直线式贴标机验证方案
贴标机验证方案
贴标机验证方案现代制造业中不可或缺的一环是产品贴标。
无论是食品、药品、日用品还是工业产品，贴标机验证方案能够有效地提高贴标的准确性和效率。
本文将探讨贴标机验证方案的重要性以及不同行业的应用案例。
一、贴标机验证方案的重要性贴标机验证方案是保证贴标准确性和质量的关键。
在传统的人工贴标过程中，由于人为因素的干扰，常常会出现贴标错位、倾斜或者贴偏等问题。
而贴标机验证方案通过使用先进的技术手段，能够提高贴标的准确性和一致性。
贴标机验证方案在制造业中的应用越来越广泛。
首先，贴标机验证方案能够帮助节省人力资源，并提高贴标效率。
与传统的人工贴标相比，贴标机验证方案能够实现自动化贴标，大大减少了人工贴标的时间和成本。
其次，贴标机验证方案可以提高贴标的准确性。
通过使用高精度的传感器和控制系统，贴标机可以精确地将标签贴在产品上，避免了贴标错误带来的问题。
二、贴标机验证方案在食品行业的应用案例在食品行业中，贴标机验证方案发挥了重要的作用。
以瓶装饮料为例，传统的人工贴标往往需要大量的人力和时间，而且贴标的准确性无法保证。
而通过使用贴标机验证方案，可以实现自动化贴标，提高贴标的效率和准确性。
贴标机的传感器能够精确地识别瓶身的位置和姿态，从而将标签准确地贴在瓶身上。
另外，贴标机还可以自动调整标签的位置和角度，以适应不同的瓶身形状和大小。
这极大地提高了贴标的一致性和美观性。
三、贴标机验证方案在药品行业的应用案例在药品行业中，贴标机验证方案也具有重要的应用价值。
药品瓶上的贴标往往涉及批次号、生产日期、有效期等重要信息，因此贴标的准确性至关重要。
贴标机验证方案能够通过高精度的传感器和识别系统，确保贴标的准确性和一致性。
同时，贴标机还可以根据不同药品瓶的规格和尺寸，自动调整贴标的位置和角度，保证标签的贴合度和美观度。
这些贴标机验证方案的应用，不仅提高了贴标的效率，同时也增加了药品包装的可追溯性和安全性。
四、贴标机验证方案在工业产品行业的应用案例在工业产品行业中，贴标机验证方案也被广泛应用。
制药机械设备的验证方案(IQ、PQ、OQ与FAT、SAT测试)
制药机械设备的验证方案（IQ、PQ、OQ与FAT、SAT测试）1. 验证的概念药品在生产制造的过程中需透过层层严密的确认，来证实药品的安全性及其品质是否确实有效、可靠，而要达到这样的目的，就必须对各种生产有关的事项，做一连串符合科学性的评价，包括各种生产设备、环境、生产工艺、计量仪器、分析方法的验证等，而我们将这些过程统称为确认（Validation)。
验证是建立一个书面的证据，保证用一个特殊的过程来始终如一地生产产品，是保证符合客户预先确定规格的质量特性。
（FDA 1987）那验证和确认这两个概念有什么区别呢？我们可以先看看在ISO9000中对这两个术语的解释：验证（3.8.4）通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
确认（3.8.5）通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
“规定要求"由组织从顾客/过程的“特定的预期用途或应用要求"“规定要求"中转化而来。
在转化的过程中是可能有偏差的，两者不能等同。
因此，确认比验证更注重实际结果的符合性。
制药机械设备的验证是药品生产工艺流程确认的一环，而设计确认、安装确认、运行确认和性能确认分别是设备验证中的一环。
2. 验证的实施我们要对设备进行验证，就必须设计出一套审慎周密的验证(Qualification)计划及有效的测试(Test)方法；但首先我们要强调的是，验证与测试并不相同，验证是着重于评价系统是否按预期的功能运行，它的重点在于核对文件是否完整正确，而测试则是指对系统中误差的鉴定，重点在于评估预测值与实际结果的差异。
因此我们可以说验证包含测试。
一套完整的设备验证计划书（即验证方案）通常包含三个部分：安装验证IQ、操作验证OQ及性能验证PQ。
设计确认DQ不放入方案中，因为这一部分是一个设备选型、供应商选择等设备采购的前期工作。
这些工作完成后才能制订该设备的验证方案，当然也可以把设计确认的指标性参数和具体要求写入验证方案中，并对之前的工作进行确认。
TNZ-120型直线式贴标机操作规程
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TNZ-120型直线式贴标机操作规程
目的：
建立直线式贴标机操作规程，延长机器的使用寿命。
2. 范围：
适用于TNZ120型直线式贴标机的使用操作。
3. 职责：
包装岗位直线式贴标机操作人员对本标准的实施负责，设备技术人员负责监督。
4. 程序：
4.1. 操作前准备与检查：
4.1.1. 检查设备是否具有“已清洁”状态标示。
4.1.2. 向浆缸内添加胶水。
4.1.3. 将标签装入标签盒内。
4.1.4. 将排列好的铅字核对无误后，装入机器的批号机构内。
4.2. 操作过程：
4.2.1. 接通电源，将操作箱面板上的“空车/自动”开关拨于“自动”位置。
4.2.2. 将“工作/调整”开关拨于“工作”位置。
4.2.3. 将变频调速器频率指示调到“0”。
4.2.4. 按下“主机起动”按钮两分钟后，根据操作需要向上调节运行速度，贴标机 自动利用真空吸取标签、印字，并在标签背后涂少许胶水后贴于输瓶轨道输送的药瓶上。
随时添加胶水、油墨及标签。
4.2.6. 随时检查贴标印字质量，必要时对贴标机的各执行机构做适宜调整。
4.2.7. 印字结束，按下“停机”键停机。
4.2.8. 按TNZ120型直线贴标机清洁规程（SOP SC2035）进行清洁。
直线式贴标机验证报告
TNJ120型1#直线贴标机验证报告起草日期：2006年1月16日生效日期：2006年1月20日沈阳*************有限公司发布目录1．验证报告审核单2．验证过程简介3．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料 1-----TNJ120型1#直线贴标机文件4．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料2-----TNJ120型1#直线贴标机验证用仪器仪表校正确认5．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料3-----TNJ120型1#直线贴标机自身仪器仪表校正确认6．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料 4-----TNJ120型1#直线贴标机主体确认7．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料 6-----TNJ120型1#直线贴标机润滑确认8．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料 7-----TNJ120型1#直线贴标机安装检查9．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料 8-----TNJ120型1#直线贴标机部件检查10．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料9-----TNJ120型1#直线贴标机公用工程介质供应检查11．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料10-----TNJ120型1#直线贴标机运行确认12．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料11-----TNJ120型1#直线贴标机性能确认13．验证结果的综合与评价14．验证合格单验证报告审核单编号：J12/021600-2005-02 1．验证过程简介该设备验证严格按照经批准的TNJ120型1#直线贴标机验证方案进行验证。
由验证小组组长负责实施，主要对其进行安装确认、运行确认及性能确认，以评估和确认该设备确实符合设计要求及GMP要求。
验证条件适合，数据准确，评价科学、合理，能够准确反应该设备的实际情况。
编号：J12/021600-2005-02编号：J12/021600-2005-02编号：J12/021600-2005-02编号：J12/021600-2005-02编号：J12/021600-2005-02编号：J12/021600-2005-02编号：J12/021600-2005-02编号：J12/021600-2005-02编号：J12/021600-2005-02编号：J12/021600-2005-02编号：J12/021600-2005-02验证：日期：确认：日期：批准：日期：TNJ120型1#直线贴标机验证合格单。
直线式贴标机验证方案
机组编号：J12/021600-2005-02TNJ120型直线式贴标机验证方案起草日期：2006年1月10日生效日期：2006年1月15日沈阳************有限公司发布TNJ120型直线式贴标机机验证方案审批表TNJ120型直线式贴标机机验证小组目录1．引言⑴1．1 概述⑴1．2 目的⑴2．文件⑴3．仪器仪表校正⑴3．1 验证用仪器仪表的校正确认⑴4．安装确认⑵4．1 设备主体确认⑵4．2润滑确认⑵4．3 安装检查⑵4．4 部件检查⑵4．5 公用工程介质供应检查⑵5．运行确认⑶6．性能确认⑶7．验证周期⑶8．验证结果与评价⑶9．最终批准⑶验证实施资料：TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料 1-----TNJ120型直线式贴标机机文件TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料2-----TNJ120型直线式贴标机机验证用仪器仪表校正确认TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料3-----TNJ120型直线式贴标机机自身仪器仪表校正确认TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料 4-----TNJ120型直线式贴标机机主体确认TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料 5-----TNJ120型直线式贴标机机润滑确认TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料 6-----TNJ120型直线式贴标机机安装检查TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料7-----TNJ120型直线式贴标机机部件检查TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料8-----TNJ120型直线式贴标机机公用工程介质供应检查TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料9-----TNJ120型直线式贴标机机运行确认TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料10-----TNJ120型直线式贴标机机性能确认1．引言1．1概述TNJ120型直线式贴标机属新一代系列设备。
是根据自动贴标机的工艺及技术要求进行专门设计制造的。
本机主要用于各种矮胖圆形瓶子的表面贴标，能使瓶子表面上所贴的直线式贴标机平整美观，贴标过程稳定可靠，贴标位置完全符合理想要求，实为现代贴把标机械中的佳品1．2 目的1．2．1 对机器设计制造、安装、运行各个环节进行评估和考察以确认该机是否符合设计要求。
贴标机验证方案
1. 引言贴标机是一种用于将标签或贴纸粘贴到产品或包装上的自动化设备。
在许多行业中，贴标机广泛应用于生产线上，以提高效率和减少人为错误。
然而，为确保贴标机的正常工作和贴标准确性，需要制定一套验证方案以确保其性能可靠。
2. 目标本文档旨在提供一种有效的贴标机验证方案，以确保贴标机在正常运行时能够实现准确贴标，并保证贴标质量和可靠性。
3. 验证步骤3.1 标签准备和设计验证在进行贴标机验证之前，首先需要确保所使用的标签符合设计要求。
验证标签的设计是否与产品或包装相匹配，并检查标签上的信息是否准确可读。
确保标签尺寸和材料符合贴标机的要求。
3.2 贴标机调校和设置验证在开始使用贴标机进行贴标之前，需要进行调校和设置的验证。
这包括以下步骤： - 确保贴标机调校正确，以确保标签的位置和粘贴质量准确。
- 验证贴标机的设置参数，包括标签速度、标签间隔、标签温度等，以确保贴标机可以按照所需参数进行操作。
3.3 校准验证贴标机的校准验证是确保贴标机在贴标过程中准确定位和粘贴标签的关键步骤。
校准验证步骤如下： - 首先，选择一系列具有不同尺寸和形状的测试标签。
- 将测试标签放置在贴标机上并启动机器，观察贴标机是否能够准确识别和定位标签，并将其粘贴在正确位置上。
- 检查标签是否被正确地贴在产品或包装上，贴标位置是否准确。
3.4 质量控制和可靠性验证质量控制和可靠性验证是为了确保贴标机的稳定性和可靠性，并避免因贴标机问题而导致的质量问题。
验证步骤如下： - 验证贴标机在长时间运行和高负荷条件下的稳定性和可靠性。
- 对贴标机进行正常贴标速度和最高贴标速度的验证，以确保贴标机在不同速度下保持贴标质量稳定。
- 验证贴标机在不同温度和湿度下的工作性能。
- 验证贴标机在贴标过程中产生的噪音是否符合要求。
- 进行周期性维护和保养，以确保贴标机的长期可靠性。
4. 结论通过执行以上验证方案，可以确保贴标机在正常运行时能够实现准确贴标，并保证贴标质量和可靠性。
标签打印机验证方案
・•-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIANTPP-244 PLUS型标签打印机验证方案文件编号：版本号：A/0方案制定方案审核方案批准验证小组人员名单文件变更历史目录1.概述 ---------------------------------------------------- 52. ------------------------------------------------------------------------------------------- 验证目的-------------------------------------------------------- 53.验证范围 ------------------------------------------------- 54.验证合格标准 --------------------------------------------- 55.参考资料 ------------------------------------------------- 56.人员培训情况 --------------------------------------------- 57.验证内容 ------------------------------------------------- 5安装确认----------------------------------------------5运行确认----------------------------------------------6性能确认----------------------------------------------68.偏差及变更处理 ------------------------------------------- 69.再验证--------------------------------------------------- 710.验证报告 ----------------------------------------------- 711.验证结果与评价 ------------------------------------------ 712.附件 ---------------------------------------------------- 71.概述TPP-244PLUS型标签打印机，用于本公司外包装标签的打印，是一种专用的条码打印机，它可以打印在规格范值围内的不干胶标签，品牌标识、包装标识、条形码标识等。
直线式圆瓶定位不干胶贴标机设备工艺原理
直线式圆瓶定位不干胶贴标机设备工艺原理近年来，不干胶贴标机已经广泛应用于食品、医药、化妆品等行业。
尤其是在饮料和酒类行业，直线式圆瓶定位不干胶贴标机成为了定点生产线必不可少的设备之一。
直线式圆瓶定位不干胶贴标机是一种特殊的不干胶贴标机，能够将标签准确地贴在圆瓶的指定位置上，大大提高了生产效率和产能。
本文将详细介绍直线式圆瓶定位不干胶贴标机的设备工艺原理。
概述在直线式圆瓶定位不干胶贴标机中，一般采用机械定位和传感器定位两种方式来实现圆瓶精确定位。
装置的整体结构包含：电控系统、定位系统、标签贴附系统、调节系统、送标系统和辅助系统。
其中，定位系统和标签贴附系统是重要的装置组成部分，起到了贴标的重要作用。
这两个系统之间的配合是本设备的核心部分。
定位系统定位系统是用来将圆瓶定位到贴标的准确位置上。
圆瓶由传送带高速进入定位系统，经过相应的定位装置，将圆瓶转动、定位后再进入下一个作业环节。
定位系统一般通过传感器感应装置将标签与圆瓶对准，从而实现圆瓶定位。
有两种常见的定位方式：1. 机械定位机械定位采用机械设备进行精确定位，不需要依赖其他方式。
机械定位可分为固定托板定位和调节式定位。
在固定托板定位下，每个圆瓶的定位采用较为简单的托板切口装置，保证圆瓶稳定定位。
而调节式定位则根据被贴标签所设定的直径，提供移动系统，把圆瓶转动、定位到精确标签贴附位置上。
2. 传感器定位传感器定位是通过传感器感应装置，将标签与圆瓶对准，从而实现圆瓶定位的。
主要探测用的方法是利用传感器探测的标识码，用以上数码识别圆瓶位置，及进行定位校准。
由于传感器定位是电子定位，因此，随着电子技术的飞速发展，传感器定位机器的使用范围和技术水平也在逐步提高。
标签贴附系统标签贴附系统是直线式圆瓶定位不干胶贴标机设备的核心部分。
其主要是完成直线式圆瓶不干胶贴标机的干胶自动贴附与拉伸平整工作的关键设备。
标签贴附系统一般由三部分组成：导纸系统、标签转动与定位系统以及压印机构。
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直线式贴标机验证方案 Prepared on 22 November 2020
机组编号：J12/02
TNJ120型
直线式贴标机
验证方案
起草日期：2006年1月10日生效日期：2006年1月15日
沈阳************有限公司发布
编号：J12/02
TNJ120型直线式贴标机机验证方案审批表
编号：J12/02 TNJ120型直线式贴标机机验证小组
编号：J12/02
目录
1．引言⑴1．1 概述⑴1．2 目的⑴2．文件⑴
3．仪器仪表校正⑴
3．1 验证用仪器仪表的校正确认⑴
4．安装确认⑵
4．1 设备主体确认⑵
4．2润滑确认⑵
4．3 安装检查⑵
4．4 部件检查⑵
4．5 公用工程介质供应检查⑵
5．运行确认⑶
6．性能确认⑶
7．验证周期⑶
8．验证结果与评价⑶
9．最终批准⑶
验证实施资料：
TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料 1-----TNJ120型直线式贴标机机文件
TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料2-----TNJ120型直线式贴标机机验证用仪器仪表校正确认
TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料3-----TNJ120型直线式贴标机机自身仪器仪表校正确认
TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料 4-----TNJ120型直线式贴标机机主体确认
TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料 5-----TNJ120型直线式贴标机机润滑确认
编号：J12/02
TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料 6-----TNJ120型直线式贴标机机安装检查
TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料7-----TNJ120型直线式贴标机机部件检查
TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料8-----TNJ120型直线式贴标机机公用工程介质供应检查
TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料9-----TNJ120型直线式贴标机机运行确认
TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料10-----TNJ120型直线式贴标机机性能确认
编号： J12/02
1．引言
1．1概述
TNJ120型直线式贴标机属新一代系列设备。
是根据自动贴标机的工艺及技术要求进行专门设计制造的。
本机主要用于各种矮胖圆形瓶子的表面贴标，能使瓶子表面上
所贴的直线式贴标机平整美观，贴标过程稳定可靠，贴标位置完全符合理想要求，实为现代贴把标机械中的佳品
1．2 目的
1．2．1 对机器设计制造、安装、运行各个环节进行评估和考察以确认该机是否符合设计要求。
1．2．2 确认TNJ120型直线式贴标机机的自动控制系统，使质量指标达到GMP 的要求。
2．文件
检查设备有关文件，对其号码、存放处予以确认（应用TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料1-----TNJ120型直线式贴标机机文件）。
需确认文件名称如下：
订货合同
产品合格证
使用说明书
3．仪器仪表校正
3．1 验证用仪器仪表的校正确认
验证用仪器仪表需经事先校正（应用TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料2-----TNJ120型直线式贴标机机验证用仪器仪表）。
TNJ120型直线式贴标机机验证时需用仪器仪表如下：
计时器：用于检测包装速度。
水平仪：用于检测设备安装水平度。
铅锤：用于检测设备安装垂直度。
万用电表：用于检查设备配电情况。
4．安装确认
1
编号：J12/02
4．1 主要设备确认
对设备生产厂家、型号、生产能力对照技术开发合同书及设备说明书进行确认（应用TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料3-----TNJ120型直线式贴标机机主体确认）。
4．2润滑确认
按设备设计要求检查所使用的润滑油种类、是否与产品接触（应用TNJ120型直线式贴标机机器人验证实施资料4-----TNJ120型直线式贴标机机润滑确认）。
4．3 安装检查
依据设备设计与安装图纸检查设备安装位置、各部件衔接、水平与垂直度、地基础、动力管线安装是否符合要求（应用TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料5-----TNJ120型直线式贴标机机安装检查）。
4．4 部件检查
根据设计要求检查设备各部件材质及表面情况（应用TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料6-----TNJ120型直线式贴标机机部件检查）。
4．5 公用工程介质供应检查
TNJ120型直线式贴标机机公用工程介质主要是配电系统、压缩空气，应检查其是否与设计要求相符（应用TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料7-----TNJ120型直线式贴标机机公用工程介质供应检查）。
5．运行确认
目的：在不使用任何供试品的前提下，确认该设备达到设计要求。
认可的质量标准：该设备各项性能均能达到厂家使用手册规定的单机试车要求。
验证方法：将TNJ120型直线式贴标机机各部件安装好，接通电源，按TNJ120型直线式贴标机机使用操作说明书进行空机运行，对设备有关性能进行检查（应用TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料8-----TNJ120型直线式贴标机机运行确认）。
6．性能确认
2
编号J12/02
目的：使用供试品以确认机器性能符合规定要求。
认可质量标准：该设备的各项功能均应达到相应使用的质量要求。
验证方法：在运行确认达到要求的基础上，加入供试品进行操作，对该机进行性能确认，以纯净水作为供试品进行装瓶（应用TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料9-----TNJ120型直线式贴标机机性能确认）。
7．验证周期
7．1 根据验证结果确定再验证时间，一般每年进行一次再验证。
7．2 更换关键备品配件或大修后对有关项目重新验证。
8．验证结果与评价
各项目验证后，验证人应对验证结果进行评价，并给予结论。
9．最终批准
验证委员会应对于验证过程与验证结果以及该设备是否可以投入使用，进行全面评价并给予结论，形成验证报告，并由验证方案的审批人签字批准。
编号：J12/02
编号：J12/02
编号：J12/02
编号：J12/02
编号：J12/02
编号：J12/02
编号：J12/02
编号：J12/02
编号：J12/02
编号：J12/02
编号：J12/02
验证：日期：确认：日期：批准：日期：
编号：J12/02 TNJ120型1#直线贴标机验证合格单。