工业体系之一的国家，其安全生产管理经验值得借鉴和学习。
本文将从日本安全生产管理的特点出发，探讨日本的成功经验，并提供相关启示。
2. 日本安全生产管理的特点2.1. 以预防为主导日本在安全生产管理方面的一个显著特点就是以预防为主导。
日本政府高度重视事故的预防工作，建立了完善的安全生产管理制度。
例如，日本采取了事故预防的全员参与原则，通过对员工进行培训和教育，提高员工的安全意识和责任意识，减少事故的发生。
此外，日本还在公司层面推行了安全检查和安全演习等制度，确保安全措施的采取和有效实施。
2.2. 完善的法律法规体系日本的安全生产管理依托于完善的法律法规体系。
在日本，安全生产管理涉及的方方面面都有相应的法律法规进行规范。
例如，日本《劳动安全卫生法》规定了劳动者的权利和义务，要求雇主采取必要的措施保障劳动者的安全与健康；日本还制定了《化学物质管理法》，对危险化学品的生产、储存、使用和运输等进行严格管理，确保安全生产。
这些法律法规的存在与执行，为安全生产提供了有力的保障。
2.3. 完善的安全技术标准日本在安全生产管理方面注重技术标准的制定与实施。
根据不同行业和领域的特点，日本制定了一系列的安全技术标准，明确了安全生产中的技术要求和操作规程。
这些技术标准既为企业提供了技术指导，又为监管部门提供了评估和检查的依据，有助于提高安全生产管理的科学性和实效性。
3. 日本安全生产管理的启示思考3.1. 重视预防，加强全员参与从日本安全生产管理的特点可以看出，预防是关键。
预防意识和预防措施的采取应该成为安全生产管理的核心。
为此，各国可以通过加强员工培训和教育，提高员工的安全意识和责任意识；同时，建立全员参与的机制，让每个员工都能参与到安全生产管理中，共同维护安全。
日本药典 (JP)和日本的辅料标准
3. 推动国际协调的进程 (1)
通过药典讨论小组(PDG)与欧洲药典和美国药典合作 → 带来了日本药典第15版中的各种协调最终文本 20个一般章节中有19个 35个辅料专论中有24个
3. 推动国际协调的进程 (2)
在每个协调一般测试方法和辅料中均包括了协调 现状陈述 未说明的区别和当地要求均采用了通用符号（黑色 菱形 ◆ ） 一般信息中的信息补遗 -日本药典中实施的国际协调
2004年4月1日依法建立的一个新的半政府性 机构（公司性质的管理机构）。 进行几乎所有药品和医疗器械方面的科学和 技术评估和检查 在确定日本药典中起着实质的办公 室
日本药品和医疗器械局 6 楼-11楼 Shin-kasumigaseki大 厦 Chiyoda-ku, 东京
http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/
yakkyoku/index.html
英文版的日本药典
http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/ yakkyoku/english.html
5.最新分析方法的引入和参考标准中统 一系统的确立。
日本药典(JP)和日本的辅料标准
Kiyomi UENO
日本药品和医疗器械局（PMDA）, 日本药
典
辅料标准
日本药典 (JP) 日本厚生劳动省 部门公告 日本的药物辅料（JPE）（医薬品添加物規格） 公告 医薬食品局長通知 散装准药品成分的日本标准 （医薬部外品原料規格） 公告 医薬食品局長通知 食品添加剂的日本规范和标准（食品添加物規格） 日本厚生劳动省 部门公告 厚生労働大臣告示
日本药典委员会/药政管理和食品卫生委员会（日 本厚生劳动省） 15个专家委员会，1个附设委员会和3个工作小组 （药品和医疗器械局） 成员: -大约150个专家，来自国家研究机构、大学及其它 部门 -东京、大阪药品生产商联合会以及其它所示各方 的代表 频率：每个委员会负责两个月
化学物质管理等级准则-松下
松下电器集团化学物质管理等级准则第三版 (产品版)制定2003年8月1日修改2003年8月29日松下电器产业株式会社环境本部目 次1. 本准则的目的 (1)2. 适用范围 (1)3. 运用和适用除外的项目 (1)4. 制定和修改 (2)5. 用语的定义 (2)6. 规定管理物质 (3)（1） 1级禁止物质 (3)（2) 2级禁止物质 (7)（3) 管理物质 (10)（4） 化学物质管理清单 (11)7. 从第2.1版的变更点 (12)8. 附属资料1 (20)9. 附属资料２ (21)1. 本准则的目的《化学物质管理等级准则（产品版）》以，关于构成松下电器集团所生产及销售的产品的零件，器件，材料等所含有的化学物质（环境负荷物质），明确规定禁止使用的物质，需要管理的物质，周知贯彻松下电器集团的公司内以及零件，器件，材料等的交易户，提高产品的环境质量为目的。
2. 适用范围（1) 对产品的适用范围1） 由松下电器集团设计、制造销售的产品2） 由松下电器委托第三者设计、制造，付与松下电器集团的商标销售的产品。
包含购进其他公司的产品，组装成最后产品来销售的场合等。
3） 由第三者接受设计、制造委托的产品（但是，由该第三者所指定的零件、材料除外）4） 推销用的产品（赠品等交给一般消费者的产品）（2） 对零件，构件的适用范围以使用于上述“2 (1) 对产品的适用范围”所示产品的零件，材料，及其他物品为对象。
· 零件，材料（包含电气零件，机构零件，电气机构零件，半导体，印刷配线基板，外装零件，包装材／包装零件）· 机能组件／模块／基板Assembly（组件），等组装零件等· 附属品（遥控，AC接合器等用于使用机器时的附属品）· 副资材等的构成材料等（带，焊料，粘结剂等）· 使用说明书· 维修用服务零件· 零件的交货商用于搬运、保护的包装材3. 运用和适用除外的项目（1) 根据主要的法律限制来制定，但由于不是全部网罗，对个别产品等的运用，要完全遵守出售时的条约、法律、条例、同业界指针及其他必要条件，并且遵守本指针。
日本工厂安全规定最新(3篇)
第1篇一、引言日本作为全球工业化的先驱之一，其工厂安全管理在全球范围内享有盛誉。
随着科技的进步和社会的发展，日本工厂的安全规定也在不断更新和完善。
本文将详细介绍日本工厂最新的安全规定，以期为我国企业提供借鉴。
二、安全管理体系1. 安全生产责任制日本工厂实行安全生产责任制，明确各级管理人员和员工的安全生产职责。
企业负责人对本单位的安全生产工作全面负责，部门负责人对本部门安全生产工作负责，员工对本岗位安全生产工作负责。
2. 安全生产委员会企业应设立安全生产委员会，负责制定和修订安全生产规章制度，组织开展安全生产大检查，研究解决安全生产中的重大问题。
3. 安全生产教育培训企业应定期对员工进行安全生产教育培训，提高员工的安全意识和操作技能。
培训内容包括安全法规、安全生产知识、事故预防与应急处理等。
三、安全设施与设备1. 安全防护设施日本工厂要求所有设备必须配备必要的安全防护设施，如防护罩、防护网、紧急停止按钮等，以防止员工在操作过程中受到伤害。
2. 电气设备电气设备必须符合相关安全标准，如绝缘、接地、漏电保护等。
同时，企业应定期对电气设备进行检查、维护和保养。
3. 机械设备机械设备应具备安全防护装置，如紧急停止按钮、限位开关、安全门等。
企业应定期对机械设备进行检查、维护和保养，确保其安全运行。
四、安全操作规程1. 设备操作规程企业应制定详细的设备操作规程，明确操作步骤、注意事项和安全措施。
员工必须按照规程操作设备，不得擅自更改。
2. 作业规程企业应制定详细的作业规程，明确作业流程、注意事项和安全措施。
员工必须按照规程进行作业，不得擅自更改。
3. 高处作业规程高处作业必须制定专门的高处作业规程，包括作业前的检查、安全防护措施、作业过程中的注意事项等。
五、事故预防与应急处理1. 事故预防企业应建立健全事故预防制度，包括隐患排查、风险评估、安全检查等。
对发现的安全隐患，应立即整改。
2. 事故报告发生事故后，企业应立即上报相关部门，并组织调查处理。
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日本化学品安全管理
1日本的化学品管理体系
日本化学工业十分发达，2001年日本共有化工企业9093个，从业人员493940人。
日本每年都有大量化学品进出口。
2001年日本化工产品进口额分别为256.38亿美元和308.16亿美元。
日本是世界上第一个通过制定化学物质控制法来对化学品环境安全性进行控制的国家。
目前，日本已经建立了较为完整的化学品安全和控制管理体系，见表1。
表1 日本化学品管理法规体系
2管理体制与协调机制
在日本内容个的10个省中，厚生劳动省在化学品安全管理上拥有更多的职权，该省对《化学物质审查与生产控制法》、《有毒有害物质控制法》、《医药品法》、《食品卫生法》、《工业安全与卫生法》等法律负有执法责任。
其中，厚生劳动省和经济产业省及环境省合作共同负责“化审法”的监督管理。
在新化学物质的安
全性评价方面，厚生劳动省负责毒性测试和评价，经济产业省负责降解性和蓄积性测试评价，环境省负责生态学效应测试评价工作。
在厚生劳动省工业安全卫生司内设有化学品危害控制处和化学品风险评价办公室，此外，该省还设有药品和食品安全局、食品安全司和劳动标准局等负责医药食品、职业安全等评价和监督管理工作。
为了促进化学品的有效管理，日本化学品相关主管部门之间建立了有效的协调和合作机制，见表2。
表2 日本主管部门之间的协调和合作机制
此外，根据国家法律和部门政令规定，日本主管行政当局在自己的职权范围内，还可以成立顾问委员会负责和审议重要行政管理事项。
公众评论程序是政策制定过程的一部分。
为了加强化学品安全管理，日本政府每年投入大量人力物力用于化学品安全
审查和管理。
据2003年8月的统计，日本四个化学品主管省厅从事与化学品安全有关管理工作的官员有479人，其中厚生劳动省20人，农林渔业省66人，经济产业省127人，环境省266人。
日本每年还投入巨额资金支持化学品研究、测试、评价和管理，据统计，2001年日本各化学品主管省厅仅用于内分泌干扰物质基础研究、测试评价的费用高达71.31亿日元，用于二噁英等持久性有机污染物管理与控制的费用高达1254.15亿日元。
这些费用不包括管理人员和办公行政维护费用。
3日本重大管理的化学品名单
根据相关化学品安全立法，日本实行重点监控管理的危险化学品和农药主要包括三类：（1）根据《工业安全和卫生法》管理的对工人健康有严重损害而禁止的化学物质；（2）根据《有毒有害物质控制法》管理的具有高急性毒性的特定有毒物质；（3）根据《化学物质审查和生产控制法》管理的具有持久性、高生物蓄积性和慢性毒性危害的第1类和第2类特定化学物质。
表3 禁止生产和使用的有害化学物质名单
表4 需特别批准的第1类有害物质化学品名单
表5 需特别批准的第2类有害物质化学品名单
4重点管理化学物质的筛选确定
日本各类重点管理的化学品都是在对化学品相关性质进行测试调查基础上，由主管当局聘请的专家顾问委员会对这些化学品人类健康和环境危险性质进行危害评估，考虑其暴露的可能性并参照一定的选定基准进行评价确定，最后报经主管当局审查批准后公布执行。
图1为日本化审法控制的特定化学物质筛选程序。
对于作业场所生产和使用的新化学物质，日本还实行了新化学物质申报制度。
打算生产、进口在作业场所使用的新化学物质的雇主必须对该物质的毒性进行调查，并向厚生劳动省进行申报。
申报时要求提供毒性调查数据，包括致突变性和致癌性测试结果以及测试单位符合合格实验室规范资格的证明等。
图1 日本化审法控制的特定化学物质筛选程序
5现有化学品的管理对策
5.1根据化学品的危害性实施分类管理
日本各项化学品安全立法都明确规定了重点监控管理的有害物质对象，根据有害物质对人类健康和环境的危害性大小实施分类管理。
例如，根据《工业安全和卫生法》的规定，对于联苯胺等10种禁止的有害物质，除了为了测试或研究目的之外一律禁止生产、进口和使用。
5.2开展现有化学品安全测试评价和环境安全性监测调查
作为OECD成员国之一，日本参加了高生产量现有化学物质的安全性评价的合作调查工作。
日本厚生劳动省负责毒性测试，经济产业省负责降解性和蓄积性测试，环境部负责生态学效应测试工作。
在与其他OECD国家合作下，日本还开发了新毒性测试方法并改进了传统的测试方法。
同时引入了将初步生殖毒性试验和重复剂量毒性试验相结合的生殖毒性试验。
这一新试验方法的适用性在1992年10月召开的OECD专家会议上被认可。
5.3对二噁英类持久性有机污染物实施调查、评价和削减计划
为了减轻人们对二噁英污染问题的疑虑，通过改进和加强管理、公布准确信息和采取预防性措施来避免二噁英对人体健康和环境的影响，日本制定了《防治二噁英污染的综合性措施导则》，与地方政府、企业和民众合作开展了以下活动：制定各类污染物防治标准；促进采取措施削减二噁英污染物的排放量；改进对二噁英的监测调查工作；开展关于二噁英对人体健康和环境影响的研究；促进预防废弃物产生和再生利用活动；向公众提供二噁英污染准确信息并促进这些信息的披露等活动。
5.4鼓励利益相关者自愿开展化学品安全管理活动
除了依靠法规管理化学品安全外，日本主管部门还积极鼓励工业行业开展“自愿性”活动管理化学品安全。
例如，比人化学工业协会（JCIA）1990年制定了《改进环境、健康和安全条件指导原则》，1995年成立了日本“责任关怀”委员会。
1992年起，JCIA自愿收集和标准化处理企业污染物转移登记（PRTR）数据，并从1997年起向政府主管部门提交这些数据。
6参考文献
1、李政禹，《国际化学品安全管理战略》，化学工业出版社，2006
2、日本化学品管理相关法规访谈，《化工安全与环境》, 2009(15):5-5
3、日本化学物质管理制度，森户和美，[J]现代职业安全，2016 (5)。